醫(yī)療安全不良事件報告制度及流程

PAGE5-醫(yī)療安全（不良）事件報告制度醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院內(nèi)各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險，結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本制度。

一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件進(jìn)行全面報告，可增強(qiáng)全院內(nèi)職工風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從院內(nèi)管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。二、適用范圍適用于在院內(nèi)發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡院內(nèi)內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。院內(nèi)鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義不良事件是指臨床診療活動中以及院內(nèi)運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實(shí)。四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院內(nèi)《醫(yī)療事故處理條例》、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我院內(nèi)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。1、自愿性：院內(nèi)各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于院內(nèi)、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。五、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內(nèi)容（一）報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。（二）報告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。（四）上報相關(guān)部門立即處置。六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報（一）報告形式不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。1、書面報告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院內(nèi)期間意外死亡等）緊急情況使用。不良事件登記報告表報告科室報告人發(fā)生時間報告時間當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員患者信息姓名性別年齡職業(yè)住址就診時間入院時間目前診斷不良事