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上海孚恩電子科技有限公司SHFN/QM-A0質(zhì)量手冊(cè)(采用GB/T19001—idtISO9001:原則)受控狀態(tài):發(fā)放編號(hào):編制審核批準(zhǔn)2月1日發(fā)布3月1日實(shí)行上海孚恩電子科技有限公司發(fā)布頒布令為提高質(zhì)量管理水平,我司按GB/T19001—----ISO9001:《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》原則,并結(jié)合我司實(shí)際組織編寫了上海孚恩電子科技有限公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。重要涉及:質(zhì)量手冊(cè)——大綱性文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)——質(zhì)量手冊(cè)支持性文獻(xiàn)作業(yè)文獻(xiàn)——是《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文獻(xiàn)》支持性文獻(xiàn)我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)是質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)所必要遵循法規(guī),是質(zhì)量管理根據(jù),具備指令性、政策性和法規(guī)性效能。《質(zhì)量手冊(cè)》體現(xiàn)了我司做出質(zhì)量承諾,同步也是第三方認(rèn)證審核根據(jù)。為此我規(guī)定全體員工必要認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解,并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。公司經(jīng)營(yíng)理念:創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效、共贏公司質(zhì)量方針:規(guī)范工作、質(zhì)量為先、持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意.公司質(zhì)量目的:1、交付合格率>99.7%;2、交期達(dá)到率80%3、客戶滿意度90%4、客訴率:≤5次/全年5、供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估100%6、人均培訓(xùn)次數(shù),5次/年總經(jīng)理:徐堅(jiān)強(qiáng)上海孚恩電子科技有限公司2月1日

任命書為更好地貫徹執(zhí)行ISO9001:《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作領(lǐng)導(dǎo),特任命公司高琦為我公司管理者代表。無論其在其她方面職責(zé)如何,不能影響其質(zhì)量管理職責(zé)獨(dú)立性,特授權(quán)其如下職責(zé)和權(quán)限:保證我司質(zhì)量管理體系過程得到建立、實(shí)行與保持;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī),涉及改進(jìn)需求,以供管理評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)基本;在整個(gè)組織內(nèi)增進(jìn)客戶規(guī)定意識(shí)形成;就我司質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜與外部聯(lián)系??偨?jīng)理:徐堅(jiān)強(qiáng)上海孚恩電子科技有限公司

公司概況上海孚恩電子科技有限公司是一家專注于RFID讀寫設(shè)備和有關(guān)解決方案研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高科技公司。公司既有一支強(qiáng)大技術(shù)研發(fā)隊(duì)伍,70%技術(shù)人員擁有研究生以上學(xué)位,在微電子、電子產(chǎn)品研發(fā)方面有著豐富經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大實(shí)力,是公司堅(jiān)持為客戶提供穩(wěn)定高質(zhì)產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)主線保證。

公司推出系列13.56MHzRFID讀寫器滿足ISO14443和ISO15693原則,讀寫距離從幾厘米到幾米,通訊接口從RS232,RS485到USB,PS2,TCP/IP,WG等,配合獨(dú)到防沖突技術(shù),可滿足您多樣化應(yīng)用需求。咱們產(chǎn)品涉及RFID讀寫器和模組,HF固定式讀寫器,非接觸IC卡讀寫器,帶鍵盤和液晶顯示讀寫器,非接觸IC卡手持機(jī),RFID手持機(jī),HF手持機(jī),指紋+I(xiàn)C卡門禁機(jī)和考勤機(jī),Mifare指紋門禁機(jī),非接觸IC卡門禁機(jī),IC卡POS機(jī),RFID刷卡消費(fèi)機(jī),14443讀寫器,15693長(zhǎng)距離讀寫器,RFID門型通道,RFID會(huì)議簽到系統(tǒng),服裝生產(chǎn)線管理系統(tǒng),RFID門型天線,UHF讀寫器,迷你RFIDUSB讀寫器,TCP/IP讀寫器,CF讀寫器,SD讀寫器,多通道讀寫器等。

公司ISO9001認(rèn)證范疇為RFID讀寫設(shè)備和有關(guān)解決方案研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。咱們將會(huì)以更加驚人速度成長(zhǎng),期待與各合伙伙伴共創(chuàng)雙贏將來!公司名稱:上海孚恩電子科技有限公司地址:上海市聯(lián)航路1588號(hào)1A業(yè)務(wù)樓5樓郵編:12電話:86-21-54326499傳真:86-21-54326266

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目錄1. 范疇 81.1 總則 81.2 應(yīng)用 81.3質(zhì)量手冊(cè)管理 92. 引用原則 103. 術(shù)語和定義 103.1 我司采用術(shù)語 104. 質(zhì)量管理體系 114.1 總規(guī)定 114.2 文獻(xiàn)規(guī)定 114.2.1 總則 114.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 124.2.3 文獻(xiàn)控制 124.2.4 記錄控制 135. 管理職責(zé) 155.1 管理承諾 155.2 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 155.3 質(zhì)量方針 155.4 策劃 165.4.1 質(zhì)量目的 165.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 165.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 165.5.1 職責(zé)和權(quán)限 165.5.2 管理者代表 175.5.3 內(nèi)部溝通 175.6 管理評(píng)審 175.6.1 總則 175.6.2 評(píng)審輸入 175.6.3 評(píng)審輸出 186. 資源管理 196.1 資源提供 196.2 人力資源 196.2.1 總則 196.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 196.3 基本設(shè)施 196.4 工作環(huán)境 197. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 207.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 207.2 與客戶關(guān)于過程 207.2.1 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定 207.2.2 與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審 207.2.3 客戶溝通 217.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 217.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 217.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 217.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 217.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 227.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 227.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 227.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制 227.4 采購(gòu) 237.4.1 采購(gòu)過程 237.4.2 采購(gòu)信息 237.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 237.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 247.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 247.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) 237.5.3 標(biāo)記和可追溯性 247.5.4 客戶財(cái)產(chǎn) 247.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 247.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 268. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 278.1 總則 278.2 監(jiān)視和測(cè)量 278.2.1 客戶滿意 278.2.2 內(nèi)部審核 278.2.3 過程監(jiān)視和測(cè)量 288.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 288.3 不合格品控制 298.4 數(shù)據(jù)分析 298.5 改進(jìn) 308.5.1 持續(xù)改進(jìn) 308.5.2 糾正及防止辦法 309. 程序文獻(xiàn)一覽表 3110.附錄 附錄一:質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 32附錄二:職能分派表 33附錄三:質(zhì)量體系文獻(xiàn)關(guān)聯(lián)圖 34附錄四:質(zhì)量體系過程圖 35附錄五:生產(chǎn)流程圖 36

1范疇1.1總則《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定了我司質(zhì)量方針、目的以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目的而建立質(zhì)量管理體系,涉及組織構(gòu)造、職責(zé)、權(quán)限以及部門之間互有關(guān)系,做到從設(shè)計(jì)開發(fā)到服務(wù)全過程有效控制。是質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)大綱性文獻(xiàn),合用于我司生產(chǎn)所有產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量管理與控制。制定《質(zhì)量手冊(cè)》及其支持性質(zhì)量管理體系文獻(xiàn),是為我司在提供產(chǎn)品和服務(wù)過程中有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶規(guī)定產(chǎn)品。通過體系有效應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn),以及保證符合客戶與法律、法規(guī)規(guī)定,以達(dá)到增長(zhǎng)客戶滿意目。本手冊(cè)編寫:公司內(nèi)部使用;作為員工使用手則,目是回答如下問題:------誰做,做什么和怎么做本手冊(cè)充分描述了在我公司質(zhì)量體系如何實(shí)行ISO9001原則規(guī)定,是質(zhì)量體系重要文獻(xiàn),所有我公司員工必要遵守。外部使用:本手冊(cè)也可以在得到總經(jīng)理批準(zhǔn)條件下送交客戶和授權(quán)機(jī)構(gòu),以驗(yàn)證我公司具備準(zhǔn)時(shí)提供高質(zhì)量產(chǎn)品能力。1.2應(yīng)用該應(yīng)用基于ISO9001質(zhì)量管理體系原則規(guī)定。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,所有覆蓋原則條款規(guī)定,因而,本原則對(duì)ISO9001中所有條款所有合用。對(duì)每個(gè)所選定質(zhì)量管理體系規(guī)定條款都結(jié)合我司實(shí)際狀況作了詳細(xì)描述與適當(dāng)規(guī)定,以保證其實(shí)行適當(dāng)與有效。為保證其有效運(yùn)營(yíng),我司擬定了與質(zhì)量管理體系相適當(dāng)組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門職責(zé)和權(quán)限,明確了實(shí)行各項(xiàng)活動(dòng)各部門間互有關(guān)聯(lián)接口關(guān)系。運(yùn)用過程辦法和管理系統(tǒng)辦法對(duì)各條款規(guī)定進(jìn)行了充分展開,對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)如何實(shí)行結(jié)合實(shí)際狀況規(guī)定了適當(dāng)途徑。1.3質(zhì)量手冊(cè)管理1.3.1質(zhì)量手冊(cè)管理職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織編制,維護(hù),修訂,解釋。綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核。質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。1.3.2質(zhì)量手冊(cè)修訂對(duì)如下活動(dòng)產(chǎn)生編輯、增補(bǔ)和刪除,應(yīng)進(jìn)行審核和批準(zhǔn):a).我公司任何員工可以通過部門經(jīng)理提出修改申請(qǐng)。 b).我公司外部手冊(cè)使用者,如客戶,授權(quán)審核員可提出修改建議。c).依照內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審結(jié)論進(jìn)行修改。管理者代表將決定申請(qǐng)或建議與否恰當(dāng),如有需要,也可以與有關(guān)人員討論后決定。若修訂是必要,質(zhì)量手冊(cè)可以通過章節(jié)頁碼進(jìn)行修改,最高版本號(hào)顯示在修訂頁最上端右端。修訂達(dá)5次后或質(zhì)量手冊(cè)有重大修改時(shí),應(yīng)考慮換版,換版后應(yīng)同樣由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。1.3.3質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放受控手冊(cè)發(fā)放給管理者代表指定與質(zhì)量體系活動(dòng)關(guān)于人員,并且應(yīng)是最新版本。非受控文獻(xiàn)僅供參照。注:質(zhì)量手冊(cè)管理按4.2.3規(guī)定執(zhí)行。

2引用原則:GB/T19000idtISO9000質(zhì)量管理體系——基本和術(shù)語GB/T19001idtISO9001質(zhì)量管理體系——規(guī)定GB/T19004idtISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南3術(shù)語和定義本章節(jié)定義了此手冊(cè)中用到與質(zhì)量概念有關(guān)基本術(shù)語。3.1術(shù)語本手冊(cè)中用到與質(zhì)量概念有關(guān)基本術(shù)語直接采用ISO9000原則中基本術(shù)語和詞匯。

4.質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定4.1.1總則通過按照ISO9001原則建立質(zhì)量管理體系,從而保證我司產(chǎn)品質(zhì)量并贏得客戶滿意。4.1.2合用范疇合用于我司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)。4.1.3職責(zé)4.1.3.1總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。4.1.3.2管理者代表組織各部門主管建立質(zhì)量管理體系,并對(duì)之進(jìn)行實(shí)行、改進(jìn)。4.1.4概述4.1.4.1管理者代表組織各部門主管依照我司產(chǎn)品特性、生產(chǎn)規(guī)定等實(shí)際狀況,合理擬定我司所需過程,詳見《體系過程圖》,《生產(chǎn)流程圖》。4.1.4.2過程涉及ISO9001原則規(guī)定管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)、與產(chǎn)品質(zhì)量有影響過程、涉及外協(xié)過程及各過程互相順序、互有關(guān)系;我司有時(shí)將某些零部件和物流外包,也應(yīng)納入過程管理。4.1.4.3管理者代表組織各部門主管擬定有效運(yùn)營(yíng)和控制這些過程所需工作辦法及驗(yàn)收原則,建立各項(xiàng)程序,并依照實(shí)際狀況使之文獻(xiàn)化;4.1.4.4總經(jīng)理應(yīng)配合管理者代表,為質(zhì)量管理體系各過程有效運(yùn)營(yíng)提供相應(yīng)資源和信息,如人力資源、技術(shù)資源、設(shè)備資源、資金、基本設(shè)施、環(huán)境、有關(guān)法律、法規(guī)等;4.1.4.5管理者代表應(yīng)組織各部門主管對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)及過程實(shí)行監(jiān)測(cè)、分析、改進(jìn),以達(dá)到質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展;4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則4.2.1.1為實(shí)現(xiàn)我司擬定質(zhì)量方針、目的,我司按ISO9001原則建立質(zhì)量管理體系,并形成文獻(xiàn),以保證我司產(chǎn)品質(zhì)量能滿足客戶需要和盼望及法律、法規(guī)規(guī)定。4.2.1.2質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)我司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)由下列層次構(gòu)成。a)質(zhì)量方針和目的。b)質(zhì)量手冊(cè)。c)質(zhì)量管理體系程序文獻(xiàn)。d)作業(yè)指引書,技術(shù)文獻(xiàn),質(zhì)量籌劃及質(zhì)量管理體系策劃,原則,法律法規(guī)等。e)質(zhì)量記錄。4.2.1.3 質(zhì)量管理體系詳細(xì)限度依照過程實(shí)際狀況(規(guī)模,復(fù)雜性,人員素質(zhì))決定。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1 質(zhì)量手冊(cè)闡明我司質(zhì)量管理體系范疇并描述我司質(zhì)量管理體系,擬定實(shí)行機(jī)制,規(guī)定各職能部門和執(zhí)行、驗(yàn)證人員職責(zé)權(quán)限,互有關(guān)系及引用有關(guān)文獻(xiàn)。4.2.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)涉及范疇、過程及其互有關(guān)系、文獻(xiàn)引用及架構(gòu)描述,并按《文獻(xiàn)和記錄管理程序》對(duì)其實(shí)行管理。4.2.2.3與質(zhì)量管理手冊(cè)有關(guān)程序文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)是質(zhì)量手冊(cè)支持文獻(xiàn),它與質(zhì)量體系規(guī)定和我司質(zhì)量方針相一致,具備可操作性和可檢查性,但不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)。4.2.2.4與質(zhì)量管理手冊(cè)有關(guān)作業(yè)指引書,技術(shù)文獻(xiàn),質(zhì)量籌劃及質(zhì)量管理體系策劃。此類文獻(xiàn)應(yīng)明確開展質(zhì)量活動(dòng)職責(zé)、內(nèi)容、辦法、資源和應(yīng)產(chǎn)生質(zhì)量記錄。4.2.3文獻(xiàn)控制4.2.3.1總則我司規(guī)定文獻(xiàn)編制、發(fā)放、修改、歸檔和批準(zhǔn)控制規(guī)定,制定并實(shí)行《文獻(xiàn)和記錄管理程序》,保證各場(chǎng)合使用現(xiàn)行有效版本。4.2.3.2合用于我司與質(zhì)量關(guān)于文獻(xiàn),以及外來文獻(xiàn)。4.2.3.3在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,依照權(quán)責(zé)規(guī)定,由綜合部負(fù)責(zé)發(fā)放管理工作。4.2.3.4程序概述4.2.3.4.1文獻(xiàn)只有通過規(guī)定權(quán)責(zé)主管批準(zhǔn)后,才干發(fā)布實(shí)行,質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理發(fā)布,其她質(zhì)量程序書、質(zhì)量文獻(xiàn)和管理性文獻(xiàn)可由有關(guān)主管審核批準(zhǔn)后發(fā)布。技術(shù)文獻(xiàn)由主管技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.2.3.4.2我司文獻(xiàn)發(fā)放分為受控文獻(xiàn)和非受控文獻(xiàn),我司內(nèi)使用受控版本,非受控文獻(xiàn)發(fā)放給有關(guān)方參照,所有文獻(xiàn)都應(yīng)注明發(fā)行日期,修改后作廢文獻(xiàn)應(yīng)有作廢標(biāo)記,并從現(xiàn)場(chǎng)撤離。4.2.3.4.3各職能部門或人員提出文獻(xiàn)更改規(guī)定,需經(jīng)原審批部門審批后才干實(shí)行。文獻(xiàn)修改后同樣應(yīng)對(duì)文獻(xiàn)版本、修訂號(hào)進(jìn)行修改,并及時(shí)收回舊文獻(xiàn),發(fā)放新文獻(xiàn)。4.2.3.4.4直接引用各類外來文獻(xiàn),由收集部門主管承認(rèn)后,以原文獻(xiàn)編號(hào)、版本進(jìn)行標(biāo)記,并納入受控范疇。4.2.3.4.5計(jì)算機(jī)軟件——我司工作軟件和光盤,應(yīng)進(jìn)行編號(hào)并受控。4.2.3.4.6如質(zhì)量記錄具備文獻(xiàn)規(guī)定功能,應(yīng)將之納入受控范疇內(nèi)。4.2.3.4.7有關(guān)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)和記錄管理程序》4.2.4記錄控制4.2.4.1總則對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)行控制和管理,以運(yùn)用這些信息對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷改進(jìn)。4.2.4.2職責(zé)4.2.4.2.1各職能部門負(fù)責(zé)本部門以內(nèi)質(zhì)量活動(dòng)記錄保管。4.2.4.2.2管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核,質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查等質(zhì)量活動(dòng)記錄管理。4.2.4.2.3由綜合部負(fù)責(zé)我司質(zhì)量登記表單歸檔管理和管理評(píng)審記錄管理4.2.4.3程序概述4.2.4.3.1作為符合規(guī)定和體系有效運(yùn)營(yíng)證據(jù),編制《文獻(xiàn)和記錄管理程序》明確記錄標(biāo)記、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、處置所需控制規(guī)定,質(zhì)量記錄應(yīng)字體清晰、保存環(huán)境適當(dāng)應(yīng)防潮、防火、防蟲蛀、保管應(yīng)編號(hào)索引。4.2.4.3.2我司所有質(zhì)量記錄都規(guī)定保存年限,詳細(xì)見《文獻(xiàn)和記錄管理程序》。4.2.4.3.3當(dāng)合同規(guī)定期向客戶提供質(zhì)量記錄,供評(píng)審時(shí)查閱.4.2.4.3.4當(dāng)需調(diào)閱時(shí)應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管批準(zhǔn)后方可。

5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1總則總經(jīng)理作為最高管理者,應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)行和有效性進(jìn)行控制,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)秀和客戶滿意。5.1.2規(guī)定5.1.2.1總經(jīng)理應(yīng)承諾收集與我司有關(guān)法律、法規(guī),并進(jìn)行宣傳、貫徹,保證我司各部門都能理解、遵守法律法規(guī),使我司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)處在安全、合法狀態(tài)中。5.1.2.2總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,以凝集員工責(zé)任心,達(dá)到全員管理目。5.1.2.3總經(jīng)理應(yīng)定期或不定期地對(duì)質(zhì)量管理體系有效性和適當(dāng)性進(jìn)行評(píng)審,以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)。5.1.2.4總經(jīng)理應(yīng)為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)過程配備必要人力、資金、技術(shù)等資源。5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總則作為總經(jīng)理,應(yīng)故意識(shí)保證理解客戶需求和盼望,將之轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)目的,以贏得客戶滿意。5.2.2規(guī)定5.2.2.1營(yíng)銷部負(fù)責(zé)向客戶進(jìn)行需求調(diào)查,并將客戶規(guī)定上報(bào)給總經(jīng)理。5.2.2.2綜合部負(fù)責(zé)收集有關(guān)法律、法規(guī),上報(bào)總經(jīng)理。5.2.2.3總經(jīng)理匯總所有與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定,必要時(shí)將之納入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。5.2.2.4各部門按照體系策劃規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針總經(jīng)理依照公司實(shí)際狀況制定并簽發(fā)質(zhì)量方針。我司通過培訓(xùn),管理評(píng)審等,使各級(jí)人員均有能力理解并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。我司質(zhì)量方針見附頁頒布令5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的5.4.1.1總經(jīng)理依照我司實(shí)際狀況制定質(zhì)量目的,并依照狀況分解至各部門,以利于目的實(shí)現(xiàn)。5.4.1.2公司質(zhì)量目的見附頁頒布令5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1管理者代表組織各部門主管策劃質(zhì)量管理體系。5.4.2.2總經(jīng)理對(duì)策劃質(zhì)量管理體系進(jìn)行核準(zhǔn)。5.4.2.3各部門按已建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行工作實(shí)行。5.4.2.4管理者代表和總經(jīng)理通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核及管理評(píng)審對(duì)建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1我司依照實(shí)際工作需要,設(shè)立組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定各部門和人員職責(zé)權(quán)限和互有關(guān)系。5.5.1.2組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)設(shè)立、變更和各級(jí)管理層負(fù)責(zé)人任命,均由總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5.1.3為保證我司能保持良好產(chǎn)品和服務(wù),我司管理層應(yīng)擬定并配備充分資源,資源配備適應(yīng)性可通過質(zhì)量審核和管理評(píng)審來檢查,任何不適應(yīng)問題均由總經(jīng)理來解決。5.5.1.4我司各部門和各員工對(duì)浮現(xiàn)不合格和違背質(zhì)量方針行為均有權(quán)回絕接受,并向關(guān)于部門領(lǐng)導(dǎo)直至總經(jīng)理提出建議解決問題。5.5.1.5組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限我司依照產(chǎn)品特點(diǎn)和實(shí)際需要,建立與之相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu)并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限,我司各級(jí)人員職責(zé)由總經(jīng)理規(guī)定。詳細(xì)見《組織架構(gòu)圖》,《質(zhì)量職能分派表》。5.5.2管理者代表我司任命一名管理者代表,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行和持續(xù)改進(jìn),并向總經(jīng)理報(bào)告。5.5.3內(nèi)部溝通我司采用內(nèi)部聯(lián)系單和質(zhì)量月會(huì)形式進(jìn)行外部信息和內(nèi)部信息溝通,使各種信息及時(shí)告知到有關(guān)人員,利于質(zhì)量控制和滿足客戶規(guī)定。5.6管理評(píng)審5.6.1總則我司管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,各職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加,至少每年進(jìn)行一次,需要時(shí)增長(zhǎng)管理評(píng)審,如:重大變更或事故。管理評(píng)審要有充分準(zhǔn)備,有籌劃地進(jìn)行,評(píng)審前管理者代表告知有關(guān)人員,各部門應(yīng)檢討各自質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)狀況。5.6.2評(píng)審輸入5.6.2.1對(duì)質(zhì)量方針、目的,體系文獻(xiàn)有效性評(píng)估。5.6.2.2對(duì)質(zhì)量體系審核成果評(píng)估,5.6.2.3產(chǎn)品和過程符合性評(píng)估。5.6.2.4對(duì)市場(chǎng)信息及顧客投訴進(jìn)行評(píng)估。5.6.2.5對(duì)改進(jìn)建議、對(duì)重大質(zhì)量事故評(píng)估,客戶抱怨,糾正和防止辦法效果進(jìn)行評(píng)估。5.6.2.6對(duì)市場(chǎng)變化、技術(shù)改進(jìn)等變化評(píng)估。5.6.2.7以往管理評(píng)審跟蹤辦法5.6.2.8對(duì)也許引起質(zhì)量管理體系策劃變更評(píng)估。5.6.3評(píng)審輸出對(duì)由于管理評(píng)審引起有關(guān)變化,應(yīng)在質(zhì)量體系文獻(xiàn)中體現(xiàn)。管理評(píng)審輸出涉及:5.6.3.1質(zhì)量管理體系及過程改進(jìn),5.6.3.2涉及對(duì)質(zhì)量方針、目的修改建議;5.6.3.3組織機(jī)構(gòu)、過程控制等方面評(píng)價(jià);5.6.3.4與客戶關(guān)于規(guī)定改進(jìn)。5.6.3.5資源需求。對(duì)評(píng)審中提出問題和所作結(jié)論,應(yīng)制定相應(yīng)糾正及改進(jìn)辦法,貫徹實(shí)行,并驗(yàn)證其效果,以保證質(zhì)量體系適應(yīng)性,充分性和有效性。管理評(píng)審記錄應(yīng)由總經(jīng)理簽核,由綜合部保存管理評(píng)審報(bào)告。詳見《管理職責(zé)程序》。

6.資源管理6.1資源提供為保持我司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效發(fā)展以及滿足客戶規(guī)定,我司管理層應(yīng)為質(zhì)量管理體系提供充分資源。6.2人力資源6.2.1總則我司依照生產(chǎn)運(yùn)作需要,合理安排關(guān)于人員,基于恰當(dāng)教誨,培訓(xùn),技能和經(jīng)驗(yàn)來衡量,保證有能力勝任其工作。每個(gè)員工應(yīng)意識(shí)到其所從事活動(dòng)有關(guān)性和重要性,以及如何為達(dá)到方針目的作出貢獻(xiàn)。6.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力我司對(duì)質(zhì)量有有關(guān)影響人員規(guī)定其資歷規(guī)定。對(duì)特殊工作崗位(如從事電焊,電氣,駕駛等)工作人員應(yīng)進(jìn)行專門培訓(xùn)考核,獲得資格后方可上崗。非特殊資格崗位只需通過新員工培訓(xùn)合格即可。各職能部門負(fù)責(zé)制定本部門培訓(xùn)需求報(bào)綜合部,綜合部根據(jù)需求及人員資格規(guī)定編制全公司《年度培訓(xùn)籌劃》,分別對(duì)各類人員安排有針對(duì)性培訓(xùn),并保存《培訓(xùn)及考核記錄》,詳見《培訓(xùn)管理程序》。6.3設(shè)施6.3.1為保證我司質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展和有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,我司管理者應(yīng)配備合理工作場(chǎng)合、有關(guān)設(shè)備和支持服務(wù)。6.3.2對(duì)各設(shè)施、設(shè)備我司應(yīng)對(duì)其進(jìn)行有效維護(hù)保養(yǎng)。制定《設(shè)備管理程序》6.4工作環(huán)境為保證產(chǎn)品質(zhì)量,我司管理層應(yīng)提供合理工作環(huán)境。

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過程進(jìn)行控制,以保證產(chǎn)品質(zhì)量能達(dá)到客戶規(guī)定,從而使客戶滿意。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃由工程部負(fù)責(zé)進(jìn)行。7.1.2我司對(duì)各過程進(jìn)行策劃,并形成文獻(xiàn)。7.1.3質(zhì)量策劃內(nèi)容涉及:a)產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)規(guī)定和質(zhì)量目的。b)產(chǎn)品所需設(shè)備、資源。c)針對(duì)新產(chǎn)品特性擬定所需驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。d)確認(rèn)過程和產(chǎn)品成果所需質(zhì)量記錄。7.1.4質(zhì)量策劃如具備可通用性,應(yīng)將之納入質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)中。7.1.2必要時(shí),相應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同質(zhì)量管理體系過程(涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定文獻(xiàn)可稱之為質(zhì)量籌劃。7.1.3公司也可將7.3規(guī)定應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程開發(fā)。7.2與客戶有關(guān)過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定7.2.1.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)收集,轉(zhuǎn)達(dá)。7.2.1.2與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定涉及:a)客戶規(guī)定明文規(guī)定。b)法律、法規(guī)對(duì)產(chǎn)品規(guī)定。c)客戶未作規(guī)定隱含規(guī)定。d)其她。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審。7.2.2.1為保證合同中各項(xiàng)規(guī)定規(guī)定合理、明確,同步我司有能力保質(zhì)、保量地準(zhǔn)時(shí)履行合同,我司制定并執(zhí)行《客戶有關(guān)過程管理程序》,保證每份合同于接受前都對(duì)之進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.2評(píng)審辦法:對(duì)于特殊合同我司采用會(huì)議評(píng)審辦法進(jìn)行,總經(jīng)理訂立合同,普通合同由營(yíng)銷部主管與生產(chǎn)部主管聯(lián)合評(píng)審。7.2.2.3評(píng)審應(yīng)達(dá)到下列規(guī)定:a)產(chǎn)品工藝規(guī)定我司可滿足。b)產(chǎn)品價(jià)格規(guī)定我司可滿足。c)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定我司可滿足。d)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定我司可滿足。e)國(guó)家法律、法規(guī)我司可滿足。7.2.2.4客戶規(guī)定修改:客戶規(guī)定修改后營(yíng)銷部應(yīng)及時(shí)做好記錄,并重新進(jìn)行評(píng)審后告知有關(guān)部門。7.2.3客戶溝通7.2.3.1營(yíng)銷人員經(jīng)常和客戶溝通,針對(duì)客戶投訴按8.5采用糾正辦法7.2.3.2我司按《客戶滿意度管理程序》向客戶詢問我司產(chǎn)品和服務(wù)意見并收集客戶對(duì)我司反饋意見及投訴。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃我司研發(fā)部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制,制定設(shè)計(jì)、開發(fā)籌劃,其中涉及:設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各個(gè)階段。合用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)和權(quán)限。公司應(yīng)對(duì)參加設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間接口實(shí)行管理,以保證有效溝通,并明確職責(zé)分工。依照設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展,在恰當(dāng)時(shí),策劃輸出應(yīng)予以更新。注:設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具備不同目。依照產(chǎn)品和組織詳細(xì)狀況,可以單獨(dú)或任意組合形式進(jìn)行并記錄。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入規(guī)定涉及:功能和性能規(guī)定。應(yīng)遵守法律和法規(guī)。產(chǎn)品合用環(huán)境。從類似設(shè)計(jì)得出規(guī)定。公司應(yīng)對(duì)輸入充分性進(jìn)行評(píng)審。任何不完整、含糊不清或互相矛盾規(guī)定均應(yīng)得到解決。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)按能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證方式形成文獻(xiàn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入規(guī)定。給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需信息。包括產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。擬定產(chǎn)品在安全和正常使用時(shí)所必須特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文獻(xiàn)應(yīng)在發(fā)布前予以批準(zhǔn)。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)各重要階段,公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審,以便評(píng)價(jià)滿足規(guī)定(客戶)能力,發(fā)現(xiàn)問題并提出必要辦法。參加設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審人員,應(yīng)涉及與所評(píng)審內(nèi)容關(guān)于職能部門代表而非局限于研發(fā)技術(shù)部門。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審成果及隨后必要辦法均應(yīng)留下記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證研發(fā)部應(yīng)策劃并實(shí)行對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,以保證輸出滿足輸入規(guī)定。應(yīng)記錄驗(yàn)證成果及隨后必要辦法。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)公司應(yīng)通過設(shè)計(jì)確認(rèn),來求證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定和特定客戶詳細(xì)使用規(guī)定,最佳由客戶來參加設(shè)計(jì)確認(rèn)。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)形成文獻(xiàn)并受控。應(yīng)評(píng)價(jià)對(duì)各構(gòu)成某些和交付產(chǎn)品影響。應(yīng)評(píng)審或更改承認(rèn)各更改,并在實(shí)行之前予以批準(zhǔn)。應(yīng)記錄更改評(píng)審成果及隨后必要辦法。我司應(yīng)對(duì)參加設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)不同工作部門、工作小組之間接口進(jìn)行管理,以保證溝通有效和職責(zé)明確。適當(dāng)時(shí),策劃輸出應(yīng)依照設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展而更改;依照項(xiàng)目不同規(guī)定合理擬定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入規(guī)定,并依照其驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,在設(shè)計(jì)和開發(fā)恰當(dāng)階段展開評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),必要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行控制。關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā)控制我司制定《設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序》。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)部門對(duì)于采購(gòu)過程實(shí)行質(zhì)量控制,以保證所采購(gòu)物品,滿足規(guī)定規(guī)定,我司制定并實(shí)行《采購(gòu)管理程序》以保證采購(gòu)物品質(zhì)量。7.4.2本規(guī)定合用于我司外購(gòu)元器件、原(輔)料、服務(wù)、外協(xié)等采購(gòu)。7.4.3采購(gòu)物品性質(zhì)采用不同辦法對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和選取,經(jīng)評(píng)估合格供應(yīng)商編入《合格供應(yīng)商名錄》建立其檔案,《合格供應(yīng)商名錄》每年評(píng)審一次。詳細(xì)見《供應(yīng)商管理程序》7.4.4規(guī)定對(duì)供應(yīng)商及提供物資和服務(wù)中關(guān)于質(zhì)量事項(xiàng)一整套文獻(xiàn),采購(gòu)文獻(xiàn)發(fā)布應(yīng)經(jīng)審批。7.4.5外購(gòu)或外協(xié)物資到達(dá)后,要及時(shí)告知檢查員進(jìn)行驗(yàn)證合格后才干入庫。7.4.6經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定期,應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理程序》。7.4.7采購(gòu)過程作好質(zhì)量記錄,并責(zé)成倉庫、生產(chǎn)部對(duì)物料進(jìn)行分類保管和標(biāo)記,以免誤用。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.1.1為使整個(gè)生產(chǎn)具備可操作性和可檢查性,我司依照實(shí)際狀況制定詳細(xì)工藝卡、作業(yè)指引書或操作程序,以保證生產(chǎn)過程質(zhì)量。7.5.1.2我司質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程各影響因素進(jìn)行控制,并對(duì)某些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視,使整個(gè)過程都處在受控狀態(tài)。7.5.1.3我司經(jīng)常對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn),不斷提高員工素質(zhì),對(duì)于特殊工種人員,如電工等,均規(guī)定獲得相應(yīng)資格后才可上崗。7.5.1.4我司管理層還應(yīng)為生產(chǎn)過程配備充分人員、設(shè)備及其他資源7.5.1.5我司制定并擬定相應(yīng)檢查辦法和驗(yàn)收原則,使整個(gè)生產(chǎn)得以受到監(jiān)督和評(píng)估,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定并得以持續(xù)改進(jìn)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出不能有后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)這些過程加以確認(rèn),確認(rèn)這些過程辦法可以涉及:a)為過程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則;b)設(shè)備承認(rèn)和人員資格鑒定;c)使用特定辦法和程序;d)記錄規(guī)定;e)再確認(rèn)我司應(yīng)對(duì)組裝測(cè)試過程每年確認(rèn),詳細(xì)見《生產(chǎn)管理程序》7.5.3標(biāo)記和可追溯性7.5.3.1我司保證不同類型、不同檢查狀態(tài)產(chǎn)品不混用和誤用。7.5.3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)標(biāo)記設(shè)計(jì),由生產(chǎn)部、資材部對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)記。7.5.3.3在我司進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)以各過程記錄進(jìn)行標(biāo)記并依此進(jìn)行追溯。7.5.3.4在我司進(jìn)行庫存管理時(shí)以各物料卡進(jìn)行標(biāo)記并依此進(jìn)行追溯。7.5.3.5標(biāo)記用印章、標(biāo)簽、記錄、交付收據(jù)等應(yīng)明確并妥善管理。7.5.3.6應(yīng)對(duì)物品檢查狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記與控制,以表白物品所處檢查或驗(yàn)收狀態(tài)。7.5.3.7質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定檢查、實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記辦法,并監(jiān)督執(zhí)行。各有關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記。7.5.3.8檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)可分為:待檢、合格、不合格,標(biāo)記方式普通采用在標(biāo)簽加蓋相應(yīng)印章或掛立有關(guān)標(biāo)簽方式進(jìn)行。7.5.3.9在整個(gè)生產(chǎn)過程中,只有通過檢查合格物品才干使用于下一道工序或出公司。質(zhì)檢人員或授權(quán)者應(yīng)在相應(yīng)記錄中注明檢查成果。7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)保證客戶財(cái)產(chǎn)(樣品、商標(biāo)、專利、保密信息等)得到有效控制、辨認(rèn)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不使用時(shí),應(yīng)報(bào)告客戶,并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1我司對(duì)元器件、原(物)料、產(chǎn)品出公司及安裝過程中搬運(yùn)、貯存、防護(hù)制定并執(zhí)行《搬運(yùn)、貯存和防護(hù)管理程序》來保證在上述過程中不產(chǎn)生物品質(zhì)量問題。7.5.5.2營(yíng)銷部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)7.5.4范疇內(nèi)詳細(xì)事宜.7.5.5.3我司對(duì)搬運(yùn)和貯存過程進(jìn)行必要控制、防止導(dǎo)致物品意外損傷。7.5.5.4我司提供適當(dāng)貯存場(chǎng)合,建立倉庫管理辦法,采用恰當(dāng)防護(hù)辦法,防止物品質(zhì)量受到損壞7.5.5.5我司對(duì)倉庫進(jìn)、出庫物資都規(guī)定記錄規(guī)定,以便需要時(shí)查詢和追溯。7.6檢測(cè)和監(jiān)測(cè)裝置控制7.6.1為保證檢查質(zhì)量,我司對(duì)檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行控制管理制定《檢查、實(shí)驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備管理程序》7.6.2必要時(shí),對(duì)檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備由儀器管理人員負(fù)責(zé)定期外送校驗(yàn)。7.6.3對(duì)所有檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備規(guī)定其檢查周期,并按規(guī)定周期進(jìn)行校驗(yàn),保存校驗(yàn)記錄7.6.4發(fā)現(xiàn)檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)使用校驗(yàn)合格設(shè)備,對(duì)失準(zhǔn)狀態(tài)下檢測(cè)和監(jiān)測(cè)成果進(jìn)行評(píng)估和記錄,防止不合格發(fā)生。7.6.5采用必要辦法保證檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)和貯存期間不受到損害。7.6.6保證檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備有適當(dāng)工作環(huán)境。7.6.7當(dāng)客戶需要驗(yàn)證時(shí)應(yīng)提供關(guān)于證書如校驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量合格證明書。7.6.8當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用邁進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)

8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則我司為實(shí)現(xiàn)制定質(zhì)量方針、目的應(yīng)策劃實(shí)行對(duì)生產(chǎn)各過程及質(zhì)量管理體系符合性、有效性、持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)、分析。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1客戶滿意我司制定并執(zhí)行《客戶滿意度管理程序》調(diào)查客戶對(duì)我司產(chǎn)品及服務(wù)與否滿意。8.2.1.1我司向客戶發(fā)放滿意度調(diào)查表格,向客戶調(diào)查有關(guān)信息。8.2.1.2對(duì)客戶調(diào)查成果應(yīng)進(jìn)行分析和總結(jié),對(duì)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行解決。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1我司規(guī)定應(yīng)定期或不定期地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)審,以保證質(zhì)量體系正常運(yùn)營(yíng),內(nèi)審至少一年一次8.2.2.2職責(zé)8.2.2.2.1管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核組織協(xié)調(diào)和審批。8.2.2.2.2內(nèi)審員在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實(shí)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。8.2.2.2.3受審核部門配合審核活動(dòng)開展。8.2.2.3程序概述8.2.2.3.1我司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核管理程序》,驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和關(guān)于成果與否符共籌劃安排,并擬定質(zhì)量體系有效性。8.2.2.3.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核至少每年一次,遇特殊狀況時(shí)可恰當(dāng)增長(zhǎng)內(nèi)部質(zhì)量體系審核次數(shù),呈報(bào)總經(jīng)理審批。8.2.2.3.3審核員由被審核部門無直接責(zé)任經(jīng)培訓(xùn)考核合格人擔(dān)任,管理者代表任命審核組長(zhǎng)及審核員。8.2.2.3.4審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),經(jīng)確認(rèn)后,由被審部門按規(guī)定制定糾正辦法,經(jīng)審批后,限期整治,貫徹實(shí)行并驗(yàn)證其效果。8.2.2.3.5編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告,應(yīng)提交管理評(píng)審,并發(fā)至所有被審部門。8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品是過程成果,要得到好產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)過程加以監(jiān)控和測(cè)量,保證過程能力以得到優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我司采用過程檢查和實(shí)驗(yàn),以及對(duì)滿足客戶規(guī)定所必要實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行過程參數(shù)監(jiān)測(cè)辦法,來控制過程符合規(guī)定。采用這些辦法時(shí)應(yīng)證明每個(gè)過程滿足其預(yù)期目的持續(xù)能力,當(dāng)不能達(dá)到所策劃成果時(shí),應(yīng)采用必要糾正和糾正辦法,以保證產(chǎn)品符合性。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1我司制定并執(zhí)行《檢查和實(shí)驗(yàn)管理程序》,在程序文獻(xiàn)中詳細(xì)規(guī)定對(duì)原輔材料及成品質(zhì)量檢查辦法和采用記錄,保證滿足規(guī)定規(guī)定。8.2.4.2質(zhì)量部應(yīng)對(duì)元器件、原(輔)材料進(jìn)行檢查,保證物料合格。8.2.4.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制檢查原則及檢查辦法,并對(duì)相應(yīng)人員進(jìn)行培訓(xùn)。8.2.4.4成品由質(zhì)量部進(jìn)行檢查,合格后開具合格證明放行。8.3不合格控制8.3.1我司不合格指不合格物品及不合格半成品。我司制定相應(yīng)程序?qū)ζ溥M(jìn)行控制,以防止誤用不合格品及不合格品進(jìn)入下道工序并及時(shí)對(duì)之進(jìn)行解決。8.3.2合用于我司進(jìn)貨檢查、過程檢查、成品檢查發(fā)現(xiàn)及客戶退回不合格品解決。8.3.3職責(zé)8.3.3.1各驗(yàn)收人員在有關(guān)部門配合下負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行處置。8.3.3.2質(zhì)量部、研發(fā)部、生產(chǎn)部與有關(guān)不合格發(fā)生部門對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行處置。8.3.4《不合格品管理程序》概述8.3.4.1不合格控制辦法內(nèi)容涉及對(duì)不合格標(biāo)記、記錄、隔離(可行時(shí))和解決,并告知有關(guān)部門人員。8.3.4.2倉庫管理人員負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)物品及庫存品中不合格隔離、記錄。8.3.4.3在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格由有關(guān)檢查人員負(fù)責(zé)記錄。8.3.4.4質(zhì)量部或有關(guān)部門主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)價(jià)和解決8.3.4.5對(duì)不合格解決辦法有:退貨、報(bào)廢、返工、返修。8.3.4.6所有返工、返修后應(yīng)按規(guī)定重新檢查驗(yàn)收。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1采用恰當(dāng)記錄技術(shù),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)過程、客戶滿意狀況、供方狀況進(jìn)行分析、總結(jié),從而依此來控制改進(jìn)我司產(chǎn)品質(zhì)量.8.4.2質(zhì)量部收集與質(zhì)量關(guān)于數(shù)據(jù)并在有關(guān)部門協(xié)助下進(jìn)行數(shù)據(jù)分析工作。8.4.3我司選用登記表、因果圖、排列圖等記錄技術(shù),制定并實(shí)行《數(shù)據(jù)分析管理程序》。8.4.4加強(qiáng)記錄技術(shù)培訓(xùn),逐漸推廣記錄技術(shù)應(yīng)用,擬定記錄技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域,并依照需要選取合用記錄技術(shù)。8.4.5對(duì)選定記錄技術(shù),編制應(yīng)用程序,保證記錄技術(shù)應(yīng)用效果。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)我司建立運(yùn)營(yíng)體系,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。8.5.1.1持續(xù)改進(jìn)由管理者代表負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督進(jìn)行,各有關(guān)部門人員負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)信息收集、改進(jìn)決策建議、改進(jìn)方案實(shí)行。8.5.1.2持續(xù)改進(jìn)通過質(zhì)量方針、目的實(shí)行狀況、審核狀況、數(shù)據(jù)分析狀況、糾正及防止辦法狀況、管理評(píng)審狀況等收集信息,并在管理代表組織下對(duì)之進(jìn)行分析找出因素,進(jìn)行解決,從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目。8.5.2糾正及防止辦法8.5.2.1我司有重大系統(tǒng)不合格、客戶投訴以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審中浮現(xiàn)實(shí)際或潛在不合格時(shí)應(yīng)采用糾正和防止辦法。8.5.2.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正及防止辦法歸口管理工作,各部門參加糾正和防止辦法制定和實(shí)行,總經(jīng)理負(fù)責(zé)糾正和防止辦法組織和協(xié)調(diào)工作。8.5.2.3我司制定并實(shí)行《糾正防止辦法管理程序》8.5.2.4糾正辦法:責(zé)任部門分析產(chǎn)生問題因素,尋找產(chǎn)生問題根源,制定糾正辦法

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