多層共擠輸液用膜、袋等包材試驗(yàn)項(xiàng)目與檢測(cè)儀器介紹

第第頁(yè)多層共擠輸液用膜、袋等包材試驗(yàn)項(xiàng)目與檢測(cè)儀器介紹多層共擠輸液用膜袋具備以下優(yōu)點(diǎn)：1、良好的耐溫性：可以在121℃高溫滅菌、同時(shí)滅菌后保持低的析出；2、優(yōu)異的澄明度：良好的外觀感官度，便于外觀檢測(cè)；3、寬廣的熱封溫度范圍：薄膜具有良好的適機(jī)性能；4、高、低溫環(huán)境的柔韌性：無(wú)論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸；5、良好的相容性：可以包裝多品種的藥物。一、參考標(biāo)準(zhǔn)：YBB00342023—2023多層共擠輸液用膜、袋通則YBB00112023—2023五層共擠輸液用膜（I）、袋YBB00102023—2023三層共擠輸液用膜（I）、袋YBB00022023—2023聚丙烯輸液瓶YBB00012023—2023低密度聚乙烯輸液瓶YBB00402023—2023輸液瓶用鋁塑組合蓋YBB00092023—2023輸液瓶用鋁蓋YBB00242023—2023塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）匯總我國(guó)及國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)輸液包裝膜、袋檢測(cè)與掌控的指標(biāo)重要有：隔絕性能、機(jī)械性能等等。1、物理機(jī)械性能物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包含：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐撞擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。（1）拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率：指藥品包裝料子在拉斷前經(jīng)受最大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率.通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝料子抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。（2）熱合強(qiáng)度：又稱為熱封強(qiáng)度，是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足，會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開(kāi)、發(fā)生藥品泄漏、污染等問(wèn)題。（3）穿刺力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。（4）穿刺器保持性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的本領(lǐng)。（5）插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性。（6）懸掛力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。（7）鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試：用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。（8）耐撞擊性能：防止因藥用包裝料子韌性不足在受到撞擊與跌落時(shí)顯現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避開(kāi)藥品在流通環(huán)節(jié)中因撞擊或跌落而導(dǎo)致破損。（9）耐撕裂性能：藥品包裝及包裝料子在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破，充分的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避開(kāi)包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開(kāi)啟的緊要指標(biāo)，撕裂力的大小決議了消費(fèi)者開(kāi)啟包裝的難易程度。（10）耐壓性能：包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，不行避開(kāi)的會(huì)發(fā)生堆碼、擠壓等行為，從而影響到料子的包裝性能，通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變動(dòng)，對(duì)料子的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和推斷。2、厚度測(cè)試藥品包裝料子厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝料子厚度不均勻，會(huì)影響到隔絕性、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)料子厚度實(shí)施高精度掌控也是確保質(zhì)量與掌控本錢的緊要手段。二、儀器介紹以上項(xiàng)目測(cè)試夾具搭配醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀使用，可以滿足試驗(yàn)需求。項(xiàng)目認(rèn)真信息圖片醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長(zhǎng)率熱合強(qiáng)度剝離強(qiáng)度膠塞穿刺力穿刺器保持性鋁塑組合蓋開(kāi)啟力技術(shù)特征7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數(shù)設(shè)置及試驗(yàn)操作儀器滿足拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等四項(xiàng)單獨(dú)試驗(yàn)項(xiàng)目精密滾珠絲杠，位移掌控更準(zhǔn)確1—500mm/min試驗(yàn)速度可隨便調(diào)整專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保管、分析、打印限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能保證了操作及運(yùn)行安全儀器自帶微型打印機(jī),可快速打印試驗(yàn)結(jié)果儀器可單獨(dú)完成試驗(yàn)，通過(guò)電腦軟件系統(tǒng)也可完成試驗(yàn)技術(shù)規(guī)格測(cè)試范圍：0—200N（其他可定制）測(cè)量精度：0.5%測(cè)量速度：1—500mm/min無(wú)極變速速度精度：1%誤差測(cè)厚儀技術(shù)特征PLC掌控，觸摸屏操作嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的接觸面積和測(cè)量壓力，同時(shí)支持各種非標(biāo)定制測(cè)試過(guò)程中測(cè)量頭自動(dòng)升降，有效避開(kāi)了人為因素造成的系統(tǒng)誤差實(shí)時(shí)顯示測(cè)量結(jié)果的最大值、最小值、平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差等分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、儲(chǔ)存、打印等很多應(yīng)用功能技術(shù)規(guī)格測(cè)試范圍：0～2mm辨別率：0.1μm測(cè)試壓力：17.51KPa接觸面積：50mm？夾具介紹：膠塞穿刺力膠塞穿刺力測(cè)試附件（搭配醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀測(cè)試）用于膠塞的抗穿刺力測(cè)試。鋁塑組合蓋開(kāi)啟力鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試附件（搭配醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀測(cè)試）用于鋁塑組合蓋的開(kāi)啟力測(cè)試。