04 設(shè)施設(shè)備管理程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-04202X/A0第第頁(yè)受控編號(hào)：PD-QP-04有限公司質(zhì)量管理文件設(shè)施設(shè)備管理程序編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日發(fā)布202X年07月18日實(shí)施版本變更記錄版本頁(yè)次變更內(nèi)容簡(jiǎn)單描述生效日期A07新版初次制訂202X-07-18表單編號(hào)：QR-DCC-007A0目的規(guī)定設(shè)施設(shè)備的采購(gòu)、使用、維修、保管的管理，以確保設(shè)備能滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量的需要。適用范圍本程序適用于公司所有設(shè)施設(shè)備的管理。職責(zé) 3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)的批準(zhǔn)3.2工程部設(shè)備組負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維修和報(bào)廢過(guò)程的統(tǒng)籌管理3.3使用單位負(fù)責(zé)設(shè)備的使用管理和日常保養(yǎng)工作。過(guò)程流程圖設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃設(shè)備增加/更新需求設(shè)備驗(yàn)收設(shè)備選型、采購(gòu)設(shè)備安裝調(diào)試設(shè)備使用管理設(shè)備報(bào)廢通過(guò)設(shè)備配置設(shè)備日常管理設(shè)備大修設(shè)備備件管理設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)不通過(guò)設(shè)備移交作業(yè)程序與控制要求程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門(mén)/人5.1工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃5.1.1在下列情況下，副總經(jīng)理要組織成立由設(shè)備組、研發(fā)中心、生產(chǎn)部、工程部品質(zhì)部人員組成多方論證小組，進(jìn)行工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃：新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段如有必要，對(duì)工廠、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行更新改造前，或增加設(shè)施、設(shè)備前如有必要，在產(chǎn)品、工藝技術(shù)、作業(yè)方法等進(jìn)行重大改進(jìn)時(shí)如有必要，每年制定經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí)副總經(jīng)理5.1.2在進(jìn)行工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃前，多方論證小組要對(duì)現(xiàn)有過(guò)程運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)時(shí)要考慮應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)緩解的方法識(shí)別并控制其中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)：工廠布局的評(píng)價(jià)：能否有對(duì)材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以盡量減少材料轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，使轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)的線路最短；能否充分利用場(chǎng)地和空間，使每一場(chǎng)所能做到增值使用；能否讓材料在生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)同步流動(dòng)工業(yè)自動(dòng)化評(píng)價(jià)：對(duì)每一道工序的可自動(dòng)化程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)時(shí)要綜合考慮工作的重復(fù)性、自動(dòng)化的可行性高、自動(dòng)化經(jīng)濟(jì)性好的工序可考慮實(shí)施自動(dòng)化功效、人的因素、增值勞動(dòng)的評(píng)價(jià)：對(duì)整個(gè)生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程進(jìn)行分析，看有無(wú)多余或重復(fù)的作業(yè)、程序是否合理、搬運(yùn)是否太多、等待是否太長(zhǎng)等。對(duì)工序中操作者、操作對(duì)象、操作工具的布局、安排的合理性進(jìn)行分析。對(duì)操作人員進(jìn)行各種操作時(shí)的身體動(dòng)作進(jìn)行分析，找出其中問(wèn)題點(diǎn)，以及等待、白干、蠻干的地方操作者與生產(chǎn)線平衡的分析：對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行分析，以消除各工序的時(shí)間差異，并尋求工作中心數(shù)量/工人數(shù)量或生產(chǎn)線節(jié)拍最小化的配置貯存與庫(kù)存水平的評(píng)價(jià)：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)周轉(zhuǎn)物料及庫(kù)存物料的周轉(zhuǎn)情況進(jìn)行分析，看其存量是否超過(guò)了最高存量的要求制造可行性與產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)：現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備能否滿(mǎn)足產(chǎn)品的生產(chǎn)、產(chǎn)能能否滿(mǎn)足顧客的要求應(yīng)將評(píng)價(jià)結(jié)論填寫(xiě)在“過(guò)程運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)記錄表”中過(guò)程運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)記錄表多方論證小組5.1.3在過(guò)程運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司發(fā)展的需要，多方論證小組進(jìn)行工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃。策劃時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益生產(chǎn)方式的運(yùn)用，以最大限度地減少浪費(fèi)5.1.4需新增或改進(jìn)設(shè)施、設(shè)備時(shí)，要編制“設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計(jì)劃”，多方論證小組審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計(jì)劃設(shè)備組5.2設(shè)備配置5.2.1設(shè)備組根據(jù)“設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計(jì)劃”，填寫(xiě)“固定資產(chǎn)申購(gòu)單”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交有關(guān)人員采購(gòu)固定資產(chǎn)申購(gòu)單使用部門(mén)5.2.2設(shè)備采購(gòu)時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)對(duì)設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行選型考察，與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同。采購(gòu)人員應(yīng)要求供應(yīng)商提供必要的備件、圖樣資料和使用說(shuō)明書(shū)設(shè)備采購(gòu)合同采購(gòu)人員5.2.3設(shè)備購(gòu)回后，采購(gòu)人員應(yīng)通知設(shè)備管理員，對(duì)購(gòu)置的設(shè)備按說(shuō)明書(shū)及裝箱單（如有的話(huà)）逐一進(jìn)行清點(diǎn)，設(shè)備技術(shù)資料由設(shè)備管理員存檔設(shè)備說(shuō)明書(shū)、裝箱單等設(shè)備管理員5.3設(shè)備的安裝調(diào)試、驗(yàn)收、移交5.3.1設(shè)備的安裝與調(diào)試由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)，須供應(yīng)商安裝調(diào)試時(shí)，由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)聯(lián)系設(shè)備管理員5.3.2設(shè)備安裝調(diào)試后，由設(shè)備管理員組織使用部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收，在確認(rèn)設(shè)備沒(méi)有制造問(wèn)題、能正常運(yùn)行后，由設(shè)備管理員填寫(xiě)“固定資產(chǎn)驗(yàn)收單”并與使用部門(mén)辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收過(guò)程中如有問(wèn)題、應(yīng)及時(shí)反饋給采購(gòu)人員及有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理固定資產(chǎn)驗(yàn)收單設(shè)備管理員5.3.3設(shè)備管理員按《固定資產(chǎn)管理辦法》的要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行編號(hào)并做好設(shè)備臺(tái)賬設(shè)備臺(tái)賬設(shè)備管理員5.4設(shè)備的使用管理5.4.1按《設(shè)備分類(lèi)管理辦法》將設(shè)備分為A、B、C三類(lèi)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類(lèi)管理、設(shè)備管理員應(yīng)在設(shè)備臺(tái)賬上注明設(shè)備的類(lèi)別設(shè)備管理員5.4.2設(shè)備管理員應(yīng)編制設(shè)備維護(hù)目標(biāo)及其實(shí)施的措施計(jì)劃，作為經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的一部分，并按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》進(jìn)行管理設(shè)備管理員5.4.3設(shè)備工程師負(fù)責(zé)編寫(xiě)必要的設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程設(shè)備工程師5.4.4設(shè)備操作工必須熟悉所使用設(shè)備的性能，操作要領(lǐng)及日常保養(yǎng)方法；必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，合格后持證上崗；必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，嚴(yán)禁違章操作培訓(xùn)簽到表設(shè)備操作工5.4.5對(duì)于大型、精密設(shè)備（A類(lèi)設(shè)備），設(shè)備操作工應(yīng)做好必要的“設(shè)備運(yùn)行記錄”。連續(xù)運(yùn)行時(shí)，需辦理“設(shè)備交接班記錄”設(shè)備運(yùn)行記錄、設(shè)備交接班記錄設(shè)備操作工5.4.6對(duì)公司內(nèi)的主要生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)。其他人員需借用設(shè)備時(shí)，必須征得其同意并服從其管理5.4.7長(zhǎng)期閑置一年以上而又不報(bào)廢的設(shè)備，使用部門(mén)應(yīng)通知設(shè)備管理員對(duì)該設(shè)備進(jìn)行封存并在設(shè)備上掛“閑置設(shè)備”牌。閑置設(shè)備啟封時(shí)應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理員同意設(shè)備管理員5.4.8對(duì)于檢修中的設(shè)備，設(shè)備工程師應(yīng)在設(shè)備適當(dāng)位置掛紅色“正在檢修”牌；對(duì)于報(bào)廢的設(shè)備，設(shè)備管理員應(yīng)在設(shè)備適當(dāng)位置掛黑色“報(bào)廢”牌?，F(xiàn)場(chǎng)所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備不再另行標(biāo)識(shí)設(shè)備工程師/設(shè)備管理員5.5設(shè)備備件管理5.5.1設(shè)備管理員建立“設(shè)備易損件清單”，確定每種易損件的安全庫(kù)存量設(shè)備易損件清單設(shè)備管理員5.5.2當(dāng)庫(kù)存的設(shè)備易損件數(shù)量接近安全庫(kù)存量時(shí)，設(shè)備管理員要做好采購(gòu)計(jì)劃并實(shí)施采購(gòu)。對(duì)于臨時(shí)急需的設(shè)備配件，設(shè)備管理員要及時(shí)采購(gòu)設(shè)備管理員5.6設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)5.6.1應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)，使用者負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)（填寫(xiě)“設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄”），設(shè)備工程師負(fù)責(zé)定期保養(yǎng)（填寫(xiě)“設(shè)備定期檢查保養(yǎng)記錄”），按有關(guān)的設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄設(shè)備定期檢查保養(yǎng)記錄設(shè)備使用者設(shè)備工程師5.6.2每年12月份，設(shè)備管理員要做好下半年度的設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃（填寫(xiě)“年度設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃”）。定期保養(yǎng)前1-5天，應(yīng)通知設(shè)備使用部門(mén)，以便其調(diào)整工作設(shè)備管理員每月第一個(gè)星期，需對(duì)上月實(shí)施的“年度設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃”進(jìn)行評(píng)審，如果評(píng)審發(fā)現(xiàn)計(jì)劃未完成，則應(yīng)適時(shí)采取糾正措施年度設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)備管理員5.7設(shè)備的日常修理5.7.1設(shè)備在日常使用過(guò)程中發(fā)生故障時(shí)，使用部門(mén)應(yīng)開(kāi)具“固定資產(chǎn)維修申請(qǐng)單”及時(shí)通知設(shè)備工程師，由設(shè)備工程師進(jìn)行修理或作出相應(yīng)處理固定資產(chǎn)維修申請(qǐng)單使用部門(mén)5.7.2檢修后的設(shè)備使用前需要有使用部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名認(rèn)可。設(shè)備工程師應(yīng)將設(shè)備檢修情況及結(jié)論記錄在“固定資產(chǎn)維修申請(qǐng)單”上5.7.3公司內(nèi)不能完成的修理，由設(shè)備負(fù)責(zé)人委外修理。委外修理后，由設(shè)備工程師組織驗(yàn)收并填寫(xiě)“固定資產(chǎn)維修申請(qǐng)單”（如修理方有“設(shè)備修理記錄表”，則由使用部門(mén)在其上面簽字驗(yàn)收即可，修理方的“設(shè)備修理記錄表”應(yīng)留存給設(shè)備工程師一份）固定資產(chǎn)維修申請(qǐng)單設(shè)備工程師5.8設(shè)備大修5.8.1設(shè)備的大修執(zhí)行《設(shè)備大修管理規(guī)定》5.9設(shè)備報(bào)廢5.9.1技術(shù)性能不能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備或故障頻繁、效率低、經(jīng)濟(jì)效益差、技術(shù)改造又不經(jīng)濟(jì)的設(shè)備應(yīng)當(dāng)報(bào)廢5.9.2設(shè)備報(bào)廢由使用部門(mén)提出（填寫(xiě)“固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單”），經(jīng)設(shè)備工程師確認(rèn)、設(shè)備部門(mén)負(fù)責(zé)人經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。設(shè)備工程師應(yīng)在臺(tái)賬中注明報(bào)廢情況。報(bào)廢設(shè)備須掛上黑色“報(bào)廢”牌并適時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)清除固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單總經(jīng)理過(guò)程績(jī)效的監(jiān)視績(jī)效指標(biāo)計(jì)算公式（計(jì)算方法）指標(biāo)值監(jiān)視頻率監(jiān)視單位/人6.1設(shè)備月平均故障時(shí)間設(shè)備月平均故障時(shí)間=設(shè)備故障總時(shí)間/設(shè)備總臺(tái) ≤1.5小時(shí)月設(shè)備管理員6.2設(shè)備月故障次數(shù)超過(guò)3次的機(jī)臺(tái)百分?jǐn)?shù)設(shè)備月故障次數(shù)超過(guò)3次的機(jī)臺(tái)百分?jǐn)?shù)=設(shè)備月故障次數(shù)超過(guò)3次的機(jī)臺(tái)數(shù)/設(shè)備總臺(tái)數(shù)*100%≤5%月設(shè)備管理員過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制（風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施其他事項(xiàng)執(zhí)行時(shí)間負(fù)責(zé)人監(jiān)視方法7.1關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)故障1）與設(shè)備供應(yīng)商簽訂維修合同，保證隨叫隨到（注：每年12月簽訂下年的維修合同）每年12月設(shè)備管理員經(jīng)理監(jiān)督簽訂設(shè)備維修合同2）儲(chǔ)存一定量設(shè)備易損件執(zhí)行5.5.2條款設(shè)備管理員經(jīng)理監(jiān)每月底審查設(shè)備易損件庫(kù)存量3）車(chē)間認(rèn)真做好設(shè)備日常點(diǎn)檢保養(yǎng)并填寫(xiě)“設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄”每天車(chē)間主管設(shè)備工程師每天對(duì)車(chē)間的“設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄”進(jìn)行確認(rèn)4）對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)機(jī)制進(jìn)行檢討，并根據(jù)需要進(jìn)行修訂設(shè)備維修后5天內(nèi)設(shè)備管理員經(jīng)理審核檢討會(huì)的會(huì)議紀(jì)要支持性文件8.1《固定資產(chǎn)管理辦