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文檔簡介
平消膠囊在鼻咽癌的臨床應(yīng)用
西安正大制藥有限公司學(xué)術(shù)代表XXX
1平消膠囊研發(fā)背景產(chǎn)品概述作用機理臨床研究處方資料
內(nèi)容提要2根據(jù)我國著名老中醫(yī)賈堃(kun)先生的臨床驗方研制的純中藥抗腫瘤藥。產(chǎn)品取名“平消”,寓意“平平安安,消除腫瘤”。參與產(chǎn)品研究的單位有:第四軍醫(yī)大學(xué)、北京中日友好醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、西安交通大學(xué)臨床藥理研究所、陜西省中醫(yī)藥研究院等多家臨床試驗單位。平消膠囊的研制經(jīng)歷了“平消丹”→“平消片”→“平消膠囊”三代產(chǎn)品40余年的歷程。研發(fā)背景3
國家批準的第一個中藥抗腫瘤藥《國家中藥保護品種》《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》甲類品種《國家基本藥物》
國家優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品陜西省名牌產(chǎn)品
平消膠囊榮譽4藥材來源組方成分主要功效
產(chǎn)品概述5硝石--新疆羅布泊白礬--浙江馬錢子--印度、泰國枳殼--江西、湖南煅干漆--陜西五靈脂--四川、陜西郁金--浙江、廣西仙鶴草--浙江、湖北藥材組方與選地
產(chǎn)品組方6
作用機理
藥理藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)平消膠囊具有以下作用機理
抑制腫瘤細胞的生長增強機體免疫力減毒增效——————————————————————————————袁秉祥、張殿增、徐淑菊等西安交通大學(xué)臨床藥理研究所李佩文、朱世杰等北京中日友好醫(yī)院
9
作用機理1、抑制腫瘤細胞的生長:
降低VEGF的表達
抑制腫瘤新生血管的生成有效控制腫瘤的生長縮小瘤體降低轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)機率
促進增生上皮細胞的凋亡
102、增強免疫力:
增強TNF的活性提高機體對放化療藥物的耐受力改善生存質(zhì)量
作用機理細胞免疫體液免疫113、減毒增效:促進代謝,改善微循環(huán)改善腫瘤組織的含氧量,富氧細胞增加對化學(xué)治療和放射治療所引起的不良反應(yīng)具有保護和增效作用與環(huán)磷酰胺聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用提高癌細胞對Co60的敏感度.
作用機理12平消膠囊治療鼻咽癌的臨床研究
平消膠囊臨床研究13流行病學(xué):為我國多見的惡性腫瘤之一,華南沿海地區(qū)高發(fā);男女發(fā)病率之比為2~10:1,發(fā)病年齡大多在30~60歲。治療:鼻咽癌對放療敏感,放射治療為首選治療方法。早期放療后5存活率可達60%—80%,可輔助化療、免疫治療及中醫(yī)中藥療法。轉(zhuǎn)移:鼻咽癌頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移占40%—80%左右。
流行病學(xué)14平消膠囊聯(lián)合放療治療中晚期鼻咽癌試驗單位:重慶醫(yī)科大學(xué)附屬一院腫瘤科病例數(shù):188例用法用量:
治療組:放療前3天開始口服平消膠囊,8粒/次,3次/日連用直至放療結(jié)束對照組:單用放射治療評價標準:半量放療與全量放療對瘤灶的消失率及毒副反應(yīng)發(fā)生率治療鼻咽癌臨床研究
15鼻咽部原發(fā)灶放療半量療效與放療全量療效兩組瘤灶全消率
近期臨床療效評價治療鼻咽癌臨床研究
結(jié)論:平消膠囊聯(lián)合放療使用,可顯著提高放療療效30%,治療組臨床療效均顯著優(yōu)于對照組。注:*代表P<0.0116頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶放療半量療效與放療全量療效兩組瘤灶全消率
治療鼻咽癌臨床研究
近期臨床療效評價結(jié)論:平消膠囊聯(lián)合放療使用,可顯著提高放療療效30%,治療組臨床療效均顯著優(yōu)于對照組。注:*代表P<0.0117毒副作用評價兩組放療毒副作用對比(例)治療鼻咽癌臨床研究
結(jié)論:治療組骨髓抑制,放射性口咽反應(yīng)均比對照組輕。18結(jié)論:
平消膠囊聯(lián)合放療,顯著提高放療的療效30%。顯著降低放療的毒副反應(yīng),骨髓抑制及放射性口咽反應(yīng)均輕于單純放療組。治療鼻咽癌臨床研究
19【成分】郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、煅干漆、麩炒枳殼、馬錢子粉?!咀饔脵C理】
①抑制腫瘤細胞的生長
②增強免疫力
③減毒增效【適應(yīng)癥】鼻咽癌;肺癌;食管癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌;乳腺癌及婦科腫瘤等實體瘤
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