職業(yè)健康檢查質(zhì)量手冊

XXXXXX醫(yī)院目錄第1章前言1.1寧河疾控概述1.2公正性聲明第2章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量方針2.2質(zhì)量目標(biāo)2.3質(zhì)量承諾第3章質(zhì)量手冊的編制與管理3.1總則3.2職責(zé)3.3質(zhì)量手冊的編制、修訂和再版3.4手冊的版本和修改狀態(tài)3.5手冊的發(fā)放3.6手冊持有者的責(zé)任3.7手冊的宣傳和貫徹第4章組織和管理4.1總則4.2法律地位4.3組織機(jī)構(gòu)4.4主要負(fù)責(zé)人職責(zé)4.5各級醫(yī)師和相關(guān)工作人員的職責(zé)4.6質(zhì)量管理相關(guān)人員職責(zé)4.7與職業(yè)衛(wèi)生健康體檢工作相關(guān)相關(guān)科室的職責(zé)4.8資源保證4.9質(zhì)量保證4.10保密和保護(hù)所有權(quán)4.11實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證第5章質(zhì)量體系、審核和評審5.1總則5.2職責(zé)5.3質(zhì)量體系5.4質(zhì)量體系的審核5.5管理評審第6章人員6.1總則6.2人員配備6.3人員培訓(xùn)6.4人員考核6.5人員技術(shù)檔案第7章設(shè)施與環(huán)境7.1總則7.2職責(zé)7.3設(shè)施和環(huán)境要求7.4監(jiān)控與維持7.5內(nèi)務(wù)管理7.6環(huán)保、平安與健康第8章儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則8.2職責(zé)8.3儀器設(shè)備分類8.4儀器設(shè)備配置8.5儀器設(shè)備管理8.6不合格儀器設(shè)備的控制8.7儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識8.8儀器設(shè)備檔案8.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理8.10采用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定第9章量值溯源和校準(zhǔn)9.1總則9.2職責(zé)9.3性能確認(rèn)方式9.4確認(rèn)方案9.5參考標(biāo)準(zhǔn)的管理9.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源9.7運(yùn)行檢查9.8量值溯源圖模式第10章職業(yè)健康檢查依據(jù)10.1總則10.2職責(zé)第11章檔案管理第12章記錄12.1總則12.2記錄更改12.3記錄的保存第13章報告13.1總則13.2職業(yè)健康檢查報告格式及所包含要素13.3報告的編寫13.4報告的審核13.5報告的批準(zhǔn)13.6報告的簽章和發(fā)放13.7對體檢報告有效性發(fā)生疑問時的處理第14章檢測的分包14.1總則第15章外部支持效勞與供給15.1總則第16章抱怨16.1總則16.2抱怨的受理與處理附件一：HYPERLINK建筑平面圖〔46-47頁〕；二：HYPERLINK科室設(shè)置情況表〔第48頁〕三：HYPERLINK技術(shù)人員情況表〔第49頁〕四：HYPERLINK質(zhì)量管理人員〔第50頁〕五：HYPERLINK儀器設(shè)備一覽表〔第51頁〕六：HYPERLINK合作協(xié)議書〔HYPERLINK《委托書》復(fù)印件，第52頁〕七：HYPERLINK職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表〔第53頁〕八：HYPERLINK\l"八"職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和標(biāo)準(zhǔn)目錄〔第54頁〕九：HYPERLINK\l"九"《程序文件》和《表單》目錄〔第55-56頁〕十：HYPERLINK\l"十"醫(yī)療廢物委托處置合同書〔復(fù)印件，第57頁〕第一章前言1.1概況XXXXXX醫(yī)院座落于...............機(jī)構(gòu)設(shè)置：XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)組織下設(shè)院長室、副院長室、人事科、體檢中心、總務(wù)科、財務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)市場開發(fā)部、主檢室、綜合室、候診室、內(nèi)科、外科、婦科、眼耳鼻咽喉科、皮膚科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、放射科、B超室、心電圖室、肺功能室〔見圖1〕?？偛谩苍嚎偛谩苍洪L〕副院長〔醫(yī)療〕副院長(行政后勤)人力部體檢中心市場開發(fā)部皮膚科肺功能室放射科檢驗(yàn)科超聲科心電圖室電測聽室婦科總務(wù)部財務(wù)部信息科眼耳鼻喉科內(nèi)科外科候診室董事會注：主檢室兼審核、質(zhì)量控制；綜合室兼檔案管理、結(jié)果匯總分析報告。圖1組織機(jī)構(gòu)圖業(yè)務(wù)范圍：醫(yī)院目前設(shè)急診醫(yī)學(xué)科、內(nèi)科、老年康復(fù)科、外科、骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦科、產(chǎn)科、兒科、皮膚科、眼科、五官科、中醫(yī)科、理療科、肛腸科、碎石治療室、疼痛科、預(yù)防保健科、B超專家會診中心等二十個臨床科室，及體檢科、藥劑室、檢驗(yàn)科、影像科、B超室、心電圖室、腹腔鏡室等七個醫(yī)技科室，是一家以骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦產(chǎn)科等特色?？埔婇L，并開展健康體檢工作的綜合性醫(yī)院。人員構(gòu)成：醫(yī)院現(xiàn)有職工161人，其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師人14人、中級職稱人員23人、初級技術(shù)人員98人、行政管理及后勤人員23人；從事職業(yè)健康檢查技術(shù)人員16人，其中高級以上職稱2人、中級職稱7人、初級職稱7人，有2人取得職業(yè)診斷醫(yī)師資質(zhì)。建筑規(guī)模：XXXXXX醫(yī)院.........。〔見附件一〕儀器設(shè)備：醫(yī)院現(xiàn)有儀器設(shè)備：...............開展情況區(qū)域概況.......。由于XX市具有職業(yè)健康檢查資質(zhì)的機(jī)構(gòu)僅一家〔市疾控中心〕；企業(yè)法律意識普遍淡薄，不太重視職工職業(yè)健康檢查；個別用人單位勞動條件差，職業(yè)病危害情況比擬嚴(yán)重；目前尚有較多企業(yè)沒有進(jìn)行對接觸職業(yè)病危害因素的勞動者給予職業(yè)健康崗前、崗中、崗后體檢，日益興旺的工業(yè)經(jīng)濟(jì)和相對落后的職業(yè)病防治體系成為一個矛盾體，解決這個問題是廣闊職業(yè)病工作者當(dāng)前的主要任務(wù)。2002年國家公布《中華人民共和國職業(yè)病防治法》后，XX市的職業(yè)病工作日益受到政府的重視和關(guān)心，經(jīng)廣闊職業(yè)病工作人員的努力，職業(yè)工人的各種社會福利和健康保障有了大踏步的提高。正是基于這樣的一個社會大環(huán)境，我院于今年6月份開始籌備職業(yè)病體檢資質(zhì)的申報工作。并下決心與廣闊的職業(yè)病工作者充分合作，在我省職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)效勞工作力量不是很強(qiáng)的情況下，爭取為XX市職業(yè)衛(wèi)生工作盡自己微薄之力，為全市用人單位和廣闊的勞動者效勞，最終到達(dá)保護(hù)勞動者健康的目的。我院將在質(zhì)量方針指導(dǎo)下，不斷完善質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)改良并有效運(yùn)行，力爭短期內(nèi)把我醫(yī)院建設(shè)成為有良好信譽(yù)和較高知名度的第三方公正體檢機(jī)構(gòu)。1.1.7本醫(yī)院識地址：XXXXX：XXXXX：XXXXX：XXXXX公正性聲明公正性聲明(不受不當(dāng)干預(yù)原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責(zé)任)職業(yè)健康檢查的質(zhì)量和公正性，直接與行政管理部門的監(jiān)督執(zhí)法、有害物質(zhì)健康效應(yīng)的控制與預(yù)防以及生產(chǎn)部門的經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。為科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、嚴(yán)肅地對待各項(xiàng)檢測工作，以保證本機(jī)構(gòu)對外體檢工作的質(zhì)量及其公正性，特聲明如下，望全體工作人員遵照執(zhí)行，同時希望有關(guān)單位和個人監(jiān)督。1、XXXXXX醫(yī)院是獨(dú)立法人單位，開展的各項(xiàng)診療和體檢工作不受不當(dāng)?shù)男姓深A(yù)。2、醫(yī)院全體工作人員，必須嚴(yán)格遵守國家的各項(xiàng)法律、法規(guī)、政策，嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊》的規(guī)定，在檢測工作中，嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程及細(xì)則等進(jìn)行，以老實(shí)、公正的態(tài)度確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，并對體檢結(jié)果負(fù)責(zé)。堅(jiān)決抵抗來自商業(yè)，行政或其它方面的影響。3、確保體檢工作質(zhì)量，及提供良好的效勞，樹立良好的公眾形象，取得良好的社會信譽(yù)度，以此來獲取較好的經(jīng)濟(jì)效益，給所有客戶滿意的效勞。4、醫(yī)院全體工作人員必須為客戶保守秘密，未經(jīng)受檢用人單位同意，不得透露客戶的技術(shù)資料、樣品及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。5、醫(yī)院全體工作人員凡因失職或違章而造成的體檢質(zhì)量事故均應(yīng)追究責(zé)任，視情節(jié)輕重予以處理。對因工作質(zhì)量問題給客戶造成的損害承當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：2012年11月22日第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量方針本機(jī)構(gòu)堅(jiān)持質(zhì)量第一，秉承“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意〞的質(zhì)量方針，做到在體檢過程中方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果準(zhǔn)確、客戶滿意。科學(xué)——方法科學(xué)：優(yōu)先使用國家、行業(yè)、國際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法和其他被證明是可靠的方法；準(zhǔn)確——數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足約定采用的檢測方法的要求；公正——行為公正：不受任何行政、商務(wù)、財務(wù)和其他壓力的影響，保持判斷的獨(dú)立性和老實(shí)性；滿意——效勞滿意：以“用戶至上〞為效勞宗旨，嚴(yán)格履行委托合同，向用戶提供優(yōu)質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)、滿意的效勞。2.2質(zhì)量目標(biāo)〔1〕維護(hù)檢測檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性，確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，原始記錄出錯率低于1%，儀器設(shè)備完好率高于98%；〔2〕堅(jiān)決不移地執(zhí)行“以客戶為中心〞的效勞宗旨，不折不扣地貫徹“科學(xué)公正、準(zhǔn)確可靠、優(yōu)質(zhì)高效、方便客戶〞的效勞方針，使客戶的滿意率到達(dá)98%以上；〔3〕加強(qiáng)全員培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)，使全體職工牢固樹立統(tǒng)一的目標(biāo)和價值觀，并以標(biāo)準(zhǔn)的行為、過硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的效勞贏得信譽(yù)。2.3質(zhì)量承諾〔1〕方法科學(xué)：遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢測規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的檢測設(shè)備，確保檢測方法的科學(xué)性；〔2〕行為公正：不受來自商業(yè)、財政等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部和外部的行政壓力，確保體檢及診斷行為的公正性；〔3〕結(jié)果準(zhǔn)確：檢驗(yàn)報告應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性過失，其他方面的過失要降到最低限度，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；〔4〕工作高效：及時安排體檢和組織診療,并出具報告；〔5〕收費(fèi)合理：認(rèn)真執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)合理，對于有附加要求的工程，與客戶商定協(xié)議收費(fèi)；〔6〕客戶滿意：熱忱提供優(yōu)質(zhì)效勞，對客戶的投訴要及時受理、認(rèn)真調(diào)整、客觀分析、明確責(zé)任，及時作出令客戶滿意的答復(fù)。第三章質(zhì)量手冊的編制與管理3.1總則本手冊規(guī)定了本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡述了本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系要素的內(nèi)容和要求，是本機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改良活動的綱領(lǐng)性文件。本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員必須遵照執(zhí)行。為保證其完整性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性，故對其加以控制管理。3.2職責(zé)〔1〕本手冊由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制、修訂、改版和宣貫；〔2〕本手冊由機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)公布實(shí)施；〔3〕由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、回收等控制管理。3.3質(zhì)量手冊的編制、修訂和再版3.出現(xiàn)以下情況時應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行改版：〔1〕一次修改文件數(shù)量超過10個；〔2〕認(rèn)證證書到期復(fù)查；〔3〕認(rèn)證準(zhǔn)則改版；〔4〕組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化；〔5〕實(shí)驗(yàn)場地遷移；〔6〕檢測標(biāo)準(zhǔn)和效勞能力發(fā)生變化；〔7〕評審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問題；〔8〕質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；〔9〕法律法規(guī)發(fā)生變化。在執(zhí)行過程中，當(dāng)出現(xiàn)以下情況之一時，可提出對質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂：〔1〕在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)手冊內(nèi)容不適用于本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況；〔2〕在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處；〔3〕手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有矛盾；〔4〕組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；〔5〕評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。3.3.4手冊的版本和修改狀態(tài)3.4.1手冊為活頁裝訂，按頁控制。修改后的頁次應(yīng)全頁更換，與手冊的修訂頁相對應(yīng)。新頁次的替換與舊頁次的收回、注銷由手冊發(fā)放部門負(fù)責(zé)。3.5手冊的發(fā)放3.5.1手冊分為“受控〞和需對外部提供質(zhì)量手冊時，須經(jīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，且只能提供非受控文本；手冊換版后，由機(jī)構(gòu)體檢中心按原分發(fā)號發(fā)放，同時收回舊版本，登記銷毀。作為存檔材料的失效版本封面必須加蓋“作廢〞章。3.6手冊持有者的責(zé)任質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認(rèn)真貫徹實(shí)施質(zhì)量手冊，妥善保管，不得喪失、隨意外借和復(fù)制。持有者調(diào)離本機(jī)構(gòu)，應(yīng)在辦理有關(guān)手續(xù)的同時交還本人所保管的質(zhì)量手冊。手冊遺失時，應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報告后作出處理決定。3.7手冊的宣傳和貫徹手冊的解釋權(quán)屬質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并組織宣貫；質(zhì)量手冊是本機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是開展體檢工作的標(biāo)準(zhǔn)，機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟悉手冊的要求和規(guī)定；對新從事體檢工作的人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)時，應(yīng)安排學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊；換版或更改后的手冊下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。第四章組織與管理4.1總則適宜的組織結(jié)構(gòu)和管理方式是管理體系有效運(yùn)行的根底。為明確各類人員職責(zé)及其履行職責(zé)所需的權(quán)力，保證本機(jī)構(gòu)任何時候都能保持其獨(dú)立性、完整性，使出具的報告具有公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。4.2法律地位本醫(yī)院經(jīng)XX市衛(wèi)生部門批復(fù)成立于2009年7月，其XXXXXX醫(yī)院是在XX市工商部門注冊成立的獨(dú)立法人單位，獨(dú)立對外承當(dāng)?shù)谌焦\療和體檢，可獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，設(shè)獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算機(jī)制，機(jī)構(gòu)的運(yùn)行方式能保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性和公正性。4.3組織機(jī)構(gòu)醫(yī)院董事會總裁〔兼醫(yī)院院長〕是本職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的最高管理者，負(fù)責(zé)醫(yī)院各科室的設(shè)置、資源配備和職責(zé)分配。本醫(yī)院現(xiàn)設(shè)二位副院長室，一位是主管醫(yī)療和人力資源的業(yè)務(wù)副院長；職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)既體檢中心歸其分管；另一位主管行政后勤，包括總務(wù)科、財務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)主檢室、綜合室、市場開發(fā)部、內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科、婦產(chǎn)科、檢驗(yàn)科、放射科、心電圖、B超室、肺功能室。本醫(yī)院院長、主管體檢工作的副院長、體檢中心主任、主檢醫(yī)師組組長、質(zhì)控人員〔由部門負(fù)責(zé)人兼〕負(fù)責(zé)技術(shù)工作、質(zhì)量工作及管理體系的建立、運(yùn)行和完善。院長、主管體檢工作的副院長、體檢中心主任和各科室主任組成醫(yī)院職業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)的管理層。當(dāng)醫(yī)院管理人員因故缺席時，指定以下人員代理：最高管理者由主管體檢工作的副院長代理；報告審核人由主檢醫(yī)師之一代理，不與主檢醫(yī)師重復(fù)；主檢醫(yī)師組成人員可代理組長職能；質(zhì)控人員由體檢中心主任代理。醫(yī)院的質(zhì)量管理體系覆蓋所有科室、部門和質(zhì)量技術(shù)活動場所。檢驗(yàn)科、放射科、心電圖、B超室等相關(guān)科室的溝通機(jī)制檢驗(yàn)室、放射科、心電圖、B超室等相關(guān)科室利用各種會議、講座、培訓(xùn)、內(nèi)審、管理評審等管理和技術(shù)活動，以每周周一的例會、內(nèi)部投訴為機(jī)制，確保溝通路徑的暢通，主要特點(diǎn)和目的：〔1〕明確以上科室人員在各項(xiàng)活動中的相互關(guān)系和重要性，以及了解如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出奉獻(xiàn)；〔2〕為促使管理體系的持續(xù)改良和全員參與，應(yīng)及時、經(jīng)常、正確地在上下層次和同一層次之間進(jìn)行雙向溝通；〔3〕在內(nèi)部溝通中，醫(yī)院最高管理者應(yīng)保證建立有效的、適宜的、高效的溝通機(jī)制；〔4〕為提高工作的質(zhì)量與效率，溝通的方式應(yīng)符合簡便、快捷、有效的原則，對涉及關(guān)鍵問題的溝通應(yīng)受控，并保持記錄。4.4主要負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4.4.1醫(yī)院最高管理者〔院長〕職責(zé)〔1〕認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策和有關(guān)法規(guī)、條例，以及上級指示和決定；〔2〕根據(jù)國家、省、市、區(qū)的要求，組織制定并審定醫(yī)院中長期業(yè)務(wù)開展規(guī)劃、工作規(guī)劃和年度工作方案，并組織實(shí)施；〔3〕對醫(yī)院診療和體檢業(yè)務(wù)、行政、人事、財務(wù)、后勤等工作全面負(fù)責(zé)；〔4〕負(fù)責(zé)制定本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo)，主持建立管理體系，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件，主持實(shí)施管理體系管理評審；〔5〕主持醫(yī)院會議，研究和確定本醫(yī)院各項(xiàng)工作中的重大問題；〔6〕簽批重要文件，負(fù)責(zé)單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)配置、人員聘用、考核和獎懲工作，組織各項(xiàng)規(guī)章制度的制訂及修改；〔7〕組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并及時向董事會和醫(yī)院員工大會報告；〔8〕確保在機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通；〔9〕保障醫(yī)院各項(xiàng)管理、技術(shù)工作得到足夠的資源保證，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、設(shè)施的采購、報廢的批準(zhǔn)；〔10〕不定期的對醫(yī)院各項(xiàng)活動進(jìn)行監(jiān)督抽查；〔11〕行使必須由醫(yī)院最高管理者處理或特殊情況下需由醫(yī)院最高管理者處理的重大問題。4.4.2〔1〕認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策和有關(guān)法規(guī)、條例，以及上級指示和決定；〔2〕協(xié)助院長根據(jù)國家、省、市的要求，組織制定并審定醫(yī)院中長期業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、工作規(guī)劃和年度工作方案，并組織實(shí)施；〔3〕協(xié)助院長對醫(yī)院體檢業(yè)務(wù)、行政、后勤等工作全面負(fù)責(zé)；〔4〕參與制定本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo)，參與建立管理體系；〔5〕主持醫(yī)院體檢工作會議，研究和確定本醫(yī)院職業(yè)健康體檢各項(xiàng)工作中的重大問題；〔6〕組織起草階段性和年度體檢工作總結(jié)，并及時向董事會和醫(yī)院員工大會報告；〔7〕確保在體檢工作中建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通；〔8〕不定期的對醫(yī)院體檢工作進(jìn)行監(jiān)督抽查；〔11〕行使必須由醫(yī)院主管體檢工作的副院長處理的重大問題。4.4.3〔1〕根據(jù)職責(zé)分工，在醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作的副院長領(lǐng)導(dǎo)下組織完成所分管范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作，并逐級對醫(yī)院院長和副院長負(fù)責(zé)；〔2〕主持召開分管范圍內(nèi)有關(guān)業(yè)務(wù)工作會議，組織編制和審核所分管的業(yè)務(wù)工作方案、技術(shù)方案、及有關(guān)規(guī)章制度、操作規(guī)程并組織實(shí)施；〔3〕簽批分管范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)工作文件，組織編制分管范圍內(nèi)有關(guān)經(jīng)費(fèi)收支的預(yù)決算；〔4〕定期檢查分管范圍內(nèi)各科室業(yè)務(wù)工作方案執(zhí)行情況，及時解決存在的問題；〔5〕協(xié)助醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作的副院長協(xié)調(diào)處理各室之間及本醫(yī)院與外單位的業(yè)務(wù)工作關(guān)系；〔7〕負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查工作，負(fù)責(zé)健康體檢的業(yè)務(wù)管理和各項(xiàng)聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)、工程接收、組織發(fā)動等工作，使健康體檢工作有序進(jìn)行，確保體檢質(zhì)量；〔8〕抽調(diào)業(yè)務(wù)技術(shù)精、工作責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)務(wù)人員參加健康體檢；〔9〕統(tǒng)籌考慮，合理安排體檢時間，切實(shí)完成各項(xiàng)體檢任務(wù)；〔10〕及時處理開展體檢工作過程中出現(xiàn)的問題；〔11〕體檢工作結(jié)束之后，及時整理匯總體檢結(jié)果，負(fù)責(zé)對職業(yè)性健康檢查的資料進(jìn)行認(rèn)真仔細(xì)的分析和討論，集體做出正確結(jié)論、提出處理意見；〔12〕負(fù)責(zé)體檢報告的審核，送機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽發(fā)；〔13〕完成最高管理者和主管體檢工作的副院長交辦的其他事項(xiàng)。4.4.4〔1〕在醫(yī)院最高管理者、主管體檢工作的副院長和體檢中心主任領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室人員完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)任務(wù)；〔2〕貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度，建立良好的工作秩序，杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時逐級向本醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)匯報；〔3〕根據(jù)科室的工作方案安排，落實(shí)科室各崗位的職責(zé)分工，及時組織完成各項(xiàng)工作，并負(fù)責(zé)催促檢查，及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報工作完成情況及需要解決的問題；〔4〕審核本科室的各類體檢數(shù)據(jù)、報表和檢驗(yàn)報告，確保各類數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告客觀、公正；〔5〕組織本科室人員參加、進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，充分調(diào)動本科室人員的工作積極性，負(fù)責(zé)考核本科室人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量；〔6〕負(fù)責(zé)起草本科室的階段性和年度工作總結(jié)；〔7〕負(fù)責(zé)本科室各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核和報告的審核；〔8〕完本錢醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作。4.5各級醫(yī)師和相關(guān)工作人員的職責(zé)主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師〔1〕在醫(yī)院負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)門診醫(yī)療、體檢、技術(shù)培養(yǎng)和理論提高；〔2〕不斷提高專業(yè)水平并參加指導(dǎo)急、重、疑難病例的搶救處理與特殊疑難病例的討論會診；〔3〕指導(dǎo)下級醫(yī)師做好各項(xiàng)醫(yī)療工作，有方案地開展專業(yè)理論培訓(xùn)；〔4〕運(yùn)用國內(nèi)、外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)臨床實(shí)踐，不斷開展新技術(shù)，提高醫(yī)療質(zhì)量；〔5〕催促下級醫(yī)師認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療操作規(guī)程。主治醫(yī)師職責(zé)〔1〕在科室負(fù)責(zé)人和上級醫(yī)師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的醫(yī)療、體檢工作；〔2〕參加和指導(dǎo)醫(yī)師進(jìn)行診斷治療及特殊治療操作；〔3〕掌握病員的病情變化，病員發(fā)生病危、醫(yī)療事故或其他重要問題時應(yīng)及時處理并向上級醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人匯報；〔4〕參加值班、體檢、門診、會診、出診工作；〔5〕認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，經(jīng)常檢查本科的醫(yī)療、體檢、護(hù)理質(zhì)量，嚴(yán)防過失事故。醫(yī)師〔士〕〔1〕在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)和主治醫(yī)師指導(dǎo)下，根據(jù)工作能力、工作年限負(fù)責(zé)一定的醫(yī)療、體檢工作。擔(dān)任門診、體檢、急診、搶救和值班工作；〔2〕臨床醫(yī)師對其所看病員應(yīng)全面負(fù)責(zé)，假設(shè)遇診斷、治療上的困難及病員病情變化，應(yīng)及時向主治醫(yī)師報告。在下班以前要作好交接班工作；〔3〕認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，親自操作或指導(dǎo)護(hù)士進(jìn)行各種重要的檢查和治療，嚴(yán)防過失事故；〔4〕隨時了解病員的思想，生活情況，征求病員對醫(yī)療護(hù)理工作的意見。主管檢驗(yàn)師〔1〕在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下按各自職責(zé)分工進(jìn)行工作；〔2〕參加日常檢驗(yàn)工作，檢查科內(nèi)檢驗(yàn)質(zhì)量，解決業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問題；〔3〕負(fù)責(zé)開展對本專業(yè)質(zhì)量控制工作。檢驗(yàn)師〔士〕〔1〕在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)和主管檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)和儀器設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)工作；〔2〕采集和收集檢驗(yàn)標(biāo)本，發(fā)送檢驗(yàn)報告單；〔3〕認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，隨時核對檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)防過失事故?，F(xiàn)場檢驗(yàn)人員職責(zé)〔1〕認(rèn)真做好采樣前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，采樣器皿和儀器應(yīng)到達(dá)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)要求；〔2〕認(rèn)真做好現(xiàn)場采樣檢測原始記錄，要求字跡清楚、內(nèi)容完整、編號無誤，并經(jīng)兩人以上核對，做好樣品交接工作，采樣人員必須在采樣單上簽字；〔3〕掌握現(xiàn)場采樣檢測的平安常識和考前須知。放射科、B超室、心電圖、肺功能人員職責(zé)〔1〕在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)和上級醫(yī)師的指導(dǎo)下開展各項(xiàng)工作；〔2〕負(fù)責(zé)日常工作，如遇不能解決的問題及時向上級醫(yī)師請示；〔3〕嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，做好防護(hù)，嚴(yán)防過失事故；〔4〕建立儀器設(shè)備使用檔案。隨時記錄發(fā)生的故障及修理經(jīng)過。負(fù)責(zé)使用儀器的保養(yǎng)和管理；〔5〕搞好科內(nèi)衛(wèi)生工作，注意平安。4.6質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)主檢醫(yī)師職責(zé)〔1〕確定職業(yè)健康檢查工程；〔2〕體檢現(xiàn)場組織協(xié)調(diào)；〔3〕個體檢查結(jié)果評價；〔4〕急報疾患的報告與體檢現(xiàn)場應(yīng)急處置；〔5〕職業(yè)健康檢查群體評價；〔6〕針對體檢結(jié)果，提出合理標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)病防治意見和建議。審核醫(yī)師職責(zé)1、形式審核a)審核報告編制的程序是否符合相關(guān)規(guī)定；b)審核報告的書寫格式是否符合相關(guān)規(guī)定；c)審核報告的完整性。2、實(shí)質(zhì)審核a)報告結(jié)論的正確性；b)評價依據(jù)的正確性；c)處理意見的正確性；3、提出本審核人認(rèn)為有必要檢查的其它內(nèi)容。體檢報告編寫人員職責(zé)〔1〕熟悉有關(guān)職業(yè)健康檢查標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律、法規(guī)，熟練掌握職業(yè)健康體檢評價技術(shù)；〔2〕〔3〕積極參加有關(guān)培訓(xùn)，努力提高技術(shù)水平?？剖屹|(zhì)量管理人員職責(zé)〔1〕熟悉質(zhì)量保證工作的內(nèi)容、程序和方法；〔2〕遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定，嚴(yán)格按程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展工作，深入采樣現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查檢測質(zhì)量保證工作各項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)施情況，定期開展各科室質(zhì)控活動，并作出記錄；〔3〕制定和實(shí)施各科室質(zhì)量保證工作技術(shù)方案，定期組織分析質(zhì)量控制活動，發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因并進(jìn)行糾正；〔4〕協(xié)助有關(guān)人員研究解決質(zhì)量控制中遇到的疑難問題；〔5〕做好醫(yī)院年度質(zhì)控工作總結(jié)，準(zhǔn)時上報。4.6.5儀器設(shè)備管理員職責(zé)〔1〕具有一定的儀器設(shè)備管理專業(yè)知識，及時了解和掌握國內(nèi)外主要環(huán)保儀器設(shè)備的市場信息及開展動態(tài)；〔2〕負(fù)責(zé)本醫(yī)院有關(guān)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查各部門儀器設(shè)備使用、運(yùn)行檢查、保養(yǎng)和維修情況；〔3〕熟悉和掌握醫(yī)院內(nèi)儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案動態(tài)管理；〔4〕根據(jù)《計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定，編制檢測儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施，確保儀器設(shè)備性能完好；〔5〕負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理；〔6〕編報儀器設(shè)備購置、更新年度方案，經(jīng)審核后負(fù)責(zé)新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗(yàn)收、調(diào)試工作，保證新購儀器設(shè)備的質(zhì)量；〔7〕對需要維修、報廢的儀器設(shè)備，列出清單，說明理由，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核后組織實(shí)施。凡需報廢的固定資產(chǎn)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，做到實(shí)物帳目與財務(wù)帳目一致。4.6.6檔案管理員職責(zé)〔1〕熟悉檔案管理業(yè)務(wù)和庫存的檔案卷宗，負(fù)責(zé)檢測科研資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按科技檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔；〔2〕負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；〔3〕負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作；〔4〕跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時收集有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；〔5〕負(fù)責(zé)體檢報告、原始記錄單的歸檔保存；〔6〕負(fù)責(zé)人員技術(shù)業(yè)績檔案、分包實(shí)驗(yàn)室、供給商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項(xiàng)質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作；〔7〕嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；妥善保管檔案，防止霉變和蟲蛀；〔8〕加強(qiáng)檔案管理業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，充分發(fā)揮檔案作用，為檢測科技工作提供優(yōu)質(zhì)效勞。印章管理員職責(zé)〔1〕行政章由公司最高管理者進(jìn)行管理；〔2〕“作廢〞、“留存〞、“文件發(fā)放〞、“受控〞、“非受控〞由印章管理員管理，根據(jù)印章管理員職責(zé)范圍行使用章；〔3〕“體檢報告專用章〞由報揭發(fā)放人員負(fù)責(zé)印章的使用，在報告經(jīng)批準(zhǔn)簽字后方可使用。體檢報告行政審核人職責(zé)〔1〕按本機(jī)構(gòu)規(guī)定的職業(yè)健康體檢報告進(jìn)行獨(dú)立的審核；〔2〕對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報告編制人進(jìn)行改正；〔3〕在符合要求的報告上簽字。體檢報告批準(zhǔn)人員職責(zé)〔1〕按本機(jī)構(gòu)規(guī)定對體檢報告進(jìn)行批準(zhǔn)；〔2〕對發(fā)現(xiàn)問題的報告有權(quán)告之體檢報告編制人和審核人，使其更正；〔3〕獨(dú)立地進(jìn)行判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；〔4〕在符合要求的體檢報告中指定的位置簽名。4.7職業(yè)健康體檢相關(guān)科室的職責(zé)4.7.1〔1〕根據(jù)市場部提供的用人單位信息〔預(yù)約單〕后核實(shí)體檢類別、危害因素種類及相關(guān)體檢工程的完整性、準(zhǔn)確性，如發(fā)現(xiàn)有誤應(yīng)與市場部協(xié)商后確認(rèn)；〔2〕接收市場部提供的用人單位合同、檢測報告、預(yù)約單；對用人單位的合同進(jìn)行電子版登記，對將要到期的合同提前一個月通知市場部；〔3〕負(fù)責(zé)本醫(yī)院職業(yè)健康體檢內(nèi)外文件的收發(fā)、處理和督辦，內(nèi)部行政文件的起草、打印；受控文件及資料管理；文書檔案、文件管理和保密工作；〔4〕對當(dāng)天的導(dǎo)引單進(jìn)行交接，再次確認(rèn)資料是否完整，信息是否齊全。必檢、選檢工程是否準(zhǔn)確。如資料不完整、信息不齊全、必檢工程不準(zhǔn)確應(yīng)與市場部重新確認(rèn)；應(yīng)做到資料完整、信息齊全、工程準(zhǔn)確；〔5〕作出體檢結(jié)論、建議后打印體檢表，并與導(dǎo)引單一起裝訂體檢表，按單位存放待發(fā)；〔6〕負(fù)責(zé)體檢報告書的編制〔報告書一式三份〕；各類原始檢查記錄的歸檔保存；〔7〕報告書送簽、蓋章、登記。蓋章生效后的報告書一份與體檢表一起交市場部，由市場部以適宜的方式發(fā)放給用人單位；一份報送用人單位所在地的衛(wèi)生監(jiān)督部門；一份存檔；〔8〕按危害因素的分類每日進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；〔9〕負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量活動記錄的歸檔保存〔包括各科室質(zhì)量控制記錄〕；〔10〕負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)傳輸；〔11〕需復(fù)查對象按照復(fù)查要求制作復(fù)查告知單位交市場部，復(fù)查后根據(jù)復(fù)查結(jié)果出具復(fù)查報告，對于查出一些可能危及勞動者健康的異常結(jié)果應(yīng)于6小時內(nèi)告知市場部，市場部應(yīng)于24小時內(nèi)告知用人單位或勞動者本人，并作出記錄；〔12〕按規(guī)定要求做好體檢相關(guān)信息的急報、月季報、年報；〔13〕負(fù)責(zé)組織對人員培訓(xùn)需求的收集、整理建立培訓(xùn)方案，并對培訓(xùn)考核記錄和人員技術(shù)業(yè)績檔案進(jìn)行管理；〔14〕負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)的印章的管理工作；〔15〕負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)的內(nèi)審管理工作；〔16〕完本錢醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.7.2〔1〕負(fù)責(zé)與用人單位簽訂職業(yè)健康檢查委托合同書，并保證合同書按標(biāo)準(zhǔn)要求格式簽訂?！?〕指導(dǎo)并協(xié)助用人單位制作勞動者信息清單。信息清單必須包含姓名、性別、年齡、工種、接害工齡〔崗中、在崗〕、體檢類別、接害因素及必檢、選檢工程等要素；〔3〕負(fù)責(zé)用人單位向本機(jī)構(gòu)提供最近一次職業(yè)危害因素檢測報告或職業(yè)危害因素申報資料〔復(fù)印件〕?！?〕索取用人單位營業(yè)執(zhí)照〔付本〕復(fù)印件；〔5〕負(fù)責(zé)與用人單位確定體檢時間、地點(diǎn)〔上門或門診〕，做好體檢方案，并提前2－5天通告體檢中心；〔6〕及時向用人單位反應(yīng)相關(guān)體檢信息及資料。信息包括當(dāng)天的體檢結(jié)果，特別是可能危害勞動者健康的異常結(jié)果，與職業(yè)危害因素相關(guān)的需復(fù)查的異常結(jié)果等，應(yīng)及時反應(yīng)給用人單位或勞動者本人，并作出反應(yīng)記錄；資料是指勞動者體檢表、職業(yè)健康檢查報告書、疑似職業(yè)病告知書、需復(fù)查的復(fù)查告知函、復(fù)查報告等?！残畔⒑唾Y料由綜合室提供〕?！?〕接受用人單位職業(yè)健康檢查結(jié)果咨詢，提供優(yōu)質(zhì)報務(wù)，如對咨詢內(nèi)容不熟悉的應(yīng)詳細(xì)記錄咨詢內(nèi)容、咨詢?nèi)?、?lián)系方式等，并承諾答復(fù)時間?！?〕體檢結(jié)束后核實(shí)用人單位體檢人數(shù)，按合同書擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算體檢費(fèi)用。協(xié)助用人單位建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。4.7.3各〔1〕貫徹執(zhí)行本醫(yī)院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，按管理體系文件的要求完成科室工作及科室內(nèi)部的體系管理工作；〔2〕負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)用各類文件的編制、審核工作；〔3〕負(fù)責(zé)本科室人員、設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)場所的動態(tài)管理工作，定期將各項(xiàng)更新后的方案、記錄、臺帳上報醫(yī)院相關(guān)管理科室和管理人員備案；〔4〕負(fù)責(zé)主持或組織本科室人員參參加職培訓(xùn)、上崗考核、體系培訓(xùn)、平安防護(hù)教育、環(huán)境保護(hù)、效勞對象效勞等各項(xiàng)培訓(xùn)活動；〔5〕安排本科室日常工作，完成指令性、指導(dǎo)性任務(wù)，承當(dāng)委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；〔6〕負(fù)責(zé)組織本科室人員參加本醫(yī)院間比對和能力驗(yàn)證活動；〔7〕負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的申購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識、維修、報廢等環(huán)節(jié)的管理；〔8〕負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備周期檢定、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、功能檢查工作開展；〔9〕負(fù)責(zé)本專業(yè)新開展工程和方法的調(diào)研、驗(yàn)證工作；〔10〕負(fù)責(zé)本科室各項(xiàng)操作過程中異常情況的處理，提出處理方法建議并采取相應(yīng)糾正措施；〔11〕負(fù)責(zé)完成在本室各項(xiàng)檢查活動和日常工作中發(fā)現(xiàn)的各項(xiàng)不符合工作的糾正和措施落實(shí)情況，識別潛在的可能影響工作的因素，落實(shí)預(yù)防措施，參與管理體系與管理體系的持續(xù)改良；〔12〕負(fù)責(zé)對各項(xiàng)結(jié)果技術(shù)審核工作的實(shí)施；〔13〕負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始記錄的填寫、審核工作；〔14〕完本錢醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.8資源保證人力資源〔1〕不同崗位可由符合要求的同一人員兼任，人員概況及崗位分工〔見附件三〕；〔2〕最高管理者〔或授權(quán)簽字人〕、副院長、體檢中心主任、科室負(fù)責(zé)人、主檢醫(yī)師、資料管理員、儀器設(shè)備管理員、印章管理員需要有任命文件〔見附件四〕；〔3〕對負(fù)有重要關(guān)鍵崗位職責(zé)的人員實(shí)行權(quán)力委派，同時任何形式的權(quán)力委派均應(yīng)由委派人向體檢中心提出，做書面委派記錄；〔4〕當(dāng)醫(yī)院最高管理者、職業(yè)健康體檢中心主任、主檢醫(yī)師變更時由職業(yè)健康體檢辦公室報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門確認(rèn)。4.8.2物質(zhì)資源〔1〕所有與檢驗(yàn)工作相關(guān)的儀器設(shè)備情況見附件五《儀器設(shè)備一覽表》；〔2〕本醫(yī)院場地、有關(guān)科室布局見附件一《工作場所平面圖》。4.8.3技術(shù)資源〔1〕職業(yè)健康檢查體系見附件4；〔2〕本醫(yī)院職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和標(biāo)準(zhǔn)目錄見附件5；〔3〕本醫(yī)院職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量手冊的支持性文件：程序文件〔見醫(yī)院程序文件第一版〕。4.9公正性措施本醫(yī)院對體檢工作做出了公正性聲明，公示了工作投訴，建立了效勞對象意見建議收集流程。4.10質(zhì)量保證本醫(yī)院的組織形式應(yīng)做到任何時候都能在不受干擾的情況下出具體檢報告，并保證體檢結(jié)果的正確性和老實(shí)性。本醫(yī)院最高管理者做出本醫(yī)院公正性聲明。4.10.2按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》效運(yùn)行，確保檢驗(yàn)過程受控。4.10.3開展質(zhì)量監(jiān)督和管理者檢查4.104.11保密和保護(hù)所有權(quán)對來自于體檢業(yè)務(wù)的所有信息〔包括樣品、技術(shù)資料、檢驗(yàn)結(jié)果等〕采取保密和保護(hù)所有權(quán)措施，體檢報告的發(fā)送由專人管理，杜絕檢驗(yàn)人員利用效勞對象的技術(shù)和商業(yè)信息從事牟利活動。4.12實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證4.12.2職業(yè)健康體檢中心主任負(fù)責(zé)組織、籌劃和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動，主檢醫(yī)師對結(jié)第五章質(zhì)量體系、審核和評審5.1總則質(zhì)量體系是包括實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)〔含職責(zé)〕、程序、過程和資源。實(shí)施質(zhì)量管理的目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。因此，質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。應(yīng)建立與承當(dāng)?shù)捏w檢工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。并且定期或不定期地開展質(zhì)量體系審核與評審工作，以保證質(zhì)量體系運(yùn)行的持續(xù)有效性和質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。5.2職責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確定醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量獎懲措施，負(fù)責(zé)主持管理評審。機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立，組織質(zhì)量手冊的編制或修改，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的宣貫，并保證其現(xiàn)行有效性。機(jī)構(gòu)職業(yè)健康體檢辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系執(zhí)行情況的監(jiān)督管理工作。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系年度審核方案的制定，并組織實(shí)施。主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)技術(shù)審核工作方案的組織實(shí)施和評價總結(jié)工作。各科室成員根據(jù)質(zhì)量職責(zé)按程序規(guī)定實(shí)施相應(yīng)的活動。5.3質(zhì)量體系本機(jī)構(gòu)根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及承當(dāng)?shù)墓ぷ黝愋汀⒎秶凸ぷ髁?，按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求設(shè)置機(jī)構(gòu)、分配各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)、配置各類資源、設(shè)計(jì)檢測工作流程、籌劃質(zhì)量活動、并建立了質(zhì)量體系。質(zhì)量手冊：闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，并描述本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件。〔1〕工作制度與工作程序：指導(dǎo)開展職業(yè)健康體檢工作。〔2〕記錄：記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行的證據(jù)，包括體檢、檢驗(yàn)原始記錄和質(zhì)量活動記錄，具有可追溯性。質(zhì)量體系文件控制質(zhì)量體系文件是重要的受控文件。文件檔案資料管理員應(yīng)做好質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收，并作記錄。當(dāng)體系文件改版后，文件檔案資料管理員應(yīng)及時回收所有改版前發(fā)放的受控文件，以保證體系文件的現(xiàn)行有效。管理工作、技術(shù)工作、支持效勞和質(zhì)量體系之間的關(guān)系體檢和實(shí)驗(yàn)室檢測工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，是本院的主要工作之一；支持效勞工作是為技術(shù)工作效勞的，為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備，起后勤和保障作用；管理工作包括技術(shù)管理工作和效勞管理工作，起著籌劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、創(chuàng)新的作用，管理的目的是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。5.4質(zhì)量體系的審核適時地開展質(zhì)量體系的審核，檢查本機(jī)構(gòu)相關(guān)工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。指定受過質(zhì)量體系審核培訓(xùn)、熟悉《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求，并熟悉本機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊人員為內(nèi)審員。內(nèi)審員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。接受本醫(yī)院組織實(shí)施的質(zhì)量體系審核工作。當(dāng)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)體檢和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性可疑時，分析原因，提出糾正和預(yù)防再次發(fā)生的措施。必要時，要追溯可能涉及的所有體檢和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，并書面通知可能受到影響的委托方。質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由內(nèi)審員提出糾正措施，并由內(nèi)審員負(fù)責(zé)對糾正措施執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證。5.5管理評審按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和上級主管部門相關(guān)的評審要求，接受并進(jìn)行管理評審。5.6質(zhì)量體系本醫(yī)院的質(zhì)量體系見附表職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表。第六章人員6.1總則本醫(yī)院應(yīng)配備足夠的管理人員和技術(shù)人員，并具有一定的學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識以及較豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，受過與其所承當(dāng)?shù)墓ぷ飨喈?dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和考核，并具備一定的資格。6.2要求6.2.1本醫(yī)院管理者應(yīng)制訂醫(yī)院人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，從技術(shù)能力、管理水平知識、平安防護(hù)要求、綜合素質(zhì)教育等方面提高人員綜合素質(zhì)，編制《人員一覽表》，并由醫(yī)院辦公室根據(jù)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)6.26.2.2.1〔1〕掌握有關(guān)管理要求，熟知本醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系要求；〔2〕熟悉本醫(yī)院的相關(guān)管理工作的程序、方法和/或檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；〔3〕具備一定的組織協(xié)調(diào)能力；〔4〕醫(yī)院最高管理者、體檢中心主任、主檢醫(yī)師發(fā)生變更時，應(yīng)及時向認(rèn)證認(rèn)可評審機(jī)構(gòu)上報備案。6.2〔1〕明確本醫(yī)院質(zhì)量方針、目標(biāo)和與本崗位相關(guān)的體系文件；〔2〕所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識或技能與從事的檢驗(yàn)工作相適應(yīng)，持有本醫(yī)院上崗證熟練掌握崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題；〔3〕熟悉相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)儀器設(shè)備的性能、狀況、操作維護(hù)方法和平安規(guī)程，能對設(shè)備故障按有關(guān)規(guī)定處理；〔4〕具備一般平安防護(hù)知識和平安處理知識；〔5〕相關(guān)上級業(yè)務(wù)管理規(guī)定應(yīng)具備上崗資格的，應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書。6.2.2〔1〕熟悉監(jiān)督范圍有關(guān)工作的方法、程序；〔2〕掌握相關(guān)工作結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn)和判斷方法；〔3〕掌握監(jiān)督結(jié)果的處置方法和程序。6.2.2〔1〕符合本醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定，具備相應(yīng)資格并經(jīng)批準(zhǔn)；〔2〕熟悉相關(guān)診療和體檢標(biāo)準(zhǔn)，具有較全面的相關(guān)診療和體檢知識；〔3〕具備相關(guān)法律法規(guī)通用要求方面的知識和專業(yè)知識。6.2.2.5本醫(yī)院對涉及〔1〕有關(guān)檢驗(yàn)和管理的責(zé)任；〔2〕安排檢驗(yàn)和評價檢驗(yàn)結(jié)果的責(zé)任；〔3〕檢驗(yàn)報告評價和說明的責(zé)任；〔4〕方法改良和新方法開發(fā)、驗(yàn)證的責(zé)任；〔5〕所需的專業(yè)知識、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷及培訓(xùn)方案；〔6〕資格證明和特殊崗位持證要求；〔7〕管理職責(zé)。6.3人員配備6.3.1為保證本醫(yī)院職業(yè)健康體檢〔1〕新上崗人員或由于標(biāo)準(zhǔn)更新、方法改變、新擴(kuò)工程引起的上崗考核。考核內(nèi)容包括必要的專業(yè)理論知識，采樣及檢驗(yàn)原理和方法，儀器設(shè)備操作技能，涉及的法律法規(guī)及評價標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)處理及檢驗(yàn)報告編制等。采用筆試和實(shí)際操作考核兩種方式，考核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批?？己撕细裾甙l(fā)放上崗證。〔2〕現(xiàn)上崗人員的定期考核。考核方法和內(nèi)容同(1)。對考核不合格人員應(yīng)取消上崗證，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格前方能重新頒發(fā)上崗證。6.3.3對關(guān)鍵崗位〔如：儀器管理員、檔案管理員、印章管理員、6.3.4使用正在接受培訓(xùn)的人員，由質(zhì)控人員6.3.5使用雇傭的、臨時的人員應(yīng)與之簽合同，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗，并在醫(yī)院6.4人員的任職條件6.4.1醫(yī)院最高管理者〔院長〕：由董事會6.4.2報告批準(zhǔn)人員〔院長或主管體檢工作的副院長〕：由董事會任命，從事相關(guān)工作三年以上，熟悉業(yè)務(wù)，通過質(zhì)控職業(yè)健康體檢中心主任：熟悉醫(yī)療和體檢業(yè)務(wù)、熟練掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識，通過《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求培訓(xùn)的人員擔(dān)任。主檢醫(yī)師：由院長任命，具有中高級技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，通過《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評審要求培訓(xùn)合格。除具備相應(yīng)的專業(yè)知識及所進(jìn)行的職業(yè)健康體檢工作方面的知識外，還需具有相應(yīng)的資質(zhì)證書。質(zhì)控人員：經(jīng)過管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)，熟悉相關(guān)的業(yè)務(wù)工作和檢測方法，了解診療和體檢程序并懂得檢測結(jié)果評價。科室負(fù)責(zé)人：由院長任命，精通本部門業(yè)務(wù)和檢測技術(shù)，熟悉業(yè)務(wù)管理，了解法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。檢驗(yàn)人員：經(jīng)過系統(tǒng)的檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn)，所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識或技能與從事的檢驗(yàn)工作相適應(yīng)，持有上崗證、能獨(dú)立完成所從事的檢驗(yàn)工作，特殊設(shè)備的操作人員應(yīng)有授權(quán)文件。6.4.8內(nèi)審員：熟悉和掌握質(zhì)量管理體系、經(jīng)過《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》6.4.能獨(dú)立地開展相關(guān)管理活動。職業(yè)健康體檢辦公室負(fù)責(zé)本醫(yī)院所有有關(guān)人員的有關(guān)授權(quán)、能力、教育、專業(yè)資格證明、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的記錄收集整理，并建立人員業(yè)績檔案。培訓(xùn)考核記錄由資料管理員歸檔保管。第七章設(shè)施與環(huán)境7.1總則設(shè)施與環(huán)境是開展體檢工作的必備物質(zhì)資源，應(yīng)配備必要的環(huán)境條件和設(shè)施以保證體檢結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。同時應(yīng)采取有效措施確保人身、財產(chǎn)的平安和符合環(huán)保的要求。7.2職責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)體檢環(huán)境與設(shè)施的資源配備。各科室負(fù)責(zé)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄，對設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)。各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)完善提出室內(nèi)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核。各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對設(shè)施與環(huán)境條件的符合性和日常維護(hù)狀況實(shí)施監(jiān)督和檢查。7.2.7.3設(shè)施和環(huán)境要求實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢測場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等條件應(yīng)有利于檢測工作的正常進(jìn)行。7.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.3.87.4監(jiān)控與維持檢測工程對環(huán)境條件有具體要求時，應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)控的設(shè)施。檢測人員應(yīng)熟悉、掌握、合理使用和維護(hù)各類設(shè)施，并根據(jù)需要對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，作好記錄。當(dāng)環(huán)境條件可能影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性時，必須停止檢測。7.5內(nèi)務(wù)管理保持實(shí)驗(yàn)室清潔、整齊和安靜。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放與檢測工作無關(guān)的物品，不做與工作無關(guān)的事。對進(jìn)入和使用有可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域作出明確規(guī)定并加以控制。外來人員如因工作需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核同意并由院內(nèi)人員陪同進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必要時要更衣、換鞋，保持實(shí)驗(yàn)室的整潔衛(wèi)生。7.6環(huán)保、平安與健康對檢測過程中產(chǎn)生的“三廢〞應(yīng)妥善處理，確保符合環(huán)保要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保障工作人員人身健康和平安的防護(hù)、隔離、消防措施和設(shè)施。第八章儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則正確配備檢測所需的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗(yàn)收、標(biāo)識、檔案、量值溯源、維護(hù)修理、降級或報廢等管理作出了明確的規(guī)定，保證儀器設(shè)備處于有效控制狀態(tài)、所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均可溯源到國家基準(zhǔn)。8.2職責(zé)各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確配備和申購、停用、報廢的技術(shù)審核，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)工作的指導(dǎo)和評價。各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗(yàn)收、建帳和檔案管理。檢測室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申購、保管、使用、維護(hù)、修理。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備臺帳的收集整理、識別標(biāo)識的加貼和設(shè)備周檢、維護(hù)、功能檢查、運(yùn)行檢查方案實(shí)施的監(jiān)督。8.3儀器設(shè)備分類計(jì)量器具；8.3.28.3.38.3.48.3.58.4儀器設(shè)備配置職業(yè)健康檢查相應(yīng)儀器設(shè)備〔見附表〕儀器設(shè)備配置原則〔1〕儀器設(shè)備的設(shè)計(jì)原理、性能、技術(shù)指標(biāo)能滿足職業(yè)健康檢查要求?！?〕應(yīng)選擇具有先進(jìn)性、自動化程度高和可靠性好的儀器設(shè)備?！?〕儀器設(shè)備應(yīng)具有擴(kuò)充性，各選件輔助設(shè)備齊全并滿足職業(yè)健康檢查要求。8.4.38.5儀器設(shè)備管理嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院相關(guān)的規(guī)章制度，確保儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、使用、維護(hù)、修理、報廢等環(huán)節(jié)受控。使用者按《儀器設(shè)備操作規(guī)程》或儀器設(shè)備使用說明書正確使用儀器設(shè)備，并做好使用登記。精密貴重設(shè)備要做到專人使用、專人保管、專人維護(hù)。儀器設(shè)備保管人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)工作，精密貴重和影響檢測結(jié)果的主要儀器設(shè)備應(yīng)由保管人制定定期維護(hù)方案并按時實(shí)施。維護(hù)過程和結(jié)果應(yīng)記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對儀器設(shè)備的使用、維護(hù)狀況進(jìn)行監(jiān)督抽查。8.6不合格儀器設(shè)備的控制8.6.1〔1〕過載或誤操作；〔2〕顯示的測量結(jié)果可疑；〔3〕已損壞；〔4〕通過檢定〔驗(yàn)證〕、校準(zhǔn)、比對等方式證明其有缺陷；〔5〕無任何校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識；〔6〕檢定/校準(zhǔn)有效期外或已停用的測量設(shè)備。一旦發(fā)現(xiàn)不合格儀器設(shè)備，應(yīng)立即停止使用，貼紅色“停用〞標(biāo)志，可能時應(yīng)將其轉(zhuǎn)移至非檢測場所并進(jìn)行有效隔離，嚴(yán)禁使用。對發(fā)現(xiàn)的不合格儀器設(shè)備，應(yīng)檢查和評估由于這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測所造成的影響，假設(shè)已證實(shí)對用戶造成了影響，應(yīng)書面告知用戶停止使用檢測結(jié)果。不合格儀器設(shè)備修復(fù)后并經(jīng)檢定或校準(zhǔn)證明其性能指標(biāo)合格時，可以重新投入使用。8.7儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識所有儀器設(shè)備都應(yīng)貼有明顯的標(biāo)識來說明其狀態(tài)。無狀態(tài)標(biāo)識的儀器設(shè)備視為不合格儀器設(shè)備，應(yīng)停用。用綠色、黃色或紅色標(biāo)志分別標(biāo)識儀器設(shè)備的合格、準(zhǔn)用、停用狀態(tài)?！?〕經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求；不必檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正?！踩缬?jì)算機(jī)、空調(diào)等〕；或無法檢定、校準(zhǔn)或測試，經(jīng)比對驗(yàn)證其性能符合要求的儀器設(shè)備，用合格證〔綠色〕標(biāo)識。〔2〕經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測試，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證〔黃色〕標(biāo)識，并明示其限用范圍。〔3〕不合格儀器設(shè)備用停用證〔紅色〕標(biāo)識。8.8儀器設(shè)備檔案儀器設(shè)備檔案：按儀器設(shè)備建檔要求建立每臺儀器設(shè)備檔案并妥善保存。8.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)有明顯的標(biāo)識說明其有效狀態(tài)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的部門保管，并落實(shí)到人。8.10采用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定本機(jī)構(gòu)正在開發(fā)專門用于職業(yè)病體檢的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，系統(tǒng)是以原XXXXXX醫(yī)院體檢科為根底，適用于本機(jī)構(gòu)所做任何形式〔電離輻射體檢除外〕的職業(yè)病體檢。主要內(nèi)容包括：體檢人員登記、醫(yī)生工作站、專家總檢、報告打印等功能。特點(diǎn)：本系統(tǒng)專門針對職業(yè)病體檢開發(fā)，包括問診工作站、肺功能工作站等職業(yè)病體檢科室，功能完善，計(jì)算精確。根本使用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報告、存貯或檢索檢測數(shù)據(jù)時，并確保：8.10.18.10.第九章量值溯源和校準(zhǔn)9.1總則量值溯源為檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠和互認(rèn)提供了技術(shù)根底。所有對采樣和檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備的量值，都應(yīng)溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)。9.2職責(zé)儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備量值溯源方案的編制，并組織實(shí)施。各科室配合儀器設(shè)備管理員做好儀器設(shè)備量值溯源工作，以及實(shí)施相關(guān)設(shè)備的運(yùn)行檢查。9.3性能確認(rèn)方式對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備，在投入使用前必須對其性能進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的方式一般為：列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定；非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)；無法檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行自校，無法自校的，應(yīng)采用比對等方式；不直接或間接提供量值的儀器設(shè)備〔一般為輔助性設(shè)備、冰箱、計(jì)算機(jī)、空調(diào)器等〕采用功能檢查的方法。9.4確認(rèn)方案制定和實(shí)施儀器設(shè)備性能確認(rèn)的方案，內(nèi)容包括：確認(rèn)時間間隔〔1〕強(qiáng)制檢定計(jì)量器具按計(jì)量檢定規(guī)程中規(guī)定的檢定周期；〔2〕非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具按計(jì)量檢定規(guī)程中規(guī)定的檢定周期；〔3〕校準(zhǔn)的儀器設(shè)備可自行確定校準(zhǔn)時間間隔，時間間隔確實(shí)定一般考慮以下因素：a)使用頻繁程度；b)使用環(huán)境嚴(yán)酷程度；c)儀器設(shè)備自身的穩(wěn)定性和可靠性；d)儀器設(shè)備制造廠家的建議?！?〕進(jìn)行自?；蚬δ軝z查的儀器設(shè)備確認(rèn)時間間隔可按(3)條的規(guī)定確定。確認(rèn)執(zhí)行機(jī)構(gòu)選擇確實(shí)認(rèn)執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)能保證量值溯源至國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般原則為：〔1〕計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)應(yīng)選擇國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對于執(zhí)行校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)要求其出具的校準(zhǔn)證書能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)審核的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的說明?！?〕儀器設(shè)備的自校由本單位實(shí)施。應(yīng)編制自校方法，明確規(guī)定自校所使用的儀器設(shè)備、自校程序和方法以及自校方法結(jié)果確實(shí)認(rèn)規(guī)定。根據(jù)自校方法進(jìn)行儀器設(shè)備的自校。確保自校中使用的儀器設(shè)備其量值溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并繪制量值溯源圖?！?〕功能檢查由本單位實(shí)施。實(shí)施功能檢查前應(yīng)編制功能檢查方法。根據(jù)規(guī)定的方法進(jìn)行功能檢查。〔4〕無法溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的儀器設(shè)備，可采用實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證活動對儀器設(shè)備性能進(jìn)行確認(rèn)。檢定方案的實(shí)施和監(jiān)督儀器設(shè)備檢定方案由儀器設(shè)備管理員制訂并負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)控人員對實(shí)施狀況進(jìn)行監(jiān)督。9.5參考標(biāo)準(zhǔn)的管理本醫(yī)院暫時沒有建立參考標(biāo)準(zhǔn)。9.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源應(yīng)使用國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核公布的、在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家〔或國際〕計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國家〔或國際〕標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。運(yùn)行檢查對使用頻繁、穩(wěn)定性差、有核查標(biāo)準(zhǔn)、且對檢測結(jié)果有效性及準(zhǔn)確性有重能。運(yùn)行檢查應(yīng)予記錄并保存。9.8量值溯源圖模式需要檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備—→檢定/校準(zhǔn)該設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)—→用于檢定/校準(zhǔn)該設(shè)備的檢定規(guī)程第十章職業(yè)健康檢查依據(jù)10.1總則依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理方法》、《職業(yè)病診斷管理方法》、GBZ188-2007《職業(yè)健康技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部2002年23號令、浙江省關(guān)于職業(yè)病體檢5個標(biāo)準(zhǔn)性文件等國家法律法規(guī)。10.2職責(zé)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對職業(yè)健康檢查方法的正確性進(jìn)行確認(rèn)。檔案員負(fù)責(zé)職業(yè)健康體檢標(biāo)準(zhǔn)有效性跟蹤和收集，以及標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的受控管理。第十一章檔案管理11.1總則：依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理方法》、GBZ188-2007《職業(yè)健康技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》、浙江省關(guān)于職業(yè)病體檢5個標(biāo)準(zhǔn)性文件等國家法律法規(guī)關(guān)于職業(yè)健康管理中健康檔案的要求，完善所有體檢檔案的管理。11.2職責(zé)〔1〕熟悉檔案管理業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)職業(yè)健康體檢資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按科技檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔。〔2〕負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；〔3〕負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作。〔4〕跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時收集整理，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；〔5〕負(fù)責(zé)存檔各類檢查報告、原始記錄的歸檔保存；〔6〕負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包實(shí)驗(yàn)室、供給商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項(xiàng)質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作；〔7〕嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；〔8〕妥善保管檔案，防止霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前，必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定，并經(jīng)本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn)，造冊注銷；〔9〕綜合室資料管理員負(fù)責(zé)醫(yī)院各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作；〔10〕加強(qiáng)檔案管理業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，充分發(fā)揮檔案作用，為檢驗(yàn)科技工作提供優(yōu)質(zhì)效勞。第十二章記錄12.1總則職業(yè)健康檢查過程中所有記錄、報告都應(yīng)平安貯存、妥善保管，并為客戶保密。各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)記錄工作，并為記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。各科室負(fù)責(zé)各類質(zhì)量活動記錄、檢測原始記錄和報告副本的整理，交檔案室歸檔。職業(yè)健康工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核體檢工作全部資料，移交檔案室分類存檔。12.2記錄更改記錄的更改應(yīng)在原有記錄上杠改良行，不得覆蓋原有記錄的可見程度，并由更改的實(shí)施者簽名或蓋章。必要時，應(yīng)注明更改原因。12.3記錄的保存12.312.3.2采取必要的措施(如防火、防潮、防塵、防盜等12.3.312.3.4〔1〕永久保存：質(zhì)量體系文件；機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任命文件；儀器設(shè)備檔案；人員技術(shù)業(yè)績檔案；質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審記錄；職業(yè)健康檢查報告?！?〕保存期為5年：體檢原始記錄；檢測報告副本；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證記錄；開展新工程評審記錄?！?〕保存期為3年：技術(shù)審核記錄；糾正偏離和允偏記錄；客戶抱怨記錄；其它質(zhì)量活動記錄。第十三章報告13.1總則職業(yè)健康檢查報告是體檢工作的最終產(chǎn)品，應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具體檢報告，同時提供與體檢有關(guān)的足夠信息，應(yīng)對體檢報告進(jìn)行有效控制。13.2職業(yè)健康檢查報告格式及所含要素(詳見《程序文件》)13.3報告的編寫報告編寫人員按標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際檢查所得完成體檢報告的編寫任務(wù)。各職能科室按統(tǒng)一格式將檢查結(jié)果輸入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并在檢測結(jié)果后簽名。綜合室匯總系統(tǒng)中檢測結(jié)果后由主檢醫(yī)生給出結(jié)論與建議。綜合室依據(jù)結(jié)論與建議編制個體體檢表，并打印裝訂成冊。.綜合室依據(jù)個體檢測結(jié)果匯總編制職業(yè)健康檢查報告書并裝訂成冊。報告書一式三份。13.4報告的審核13.4.13.4.1、形式審核a)審核報告編制的程序是否符合相關(guān)規(guī)定；b)審核報告的書寫格式是否符合相關(guān)規(guī)定；c)審核報告的完整性。2、實(shí)質(zhì)審核a)報告結(jié)論的正確性；b)診斷或評價依據(jù)的正確性；c)處理意見的正確性。3、審核人認(rèn)為有必要檢查的其它內(nèi)容。13.5報告的批準(zhǔn)13.5.13.5.a)報告是否經(jīng)過了審核；b)報告內(nèi)容的符合性；c)報告結(jié)論的正確性；d)報告完整性；e)報告審核人員提出的需在報告批準(zhǔn)中裁定的問題；f)批準(zhǔn)人認(rèn)為有必要檢查的其它內(nèi)容。13.6報告的簽章和發(fā)放13.6.1體檢報揭發(fā)放時，應(yīng)在發(fā)放登記本上簽名。由客戶來取的體檢報告，應(yīng)在發(fā)放登記本上簽名。當(dāng)客戶要求用或其它方式發(fā)送時，應(yīng)核準(zhǔn)對方身份，然后才能發(fā)送。體檢報揭發(fā)送過程中應(yīng)注意保密。13.613.7對體檢報告有效性發(fā)生疑問時的處理對未發(fā)出的體檢報告，如發(fā)現(xiàn)有效性存在疑問時，審核人、批準(zhǔn)人要求綜合室再次復(fù)核原始記錄，必要時可要求通知客戶復(fù)檢，確認(rèn)無誤或復(fù)檢后重新提交審核、簽批。對已發(fā)出的體檢報告，如發(fā)現(xiàn)有效性存在疑問時，應(yīng)立即書面通知客戶，提醒客戶在使用檢測數(shù)據(jù)時可能受到影響。。綜合室應(yīng)將報告有效性發(fā)生疑問情況及原因作出記錄并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人。對一般疑問由綜合辦公室負(fù)責(zé)處理，對重大疑問應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理，必要時請示最高行政主管協(xié)調(diào)處理。第十四章檢測的分包14.1總則職業(yè)健康體檢工作范圍中的CT檢查、腦電圖檢查委托XX市人民醫(yī)院完成〔見附件六〕。第十五章外部支持與供給15.1總則為確保職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量，對該項(xiàng)工作的外部支持效勞和供給的質(zhì)量進(jìn)行有效控制。利用本醫(yī)院的相關(guān)資源以及本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理和消耗性材料管理等相關(guān)外部支持。第十六章抱怨16.1總則認(rèn)真受理客戶抱怨，并對在抱怨處理中所發(fā)現(xiàn)的問題采取必要措施以減少類似情況的發(fā)生。16.2抱怨的受理與處理16.2.1客戶任何時候可以用、書信、郵件或直接面談等方式向本機(jī)構(gòu)提出抱怨。對檢測結(jié)果〔包括檢測數(shù)據(jù)、判定結(jié)論〕有異議的，抱怨應(yīng)在接到體檢報告或指定領(lǐng)取報告終止之日十五日內(nèi)向本機(jī)構(gòu)提出。16.2.4處理抱怨過程包括：受理、調(diào)查分析、復(fù)測(各級質(zhì)控人員在規(guī)定時間內(nèi)查明抱怨原因，提出處理意見，重大過失及處理意見報質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。對檢測結(jié)果有異議及復(fù)檢的抱怨，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；生物樣品超過保存期限對結(jié)果有異議不作復(fù)檢。一般抱怨應(yīng)在3天內(nèi)向抱怨者作出答復(fù)，緊急抱怨應(yīng)在24小時內(nèi)答復(fù)。16.2附件一：醫(yī)院建筑平面圖附件二：科室設(shè)置情況表科室名稱科室負(fù)責(zé)人科室負(fù)責(zé)人職稱科內(nèi)人員數(shù)量中高級職稱人數(shù)主檢室〔審核、質(zhì)控〕XX主治醫(yī)師22綜合室〔檔管、報告〕XX2內(nèi)科XX副主任醫(yī)師21外科XX主治醫(yī)師22皮膚科XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師11眼科XX副主任醫(yī)師52耳鼻喉科XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師1婦產(chǎn)科XX主任醫(yī)師21醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科XX主管技師21X線診斷專業(yè)XX主治醫(yī)師22超聲診斷專業(yè)XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師1心電診斷專業(yè)XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師1肺功能室XX護(hù)師1附件三主要技術(shù)人員情況表姓名性別年齡職稱/務(wù)所在科室及