2019年05月QMS質(zhì)量管理體系審核知識與技能考試真題及答案

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1、某企業(yè)《化驗室質(zhì)量管理手冊》1610條中規(guī)定了原燃材料不合格品質(zhì)量界定控制指標及措施要求。其中規(guī)定“進廠石灰石要求CaO≥50%，如小于48%和46%為一般和嚴重不合格品”，未對是否準許讓步接收最低限值要求作出規(guī)定。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準8.1條款“為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制：B）建立下列內(nèi)容的準則：2）產(chǎn)品和服務的接收。”的要求。不符合事實描述：《化驗室質(zhì)量管理手冊》未對進廠石灰石是否準許讓步接收最低限值要求作出規(guī)定。

2、2018年底審核員在質(zhì)量檢驗中心審核時，了解到丙烯從前年初投產(chǎn)以來，按標準要求逐批對出廠指標進行檢驗，合格后放行。審核員看了丙烯產(chǎn)品的企業(yè)標準（Q/SH0123），標準中明確規(guī)定生產(chǎn)穩(wěn)定的情況下每季度至少進行一次型式檢驗，要求提供近半年來丙烯的型式檢驗報告，但檢驗中心主任解釋說：“近期工作很忙，所以沒有及時進行檢驗，馬上安排檢驗員將產(chǎn)品進行送檢”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準的8.6條款“組織應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足”的要求。不符合事實描述：公司丙烯產(chǎn)品的企業(yè)標準（Q/SH0123）規(guī)定生產(chǎn)穩(wěn)定的情況下每季度至少進行一次丙烯的型式檢驗，而質(zhì)量檢驗中心近半年來未及時進行丙烯的型式檢驗。

3、審核員在某公司生產(chǎn)車間審核時，查看《化學組YM生產(chǎn)工藝記錄表》發(fā)現(xiàn)，2018115-117生產(chǎn)的巖棉板白料溫度為342-35℃，審核員要求崗位人員提供《巖棉組安全生產(chǎn)作業(yè)書》，其中規(guī)定巖棉板白料溫度控制要求為25-32℃。審核員詢問為什么與規(guī)定要求不一致，操作人員說冬季生產(chǎn)溫度控制需要提高一些。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準8.5.1條款“組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供”的要求。不符合事實：在某公司生產(chǎn)車間查看《化學組YM生產(chǎn)工藝記錄表》發(fā)現(xiàn)，2018.1.15-1.17生產(chǎn)的巖棉板白料溫度為34.2-35℃，而《巖棉組安全生產(chǎn)作業(yè)書》規(guī)定巖棉板白料溫度控制要求為25-32℃。

4、審核員審核“銷售過程”時，公司銷售部長告訴審核員：銷售部負責銷售合同的簽訂和履行，顧客滿意調(diào)查由質(zhì)量部負責，公司的每一份訂單或合同都需要經(jīng)過評審，評審的流程按不同權限進入ERP系統(tǒng)進行管理，新產(chǎn)品或特殊要求的合同在簽訂前召開合同評審會議，每個客戶有檔案，重要客戶明確專人維護，建立了客戶走訪制度，近兩年來走訪，沒有發(fā)生過顧客投訴情況。審核員在電腦系統(tǒng)中查看了評審的流程，查閱了3份新產(chǎn)品的合同評審記錄，3份重要客戶的走訪報告、顧客檔案和來信來訪記錄，合同履行結果良好，記錄完整，審核員表示很滿意，就結束了銷售過程的審核。你認為這種審核是否滿足要求？為什么？你作為審核員還需要審核哪些內(nèi)容?

答案:

解析:

這種審核不滿足要求，因為審核不全面，不充分。審核思路如下：1)訪談銷售部長，如何管理銷售合同及顧客滿意環(huán)節(jié)；查是否有相應的銷售合同評審制度或顧客滿意管理方面的定，制度中是否規(guī)定合同評審的流程、審批權限、顧客滿意監(jiān)測方法、頻次和人員。2)抽查公司合同訂單，查其評審過程，是否在合同簽訂之前如開了合同評審會議，相關人員簽字是否齊全，內(nèi)容是否分充分，評估過程是否充分評估了顧客的要求以及相應的風險；對未解決的問題是否進行了記錄；3)查銷售過程的風險識別清單，識別是否充分，是否輸出特殊措施。查銷售過程，企業(yè)對客戶要求的溝通情況，是否對緊急情況制定了應急策劃。查銷售過程是否存在訂單更改的情況，如有變更，是否在變更前進行了風險識別，相應文件是否更改，相應人員是否知道更改的內(nèi)容。4)查對顧客要求的確定，特別是規(guī)格、數(shù)量、特殊要求有沒有進行識別。查在顧客滿意監(jiān)測環(huán)節(jié)有無運用風險評估的方法，重點識別有無識別到機遇。查是否對顧客進行分級管理，有無重要顧客。查組織是否對顧客滿意程度進行分析，查找問題。查顧客反饋單，重點關注投訴，退貨等內(nèi)容。5)現(xiàn)場觀察ERP系統(tǒng)操作，流程是否合理，有無逆流程ERP系統(tǒng)權限設置是否符合規(guī)定。

5、審核員來到某中煙工業(yè)公司物資供應部，供應部經(jīng)理介紹煙用物資主要包括接裝紙、濾棒、香精香料等，公司選擇的各家供方均通過招投標在國家煙草專賣局確定的供方名稱錄內(nèi)進行選定，并每年對其供方進行評價，不合格及時剔除，并拿出了對各家供方的評價記錄，審核員查看了上一年度的評價結果，均合格，審核員又查看了近期對各生產(chǎn)廠的供貨記錄，發(fā)現(xiàn)接裝紙有供應中斷的情況發(fā)生，了解其原因是什么，供應部經(jīng)理解釋，該接裝紙供應商在近期國家局質(zhì)量抽查中有一項衛(wèi)生指標不合格，按照行業(yè)規(guī)定，此類情況發(fā)生，其所有在用物資一律停用，審核員詢問對造成供貨中斷的這一風險是否事先進行了識別并制定了防范措施？供應部經(jīng)理回答“這種情況很少發(fā)生，我們當初也沒想到會發(fā)生這種情況，所以這次搞的很被動”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準“8.4.2組織應：C）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響”的規(guī)定。不符合事實：查見供應商在近期國家局質(zhì)量抽查中有一項衛(wèi)生指標不合格，企業(yè)對于供貨中斷這一風險未識別并制定防范措施。

6、審核員2018年3月2日在設備部審核時，發(fā)現(xiàn)公司的Q/SH-0234《設備潤滑管理制度》規(guī)定了A類設備換油周期為180天，審核員隨機抽查了5臺多級泵，其中編號為1911和1912的多級泵上次換油時間為2017年6月23日。設備管理員說：“因為原來的設備管理員調(diào)離本崗位，我今年上個月剛接手此工作，A類設備實在太多，所以還來不及對多級泵進行換油”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準7.1.3條款“組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務”的要求。不符合事實描述：公司Q/SH-0234《設備潤滑管理制度》規(guī)定了A類設備換油周期為180天，審核員在2018年3月2日抽查編號為1911和1912的多級泵，其上次換油時間為2017年6月45.23日。

7、GB/T19001標準哪些條款提出了基礎設施的要求?以你所熟悉的組織或行為為例舉例說明基礎設施中設備管理(不包含監(jiān)視和測量設備)的審核要求

答案:

解析:

GB/T19001標準有兩處提到:1）7.1.3組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得產(chǎn)品和服務2)8.5.1.d為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環(huán)境。審核要點如下:1）關注組織在實現(xiàn)產(chǎn)品、服務和過程中所需要的必要的基礎設施有哪些?識別的是否全部，有無包含建筑物、相關設施，設備包括硬件和軟件，運輸資源，信息和技術設施等，是否對所識別的基礎設施的管理進行了策劃安排。基礎設施的需求是否基于顧客、法律法規(guī)要求以及組織只是所需。2)抽與產(chǎn)品和服務的類型不同的基礎設施，例如對于傳統(tǒng)的制造和裝配過程而言，基礎設施包括制造、包裝、配送、運輸和IT系統(tǒng)使用的設施，服務組織而言，基礎設施可包括使用IT系統(tǒng)、辦公室等。例如使用互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)和核心辦公室，如網(wǎng)上采購和中心配送辦公室，網(wǎng)上銀行和辦公室。3)詢問設備設施管理部門負責人，關于設備管理是如何管理的，有無想的制度，例如:設備管理制度。設備責任制度等。4）查設備管理制度及其他，是否包含了對設備管理過程中工作流程、責任劃定、保養(yǎng)制度（一保、二保、三保）以及設備預防性維護保養(yǎng)。5）查受審核方設備臺帳，是否有識別運行過程與生產(chǎn)有關的關鍵設備臺帳，臺帳內(nèi)容是否全面，包含了資產(chǎn)編號、入廠時間、責任人、現(xiàn)存狀態(tài)（現(xiàn)用、停用、報廢）等內(nèi)容。6）分別抽查現(xiàn)用設備的保養(yǎng)記錄，抽查一保、二保、三保的保養(yǎng)頻次、內(nèi)容、責任人。特別是保養(yǎng)內(nèi)容，是否根據(jù)不同設備有所區(qū)分，還應關注帶有軟件系統(tǒng)的設備的是否對軟件進行了維護保養(yǎng)。7）抽查停用設備的管理，查停用設備的申請單以及對停用設備的檔案管理，現(xiàn)場觀察停用設備標識是否齊全，有無不一致情況。8）抽查報廢設備的管理，查報廢設備的申請以及對報廢設備的資料管理，現(xiàn)場觀察報廢設備標識。9）查對新采購設備的管理過程，設備管理制度是否有規(guī)定，批準流程，對新采購設備是否符合產(chǎn)品要求的精度、型號進行評審，調(diào)研，采購手續(xù)是否齊全，查新采購設備的驗收記錄及運行記錄。10）抽查特種設備臺帳，抽3-5份特種設備的資質(zhì)，是否在有交效期內(nèi)，特別查與產(chǎn)品有關的特種設備。11）查設備維修，分內(nèi)部維修或外委，查內(nèi)部維修記錄，維修過程是否及時，維修結果是否達到產(chǎn)品生產(chǎn)要求。查外部維修合同或協(xié)議，是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。12）現(xiàn)場觀察生產(chǎn)一線設備運行情況，有無出現(xiàn)特殊狀況，生產(chǎn)運行過程是否順暢。

二、單項選擇題(總題數(shù):29,分數(shù):29.0分)

8、當有建立合同關系的意向時，到供方進行體系評價是()

A、第一方審核

B、第二方審核

C、第三方審核

D、以上都不是

答案:B

9、在某部門審核時，審核計劃的時間為2小時，部門經(jīng)理說必須要處理一件急事，需要2小時后才能回來，你應當如何處理?（）

A、先休息，等他回來后審核

B、先看資料，再等他回來后，在澄清相關情況

C、與組長和受審核方責任人進行溝通，考慮調(diào)整時間

D、告訴經(jīng)理時間緊，最好不要離開

答案:C

10、依據(jù)ISO/IEC17021-1(CNAS-CC01),如果認證機構在審核中使用多場所抽樣，則應制定()以確保對管理體系的正確審核。

A、審核方案

B、審核方法

C、抽樣方法

D、抽樣方案

答案:D

11、以下不屬于質(zhì)量管理體系審核準則的是()

A、公司與顧客簽訂的協(xié)議

B、公司生產(chǎn)用工藝卡片

C、崗位操作法

D、向導提供的競爭對手的《生產(chǎn)操作規(guī)范》

答案:D

12、以下關于”關系管理”的描述，正確的是()

A、關系管理的核心就是讓顧客滿意

B、關系管理就是組織與顧客搞好關系

C、關系管理是為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關方的關系

D、關系管理是組織為了產(chǎn)品質(zhì)量的目的，需要與包括供方在內(nèi)的相關方實施管理

答案:C

13、審核員在某企業(yè)機加工車間下料工序審核，操作工沒有提供該工序作業(yè)指導書，審核員應該()

A、開具不符合報告

B、做出”未發(fā)現(xiàn)不符合”的結論

C、就此問題進一步追蹤

D、結束該工序的審核

答案:C

14、根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，以下錯誤的是()

A、國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準，推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度

B、國家參照國際先進的產(chǎn)品標準和技術要求，強制實行產(chǎn)品質(zhì)量認證制度

C、國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度

D、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構必須依法按照有關標準，客觀、公正地出具檢驗結果

答案:B

15、以下哪些是質(zhì)量管理體系審核的審核發(fā)現(xiàn)?（）

A、機加工操作人員加工零件的方法和相應的作業(yè)指導書的規(guī)定是一致的

B、機加工操作人員正在按一份圖紙加工零件

C、機修車間負責人向審核員提供了《設備維護保養(yǎng)規(guī)程》

D、機修車間的操作人員每周對各車間的生產(chǎn)設備進行一次檢修

答案:A

16、“某車間新分配的操作人員不會操作生產(chǎn)設備”請判斷不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求?（）

A、5.3

B、7.1.2

C、7.2

D、7.5.1

答案:C

解析:

7.2能力。5.3崗位職責

17、下列文件應在現(xiàn)場審核前通知受審核方的是()

A、檢查表

B、審核計劃

C、審核工作文件

D、以上都需要

答案:B

18、在監(jiān)督審核中縮小審核范圍的條件不包括()

A、獲證組織的主要區(qū)域、主要生產(chǎn)線、主要過程等不再繼續(xù)符合認證標準和其他附加要求

B、獲證組織的認證范圍內(nèi)部分產(chǎn)品范圍、現(xiàn)場、區(qū)域、生產(chǎn)線、主要過程等不再保持認證資格，組織申請縮小審核范圍的

C、獲證組織將某污染較重的工序承包給相關方

D、獲證組織不再生產(chǎn)某類產(chǎn)品或不再提供某種服務

答案:C

19、審核供應部門和檢測部門之間接口活動的主要內(nèi)容是()

A、原料檢驗方法是否符合規(guī)定要求

B、對供方評價是否滿足評價準則

C、檢測部門對原料的檢測結果的反饋

D、供應部門對原料庫存結果的反饋

答案:C

20、某旅游服務企業(yè)依據(jù)GBT24421-2009建立了服務標準體系，將全部質(zhì)量管理體系文件納入該體系，同時規(guī)定標準體系內(nèi)文件按照GB/T11-2009標準要求編寫，審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系文件的編寫并不合符該項規(guī)定，不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求?（）

A、4.4.2

B、7.5.2

C、8.1e)

D、8.5.5

答案:B

21、依據(jù)GB/T19011標準，技術專家是指()

A、向受審核方提供特定只是和技術人員

B、向審核組提供特定知識或技術的人員

C、向審核委托方提供特定知識或技術的人員

D、隨行審核組的技術顧問，但不是審核組的成員

答案:B

22、審核組()識別改進機會，()提出具體解決辦法的建議。

A、不可以、也不得

B、可以、但不應

C、可以、且

D、以上都不對

答案:B

23、組織應確保外包過程控制在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的原則，并加以實施，適合這一情景條款的是()

A、7.4.1

B、8.4.1

C、8.4.2

D、4.1

答案:B

24、GB/T19012-2008《質(zhì)量管理顧客滿意組織處理投訴指南》不適用于()

A、組織內(nèi)與產(chǎn)品相關的投訴處理

B、需要在組織以外尋求解決的爭議

C、所用類型的商業(yè)或非商業(yè)活動

D、電子商務相關的投訴處理過程

答案:B

25、依據(jù)ISO/IEC17021-1（CNASs-CC01）,當管理體系、組織或管理體系的運作環(huán)境(如法律的變更)有重大變更時，再認證審核活動可能需要()

A、重點審核變化部分

B、有第一階段

C、有文件規(guī)定

D、實施審核的人員

答案:B

26、某機械制造公司委托某第三方機構對屬下五家工廠進行第三方質(zhì)量管理體系認證審核，在確定審核目的時，你認為應由()確定

A、審核機構

B、審核委托方

C、審核組長

D、審核員

答案:A

27、關于不符合，與客戶討論的目的是為了()

A、提示不符合煩人原因

B、不符合得到理解

C、擬定不符合的解決方法

D、以上都不對

答案:B

28、當獲得的審核證明表明不能達到審核目標時，審核組長應向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當?shù)拇胧＿@些措施不包括()

A、重新確認或修改審核計劃

B、改變審核目標、審核范圍

C、終止審核

D、受審核方提交審核證據(jù)

答案:D

29、如果認證機構不能在第二階段審核結束后()內(nèi)驗證對()不符合實施的糾正和糾正措施，則應在推薦認證前再試試一次第二階段審核

A、3個月、/

B、3個月、/

C、3個月、嚴重

D、6個月、嚴重

答案:D

30、對審核后續(xù)活動，下列說法正確的是()

A、如需采取糾正、預防或改進措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施，不視為審核的一部分

B、受審核方應將這些措施的狀態(tài)告知國家政府相關部門

C、應對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，但驗證不視隨后審核的一部分

D、審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。在這種情況下，在隨后審核活動中不必保持獨立性

答案:A

31、關于強制檢定范圍，以下說法錯誤的是?（）

A、社會公用計量標準器具

B、部門和企業(yè)使用的最高計量標準器具

C、用于內(nèi)部和外部結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的工作計量器具

D、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具

答案:C

解析:

縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位試用的最高計量標準器具，以及用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定

32、隨著市場形勢的變化，某機械制造企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結構，更新組織結構，優(yōu)化業(yè)務流程，重新配置資源，此情景符合()

A、設計開發(fā)更改

B、組織職能調(diào)整

C、質(zhì)量管理體系變更策劃

D、過程績效

答案:C

33、審核員在現(xiàn)場審核時，詢問針對公司的質(zhì)量目標如何實現(xiàn)時，公司管理部門拿出一份體系管理方案，適合這一情景的是()

A、6.2.1

B、6.2.2

C、6.3

D、5.2

答案:B

34、”某建筑公司的工程技術部向噴涂工人提供了油漆色標”此情景符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求?（）

A、7.1.3

B、8.1

C、8.5.1

D、8.6

答案:C

解析:

8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

35、以下對于有關”審核計劃”和”審核方案”概念的理解正確的是()

A、審核方案的輸出就是審核計劃

B、審核方案和審核計劃都是審核策劃的結果

C、審核方案和審核計劃都是審核組長的職責

D、審核方案和審核計劃都應該形成文件

答案:B

36、現(xiàn)場審核中的末次會議應由()主持

A、向導

B、企業(yè)的最高管理者

C、企業(yè)授權的代表

D、審核組長

答案:D

三、多項選擇題(總題數(shù):10,分數(shù):10.0分)

37、當確定審核發(fā)現(xiàn)時，應考慮的內(nèi)容包括()

A、以往審核記錄和結論的跟蹤

B、審核委托方的要求

C、非常規(guī)活動的發(fā)現(xiàn)，或者改進機會

D、樣本量

答案:A,B,C,D

38、根據(jù)GB/T19011，審核原則包括()

A、道德行為

B、公正表達

C、獨立性

D、基于證據(jù)的方法

答案:B,C,D

39、依據(jù)ISO/IEC17021-1標準，第二階段審核應在受審核方現(xiàn)場進行，并至少包括()與使用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù)

A、與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù)

B、依據(jù)關鍵績效目標和指標，對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審

C、客戶過程的運作控制

D、內(nèi)部審核和管理評審

答案:A,B,C,D

解析:

本標準9.3.1.3第二階段

40、以下說法正確的有(