門店質(zhì)量管理制度

PAGE1-門店質(zhì)量管理制度LOGOXXXXXXXXXX連鎖有限公司門店質(zhì)量管理制度目錄一、門店藥品采購(gòu)管理制度FD-MDZD-001-02………3二、門店藥品驗(yàn)收管理制度FD-MDZD-002-02………4三、門店藥品陳列管理制度FD-MDZD-003-02………6四、門店藥品儲(chǔ)存管理制度FD-MDZD-004-02………7五、門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度FD-MDZD-004-02………9六、門店藥品銷售管理制度FD-MDZD-005-02………11七、處方藥銷售管理制度FD-MDZD-006-02…………13八、門店藥品拆零銷售管理制度FD-MDZD-007-02…………………15八、門店藥學(xué)效勞管理制度FD-MDZD-008-02………16九、不合格藥品、藥品銷毀管理制度FD-MDZD-009-02……………18十、處方藥與非處方藥分類管理制度FD-MDZD-010-02……………20十一、特殊管理要求藥品管理制度FD-MDZD-011-02………………21十二、門店收集和查詢質(zhì)量信息管理制度FD-MDZD-012-02………23十三、門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理制度FD-MDZD-013-02…………24十四、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度FD-MDZD-014-02……………26十五、門店人員培訓(xùn)及考核管理制度FD-MDZD-015-02……………27十六、門店藥品不良反響報(bào)告管理制度FD-MDZD-016-02…………28十七、門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度FD-MDZD-017-02…………………31十八、門店質(zhì)量管理執(zhí)行情況管理制度FD-MDZD-018-02…………32十九、門店設(shè)施設(shè)備管理制度FD-MDZD-019-02……33二十、門店平安管理制度FD-MDZD-020-02…………34二十一、記錄和憑證的管理制度FD-MDZD-021-02…………………35二十二、門店藥品有效期的管理制度FD-MDZD-022-02……………37二十三、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度FD-MDZD-023-02………………38二十四、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度FD-MDZD-024-02……………39標(biāo)題門店藥品采購(gòu)管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-001-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：嚴(yán)格把好門店藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，標(biāo)準(zhǔn)門店進(jìn)貨管理，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：?藥品管理法?、?產(chǎn)品質(zhì)量法?、?合同法?及?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等3有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。3、范圍：適用于本制度公司門店所有藥品的進(jìn)貨管理。4、責(zé)任者：門店經(jīng)理。5、規(guī)定內(nèi)容5.1門店藥品購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法??藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等有關(guān)法律法規(guī)和政策，依法采購(gòu)。5.2門店藥品必須全部從總部購(gòu)進(jìn)，不得私自從其他任何渠道采購(gòu)。5.3門店要按總部核定的具體品種存儲(chǔ)限量，按周向總部報(bào)送要貨方案，要貨方案應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、防止積壓滯銷。5.4購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄要保存至不得少于5年。5.5門店要收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量和療效的反映，及時(shí)向總部反響，為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。標(biāo)題門店藥品驗(yàn)收管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-002-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：有效控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。2、依據(jù)：?藥品管理法?、?產(chǎn)品質(zhì)量法?、?合同法?及?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度3、范圍：適用于本制度公司門店購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收管理。4、責(zé)任者：門店經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員。5、規(guī)定內(nèi)容5.1門店設(shè)有質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)總部配送的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收工作。5.2驗(yàn)收員具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。5.3從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的要具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并熟悉中藥材、中藥飲片的保管和養(yǎng)護(hù)要求。質(zhì)量驗(yàn)收員依據(jù)總部的配送憑證與門店要貨申請(qǐng)單，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求配送憑證與到貨相符。檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無破損、短缺等情況。5.4發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品及時(shí)退回總部，并向總部質(zhì)管部門報(bào)告。5.5驗(yàn)收藥品要有符合規(guī)定的同批號(hào)的?藥品檢驗(yàn)報(bào)告書?復(fù)印件或電子格式?藥品檢驗(yàn)報(bào)告書?；以上批件要加蓋公司總部質(zhì)管部原印章。5.6驗(yàn)收進(jìn)口藥品有符合規(guī)定的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書?或注明“已抽樣〞的?進(jìn)口藥品通關(guān)單?復(fù)印件；以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋質(zhì)管部原印章。其包裝的標(biāo)簽以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。5.7驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還要標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。5.8對(duì)需冷藏冷凍的藥品必須對(duì)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的要拒收。符合要求必須在30分鐘內(nèi)驗(yàn)收完畢。5.9驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員要在配送憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)，按月進(jìn)行裝訂，不得少于五年。標(biāo)題門店藥品陳列管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-003-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：標(biāo)準(zhǔn)藥品陳列，保證銷售藥品的質(zhì)量2、依據(jù)：?藥品管理法?及?藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?，特制定本制度。3、范圍：適用于公司門店全體員工4、責(zé)任者：公司門店全體員工5、規(guī)定內(nèi)容5.1陳列的藥品必須是合格藥品。5.2陳列的藥品必須是經(jīng)過本制度企業(yè)驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架銷售。5.3藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥分柜擺放。5.4處方藥嚴(yán)禁開架自選方式陳列、銷售。5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保存原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列空包裝。5.7陳列藥品應(yīng)防止陽(yáng)光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列。5.8陳列的藥品每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)鎖定并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。5.9經(jīng)營(yíng)非藥品要設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。5.10凡上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理人員匯報(bào)，做出相應(yīng)處理。標(biāo)題門店藥品儲(chǔ)存管理制度文件編號(hào)FD-ZBZD-004-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：保證對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的管理，正確合理地儲(chǔ)存藥品，保證藥品的質(zhì)量。2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、范圍：適用于在庫(kù)藥品儲(chǔ)存保管。4、責(zé)任者：保管員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1按照平安、方便、節(jié)約、高效的原那么，合理選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，整件藥品存放于整件庫(kù)，散裝藥品存放于零貨庫(kù)。五距適當(dāng)〔五距指藥品貨位之間的距離不小于5厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供曖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米〕，堆碼標(biāo)準(zhǔn)、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。5.2根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于陰涼庫(kù)、冷庫(kù)中，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。其中陰涼庫(kù)的溫度控制在20℃以內(nèi)、冷庫(kù)的溫度控制在2～15.3搬運(yùn)和堆垛嚴(yán)格遵守藥品包裝圖式標(biāo)志的要求，標(biāo)準(zhǔn)操作。怕壓藥品控制堆放高度。5.4庫(kù)存藥品按藥品批號(hào)分開堆放，不同批號(hào)藥品不得置于同一貨位或儲(chǔ)位。5.5根據(jù)季節(jié)、按氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作。溫濕度每隔半小時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)記錄一次，如溫濕度超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警，倉(cāng)儲(chǔ)人員及時(shí)采取相措施，保證溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保藥品儲(chǔ)存平安。5.6藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待處理區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、零貨稱取區(qū)、復(fù)核區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。5.7對(duì)藥品實(shí)行效期管理，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警近效期藥品。近效期藥品放置“近效期藥品〞指示牌，每個(gè)月制作催銷表，并將催銷卡張貼于近效期一覽表上。5.8對(duì)庫(kù)存藥品做到藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放，整件和零貨分開存放，中藥材、中藥飲片、專庫(kù)存放，麻黃堿類專區(qū)存放，非藥品專庫(kù)存放，保健食品專區(qū)存放。5.9銷后退回的藥品，憑配送部開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，并按退貨藥品程序處理。5.10不合格藥品實(shí)行控制性管理，存放于不合格藥品庫(kù)，上鎖保管，并按不合格藥品程序處理。5.1倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)入庫(kù)信息，對(duì)貨進(jìn)行核對(duì)。對(duì)貨與條碼信息不符，質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收駁回；對(duì)核對(duì)合格的藥品及時(shí)入庫(kù)上架。將藥品存放于相應(yīng)的位置。5.12保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，每月進(jìn)行清理，做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染等工作。5.13倉(cāng)庫(kù)保管員每月對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，如發(fā)現(xiàn)庫(kù)存帳與實(shí)物不符，積極尋找原因，并及時(shí)整改。5.15未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和平安的行為；倉(cāng)庫(kù)工作人員必須穿工作服和佩戴工作牌。5.16藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。物料存放于物料區(qū)。標(biāo)題門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-005-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：標(biāo)準(zhǔn)藥品存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。2、依據(jù)：?藥品管理法?及?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?，特制定本制度。3、范圍：適用于公司門店所有陳列藥品的保管養(yǎng)護(hù)。4、責(zé)任者：養(yǎng)護(hù)員。5、規(guī)定內(nèi)容5.1門店配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。5.2從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員，具有高中以上學(xué)歷，并熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。5.3從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的要具有高中以上學(xué)歷，并熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。5.4在總部質(zhì)管部的指導(dǎo)下，總部藥品養(yǎng)護(hù)組負(fù)責(zé)對(duì)門店藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。門店養(yǎng)護(hù)員在門店質(zhì)量管理人員指導(dǎo)下進(jìn)行工作。5.5每日巡回檢查門店內(nèi)藥品陳列條件和保存環(huán)境，每天上午8:30-9：30下午14:30-15：30兩次對(duì)店內(nèi)溫濕度進(jìn)行記錄，溫濕度應(yīng)符合規(guī)定要求，溫度為10-25℃,相對(duì)濕度為35%--75%,5.6對(duì)有不同溫度保存條件要求的藥品，保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。5.7養(yǎng)護(hù)人員堅(jiān)持按藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況對(duì)庫(kù)存藥品每月進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量根底數(shù)據(jù)庫(kù)和質(zhì)管部門制定的養(yǎng)護(hù)方案，對(duì)庫(kù)存藥品按規(guī)定每月自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)表，養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行日常養(yǎng)護(hù)，填寫?zhàn)B護(hù)結(jié)束生成養(yǎng)護(hù)記錄。重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)周期為每半月進(jìn)行一次。5.8檢查養(yǎng)護(hù)記錄保存不得小于5年。5.9對(duì)中藥飲片按其特性，采取枯燥、通風(fēng)等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。5.10每季向質(zhì)管部匯總養(yǎng)護(hù)信息、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。5.11對(duì)距離有效期只有6個(gè)月的藥品，系統(tǒng)能夠?qū)?chǔ)存的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，由養(yǎng)護(hù)員按月匯總，生成“近效期藥品催銷表〞。上報(bào)質(zhì)量管理人員，由質(zhì)管員與門店經(jīng)理聯(lián)系處理，防止給公司造成損失。5.12對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理。5.13對(duì)待處理的藥品按規(guī)定隔離存放，對(duì)不合格及有質(zhì)量疑問藥品應(yīng)按規(guī)定鎖定并通知質(zhì)管人員處理，建立相應(yīng)臺(tái)賬，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。標(biāo)題門店藥品銷售管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-006-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日目的：嚴(yán)格把好藥品銷售關(guān)，保證依法經(jīng)營(yíng)并保證銷售藥品的質(zhì)量。依據(jù)：?藥品管理法?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)，特制定本制度范圍：適用于本制度公司所有藥品的銷售。責(zé)任者：門店全體人員規(guī)定內(nèi)容5.1藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售效勞工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體、健康息息相關(guān)。要為消費(fèi)者提供放心的藥品。5.2門店按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。嚴(yán)格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定，不向任何單位和個(gè)人銷售終止妊娠藥品〔判斷一種藥品是否終止妊娠藥品的依據(jù)為經(jīng)過藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品說明書【適應(yīng)癥】〕。5.3門店在門店前懸掛本制度連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證/藥學(xué)技術(shù)人員注冊(cè)證等。5.4凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行崗前和年度健康檢查，取得健康證前方可以上崗工作。5.5認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)。5.6藥品陳列清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到非藥品設(shè)置專區(qū)、處方藥與非處方藥分開，外用藥與其它藥品分開，拆零藥品集中存放，藥品可按用途或劑型以及儲(chǔ)存要求分類陳列。5.7營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.8在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員佩戴標(biāo)明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。5.9銷售藥品時(shí)系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別處方藥與非處方藥、含麻黃堿類復(fù)方制劑、國(guó)家特殊規(guī)定的藥品，根據(jù)根底數(shù)據(jù)庫(kù)及庫(kù)存記錄生成銷售訂單，拒絕無根據(jù)根底數(shù)據(jù)庫(kù)及無庫(kù)存記錄的銷售訂單。須憑處方銷售的處方藥必須憑藥師密碼才能解鎖銷售，暫停銷售的藥品進(jìn)行鎖定和解鎖。5.10營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客。5.11銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑〔參見<含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理>〕時(shí)，處方藥要嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥系統(tǒng)能自動(dòng)控制單筆業(yè)務(wù)一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝，并登記姓名、身份證、聯(lián)系方式等。5.12銷售近效期藥品要向顧客告知。5.13藥品拆零銷售按照?藥品拆零銷售操作規(guī)程?執(zhí)行，拆零藥品出售時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、藥店名稱等內(nèi)容。5.14銷售藥品所使用的計(jì)量器具經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有效期限內(nèi)。5.15對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向總部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知顧客購(gòu)置。5.16對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)要進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。5.17銷售藥品開具有藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、規(guī)格、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。5.18做好各項(xiàng)臺(tái)賬記錄，字跡端正、準(zhǔn)確，記錄及時(shí)。5.19做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到賬款、賬物、賬貨相應(yīng)符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告門店店長(zhǎng)。5.20處方藥與甲類非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。5.21在店堂內(nèi)提供咨詢效勞，為消費(fèi)者提供用藥咨詢效勞，指導(dǎo)顧客平安、合理用藥5.22未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品廣告不得在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼、散發(fā)。5.23、非本店在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售活動(dòng)。5.24、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。5.25、門店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示效勞公約，公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。5.26、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時(shí)采取措施追回藥品，并做好記錄，同時(shí)報(bào)告總部質(zhì)管部。5.27、門店應(yīng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在平安隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。標(biāo)題門店處方藥銷售管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-007-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日目的：嚴(yán)格把好處方藥銷售關(guān)，保證依法經(jīng)營(yíng)并確保銷售處方藥的質(zhì)量和人民群眾的購(gòu)藥、用藥平安、有效。依據(jù)：?藥品管理法?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)，特制定本制度。范圍：適用于本制度公司所有處方藥品的銷售。責(zé)任者：駐店藥師、營(yíng)業(yè)員。規(guī)定內(nèi)容5.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和標(biāo)準(zhǔn)性。5.2處方調(diào)劑人員上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、考核合格并取得職業(yè)資格證書、取得體檢合格有效證明前方可以上崗工作。處方審核人員為執(zhí)業(yè)藥師。5.3處方藥與非處方藥分開陳列，中藥飲片設(shè)立專柜專區(qū)陳列。5.4處方藥不采用開架自選的方式銷售。5.5銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核前方可調(diào)配和銷售，調(diào)配和銷售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方留存5年。5.6對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字前方可調(diào)配和銷售，門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。5.7調(diào)配處方嚴(yán)格按照規(guī)定的規(guī)程進(jìn)行。調(diào)配人員接到處方后認(rèn)真審查處方患者姓名、年齡、性別、藥名、用法、用量及醫(yī)生簽名，如有藥品書寫不清，藥味重復(fù)，有配伍禁忌或超劑量的能夠情況，應(yīng)向顧客說明，經(jīng)處方醫(yī)生更正或重新簽名后再調(diào)配，否那么拒絕調(diào)配。單劑處方中藥的調(diào)配必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。5.7.3發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特許處理藥品或另外的“藥引〞，以及煎煮方法、服法等。5.7.55.7.6銷售含特殊藥品復(fù)方制劑〔參見<含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理標(biāo)題門店藥品拆零銷售管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-008-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：為方便消費(fèi)者的合理用藥標(biāo)準(zhǔn)藥品的拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量。2、依據(jù)?藥品管理法?及?藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律、法規(guī)，特制定本制度。3、范圍：適用于公司門店藥品拆零銷售。4、責(zé)任者：門店相關(guān)人員5、定義拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。6、規(guī)定內(nèi)容6.1拆零藥品由總部質(zhì)管部統(tǒng)一建立拆零藥品檔案，原那么上沒有拆零檔案的藥品，門店不予拆零，特殊情況下要求拆零的，門店必須先向總部提出申請(qǐng)，由質(zhì)管部建立拆零檔案。6.2拆零銷售人員必須每年參加健康體檢，合格前方可從事拆零銷售工作。6.3門店有固定的拆零專柜，并配備根本制度的拆零工具，如消毒酒精、剪刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。6.4拆零后會(huì)導(dǎo)致藥品本身與空氣直接接觸的藥品，不予拆零。拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格藥品不可拆零。6.5藥品拆零銷售時(shí)，系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理根底數(shù)據(jù)對(duì)拆零藥品可以查詢銷售記錄，對(duì)拆零藥品實(shí)施平安、合理的銷售控制，拆零時(shí)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所中進(jìn)行，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋，核對(duì)無誤后，方可交給顧客并在系統(tǒng)中做好拆零登記。6.6對(duì)拆零后的藥品，集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，不得陳列在柜臺(tái)中。拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，即買即拆，并保存原包裝及說明書。標(biāo)題門店藥學(xué)效勞管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-009-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1．目的：標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)行為，為顧客提供最優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)效勞，樹立企業(yè)良好形象。2.依據(jù)：?藥品管理法?及?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)，特制定本制度。3.范圍;適用于本制度公司門店所有工作人員。4.責(zé)任者:門店所有工作人員5.規(guī)定內(nèi)容5.1營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝、掛牌上崗、站立效勞。5.2營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，舉止端正，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。5.3營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起〞等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)嘲笑辱罵顧客。5.4店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見簿、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。5.5企業(yè)有關(guān)藥品的咨詢效勞應(yīng)由藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，注意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)工作。5.6藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)顧客購(gòu)藥，指導(dǎo)其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí)，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時(shí)、平安有效、不斷提高效勞水平，維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和企業(yè)形象。5.7藥學(xué)技術(shù)人員在指導(dǎo)購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)表達(dá)熱情、耐心。如實(shí)介紹藥品的性能，不夸大用途，對(duì)有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。5.8藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)企業(yè)藥品的質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證所供的藥品質(zhì)量可靠，藥學(xué)技術(shù)人員還應(yīng)指導(dǎo)購(gòu)藥者應(yīng)將藥品作為特殊商品小心儲(chǔ)存和使用。不得誤導(dǎo)人們購(gòu)置過量藥品，禁止以盈利為目的向購(gòu)藥者推薦不必購(gòu)置或不適合的藥品。5.9做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及考前須知，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。5.10出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑問，應(yīng)詳細(xì)詢問，以免發(fā)生意外。5.11銷售藥品時(shí)，不親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。標(biāo)題門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-010-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出門店，確保消費(fèi)者用藥平安。2、依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?及?藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律、法規(guī)，特制定本制度。3、范圍本制度適用于對(duì)門店所有不合格藥品的控制管理。4、責(zé)任者門店經(jīng)理、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員5、規(guī)定內(nèi)容5.1質(zhì)管員是負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理的專職人員。5.2質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)和銷售，凡和法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，不合藥品分列如下。5.2.1各級(jí)藥監(jiān)部門的藥品質(zhì)量公告或有關(guān)通知和省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書，判定為不合格的藥品。5.2.2藥品外觀、包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。5.2.3符合?藥品管理法?有關(guān)假、劣藥品規(guī)定的。5.3不合格藥品存放不合格區(qū)，并有紅牌標(biāo)識(shí)。5.4在藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，報(bào)告質(zhì)管部，質(zhì)管部確認(rèn)為不合格藥品的，填寫不合格藥品報(bào)告表，退回總部處理。5.5對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品，不得作銷售處理，利用自己的操作權(quán)限填寫藥品停售通知單，并及時(shí)報(bào)告總部質(zhì)量管理部門，經(jīng)總部質(zhì)量管理部門確認(rèn)為不合格的,下發(fā)藥品停售通知單,填寫不合格藥品報(bào)告表，并將不合格藥品移放于不合格藥品區(qū)。由質(zhì)管部上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。5.6養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，立即停止銷售，利用自己的操作權(quán)限填寫藥品停售通知單實(shí)施鎖定，及時(shí)上報(bào)總部質(zhì)量管理部，質(zhì)管部確認(rèn)為不合格藥品的，下發(fā)藥品停售通知單,填寫不合格藥品報(bào)告表，并將不合格藥品移放于不合格藥品區(qū)。不屬于質(zhì)量問題的，由質(zhì)管部解除鎖定。5.8藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格的藥品，或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，門店應(yīng)立即停止銷售，利用自己的操作權(quán)限填寫藥品停售通知單實(shí)施鎖定，及時(shí)上報(bào)總部質(zhì)量管理部，填寫不合格藥品報(bào)告表并將不合格藥品移放于不合格區(qū)。5.9不合格藥品退回總部按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。5.10對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正和預(yù)防措施。5.11驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告不合格藥品情況，重大不合格藥品事件應(yīng)隨時(shí)上報(bào)公司質(zhì)量管理部門，由公司質(zhì)管部及時(shí)上報(bào)。5.12認(rèn)真、及時(shí)、標(biāo)準(zhǔn)地做好不合格藥品的處理。5.13不合格藥品管理的具體規(guī)程按公司“不合格藥品確實(shí)認(rèn)和處理規(guī)程〞的規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)題處方藥與非處方藥分類管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-011-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：為加強(qiáng)處方藥與非處方藥分類管理，確保人體用藥平安有效；2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?、新版GSP等法律法規(guī)及?處方藥、非處方藥流通暫行管理規(guī)定?，特制定本制度管理。3、范圍：適用于門店處方藥與非處方藥分類管理。4、責(zé)任者：質(zhì)量管理人員、營(yíng)業(yè)員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、藥品實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理：處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購(gòu)置、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥是指國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局公布的，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)置和使用的藥品。根據(jù)非處方藥的平安性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。藥品的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝上應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)示。5.2、處方藥和非處方藥分開陳列，并在顯著位置懸掛相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。處方藥不得采用開架自選的銷售方式。5.3、銷售處方藥，必須配備執(zhí)業(yè)藥師和依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡；藥師離崗時(shí)，掛“藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥〞的告示牌，并暫停銷售處方藥。5.4、銷售已經(jīng)明確必須憑處方銷售的藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)師處方銷售，處方由執(zhí)業(yè)藥師對(duì)其進(jìn)行審核后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售已經(jīng)明確必須憑處方銷售的藥品。5.5、對(duì)目前尚未明確必須憑醫(yī)師處方銷售的處方藥，應(yīng)該向顧客索要醫(yī)師處方，憑醫(yī)師處方銷售。不能出具醫(yī)師處方的，必須經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師充分咨詢，問明既往用藥情況，并做好詳細(xì)記錄后銷售。5.6、非處方藥可不憑處方銷售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)置和使用進(jìn)行指導(dǎo)。5.7、處方保存五年備查。標(biāo)題特殊管理要求的藥品管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-012-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：為加強(qiáng)對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品的管理，防止含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道。2、依據(jù)：?中華人民共和國(guó)藥品管理法?，?易制毒化學(xué)藥品管理?xiàng)l例?，?藥品經(jīng)營(yíng)管理標(biāo)準(zhǔn)?，國(guó)家局?關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)局部含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知?等法律法規(guī)、規(guī)章，特制定本制度。

3、范圍：適用于門店含特殊藥品復(fù)方制劑和蛋白同化制劑的管理，對(duì)藥品零售企業(yè)不能銷售胰島素以外的蛋白同化制劑。4、責(zé)任者：門店所有人5、內(nèi)容：本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片〔以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑〕和蛋白同化制劑。對(duì)該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本制度公司質(zhì)量管理中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。對(duì)藥品零售企業(yè)不能銷售胰島素以外的蛋白同化制劑。5.1、質(zhì)量管理部指定專門驗(yàn)收員負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑和蛋白同化制劑的驗(yàn)收，核實(shí)到貨藥品的銷售發(fā)票和出庫(kù)單，做到票、貨相符。5.2、該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，合格后應(yīng)及時(shí)通知營(yíng)業(yè)員上架陳列。5.3、對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒收并立即通知總部質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。5.4、含特殊藥品復(fù)方制劑的陳列養(yǎng)護(hù)管理：門店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設(shè)立明顯標(biāo)志，指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管。養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)程序進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)陳列藥品存在質(zhì)量問題時(shí)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。5.5、含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理：指定專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售開票工作，核實(shí)并留存顧客的身份進(jìn)行核實(shí)并登記備查，防止套購(gòu)、騙購(gòu)現(xiàn)象，如果該含特殊藥品復(fù)方制劑是處方藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，無法確定處方真?zhèn)蔚牟坏娩N售〔除按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝〕。含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營(yíng)業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理人員核實(shí)購(gòu)置人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時(shí)登記系統(tǒng)含麻黃堿藥品銷售記錄；同時(shí)，單筆銷售不得超過2個(gè)最小包裝。含可待因復(fù)方溶液必須從嚴(yán)管理。5.6、含特殊藥品復(fù)方制劑和蛋白同化制劑知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑和蛋白同化制劑相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含特殊藥品復(fù)方制劑和蛋白同化制劑在內(nèi)的藥品知識(shí)培訓(xùn)納入每年培訓(xùn)方案，門店負(fù)責(zé)人協(xié)助門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成培訓(xùn)任務(wù)。標(biāo)題門店收集和查詢質(zhì)量信息管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-013-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，保證質(zhì)量信息作用的充分發(fā)揮。2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?及其實(shí)施條例、新版GSP等法律法規(guī)制定本制度。3、范圍：適用于各種質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞、反響。4、負(fù)責(zé)者：質(zhì)管部、門店質(zhì)量管理人員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。5.2、建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反響、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。5.3、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容、國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；、藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；、總部質(zhì)管部上傳在群共享里的質(zhì)量信息；、客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反響和質(zhì)量投訴等。5.4、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及總部質(zhì)管部反響，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。5.5、各相關(guān)人員應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量管理局部析匯總后，以信息反響單的方式傳遞至執(zhí)行部門。此過程文字資料由質(zhì)量負(fù)責(zé)人備份、存檔。標(biāo)題門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-014-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日目的：為了加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?及其實(shí)施條例、新版GSP等法律法規(guī)制定本制度。3、范圍：適用于門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理。4、負(fù)責(zé)者：質(zhì)量管理人員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量而發(fā)生的危及人身健康平安或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故兩大類。、重大質(zhì)量事故：.1、陳列藥品，由于保管不當(dāng)，造成整批蟲蛀，霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上；.2、銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)過失或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身平安或已造成醫(yī)療事故者；5.1.2一般質(zhì)量事故保管不當(dāng)，一次性造成損失3000元以上，5000元以下；5.2質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，所在部門必須在8小時(shí)內(nèi)報(bào)告門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告上級(jí)主管部門。、其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管理部門報(bào)告，查清原因后，再作書面報(bào)告，一般不得超過5天。、一般質(zhì)量事故應(yīng)5天內(nèi)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。5.3、事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。5.4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過〞原那么〔既：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過〕，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門作做好善后處理工作。5.5、以事故調(diào)查為依據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。5.6、如發(fā)現(xiàn)隱瞞質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重對(duì)責(zé)任人加倍處分。標(biāo)題環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-015-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：保證藥品經(jīng)營(yíng)行為的標(biāo)準(zhǔn)、有序，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和效勞質(zhì)2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?和?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)，特制定本制度。3、范圍：適用于門店環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理。4、責(zé)任者：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、營(yíng)業(yè)員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。5.2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境應(yīng)有隔離，以防止異物、灰塵、陽(yáng)光直接照射，影響藥品質(zhì)量5.3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序。5.4、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列標(biāo)準(zhǔn)有序。5.5、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入店堂，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。5.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。5.7、門店直接接觸藥品的員工必須每年定期進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。對(duì)患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。5.8、健康體檢應(yīng)在二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的工程內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由門店存檔備查。5.9、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢工程進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。標(biāo)題門店人員培訓(xùn)及考核管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-016-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，標(biāo)準(zhǔn)全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。3、范圍：適用于門店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。4、責(zé)任：門店全體員工。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、總部負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)方案，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。5.2、門店質(zhì)量管理人員根據(jù)總部制定的年度培訓(xùn)方案合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立員工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。5.3、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。5.4、門店新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括?藥品管理法?、?GSP?等相關(guān)法規(guī)，藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、崗位操作程序、記錄的登記方法等。5.5、門店質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受內(nèi)部的繼續(xù)教育。5.6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。5.7、內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。5.8、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為門店有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。5.9、建立員工再教育檔案，定期匯總，定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和考核，及時(shí)改良培訓(xùn)方式和內(nèi)容，制訂出符合經(jīng)營(yíng)開展需要的培訓(xùn)策略。標(biāo)題門店藥品不良反響報(bào)告管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-017-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的平安監(jiān)管，落實(shí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥平安有效。2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?、?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?、?浙江省藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理實(shí)施細(xì)那么?的有關(guān)規(guī)定制定本制度。3、范圍：適用于所有配送的藥品發(fā)生的不良反響。4、責(zé)任者：門店質(zhì)量管理人員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1藥品不良反響的有關(guān)概念：藥品不良反響指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的有害反響。藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)指藥品不良反響的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。新的藥品不良反響是指藥品說明書中未載明的不良反響。說明書中已有描述，但不良反發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反響處理。藥品嚴(yán)重不良反響指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響：引起死亡的；致癌、致畸、致出生缺陷；對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。嚴(yán)重藥品不良反響事件，是指藥品治療過程中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，它不一定與藥品有明確的因果關(guān)系，包括嚴(yán)重藥品不良反響、藥品質(zhì)量、不合理用藥等引發(fā)的事件。5.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反響情況的收集、報(bào)告和管理。公司由質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)的藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作。門店由駐店藥師負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)門店所經(jīng)營(yíng)藥品不良反響信息。5.3不良反響報(bào)告范圍：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反響在15日內(nèi)報(bào)告，并且立即采取適當(dāng)控制和救治措施，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，當(dāng)及時(shí)報(bào)告，將?藥品不良反響/事件報(bào)告表?通過藥品不良反響監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)所在地藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的所有不良反響;其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反響。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反響；滿5年的報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反響。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫?藥品群體不良事件根本信息表?，對(duì)每一病例還當(dāng)及時(shí)填寫?藥品不良反響/事件報(bào)告表?，通過藥品不良反響監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立即告知總部，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開展自查，必要時(shí)當(dāng)暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。5.4不良反響報(bào)告的規(guī)程和要求：公司對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反響情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，各部門要積極配合做好藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)藥品不良反響情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反響，立即向質(zhì)管部報(bào)告。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反響于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。公司各部門收集的藥品不良反響信息，在5個(gè)工作日內(nèi)反響質(zhì)管部，質(zhì)管部對(duì)所收集反響的不良反響信息進(jìn)行核實(shí)匯總后，每季度向市局藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。公司銷售人員在日常銷售中，注意收集本公司所出售的藥品發(fā)生不良反響的反響信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，上報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部接報(bào)告后，仔細(xì)分析、調(diào)查，如屬不良反響報(bào)告范圍的填?藥品不良反響/事件報(bào)告表?，上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，有關(guān)資料記錄歸檔。銷售員在銷售藥品或提供藥品用藥咨詢效勞中，明確了解藥品不良反響情況，實(shí)事求是介紹藥品，提醒用藥考前須知，合理向顧客售藥。5.5不良反響的處理：經(jīng)核實(shí)確認(rèn)某批號(hào)藥品發(fā)現(xiàn)不良反響，質(zhì)管部立即通知儲(chǔ)運(yùn)部，停止該批號(hào)藥品配送和發(fā)貨，就地封存，并填“藥品收回通知單〞向門店及時(shí)追回已配送的藥品，并同時(shí)通知采購(gòu)部門立即聯(lián)系藥品的供貨單位協(xié)商處理。對(duì)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)并已確認(rèn)有藥品不良反響的藥品，立即采取封存藥品、停止配送和使用的緊急控制措施。5.6、營(yíng)業(yè)員對(duì)于自行購(gòu)藥、用藥患者應(yīng)詢問有無不良反響史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書用，如用藥后有異常反響，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。5.7、發(fā)生藥品不良反響隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處分。標(biāo)題門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-018-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日目的：保證計(jì)算機(jī)、信息系統(tǒng)穩(wěn)定有效運(yùn)行，確保藥品經(jīng)營(yíng)信息的平安性、準(zhǔn)確性、嚴(yán)密性。依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?及其實(shí)施條例、新版GSP等藥品法律法規(guī)，制定本制度。范圍：本制度適用于公司計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理、使用以及各崗位人員相關(guān)權(quán)限的設(shè)置。責(zé)任者：系統(tǒng)管理員、門店質(zhì)量管理人員規(guī)定內(nèi)容：5.1、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)效勞器和電腦的正常運(yùn)行。5.2、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)安裝維護(hù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。5.3、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)平安的措施，負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)接受食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的技術(shù)問題。5.4、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)日常養(yǎng)護(hù)和管理。、保護(hù)計(jì)算機(jī),搬動(dòng)時(shí)輕拿輕放，未經(jīng)計(jì)算機(jī)管理員允許,任何人不拆裝計(jì)算機(jī)。、局域網(wǎng)由系統(tǒng)管理員進(jìn)行設(shè)置,其他人不經(jīng)允許不得隨意更改，登錄系統(tǒng)用本制度人的身份進(jìn)入,按本制度人崗位的訪問權(quán)限進(jìn)行操作.如有系統(tǒng)上的問題及時(shí)與系統(tǒng)管理員聯(lián)系,不得私自改動(dòng)。每個(gè)經(jīng)授權(quán)進(jìn)入計(jì)算機(jī)操作的使用者有唯一的用戶身份，使其操作活動(dòng)能追蹤到相應(yīng)的責(zé)任人。、更改或刪除記錄在權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行，數(shù)據(jù)的更改需要經(jīng)過質(zhì)管部審核同意后并在其監(jiān)督下進(jìn)行，其更改或刪除的原因和過程能在記錄中表達(dá)。、電子記錄采用可靠的方式儲(chǔ)存或備份，采用異地每日雙備份，并保存至有關(guān)記錄的規(guī)定時(shí)限。5.5、計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)崗位權(quán)限:系統(tǒng)管理按權(quán)限給相關(guān)崗位工作人員分配權(quán)，不得超范圍分配。如有特殊需要，需經(jīng)質(zhì)管部審批、總經(jīng)理同意前方可執(zhí)行。5.6、系統(tǒng)具備有一定的識(shí)別、鎖定和自動(dòng)鎖定功能.對(duì)有效期缺乏一個(gè)月的自動(dòng)鎖定不能銷售，含特殊藥品復(fù)方制劑自動(dòng)鎖定限量銷售，必須憑處方銷售的處方藥必須憑藥師權(quán)限才能解鎖銷售，暫停銷售的藥品進(jìn)行鎖定和解鎖。標(biāo)題門店質(zhì)量管理執(zhí)行情況檢查考核管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-019-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：為保證連鎖門店質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理的有效貫徹執(zhí)行。2、依據(jù)：根據(jù)GSP的標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的實(shí)際情況特制定本制度。3、范圍：適用于公司各門店的質(zhì)量管理執(zhí)行情況檢查和考核。4、責(zé)任者：質(zhì)量管理人員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、連鎖門店應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握公司制定的質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄，確保藥品質(zhì)量平安。5.2、對(duì)質(zhì)量管理的實(shí)施情況，各門店每季度自查一次，公司質(zhì)管部每季度組織一次檢查考核，平時(shí)不定期抽檢。5.3、對(duì)質(zhì)量管理的實(shí)施情況的檢查，以各門店崗位自查為主，公司組織檢查為輔。5.4、檢查考核的主要內(nèi)容：1、門店硬件建設(shè)狀況；2、以公司為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核門店執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄及相關(guān)資料。5.5、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改良措施，門店應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改良落實(shí)情況應(yīng)做好記錄。 標(biāo)題門店設(shè)施設(shè)備管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-020-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：保證計(jì)量器具正常使用，確保計(jì)量器具操作標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量準(zhǔn)確。2、依據(jù)：根據(jù)新版GSP、?中華人民共和國(guó)計(jì)量法?等法律法規(guī)制定本制度。3、范圍：適用于門店設(shè)施設(shè)備的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)門店計(jì)量工作。5.2、計(jì)量器具的檢定、屬于強(qiáng)制性檢定的計(jì)量器具，由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年聯(lián)系主管部門進(jìn)行檢定；.1、保存檢定證書；.2、有檢定合格標(biāo)簽的，保存檢定合格標(biāo)簽。、屬于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具與儀器，那么由操作人員按有關(guān)檢定規(guī)程進(jìn)行檢修保養(yǎng)，并做好相關(guān)記錄。5.3、計(jì)量器具的校驗(yàn)或校正、強(qiáng)檢計(jì)量器具與儀器在每年定期檢定的同時(shí)進(jìn)行統(tǒng)一校驗(yàn)。、非強(qiáng)檢計(jì)量器具與儀器，那么有計(jì)量人員按有關(guān)使用說明書進(jìn)行偏差校正；5.4、計(jì)量器具的使用、操作人員必須熟悉掌握計(jì)量器具，使用前進(jìn)行校對(duì)，核準(zhǔn)后按操作規(guī)程進(jìn)行操作。對(duì)精密計(jì)量器具，建立計(jì)量器具使用記錄。、操作精密計(jì)量器具時(shí)，不得隨意離開工作崗位，操作中如發(fā)現(xiàn)異常情況，立即停止操作，及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部，經(jīng)處理合格前方可使用。、計(jì)量器具由專人操作，其他人員未經(jīng)批準(zhǔn)，不得隨意操作，以免造成儀器的失靈和損壞。、保護(hù)計(jì)量器具，注意做好防塵、防潮、防震工作。標(biāo)題門店平安管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-021-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：加強(qiáng)和提高門店員工平安意識(shí)。2、依據(jù)：根據(jù)?平安生產(chǎn)法?、?中華人民共和國(guó)消防法?等法律法規(guī)制定本制度。3、范圍：適用于門店平安的管理。4、責(zé)任：全體員工。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1、門店應(yīng)加強(qiáng)平安教育，不斷增強(qiáng)員工平安管理責(zé)任心和平安意識(shí)，防患于未然。5.2、應(yīng)根據(jù)本制度店地理環(huán)境特點(diǎn)，不斷改良平安管理工作和措施，切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防霉?fàn)€變質(zhì)、防工傷事故，確保平安經(jīng)營(yíng)。加強(qiáng)防火管理，使各項(xiàng)工作落實(shí)到位，必須做到：(1)加強(qiáng)員工消防知識(shí)學(xué)習(xí)，消防器材定置定位，處于良好備用狀態(tài)。(2)全體人員均應(yīng)熟練使用消防器材，消防工作負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)消防器材做定期檢查，按時(shí)換藥，全員熟悉報(bào)警方法。平時(shí)做好分工，緊急情況下，各就各位施救。(3)監(jiān)督火種、火源管理，嚴(yán)禁藥店吸煙，停電時(shí)嚴(yán)禁明火操作，認(rèn)真做好平安記錄。5.3、外單位人員未經(jīng)允許一律不得進(jìn)入柜臺(tái)內(nèi)。5.4、一旦發(fā)生險(xiǎn)情或事故，應(yīng)立即報(bào)告，及時(shí)進(jìn)行處理。必要時(shí)保存現(xiàn)場(chǎng)及有關(guān)實(shí)物證據(jù)。5.5、每天下班離店時(shí)當(dāng)班負(fù)責(zé)人應(yīng)切斷相關(guān)的電源和水源，關(guān)好店門，仔細(xì)復(fù)檢一遍，確認(rèn)無誤前方可離開。標(biāo)題記錄和憑證的管理制度文件編號(hào)FD-MDZD-022-02文件狀態(tài)新編□修改■實(shí)施日期年月日起草起草日期年月日審核審核日期年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期年月日1、目的：保證質(zhì)量管理工作的標(biāo)準(zhǔn)性、可追溯性及完整性。2、依據(jù)：根據(jù)?藥品管理法?、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、范圍：適用于與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)的記錄和憑證。4、責(zé)任者：門店全體人員。5、規(guī)定內(nèi)容5.1記錄和票據(jù)的設(shè)計(jì)首先由使用部門提出,報(bào)質(zhì)管部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門按照記錄、票據(jù)的管理職責(zé)，分別對(duì)管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。5.2記錄、票據(jù)由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由門店主管人員每年收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。5.3記錄要求：本制度中的記錄指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄符合以下要求：.1質(zhì)量記錄格式由質(zhì)管部統(tǒng)一編寫；.2質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫或按權(quán)限在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)輸入；.3書面質(zhì)量記錄要字跡清楚，正確完整。統(tǒng)一使用水筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)劃線后在旁邊填寫，并在更改處簽名，注明修改日期和修改理由，使其有真實(shí)性、標(biāo)準(zhǔn)性和可追溯性；通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員要按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄前方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)經(jīng)質(zhì)管部審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改正程應(yīng)留有記錄。.4質(zhì)量記錄妥善保管，防止損壞、喪失。.5所有記錄和憑證至少保存5年。5.4票據(jù)要求：本制度中的票據(jù)主要指配送票據(jù);配送藥品要有合法票據(jù),并按規(guī)定建立相應(yīng)記錄,做到票賬貨相符；各類票據(jù)由相關(guān)部門人員按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定制作、填發(fā)；嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為；5.5對(duì)進(jìn)口藥品，?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?、?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書?等復(fù)印件由門店保管。5.6財(cái)務(wù)憑證按國(guó)家相關(guān)規(guī)定妥善保管。標(biāo)題門店藥品有效期的管理制度