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中藥行業(yè)研究報(bào)告卞曙光摘要:中醫(yī)藥在我國(guó)有著悠久的歷史,建國(guó)以來(lái),在黨和政府的領(lǐng)導(dǎo)下,得到了快速的發(fā)展,已成為我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的一種重要分支。世界范疇內(nèi)天然藥品面臨著巨大的發(fā)展空間,并以高于10%的年增加速度遞增。中國(guó)作為世界中醫(yī)藥理論最完善、經(jīng)驗(yàn)最豐富的國(guó)家,隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展及中國(guó)加入WTO,中藥行業(yè)將面臨著更大的發(fā)展機(jī)遇,同時(shí)也面臨著如何實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)代化、如何走向世界的問(wèn)題。本報(bào)告重點(diǎn)敘述了我國(guó)中藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、加入WTO的機(jī)遇和挑戰(zhàn)及中藥當(dāng)代化的目的與方略思考,最后對(duì)有關(guān)中藥行業(yè)上市公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)進(jìn)行了分析。一、中藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r(一)歷史悠久、源遠(yuǎn)流長(zhǎng)中醫(yī)藥的來(lái)源,據(jù)推算最遲也是從50前的新石器時(shí)代,歷史上傳說(shuō)的“伏曦氏制九針”、“神農(nóng)嘗百草”就是原始社會(huì)醫(yī)藥活動(dòng)的標(biāo)志;公元前約二千年的殷墟甲骨文中就曾有動(dòng)植物藥的記載;秦漢時(shí)期的《黃帝內(nèi)經(jīng)》和《神農(nóng)本草經(jīng)》是中醫(yī)中藥理論體系形成的重要標(biāo)志;而明代李時(shí)珍的《本草綱目》則能夠說(shuō)是我國(guó)四五千年來(lái)中醫(yī)中藥理論和實(shí)踐的結(jié)晶。新中國(guó)誕生五十?dāng)?shù)年來(lái),我國(guó)的中藥行業(yè)得到了很大的發(fā)展,獲得了舉世矚目的成就。1.建國(guó)早期到1978年:1950年至1954年,中成藥、中藥飲片生產(chǎn)尚處在前店后廠式的手工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。1955年,中國(guó)藥材公司成立,中藥由分散生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)向集中統(tǒng)一管理;1979年,中藥行業(yè)由商業(yè)部移交國(guó)家醫(yī)藥管理總局管理,實(shí)現(xiàn)中成藥工業(yè)的統(tǒng)一歸口、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一管理。1978年,國(guó)內(nèi)中成藥工業(yè)產(chǎn)值7億元。2.“六五”時(shí)期:中成藥生產(chǎn)從傳統(tǒng)小生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)向當(dāng)代工業(yè)生產(chǎn),中藥丸劑、散劑、片劑、沖劑、膠囊等生產(chǎn)工藝普遍被采用,1985年,國(guó)內(nèi)中成藥產(chǎn)值23.6億元。3.“七五”時(shí)期:1987年國(guó)家制訂了中藥新藥審批方法,增進(jìn)了中藥研究的當(dāng)代化;1988年國(guó)務(wù)院決定成立國(guó)家中醫(yī)藥管理局,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)中藥統(tǒng)一管理,46家中藥廠晉升為國(guó)家二級(jí)公司,其中北京同仁堂藥廠和天津達(dá)仁堂藥廠晉升為國(guó)家一級(jí)公司。4.“八五”時(shí)期:中藥行業(yè)堅(jiān)持中西醫(yī)藥并用的方針,將中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路從對(duì)應(yīng)的重視數(shù)量規(guī)模轉(zhuǎn)移到提高素質(zhì)和效益上;在1992年,國(guó)務(wù)院決定對(duì)中藥采用特殊的行政保護(hù)方法,并在1992年12月14日頒布了《中藥品種保護(hù)條例》。5.“九五”時(shí)期:中藥管理體制發(fā)生重大變革,1998年3月成立新的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,直屬國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化了政府對(duì)中成藥及各類藥品、醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)督管理,中藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)管理工作轉(zhuǎn)由國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)承當(dāng)。末,我國(guó)實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)總產(chǎn)值520.62億元。(二)行業(yè)基本介紹普通將我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥分別稱為中醫(yī)、中藥,中藥以天然植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥為主;按加工程度,中藥能夠分為中藥材、中藥飲片、中成藥;按用途,中藥能夠分為中藥藥品(治療藥品和保健藥)、含中藥食品、含中藥化妝品等;按照來(lái)源,中藥能夠分為傳統(tǒng)中藥、民族藥、民間藥;按劑型分,則有丸劑、散劑、膏劑、煎膏劑、酒劑等33種。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)現(xiàn)有多個(gè)中藥資源12807種,其中藥用植物11146種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種,是世界上資源最豐富的國(guó)家?,F(xiàn)有中藥材生產(chǎn)基地600多個(gè),藥材種植面積超出580萬(wàn)畝,常年栽培藥材達(dá)200余種,產(chǎn)量達(dá)40萬(wàn)噸。多個(gè)民間秘方、驗(yàn)方達(dá)30余萬(wàn)項(xiàng),有記載的就有6萬(wàn)余項(xiàng),已批的國(guó)家中藥保護(hù)品種多達(dá)1000多個(gè)。中藥產(chǎn)業(yè)通過(guò)數(shù)年特別是近二十年的發(fā)展,已初步形成規(guī)?;б妗,F(xiàn)在全國(guó)比較重要的10個(gè)植物園和藥用植物園引種的中草藥達(dá)3500種以上,重要栽培的中藥材在200種以上,栽培面積已達(dá)500~600萬(wàn)畝,年產(chǎn)量約2.5億公斤,占藥材收購(gòu)量的30%。(三)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位1.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位1978年-,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.72%,獲得了遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增加,成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值2767億元,同比增加18.5%,但增幅同比回落1.8個(gè)百分點(diǎn),完畢工業(yè)增加值809億元,同比增加15.3%,高于全國(guó)工業(yè)水平5.4個(gè)百分點(diǎn)。通過(guò)對(duì)全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)看出,醫(yī)藥工業(yè)在達(dá)成了創(chuàng)歷史最佳水平,而在世界經(jīng)濟(jì)滑坡和國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)疲弱的大環(huán)境下,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增加出現(xiàn)了回落,特別是工業(yè)增加值更是明顯地回落了10.2個(gè)百分點(diǎn)。綜合全年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)總量,醫(yī)藥工業(yè)對(duì)我國(guó)全部工業(yè)的增加奉獻(xiàn)率為3.9%,即拉動(dòng)GDP增加0.39個(gè)百分點(diǎn)。表11995-醫(yī)藥工業(yè)增加狀況指標(biāo)1995年年均增加醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(億元)10412778.517.8%醫(yī)藥工業(yè)增加值(億元)281808.919.3%醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)額(億元)50176.023.3%醫(yī)藥商業(yè)銷售額(億元)8041780.314.2%醫(yī)藥商業(yè)利潤(rùn)額(億元)49.3715.2%醫(yī)藥商品出口額(億美元)3038.324.2%表2

醫(yī)藥工業(yè)重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和全國(guó)經(jīng)濟(jì)增加率對(duì)比指指標(biāo)區(qū)間醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增加率醫(yī)藥工業(yè)增加值增加率醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額增加率全國(guó)經(jīng)濟(jì)增加率1996-平均17.5%15.5%18.6%8.3%18.5%15.3%27.3%7.3%

2.中藥工業(yè)在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)中的地位中藥業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中的子行業(yè),在規(guī)模上不大于化學(xué)制藥業(yè),不不大于生物制藥業(yè)。1996年~醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值平均年增加17.5%,而中藥業(yè)產(chǎn)值年均增加達(dá)20%,其中中成藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增加為24.6%,超出同期醫(yī)藥行業(yè)平均增速。中藥工業(yè)利稅年均增加24%,與醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增加速度持平??梢?jiàn),過(guò)去五年我國(guó)中藥工業(yè)獲得了高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)平均水平的增加。表31996-中成藥工業(yè)增加狀況及在醫(yī)藥工業(yè)中的比重指標(biāo)1996199719981999/1-9醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(億元,90年不變價(jià))125114001630194623321992增加率(%)—11.9114.014.219.717.8中成藥工業(yè)總產(chǎn)值(億元)243275340385379428增加率(%)—13.223.613.2-1.2816.0中成藥工業(yè)比重(%)19.4219.4620.8619.7816.2521.50(四)行業(yè)發(fā)展快速現(xiàn)在,全國(guó)約有中成藥制藥公司5000家,其中中藥廠1050家,生產(chǎn)中藥的西藥廠約1000家,中藥保健品廠3000家左右,在品種上已形成35大類、43種劑型共5000余種中成藥產(chǎn)品?,F(xiàn)已有近百家中藥公司通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證。從中藥與天然藥品中開(kāi)發(fā)的單體化合物新藥達(dá)32種之多,至今已有1141種中藥新藥通過(guò)注冊(cè)。

近5年來(lái),我國(guó)中成藥工業(yè)產(chǎn)值平均每年增加20%。在中藥消費(fèi)中,中成藥占中藥類的比重已由80年代的60-67%上升到1998年的73%左右。隨著人們生活水平的不停提高和人口老年化趨勢(shì)的發(fā)展,多個(gè)疾病患病比例大大增加,中醫(yī)藥對(duì)治療非傳染性疾病,如糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的多個(gè)慢性病,本身免疫性疾病和老年性疾病方面療效明顯,毒副作用小,治療費(fèi)用低,含有許多西藥無(wú)可比擬的優(yōu)點(diǎn),越來(lái)越受到病人的青睞。近來(lái),在我國(guó)藥品總銷售額中,中成藥銷售額增加10.85倍,大大高于藥品總銷售額(5.7倍)、化學(xué)藥品銷售額(5.69倍)、中藥湯劑銷售額(2.28倍),并且中成藥銷售額占藥品總銷售額的比例由13.7%猛增到24%,增幅高達(dá)75%以上。近年,中成藥的銷售繼續(xù)保持良好態(tài)勢(shì),在全國(guó)藥品零售市場(chǎng)三大類品種銷售金額中,中成藥占38.51%,和的39%基本持平,所占比例位于化學(xué)藥(占46.14%)背面,中成藥公司或以中成藥生產(chǎn)為主的公司(含以中藥為重要原料的保健品公司)已成為國(guó)內(nèi)藥品零售市場(chǎng)的重要力量之一,有23家中藥公司進(jìn)入前50名,幾乎占了二分之一,所占比例與同樣。中成藥在對(duì)慢性病的治療、人體機(jī)能調(diào)節(jié)方面的獨(dú)特作用,加上副作用小等方面的優(yōu)勢(shì),使中成藥在中老年人群中含有非常穩(wěn)定的消費(fèi)群體,該類產(chǎn)品中有22種進(jìn)入單一品種銷售前50名,特別是前10名品種中,有排毒養(yǎng)顏膠囊、百消丹、速立特膠囊、六味地黃丸(同仁堂為主)、酸痛靈噴劑和念慈庵蜜煉川貝枇杷膏六個(gè)品種穩(wěn)居榜首。從排行上看,中成藥在個(gè)別治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)也體現(xiàn)得淋漓盡致,如慢性肝炎、止咳化痰、風(fēng)濕性疾病、功效調(diào)理及婦科疾病治療等領(lǐng)域都有多個(gè)優(yōu)勢(shì)品種。在營(yíng)銷模式上,中成藥的營(yíng)銷也是各顯神通,有以北京同仁堂藥業(yè)為代表的品牌營(yíng)銷模式;有以廈門東風(fēng)藥業(yè)為代表的終端促銷為主的模式;也有江西匯仁制藥為代表的廣告促銷加品牌營(yíng)銷的綜合營(yíng)銷模式。表4全國(guó)藥品零售市場(chǎng)銷售金額排名前50位品種序號(hào)藥品名序號(hào)藥品名序號(hào)藥品名01曲美膠囊18護(hù)肝片35補(bǔ)腎益壽膠囊02賀普丁片19頭孢拉定膠囊36安必仙膠囊03排毒養(yǎng)顏膠囊20紅桃K生血?jiǎng)?7板藍(lán)根顆粒04百消丹21嗎丁啉片38匯仁烏雞白鳳丸05速立特膠囊22邦迪創(chuàng)可貼39奇正消痛貼06六味地黃丸23巨能鈣片40頭孢氨芐片07酸痛靈噴劑24999皮炎平霜41安宮牛黃丸08腦白金25諾和靈30R筆芯42維生素E膠丸09念慈庵蜜煉川貝枇杷膏26感康片43太太靜心口服液10斯達(dá)舒膠囊27葡萄糖酸鈣口服液44芬必得膠囊11金嗓子喉寶含片28日夜百服嚀片45康乃馨抗宮炎樂(lè)12新膚螨靈霜29太太口服液46頭孢氨芐膠囊13達(dá)克寧霜30匯仁腎寶口服液47潔爾陰洗液14絡(luò)欣通片31大敗毒膠囊48斯皮仁諾膠囊15蒂達(dá)膠囊32嚴(yán)迪片49雙黃連口服液16賽尼可膠囊33阿莫西林膠囊50采樂(lè)洗劑17鈣爾奇D片34復(fù)方阿膠漿隨著全球化“回歸自然”潮流的升溫,必將給中藥領(lǐng)域帶來(lái)前所未有的機(jī)遇。而我國(guó)作為世界上中醫(yī)中藥應(yīng)用最早、理論體系最完善、經(jīng)驗(yàn)最豐富的國(guó)家,應(yīng)在國(guó)際中藥市場(chǎng)上占據(jù)重要的地位和角色。

(五)中醫(yī)藥發(fā)展前景廣闊

90年代以來(lái),受回歸自然的潮流影響,天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。在世界藥品市場(chǎng)中,天然植物藥的市場(chǎng)年交易額近300億美元,并以高于10%的年增加速度增加。美國(guó)是全球最大的藥品消費(fèi)市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),1999年全美植物性治療制劑的銷售總額達(dá)43億美元,并呈指數(shù)增加,增加率高達(dá)20%-22%;以中、日、韓為代表的亞洲植物藥市場(chǎng)銷售額亦高達(dá)45億美元;制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利,以天然植物為原料的藥品制劑達(dá)余種;法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比重也占到24%-38%。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì),1993-1998年,歐洲植物藥市場(chǎng)銷售規(guī)模以8%-15%的年增加率遞增,北美洲植物藥市場(chǎng)1993-1998年增加率約為12%。隨著人類社會(huì)進(jìn)入21世紀(jì),國(guó)際中藥市場(chǎng)的規(guī)模將越來(lái)越大。這種旺盛的需求,使得我國(guó)中藥出口前景看好,為中藥的發(fā)展提供了機(jī)會(huì)。中醫(yī)藥以其獨(dú)特的科學(xué)理論體系和特有的療效,被世界上越來(lái)越多的人們所接受。由于化學(xué)藥品的開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、開(kāi)發(fā)費(fèi)用高,毒副作用大,近年來(lái)人們已把眼光轉(zhuǎn)向草藥、植物藥等天然藥品。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全世界60多億人口有80%的人使用天然藥品,為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全方面復(fù)興與發(fā)展提供了前所未有的機(jī)遇。中藥是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)唯一有能力和可能與國(guó)外公司競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè),我國(guó)的化學(xué)合成藥97%以上為國(guó)外仿制品,僅有的為數(shù)不多的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種也基本上來(lái)自于天然植物藥。中國(guó)加入WTO為中藥公司的全方面振興和發(fā)展提供了千載難逢的良機(jī)!(六)中藥保護(hù),成績(jī)卓越為增進(jìn)民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,保護(hù)中藥生產(chǎn)公司的正當(dāng)權(quán)益,提高中藥品種質(zhì)量,國(guó)務(wù)院于1992年10月14日以106號(hào)令公布了《中藥品種保護(hù)條例》。《條例》的頒布實(shí)施,為我國(guó)的中藥保護(hù)工作奠定了法律基礎(chǔ),標(biāo)志著中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作納入了法制化管理的軌道。自《條例》頒布實(shí)施7年來(lái),已同意公布了27批1582個(gè)國(guó)家中藥保護(hù)品種,其中11個(gè)品種列為國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種,1571個(gè)品種列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)品種,共涉及全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的1036個(gè)中藥生產(chǎn)公司?!稐l例》的實(shí)施,對(duì)規(guī)范中藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)秩序,增進(jìn)中藥行業(yè)規(guī)?;?jīng)濟(jì)模式的形成,推動(dòng)中藥整體質(zhì)量水平的提高和醫(yī)藥公司的科技進(jìn)步,推動(dòng)中藥當(dāng)代化進(jìn)程等方面都起到了主動(dòng)的作用。1993年《條例》頒布實(shí)施以前,我國(guó)僅有3家中藥生產(chǎn)公司的年產(chǎn)值超出億元,但沒(méi)有一種單品種年產(chǎn)值超出億元。實(shí)施中藥品種保護(hù)制度后,1994年,產(chǎn)值超億元的公司達(dá)成了16家,單品種產(chǎn)值超億元的有2個(gè);1997年分別發(fā)展到53家公司和17個(gè)品種;到1999年,則分別達(dá)成了107家公司和28個(gè)品種,其中2億元以上的品種有9個(gè)。1993年,我國(guó)中成藥工業(yè)總產(chǎn)值和利稅分別為137億元和23億元;1997年,分別增至為279億元和42億元,其中獲得國(guó)家中藥品種保護(hù)的290家公司的中藥生產(chǎn)總值為211.6億元,利稅25.8億元,分別占全國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值和總利稅的75.0%和61.2%;1999年,全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為1976億元,利稅209億元,其中獲得國(guó)家中藥品種保護(hù)的644家公司的生產(chǎn)總值為367.3億元,利稅83.6億元,分別占全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和總利稅的18.6%和40.0%。(七)中藥出口狀況不容樂(lè)觀現(xiàn)在,世界范疇內(nèi)已經(jīng)形成了三個(gè)國(guó)際性草藥市場(chǎng),即:以華裔及華裔社區(qū)為中心的傳統(tǒng)中藥出口市場(chǎng);涉及東南亞各國(guó)市場(chǎng)、港、澳、臺(tái)市場(chǎng)及北美、西歐各國(guó)以華裔社區(qū)為中心的市場(chǎng);以日本、韓國(guó)、朝鮮為代表的傳統(tǒng)中藥市場(chǎng)及北美、西歐的西方草藥市場(chǎng)。這三個(gè)天然藥品市場(chǎng)的年銷售量約占全球天然藥品市場(chǎng)年銷售量的90%,這三個(gè)市場(chǎng)現(xiàn)在是我國(guó)中草藥、中成藥、保健品的重要出口市場(chǎng),也是國(guó)際上天然藥品生產(chǎn)公司競(jìng)爭(zhēng)的重要市場(chǎng)?,F(xiàn)在,我國(guó)的中藥出口已遍及世界130個(gè)國(guó)家和地區(qū),按地區(qū)分布重要為:亞洲55%,歐洲25%,北美7.9%,南美2.6%,非洲0.6%,大洋洲0.56%,其它地區(qū)為7.58%??v觀我國(guó)中藥近二十年來(lái)出口狀況,在80年代,我國(guó)的中藥出口額比50、60年代有了巨大的增加,80年代后來(lái),基本上保持逐年穩(wěn)定增加的勢(shì)頭,其間于1991年出現(xiàn)較大回落,1992年后來(lái)又開(kāi)始回升,到1993年,我國(guó)中草藥的出口初次超出了5億美元,在1997年達(dá)成了6.6億美元。1998年、1999年中藥出口持續(xù)下降,持續(xù)兩年出現(xiàn)了逆差,終于止跌回升。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),我國(guó)中藥出口總值達(dá)5.58億美元,比上年的5.42億美元增加1600萬(wàn)美元,增幅為2.9%。具體體現(xiàn)為:(1)對(duì)亞洲、南美市場(chǎng)出口增加,對(duì)北美、歐洲等出口下降:對(duì)亞洲的中藥出口38047.6億美元,同比增加4.2%;對(duì)南美出口增加了48.8%;對(duì)非洲的出口與上年持平,以上三個(gè)地區(qū)的中藥出口占我國(guó)大陸中藥出口總值的77.9%;由于馬兜玲酸事件及美國(guó)經(jīng)濟(jì)的衰退等影響,對(duì)北美、歐洲與大洋洲的出口下降,其中對(duì)北美出口下降了29.1%,對(duì)歐洲的出口下降6.8%,對(duì)大洋洲出口下降2.3%,對(duì)以上三地區(qū)共減少出口值1221萬(wàn)美元;(2)中成藥及保健品出口大幅增加:,中成藥的出口出現(xiàn)了近幾年少有的較大幅度的增加,出口總值達(dá)成1.02億美元,同比增加12%,中藥材出口穩(wěn)中有升,出口總值為3.54億美元,同比增加1.4%,提取物出口與上年基本持平。

盡管我國(guó)中藥出口額的絕對(duì)數(shù)值似乎很高,但我國(guó)中草藥在國(guó)際市場(chǎng)上所占份額小,年出口額僅相稱于日本“順天堂”一年的產(chǎn)值,在世界天然藥品市場(chǎng)合占比例局限性3%?,F(xiàn)在,國(guó)際中藥生產(chǎn)市場(chǎng)的格局基本上是日本、韓國(guó)、印度、泰國(guó)四分天下。令人擔(dān)憂的是我國(guó)作為中醫(yī)藥發(fā)源地,近年中藥產(chǎn)品貿(mào)易逆差現(xiàn)象日趨嚴(yán)重,進(jìn)口增加遠(yuǎn)不不大于出口增加,中成藥和中藥材進(jìn)口增幅分別為31.4%和26.4%,其中中成藥貿(mào)易逆差3.9億美元,而同期醫(yī)藥商品出口38.22億美元,增加10.06%;進(jìn)口總額33.22億美元,增加37.1%,出口不不大于進(jìn)口5.1億美元。日本、德國(guó)等制藥工業(yè)先進(jìn)的國(guó)家都把中國(guó)作為他們天然藥品的重要出口國(guó),特別是近年某些“洋中藥”、“洋中藥材”的進(jìn)口更是令國(guó)人憂慮!另外,我國(guó)中藥出口商品構(gòu)造不抱負(fù),粗加工、低附加值的中藥材仍是我國(guó)中藥類商品出口的重要品種,近六年中藥材所占出口比例平均高達(dá)67.0%,精加工、深提取、高附加值、高技術(shù)儲(chǔ)量的植物提取物和中成藥始終未能成為重要出口品種,從而使得我國(guó)中藥出口呈現(xiàn)出量大價(jià)值低的局面;同時(shí),由于對(duì)許多植物、動(dòng)物等天然藥品資源的保護(hù)不夠,過(guò)分開(kāi)發(fā)等管理不力因素,許多慣用藥品資源已到瀕臨滅絕的地步,對(duì)此后的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。加大技術(shù)含量、提高深加工、精加工的高附加值中藥制劑的出口比例是我國(guó)中藥出口的必由之路。值得注意的是,在中藥整體進(jìn)出口形勢(shì)惡化的同時(shí),中成藥出口形勢(shì)向好。中成藥出口出現(xiàn)了近幾年少有的大幅增加,出口總額達(dá)成了1.02億美元,同比增加12%,其中云南白藥出口達(dá)70萬(wàn)美元,同比增加1.7倍;片仔癀出口1031萬(wàn)美元,同比增加16%。表5中藥類商品出口比例分析單位:萬(wàn)美元年份1996年1997年1998年1999年類別金額比重%金額比重%金額比重%金額比重%金額比重%金額比重%中藥材5036975.54687770.93268263.13328364.73490064.43540063.4提取物66679.7913713.81159222.41040020.21019318.81020018.3中成藥1146316.71011815.3845216.3789915.4910716.81020018.3合計(jì)648991006613210052726100515821005420010055800100現(xiàn)在,中藥走向世界重要面臨下列幾個(gè)方面的問(wèn)題:(1)重金屬含量超標(biāo);(2)農(nóng)藥殘留量過(guò)高;(3)缺少藥理機(jī)制及質(zhì)量控制原則;(4)劑型落后,純度低;(5)包裝材質(zhì)低劣、形式落后等缺點(diǎn)。為確保我國(guó)出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量,維持中藥的國(guó)際名譽(yù),1996年5月我國(guó)頒布了《出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)實(shí)施細(xì)則》。《細(xì)則》的出臺(tái),使我國(guó)中成藥出口產(chǎn)品有了第一種質(zhì)量原則,這是我國(guó)中藥出口產(chǎn)品質(zhì)量確保體系的一頂重要舉措,對(duì)增進(jìn)我國(guó)中藥產(chǎn)品出口質(zhì)量的提高含有非常重要的意義。新世紀(jì),我國(guó)推出的“綠色中藥”工程將為推動(dòng)我國(guó)的中藥出口帶來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。外經(jīng)貿(mào)部將在上六個(gè)月審定并推廣我國(guó)的藥用植物及其制劑的進(jìn)出口綠色行業(yè)原則,以加強(qiáng)我國(guó)中藥與國(guó)際上藥品原則的雙向接軌。,我國(guó)中藥材質(zhì)量原則規(guī)范化研究獲得了重大進(jìn)展,全國(guó)4大專項(xiàng)組對(duì)71種慣用中藥材進(jìn)一步開(kāi)展質(zhì)量原則研究,擬定了控制中藥材內(nèi)在質(zhì)量的定性鑒別和定量測(cè)定辦法。(八)中藥行業(yè)發(fā)展新特性1.增加勢(shì)頭較快近幾年中成藥工業(yè)產(chǎn)值年均增加20%,較GDP增幅高出近10個(gè)百分點(diǎn),利潤(rùn)及利稅年均增加24%。,中藥工業(yè)完畢工業(yè)產(chǎn)值600.69億元,同比增加15.38%,預(yù)計(jì)今年全行業(yè)仍將保持15%的增速。一季度醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)保持較快增加,工業(yè)總產(chǎn)值同比增加21%,利潤(rùn)總額增加13.7%,其中中藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)品銷售收入同比增加15.17%,利潤(rùn)總額同比增加18.20%,中藥行業(yè)仍為快速增加行業(yè),且效益增速快于產(chǎn)銷增加。2.中藥消費(fèi)持續(xù)增加日前,“回歸自然”潮流使得中藥在藥品市場(chǎng)逐步受青睞,人口老齡化、都市醫(yī)療保險(xiǎn)制度的推出、人民生活水平的不停提高,使得藥品消費(fèi)持續(xù)增加,也為OTC(非處方藥品)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)。據(jù)經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計(jì),我國(guó)OTC市場(chǎng)已達(dá)14億美元,預(yù)計(jì)增速將不低于30%。中藥以其特有的保健、毒副作用小、標(biāo)本兼治迎合了OTC消費(fèi)者的需求。國(guó)家藥監(jiān)局公布的非處方藥品目錄中,中成藥以86.6%的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)位居第一。另外,國(guó)內(nèi)前50名藥品零售公司中有23家以中成藥生產(chǎn)為主,OTC市場(chǎng)的高速發(fā)展為中藥公司帶來(lái)了商機(jī)。3.政府支持不停加大4月,國(guó)家計(jì)劃首批撥款3.5億元國(guó)債用于中藥當(dāng)代化與產(chǎn)業(yè)化研究,將重要投向北京同仁堂集團(tuán)等10多家大型中藥公司,一是以“大品牌”為核心,延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈;二是以“大公司”為龍頭,形成當(dāng)代中藥發(fā)展體系,重點(diǎn)實(shí)施當(dāng)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程和當(dāng)代制藥工藝技術(shù)。另外,“十五”國(guó)家科技攻關(guān)重大項(xiàng)目“中醫(yī)藥當(dāng)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)”,也于日前正式啟動(dòng),全國(guó)將有224個(gè)科研院所、高等院校和公司參加這一為期兩年、總投資達(dá)6.8億元的重要研究?,F(xiàn)在這一重大項(xiàng)目由國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織實(shí)施,重要涉及四個(gè)方面:(1)中藥生產(chǎn)核心技術(shù)及優(yōu)質(zhì)高效中藥品種示范研究:涉及指紋圖譜、大孔吸附樹(shù)脂、超臨界二氧化碳萃取、程控和在線檢測(cè)、膜分離、超微粉碎等技術(shù)的應(yīng)用示范研究;優(yōu)質(zhì)高效中藥品種示范研究;冬蟲(chóng)夏草、肉蓯蓉、新疆紫草的繁育研究;30種中藥飲片炮制規(guī)范化研究。(2)重大難治疾病的中醫(yī)藥診療研究:涉及中風(fēng)病急性期、提高肺癌中位生存期、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療方案研究,中醫(yī)藥治療慢性乙肝、糖尿病微血管并發(fā)癥,IgA腎病、小兒肺炎、艾滋病、婦女更年期綜合征、抑郁癥中醫(yī)證治規(guī)律研究,以及冠心病介入治療后再狹窄的中醫(yī)藥干預(yù)治療研究等:(3)創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)能力建設(shè)。涉及中藥當(dāng)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)、中藥GLP中心、GCP中心、規(guī)范化藥理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等。(4)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及國(guó)際化戰(zhàn)略研究:涉及中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方略研究,康萊特、地奧心血康中藥品種國(guó)際化示范研究等。4.中藥綠色原則正式實(shí)施7月《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)原則》在全國(guó)正式實(shí)施,這是我國(guó)第一種中藥進(jìn)出口行業(yè)原則,也是中藥第一種綠色原則?!熬G色中藥”旨在全方面提高“同藥”的品質(zhì),反擊國(guó)際綠色貿(mào)易壁壘。該原則涉及重金屬及砷鹽、黃曲霉素、農(nóng)藥殘留量及微生物等四項(xiàng)指標(biāo),基本與國(guó)際接軌?,F(xiàn)在,國(guó)內(nèi)僅有30%中藥出口公司達(dá)成該原則,預(yù)計(jì)三、四年后將成為中藥進(jìn)出的強(qiáng)制原則。5.藥品原則全方面升級(jí)根據(jù)國(guó)務(wù)院規(guī)定,中成藥地方原則在11月30日前全方面取消,從7月1日起地方原則藥品嚴(yán)禁在任何媒體上公布廣告,地方原則中成藥品種在6月30日將全部停止流通。藥品原則的強(qiáng)制升級(jí)將給某些公司帶來(lái)考驗(yàn),但將有助于行業(yè)原則的提高。6.中藥保健品全方面退場(chǎng)現(xiàn)在,年300億元規(guī)模的保健品暴露出諸多質(zhì)量問(wèn)題,已到了不得不整治的地步。近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局前后三次公示撤銷了1959個(gè)中藥保健藥品批號(hào)。國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展了保健藥品3年整頓工作,中藥保健品或升為國(guó)家藥品原則,或作為保健食品流通。未升為國(guó)家藥品原則的中藥保健品的公司在12月1日前仍可生產(chǎn),4月1后來(lái),全部中藥保健品不得在市場(chǎng)上流通。據(jù)預(yù)計(jì),整頓后將有三分之二的保健品公司被裁減,從而有助于保健品市場(chǎng)的凈化。表6部分上市公司重要保健品狀況公司名稱品種備注交大昂立昂立一號(hào)、昂立多邦、西洋參等“食健字”,無(wú)影響健特生物腦白金太太藥業(yè)太太口服液、靜心口服液已申請(qǐng)“藥準(zhǔn)字”,靜心口服液已獲批文九芝堂保元酒、山雞大補(bǔ)酒、參茸酒、騖芪口服液、天寶玉蓉顆粒、還少顆粒、保元片等已撤銷,公司擬以募集資金4454萬(wàn)元用于龜膠及鹿膠技改迪康藥業(yè)陰泰洗液已撤銷,主導(dǎo)產(chǎn)品“殷泰”為藥品,不同于“陰泰”太極集團(tuán)產(chǎn)婦康口服液、雙苓止瀉口服液、山楂沖劑已撤銷,公司的“產(chǎn)泰”為藥品,不同于“產(chǎn)婦康”,雙苓止瀉口服液已申請(qǐng)“藥準(zhǔn)字”,其它品種比重較小對(duì)公司影響不大廣州藥業(yè)龜靈膏已撤銷,其它品種比重較小,對(duì)公司影響不大青海三普阿膠、鹿角膠白支山穿心蓮片、兒胃健口服液、洋參沖劑等桐君閣人參首烏精、蟲(chóng)草滋補(bǔ)酒、宮廷滋補(bǔ)酒同仁堂人參鹿茸丸撤銷品種始終未生產(chǎn),影響不大東阿阿膠靈芝孢子膠囊中新藥業(yè)蜂王精軟膠囊、健靈王軟膠囊、五參保乾膠囊、五參保坤膠囊三九醫(yī)藥17種中藥保健品被撤銷(藥健字產(chǎn)品),8個(gè)中藥保健品正在申請(qǐng)藥品批號(hào),藥健字產(chǎn)品停止對(duì)公司基本夫影響通化金馬奇圣膠囊已申請(qǐng)“藥準(zhǔn)字”,現(xiàn)在正在審批中二、WTO對(duì)我國(guó)中藥行業(yè)的影響中國(guó)加入WTO對(duì)我國(guó)中藥行業(yè)而言,既是一次歷史的機(jī)遇,更是一次挑戰(zhàn)。對(duì)國(guó)內(nèi)的中藥公司來(lái)說(shuō),核心是如何把握WTO的機(jī)遇,同時(shí)加強(qiáng)中藥在國(guó)際市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的當(dāng)代化,使中醫(yī)中藥走向世界。(一)機(jī)遇1.國(guó)際大環(huán)境有助于中藥的發(fā)展“回歸自然”已成為時(shí)代潮流!據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全世界60多億人口有80%的人使用天然藥品,天然藥品已成為歐美國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)上最受歡迎的產(chǎn)品。據(jù)權(quán)威組織的調(diào)查,在西方有90%的人承認(rèn)天然藥品,有70%的人曾經(jīng)使用過(guò)替代療法?,F(xiàn)在,全球已形成了300億美元的天然藥品市場(chǎng)空間,并以高于10%的年增加速度增加。我國(guó)作為全世界中醫(yī)中藥應(yīng)用最早、經(jīng)驗(yàn)最多、理論最為豐富的國(guó)家,加入WTO,為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全方面復(fù)興與進(jìn)一步擴(kuò)大出口提供了前所未有的機(jī)遇。2.中藥行業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中唯一有能力參加國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)建國(guó)以來(lái),我國(guó)生產(chǎn)的西藥有3000多個(gè),其中99%是仿制的。近年來(lái)生產(chǎn)的837種西藥中,97.4%是仿制的。而中藥行業(yè),我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),含有系統(tǒng)的中醫(yī)理論,多個(gè)民間秘方、驗(yàn)方為中藥的研究和開(kāi)發(fā)提供了非常有利的條件,這是國(guó)外所無(wú)法比擬的。加入WTO,將更加有助于中醫(yī)藥參加國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。3.加入WTO,有助于中藥材的出口我國(guó)是世界中藥材資源大國(guó),也是世界中藥貿(mào)易大國(guó)之一。在我國(guó)中藥出口中,中藥材始終是我國(guó)中藥出口的重要品種。加入WTO,將為中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供歷史機(jī)遇。重要體現(xiàn)在:一是有助于中藥材的對(duì)外開(kāi)放:可充足運(yùn)用資源優(yōu)勢(shì),參加國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),擴(kuò)大出口;同時(shí)有助于吸納國(guó)外資金、技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),提高中藥材的質(zhì)量,加緊我國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)的當(dāng)代化進(jìn)程;二是有助于我國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)調(diào)節(jié):加緊調(diào)節(jié)中藥材品種構(gòu)造、種植構(gòu)造和產(chǎn)業(yè)構(gòu)造,擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)品種規(guī)模生產(chǎn),在國(guó)際市場(chǎng)中有效配備中藥材資源,逐步形成合理的、科學(xué)的中藥材生產(chǎn)構(gòu)造和布局。4.加入WTO,有助于引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,加緊中藥當(dāng)代化的步伐加入WTO,有助于中藥公司引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的超微粉碎技術(shù)、超臨界CO2萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)、膜分離和濃縮技術(shù)、噴霧和冷凍干燥技術(shù)及毛細(xì)管電泳技術(shù)、DNA分子遺傳標(biāo)記及熒光色譜等檢測(cè)技術(shù),加強(qiáng)質(zhì)量控制,提高產(chǎn)品的技術(shù)含量和質(zhì)量,增強(qiáng)公司和產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,加緊中藥當(dāng)代化的步伐。5.加入WTO,有助于我國(guó)中藥行業(yè)整體素質(zhì)的提高加入WTO,中藥產(chǎn)品和中藥公司將參加國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),中藥產(chǎn)品只有嚴(yán)格按照GAP、GCP、GLP、GMP及GSP的規(guī)范來(lái)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),才干進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),參加國(guó)際競(jìng)爭(zhēng);另外,也有助于中藥公司的新產(chǎn)品創(chuàng)新能力的提高,全方面提高我國(guó)中藥行業(yè)的素質(zhì)和出口。6.加入WTO,有助于激發(fā)中藥公司的競(jìng)爭(zhēng)意識(shí),主動(dòng)參加國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加入WTO,將有更多的跨國(guó)公司進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng),有助于中藥公司強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,激發(fā)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和危機(jī)感。競(jìng)爭(zhēng)將加速改制、重組、聯(lián)合、兼并的進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化組合,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,建立科、工、貿(mào)一體的大型當(dāng)代化中藥公司集團(tuán),從而實(shí)現(xiàn)資源合理配備與優(yōu)化配備,有助于整個(gè)經(jīng)濟(jì)構(gòu)造和產(chǎn)業(yè)構(gòu)造的調(diào)節(jié)。7.最后,加入WTO,也有助于對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)中醫(yī)藥是我國(guó)的優(yōu)秀文化遺產(chǎn),但由于我國(guó)對(duì)專利和技術(shù)保護(hù)不夠重視,致使許多中藥民間秘方不停流失國(guó)外。加入WTO,有助于盡快制訂和完善中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法規(guī),避免中醫(yī)藥技術(shù)的流失,同時(shí)也有助于中藥老字號(hào)及商業(yè)秘密的保護(hù)。(二)挑戰(zhàn)中藥行業(yè)面臨WTO的挑戰(zhàn),重要有下列幾個(gè)方面:(1)藥品進(jìn)口關(guān)稅的進(jìn)一步減少,使“洋中藥”更易進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)?,F(xiàn)在,我國(guó)藥品制劑的進(jìn)口關(guān)稅為14%,加入WTO后,將降至5.5-6.5%,從而使得某些質(zhì)量好,價(jià)格低的“洋中藥”大量進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),對(duì)國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)帶來(lái)較大的沖擊。(2)產(chǎn)品附加值低,創(chuàng)新能力不強(qiáng)。現(xiàn)在,我國(guó)中藥出口基本上以作為原材料或粗加工的中藥材為主,始終占到65%以上,產(chǎn)品附加值低,利潤(rùn)不高。即便如此,許多出口藥材的微生物含量、重金屬含量及農(nóng)藥含量等超標(biāo)也影響了我國(guó)中藥材的出口。中藥提取物及中成藥出口比例有所增加,但基數(shù)較低,真正高科技含量、高附加值的中藥產(chǎn)品和植物提取劑則是少而又少。(3)新藥開(kāi)發(fā)能力較低,難以在國(guó)際市場(chǎng)中立足。將來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將重要是新產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總體來(lái)說(shuō),創(chuàng)新能力局限性,R&D經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重局限性。能否開(kāi)發(fā)出新的高附加值的中藥產(chǎn)品將決定我國(guó)中藥在國(guó)際市場(chǎng)中的地位。三、中藥當(dāng)代化——大勢(shì)所趨(一)中藥當(dāng)代化的內(nèi)涵面對(duì)加入WTO的挑戰(zhàn),中藥當(dāng)代化已經(jīng)成為我國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展的大勢(shì)所趨,已經(jīng)成為中藥界的強(qiáng)烈共識(shí)。中藥當(dāng)代化是指充足運(yùn)用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的辦法和手段,按國(guó)際現(xiàn)行的醫(yī)藥原則和規(guī)范,發(fā)揮我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色,開(kāi)發(fā)能夠正當(dāng)進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的中藥新產(chǎn)品,提高中藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。普通認(rèn)為,中藥當(dāng)代化涉及下列幾個(gè)方面的內(nèi)容:一是品種的當(dāng)代化,指開(kāi)發(fā)新的品牌和名、特、優(yōu)產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)或深度開(kāi)發(fā);二是裝備的當(dāng)代化,即通過(guò)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)制劑、包裝技術(shù)及裝備對(duì)產(chǎn)品的外包裝、劑型等進(jìn)行改革;三是原則當(dāng)代化,嚴(yán)格按照GAP、GLP、GCP、GMP和GSP的規(guī)范來(lái)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng);四是信息當(dāng)代化,建立本身的中藥市場(chǎng)信息系統(tǒng)和中藥研究開(kāi)發(fā)信息系統(tǒng),親密注視國(guó)際市場(chǎng)動(dòng)態(tài),理解國(guó)外的需求;五是人才當(dāng)代化。中藥當(dāng)代化是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需融合中藥資源學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥毒理學(xué)、中藥制劑學(xué)等多學(xué)科的研究?!吨兴幮袠I(yè)“十五”規(guī)劃》提出此后5-要主動(dòng)推動(dòng)中藥當(dāng)代化進(jìn)程,明確了以中藥當(dāng)代化為中心、以特色發(fā)展為原則,主動(dòng)采用高新技術(shù)和先進(jìn)合用技術(shù)改造提高傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路。中藥當(dāng)代化有助于(1)全方面提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量;(2)我國(guó)出口中藥產(chǎn)品構(gòu)造的調(diào)節(jié);(3)中藥產(chǎn)品的出口;(4)重塑我國(guó)中藥王國(guó)的地位。(二)中藥當(dāng)代化的方略思考1.加強(qiáng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(1)中藥材的生產(chǎn)管理原則化(GAP)中藥質(zhì)量原則的制訂,首先必須制訂中藥材的質(zhì)量控制原則。我國(guó)幅員廣闊,氣候、自然生態(tài)環(huán)境復(fù)雜,地形、地貌多樣,中藥材的質(zhì)量和有效成分含量受產(chǎn)地、栽培方法、采收、加工辦法等因素的影響較大,因此必須實(shí)施中藥材的規(guī)范化栽培,制訂中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范,以確保中藥材質(zhì)量。沒(méi)有中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范(GAP),就沒(méi)有新藥研究開(kāi)發(fā)GLP和GCP,也就沒(méi)有中藥GMP,因此,中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范是中藥邁向當(dāng)代化的第一步?!吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》將于6月1日起正式施行。(2)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中實(shí)施GCP、GLP、GMP及GSP規(guī)范GLP稱為非臨床安全性實(shí)驗(yàn)規(guī)范,它于1978年美國(guó)FDA頒布,現(xiàn)已日漸成為世界各國(guó)藥品安全評(píng)價(jià)中的通行原則。涉及:哺乳類動(dòng)物毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)、理化檢查和分析化學(xué)、藥品代謝動(dòng)力學(xué)以及安全藥理學(xué)。GCP稱為臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范,它是為了確保治療實(shí)驗(yàn)成果可靠性而由從事治療實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、新藥申辦者等有關(guān)人員恪守的制度。GMP稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,已成為全球藥品生產(chǎn)和進(jìn)出口的質(zhì)量規(guī)范。GSP稱藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,通過(guò)控制藥品在流通環(huán)節(jié)全部可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而避免質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序和管理原則?,F(xiàn)在全國(guó)藥品批發(fā)公司約1.25余萬(wàn)家,藥品零售公司14余萬(wàn)家,通過(guò)GSP改造和GSP認(rèn)證的僅65家。從今年開(kāi)始,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在3年內(nèi)對(duì)現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)公司按類型分布實(shí)施GSP認(rèn)證,終究,全部的藥品經(jīng)營(yíng)公司都必須進(jìn)行GSP改造、通過(guò)GSP認(rèn)證,否則將取消藥品經(jīng)營(yíng)資格。中藥種植、研究、生產(chǎn)及銷售中推行質(zhì)量規(guī)范化認(rèn)證,有助于提高我國(guó)中藥公司及中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)中藥的當(dāng)代化和國(guó)際化。

2.應(yīng)以中醫(yī)理論為指導(dǎo),同時(shí)應(yīng)注意中醫(yī)理論本身的當(dāng)代化傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為中藥的發(fā)展做出了巨大的奉獻(xiàn),她講究天人合一,陰陽(yáng)平衡,辯證施治,復(fù)方配伍。在進(jìn)行中藥當(dāng)代化的過(guò)程中,不僅要以中醫(yī)理論為指導(dǎo),更要運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和理論去完善、發(fā)展和創(chuàng)新,用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)和理論證明中藥的科學(xué)性和有效性。運(yùn)用先進(jìn)的分離技術(shù)及定量分析技術(shù)建立客觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制原則。對(duì)中藥復(fù)方研究,應(yīng)以君、臣、佐、使為原則,從功效及化學(xué)成分兩方面分析。在全方藥效評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,對(duì)配方中的每一味藥品按藥品功效、性味關(guān)系、互相協(xié)同及拮抗作用,采用正交設(shè)計(jì)法研究最佳配伍關(guān)系、最佳劑量,并用HPLC、MS等辦法是研究中藥復(fù)方配伍與體內(nèi)化學(xué)成分的有關(guān)性及中藥配伍規(guī)律。3.當(dāng)代科學(xué)技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用在中藥當(dāng)代化過(guò)程中,應(yīng)大力推廣當(dāng)代科學(xué)技術(shù),提高中藥產(chǎn)品科技含量。如超微粉碎技術(shù)、新型提取技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合物技術(shù)、微膠囊技術(shù)及當(dāng)代生物技術(shù)。三、中藥行業(yè)上市公司業(yè)績(jī)?cè)u(píng)述1.經(jīng)營(yíng)狀況分析現(xiàn)在滬深兩市共有醫(yī)藥行業(yè)(主營(yíng))上市公司67家,其中中藥行業(yè)23家。23家上市公司共實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入161.89億元,平均完畢70386.82萬(wàn)元,同比增加23.76%,增幅遠(yuǎn)超出整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入14.9%的增加。23家公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的7.72%,所占比重較上一年高出0.6個(gè)百分點(diǎn),顯示中藥行業(yè)上市公司在醫(yī)藥行業(yè)所占比重進(jìn)一步加大。從主營(yíng)業(yè)務(wù)收入公布看,僅有兩家公司在一億元下列,其它都在億元以上,其中主營(yíng)業(yè)務(wù)收入最大的分別為廣州藥業(yè)(600332)、太極集團(tuán)(600129)和同仁堂(600085),三家公司共完畢主業(yè)收入86.95億元,占23家公司的53.71%,所占比重較上一年略有增大,規(guī)模優(yōu)勢(shì)和行業(yè)集中度進(jìn)一步增強(qiáng)。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增幅最大的為中新藥業(yè)、九芝堂,分別同比增加85.01%和55.69%,下降最大的為通化金馬,該公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比下降80.08%,由此也出現(xiàn)了巨額虧損。23家公司完畢利潤(rùn)總額65812.56萬(wàn)元,同比下降63.54%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1214.25萬(wàn)元,同比下降79.15%,下降幅度之大成為醫(yī)藥行業(yè)中下降最大的子行業(yè)。造成這一現(xiàn)象的重要因素在于行業(yè)內(nèi)通化金馬和ST海藥兩家公司報(bào)告期內(nèi)出現(xiàn)巨額虧損所致,兩家公司虧損額分別為58412.47萬(wàn)元和26461.04萬(wàn)元,凈利潤(rùn)分別同比下降341.46%和389.28%。除此而外,許多質(zhì)地優(yōu)良的公司如太極集團(tuán)、云南白藥、江中藥業(yè)、同仁堂及九芝堂等公司都實(shí)現(xiàn)了大幅增加,五家公司凈利潤(rùn)平均增幅為57.62%。同樣,由于通化金馬和ST海藥巨額虧損的影響,23家公司平均每股收益僅為0.101元,同比下降62.96%,若將其剔除后,則平均每股收益為0.235元,同比下降為13.92%。23家中藥行業(yè)上市公司平均凈資產(chǎn)收效率1.77%,較下降幅度高達(dá)80.63%,較醫(yī)藥行業(yè)平均5.18%的凈資產(chǎn)率也要低3.4個(gè)百分點(diǎn)。凈資產(chǎn)收益率的大幅下降重要還是由于通化金馬和ST海藥巨額虧損及紫光古漢收益的同比大幅下降所造成的平均凈利潤(rùn)同比下降79.15的影響;另外,平均凈資產(chǎn)(股東權(quán)益)由63703.73萬(wàn)元增加至68622.74萬(wàn)元(同比增加7.72%)也在一定程度上加重了凈資產(chǎn)收益率的下降。表7中藥行業(yè)上市公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入(萬(wàn)元)利潤(rùn)總額(萬(wàn)元)凈利潤(rùn)(萬(wàn)元)每股收益(元)凈資產(chǎn)收益率(%)同比%同比%同比%同比%同比%昆明制藥51203.9148824.00-4.525700.854966.51-14.713517.853832.168.930.3600.3908.336.877.397.57同仁堂102439.21161167.0557.3320717.4725884.5325.5314664.8519950.6541.970.6110.601-1.6415.3816.034.23廣州藥業(yè)426533.38533402.9026.3121993.5826013.7420.9214623.4214613.403.480.2000.180-10.0010.656.73-36.81太極集團(tuán)119736.31174897.0746.358373.5112841.5384.555865.3110143.31107.050.2320.40273.286.0210.2069.44云南白藥80640.5090029.9012.206040.008171.6837.344922.447513.7055.240.2650.40452.4512.6318.0042.52東阿阿膠42346.2445202.1111.5110356.3011883.5815.608444.5010966.8331.050.4030.402-0.2511.6214.3023.06西藏藥業(yè)8312.297465.93-10.183594.781823.65-40.793572.181829.88-40.940.2900.150-48.288.914.53-49.16眾生制藥13992.2613608.20-2.745082.163315.59-31.214287.402908.56-27.740.3150.214-32.0610.456.98-33.21浙江震元50772.1550027.91-1.473685.442188.57-38.442093.551714.37-15.410.1670.137-17.965.094.14-18.66吉林敖東31418.3035963.4514.479967.129570.48-2.478261.637616.85-6.050.3540.326-7.917.696.66-13.39青海三普12387.9411814.71-2.361104.20-7.47-100.68939.84176.90-81.800.0800.015-81.254.140.85-79.47通化東寶19908.3520590.453.436419.833677.2792.054630.902933.43-36.660.1430.090-37.063.272.14-34.56通化金馬50418.7310043.48-80.0831774.69-57592.81-281.2524191.49-58412.47-341.460.809-1.301-260.822.90-123.7-640.1九芝堂45584.2170968.7755.695003.706358.4250.114571.945237.0438.120.3550.40714.659.2210.4413.23迪康藥業(yè)10534.689400.01-10.552820.082884.426.542610.572911.4813.270.3370.230-31.7522.344.55-79.63天目藥業(yè)9417.5514442.6753.39520.61771.7028.37248.50336.822.370.0100.01880.001.101.5036.36金陵藥業(yè)36495.0449941.7540.6514337.8115348.3118.1211885.4010868.522.430.4240.388-8.4911.2310.11-9.97羚銳股份13073.4517217.6431.703091.812940.95-4.882583.622510.726.590.2570.250-2.726.336.25-1.26華神集團(tuán)17916.7422296.7724.452978.172376.65-6.912461.282235.145.070.3100.170-45.1610.025.69-43.21紫光古漢28356.1424567.84-13.353865.46-6721.77-273.893033.00-5967.04-296.740.149-0.290-294.68.08-21.32-363.9江中藥業(yè)36846.0135496.59-3.637547.237021.2742.842761.604024.3845.730.1900.28047.375.287.6845.45中新藥業(yè)82264.60152193.9085.0110923.208556.80-14.079178.406444.10-25.480.2780.170-38.858.644.45-48.50ST海藥17548.6619333.8010.17-5408.21-26461.04-389.28-5408.21-26461.04-389.28-0.267-1.310-390.6-25.9-106.1-309.3平均56875.9470386.8223.767847.382861.42-63.545823.541214.25-79.150.2730.101-62.969.141.77-80.63表8中藥行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)及全體上市公司業(yè)績(jī)對(duì)比(1)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入(萬(wàn)元)利潤(rùn)總額(萬(wàn)元)每股凈資產(chǎn)(元)同比%同比%同比%全體公司97569.17133713.9137.058338.808948.607.312.5222.461-2.42醫(yī)藥行業(yè)69643.6083456.4520.267183.695682.32-20.902.7853.14112.79中藥行業(yè)56875.9470386.8223.767847.382861.42-63.543.1493.119-0.94中藥行業(yè)(剔除后)59060.4475691.4128.167339.217136.50-2.763.2313.4256.00表9中藥行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)及全體上市公司業(yè)績(jī)對(duì)比(2)凈利潤(rùn)(萬(wàn)元)攤薄每股收益(元)凈資產(chǎn)收益率(%)同比%同比%同比%全體公司6176.856184.910.130.17540.1358-22.596.9545.517-2.42醫(yī)藥行業(yè)5409.463980.25-26.420.2460.163-33.618.595.18-37.59中藥行業(yè)5823.541214.25-79.150.2730.101-62.969.141.77-80.63中藥行業(yè)(剔除后)5483.725371.49-2.050.2730.235-13.927.867.15-9.07通過(guò)表8和9的縱向及橫向?qū)Ρ饶軌蚩闯?,醫(yī)藥行業(yè)67家上市公司總體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)較出現(xiàn)了較大幅度的下滑,體現(xiàn)出與整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)增速放緩相似的趨勢(shì)(我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)達(dá)成了歷史最佳水平,工業(yè)總產(chǎn)值和工業(yè)增加值增速均在20%以上,而我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增加出現(xiàn)了明顯

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