實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)1

生物平安手冊(cè)1．目的預(yù)防各種感染因素對(duì)微生物試驗(yàn)室、試驗(yàn)人員和環(huán)境的污染。2．適用范圍整個(gè)微生物試驗(yàn)室。3．崗位擔(dān)當(dāng)人員職責(zé)微生物試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人督促執(zhí)行，相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。4．詳細(xì)工作程序4.1．微生物危害評(píng)估4.1.1．感染性微生物危急度等級(jí)分類4.1.1.1．危急度1級(jí)：無或極低的個(gè)體和群體危急。不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。4.1.1.2．危急度2級(jí)：個(gè)體危急中等，群體危急低。病原體能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，對(duì)試驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)峻危害。試驗(yàn)室暴露或許會(huì)引起嚴(yán)峻感染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危急有限。4.1.1.3．危急度3級(jí)：個(gè)體危急高，群體危急低。病原體通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)峻疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施。4.1.1.4．危急度4級(jí)：個(gè)體和群體的危急均高。病原體通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)峻疾病，并且很簡單發(fā)生個(gè)體之間的干脆或間接傳播，對(duì)感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。4.1.2．試驗(yàn)室分級(jí)：4.1.2.1．依據(jù)處理的微生物及其毒素的危害程度將試驗(yàn)室各分為四級(jí)。各級(jí)試驗(yàn)室的生物平安防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。4.1.2.2．一級(jí)生物平安防護(hù)試驗(yàn)室：試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物。4.1.2.3．二級(jí)生物平安防護(hù)試驗(yàn)室：試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。4.1.2.4．三級(jí)生物平安防護(hù)試驗(yàn)室：試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)峻的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。4.1.2.5．四級(jí)生物平安防護(hù)試驗(yàn)室：試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、平安操作規(guī)程、平安設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危急性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述狀況類似的不明微生物，也必需在四級(jí)生物平安防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再確定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是再較低級(jí)別的試驗(yàn)室中處理。4.2．微生物試驗(yàn)室生物平安防護(hù)程序4.2.1．總則4.2.1.1．微生物試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)試驗(yàn)微生物可能給人或環(huán)境帶來的危害進(jìn)行評(píng)估。4.2.1.2．工作人員所處理的試驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí)，通過在試驗(yàn)室設(shè)計(jì)建立、運(yùn)用個(gè)體防護(hù)設(shè)置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序規(guī)程等方面實(shí)行綜合措施，確保試驗(yàn)室工作人員不受試驗(yàn)對(duì)象危害，確保四周環(huán)境免受其污染。4.2.1.3．試驗(yàn)室生物平安防護(hù)的內(nèi)容包括平安設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施，試驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。4.2.1.4．試驗(yàn)室依據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求進(jìn)行相對(duì)應(yīng)的生物平安等級(jí)防護(hù)。4.2.2．試驗(yàn)室生物平安防護(hù)4.2.2.1．工作空間設(shè)置：標(biāo)本接種室、細(xì)菌鑒定室、培育基室（包括培育基配制室和無菌室）及儀器室。其中：4.2.2.1.1．孢子的真菌或疑有生物危害3～4級(jí)微生物生長等應(yīng)嚴(yán)格在生物平安柜中進(jìn)行。4.2.2.2．各試驗(yàn)室分區(qū)依照生物平安防護(hù)等級(jí)進(jìn)行生物防護(hù)。4.2.3．微生物試驗(yàn)室總體要求4.2.3.1．有須要時(shí)，應(yīng)配備愛護(hù)性裝置或呼吸愛護(hù)性設(shè)備供員工預(yù)防運(yùn)用。4.2.3.2．應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。4.2.3.3．試驗(yàn)室應(yīng)配備移液協(xié)助器避開用口吸的方式移液。4.2.3.4．試驗(yàn)室可配備一次性接種環(huán)在生物平安柜中接種，以削減氣溶膠的生成。4.2.3.5．應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。4.2.4．標(biāo)本接種室的設(shè)計(jì)4.2.4.1．標(biāo)本接種室是工作人員干脆接觸病人標(biāo)本處，可能含高度空氣傳播性危急的標(biāo)本和微生物或引起氣溶膠，因此應(yīng)有以下設(shè)置：4.2.4.2．試驗(yàn)室負(fù)壓：4.2.4.2.1．試驗(yàn)室應(yīng)處于負(fù)壓防止污染氣體外逸。4.2.4.2.2．并有肯定的通風(fēng)換氣系統(tǒng)保持室內(nèi)空氣流通。4.2.4.3．緩沖間：4.2.4.3.1．進(jìn)入標(biāo)本接種室前有一個(gè)在試驗(yàn)室和鄰近空間保持壓差的緩沖區(qū)。4.2.4.3.2．門自帶鎖，可自動(dòng)關(guān)閉。4.2.4.3.3．緩沖區(qū)禁止同時(shí)開啟兩扇門，門配備自動(dòng)報(bào)警鈴，當(dāng)開啟其中一扇門時(shí)，警報(bào)鈴將自動(dòng)響起以提示不要開啟另一扇門。4.2.4.3.4．工作人員進(jìn)入接種室后應(yīng)保持門緊閉，不得隨意開啟。4.2.4.4．標(biāo)本的傳遞：4.2.4.4.1．微生物標(biāo)本應(yīng)從緩沖區(qū)左側(cè)的傳遞窗內(nèi)傳送至接種室內(nèi)，不得干脆開啟接種室門傳遞。4.2.4.5．生物平安柜：4.2.4.5.1．依據(jù)《中華人民共和國生物平安通用準(zhǔn)則》，牛型分枝桿菌為分枝桿。4.2.4.5.2．生物平安柜含有高效空氣過濾網(wǎng)對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作空間為高效過濾網(wǎng)凈化的無渦流的單向流空氣。4.2.4.5.3．工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開一半，上部為視察窗，下部為操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不行能由操作窗口逸出。4.2.4.5.4．工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)保證工作人員不受侵害，也保證明驗(yàn)對(duì)象不受污染。4.2.4.5.5．全部可能使致病微生物及其毒素外濺或產(chǎn)生氣溶膠的標(biāo)本，如如痰、腦脊液、分枝桿菌培育及抗酸涂片檢查、懷疑有生物危害3～4級(jí)微生物生長或懷疑有產(chǎn)生氣生性孢子的真菌標(biāo)本等的操作，須在生物平安柜中進(jìn)行。4.2.4.5.6．生物平安柜應(yīng)至少每年進(jìn)行一次檢查，以保證平安柜濾網(wǎng)工作正常，空氣濾過率達(dá)標(biāo)。4.2.4.6．封閉的離心機(jī)：4.2.4.6.1．試驗(yàn)室對(duì)分枝桿菌培育及抗酸涂片檢查的標(biāo)本應(yīng)放入帶有螺旋封口帽的平安離心杯中。4.2.4.6.2．并放入帶氣密性內(nèi)蓋的離心機(jī)內(nèi)進(jìn)行離心，以防生物危害。4.2.4.6.3．離心完畢后應(yīng)將整個(gè)轉(zhuǎn)子拔下，干脆放入生物平安柜中進(jìn)行處理。4.3．生物平安防護(hù)細(xì)則4.3.1．分析前生物防護(hù)4.3.1.1．工作人員采集標(biāo)本應(yīng)穿著工作服及配戴手套。4.3.1.2．標(biāo)本容器4.3.1.2.1．應(yīng)是防水、防漏的無菌密閉容器。4.3.1.2.2．保證標(biāo)本采集后用蓋子或塞子蓋好后無泄漏。4.3.1.2.3．在容器外部不能留有殘留物。4.3.1.2.4．容器上應(yīng)正確粘貼標(biāo)簽以便于識(shí)別。4.3.1.2.5．檢測(cè)申請(qǐng)單不能卷在容器外面，而要分開放置。4.3.1.3．標(biāo)本運(yùn)輸4.3.1.3.1．為避開意外泄漏或溢出，應(yīng)運(yùn)用二級(jí)容器。4.3.1.3.2．二級(jí)容器應(yīng)是防水、防漏的密閉容器，可以是金屬或塑料制品，可耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用。4.3.1.3.3．將含標(biāo)本的容器固定在架子上使其直立。4.3.1.3.4．運(yùn)輸途中，應(yīng)保持平穩(wěn)，避開不必要的晃動(dòng)。4.3.1.3.5．標(biāo)本運(yùn)輸工作人員應(yīng)穿著工作服及配戴手套，嚴(yán)禁打開容器，避開生物危害。4.3.1.4．標(biāo)本的接收4.3.1.4.1．微生物試驗(yàn)室標(biāo)本的接收由樣本接收室負(fù)責(zé)。接收中，工作人員應(yīng)穿著工作服及配戴手套。4.3.2．分析中生物防護(hù)4.3.2.1．只有工作人員才得進(jìn)入試驗(yàn)室工作區(qū)域，非工作人員未經(jīng)允許不得入內(nèi)。參觀試驗(yàn)室等特殊狀況須經(jīng)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。4.3.2.2．試驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉，以防外部污濁氣體、節(jié)肢動(dòng)物、嚙齒動(dòng)物等進(jìn)入污染環(huán)境。4.3.2.3．室內(nèi)禁止用電風(fēng)扇，以避開加速氣體流淌，造成細(xì)菌播散。4.3.2.4．進(jìn)入試驗(yàn)室工作時(shí)，必需穿工作服，不得在試驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。4.3.2.5．試驗(yàn)室內(nèi)不行放置任何私人物件或用品，禁止在試驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝、處理隱形眼鏡及儲(chǔ)存食物等。4.3.2.6．養(yǎng)成在室內(nèi)手不觸及口、臉、頭發(fā)及軀體的習(xí)慣。4.3.2.7．在進(jìn)行可能干脆或意外接觸到血液、體液及其他具有潛在感染性材料操作時(shí)，應(yīng)戴上手套。如可能發(fā)生感染性材料溢出或?yàn)R出，宜戴兩副。4.3.2.8．對(duì)可能濺出標(biāo)本或培育物時(shí)，工作人員應(yīng)戴面罩。4.3.2.9．一次性手套不得清洗和再次運(yùn)用。4.3.2.11．嚴(yán)禁穿著工作服離開試驗(yàn)室（如去會(huì)議室、辦公室、餐廳），更不能攜帶回家，用過的工作服應(yīng)由勤雜人員統(tǒng)一消毒洗滌。4.3.2.12．試驗(yàn)中，應(yīng)避開危急材料飛濺，避開嗅危急的平板。4.3.2.13．在運(yùn)用注射器和針頭時(shí)應(yīng)避開刺傷皮膚。4.3.2.14．運(yùn)用過的注射器應(yīng)不能重復(fù)運(yùn)用，不能從注射器上取下、截?cái)?、折彎針頭，回套針頭護(hù)套等，應(yīng)將其完整地置于盛放含1000mg/L有效氯消毒液的銳器容器中，由勤雜人員收集交由醫(yī)院統(tǒng)一處理。4.3.2.15．有生物危害的材料應(yīng)有特殊警示標(biāo)記，詳細(xì)參見科里平安守則，員工在操作前應(yīng)細(xì)致閱讀。4.3.2.16．對(duì)于可能產(chǎn)生致病性微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的標(biāo)本操作（如痰、腦脊液、分枝桿菌培育及抗酸涂片檢查等），工作人員應(yīng)戴口罩并且應(yīng)在生物平安柜內(nèi)操作。4.3.2.17．凡發(fā)生溢漏事故或接觸傳染性物質(zhì)后，應(yīng)馬上向試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心平安負(fù)責(zé)人報(bào)告，并做好書面記錄及實(shí)行相應(yīng)措施。4.3.2.18．以移液器吸取液體，禁止口吸。4.3.2.19．禁止用手處理裂開的玻璃器具。裝有污染針、利器及裂開玻璃的容器在丟棄前必需消毒。4.3.2.20．感染性物質(zhì)濺出應(yīng)馬上消毒。4.3.2.22．全部培育物、組織、體液及其他具有潛在危急性廢棄物都需放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。4.3.2.23．試驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種（如卡介苗、乙肝疫苗等）。4.3.2.24．工作人員應(yīng)駕馭預(yù)防結(jié)核暴露以及暴露后的處理程序。4.3.2.25．試驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必需進(jìn)行消毒。4.3.2.26．試驗(yàn)室應(yīng)有不同微生物的生物平安等級(jí)的處理方法和程序以降低暴露于微生物試驗(yàn)室處理的危急材料風(fēng)險(xiǎn)。4.3.2.27．對(duì)于生長有氣生性孢子的扔入紅色生物危害垃圾袋中，裝入密封、防泄漏的密閉容器中交由勤雜人員做高壓滅菌處理。4.3.2.28．一次性注射器運(yùn)用后不應(yīng)再重復(fù)運(yùn)用，包括不能將針頭從注射器上取下、截?cái)噌橆^，回套針頭護(hù)套等，應(yīng)將其完整地置于盛放銳器的一次性容器中。4.4．生物平安應(yīng)急程序4.4.1．刺傷、切割傷或擦傷：4.4.1.1．受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服，清洗雙手和受傷部位，運(yùn)用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。4.4.1.2．要記錄受傷緣由和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。4.4.2．潛在感染性物質(zhì)的食入：4.4.2.1．應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。4.4.2.2．要報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生細(xì)微環(huán)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。4.4.3．潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物平安柜以外）：4.4.3.1．全部人員必需馬上撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)詢問。4.4.3.2．應(yīng)當(dāng)馬上通知微生物試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心平安負(fù)責(zé)人。4.4.3.3．為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在肯定時(shí)間內(nèi)（例如1h內(nèi)）嚴(yán)格禁止人員入內(nèi)。4.4.3.4．應(yīng)張貼“禁止入內(nèi)”的標(biāo)記，過了相應(yīng)時(shí)間后，來清除污染。4.4.3.5．應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸性愛護(hù)設(shè)備。4.4.4．容器裂開及感染性物質(zhì)的溢出：4.4.4.1．參見《消毒滅菌的管理程序》溢出清除程序。4.4.5．在可封閉的離心桶內(nèi)蓋離心管發(fā)生裂開：4.4.5.1．假如機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生裂開或懷疑發(fā)生裂開，應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源，讓機(jī)器密閉（例如30min）讓氣溶膠沉積。4.4.5.2．假如機(jī)器停止后發(fā)覺裂開，應(yīng)馬上將內(nèi)外蓋子蓋上，并密閉（例如30min）。4.4.5.3．發(fā)生上述兩種狀況都應(yīng)通知平安負(fù)責(zé)人。4.4