執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）

一、單選題（共26題，共26分）1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.基本醫(yī)療保險用藥D.處方藥E.國家基本藥物【答案】C【解析】2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律B.屬于經(jīng)濟性商品C.消費者低選擇性D.屬于競爭性商品E.需求平衡性【答案】C【解析】3.藥品的三致作用A.藥品物理指標B.藥品化學指標C.安全性指標D.生物藥劑學指標E.穩(wěn)定性指標【答案】C【解析】4.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.省級藥品檢驗所E.國家藥典委員會【答案】B【解析】5.以下不得設定行政處罰的是A.法律B.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章C.其他規(guī)范性文件D.地方性法規(guī)E.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章【答案】C【解析】6.最高人民法院和最高人民檢察院頒布A..法律B.行政法規(guī)C.司法解釋D.部門規(guī)章E.現(xiàn)行憲法【答案】C【解析】7.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行A.法律B.行政法規(guī)C.現(xiàn)行憲法D..部門規(guī)章E..司法解釋【答案】C【解析】8.主要負責國家藥品標準的制定和修訂A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家藥典委員會D.省級藥品檢驗所E.中國藥品生物制品檢定所【答案】C【解析】9.《藥品管理法實施條例》屬于（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法【答案】B【解析】10.主要負責全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.中國藥品生物制品檢定所D.省級藥品檢驗所E.國家藥典委員會【答案】C【解析】11.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法【答案】A【解析】12.主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所【答案】B【解析】13.頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所【答案】A【解析】14.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法【答案】C【解析】15.患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥【答案】A【解析】16.列入國家藥品標準的名稱是A.商品名B.通用名C.化學名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱【答案】B【解析】17.包括中文名、漢語拼音名的是A..商品名B.通用名C.化學名D.中藥制劑名稱E.中藥材名稱【答案】D【解析】18.應設立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC【答案】B【解析】19.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是A..徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善C.加強處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后具體，先綜合后分類【答案】B【解析】20.患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥【答案】B【解析】21.我國實施藥品分類管理的基本原則是A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便【答案】A【解析】22.包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A.商品名B.通用名C.中藥材名稱D.化學名E.中藥制劑名稱【答案】C【解析】23.負責已有國家標準藥品注冊審批的是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部【答案】D【解析】24.不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.口服抗生素C.甲類非處方藥D.口服抗生素E.乙類非處方藥【答案】C【解析】25.我國法定的藥品注冊管理機構是A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部【答案】D【解析】26.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員才能銷售A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC二、多選題（共8題，共8分）【答案】A【解析】27.藥品特殊性體現(xiàn)在A.質(zhì)量標準嚴格B.消費者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價格彈性E.與人的生命健康相關【答案】ABCDE【解析】28.藥品質(zhì)量的含義是A.僅指藥品的含量B.藥品質(zhì)量的各項指標均合格C.除與藥品含量有關外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關D.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格E.化學、物理指標合格【答案】BC【解析】29.藥品標準的涵義是A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標準和地方標準D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.是藥典【答案】AB【解析】30.以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設定行政處罰【答案】ABCDE【解析】31.藥品監(jiān)督管理的意義在于A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時B.建立并維護健康的藥品市場秩序C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益D.是藥事管理的重要組成部分E.維護公民的身體健康【答案】ABCD【解析】32.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施B.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄C.監(jiān)管食品、化妝品、藥品D.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》E.審批藥品廣告【