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文檔簡介
ISO9001:2015XXX管理評審輸入管理評審應(yīng)包括:以往管理評審所采取措施的情況;與舉報管理體系有相關(guān)的外部和內(nèi)部因素的變化;與舉報管理體系有相關(guān)的相關(guān)方需求和期望的變化;舉報管理體系績效信息,包括以下方面的趨勢:不符合和糾正措施;監(jiān)視和測量結(jié)果;審核結(jié)果。持續(xù)改進和學(xué)習(xí)的機會。9.3.2管理評審輸入(2)策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容:以往管理評審跟進;應(yīng)考慮之前管理評審中確定的措施是否已經(jīng)得到有效實施;回顧上次評審后的改進行動,評估其效果和影響。內(nèi)外部環(huán)境變化;應(yīng)關(guān)注與舉報管理體系相關(guān)的外部環(huán)境的變化,如法律、政策、行業(yè)標準等更新;應(yīng)審視組織內(nèi)部因素的變化,如組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、新技術(shù)應(yīng)用、人員變動等,這些都可能對舉報管理體系產(chǎn)生影響。相關(guān)方需求和期望的更新;組織應(yīng)密切關(guān)注與舉報管理體系有關(guān)的相關(guān)方(如員工、客戶、監(jiān)管機構(gòu)等)需求和期望的變化。及時調(diào)整管理策略,確保滿足各相關(guān)方的當(dāng)前需求和期望。舉報管理體系績效信息,包括以下方面的趨勢:不符合的識別和糾正措施的實施情況;監(jiān)視和測量結(jié)果是評估體系是否正常運行的重要指標;內(nèi)部和外部的審核結(jié)果也是評估管理體系有效性的關(guān)鍵信息來源。識別持續(xù)改進的機會;在進行管理評審時,組織應(yīng)尋求識別持續(xù)改進和學(xué)習(xí)的機會;通過分析評審輸入的信息,發(fā)現(xiàn)潛在的改進領(lǐng)域,制定行動計劃,以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)優(yōu)化和提升。管理評審輸出管理評審輸出應(yīng)包括與持續(xù)改進機會相關(guān)的決定,以及對舉報管理體系進行變更的必要性。應(yīng)保留成文信息,作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。9.3.3管理評審輸出管理評審的關(guān)鍵輸出;管理評審的輸出應(yīng)包含關(guān)于體系持續(xù)改進機會的相關(guān)決定。評審結(jié)果應(yīng)明確指出是否有必要對現(xiàn)有的舉報管理體系進行變更。管理評審輸出的溝通與通報。管理評審的相關(guān)輸出應(yīng)可用于溝通(見7.4),組織應(yīng)向相關(guān)方通報管理評審的結(jié)果;向治理機構(gòu)提供管理評審中形成文件的結(jié)果和全部建議的副本。決議的組織內(nèi)通報、跟蹤與驗證。管理評審所形成的決議應(yīng)及時在組織內(nèi)部通報并跟蹤和驗證。成文信息的保留應(yīng)保存管理評審的成文信息,這些信息是評審結(jié)果的直接證據(jù)并作為下一次管理評審的輸入;管理評審的成文信息應(yīng)包含評審日期、參與人的信息、會議議程、所有評審的要點、匯報材料或分發(fā)的資料及作出的決定和采取的措施的描述、這類措施的責(zé)任部門、完成措施所需要的資源和預(yù)計的完成日期,用于證明管理評審的有效性和所作決策的依據(jù)。改進持續(xù)改進組織應(yīng)持續(xù)改進舉報管理體系的適宜性、充分性和有效性。當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,變更應(yīng)按所策劃的方式實施(見6.3),并應(yīng)考慮以下事項:變更目的及其潛在后果;舉報管理體系的完整性;資源的可獲得性;職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配;實施變更的速度、范圍和期限;舉報管理體系的范圍。10改進10.1持續(xù)改進持續(xù)改進的要求;組織有責(zé)任對舉報管理體系進行持續(xù)地改進,確保其適宜性、充分性和有效性;持續(xù)改進是組織長期維護和發(fā)展舉報管理體系的重要原則。變更管理的策劃與實施;當(dāng)組織確定需要對舉報管理體系進行變更時,應(yīng)遵循事先策劃的方式進行;變更的策劃和實施應(yīng)參考質(zhì)量管理體系的變更管理原則(見6.3)。變更時需要考慮的事項。在進行舉報管理體系變更時,組織應(yīng)首先明確變更的目的以及可能帶來的潛在后果;變更過程中應(yīng)確保舉報管理體系的完整性不受損害;組織需評估現(xiàn)有資源的可獲得性,以確保變更的順利實施;變更可能涉及職責(zé)和權(quán)限的重新分配,這一點也應(yīng)在變更策劃中予以考慮;組織應(yīng)確定實施變更的速度、具體范圍和完成期限,以確保變更過程的有序進行;在任何變更中,都應(yīng)重新審視和界定舉報管理體系的范圍,確保其與實際運行保持一致。不符合和糾正措施當(dāng)不符合舉報管理體系時,組織應(yīng):對不符合做出應(yīng)對,并在適用時:采取措施以控制和糾正不符合;處置后果。通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:評審不符合;確定不符合的原因;確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合;實施所需的措施;評審所采取的糾正措施的有效性;需要時,變更舉報管理體系。糾正措施應(yīng)與不符合所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。成文信息應(yīng)作為以下證據(jù):不符合的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;糾正措施的結(jié)果。10.2不符合和糾正措施目的與意圖;確保組織能夠及時發(fā)現(xiàn)并處理不符合舉報管理體系要求的情況,并采取有效的糾正措施,以防止類似問題的再次發(fā)生。符合的響應(yīng)與處理;發(fā)現(xiàn)不符合的方法:包括合規(guī)性評價、風(fēng)險識別與評價、監(jiān)視與測量結(jié)果、統(tǒng)計分析、內(nèi)外部審核結(jié)果以及相關(guān)方的意見和建議等。記錄與報告:應(yīng)詳細記錄不符合的發(fā)生地點、時間、責(zé)任單位、事實描述、判定依據(jù)和性質(zhì)等關(guān)鍵信息。處置不符合:要求組織及時響應(yīng)不符合情況,采取措施進行控制、糾正,并追究相關(guān)責(zé)任,同時對處理結(jié)果進行評估和驗證。糾正措施的采取與實施;評估需要:通過對不符合的評審、確定原因以及評估類似不符合的潛在性,來判斷是否需要采取糾正措施。評審現(xiàn)有風(fēng)險評價:當(dāng)發(fā)生不符合時,應(yīng)重新評估其對現(xiàn)有合規(guī)風(fēng)險評價的影響,并相應(yīng)更新風(fēng)險評價。確定并實施措施:根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果確定必要的糾正措施,并確保措施與不符合的性質(zhì)和風(fēng)險嚴重程度相匹配。措施前風(fēng)險評估:在實施新措施或變更措施前,應(yīng)評估其可能引入的新風(fēng)險或?qū)ΜF(xiàn)有風(fēng)險的影響。評審措施有效性:定期評估所采取措施的有效性,特別是糾正措施是否消除了不符合的根源。變更管理體系:如果評審結(jié)果顯示現(xiàn)有
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