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文檔簡介
目錄行情回顧 5行業(yè)重要資訊 7國家政策 7注冊上市 2.3其他 17公司動(dòng)態(tài) 18重點(diǎn)覆蓋公司投資要點(diǎn)、評(píng)級(jí)及盈利預(yù)測 18醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告(本報(bào)告期) 19醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司股票增、減持情況 20投資建議 22表目錄表1:重點(diǎn)覆蓋公司投資要點(diǎn)及評(píng)級(jí) 18表2:重點(diǎn)覆蓋公司盈利預(yù)測和估值 18表3:醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告——藥品注冊 19表4:醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告——醫(yī)療器械注冊 19表5:醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告——其他 20表6:醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司股東增、減持情況 21圖目錄圖1:申萬一級(jí)行業(yè)漲跌幅(%) 5圖2:醫(yī)藥生物申萬三級(jí)行業(yè)指數(shù)漲跌幅(%) 5圖3:醫(yī)藥生物行業(yè)估值水平走勢(PE,TTM整體法,剔除負(fù)值) 6圖4:醫(yī)藥生物申萬三級(jí)行業(yè)估值水平(PE,TTM整體法,剔除負(fù)值) 6行情回顧4.51%3129,跑輸滬深3001.78%11.21%、7.60%。圖1:申萬一級(jí)行業(yè)漲跌幅(%)資料來源:,長城國瑞證券研究所圖2:醫(yī)藥生物申萬三級(jí)行業(yè)指數(shù)漲跌幅(%)資料來源:,長城國瑞證券研究所說明:申萬行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)(2021版)中,醫(yī)藥生物行業(yè)三級(jí)子行業(yè)共16個(gè),目前只更新了13個(gè)子行業(yè)的指數(shù)代碼。2023121527.69x(上期末為28.98x),估值下行,略高于負(fù)一倍標(biāo)準(zhǔn)差,低于均值。醫(yī)藥生物申萬三級(jí)行業(yè)PE(TTM整體法,剔除負(fù)值)前三的行業(yè)分別為診斷服務(wù)(54.44x)、其他醫(yī)療服務(wù)(51.06x)、醫(yī)院(50.93x),中位數(shù)為30.31x,醫(yī)藥流通(14.90x)估值最低。圖3:醫(yī)藥生物行業(yè)估值水平走勢(PE,TTM整體法,剔除負(fù)值)資料來源:,長城國瑞證券研究所圖4:醫(yī)藥生物申萬三級(jí)行業(yè)估值水平(PE,TTM整體法,剔除負(fù)值)資料來源:,長城國瑞證券研究所(2021版16A無估值。行業(yè)重要資訊國家政策國家醫(yī)保局等:印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,進(jìn)一步提高參保人員的用藥保障水平,按照《基本2023(2023年202312132024年1月1日起正式執(zhí)行?!秶一踞t(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》(醫(yī)保發(fā)〔2023〕5號(hào))同時(shí)廢止。202351262117種,糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢性病用藥1515種(其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥),59種。同時(shí),調(diào)出1種即將撤市的藥品(丙肝治療藥艾爾巴韋格拉瑞韋片)。本次調(diào)整后,目錄內(nèi)藥品總數(shù)將308816981390在目錄調(diào)整談判/12184.6%。經(jīng)統(tǒng)計(jì),16種目錄外非獨(dú)家藥品通過競價(jià)準(zhǔn)入的方式被調(diào)入;105種目錄外獨(dú)家藥品通過談判準(zhǔn)入方式被調(diào)入。105個(gè)談判獨(dú)家品種中,96個(gè)品種為西藥,9個(gè)品種為中成61.7%。5個(gè)非獨(dú)家調(diào)入醫(yī)保目錄的品種分別為:艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、氨己烯酸口服溶液用散、拉考沙胺口服溶液、磷酸奧司他韋干混懸劑和山梨醇甘露醇沖洗液。總體而言,2022年基本相當(dāng),疊400億元。6創(chuàng)新的信心,有利于更好促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表明,本次醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果符合預(yù)期。2023140188個(gè)藥品進(jìn)行了解限——將以前醫(yī)保報(bào)銷限制條件解除。解除限制意味著這些醫(yī)保藥品的醫(yī)保結(jié)算場景更多、醫(yī)保報(bào)銷范圍更廣,因此,對(duì)于這些品種所屬的企業(yè)來說,無疑是一大利好。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示,“下一步,我們將根據(jù)臨床用藥情況和醫(yī)?;鹬Ц赌芰?,按照既定思路和方案穩(wěn)步推進(jìn)目錄內(nèi)藥品醫(yī)保支付范圍的調(diào)整工作,在保證基金安全、促進(jìn)藥物合理使用的前提下,更多的將用藥選擇權(quán)交給臨床、交給醫(yī)務(wù)人員?!睆尼t(yī)保解限藥品類別來看,化學(xué)藥、生物藥和中成藥均有涉及,其中主1283129個(gè)中成藥。從醫(yī)保解限藥品涉及的廠家來看,醫(yī)保解限藥品以國產(chǎn)為主,僅涉及國內(nèi)廠家的產(chǎn)品為138個(gè),純進(jìn)口廠家產(chǎn)品1339個(gè)。醫(yī)保解限產(chǎn)品以用量大的抗腫瘤及消化系統(tǒng)疾病為主1017414角度來看,注射劑和片劑解限產(chǎn)品數(shù)量較多89個(gè)、31個(gè)。此外,解限較多的產(chǎn)品還有之前醫(yī)?!跋迌和钡漠a(chǎn)品,而這類產(chǎn)品大多為口服溶液劑,因此較多的劑型30個(gè)。1710個(gè)及以上。其中藥企業(yè)集團(tuán)尤其是國有大型企業(yè)集團(tuán)往往子公司多、產(chǎn)品資源豐富,因此醫(yī)保解限產(chǎn)品數(shù)量較多202423151-2個(gè)廠家的20236922188其所屬企業(yè)將是重點(diǎn)受益者。(資料來源:國家醫(yī)保局網(wǎng)站,醫(yī)藥魔方,賽柏藍(lán))國家衛(wèi)健委辦公廳:指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好冬春季呼吸道疾病健康服務(wù)有關(guān)工作近期,全國多地冬季呼吸道疾病流行期疊加,城鄉(xiāng)居民尤其是兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求明顯增多,為貫徹落實(shí)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組有關(guān)通知精神,指導(dǎo)各地切實(shí)發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)哨點(diǎn)作用,做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兒科診療服務(wù)和“一老一小”重點(diǎn)人群健康管理服務(wù),引導(dǎo)合理就醫(yī),國家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)《關(guān)于指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好冬春季呼吸道疾病健康服務(wù)有關(guān)工作的通知》?!锻ㄖ分赋?,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在應(yīng)對(duì)新冠病毒感染疫情以來,全程全力參與城鄉(xiāng)社區(qū)疫情防控工作。優(yōu)化防控措施后,設(shè)立發(fā)熱診室,分診分流發(fā)熱患者,對(duì)新冠重點(diǎn)人群提供分類分級(jí)健康管理服務(wù),有效發(fā)揮了“保健康、防重癥”的基礎(chǔ)性作用,經(jīng)受住了考驗(yàn)。在應(yīng)對(duì)冬春季呼吸道疾病中,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)合前期有效做法,可在對(duì)患者提供診療尤其是兒科診療服務(wù)、分診分流、重點(diǎn)人群健康服務(wù)、疫苗接種、健康教育等方面發(fā)揮作用。1—3設(shè)盡設(shè)、應(yīng)開盡開”。《通知》表明,應(yīng)發(fā)揮家庭醫(yī)生作用,做好重點(diǎn)人群健康管理服務(wù)。一是家庭醫(yī)生要會(huì)同城鄉(xiāng)社區(qū)組織、村(居)民委員會(huì)公共衛(wèi)生委員會(huì)、社區(qū)志愿者等,加強(qiáng)與老年人、兒童等重點(diǎn)人群的主動(dòng)聯(lián)系,將服務(wù)延伸到家庭,適當(dāng)增加聯(lián)系頻次,必要時(shí)指導(dǎo)其及時(shí)就診。二是引導(dǎo)符合接種條件的重點(diǎn)人群接種流感、新冠、肺炎等疫苗,及時(shí)回應(yīng)簽約居民健康咨詢需求,向簽約居民定期發(fā)送健康教育信息,指導(dǎo)居民做好家庭和個(gè)人防護(hù)。三是及時(shí)掌握簽約的重點(diǎn)人群健康狀況,引導(dǎo)患者到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)首診。四是將簽約服務(wù)向未配備醫(yī)療保健力量的學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)延伸,保障“一老一小”健康需求。(資料來源:國家衛(wèi)健委網(wǎng)站)為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展,保障公眾用械安全有效,根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,NMPA修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,于2023124202471器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(201458號(hào))同時(shí)廢止。2014快速發(fā)展,202320143《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件,陸續(xù)制修訂并發(fā)布實(shí)施;高值醫(yī)用耗材集中帶量采購、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度等新政策相繼出臺(tái);互聯(lián)網(wǎng)銷售、第三方物流、醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理等新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。為適應(yīng)上位法變化以及行業(yè)新政策、新業(yè)態(tài),現(xiàn)行《規(guī)范》內(nèi)容亟待更新?!兑?guī)范》作為指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理與監(jiān)督管理的重要規(guī)范性文件,在修訂的總體思路上,主要把握了四點(diǎn):一是適應(yīng)上位法的新要求、新變化。對(duì)與現(xiàn)行政策法規(guī)不相一致的內(nèi)容進(jìn)行修改,補(bǔ)充完善相關(guān)規(guī)定。二是堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求。以嚴(yán)控經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向,對(duì)監(jiān)管部門與行業(yè)企業(yè)反映的突出問題進(jìn)行針對(duì)性的補(bǔ)充,解決經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理盲區(qū),提高監(jiān)管效能。三是準(zhǔn)確把握發(fā)展與安全的關(guān)系。深化推進(jìn)“放管服”改革,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,釋放市場創(chuàng)新活力。四是嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過強(qiáng)化質(zhì)量管理體系要求,細(xì)化質(zhì)量管理規(guī)范條款,明確落實(shí)企業(yè)各層級(jí)管理責(zé)任。5械經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系理念,不斷完善企業(yè)質(zhì)量管理。2014營方式進(jìn)行識(shí)別,補(bǔ)充經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理盲區(qū)。例如:新增自動(dòng)售械機(jī)質(zhì)量管理、多倉協(xié)同的管理、直調(diào)的質(zhì)量管理、臨床確認(rèn)后銷售產(chǎn)品管理等內(nèi)容。(資料來源:NMPA網(wǎng)站)注冊上市諾華:first-in-classPNH新藥“iptacopanFDA批準(zhǔn)上市2023126FDAiptacopan(商品名:Fabhalta)上市,用于成人陣FDA的藥物。PNH30-40PNHPIG-A基因突CD55CD59臨床主要表現(xiàn)為溶血、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等??寡a(bǔ)體C5療法(依庫珠單抗或PNHC5Iptacopanfirst-in-classB因子的口服抑制劑。該產(chǎn)品C5C5時(shí)為患者提供了口服單藥的選擇。III兩項(xiàng)研究。研究iptacopan單藥(200mg)PNH的療效和安全性,并證明在隨機(jī)化6C5PNH患者中,iptacopanC5單抗療法(eculizumabravulizumab)24周不需要輸血的情況下,既C5iptacopan(200mg2次)的患者實(shí)現(xiàn)血紅蛋白水平較基線增加≥2g/dL82.3%C577.5%與C5iptopan24周不需要輸血而達(dá)到≥12/dL67.7%C5iptacopanC5示,iptcopan具有良好的耐受性和安全性,與先前報(bào)道的數(shù)據(jù)一致。APPOINT-PNH旨在評(píng)估iptacopan單藥治療未接受過補(bǔ)體抑制劑(包括抗C5抗體)治療PNH40例平均血紅蛋白(Hb)<10g/dL酶(LDH)>1.5xPNHiptacopan200mg24白水平較基線升高≥2g/dl的患者比例。次要終點(diǎn)包括血紅蛋白水平≥12g/dL(RBCT)免輸血患者比例、血紅蛋白水平較基線變化、LDH92.2%(RBCT)達(dá)到血紅蛋白水平較基線升高≥2g/dl。次要終點(diǎn)顯示出臨床意義上的改善,97.6%的患者避免輸血,62.8%的患者在不輸注紅細(xì)胞的情況下達(dá)到血紅蛋白水平持續(xù)≥12g/dl前報(bào)道的數(shù)據(jù)一致。(資料來源:醫(yī)藥魔方)基石藥業(yè)/批準(zhǔn)用于一線治療食管鱗癌,為全球首款針PD-L1單抗2023128日,基石藥業(yè)與輝瑞共同宣布,擇捷美(舒格利單抗注射液)聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上PD-L1IIIGEMSTONE-304研究的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、III結(jié)果顯示,該研究已達(dá)到預(yù)設(shè)的雙終點(diǎn)。與安慰劑聯(lián)合化療組相比,擇捷美聯(lián)合化療組的PFS顯著延長(6.2vs.5.4個(gè)月;HR=0.67;P=0.0002),OS也顯著延長(15.3vs.11.5個(gè)月;BICR評(píng)估的試驗(yàn)組和對(duì)照組的客觀緩解60.1%6.0全性與既往報(bào)道的擇捷美相關(guān)臨床研究結(jié)果一致。GLOBOCAN202060萬例(85%)54.496位90%癌患者在確診時(shí)已為晚期,失去根治性治療的機(jī)會(huì)。PD-L1Ligand公司授權(quán)引進(jìn)的OmniRatPD-L1單G4(IgG4)單抗藥物。擇捷美在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低,這使得擇捷美與同類藥物相比具有獨(dú)特優(yōu)勢。基石藥業(yè)以及基石藥業(yè)與輝瑞投資將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架達(dá)成戰(zhàn)略合作等。4項(xiàng)適應(yīng)癥:聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者;治療同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除、IIINK/T細(xì)胞淋巴瘤患者;聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物一線治療不可切除的局部晚期,復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者。擇捷美的第5項(xiàng)適應(yīng)癥——聯(lián)合化療一線治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/和英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)肺癌的上市許可申請(qǐng)。(資料來源:醫(yī)藥魔方)/CRISPR:CASGEVY(exa-cel)FDA批準(zhǔn)上市,為首款獲FDA批準(zhǔn)的CRISPR/Cas9基因編輯療法2023128日,F(xiàn)DACRISPR/Cas9CASGEVY(exa-cel)上市,用FDACRISPR/Cas9CASGEVY16122日在中東國家巴林獲批上市。CASGEVYPharmaceuticalsCRISPRTherapeutics基因編輯療法。通過在體外對(duì)患者的造血干細(xì)胞進(jìn)行改造,使紅細(xì)胞中產(chǎn)生高水HbFHbFSCDVOC。CLIMB-111、CLIMB-121CLIMB-131研究的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),研究共涉及7544TDT31SCD44TDT患者中,421.2~37.2個(gè)月時(shí),不再需要接受輸血,剩余兩例患者接受的輸血水平分別降低75%89%TDTHbF11g/dL并且得到維持。31SCD2.0~32.3SCDHbF4維持。TherapeuticsIIICLIMB-1412~11TDTSCDexa-cel治療的安全性和有效性。每個(gè)試驗(yàn)將招募大12CLIMB-131(資料來源:醫(yī)藥魔方)樂普生物:TFADC“MRG004AFDA授予孤兒藥認(rèn)定,用于治療胰腺癌20231214MRG004A(子的特異性抗體藥物偶聯(lián)物)FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定。MRG004A是一種新型靶向組織因子的運(yùn)用定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)進(jìn)行偶聯(lián)的特異性抗體藥物偶聯(lián)物。樂普生物目前在美國及中國進(jìn)行I/II期臨床研究。樂普生物已觀察到胰腺癌、三陰性乳腺癌及宮頸癌的抗腫瘤活性信號(hào)。2MRG004AI/IIFDA藥許可;20218MRG004AIND批準(zhǔn)。(資料來源:醫(yī)藥魔方)默沙東:Nectin-4ADCK藥獲批一線治療尿路上皮癌,為首款唯一獲批治療膀胱PD1ADC組合療法20231215FDA簡稱“K藥”)enfortumabvedotin-ejfv(維恩妥尤單抗,Padcev)一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)FDA2024595PD1ADC組合療法。IIIKEYNOTE-A39(研究數(shù)據(jù)。KEYNOTE-A39是III對(duì)既往未接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的療效。886名既往未接受過治療的PD-L1(OS)1.1(RECISTv1.1),態(tài)獨(dú)立中心閱片(BICR)評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)1.1,經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立中心閱片確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)、中位緩解持續(xù)時(shí)間和安全性。結(jié)果顯示,KEYNOTE-A39OSPFS的雙重主要終點(diǎn)。對(duì)比鉑類聯(lián)合吉西他OS31.5個(gè)月(95%Cl:16.1風(fēng)HR=0.47;95%Cl:0.38-0.58;P<0.00001)。獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)在期中分析中確定OSPFS12.5個(gè)月(95%Cl:10.4-16.6)6.3個(gè)月(95%Cl:6.2-6.5);與化療相比,疾病進(jìn)展或死55%(風(fēng)險(xiǎn)比=0.45;95%Cl:(0.38-0.54);P<0.00001)。ORRORR68%(95%CI:63-72),而化ORR44%(95%CI:40-49;p<0.0001)。此外,維恩妥尤單抗與帕博利珠單抗聯(lián)合治療組完全緩解率(CR)29%(PR)39%CR12%,PR32%(OSPFS級(jí)或以上不良事件(AE)是斑丘疹、高血糖、中性粒細(xì)胞減少癥、外周感覺KEYNOTE-A39KEYNOTE-A39試(la/mUC)致。未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。Nectin-4(位于細(xì)胞表面的一種蛋白,在膀胱癌中高度表達(dá)20191220217FDA57.321.282290名患者被診斷90%,且也會(huì)發(fā)生在腎盂、輸尿管及尿道部位。約有12%的病例在被發(fā)現(xiàn)時(shí)為局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。(資料來源:醫(yī)藥魔方)Arcutis:脂溢性皮炎領(lǐng)域首個(gè)非激素外用藥物“0.3%FDA批準(zhǔn)上市,華東醫(yī)藥擁有中國權(quán)益20231215utisiothaputis宣布DA0.3ove)9歲及以上脂溢性皮炎患者。該產(chǎn)品是脂溢性皮炎領(lǐng)域二十多年來首個(gè)具有全新作用機(jī)制的藥物。腺體(皮脂腺)的身體部位,包括頭皮、面部(尤其是鼻子、眉毛、耳朵和眼瞼)1000素類藥物。4(PDE4)20107月首次在歐盟獲批上(COPD)PDE4并減少抗炎介質(zhì)的產(chǎn)生。研究表明,PDE4與多種炎癥性疾病相關(guān),如銀屑病、特應(yīng)性皮炎和COPD。羅氟司特(0.3%)Arcutis開發(fā)的一種改良型新藥。Arcutis還開發(fā)了一款羅氟司特(0.3%)20227FDA81億美元的總交易額獲得羅氟司特乳膏和泡沫制劑在大中華區(qū)(陸、香港、澳門、臺(tái)灣)以及東南亞(埔寨、老撾、馬來西亞和越南)地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。FDAIII是一項(xiàng)雙盲、457例患者,旨在評(píng)估羅氟司特(0.3%)泡沫制劑對(duì)比安慰劑治療脂溢性皮炎患者的安全性和有效性,主要終點(diǎn)為“研究者總體評(píng)估量表(IGA)成功”的患者比例(“IGAIGA012%)8周,接受羅(0.379.5GA58.0P0.00012周,治療組達(dá)到“IGA成功”的患者比例相比安慰劑組顯著提高。此外,羅氟司特(0.3%)51.3%IGA0(即皮膚癥狀完全消失)。該研究也達(dá)到了所有的次要終點(diǎn),羅氟司特(0.3%)62.8%患者的瘙癢癥狀評(píng)分顯著改善,安慰劑組為40.6%(P=0.0001)。安全性方面,最常見的不良事件包括頭痛、鼻咽炎和惡心。(資料來源:醫(yī)藥魔方)其他2023128日,國內(nèi)連鎖獨(dú)立血液透析中心頭部企業(yè)達(dá)康醫(yī)療宣布獲得央企通用技術(shù)質(zhì)量發(fā)展,服務(wù)更多腎病透析患者。7202284.4315.6610020113.52022729820221234果,更是整個(gè)患者群體、行業(yè)、社會(huì)乃至國家共同面臨的健康難題。醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)歷來是國資的重點(diǎn)投資方向和使命任務(wù)。腎病透析行業(yè)作為國家大健康產(chǎn)業(yè)一部分,因?yàn)槠浞?wù)的尿毒癥患者的特殊性,是基本民生的重要保障內(nèi)容,符合國有資本的720121570家。公司還建成了中國最大、最1300柱”作用,踐行央企的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。(資料來源:醫(yī)藥魔方)公司動(dòng)態(tài)重點(diǎn)覆蓋公司投資要點(diǎn)、評(píng)級(jí)及盈利預(yù)測表1:重點(diǎn)覆蓋公司投資要點(diǎn)及評(píng)級(jí)公司簡稱投資評(píng)級(jí)評(píng)級(jí)日期投資要點(diǎn)九洲藥業(yè)(603456)買入2023/8/162023-202511.61/15.49/20.53億元,EPS分別為1.29/1.72/2.28PE21/16/12CDMO業(yè)務(wù)各階段項(xiàng)目增長推進(jìn);我們維持其“買入”評(píng)級(jí)。健友股份(603707)買入2023/8/302023-202511.17/15.43/20.47(12.88/17.45/22.72億元0.69/0.95/1.27(0.80/1.08/1.40元17/12/9生產(chǎn)-CDMO務(wù)進(jìn)展順利,我們維持其“買入”評(píng)級(jí)。華東醫(yī)藥(000963)買入2023/8/172023-202531.49/37.44/44.41億元,EPS分別為1.80/2.13/2.53PE21/18/15入”評(píng)級(jí)。美亞光電(002690)增持2023/8/262023-20257.86/8.93/10.15億元,EPS0.89/1.01/1.15PE24/21/19CBCT業(yè)務(wù)有望恢復(fù),工業(yè)檢測業(yè)務(wù)高速增長,我們維持其“增持”投資評(píng)級(jí)。普蕊斯(301257)增持2023/8/282023-20251.25)/1.72(1.37)億元,EPS1.94/2.36/2.82PE29/24/20SMO企業(yè),當(dāng)前人員規(guī)模位居行業(yè)第一梯隊(duì),覆蓋臨SMO行業(yè)集中度提升和市場規(guī)??焖僭鲩L,我們維持其“增持”評(píng)級(jí)。資料來源:,長城國瑞證券研究所說明:投資要點(diǎn)中估值對(duì)應(yīng)評(píng)級(jí)日期對(duì)應(yīng)研究報(bào)告所取收盤價(jià)估值。表2:重點(diǎn)覆蓋公司盈利預(yù)測和估值申萬三級(jí)行業(yè)分類 公司名稱股價(jià)(元) EPS(元) PE(倍)2023/12/152023E2024E2025E2023E2024E2025E醫(yī)療研發(fā)外包九洲藥業(yè)25.041.291.722.2819.4114.5610.98化學(xué)制劑健友股份15.430.690.951.2722.3616.2412.15化學(xué)制劑華東醫(yī)藥39.621.802.132.5322.0118.6015.66其他專用機(jī)械美亞光電18.380.891.011.1520.6518.2015.98醫(yī)療研發(fā)外包普蕊斯62.801.942.362.8232.3726.6122.27醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告(本報(bào)告期)表3:醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告——藥品注冊公司注冊機(jī)構(gòu)注冊分類注冊藥品預(yù)期用途/適應(yīng)癥福安藥業(yè)NMPA化藥3類注射用哌拉西林鈉主要適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥和各類感染等。鹽酸左西替利嗪口服溶液主要用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。通化東寶NMPA治療用生物制品利拉魯肽注射液(商品名:統(tǒng)博力)GLP-1GLP-12011用于成人2型糖尿病患者控制血糖。美諾華NMPA化藥3類左乙拉西坦緩釋片適用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。華仁藥業(yè)NMPA化藥3類平衡鹽沖洗液為無菌電解質(zhì)水溶液,適用于外科沖洗。樂普醫(yī)療NMPA治療用生物制品甘精胰島素注射液為通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的長效胰島素類似物,能安全、穩(wěn)定而持久的控制空腹血糖,減少低血糖發(fā)生率。華特達(dá)因NMPA化藥4類鹽酸托莫西汀膠囊用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙。賽隆藥業(yè)NMPA化藥4類阿哌沙班片主要適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件,為2022版國家醫(yī)保目錄乙類藥品??岛胨帢I(yè)NMPA化藥4類草酸艾司西酞普蘭片治療抑郁癥及治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。國藥現(xiàn)代NMPA化藥4類硫酸氫氯吡格雷片主要用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件,如近期缺血性卒中、近期心肌梗死、急性冠脈綜合癥等。孟魯司特鈉咀嚼片為選擇性半胱氨酰白三烯受體拮抗劑,適用于哮喘的預(yù)防和長期治療,以及減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。新華制藥NMPA化藥4類苯磺酸左氨氯地平片公告未披露。資料來源:,長城國瑞證券研究所表4:醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告——醫(yī)療器械注冊公司注冊機(jī)構(gòu)注冊分類注冊產(chǎn)品凱普生物NMPAIII類人CYP2C19基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)三鑫醫(yī)療NMPAIII類連續(xù)性血液凈化管路及附件、一次性使用無菌防針刺注射器帶針一次性使用無菌防針刺注射針賽諾醫(yī)療TFDA(中國臺(tái)灣)公告未披露“賽諾”巖星非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管MDD(中國香港)NCRockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管MDA(馬來西亞)HTSupreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)新產(chǎn)業(yè)NMPAIII類丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)廣東省藥監(jiān)局II類游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)等共4項(xiàng)試劑盒產(chǎn)品新華醫(yī)療NMPA公告未披露共2項(xiàng)生物安全柜產(chǎn)品(型號(hào)規(guī)格詳見公告)康拓醫(yī)療NMPAIII類聚醚醚酮胸骨固定帶、聚醚醚酮頜面植入物美康生物NMPA公告未披露乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)邁克生物四川省藥監(jiān)局II類游離β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)樂心醫(yī)療廣東省藥監(jiān)局II類耳內(nèi)式助聽器天益醫(yī)療NMPAII類一次性使用經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管表5:醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點(diǎn)公告——其他公司公告類型公告主要內(nèi)容ST中珠資產(chǎn)收購202312810,90038.41%股權(quán)。同日,融資租賃公2,307萬元的價(jià)款將對(duì)獨(dú)山定,從應(yīng)付自然人張譽(yù)薩女士的剩余股權(quán)轉(zhuǎn)讓款中扣除。本次交易前,公司持有融資租賃公司61.59%的股權(quán),自然人張譽(yù)薩女士持有融資租賃公司38.41%的股權(quán);本次交易完成后,公司將持有融資租賃公司100%的股權(quán),自然人張譽(yù)薩女士不再持有融資租賃公司的股權(quán)。本次交易金額依據(jù)具備證券、期貨業(yè)務(wù)從業(yè)資格的獨(dú)立第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)出具的審計(jì)報(bào)告為基礎(chǔ),并經(jīng)雙方協(xié)商確認(rèn)。本次債權(quán)轉(zhuǎn)讓前,融資租賃公司持有獨(dú)山縣人民醫(yī)院債權(quán)賬面本金2,307萬元;本次債權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后,融資租賃公司將不再持有獨(dú)山縣人民醫(yī)院債權(quán),自然人張譽(yù)薩女士享有獨(dú)山縣人民醫(yī)院債權(quán)的所有權(quán)益。38.41%(20238月修訂公司獨(dú)立董事對(duì)本次關(guān)聯(lián)交易進(jìn)行了事前認(rèn)可并發(fā)表同意的獨(dú)立意見;公司董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)發(fā)表本次交易不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組情形。過去12個(gè)月,公司與自然人張譽(yù)薩女士無關(guān)聯(lián)交易。至本次關(guān)聯(lián)交易為止,過去12個(gè)月內(nèi)上市公司與張譽(yù)薩女士之間進(jìn)行的交易以及與不同關(guān)聯(lián)人進(jìn)行的交易類別相關(guān)的交易達(dá)到3,000萬元以上,根據(jù)《上海證券交易所股票上市規(guī)則》(2023年8月修訂)、《公司章程》等相關(guān)規(guī)定,本次關(guān)聯(lián)交易經(jīng)公司第九屆董事會(huì)第四十五次會(huì)議審議通過后,還需提交公司股東大會(huì)審議。通策醫(yī)療資產(chǎn)收購2023121130.19%8.27%1.77%的股權(quán)、1.77%42%股權(quán);同時(shí)轉(zhuǎn)讓方同意在本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓后立988.16351%本次股權(quán)收購及增資完成后,婁底口腔醫(yī)院有限責(zé)任公司將成為公司的控股子公司。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。本次交易已經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會(huì)審批通過,無需提交公司董事會(huì)、股東大會(huì)審議。力生制藥資產(chǎn)收購202312139票同意、0票反對(duì)、065%13,699.185565%股權(quán)。本次收購?fù)瓿珊?,康源制藥將成為公司的控股子公司,納入公司合并報(bào)表范圍。本次交易不構(gòu)成關(guān)本次交易不涉及發(fā)
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