IATF16949：2016體系標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施

IATF16949體系標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施差異1精選ppt2精選ppt顧客要求顧客規(guī)定的一切要求〔如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件：顧客特定要求等〕顧客特定要求〔CSR〕對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。特殊特性可能影響平安性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品后的續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3精選ppt4精選ppt4.4.1.2產(chǎn)品平安組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理；形成文件的過程應(yīng)包括但不限于〔在適用情況下〕：a)組織對(duì)產(chǎn)品平安法律法規(guī)要求的識(shí)別；b)向顧客通知a項(xiàng)中的要求；c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn)；d)產(chǎn)品平安相關(guān)特性的識(shí)別；e)產(chǎn)品及制造時(shí)平安相關(guān)特性的識(shí)別和控制；f)控制方案和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；g)反響方案〔見9.1.1.1條〕；h)包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義，以及顧客通知；i)組織或顧客為產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j)產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品平安的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)〔見ISO9001第8.3.6〕k)整個(gè)供給鏈中關(guān)于產(chǎn)品平安的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源l)整個(gè)供給鏈中按照批次〔至少〕的產(chǎn)品的可追溯性；m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。5精選ppt1.以上三個(gè)文件的特殊批準(zhǔn)由顧客或內(nèi)部顧客代表批準(zhǔn)；2.特殊特性的控制應(yīng)貫穿流程圖、FMEA、CP、WI等文件中并進(jìn)行標(biāo)記；3.對(duì)于不同客戶要求特殊特性符號(hào)不一致時(shí)，應(yīng)建立符號(hào)轉(zhuǎn)換表；4.特殊特性應(yīng)在供給鏈中進(jìn)行傳遞和控制，可在材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/供給商質(zhì)量/技術(shù)協(xié)議中表達(dá)；6精選ppt5.1.1.1公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針，員工行為準(zhǔn)那么以及道德準(zhǔn)那么升級(jí)政策〔“舉報(bào)政策〞〕。“責(zé)任方針〞，一個(gè)新增加的內(nèi)容，除了質(zhì)量方針外的另一個(gè)方針，而且是“應(yīng)〞〔shall)明確并實(shí)施。公司應(yīng)建立員工手冊(cè)包括以上條款要求7精選ppt周期性檢修periodicoverhaul用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用(通常所說的一二三級(jí)保養(yǎng)，針對(duì)易損件在還未損壞時(shí)進(jìn)行定期保養(yǎng)更換〕；預(yù)測(cè)性維護(hù)predictivemaintenance通過對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間〔針對(duì)工裝模具的使用壽命作定期維?！?。TS16949標(biāo)準(zhǔn)中的定義：基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而防止維護(hù)問題的活動(dòng)。預(yù)防性維護(hù)preventivemaintenance為了消除設(shè)備失效和非方案性生產(chǎn)中斷的原因而籌劃的定期活動(dòng)〔基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修，就是日常保養(yǎng)：加油、緊固、潤滑等〕，它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。TS16949標(biāo)準(zhǔn)中的定義：為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的方案外中斷的原因而籌劃的措施，它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出8精選ppt與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害車間平面布局圖：標(biāo)注產(chǎn)品/物料的流動(dòng)方向、場地增值利用、不合格品控制等信息；9精選ppt10精選ppt11精選ppt應(yīng)根據(jù)不同工廠的設(shè)備情況制定相應(yīng)的設(shè)備管理績效目標(biāo)并統(tǒng)計(jì)每月達(dá)成情況，比方：六七廠統(tǒng)計(jì)設(shè)備全局效率，其他工廠統(tǒng)計(jì)平均維修時(shí)間、設(shè)備完好率等。在設(shè)備驗(yàn)收階段做設(shè)備能力分析12精選ppt13精選ppt實(shí)驗(yàn)室范圍：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，通過IEC17025；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單；實(shí)驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)清單；實(shí)驗(yàn)室人員能力確認(rèn)表〔矩陣表〕14精選ppt15精選ppt5.職責(zé)權(quán)限16精選ppt人員能力要求并定期確認(rèn)：特種工位、特殊工種、體系內(nèi)審員、二方審核員、制造過程審核員、產(chǎn)品審核員、開發(fā)工程師等，并形成清單或矩陣圖。17精選ppt1.對(duì)帶有嵌入式軟件開發(fā)的控制；2.根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文件流程梳理〔因APQP手冊(cè)未更新，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求條款有遺漏〕18精選ppt19精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中，“預(yù)防措施〞作為一個(gè)子條款，內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同，只增加了f)項(xiàng)。20精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中，“預(yù)防措施〞作為一個(gè)子條款，內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同，只增加了f)項(xiàng)。21精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中，“預(yù)防措施〞作為一個(gè)子條款，內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同，只增加了f)項(xiàng)。22精選ppt但在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中，“預(yù)防措施〞作為一個(gè)子條款，內(nèi)容與ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3根本相同，只增加了f)項(xiàng)。23精選ppt8.5.6.1更改的控制----補(bǔ)充組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反響。任何更改的影響，包括由組織、顧客或任何供給商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。組織應(yīng)：a)明確驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保與顧客的要求相一致；b)在實(shí)施前對(duì)更改予以確認(rèn)；c)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形成文件；d)保存驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄；應(yīng)當(dāng)對(duì)更改〔例如：對(duì)零件設(shè)計(jì)、制造地點(diǎn)或制造過程的更改〕，包括供給商的更改，進(jìn)行以驗(yàn)證為目的試生產(chǎn)，以便確認(rèn)更改對(duì)于制造過程帶來的影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)：e)在顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)后任何方案產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改；f)在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)；g)達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求，例如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)。24精選ppt8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改組織應(yīng)識(shí)別過程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的程序，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。組織應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析〔例如FMEA〕和嚴(yán)重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得內(nèi)部批準(zhǔn)。在發(fā)運(yùn)采用替代方法或?qū)嶒?yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持一份控制方案中提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程方法的清單并定期評(píng)審。每個(gè)替代過程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書。組織應(yīng)至少每日評(píng)審替代過程控制手段的運(yùn)行，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施，旨在盡早返回到控制方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程。方法范例包括但不限于：a)以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核〔如：分層過程審核，如適用〕；b)每日領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議?；趪?yán)重程度，并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過程的所有特征均得以有效恢復(fù)的根底上，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性〔如驗(yàn)證并保存每個(gè)班次的首件和末件〕。25精選ppt8.5.1.1控制方案組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)制造現(xiàn)場和所有提供的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上〔根據(jù)附錄A〕制定控制方案，包括那些生產(chǎn)散裝材料和零件的過程。采用共同制造過程的散裝材料和相似零件可接受使用控制計(jì)劃族。組織應(yīng)制定投產(chǎn)前控制方案和量產(chǎn)控制方案，顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析〔如果顧客提供了〕、過程流程圖和制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出〔例如FMEA〕的聯(lián)系，并在方案中包含從這些方面獲得的信息。如果顧客要求，組織應(yīng)提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制方案執(zhí)行期間收集的測(cè)量和符合性數(shù)據(jù)。組織應(yīng)在控制方案中包含以下內(nèi)容：a) 用于制造過程的控制手段，包括作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證；b) 首件/末件確認(rèn)，如適用；c) 用于顧客和組織確定的特殊特性〔見附錄A〕控制的監(jiān)視方法；d) 顧客要求的信息，如有；26精選ppte) 規(guī)定的反響方案〔見附錄A〕；當(dāng)檢測(cè)到不合格品，過程會(huì)變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力缺乏時(shí)。組織應(yīng)針對(duì)如下任一情況對(duì)控制方案進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新：f) 當(dāng)組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運(yùn)了不合格品；g) 當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供給貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析〔FMEA〕的變更〔見附錄A〕h) 在收到顧客投訴并實(shí)施了相關(guān)糾正措施之后，當(dāng)適用時(shí)；i) 以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率。如果顧客要求，組織應(yīng)在控制方案評(píng)審和修訂后獲得顧客批準(zhǔn)27精選ppt28精選ppt1.增加特殊特性符號(hào)；2.增加反響方案；3.包含生產(chǎn)節(jié)拍：最好細(xì)化到開機(jī)點(diǎn)檢、保養(yǎng)、作業(yè)速率、步行等時(shí)間29精選ppt8.4.2.3供給商質(zhì)量管理體系開發(fā)組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和效勞供給商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，除非顧客另行授權(quán)〔如下文的a項(xiàng)〕，最終目標(biāo)是用過汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。除非顧客另有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來達(dá)本錢要求：a)經(jīng)由第二方審核符合ISO9001；b)經(jīng)由第三方審核通過ISO9001認(rèn)證，除非顧客另有規(guī)定，組織的供給商應(yīng)通過保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來證實(shí)對(duì)ISO9001的符合性，證明上應(yīng)有被成認(rèn)的IATFMLA〔國際認(rèn)可論壇多邊相互成認(rèn)協(xié)議〕成員的認(rèn)可標(biāo)志，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證；c)經(jīng)由第二審核通過ISO9001認(rèn)證，同時(shí)符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求〔例如：次級(jí)供給商最低汽車質(zhì)量管理體系要求或等效要求；d)通過ISO9001認(rèn)證，同時(shí)經(jīng)由第二審核符合IATF16949；e)經(jīng)由第三方審核通過IATF16949認(rèn)證〔IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的有效的供給商IATF16949第三方認(rèn)證〕1.最低要求為ISO9001，根據(jù)公司實(shí)際需求和風(fēng)險(xiǎn)分析，制定開發(fā)方案，適用公司的質(zhì)量體系，以IATF16949為最終目標(biāo)；2.外包控制；3.采購產(chǎn)品符合“三國〞要求30精選ppt1.停工后的驗(yàn)證：首件檢驗(yàn)、PPAP(適用時(shí)〕提交、全尺寸檢驗(yàn)、性能/功能測(cè)試并形成記錄〔首檢表中明確說明〕31精選ppt32精選ppt根據(jù)公司各體系過程運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)制定審核方案；33精選ppt34精選ppt

35精選ppt36精選ppt例如：解決問題的方法新產(chǎn)品開發(fā)：多方認(rèn)證，DFSS，故障樹分析進(jìn)料檢驗(yàn)的不合格：QRQC，5WHY制造過程中的不合格：QRQC，魚骨圖顧客抱怨：8D，5WHY售后問題：8D，三現(xiàn)五原那么原因分析：魚骨圖，5WHY內(nèi)審不符合項(xiàng)：糾正預(yù)防措施單，5WHY，糾正措施七步法37精選ppt10.2.5保修管理體系當(dāng)管理體系被要求為其產(chǎn)品提供保修時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)保修管理過程。組織應(yīng)在該過程中包含一個(gè)保修件分析法，包括NTF〔未發(fā)現(xiàn)故障〕。當(dāng)顧客指定時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施所要求的保修管理過程。應(yīng)建立保修管理規(guī)定，對(duì)于未發(fā)現(xiàn)故障的產(chǎn)品/零部件，應(yīng)規(guī)定管理方法，比方采用更先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)分析等.38精選pptIATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)主要變化共19個(gè)新的條款要求：

4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充

8.4.3.1外部供方的信息-補(bǔ)充

4.4.1.2產(chǎn)品安全

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

5.1.1.1企業(yè)責(zé)任

8.5.1.4停工后的驗(yàn)證

5.1.1.3過程擁有者

8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改

8.2.1.1顧客溝通-培訓(xùn)

8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補(bǔ)充

8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程

8.4.1.2供