醫(yī)療器械各崗位職責(zé)全

醫(yī)療器械各崗位職責(zé)全法人職責(zé)1、組織我司全部員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《新疆省醫(yī)療器械經(jīng)營公司審查驗(yàn)收原則》，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定時(shí)召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對本經(jīng)銷部所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全方面責(zé)任。3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。4、組織有關(guān)人員定時(shí)對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、裁減醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行狀況，表彰先進(jìn)，處分造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。6、負(fù)責(zé)組織制訂和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和解決、貫徹質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

質(zhì)量管理人職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理文獻(xiàn)的督促執(zhí)行。定時(shí)對執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查及考核，對存在間感作好統(tǒng)計(jì)并提出改善方法。2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過程中質(zhì)量管理工作。3、協(xié)助經(jīng)理定時(shí)召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量原則的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。5、協(xié)助經(jīng)理組織首營公司或首營品種的審核。6、負(fù)責(zé)解決醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對顧客反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢統(tǒng)計(jì)，及時(shí)解決并給以回復(fù)、上報(bào)。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報(bào)告。8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其解決過程與成果。10、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出解決意見，對擬定的解決方案進(jìn)行監(jiān)督。11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量含有裁決權(quán)j對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行解決。12、協(xié)助開展對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教訓(xùn)或培訓(xùn)。

采購人員、銷售人員職責(zé)1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥。批發(fā)工作的業(yè)務(wù)人員，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。2、采購、銷售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品廣古法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理方法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，能夠?qū)λ?jīng)銷的商品對的介紹性能、用途、使用方法用量、劑型、禁忌等，不夸張宣傳，濫行推銷，嚴(yán)禁以任何形式經(jīng)銷假劣商品。3、采購、銷售人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營公司管理方法”規(guī)定，果斷做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或銷售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反映的報(bào)吉制度，做好統(tǒng)計(jì)。4、銷售人員必須持有加蓋本公司印章的公司法定代表人印章簽字的公司法人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書應(yīng)注明授權(quán)范疇，并持有銷售人員身份證復(fù)印件。5、銷售人員在購迸醫(yī)療器械時(shí)，選擇正當(dāng)?shù)馁徹泦挝唬┓奖仨毢屑由w紅色印章的“一證一照”及法定的質(zhì)量原則，并能推行合同的購貨單位進(jìn)貨。

養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1、堅(jiān)持防止為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際狀況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。3、對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定時(shí)質(zhì)量檢查，并做好檢查統(tǒng)計(jì)。4、對陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告。5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采用適宜辦法養(yǎng)護(hù)。6、對的使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定時(shí)檢查保養(yǎng)，做好檢修統(tǒng)計(jì)，確保正常運(yùn)行。7、對由于異常因素可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)告知質(zhì)量管理員復(fù)查解決。9、定時(shí)匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)狀況的統(tǒng)計(jì)分析，探索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快解決。13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

驗(yàn)收人職責(zé)1、按照法定原則和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容涉及供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、使用期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽闡明書以及有關(guān)規(guī)定的證明或文獻(xiàn)進(jìn)行逐個(gè)檢查，并統(tǒng)計(jì)。3、對進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對有關(guān)證件。4、檢查首營品種的檢查報(bào)告書及全部醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常狀況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完畢驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏規(guī)定的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完畢。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量原則及有關(guān)資料的收集上報(bào)。8、開箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。9、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收辦法、判斷原則進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)記外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。10、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后告知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。11、規(guī)范填寫驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，筆跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量精確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定確保備查。12、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工作水平。

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。涉及：①組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導(dǎo)公司在醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營公司的質(zhì)量審核。涉及參加現(xiàn)場考察首營公司。4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。涉及參加現(xiàn)場考察首營品種。5、負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營品種包含質(zhì)量原則等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報(bào)告。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的解決過程實(shí)施監(jiān)督。涉及對不合格醫(yī)療器械確實(shí)認(rèn)、解決、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。10、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。涉及公司的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

售后服務(wù)人職責(zé)一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。二、負(fù)責(zé)對倉庫醫(yī)療器械定時(shí)進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查統(tǒng)計(jì)。三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對庫房溫濕度作統(tǒng)計(jì)。四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出對應(yīng)的養(yǎng)護(hù)方法。五、對的使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定時(shí)檢查保養(yǎng)。

質(zhì)量管理部職責(zé)一、

質(zhì)量管理部職責(zé)

1、負(fù)責(zé)全公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有指導(dǎo)與監(jiān)督責(zé)任。2、宣傳貫徹、執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，推行全方面質(zhì)量管理制訂實(shí)施全公司

質(zhì)量工作方針，確保本部門各項(xiàng)指標(biāo)的完畢。

3、

負(fù)責(zé)各項(xiàng)管理驗(yàn)收工作，堅(jiān)持原則，掌握原則，指導(dǎo)管理驗(yàn)收人員做好產(chǎn)品質(zhì)管理、驗(yàn)收工作，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

4、針對質(zhì)量工作中存在的簿弱環(huán)節(jié)，及時(shí)采用方法，避免事故的發(fā)生。5、定時(shí)總結(jié)、報(bào)告質(zhì)量管理工作，做好季度質(zhì)量報(bào)表。6、完畢計(jì)劃任務(wù)，對產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)指標(biāo)負(fù)直接驗(yàn)收責(zé)任。

7、認(rèn)真按法定質(zhì)量原則規(guī)定辦法進(jìn)行操作，對初檢不合格產(chǎn)品作必要校對復(fù)核，排除操作誤差。8、認(rèn)真執(zhí)行我司