醫(yī)療技術(shù)管理要點之我見

醫(yī)療技術(shù)治理要點之我見唐立真目錄3醫(yī)療技術(shù)管理發(fā)展歷程2醫(yī)療技術(shù)管理要點4前

言1新技術(shù)管理范例介紹前言醫(yī)療技術(shù)是醫(yī)療質(zhì)量的核心內(nèi)容，是醫(yī)院進展的核心競爭力，只有不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平，保證醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量，保障醫(yī)療技術(shù)安全才能不斷增加醫(yī)院的綜合競爭力，實現(xiàn)醫(yī)院的可持續(xù)進展。醫(yī)院實力=醫(yī)療技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用力量x醫(yī)療技術(shù)治理力量〔標(biāo)準性〕醫(yī)療技術(shù)治理進展歷程--技術(shù)標(biāo)準2023202320232023202320232023202312月《人工耳膜臨床技術(shù)操作標(biāo)準》7月《心血管疾病介入診療技術(shù)治理標(biāo)準》1月《血液凈化標(biāo)準操作規(guī)程〔2023版〕》3月《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室治理標(biāo)準》12月《癌癥苦痛診療標(biāo)準〔2023年版〕》5月《人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)治理標(biāo)準〔2023年版〕》；7月《綜合介入治療診療技術(shù)治理標(biāo)準》、《外周血管介入診療技術(shù)治理標(biāo)準的通知》、《神經(jīng)血管介入診療技術(shù)治理標(biāo)準》4月印發(fā)胃癌等5種惡性腫瘤標(biāo)準化診療指南；《口腔種植技術(shù)治理標(biāo)準》10月印發(fā)《結(jié)直腸癌診療標(biāo)準》等3個腫瘤診療標(biāo)準2023年3月關(guān)于加強腫瘤標(biāo)準診療話治理工作的通知；4月關(guān)于印發(fā)縣醫(yī)院醫(yī)療效勞力量根本標(biāo)準和推舉標(biāo)準的通知；12月三級綜合醫(yī)院醫(yī)療效勞力量指南〔2023年版〕醫(yī)療技術(shù)治理進展歷程—法律法規(guī)《辦法》對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實行分類、分級管理，明確將醫(yī)療技術(shù)分為三類，對第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)實施準入管理。印發(fā)了相關(guān)第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，加強第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。2012年8月原衛(wèi)生部組織制定并印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）》2017年2月國家衛(wèi)生計生委組織制（修）定了《造血干細胞移植技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）》等15個“限制臨床應(yīng)用”的醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范2015年5月印發(fā)了《關(guān)于取消三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》對手術(shù)分級、授權(quán)管理進行了明確規(guī)定2009年《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施2013年12月國家衛(wèi)生計生委組織制定了《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》普通外科、泌尿外科、胸外科、骨科、消化內(nèi)科、小兒外科、兒科和耳鼻咽喉科8個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范，對已經(jīng)下發(fā)的婦科和呼吸內(nèi)科2個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范進行了修訂，并指定了個專業(yè)四級內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄和三級內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄。明確了醫(yī)療技術(shù)負面清單分為“非限制類技術(shù)”和“限制類技術(shù)”，提出了限制類技術(shù)分類原則和15個限制類技術(shù)項目。原第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范已不適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)管理要求，需要配套更新。進一步加強醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用事中事后監(jiān)管，做好“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作，規(guī)范臨床行為。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)治理有關(guān)規(guī)定，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理第十七條醫(yī)療機構(gòu)及其他醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作010203治理標(biāo)準國家級2023年國家取消《關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批工作的通知》等級醫(yī)院評審具體要求原三類技術(shù)治理標(biāo)準國家制定技術(shù)標(biāo)準中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機構(gòu)治理條例0203治理標(biāo)準省級《關(guān)于取消第三、二類臨床應(yīng)用技術(shù)準入審批有關(guān)工作的通知》原二類技術(shù)的治理標(biāo)準及標(biāo)準機構(gòu)《醫(yī)療技術(shù)治理制度》《手術(shù)分級治理制度》《新技術(shù)新工程治理制度》醫(yī)療技術(shù)治理要點〔一〕治理體系醫(yī)療技術(shù)三級治理體系醫(yī)療技術(shù)管理委員會/倫理委員會.................................................................................

醫(yī)務(wù)科.................................................................................科室（管理小組）.................................................................................醫(yī)療技術(shù)治理委員會OR醫(yī)療質(zhì)量治理委員會醫(yī)療技術(shù)治理委員會人員職責(zé)

臨床、醫(yī)技科室科主任或副高以上職稱涉及醫(yī)療技術(shù)治理標(biāo)準、制度、流程的制定〔修訂〕限制類技術(shù)、新技術(shù)新工程的審批人員資質(zhì)準入及動態(tài)考評醫(yī)療技術(shù)治理委員會人員職責(zé)主任委員1人、副主任委員？人、委員?人遵守《赫爾辛基宣言》規(guī)定，遵循國家公認不損害、有利、公正、敬重人權(quán)的原則以及合法、獨立、稱職、準時和有效的工作原則開放工作。以維護人的安康利益、促進醫(yī)學(xué)科學(xué)進步、提高以病人為中心的效勞意識為工作目標(biāo)，兼顧醫(yī)患雙方的利益，樂觀促進醫(yī)療技術(shù)倫理的實施與進展。審查、確定醫(yī)療機構(gòu)實施各類、各項醫(yī)療技術(shù)是否符合倫理原則。人員組成：多少〔全體科主任？〕、誰、哪個科、級別要求？醫(yī)療技術(shù)治理委員會權(quán)利義務(wù)在本委員會行使投票表決權(quán)對醫(yī)院及委員會工作的批判、建議權(quán)每人每年按委員會安排，參與相關(guān)治理培訓(xùn)。委員有按時參與委員會的義務(wù)有依據(jù)本規(guī)定及委員會要求開展調(diào)查、爭論、執(zhí)行、監(jiān)視等工作義務(wù)醫(yī)務(wù)科醫(yī)務(wù)科連接核查持續(xù)委員與科室之間的橋梁具體材料的審核定期進展醫(yī)療技術(shù)及人員資質(zhì)治理科室人員職責(zé)科主任及科室質(zhì)控小組成員人員資質(zhì)初審科室醫(yī)療技術(shù)名目初審人員資質(zhì)動態(tài)考核初審醫(yī)療技術(shù)三級治理體系論證審批審核把關(guān)傳達督查標(biāo)準制定執(zhí)行落實組織申請技術(shù)治理委員會醫(yī)務(wù)科科室醫(yī)療技術(shù)治理要點〔二〕檔案治理醫(yī)療技術(shù)檔案治理1、醫(yī)療技術(shù)名目2、醫(yī)師技術(shù)檔案醫(yī)師技術(shù)檔案李峰處長已詳述非限制類技術(shù)、限制類技術(shù)〔A、B〕。手術(shù)、高風(fēng)險技術(shù)、特殊有創(chuàng)操作、新技術(shù)等可單獨列出，更明確。表達出技術(shù)數(shù)目、技術(shù)名稱及分布科室，必要是要有審批備注。建立醫(yī)療技術(shù)名目技術(shù)工程齊全，是否遺漏已開展的應(yīng)有技術(shù)。是否使用淘汰技術(shù)、國家制止技術(shù)。申請獲批但肯定時間內(nèi)未開展的技術(shù)〔1年？3年〕。醫(yī)務(wù)科催促落實科室定期梳理技術(shù)名目醫(yī)務(wù)科核實信息是否完整真實委員會審核是否符合要求醫(yī)療技術(shù)治理要點〔三〕人員資質(zhì)授權(quán)手術(shù)/麻醉及高風(fēng)險技術(shù)人員資質(zhì)授權(quán)名目明確切合實際

人員資質(zhì)準入手術(shù)、高風(fēng)險技術(shù)名目符合醫(yī)院實際，可操作〔名目的制定，科室—醫(yī)務(wù)科—委員會〕。嚴格把關(guān)授權(quán)〔制定授權(quán)標(biāo)準，不能僅按職稱授權(quán)，要看實際力量〕。動態(tài)治理，定期再授權(quán)〔每年審定資質(zhì)，日?？己?終期考核，降級/取消資質(zhì)，降級時限，降級后再授權(quán)程序〕。急診、重癥醫(yī)學(xué)科、病理。動態(tài)治理手術(shù)/麻醉資質(zhì)及高風(fēng)險資質(zhì)治理要點授權(quán)根本條件和動態(tài)治理。對于新授權(quán)三、四級手術(shù)的醫(yī)生，進展理論考試并組織專家進展首例手術(shù)現(xiàn)場考核，考核合格后再授予相應(yīng)級別手術(shù)資質(zhì)?？蓪⒎谴蛩阍俅问中g(shù)、圍手術(shù)期質(zhì)量等考核指標(biāo)納入再授權(quán)及動態(tài)治理考核指標(biāo)。醫(yī)療技術(shù)治理要點〔四〕限制類技術(shù)治理2023年8月7日，河北省衛(wèi)生計生委辦公室下發(fā)了《關(guān)于取消第三、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》〔冀衛(wèi)辦醫(yī)〔2023〕18號〕。取消了準入審批不等于不管主體責(zé)任——醫(yī)院權(quán)利AND責(zé)任限制類技術(shù)治理要點

準入程序符合要求技術(shù)開展具備條件事中事后監(jiān)管到位依據(jù)技術(shù)治理標(biāo)準及省衛(wèi)計委要求標(biāo)準開展并準時備案。準入標(biāo)準：人員資質(zhì)、環(huán)境、設(shè)備、制度、預(yù)案等條件要求不能變。監(jiān)管要求高：區(qū)分于一般技術(shù)。醫(yī)療技術(shù)治理要點〔五〕技術(shù)治理新技術(shù)新工程治理要點申請、準入程序符合要求定期總結(jié)動態(tài)治理審核技術(shù)的先進性和安全性，人員是否具備資質(zhì)，風(fēng)險防控是否到位監(jiān)視技術(shù)開展的標(biāo)準性依據(jù)技術(shù)開展?fàn)顩r準時評價〔中止或轉(zhuǎn)為常規(guī)工程〕新技術(shù)、新工程臨床應(yīng)用治理流程科室提出申請，填寫《新技術(shù)、新工程開展申請表》提交醫(yī)務(wù)科醫(yī)務(wù)科提交醫(yī)療技術(shù)治理委員會和醫(yī)院倫理委員會，組織聽取工程負責(zé)人進展論證技術(shù)開展半年后，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)治理委員會爭論認為標(biāo)準、安全的轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)治理科室負責(zé)日常監(jiān)管，醫(yī)務(wù)科定期督查科室進展技術(shù)總結(jié)，填寫《臨床新技術(shù)新工程應(yīng)用嘉獎申報表》報醫(yī)務(wù)科，同時提交相關(guān)參評材料參與評獎醫(yī)務(wù)科初審準予開開展醫(yī)務(wù)科組織評審，確定嘉獎等級工程負責(zé)人填寫《臨床新技術(shù)、新工程臨床應(yīng)用報告》，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)治理委員爭論通過后可轉(zhuǎn)為常規(guī)工程進展治理開展兩年檢驗、檢查類新技術(shù)工程臨床類新技術(shù)工程否認整改，再申請考核不合格終止開展填寫《新技術(shù)、新工程開展申請表》科室申請

技術(shù)合法合規(guī)符合醫(yī)院診療范圍人員資質(zhì)職稱技術(shù)能力培訓(xùn)證書既往病例硬件條件儀器、設(shè)備開展場所質(zhì)量控制管理制度技術(shù)操作規(guī)范風(fēng)險處置預(yù)案

效益經(jīng)濟效益社會效益醫(yī)務(wù)科審核科室匯報委員會爭論

技術(shù)合法合規(guī)符合醫(yī)院診療范圍人員資質(zhì)職稱技術(shù)能力培訓(xùn)證書既往病例硬件條件儀器、設(shè)備開展場所質(zhì)量控制管理制度技術(shù)操作規(guī)范風(fēng)險處置預(yù)案

效益經(jīng)濟效益社會效益準入后治理：科室培訓(xùn)，保證新技術(shù)開展的標(biāo)準性標(biāo)準開展，定期總結(jié)半年至一年對新工程進展總結(jié)，寫出報告，依據(jù)狀況作出連續(xù)和終止的結(jié)論院長查房，全院會診爭論多措并舉，全面保障質(zhì)量