中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2018年4月補(bǔ)考《藥物分析》考查課試題答案

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2018年4月補(bǔ)考《藥物分析》考查課試題（本答案題目與補(bǔ)考試卷題目完全一致，只是順序不一樣，請(qǐng)自行比對(duì)作答）

一、單選題(共20道試題,共20分)1.《中國(guó)藥典》收載的測(cè)定黏度的方法有幾種?()A.1種B.2種C.3種D.4種E.5種正確答案:C2.Chp(2010年)收載的維生素E的含量測(cè)定方法為:()A.HPLC法B.CG法C.熒光分光光度法D.UV法E.比色法正確答案:B3.測(cè)定氧與金屬鍵相連的含金屬有機(jī)藥物(如富馬酸亞鐵)的含量時(shí),通常選用方法是:()A.直接測(cè)定法B.汞齊化測(cè)定法C.堿性、酸性還原后測(cè)定法D.堿性氧化后測(cè)定法E.原子吸收分光光度法正確答案:A4.醋酸氟輕松應(yīng)檢查的雜質(zhì)為:()A.甲醇和丙酮B.游離肼C.硒D.對(duì)氨酚基E.對(duì)氨基苯甲酸正確答案:C5.對(duì)藥物經(jīng)體內(nèi)代謝過程進(jìn)行監(jiān)控屬于:()A.靜態(tài)常規(guī)檢驗(yàn)B.動(dòng)態(tài)分析監(jiān)控C.藥品檢驗(yàn)的目的D.藥物純度控制E.藥品有效成分的測(cè)定正確答案:B6.含金屬有機(jī)藥物亞鐵鹽的含量測(cè)定一般采用:()A.氧化后測(cè)定B.直接容量法測(cè)定C.比色法測(cè)定灼燒后測(cè)定D.重量法測(cè)定正確答案:B7.加氨制硝酸銀產(chǎn)生氣泡,黑色渾濁和銀鏡反應(yīng)的是:()A.異煙肼B.尼可剎米C.氯丙嗪D.地西泮E.奧沙西泮正確答案:A8.江西省藥品檢驗(yàn)所對(duì)南昌某藥廠生產(chǎn)的藥品進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?()A.靜態(tài)常規(guī)檢驗(yàn)B.動(dòng)態(tài)分析監(jiān)控C.藥品檢驗(yàn)的目的D.藥物純度控制E.藥品有效成分的測(cè)定正確答案:A9.可采用三氯化銻反應(yīng)進(jìn)行鑒別的藥物是:()A.維生素EB.尼可剎米C.維生素AD.氨芐西林E.異煙肼正確答案:C10.三點(diǎn)校正紫外分光光度法測(cè)定維生素A醇含量時(shí),采用的溶劑為:()A.水B.環(huán)己烷C.甲醇D.丙醇E.異丙醇正確答案:E11.維生素A可采用的含量測(cè)定方法為:()A.三點(diǎn)校正紫外分光光度法B.碘量法C.非水滴定法D.HPLC法E.GC法正確答案:A12.維生素A可采用的鑒別方法為:()A.硫色素反應(yīng)B.三氯化銻反應(yīng)C.與硝酸銀反應(yīng)D.水解后重氮化-偶合反應(yīng)E.麥芽酚反應(yīng)正確答案:B13.下列化合物中,亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)為其專屬反應(yīng)的是:()A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羥基D.硝基E.三甲氨基正確答案:A14.下列哪個(gè)藥物具有鹽酸苯肼反應(yīng)?()A.黃體酮B.苯甲酸雌二醇C.雌二醇D.甲睪酮E.氫化可的松正確答案:E15.異煙肼的測(cè)定方法是:()A.氧化還原滴定法B.直接滴定法C.高效液相色譜法D.非水溶液滴定法E.紫外分光光度法正確答案:A16.用鈰量法測(cè)定吩噻嗪類藥物含量時(shí),不具有的特點(diǎn)是:()A.硫酸鈰具有較高的氧化電位B.硫酸鈰為一價(jià)還原C.對(duì)環(huán)上取代基無副反應(yīng)D.無須使用指示劑E.以上都不是正確答案:E17.用于鑒別苯并二氮類藥物的反應(yīng)是:()A.甲醛-硫酸反應(yīng)B.二硝基氯苯反應(yīng)C.遇氧化劑如硫酸等發(fā)生的氧化反應(yīng)D.氯離子的反應(yīng)E.硫酸-熒光反應(yīng)正確答案:E18.在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度稱為:()A.精密度B.耐用性C.準(zhǔn)確度D.線性E.范圍正確答案:D19.注射劑的一般檢查不包括:()A.注射液的裝量檢查B.注射液的澄明度檢查C.注射液的無菌檢查D.pH值檢查E.注射劑中防腐劑使用量的檢查正確答案:E20.下列化合物中,亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)為其專屬反應(yīng)的是:()A.脂肪族伯胺B.芳香伯胺C.酚羥基D.三甲氨基E.硝基正確答案:A二、判斷題(共10道試題,共10分)1.《中國(guó)藥典》“釋放度測(cè)定方法”中第一法用于腸溶制劑。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:B2.《中國(guó)藥典》的“無菌檢查法”有自檢和抽檢兩種。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:B3.《中國(guó)藥典》的含量均勻度檢查是以標(biāo)示量作為標(biāo)準(zhǔn)的。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:A4.凡含有2個(gè)或2個(gè)以上藥物的制劑稱為復(fù)方制劑。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:A5.片劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有“裝量差異”和“崩解時(shí)限”。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:A6.溶出度測(cè)定結(jié)果除另有規(guī)定外,限度(Q)為標(biāo)示含量的70%。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:A7.溶劑油對(duì)以水為溶劑的分析方法可產(chǎn)生影響。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:A8.糖衣片和腸溶衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的質(zhì)量差異,符合規(guī)定后方可包衣,包衣后不再檢查質(zhì)量差異。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:A9.制劑和原料藥相同,其含量限度均是以百分含量表示的。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:B10.注射用無菌粉末平均裝量大于0.50g者,裝量差異限度為±5%。A.對(duì)B.錯(cuò)正確答案:A三、問答題(共6道試題,共60分)1.《中國(guó)藥典》紫外分光光度法中,對(duì)儀器的校正和檢定以及對(duì)溶劑的要求有哪些?參考答案：（1）波長(zhǎng)的校正：由于溫度變化對(duì)機(jī)械部分的影響，儀器的波長(zhǎng)經(jīng)常會(huì)略有變動(dòng)，因此除應(yīng)定期對(duì)所用儀器進(jìn)行全面校正檢定外，還應(yīng)于測(cè)定前校正測(cè)定波長(zhǎng)。鈥玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm與637.5nm的波長(zhǎng)處有尖銳的吸收峰，可作為波長(zhǎng)校正用。(2）吸光度的準(zhǔn)確度：取在120度干燥至恒重的基準(zhǔn)重鉻酸鉀約60mg，精密稱定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀釋至1000ml，在規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度并計(jì)算其吸收系數(shù)。（3）雜散光的檢查：按下表的試劑和濃度，配制成水溶液，置1cm石英吸收池中，在規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，應(yīng)符合表中的規(guī)定。(4)對(duì)溶劑的要求:含有雜原子的有機(jī)溶劑，通常均具有很強(qiáng)的末端吸收。因此，當(dāng)作溶劑使用時(shí)，它們的使用范圍均不能小于截止使用波長(zhǎng)。例如甲醇、乙醇的截止使用波長(zhǎng)為205nm。另外，當(dāng)溶劑不純時(shí)，也可能增加干擾吸收。因此，在測(cè)定供試品前，應(yīng)先檢查所用的溶劑在供試品所用的波長(zhǎng)附近是否符合要求，即將溶劑置1cm石英吸收池中，以空氣為空白（即空白光路中不置任何物質(zhì)）測(cè)定其吸光度。溶劑和吸收池的吸光度，在220～240nm范圍內(nèi)不得超過0.40，在241～250nm范圍內(nèi)不得超過0.20，在251～300nm范圍內(nèi)不得超過0.10，在300nm以上時(shí)不得超過0.05。2.巴比妥類藥物紫外吸收光譜在酸性和堿性介質(zhì)中有何不同?為什么?參考答案：巴比妥類藥物為弱酸類藥物，在酸性介質(zhì)中不發(fā)生解離，其分子中沒有共軛體系結(jié)構(gòu)，因此無明顯的紫外吸收峰。在堿性或強(qiáng)堿性介質(zhì)中，其發(fā)生一級(jí)電離或二級(jí)電離，分子中形成共軛體系結(jié)構(gòu)，故于240nm或255nm波長(zhǎng)處出現(xiàn)特征吸收峰。3.紅外光譜鑒別法的壓片法對(duì)空白片的要求是什么?參考答案：要求空白片的光譜圖的基線應(yīng)大于75％透光率，除在3440cm-1及1630cm-1附近因殘留或附著水而呈現(xiàn)一定的吸收峰外，其他區(qū)域不應(yīng)出現(xiàn)大于基線3％透光率的吸收譜帶。4.什么是雜質(zhì)和雜質(zhì)限量?雜質(zhì)限量通常用什么表示?參考答案：雜質(zhì)：藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。雜質(zhì)限量的計(jì)算式子為：標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度X標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積/供試品量X100%，即：通常用百分之幾或百萬分之幾表示，用百分之幾表示的雜質(zhì)限量見下式：雜質(zhì)限量（%）=（標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度x標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積/供試品量）x100%。5.生物藥物分析方法的建立步驟及各步驟的目的?如何評(píng)價(jià)一個(gè)已經(jīng)確定的方法?其評(píng)價(jià)指標(biāo)及其具體要求有哪些?參考答案：①藥物的檢驗(yàn)②藥物的穩(wěn)定性③生物利用度④藥物臨床監(jiān)測(cè)⑤生物藥物的檢定藥物分析的目的：確保藥物的質(zhì)量，保證病、藥物分析的目的：確保藥物的質(zhì)量，人用藥的安全有效。6.用水解后剩余滴定法測(cè)定阿司匹林含量時(shí)要進(jìn)行同樣條件下的空白試驗(yàn),為什么?參考答案：為了消除在實(shí)驗(yàn)過程中吸收的二氧化碳的影響。四、主觀