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ISO9001:2015XXX管理評(píng)審輸入管理評(píng)審應(yīng)包括:以往管理評(píng)審所采取措施的情況;與舉報(bào)管理體系有相關(guān)的外部和內(nèi)部因素的變化;與舉報(bào)管理體系有相關(guān)的相關(guān)方需求和期望的變化;舉報(bào)管理體系績(jī)效信息,包括以下方面的趨勢(shì):不符合和糾正措施;監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;審核結(jié)果。持續(xù)改進(jìn)和學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。9.3.2管理評(píng)審輸入(2)策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:以往管理評(píng)審跟進(jìn);應(yīng)考慮之前管理評(píng)審中確定的措施是否已經(jīng)得到有效實(shí)施;回顧上次評(píng)審后的改進(jìn)行動(dòng),評(píng)估其效果和影響。內(nèi)外部環(huán)境變化;應(yīng)關(guān)注與舉報(bào)管理體系相關(guān)的外部環(huán)境的變化,如法律、政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等更新;應(yīng)審視組織內(nèi)部因素的變化,如組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、新技術(shù)應(yīng)用、人員變動(dòng)等,這些都可能對(duì)舉報(bào)管理體系產(chǎn)生影響。相關(guān)方需求和期望的更新;組織應(yīng)密切關(guān)注與舉報(bào)管理體系有關(guān)的相關(guān)方(如員工、客戶(hù)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等)需求和期望的變化。及時(shí)調(diào)整管理策略,確保滿足各相關(guān)方的當(dāng)前需求和期望。舉報(bào)管理體系績(jī)效信息,包括以下方面的趨勢(shì):不符合的識(shí)別和糾正措施的實(shí)施情況;監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果是評(píng)估體系是否正常運(yùn)行的重要指標(biāo);內(nèi)部和外部的審核結(jié)果也是評(píng)估管理體系有效性的關(guān)鍵信息來(lái)源。識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì);在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),組織應(yīng)尋求識(shí)別持續(xù)改進(jìn)和學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì);通過(guò)分析評(píng)審輸入的信息,發(fā)現(xiàn)潛在的改進(jìn)領(lǐng)域,制定行動(dòng)計(jì)劃,以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)優(yōu)化和提升。管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決定,以及對(duì)舉報(bào)管理體系進(jìn)行變更的必要性。應(yīng)保留成文信息,作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的關(guān)鍵輸出;管理評(píng)審的輸出應(yīng)包含關(guān)于體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的相關(guān)決定。評(píng)審結(jié)果應(yīng)明確指出是否有必要對(duì)現(xiàn)有的舉報(bào)管理體系進(jìn)行變更。管理評(píng)審輸出的溝通與通報(bào)。管理評(píng)審的相關(guān)輸出應(yīng)可用于溝通(見(jiàn)7.4),組織應(yīng)向相關(guān)方通報(bào)管理評(píng)審的結(jié)果;向治理機(jī)構(gòu)提供管理評(píng)審中形成文件的結(jié)果和全部建議的副本。決議的組織內(nèi)通報(bào)、跟蹤與驗(yàn)證。管理評(píng)審所形成的決議應(yīng)及時(shí)在組織內(nèi)部通報(bào)并跟蹤和驗(yàn)證。成文信息的保留應(yīng)保存管理評(píng)審的成文信息,這些信息是評(píng)審結(jié)果的直接證據(jù)并作為下一次管理評(píng)審的輸入;管理評(píng)審的成文信息應(yīng)包含評(píng)審日期、參與人的信息、會(huì)議議程、所有評(píng)審的要點(diǎn)、匯報(bào)材料或分發(fā)的資料及作出的決定和采取的措施的描述、這類(lèi)措施的責(zé)任部門(mén)、完成措施所需要的資源和預(yù)計(jì)的完成日期,用于證明管理評(píng)審的有效性和所作決策的依據(jù)。改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)舉報(bào)管理體系的適宜性、充分性和有效性。當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施(見(jiàn)6.3),并應(yīng)考慮以下事項(xiàng):變更目的及其潛在后果;舉報(bào)管理體系的完整性;資源的可獲得性;職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配;實(shí)施變更的速度、范圍和期限;舉報(bào)管理體系的范圍。10改進(jìn)10.1持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的要求;組織有責(zé)任對(duì)舉報(bào)管理體系進(jìn)行持續(xù)地改進(jìn),確保其適宜性、充分性和有效性;持續(xù)改進(jìn)是組織長(zhǎng)期維護(hù)和發(fā)展舉報(bào)管理體系的重要原則。變更管理的策劃與實(shí)施;當(dāng)組織確定需要對(duì)舉報(bào)管理體系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)遵循事先策劃的方式進(jìn)行;變更的策劃和實(shí)施應(yīng)參考質(zhì)量管理體系的變更管理原則(見(jiàn)6.3)。變更時(shí)需要考慮的事項(xiàng)。在進(jìn)行舉報(bào)管理體系變更時(shí),組織應(yīng)首先明確變更的目的以及可能帶來(lái)的潛在后果;變更過(guò)程中應(yīng)確保舉報(bào)管理體系的完整性不受損害;組織需評(píng)估現(xiàn)有資源的可獲得性,以確保變更的順利實(shí)施;變更可能涉及職責(zé)和權(quán)限的重新分配,這一點(diǎn)也應(yīng)在變更策劃中予以考慮;組織應(yīng)確定實(shí)施變更的速度、具體范圍和完成期限,以確保變更過(guò)程的有序進(jìn)行;在任何變更中,都應(yīng)重新審視和界定舉報(bào)管理體系的范圍,確保其與實(shí)際運(yùn)行保持一致。不符合和糾正措施當(dāng)不符合舉報(bào)管理體系時(shí),組織應(yīng):對(duì)不符合做出應(yīng)對(duì),并在適用時(shí):采取措施以控制和糾正不符合;處置后果。通過(guò)下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生:評(píng)審不符合;確定不符合的原因;確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不符合;實(shí)施所需的措施;評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;需要時(shí),變更舉報(bào)管理體系。糾正措施應(yīng)與不符合所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。成文信息應(yīng)作為以下證據(jù):不符合的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;糾正措施的結(jié)果。10.2不符合和糾正措施目的與意圖;確保組織能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理不符合舉報(bào)管理體系要求的情況,并采取有效的糾正措施,以防止類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。符合的響應(yīng)與處理;發(fā)現(xiàn)不符合的方法:包括合規(guī)性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià)、監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析、內(nèi)外部審核結(jié)果以及相關(guān)方的意見(jiàn)和建議等。記錄與報(bào)告:應(yīng)詳細(xì)記錄不符合的發(fā)生地點(diǎn)、時(shí)間、責(zé)任單位、事實(shí)描述、判定依據(jù)和性質(zhì)等關(guān)鍵信息。處置不符合:要求組織及時(shí)響應(yīng)不符合情況,采取措施進(jìn)行控制、糾正,并追究相關(guān)責(zé)任,同時(shí)對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證。糾正措施的采取與實(shí)施;評(píng)估需要:通過(guò)對(duì)不符合的評(píng)審、確定原因以及評(píng)估類(lèi)似不符合的潛在性,來(lái)判斷是否需要采取糾正措施。評(píng)審現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià):當(dāng)發(fā)生不符合時(shí),應(yīng)重新評(píng)估其對(duì)現(xiàn)有合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的影響,并相應(yīng)更新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。確定并實(shí)施措施:根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定必要的糾正措施,并確保措施與不符合的性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度相匹配。措施前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:在實(shí)施新措施或變更措施前,應(yīng)評(píng)估其可能引入的新風(fēng)險(xiǎn)或?qū)ΜF(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)的影響。評(píng)審措施有效性:定期評(píng)估所采取措施的有效性,特別是糾正措施是否消除了不符合的根源。變更管理體系:如果評(píng)審結(jié)果顯示現(xiàn)有
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