第三、四章 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系和衛(wèi)生監(jiān)督主體

第三章衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系第一節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的概念、特征一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的概念（一）法律關(guān)系：根據(jù)法律規(guī)范產(chǎn)生的以主體之間權(quán)利和義務(wù)關(guān)系的形式表現(xiàn)出來(lái)的特殊的社會(huì)關(guān)系。特征：1、法律關(guān)系是一種以人的意志為轉(zhuǎn)移的特殊的社會(huì)關(guān)系，具有思想意志性。2、以法律規(guī)范的存在為前提，是法律規(guī)范實(shí)現(xiàn)的特殊形式。3、表現(xiàn)為人們依照現(xiàn)行的法律規(guī)定結(jié)成一定的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。（二）衛(wèi)生法律關(guān)系——是國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和公民在衛(wèi)生管理和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中，依據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系的特征：1、衛(wèi)生法律關(guān)系是由衛(wèi)生法所調(diào)整的社會(huì)關(guān)系。2、衛(wèi)生法律關(guān)系是衛(wèi)生法律規(guī)范實(shí)現(xiàn)的特殊形式。3、衛(wèi)生法律關(guān)系是一種縱橫交錯(cuò)的法律關(guān)系?？v向：指國(guó)家機(jī)關(guān)在實(shí)施衛(wèi)生管理中，與企事業(yè)單位、社會(huì)組織和公民之間發(fā)生的組織、計(jì)劃、指揮、調(diào)節(jié)和監(jiān)督等隸屬關(guān)系。縱向衛(wèi)生法律關(guān)系可分為社會(huì)管理關(guān)系和內(nèi)部管理關(guān)系。橫向：指醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)單位同國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)組織和公民之間，在醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中所發(fā)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。4、衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性，即是從事衛(wèi)生工作的組織和個(gè)人?？v向中，一方主體是衛(wèi)生管理機(jī)關(guān)；橫向中，一方主體是醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)或個(gè)人。（三）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系——指由衛(wèi)生法律規(guī)范所調(diào)整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督過(guò)程中與衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人之間形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的特征1、主體具有特殊性必有一方主體是行使衛(wèi)生監(jiān)督職能的國(guó)家行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織；另一方是衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人。2、主體雙方在衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)過(guò)程中的地位不平等3、主體的權(quán)利義務(wù)是法定的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》：執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)急?；颊哂芯o急救治的義務(wù)。4、是衛(wèi)生監(jiān)督主體在行使衛(wèi)生監(jiān)督管理職能過(guò)程中產(chǎn)生的。5、該關(guān)系的存在，必須以相應(yīng)的衛(wèi)生法律規(guī)范的存在為前提。如，傳染病防治法、藥品監(jiān)管、職業(yè)病防治法第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的構(gòu)成要素一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體——衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的參加者，即參加到衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中去，在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù)的人或組織。包括衛(wèi)生監(jiān)督主體和衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人；（一）衛(wèi)生監(jiān)督主體：我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督主體主要包括：衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)關(guān)和法律法規(guī)授權(quán)的組織。（二）衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人——指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中與衛(wèi)生監(jiān)督主體相對(duì)應(yīng)的另一方當(dāng)事人，即衛(wèi)生監(jiān)督管理行為影響其權(quán)益的個(gè)人或組織。具有如下特征：1、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人是指處在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中的個(gè)人或組織。2、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中作為監(jiān)督主體相對(duì)應(yīng)的另一方當(dāng)事人。3、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中，其權(quán)益受到衛(wèi)生監(jiān)督主體行政行為影響的個(gè)人、組織。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容——衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。（一）權(quán)利：1、衛(wèi)生監(jiān)督主體的權(quán)利如管理權(quán)或指導(dǎo)權(quán)，命令權(quán)、決定權(quán)、制裁權(quán)等2、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人的權(quán)利如：陳述權(quán)、知情權(quán)、尋求救濟(jì)權(quán)、檢舉和控告權(quán)等（二）義務(wù)衛(wèi)生監(jiān)督主體的義務(wù)主要是：依法行使國(guó)家法律賦予的衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，接受被管理者的監(jiān)督，為相對(duì)人提供咨詢等服務(wù)等。衛(wèi)生監(jiān)督相對(duì)人的義務(wù)主要是：遵守一切有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)，接受衛(wèi)生監(jiān)督主體的管理與監(jiān)督，對(duì)自身的衛(wèi)生違法行為承擔(dān)法律責(zé)任。三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體——衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的權(quán)利義務(wù)所指的對(duì)象。1、公民的生命健康權(quán)2、衛(wèi)生行為：衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體為達(dá)到一定目的所進(jìn)行的活動(dòng)，包括積極行為（如衛(wèi)生監(jiān)督行為、衛(wèi)生服務(wù)行為）和消極地不行為（如主體自覺守法的行為）。3、物：衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中可以作為主體權(quán)利和義務(wù)對(duì)象的物質(zhì)財(cái)富。如食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等。主要是與衛(wèi)生有關(guān)的物，現(xiàn)實(shí)存在的、能被人支配、利用、具有一定價(jià)值和使用價(jià)值、合法的物。第三節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生——由于一定的法律事實(shí)的產(chǎn)生，使衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體之間產(chǎn)生一定的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系，形成新的衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的變更——由于一定的法律事實(shí)的產(chǎn)生，使當(dāng)事人之間已經(jīng)存在的某種衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系發(fā)生一定的變化，包括原有的衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體、內(nèi)容或者客體發(fā)生的改變。包括：主體變更內(nèi)容變更客體變更

三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的消滅——由于一定法律事實(shí)的發(fā)生，使得衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體之間現(xiàn)存的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系終止。如主體的消亡、權(quán)利義務(wù)的消滅、客體的消滅四、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅的條件衛(wèi)生法律事實(shí)——由衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定的能夠引起衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的現(xiàn)象。包括：1、衛(wèi)生法律事件：指依照我國(guó)衛(wèi)生法的規(guī)定，能夠引起衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅，不以衛(wèi)生法律關(guān)系主體的意志為轉(zhuǎn)移的客觀現(xiàn)象。自然事件：如自然災(zāi)害（可引起醫(yī)療單位被迫停業(yè)）社會(huì)事件（來(lái)自當(dāng)事人主觀意志以外的社會(huì)因素）：如：衛(wèi)生法律的修改、國(guó)家或地方衛(wèi)生政策的調(diào)整、司法判決、行政決定等2、衛(wèi)生法律行為——指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的有意識(shí)有目的的活動(dòng)，是最重要的衛(wèi)生法律事實(shí)。包括合法行為、違法行為第四章衛(wèi)生監(jiān)督主體第一節(jié)概述一、衛(wèi)生監(jiān)督主體的概念與特征（一）衛(wèi)生監(jiān)督主體的概念——指享有國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)利，能以自己的名義從事衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)，并對(duì)行為后果獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的組織。（二）衛(wèi)生監(jiān)督主體的特征1、只能是組織而非個(gè)人2、是依法享有國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)、從事衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)的組織3、衛(wèi)生監(jiān)督主體必須是以自己的名義從事衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)，并對(duì)行為后果獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的組織。二、衛(wèi)生監(jiān)督主體的法律地位1、衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)的法定性2、衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)的單一性與壟斷性單一性：法規(guī)不能授予兩個(gè)以上部門同時(shí)對(duì)一個(gè)對(duì)象的同一個(gè)行為進(jìn)行監(jiān)督管理。否則會(huì)導(dǎo)致混亂。壟斷性：衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)的行使只屬于法定的衛(wèi)生監(jiān)督主體。3、衛(wèi)生監(jiān)督主體進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)的獨(dú)立性。權(quán)責(zé)統(tǒng)一；上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督主體不得與下級(jí)進(jìn)行重復(fù)管轄；衛(wèi)生監(jiān)督主體所屬的政府首腦機(jī)關(guān)和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)不得違法干預(yù)其衛(wèi)生監(jiān)督工作其他社會(huì)主體未經(jīng)法定程序不得干涉衛(wèi)生監(jiān)督行為。4、衛(wèi)生監(jiān)督主體行使衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的主動(dòng)性與單方性5、衛(wèi)生監(jiān)督主體的行為的有效性。即具有法律上的效力。第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督主體的組成一、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)——依據(jù)國(guó)家法律的規(guī)定而設(shè)置的行使國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理職能的國(guó)家機(jī)關(guān)，包括：各級(jí)人民政府的衛(wèi)生行政部門，國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)，食品與藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)及其他一些衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。（一）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生局職責(zé)：1、在法定的職能范圍內(nèi)，制定相關(guān)的規(guī)范性文件、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范2、依法對(duì)轄區(qū)范圍內(nèi)的社會(huì)公共衛(wèi)生、健康相關(guān)產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員進(jìn)行監(jiān)督檢查3、依法對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品、健康相關(guān)的社會(huì)活動(dòng)進(jìn)行審查、審批，頒發(fā)有關(guān)衛(wèi)生許可證；4、依法對(duì)醫(yī)療事故，食品中毒事故，職業(yè)中毒事故，其他與衛(wèi)生和健康有關(guān)的事件進(jìn)行調(diào)查處理；依法對(duì)衛(wèi)生先進(jìn)單位和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)各類衛(wèi)生違法行為實(shí)施行政處罰等。（二）國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)在我國(guó)國(guó)際通航的港口、機(jī)場(chǎng)以及陸地邊境和國(guó)界江河的口岸設(shè)立。實(shí)施傳染病檢疫、監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生監(jiān)督。中央衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)國(guó)境口岸衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)職責(zé)：1、對(duì)出入境人員、運(yùn)輸工具、行李、貨物等進(jìn)行衛(wèi)生檢疫查驗(yàn)、傳染病監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生處理和監(jiān)督；2、對(duì)出入境微生物、生物制品、人體組織、血液及其制品等特殊物品實(shí)施衛(wèi)生檢疫；3、對(duì)進(jìn)口食品進(jìn)行口岸衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)；4、對(duì)違反國(guó)境衛(wèi)生檢疫法的個(gè)人和單位實(shí)行處罰資料1995年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生檢疫總所更名為“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生檢疫局”。1998年3月，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案確定國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局、國(guó)家動(dòng)植物檢疫局和國(guó)家衛(wèi)生檢疫局合并組建國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局，并于1998年4月成立。新的國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局是主管全國(guó)出入境

衛(wèi)生檢疫、動(dòng)植物檢疫和商品檢驗(yàn)的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu).2001年4月，黨中央、國(guó)務(wù)院決定，將原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局合并，組建了國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。垂直管理全國(guó)35個(gè)直屬檢驗(yàn)檢疫局以及下屬的600多個(gè)分支機(jī)構(gòu)。

資料2001年美國(guó)“炭疽”恐怖襲擊事件發(fā)生后，各級(jí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)衛(wèi)生檢疫監(jiān)管人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家質(zhì)檢總局《出入境口岸炭疽緊急監(jiān)測(cè)與控制預(yù)案》、《關(guān)于嚴(yán)防炭疽傳入我國(guó)，加強(qiáng)入境人員、交通工具、貨物檢驗(yàn)檢疫的緊急通知》，全力以赴地開展了嚴(yán)防炭疽傳入，加強(qiáng)入出境貨物、郵包檢驗(yàn)檢疫的工作，共發(fā)現(xiàn)并處理了61起可疑物品事件。為防止國(guó)境口岸發(fā)生核污染或者核恐怖襲擊事件，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)加強(qiáng)出入境貨物、集裝箱的輻射檢測(cè)工作。自1994年以來(lái)多次在入境貨物和食品中發(fā)現(xiàn)輻射劑量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，甚至發(fā)現(xiàn)某些貨物有嚴(yán)重超標(biāo)情況，并對(duì)這些貨物均按照有關(guān)規(guī)定退貨處理。隨著國(guó)際反恐形勢(shì)的新變化，我國(guó)口岸加強(qiáng)核與輻射及生物反恐工作，主要國(guó)境口岸均安裝了進(jìn)出口貨物、集裝箱放射性監(jiān)測(cè)裝置。

新聞資料2007年3月4日，廣東檢驗(yàn)檢疫局在來(lái)自吉隆坡航班中檢出2例輸入性基孔肯雅病，經(jīng)核實(shí)為國(guó)內(nèi)首次檢出。該局迅速進(jìn)行了有效的應(yīng)急處置，并全面部署了防控工作，有效阻止了輸入性基孔肯雅病在國(guó)內(nèi)可能引起的傳播和蔓延?？诎逗伺c輻射應(yīng)急處置演練為入境人員體檢

集裝箱衛(wèi)生處理

開展創(chuàng)建“無(wú)鼠害船隊(duì)”、“無(wú)蟑螂害船隊(duì)”活動(dòng)

廈門檢驗(yàn)檢疫局工作實(shí)例1．不合格乳粉吃了“閉門羹”2011年下半年，廈門檢驗(yàn)檢疫局連續(xù)檢出4批133.5噸不合格進(jìn)口乳粉，其中3批次檢出亞硝酸鹽超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，一批次檢出細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)。3批檢出亞硝酸鹽超標(biāo)貨物總量達(dá)到113.5噸，其亞硝酸鹽最高含量竟達(dá)允許限量的11倍。1批細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)貨物重達(dá)20噸，細(xì)菌總數(shù)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)限值的1.5倍。其中3噸不合格乳品被依法實(shí)施銷毀處理，其余130.5噸全部做退貨處理。2.撐起口岸核輻射防護(hù)傘2011年3月11日日本發(fā)生大地震及核泄漏后，廈門檢驗(yàn)檢疫局局密切關(guān)注，加強(qiáng)口岸核與輻射監(jiān)測(cè)工作，于3月22日在全國(guó)口岸首次監(jiān)測(cè)并妥善處置來(lái)自日本的“MOLPRESENCE”輪放射性異常。經(jīng)過(guò)多次溝通協(xié)調(diào)，3月27日，該輪自行駛離廈門港，返航日本。3.涉“塑”食品毀不留情2011年5月塑化劑事件發(fā)生后，廈門檢驗(yàn)檢疫局嚴(yán)格監(jiān)管，共查封涉“塑化劑”食品500多噸，涵蓋果凍、油炸小食品、餅干、魚松、果汁飲料等種類。2011年9月28日至2012年1月4日，廈門檢驗(yàn)檢疫局共集中銷毀入境涉“塑化劑”食品4.9萬(wàn)箱、544.3噸，貨值29.5萬(wàn)美元，退運(yùn)涉“塑化劑”飲料1.7萬(wàn)箱，202.5噸，貨值10.5萬(wàn)美元。4、有毒紙尿褲進(jìn)口遭拒2011年10月，廈門局大嶝辦事處檢驗(yàn)檢疫人員對(duì)一批臺(tái)灣進(jìn)口的知名品牌嬰兒紙尿褲取樣送實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，該批貨物細(xì)菌菌落總數(shù)為7300cfu/g,真菌菌落總數(shù)7700cfu/g，大大超過(guò)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的細(xì)菌菌落總數(shù)小于20cfu/g和真菌菌落總數(shù)不得檢出的要求。廈門局大嶝辦事處依法出具不合格通知單，并責(zé)令企業(yè)對(duì)該批貨物實(shí)施退運(yùn)。5、查出舊服裝2011年4月，廈門東渡檢驗(yàn)檢疫局對(duì)一批來(lái)自韓國(guó)、品名為襯衣的貨物進(jìn)行外觀檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)人員敏銳地發(fā)現(xiàn)其中12件襯衣，明顯有污漬，磨損，領(lǐng)口及袖口起毛等。經(jīng)對(duì)該批貨物進(jìn)行逐件檢驗(yàn)后，發(fā)現(xiàn)共有78件襯衣存在上述缺陷，疑為舊服裝。據(jù)貨主稱該批貨物系國(guó)外品牌服裝的尾貨、庫(kù)存貨以及零售店里的試穿樣，進(jìn)口后將作為中高檔服裝在國(guó)內(nèi)銷售。貨主在韓國(guó)收購(gòu)時(shí)也進(jìn)行了檢驗(yàn)，但未發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題。有些舊服裝雖經(jīng)洗滌熨燙加工，仍是傳染疾病的污染源，穿著以后，會(huì)使人感染各種皮膚病或其他疾病。有些病菌存在引發(fā)大面積疫情的嚴(yán)重危險(xiǎn)，危及人類健康。東渡局為此第一時(shí)間出具了檢驗(yàn)不合格證書，幫助貨主向國(guó)外索賠，并監(jiān)督貨主將檢出的舊服裝進(jìn)行銷毀。（三）藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)職責(zé)：1、擬定、修訂藥品管理法律、法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施2、擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)；3、注冊(cè)藥品，負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床試驗(yàn)等4、核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、制劑許可證5、監(jiān)督核定藥品質(zhì)量6、審核藥品廣告7、依法監(jiān)管特殊藥品、器械等8、制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)藥師資格考試和注冊(cè)工作等。廣東佰易22個(gè)藥品批文被注銷

2007年07月19據(jù)新華社電廣東佰易藥業(yè)有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7個(gè)品種22個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，日前被國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注銷。廣東佰易藥業(yè)有限公司已經(jīng)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，該公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等藥品的批準(zhǔn)文號(hào)自行廢止。廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白產(chǎn)品過(guò)程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性?！皡⒐鹇谷淄琛睆V告違法，藥品也假冒2011年4月，九江市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)“參桂鹿茸丸”的廣告內(nèi)容違法。經(jīng)執(zhí)法人員進(jìn)一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該藥品無(wú)正當(dāng)銷售渠道，只能通過(guò)400-6611202免費(fèi)電話訂購(gòu)，并由快遞公司送貨上門。4月20日接到群眾陳某舉報(bào)，反映其通過(guò)電話訂購(gòu)了4個(gè)療程“參桂鹿茸丸”，現(xiàn)已由快遞公司送貨上門，請(qǐng)求食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)真假。九江市食品藥品監(jiān)管局高度重視，立即指派瑞昌市藥監(jiān)執(zhí)法人員趕到現(xiàn)場(chǎng)檢查，并迅速與藥品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)陜西漢王藥業(yè)有限公司取得聯(lián)系，初步證實(shí)上述藥品為假冒批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的假藥，藥監(jiān)執(zhí)法人員立即對(duì)該批藥品予以查封扣押。經(jīng)查，該批假藥是由廣州市天河區(qū)余某經(jīng)快遞公司發(fā)貨過(guò)來(lái)，收款方式為貨到付款，由快遞公司統(tǒng)一收款。鑒于該案件的復(fù)雜性及危害性，九江市食品藥品監(jiān)管局將線索移送公安部門進(jìn)一步偵查，并將該案移送廣州市食品藥品監(jiān)督管理局追查源頭。

安徽滁州“8.23”利用電視臺(tái)廣告銷售假藥案。2012年8月23日，安徽省滁州市公安機(jī)關(guān)與藥監(jiān)部門密切配合，在前期工作基礎(chǔ)上，組織全市統(tǒng)一行動(dòng)，集中端掉假藥銷售窩點(diǎn)13個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人17名，現(xiàn)場(chǎng)收繳