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文檔簡介

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)輔導(dǎo)詢問工作方案一、工作目標以《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》(163號令)、RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《浙江省檢驗機構(gòu)管理方法》為指導(dǎo),通過浙江省市場監(jiān)督管理局組織的計量認證(CMA)現(xiàn)場考評。二、工作流程第一階段:現(xiàn)有試驗室管理體系初訪和診斷○詢問師進單位初訪,了解機構(gòu)設(shè)置、職能安排,確定申報檢測項目、檢測方法及檢測設(shè)備、現(xiàn)有試驗室格局等狀況。○確定技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職實力要求,明確探討院與檢測人員的崗位區(qū)分。○詢問師與管理層溝通,作出初步局面診斷報告。提出不符合點的改善對策建議,使中高層管理人員明確單位目前的現(xiàn)狀及要改善的方向,并作為下一步詢問工作開展的依據(jù),確定工作重點、難點。○在調(diào)查探討基礎(chǔ)上,編制詢問工作支配并經(jīng)雙方確認?!鸫_定須要增加的計量等硬件設(shè)備,并著手添置和送檢(量值溯源)。其次階段:體系策劃階段○進行檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系設(shè)計并列出各層次文件結(jié)構(gòu)及書目、指導(dǎo)進行試驗室間的比對;○對試驗室的人員進行體系構(gòu)建及文件編寫培訓(xùn),與文件編寫人員及管理層對體系文件進行系統(tǒng)的研討;○在詢問師指導(dǎo)下推動小組策劃本單位試驗室管理體系架構(gòu)。識別單位運作中的試驗檢測過程、過程的困難性、依次和相互關(guān)系、這些過程運行和限制方法、識別關(guān)鍵過程等。依據(jù)體系架構(gòu)確定試驗室管理體系文件的層次,一般質(zhì)量手冊為第一層次,程序文件為其次層次,第三層次為作業(yè)指導(dǎo)書,第四層次為證明檢測結(jié)果符合性的原始記錄、檢測報告等?!鸾M成文件編寫小組,小組成員應(yīng)熟識單位運作流程,并具有肯定文字組織實力。編寫小組成員應(yīng)來自不同職能部門,一般由3-5人組成,由技術(shù)負責(zé)人擔(dān)當(dāng)組長。在詢問師的指導(dǎo)下文件編寫小組負責(zé)收集單位原實施的規(guī)章制度,在用表格,適用單位各項工作的法律/法規(guī)/標準,在此基礎(chǔ)上依據(jù)單位實際動作狀況編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和設(shè)計表單?!鹂偨?jīng)理組織工作小組依據(jù)單位的戰(zhàn)略定位制定單位公正性和保密性承諾、管理體系質(zhì)量目標,并依據(jù)單位質(zhì)量目標分別制定各職能層次的質(zhì)量目標及激勵措施。第三階段:標準培訓(xùn)階段○培訓(xùn)的內(nèi)容:《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法》(168號令)、RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、《浙江省檢驗機構(gòu)管理方法》;○技術(shù)負責(zé)人組織參與聽課人員考試;○參與學(xué)習(xí)人員回各部門后組織本部門人員學(xué)習(xí),重點是理解標準對本部門工作的要求。第四階段:體系文件編寫階段○詢問師負責(zé)體系手冊和程序文件的初稿編寫;○單位組織文件編寫小組整理/編寫檢驗規(guī)程、設(shè)備期間核查要求(包括設(shè)備自校規(guī)程)、試驗操作過程限制作業(yè)指導(dǎo)書等第三層次作業(yè)文件;○初稿完成后,要進行反復(fù)修改,并進行接口梳理,最終統(tǒng)籌定稿。在第一、二層次文件編寫的基礎(chǔ)上確定記錄的要求進行表格設(shè)計,同時酌情補充作業(yè)指導(dǎo)書。表格的設(shè)計一方面要符合標準的要求,又要適合單位實際運作狀況。作業(yè)指導(dǎo)書是對各方文件的補充,是一些具體的作業(yè)方法。○院長組織單位中層以上干部進行文件評審,經(jīng)評審修改后文件經(jīng)院長批準。第五階段:體系文件宣揚、培訓(xùn)、發(fā)布○經(jīng)批準的文件發(fā)布、發(fā)主到各職能部門和有關(guān)檢驗人員;○詢問師和工作小組進行體系文件宣貫。組織各部門人員進行體系文件的學(xué)習(xí),特殊是明確各自擔(dān)負的職責(zé)和具體操作方法。隨著管理體系文件的實施,單位全部人員都必需按文件規(guī)定的方法去實施。第六階段:體系試運行階段在詢問師指導(dǎo)下完成以下工作:○建立試驗室管理體系受控文件清單和記錄清單,文件發(fā)放并記錄;○進行試驗室管理體系合格供方評定并建立相應(yīng)檔案;○匯總?cè)繖z測項目的試驗操作方法;○獲得測量不確定度計算用原始測量數(shù)據(jù)記錄,并計算測量不確定度;○復(fù)核檢測結(jié)果;須要時,將試驗結(jié)果送外機構(gòu)比對試驗等。第七階段:內(nèi)部體系審核○內(nèi)審員接受訓(xùn)練(外出培訓(xùn)各4天,經(jīng)考試取得資格,可在文件宣后進行),成為管理體系推選的中堅力氣;○在詢問單位的指導(dǎo)下,由技術(shù)負責(zé)人組織內(nèi)部審核;○審核組按審核程序組織審核,驗證各部門有否按文件要求實施,實施后效果如何,質(zhì)量目標實施狀況如何,體系尚有哪些不足;○凡發(fā)覺的不符合項由相關(guān)部門制定措施予以訂正,由內(nèi)審組進行跟蹤驗證。第八階段:管理評審○在內(nèi)審?fù)瓿珊螅稍洪L組織管理評審,以確保單位試驗室管理體系的相宜性、充分性和有效性。從整體上評價體系的狀況和架構(gòu)和目標的實施、資源的安排等方面是否須要改進或變更,形成管理評審報告;○按管理評審報告中確定的改進點由相關(guān)部門進行整改,使試驗室管理體系得到完善和改進。第九階段:CMA認證現(xiàn)場評審○分別申請認證(可在管理評審后馬上進行),由詢問師指導(dǎo)進行認證申請事項;○行政單位出具受理看法后,15個工作日內(nèi)評審組進入現(xiàn)場評審;○現(xiàn)場評審?fù)ㄟ^后,進行不合格項訂正(最長一個月),由詢問師輔導(dǎo)相關(guān)部門完成;○獲得證書(獲證時間與不合格項關(guān)閉時間有關(guān))。三、費用CMA詢問項目詢問費用人民幣叁萬伍仟元整(¥35000),差旅費用約3000元。四、時間支配建議6月底輔導(dǎo)專家進入現(xiàn)場,7月底前出文件初稿,8月初起先正式運行,9月中旬向臺州市行政服務(wù)中心網(wǎng)上申請CMA,9月底現(xiàn)場評審,10月份取得資質(zhì)認定證書。浙江省質(zhì)量合格評定協(xié)會2019年6月26日CNAS擴項事項支配:CNAS檢測機構(gòu)試驗室認可的工作流程與CMA要求類似,在原管理體系要求結(jié)合CNA

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