食品安全風(fēng)險評估管理制度

食品安全風(fēng)險評定管理制度HYPERLINK""食品安全風(fēng)險評定管理規(guī)定(試行)第一條為規(guī)范食品安全風(fēng)險評定工作,根據(jù)<中華人民共和國食品安全法>和<中華人民共和國食品安全法實施條例>的有關(guān)規(guī)定,制訂本規(guī)定。第二條本規(guī)定合用于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)食品安全法有關(guān)規(guī)定組織的食品安全風(fēng)險評定工作。第三條衛(wèi)生部負責(zé)組織食品安全風(fēng)險評定工作,成立國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會,并及時將食品安全風(fēng)險評定成果通報國務(wù)院有關(guān)部門。國務(wù)院有關(guān)部門按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的規(guī)定提出食品安全風(fēng)險評定的建議,并提供有關(guān)信息和資料。地方人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險所在的環(huán)節(jié)協(xié)助國務(wù)院有關(guān)部門收集食品安全風(fēng)險評定有關(guān)的信息和資料。第四條國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會根據(jù)國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會章程組建。衛(wèi)生部擬定的食品安全風(fēng)險評定技術(shù)機構(gòu)負責(zé)承當(dāng)食品安全風(fēng)險評定有關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢查成果的收集、解決、分析等任務(wù)。食品安全風(fēng)險評定技術(shù)機構(gòu)開展與風(fēng)險評定有關(guān)工作接受國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會的委托和指導(dǎo)。第五條食品安全風(fēng)險評定以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其它有關(guān)信息為基礎(chǔ),遵照科學(xué)、透明和個案解決的原則進行。第六條國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會根據(jù)本規(guī)定及國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會章程獨立進行風(fēng)險評定,確保風(fēng)險評定成果的科學(xué)、客觀和公正。任何部門不得干預(yù)國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會和食品安全風(fēng)險評定技術(shù)機構(gòu)承當(dāng)?shù)娘L(fēng)險評定有關(guān)工作。第七條有下列情形之一的,由衛(wèi)生部審核同意后向國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會下達食品安全風(fēng)險評定任務(wù):(一)為制訂或修訂食品安全國標(biāo)提供科學(xué)根據(jù)需要進行風(fēng)險評定的;(二)通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,在組織進行檢查后認為需要進行食品安全風(fēng)險評定的;(三)國務(wù)院有關(guān)部門按照<中華人民共和國食品安全法實施條例>第十二條規(guī)定提出食品安全風(fēng)險評定的建議,并按規(guī)定提出<風(fēng)險評定項目建議書>(見附表1);(四)衛(wèi)生部根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認為需要進行風(fēng)險評定的其它情形。第八條國務(wù)院有關(guān)部門提交<風(fēng)險評定項目建議書>時,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提供下列信息和資料:(一)風(fēng)險的來源和性質(zhì);(二)有關(guān)檢查數(shù)據(jù)和結(jié)論;(三)風(fēng)險涉及范疇;(四)其它有關(guān)信息和資料。衛(wèi)生部根據(jù)食品安全風(fēng)險評定的需要組織收集有關(guān)信息和資料,國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助收集前款規(guī)定的食品安全風(fēng)險評定信息和資料。第九條對于下列情形之一的,衛(wèi)生部能夠做出不予評定的決定:(一)通過現(xiàn)有的監(jiān)督管理方法能夠解決的;(二)通過檢查和產(chǎn)品安全性評定能夠得出結(jié)論的;(三)國際政府組織有明確資料對風(fēng)險進行了科學(xué)描述且適于中國膳食暴露模式的。對做出不予評定決定和因缺少數(shù)據(jù)信息難以做出評定結(jié)論的,衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面闡明因素和根據(jù);如果國際組織已有評定結(jié)論的,應(yīng)一并通報有關(guān)部門。第十條衛(wèi)生部根據(jù)本規(guī)定第七條的規(guī)定和國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會的建議,擬定國家食品安全風(fēng)險評預(yù)計劃和優(yōu)先評定項目。第十一條衛(wèi)生部以<風(fēng)險評定任務(wù)書>(見附表2)的形式向國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會下達風(fēng)險評定任務(wù)。<風(fēng)險評定任務(wù)書>應(yīng)當(dāng)涉及風(fēng)險評定的目的、需要解決的問題和成果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。第十二條國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)評定任務(wù)提出風(fēng)險評定實施方案,報衛(wèi)生部備案。對于需要進一步補充信息的,可向衛(wèi)生部提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。第十三條國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會按照風(fēng)險評定實施方案,遵照危害識別、危害特性描述、暴露評定和風(fēng)險特性描述的構(gòu)造化程序開展風(fēng)險評定。第十四條受委托的有關(guān)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會規(guī)定的時限內(nèi)提交風(fēng)險評定有關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢查成果的收集、解決和分析的成果。第十五條國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會進行風(fēng)險評定,對風(fēng)險評定的成果和報告負責(zé),并及時將成果、報告上報衛(wèi)生部。第十六條發(fā)生下列情形之一的,衛(wèi)生部能夠規(guī)定國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會立刻研究分析,對需要開展風(fēng)險評定的事項,國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會應(yīng)當(dāng)立刻成立臨時工作組,制訂應(yīng)急評定方案。(一)解決重大食品安全事故需要的;(二)公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的;(三)國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評定建議的;(四)解決與食品安全有關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的。第十七條需要開展應(yīng)急評定時,國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會按照應(yīng)急評定方案進行風(fēng)險評定,及時向衛(wèi)生部提交風(fēng)險評定成果報告。第十八條衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)依法向社會公布食品安全風(fēng)險評定成果。風(fēng)險評定成果由國家食品安全風(fēng)險評定專家委員會負責(zé)解釋。第十九條本規(guī)定用語定義以下:危害:指食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)、物理因素或食品存在狀況。危害識別:根據(jù)流行病學(xué)、動物實驗、體外實驗、構(gòu)造-活性關(guān)系等科學(xué)數(shù)據(jù)和文獻信息擬定人體暴露于某種危害后與否會對健康造成不良影響、造成不良影響的可能性,以及可能處在風(fēng)險之中的人群和范疇。危害特性描述:對與危害有關(guān)的不良健康作用進行定性或定量描述。能夠運用動物實驗、臨床研究以及流行病學(xué)研究擬定危害與多個不良健康作用之間的劑量-反映關(guān)系、作用機制等。如果可能,對于毒性作用有閾值的危害應(yīng)建立人體安全攝入量水平。暴露評定:描述危害進入人體的途徑,估算不同人群攝入危害的水平。根據(jù)危害在膳食中的水平和人群膳食消費量,初步估算危害的膳食總攝入量,同時考慮其它非膳食進入人體的途徑,估算人體總攝入量并與安全攝入量進行比較。風(fēng)險特性描述:在危害識別、危害特性描述和暴露評定的基礎(chǔ)上,綜合分析危害對人群健康產(chǎn)生不良作用的風(fēng)險及其程度,同時應(yīng)當(dāng)描述和解釋風(fēng)險評定過程中的不擬定性。第二十條食品安全風(fēng)險評定技術(shù)機構(gòu)的認定和資格管理規(guī)定由衛(wèi)生部另行制訂。第二十一條本方法由衛(wèi)生部負責(zé)解釋,自公布之日起實施。附表:1.風(fēng)險評定項目建議書2.風(fēng)險評定任務(wù)書

附表1風(fēng)險評定項目建議書任務(wù)名稱建議單位及地址聯(lián)系人及聯(lián)系方式建議評定模式*非應(yīng)急評定()應(yīng)急評定()風(fēng)險來源和性質(zhì)風(fēng)險名稱進入食物鏈方式污染的食物種類在食物中的含量風(fēng)險涉及范疇有關(guān)檢查數(shù)據(jù)和結(jié)論已經(jīng)發(fā)生的健康影響國內(nèi)外已有的管理方法其它有關(guān)信息和資料(涉及信息來源、獲得時間、核算狀況)*建議采用應(yīng)急評定應(yīng)當(dāng)提供背景狀況