品質(zhì)-HSF手冊可編輯

品質(zhì)_HSF手冊審核:批準(zhǔn):部門:部門:部門:日期:日期:日期:文件分發(fā)狀態(tài)行政辦公室(ˇ)EDP部(ˇ)CNC1工段()ISO()鉚釘部(ˇ)單面生產(chǎn)車間(ˇ)品管部(ˇ)HK辦公室(ˇ)A1工段()品保部(ˇ)雙面生產(chǎn)車間(ˇ)A2工段()工程部(ˇ)DD工段()SW工段()PE部(ˇ)DF工段()SL工段()PMC部(ˇ)DM工段()SBJ工段()物流部(ˇ)WF工段()SOSP工段()設(shè)備部(ˇ)DC工段()SWF工段()市場部(ˇ)DBJ工段()多層車間()財務(wù)部(ˇ)DOSP工段()噴錫部()采購部(ˇ)CNC工段()其它()修改履歷表序號修改內(nèi)容生效日期版本名目1.0 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)﹑定義及術(shù)語公司簡介方針和治理承諾質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文4.0)總要求文件操縱治理職責(zé)(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文5.0)治理承諾以客戶為中心及關(guān)注焦點(diǎn)品質(zhì)/HSF方針策劃質(zhì)量/HSF目標(biāo)質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系策劃職責(zé)﹑權(quán)限和溝通職責(zé)與權(quán)限治理者代表內(nèi)部溝通治理評審總則評審輸入評審輸出資源治理(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文6.0)資源提供人力資源總則能力﹑培訓(xùn)和意識基礎(chǔ)設(shè)施工廠﹑設(shè)施及設(shè)備策劃應(yīng)急打算工作環(huán)境6.4.1為達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔7.0 產(chǎn)品實現(xiàn)(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文7.0)HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充接收準(zhǔn)則保密更換的操縱與客戶有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審客戶溝通設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)輸入(7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入不適用)設(shè)計和開發(fā)輸出(7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充不適用)設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)更換的操縱采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性客戶財產(chǎn)產(chǎn)品的防護(hù)監(jiān)視與測量設(shè)備的操縱測量系統(tǒng)分析校準(zhǔn)/驗證記錄實驗室要求測量﹑分析與改善(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文8.0)總則統(tǒng)計工具的確定差不多統(tǒng)計概念的知識監(jiān)視和測量8.2.1客戶中意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3不合格產(chǎn)品的操縱8.3.1不合格品操縱－補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的操縱8.3.3客戶通知8.3.4客戶棄權(quán)8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用8.5改進(jìn)連續(xù)改善糾正措施預(yù)防措施附錄A 程序索引附錄B 標(biāo)準(zhǔn)要求與公司功能部門的關(guān)系1.0手冊結(jié)構(gòu)﹑定義及術(shù)語本手冊描述了XX電路版有限公司/XX電子科技(深圳)有限公司運(yùn)行ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012之質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系,此體系按照公司質(zhì)量方針及HSF方針來運(yùn)作,本手冊作為公司所采取的質(zhì)量和有害物質(zhì)有關(guān)活動之要緊參考文件,也將用于質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系運(yùn)作成效之監(jiān)察以及公司治理之培訓(xùn)文件.質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系的范疇是“電路板(單面板﹑雙面板﹑多層板﹑鋁基板等)的生產(chǎn)”.本公司是按照客戶指定之產(chǎn)品規(guī)格要求進(jìn)行生產(chǎn)及其有關(guān)活動的OEM制造商,針對ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009及QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)條文中第7.3設(shè)計與開發(fā)條款,本公司為了實現(xiàn)客戶指定之產(chǎn)品規(guī)格要求,只對產(chǎn)品的過程進(jìn)行設(shè)計和開發(fā),而其產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)不適用于本公司;故ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)條文中第7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入和第7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充條款不適用于本公司予以刪除.本手冊分若干章節(jié),并滿足ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012關(guān)于質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系上生產(chǎn)與安裝之細(xì)則要求,其中ISO9001:2008及QC080000:2012用正體字表示﹐斜體部分為ISO/TS16949:2009新增條款內(nèi)容.下面各章節(jié)為公司公布的有關(guān)質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系之要點(diǎn),必要時可參考對應(yīng)章節(jié)之文件.分發(fā)此質(zhì)量手冊發(fā)行前(包括修改)需經(jīng)董事總經(jīng)理或執(zhí)行董事作最終批核.本手冊之副本分為受控副本和非受控副本:受控副本(書面)用綠色紙張印刷并加蓋“受控文件副本”印章,發(fā)放于手冊首頁上規(guī)定之部門.當(dāng)本手冊有任何更新時,受控副本亦會隨之更新.(若為ERP文件系統(tǒng)發(fā)放時﹐則須加蓋”受控文件副本”印章并轉(zhuǎn)換成PDF文件上傳到ERP系統(tǒng)發(fā)放(白色紙張).)非受控副本(書面或電子文件)用白色紙張印刷并加蓋“參考文件”印章,發(fā)放給客戶或外部作推廣及展現(xiàn)等用途.當(dāng)本手冊更新時,非受控副本可不能得到任何更新.但需確保非受控副本在發(fā)放時應(yīng)為最新版本.ISO負(fù)責(zé)手冊受控副本文件的發(fā)放﹑回收登記.更換操縱遇到以下情形時ISO需對手冊進(jìn)行修改,并將修改內(nèi)容﹑版本及生效日期記錄到<修改履歷表>中(文件中詳細(xì)修改內(nèi)容以”手指印”標(biāo)識):生產(chǎn)工藝重大變更﹑工藝合并或分開治理時;本公司質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系發(fā)生較大變化時(體系提升);執(zhí)行董事﹑董事總經(jīng)理或治理代表認(rèn)為有必要更換時.手冊持有部門負(fù)責(zé)妥善儲存本手冊,亦需負(fù)責(zé)傳達(dá)手冊內(nèi)的信息及保證公司運(yùn)作程序隨時與手冊內(nèi)容相配合.手冊之審查ISO負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對本手冊進(jìn)行審查,確保本手冊能夠和ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012體系標(biāo)準(zhǔn)最新版本相符合.1.4名詞講明IEC=InternationalElectrotechniqueCommission表示國際電工委員會；IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents表示國際電工委員會關(guān)于電子部件的質(zhì)量評判體系；HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazarddousSubstanceProcessManagementSystemRequirments表示電子電器組件和產(chǎn)品有害物質(zhì)治理體系要求；IECQHSPMQC080000表示由國際電工委員會頒布的有關(guān)電子電器組件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程治理體系；HS=HazardousSubstance表示有害物質(zhì)；HSF=HazardousSubstanceFree表示無有害物質(zhì);RoHS=RestrictionofHazardousSubstances電子電器(氣)設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令;WEEE=WasteElectricalandElectronicEquipment廢棄電子電器(氣)設(shè)備指令;REACH=RegistrationEvaluationAuthorizationandRestrictionofChemicals指化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī);SVHC=SubstancesofVeryHighConcern高度關(guān)注物質(zhì);EICC=ElectronicIndustryCodeofConduct電子行業(yè)行為準(zhǔn)則(本公司環(huán)保方面要緊針關(guān)于沖突礦產(chǎn)(金屬)進(jìn)行調(diào)查);公司簡介將公司經(jīng)營的項目及從建立到目前的進(jìn)展、沿革、公司地址、聯(lián)絡(luò)電話、傳真、綱址等內(nèi)容進(jìn)行簡單的介紹、講明將公司經(jīng)營的項目及從建立到目前的進(jìn)展、沿革、公司地址、聯(lián)絡(luò)電話、傳真、綱址等內(nèi)容進(jìn)行簡單的介紹、講明此處能夠增加公司地址位置地理圖此處能夠增加公司地址位置地理圖3.0方針和治理承諾品質(zhì)方針質(zhì)量第一﹑顧客第一﹑群策群力﹑共創(chuàng)價值！以優(yōu)良質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)獻(xiàn)給客戶,滿足客戶要求及其它有關(guān)要求﹐包括質(zhì)量﹑價格﹑交貨期﹑服務(wù)等;全體職員皆盡職責(zé),精益求精,在市場經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)配下,以達(dá)到供方﹑公司﹑客戶三方互利互贏的目的及目標(biāo)的總體方向.質(zhì)量方針是本公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)素的承諾,并經(jīng)董事會認(rèn)可.公司利用適當(dāng)之宣傳方式(如海報﹑宣傳單等)將此方針推廣到每一位職員,公司全體職員必須懂得質(zhì)量方針的內(nèi)容和意義,并按公司質(zhì)量體系執(zhí)行各項運(yùn)作.質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系詳述于質(zhì)量手冊內(nèi),所有部門之負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂其部門之工作流程(程序和指引),并保證貫徹執(zhí)行.HSF方針采購環(huán)保物料﹑操縱制程污染﹑連續(xù)改善HSPM體系﹑滿足法規(guī)及顧客要求﹗為確保承諾有效實現(xiàn),我們按照ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012的要求制訂并執(zhí)行一套質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系及相應(yīng)的文件﹑質(zhì)量/HSF目標(biāo)等.各部門需定期檢討和評估本部門質(zhì)量/HSF目標(biāo),并改善,以達(dá)到質(zhì)量方針及HSF方針的連續(xù)改善.與此同時,本公司要求每位職員對下列各項作出個人承諾:按方針﹑按標(biāo)準(zhǔn)﹑按程序﹑達(dá)要求一次做對,次次做對持續(xù)檢討﹑持續(xù)改善,確保工作質(zhì)素穩(wěn)步提升貫徹'7S'精神〔整理﹑整頓﹑清掃﹑清潔﹑修養(yǎng)﹑節(jié)約﹑安全〕本公司質(zhì)量方針﹑HSF方針﹑質(zhì)量目標(biāo)及HSF目標(biāo)會在治理評審會議中檢討;質(zhì)量方針及HSF方針的執(zhí)行是按照本質(zhì)量手冊中講明的質(zhì)量體系進(jìn)行.本質(zhì)量方針及HSF方針原則能保持及連續(xù)改善本公司的產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)?？冃?執(zhí)行董事已獲董事局授權(quán)全面操縱本公司的質(zhì)量體系,并委任董事總經(jīng)理為公司質(zhì)量治理代表和QC080000治理代表,負(fù)責(zé)治理質(zhì)量/有害物質(zhì)體系之日常運(yùn)作.公司最高領(lǐng)導(dǎo)簽字公司最高領(lǐng)導(dǎo)簽字2005年1月1日

4.0質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系總要求公公司品質(zhì)/HSF方針品質(zhì)手冊程序文件作業(yè)指示性文件記錄品質(zhì)手冊程序文件作業(yè)指示性文件記錄Objectives目標(biāo)Measures測量Reviews審查 Control操縱Improvement改善品質(zhì)手冊質(zhì)量手冊是公司的綱領(lǐng)性文件,是公司內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系一致信息的文件.程序文件程序文件規(guī)定了XX各項質(zhì)量活動或過程的途徑,是作為執(zhí)行﹑驗證和評審質(zhì)量/有害物質(zhì)活動的依據(jù),是構(gòu)成質(zhì)量和有害物質(zhì)策劃和治理活動的基礎(chǔ)文件,是從手冊中引伸出來的支持性文件.各類作業(yè)指示性文件作業(yè)指示性文件是從有關(guān)的運(yùn)作程序中引申出來的作為直截了當(dāng)支持作業(yè)的基礎(chǔ)文件,它確定了詳細(xì)的作業(yè)活動方法和要求(流程圖).各部門負(fù)責(zé)人需將此作業(yè)指示性文件傳達(dá)至作業(yè)人員.產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,外來的各種工程規(guī)范性文件經(jīng)處理后(例:工程圖紙﹑規(guī)格書等)都屬于本公司質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系中的指示性文件.記錄記錄(報告)是質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系文件最基礎(chǔ)的組成部分,是質(zhì)量/有害物質(zhì)體系活動的真實記載,是證明質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系已有效運(yùn)作的證據(jù),須按規(guī)定予以妥善儲存.除以下要求,ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012的所有要求均與公司的活動有關(guān):ISO9001:2008版本﹑ISO/TS16949:2009版本及QC080000:2012之7.3設(shè)計與幵發(fā)本公司是按照客戶指定之產(chǎn)品規(guī)格要求進(jìn)行生產(chǎn)及其有關(guān)活動的OEM制造商,針對ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009及QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)條文中第7.3設(shè)計與開發(fā)條款,本公司為了實現(xiàn)客戶指定之產(chǎn)品規(guī)格要求,只對產(chǎn)品的過程進(jìn)行設(shè)計和開發(fā),而其產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)不適用于本公司;故ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)條文中第7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入和第7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充條款不適用于本公司予以刪除..文件操縱本公司質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系文件要緊包括質(zhì)量手冊﹑運(yùn)作程序文件﹑作業(yè)指示性文件(包括工作指示﹑工位作業(yè)指導(dǎo)書﹑設(shè)備保養(yǎng)指示﹑工程規(guī)范性文件等)﹑記錄/報告﹑產(chǎn)品質(zhì)量和有害物質(zhì)/法規(guī)和國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等.其中工程規(guī)范性文件包括客供文件和產(chǎn)品技術(shù)文件,而產(chǎn)品技術(shù)文件由客供文件轉(zhuǎn)化而來.客戶文件包括:產(chǎn)品規(guī)格書/工藝講明書/工程圖/樣板/符方/更換講明書/投訴講明/標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)及咨詢題點(diǎn)回復(fù)等所有來源客戶的文件.產(chǎn)品技術(shù)文件包括:<幵模數(shù)據(jù)>/<工藝技朮檔案(MI)>/<工程更換通知書(ECN)>/<原材料/輔料技術(shù)數(shù)據(jù)>/樣板等文件.文件受控:為使文件是充分與適宜的﹐文件在發(fā)放前應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn).文件的有效版本應(yīng)發(fā)放到有關(guān)部門.持有之受控文件副本部門應(yīng)確保所有人員均可取閱.確保文件保持清晰﹑易于識別,不得用“受控文件副本”再復(fù)印副本及在受控文件中亂寫亂畫.文件更新后,需再進(jìn)行審批.防止作廢文件非預(yù)期的使用,所有作廢文件需及時回收﹑銷毀,如因?qū)ｉT目的需保留作廢文件時,必須經(jīng)治理代表批準(zhǔn),并對此作廢文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識.確保工程規(guī)范性文件得到及時評審﹑發(fā)放﹑實施及更換﹐且評審時刻不得超過2個工作日.每項更換在生產(chǎn)中實施的日期的記錄須進(jìn)行妥善儲存.產(chǎn)品質(zhì)量和有害物質(zhì)法規(guī)/國家標(biāo)準(zhǔn)由治理層與外界機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)為最新版本,由于專門少使用,故需要時向本公司ISO辦公室借閱(抽樣標(biāo)準(zhǔn)除外).今后有必要儲存標(biāo)準(zhǔn)﹑法規(guī)之副本時,將編寫適當(dāng)?shù)某绦?詳細(xì)操縱文件方法,請參閱:COP4.2(1)<文件操縱>程序文件.記錄操縱記錄之處理原則如下:所有記錄文字和內(nèi)容清晰,儲備方便且能在規(guī)定期限內(nèi)提供查閱,以證明產(chǎn)品質(zhì)量﹑產(chǎn)品有害物質(zhì)及治理體系的有效運(yùn)作.各部門應(yīng)建立<記錄清單>,每月按照需要進(jìn)行更新并交副本于ISO.記錄儲存期限除須滿足法規(guī)和客戶要求外,所有記錄至少儲存3個月.記錄按規(guī)定的儲存期限進(jìn)行保管,超過儲存期限之記錄應(yīng)及時作報廢/銷毀處理,需要再保留之作廢記錄,需經(jīng)治理代表批準(zhǔn)同意后方可再儲存.詳細(xì)記錄操縱方法,請參閱:COP4.2(2)<質(zhì)量記錄操縱>程序文件.治理職責(zé)治理承諾最高治理者對質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系連續(xù)改善其有效性之治理承諾提供證據(jù),將由以下取得:向公司傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性.衷心地聲明質(zhì)量方針﹑HSF方針和連續(xù)引導(dǎo)職員.以質(zhì)量方針﹑HSF方針為基礎(chǔ)建立質(zhì)量目標(biāo)﹑HSF目標(biāo).定期進(jìn)行治理評審.產(chǎn)品質(zhì)量﹑HSF是每一次檢討會議的討論事項.定期審查生產(chǎn)能力﹑人力資源和HSF產(chǎn)品之生產(chǎn)過程改進(jìn),包括實時滿足客戶需求之成效﹑連續(xù)改善及實施和保持質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系.確保有害物質(zhì)清單在公司內(nèi)得到溝通和了解.確定HSF要求.定期評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程﹐以確保其過程的有效性和效率.以客戶為中心及關(guān)注焦點(diǎn)為確保XX之服務(wù)滿足客戶和有關(guān)法規(guī)之要求,有關(guān)治理人員應(yīng)評審每一張訂單(包括對客戶HSF要求的評審).每一張訂單評審應(yīng)有相應(yīng)的記錄產(chǎn)生,并予以儲存.品質(zhì)方針/HSF方針質(zhì)量方針/HSF方針體現(xiàn)連續(xù)改善質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系有效性的承諾.質(zhì)量方針/HSF方針需在治理評審中對其適宜性﹑充分性及有效性進(jìn)行評審,有需要時需作出修改.質(zhì)量方針/HSF方針將以海報和宣傳畫等方式發(fā)放至各相應(yīng)部門/工段.質(zhì)量方針/HSF方針由質(zhì)量目標(biāo)文件作為支持.策劃質(zhì)量/HSF目標(biāo)公司已確定一系列與產(chǎn)品質(zhì)量﹑有害物質(zhì)有關(guān)之目標(biāo),其目標(biāo)是可測量的,并與質(zhì)量方針﹑HSF方針保持一致.各部門/工段負(fù)責(zé)人應(yīng)將質(zhì)量/HSF目標(biāo)傳達(dá)至各職員,使各職員為實現(xiàn)目標(biāo)做出奉獻(xiàn).質(zhì)量/HSF目標(biāo)應(yīng)在每年治理評審會議中對其進(jìn)行評審,并按照評審結(jié)果制定目標(biāo).質(zhì)量/有害物質(zhì)體系過程流程圖顧客要求顧客滿意顧客導(dǎo)向過程治理過程MPMP1數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量目標(biāo)/MP2內(nèi)部質(zhì)量體系審核/MP3經(jīng)營打算/MP4治理評審質(zhì)量/有害物質(zhì)體系過程流程圖顧客要求顧客滿意顧客導(dǎo)向過程治理過程MPMP1數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量目標(biāo)/MP2內(nèi)部質(zhì)量體系審核/MP3經(jīng)營打算/MP4治理評審﹑策劃/MP5連續(xù)改善/MP6糾正措施﹑預(yù)防措施MP1數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量目標(biāo)MP2內(nèi)部質(zhì)量體系審核MP3經(jīng)營打算MP4治理評審﹑策劃MP5連續(xù)改善MP6糾正措施﹑預(yù)防措施COP1市場分析COP2合同評審COP3過程設(shè)計及變更治理COP4產(chǎn)品過程驗證和確認(rèn)COP5生產(chǎn)制造COP7客戶反饋客戶服務(wù)需求/客戶投訴﹑退貨及反饋交期回復(fù)合同要求合同要求訂單驅(qū)動有關(guān)信息反饋SPSP2儀器校驗/校證SP3采購與供方治理SP4倉儲治理(包括客戶財產(chǎn))SP5文件/數(shù)據(jù)治理SP6實驗室/化驗室/測量室SP7基礎(chǔ)設(shè)施SP8人力資源SP1/SP3/SP5/SP7/SP8/MP3支持過程SP1過程監(jiān)控COP6產(chǎn)品交付/支付關(guān)聯(lián)性SP1/SP4/SP3/SP5/SP7/SP8/MP3/MP3SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8/MP3MP1/MP2/MP4/MP5/MP6(共享治理過程)生產(chǎn)過程確認(rèn)及操縱質(zhì)量打算文件數(shù)據(jù)/質(zhì)量記錄產(chǎn)品制作采購及產(chǎn)品監(jiān)控(來料/制程/最終)生產(chǎn)打算產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(包括樣板試制)市場信息接單及服務(wù)顧客(<客戶溝通><合同評審>)產(chǎn)品防護(hù)設(shè)備操縱及量具計量安全及工作環(huán)境培訓(xùn)供貨商評審支持性程序要緊運(yùn)作程序 附達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)圖:客客戶HSF要求合同評審確保有能力滿足要求公司HSF操縱打算WEEE、RoHS、EPA、ISO14001等按公司的HSF物料清單來文件化操縱的設(shè)計要素及其阻礙HSF物料過程治理HSF制造過程治理HSF供應(yīng)鏈過程治理HSF質(zhì)量保證過程治理文件化所有生產(chǎn)組件或產(chǎn)品的過程評審和批準(zhǔn)順序﹐這同樣適用于組件的供貨商及組裝外包方在公司內(nèi)及其分包方和供貨商處文件化物料的接收﹑儲存﹑隔離和發(fā)放等流程在公司內(nèi)及其供貨商處文件化所有組件和產(chǎn)品的制造﹐供應(yīng)和修理過程的操縱在采購組件和/或使用的產(chǎn)品時﹐文件化供貨商批準(zhǔn)過程及HSF符合性管控過程文件化公司內(nèi)及供方/承包方處針對不合格而采取糾正措施的評審和操縱文件化確定符合表述的HSF方針和HSF目標(biāo)的所有過程文件化公司的HSF方針和HSF目標(biāo)﹐作為公司符合性的承諾﹐文件化公司的HSF過程﹐確保符合客戶的HSF要求.HSF的法律法規(guī)要求達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)圖運(yùn)行設(shè)計評審確定HSF要求的符合 質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系策劃本手冊為XX質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系提供完整的規(guī)劃,必須與包含過程描述和治理程序的過程手冊一起使用.使用<質(zhì)量打算(制程監(jiān)控)>以完成專門要求之批量生產(chǎn)及專門產(chǎn)品項目.<質(zhì)量打算(制程監(jiān)控)>包括資源的確定和分配.質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系的連續(xù)改善須定期﹑有打算的稽核與審查,以及鼓舞提出改善項目以達(dá)成.詳細(xì)質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系策劃活動/質(zhì)量打算(制程監(jiān)控)請參閱:COP5.4(1)<質(zhì)量治理體系策劃>程序文件 COP7.5(1)質(zhì)量打算(制程監(jiān)控)程序文件 職責(zé)﹑權(quán)限和溝通職責(zé)與權(quán)限各部門/工段其上下級關(guān)系描述于組織結(jié)構(gòu)圖中,具體內(nèi)容詳見全廠各部門/工段之組織結(jié)構(gòu)圖.每位治理人員職責(zé)與權(quán)限描述具體詳見各部門/工段之<職位描述>.每位治理人員都有持續(xù)尋求改善和監(jiān)控所負(fù)責(zé)過程之績效的職責(zé).每位治理人員均應(yīng)有一指定代理人,當(dāng)治理人員未上班時,其工作臨時由其直屬上司負(fù)責(zé)接任或由其直屬上司以書面授權(quán)其它人代行.治理者代表董事總經(jīng)理被執(zhí)行董事任命為質(zhì)量治理代表及QC080000治理代表,其要緊職責(zé)如下:確保質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系所需的過程得到建立﹑實施和保持;向最高治理者報告質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求﹔確保在整個公司內(nèi)提升滿足顧客要求的意識,及確保HSF有關(guān)的要求和職責(zé)在公司內(nèi)得到溝通和了解﹔確保供貨商明白HSF有關(guān)的要求和職責(zé).內(nèi)部溝通由各部門/工段負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向所有職員(包括臨時和現(xiàn)場供貨商)傳達(dá)質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系之作用,可通過會議﹑培訓(xùn)﹑傳真﹑網(wǎng)絡(luò)及通告欄等方式進(jìn)行溝通(參考有關(guān)工作指示).治理評審最高治理層以治理評審會議的形式進(jìn)行質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系評審,每年召開一次,必要時治理代表可增加評審頻次,以保證體系連續(xù)的適宜性﹑充分性和有效性,評審結(jié)果應(yīng)記錄并存盤.治理評審輸入應(yīng)至少包括以下項目(不局限于此):方針、目標(biāo)達(dá)成情形(含全廢物質(zhì)的削減打算進(jìn)度)內(nèi)部與外部質(zhì)量審核結(jié)果進(jìn)行總結(jié)內(nèi)/外部反饋(包括客戶中意度調(diào)查﹑客戶投訴﹑退貨﹑有害物質(zhì)及其它方面的反饋等)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性(包括質(zhì)量目標(biāo)/有害物質(zhì)目標(biāo)/不良成本/績效趨勢)糾正措施和預(yù)防措施的狀況連續(xù)改善狀況前次治理評審的跟蹤措施可能阻礙質(zhì)量治理體系的改變可能阻礙HS治理改變的法規(guī)及客戶要求識別有害物質(zhì)的使用人力及過程所需的資源培訓(xùn)需求供貨商的表現(xiàn)治理策劃項目的進(jìn)度體系所有要求過程設(shè)計和開發(fā)專門時期的測量與結(jié)果實際的和潛在的現(xiàn)場失效分析有害物質(zhì)內(nèi)部與外部運(yùn)行情形監(jiān)測總結(jié)改善的建議其它事項治理評審輸出應(yīng)包括下列有關(guān)數(shù)據(jù):質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系有效性及其過程有效性的改善與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改善(質(zhì)量/有害物質(zhì)方面)資源需求詳細(xì)治理評審活動請參閱:COP5.6(1)<治理評審會議>程序文件

資源治理資源提供本公司董事總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司總資源打算.各部門/工段負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保足夠之資源以供過程產(chǎn)生所需之輸出.任何資源不足而導(dǎo)致阻礙客戶期望之情形應(yīng)在治理評審會議報告提出并采取對應(yīng)之措施.人力資源6.2.1總則人員的能力應(yīng)按照工作所需,進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃p培訓(xùn)﹑技能和體會.6.2.2能力﹑培訓(xùn)和意識所有人員均應(yīng)同意入職培訓(xùn),包括質(zhì)量方針﹑HSF方針及質(zhì)量目標(biāo)﹑HSF目標(biāo)等.各部門年度培訓(xùn)打算由所屬部門負(fù)責(zé)制定,并由行政辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)籌及儲存.對所有培訓(xùn)及有關(guān)行動的有效性進(jìn)行評估.上述活動的細(xì)則,請參閱:COP6.2(1)<培訓(xùn)>程序文件基礎(chǔ)設(shè)施治理層應(yīng)經(jīng)常審查并愛護(hù)保養(yǎng)可用之設(shè)施,以確保其滿足客戶需要和要求.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)任何設(shè)施存在之咨詢題并報告適當(dāng)人員采取措施.任何增加設(shè)備所需費(fèi)用要有批準(zhǔn).設(shè)施可包括但不限于下列各項:建筑物﹑工作場所和有關(guān)的設(shè)施過程用設(shè)備(包括硬件和軟件)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸﹑通訊或信息系統(tǒng))6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃公司采納多方論證的方法來制定工廠﹑設(shè)施及設(shè)備的打算﹐且須制定評判現(xiàn)有操作和過程有效性的方法.6.3.2應(yīng)急打算公司須制定應(yīng)急打算﹐以便在緊急情形下滿足顧客要求(如供應(yīng)中斷﹑勞動力短缺﹑關(guān)鍵設(shè)備故障和使用現(xiàn)場退貨等).上述活動細(xì)則,請參閱:COP6.3(1)<設(shè)備操縱>程序文件工作環(huán)境應(yīng)確定和治理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.應(yīng)落實產(chǎn)品的安全性,以使對職員的潛在風(fēng)險降至最低,專門是在制造過程中的有關(guān)活動.生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)保持現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相和諧的有序﹑清潔和整理的狀態(tài).本公司工作環(huán)境以“7S”治理為基礎(chǔ).(參考有關(guān)工作指示)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)的所需過程,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)與質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系其它過程的要求一致.在策劃時,公司將確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量目標(biāo)及HSF目標(biāo)和要求.針對產(chǎn)品確定過程﹑文件和資源的需求.產(chǎn)品所要求的驗證﹑確認(rèn)﹑監(jiān)視﹑測量﹑檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,若適當(dāng)?shù)脑?應(yīng)包含信息服務(wù)供貨商.將潛在阻礙產(chǎn)品HSF特性的過程文件化程序或作業(yè)指示性文件.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(產(chǎn)品質(zhì)量/有害物質(zhì)).策劃的輸出形式應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式.7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括客戶要求和對其技術(shù)規(guī)范的參考及引用.7.1.2接收準(zhǔn)則有要求時﹐必須由顧客批準(zhǔn),關(guān)于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,其接收水平應(yīng)是零缺陷.7.1.3公司應(yīng)確?？蛻舨少彽漠a(chǎn)品和開發(fā)的打算及有關(guān)信息的保密.7.1.4對阻礙產(chǎn)品實現(xiàn)的更換(包括HS方面的變更)﹐有進(jìn)行操縱和反應(yīng)的過程﹐并確保與顧客要求相一致﹐且更換在執(zhí)行前必須被確認(rèn).任何禁用物質(zhì)的使用必須在文件中識別,必須制定該產(chǎn)品的操縱和最終的替代/排除打算.策劃的細(xì)則,請參閱:COP7.1(1)<產(chǎn)品實現(xiàn)策劃>程序文件與客戶有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確認(rèn)公司將會對客戶要求進(jìn)行識別,除客戶明示的產(chǎn)品要求(產(chǎn)品質(zhì)量﹑數(shù)量﹑交貨方式﹑交貨期﹑價格﹑有害物質(zhì)要求)外,其它要求可包括:產(chǎn)品特定及具體用途的要求.產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)要求.公司應(yīng)證實符合客戶對專門特性的指定﹑文件化和操縱的要求.公司附加的任何要求等.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求.評審應(yīng)在公司向客戶作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書﹑同意合同或訂單圾同意合同或訂單的更換)之前進(jìn)行,并確保:產(chǎn)品要求已規(guī)定清晰.與往常表述不一致的訂單/合同的要求已得到解決.公司能滿足指定要求.符合有關(guān)法律/法規(guī).評審結(jié)果及產(chǎn)生的行動的記錄均予以保持.公司應(yīng)對合同評審過程中提議產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行調(diào)查﹑確認(rèn)并形成文件,包括風(fēng)險分析.審查的具體細(xì)則,請參閱:COP7.2(1)<客戶要求操縱>程序文件客戶溝通公司就應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與客戶溝通的有效安排,溝通方式和渠道按照法律規(guī)定或客戶要求,溝通內(nèi)容包括:產(chǎn)品信息(質(zhì)量及HF方面).詢咨詢﹑合同或訂單的處理,包括對其阻礙產(chǎn)品特性的更換/修改.客戶反饋,包括客戶埋怨.公司應(yīng)有能力按客戶規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù).上述活動細(xì)則,請參閱:COP7.2(2)<客戶溝通>程序文件設(shè)計與開發(fā)XX是一家OEM制造商,以客戶的產(chǎn)品規(guī)格或樣板進(jìn)行生產(chǎn),針對ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009及QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)條文中第7.3設(shè)計與開發(fā)條款,本公司為了實現(xiàn)客戶指定之產(chǎn)品規(guī)格要求,只對產(chǎn)品的制造過程進(jìn)行設(shè)計和開發(fā),而其產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)不適用于本公司,產(chǎn)品制造過程的設(shè)計和開發(fā)要緊著重于錯誤預(yù)防,并不是探測;故ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)條文中第7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入和第7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充條款不適用于本公司予以刪除.設(shè)計和開發(fā)策劃公司必須對制造過程的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和操縱,在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時,必須確定:設(shè)計和開發(fā)時期適于每個設(shè)計和開發(fā)時期的評審﹑驗證和確認(rèn)活動(包括HSF特性方面的確認(rèn))設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限公司必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施治理﹐以確保有效的溝通﹐并明確職責(zé)分工.隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展﹐在適當(dāng)時﹐策劃的輸出必須予以更新.公司采納多方論證的方法﹐進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的預(yù)備工作﹐包括:專門特性的開發(fā)﹑最終確定和監(jiān)測FMEA的開始和評審﹐包括采取降低潛在風(fēng)險的措施操縱打算的開發(fā)和評審設(shè)計和開發(fā)輸入公司必須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄,這些輸入必須包括:功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求(包含有害物質(zhì)管制有關(guān)法規(guī)及顧客要求)適用時﹐往常類似設(shè)計提供的信息設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求必須對這些輸入的充分性與適宜性進(jìn)行評審,并要求必須完整﹑清晰,且不能自相矛盾.公司須對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別﹐形成文件并進(jìn)行評審﹐包括:客戶提供的圖紙規(guī)范﹑數(shù)據(jù)等產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)率﹑過程能力及成本的目標(biāo)顧客要求以往的開發(fā)體會公司必須識別專門特性在操縱打算中包含所有專門特性遵守客戶所規(guī)定的定義和符號識別過程操縱文件,包括圖紙﹑FMEA﹑操縱打算及作業(yè)指導(dǎo)書﹐其必須標(biāo)明客戶的專門特性符號﹐或公司的等效符號或記號,以包括對專門特性有阻礙的過程步驟.設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對比設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證﹐并必須在放行前得到批準(zhǔn).設(shè)計和開發(fā)輸出必須:滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求為采購﹑生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性制造過程設(shè)計輸出必須以能按照制造過程輸入的要求﹐進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式來表示﹐制造過程設(shè)計輸出必須包括:規(guī)范及圖紙制造過程流程圖/場地平面布置圖制造過程FMEA操縱打算作業(yè)指導(dǎo)書過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則有關(guān)質(zhì)量﹑可靠性﹑可愛護(hù)性及可測量性數(shù)據(jù)適當(dāng)情形下防錯活動的結(jié)果制造過程不合格的快速探測和反饋方法設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的時期,必須依據(jù)策劃的安排,對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便:評判設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力識別任何提出必要的措施在設(shè)計和開發(fā)專門時期的準(zhǔn)則必須被定義﹑分析﹐并以概要結(jié)果的形式報告﹐作為治理評審的輸入.設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求﹐必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證.驗證結(jié)果及任為必要措施的記錄必須予保持.設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求﹐或己知的預(yù)期用途的要求﹐必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn).只要可行﹐確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?確認(rèn)結(jié)果及任為必要措施的記錄必須予保持.設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致﹐包括項目時刻.當(dāng)顧客要求時﹐公司必須制定樣件打算和操縱打算.公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方﹑工裝和制造過程；必須監(jiān)督所有的性能試驗活動﹐以便及時完成并符合要求﹐當(dāng)這些服務(wù)被分包時﹐公司必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)﹐包括提供技術(shù)指導(dǎo).公司必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序.設(shè)計和開發(fā)更換的操縱必須識別設(shè)計和開發(fā)的更換,并保持記錄.在適當(dāng)時﹐必須對設(shè)計和開發(fā)的更換進(jìn)行評審﹑驗證和確認(rèn)﹐并在實施前得到批準(zhǔn).設(shè)計和開發(fā)更換的評審﹐必須包括評判更換對產(chǎn)品組成部分﹐和己交付產(chǎn)品的阻礙.更換評審結(jié)果及任為必要措施的記錄﹐必須予以保持.上述活動細(xì)則,請參閱:COP7.3(1)<過程設(shè)計和開發(fā)>程序文件采購采購過程公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求.對供方及采購產(chǎn)品的操縱類型和程度,應(yīng)取決于所采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙,應(yīng)按照供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力來評判和選擇供方,并制定選擇﹑評判和重新評判的準(zhǔn)則,評判結(jié)果及評判所引起的必要措施的記錄應(yīng)予以保持.公司通過下列項目來評估供貨商的能力:質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012)生產(chǎn)能力(交貨期及基礎(chǔ)設(shè)施)價格售后服務(wù)有害物質(zhì)要求符合法律法規(guī)要求采購產(chǎn)品的供應(yīng)途徑必須充分完全地了解(包括供應(yīng)鏈的變更操縱)其它選擇合格供貨商給予訂單,選擇準(zhǔn)則:未發(fā)生過嚴(yán)峻質(zhì)量﹑有害物質(zhì)超標(biāo)咨詢題價格合理準(zhǔn)時交貨良好而及時的售后服務(wù)對供貨商的操縱采取下列方法:建立文件化的程序來測量和識別采購產(chǎn)品中的有害物質(zhì).有害物質(zhì)必須在測試報告上以種類來識別定期評審質(zhì)量﹑價格﹑交貨及售后服務(wù)表現(xiàn)﹑有害物質(zhì)績效不定期到供貨商處做現(xiàn)場審核用于產(chǎn)品的所有采購產(chǎn)品或材料就符合適用的法律法規(guī)要求.公司應(yīng)以供貨商符合ISO/TS16949:2009為目的,進(jìn)行供貨商質(zhì)量治理體系的開發(fā),其符合ISO9001:2008是實現(xiàn)那個目標(biāo)的第一步,所有供貨商應(yīng)通過認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的第三方ISO9001:2008認(rèn)證.若客戶工程圖紙﹑規(guī)范中有規(guī)定,公司應(yīng)從經(jīng)客戶批準(zhǔn)的貨源處采購產(chǎn)品﹑物料或服務(wù).上述活動及采購過程細(xì)則,請參閱:COP7.4(1)<供貨商評審>程序文件采購信息采購信息(采購單)內(nèi)容是令供貨商充分了解公司所購買的產(chǎn)品.適用時包括:產(chǎn)品﹑程序﹑過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求人員資格的要求質(zhì)量治理體系要求在與供方溝通前,公司就應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的上述活動及采購過程細(xì)則,請參閱:COP7.4(2)<采購操縱>程序文件采購產(chǎn)品的驗證公司應(yīng)確立實施檢驗或其它必要的活動,以確保所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求.采購產(chǎn)品之驗證在來料驗收處或供貨商處完成,以確保滿足規(guī)定的采購要求.如在供貨商處或供應(yīng)地點(diǎn)進(jìn)行驗證,驗證安排及方法按本公司要求執(zhí)行.公司應(yīng)有一過程來保證所采購產(chǎn)品的質(zhì)量,能夠采納以下一種或多種方法:對收到之統(tǒng)計資料﹐并對其進(jìn)行評判.接收準(zhǔn)則和來料試驗.結(jié)合己交付的產(chǎn)品要求符合性﹐由公司或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對供貨商現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍?由指定的實驗室評判所采購的產(chǎn)品.客戶同意的其它方法.公司通過下列指標(biāo)對供貨商表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測:交付產(chǎn)品的要求符合性.供方表現(xiàn)而引起對客戶的干攏,包括使用中退貨.交付時刻的表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)).與質(zhì)量和交付時刻有關(guān)的專門狀態(tài)及時通知客戶(包括有害物質(zhì)治理方面).上述活動及采購過程細(xì)則,請參閱:COP7.4(3)<產(chǎn)品的監(jiān)控>程序文件生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱公司在有打算和受控的情形下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供,操縱包括下列一項或數(shù)項組合:獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息(包括HSF方面要求);必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書(包括可能造成有害物質(zhì)污染及防止有害物質(zhì)可能污染的預(yù)防措施)使用指定適宜的生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)備獲得并使用監(jiān)視和測量設(shè)備實行監(jiān)視及測量活動實施產(chǎn)品放行﹑交付和交付后活動上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.5(1)<質(zhì)量打算>﹑COP7.5(2)<生產(chǎn)過程操縱>程序文件針對所生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)各流程建立考慮了制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)操縱打算﹐操縱打算包括:列出所有用于制造過程操縱的操縱方法.監(jiān)測由客戶和公司共同定義的專門特性操縱的方法.客戶要求的信息.當(dāng)過程不穩(wěn)固或不能工作時啟動明確的反應(yīng)打算.當(dāng)阻礙產(chǎn)品﹑HSF方面﹑制造過程﹑測量﹑物料或FMEA發(fā)生更換時﹐則重新評審和更新操縱打算及替代/排除打算.公司必須標(biāo)識關(guān)鍵性過程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的愛護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的﹑有打算的全面預(yù)防愛護(hù)系統(tǒng)﹐那個系統(tǒng)至少包括:有打算的愛護(hù)活動.設(shè)備﹑工裝和量具的包裝和防護(hù).有一定存量的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件.文件化﹑評估和改進(jìn)愛護(hù)的目標(biāo).通過推測性愛護(hù)方法以連續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性.公司須為工具和量具的制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源﹐且須建立和實施生產(chǎn)工裝治理的系統(tǒng)﹐包括:愛護(hù)及修理設(shè)施與人員.貯存與修復(fù).工裝預(yù)備.易損工具的更換打算.工具設(shè)計調(diào)整的文件﹐包括工程更換等級.適當(dāng)時﹐工具的調(diào)整和文件的修訂.工裝確認(rèn)﹐明確其狀態(tài)﹐如生產(chǎn)﹑修理或處置.如工裝被外包時﹐均須實施追蹤和跟進(jìn)這些活動的系統(tǒng).應(yīng)為滿足客戶要求來安排生產(chǎn),如一個由信息系統(tǒng)所支持的準(zhǔn)時生產(chǎn),承諾在過程的關(guān)鍵時期取得生產(chǎn)信息,同時是由訂單驅(qū)動的.公司實行生產(chǎn)打算編排及物料操縱活動來保證準(zhǔn)時交貨.公司建立并保持服務(wù)信息與制造﹑工程和客戶溝通的過程﹐當(dāng)與客戶達(dá)成服務(wù)協(xié)議時﹐通過以下項目驗證其有效性:公司的服務(wù)中心.任何專門用途的工具或測量設(shè)備.服務(wù)人員的培訓(xùn).以上細(xì)則﹐參考有關(guān)<作業(yè)指示性文件>生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)過程不能在往后的監(jiān)視和測量中所驗證時,公司應(yīng)確定提供生產(chǎn)和服務(wù)(包括HSF生產(chǎn)和服務(wù))的過程.這些包括缺陷只會在使用或服務(wù)提供后才變得明顯的任何過程.確認(rèn)應(yīng)證明過程有能力達(dá)到打算中的結(jié)果的能力.公司建立確認(rèn)這些過程的確認(rèn)安排,適用時包括下列一項或數(shù)項:訂定評審和批準(zhǔn)過程的準(zhǔn)則;使用指定方式和程序;批準(zhǔn)儀器和人員資格;質(zhì)量記錄的要求;重新確認(rèn)(驗證).上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.5(2)<生產(chǎn)過程操縱>程序文件及有關(guān)作業(yè)指示性文件標(biāo)識和可追溯性公司在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程中﹐針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài).含有限用物質(zhì)的過程必須被唯獨(dú)性標(biāo)識和分開﹐以防止HSF產(chǎn)品被污染.公司對監(jiān)視和測量要求,對產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識.在有可追溯性要求時,公司操縱產(chǎn)品的唯獨(dú)性標(biāo)識﹐并保持記錄.上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.5(2)<生產(chǎn)過程操縱>程序文件顧客財產(chǎn)公司妥善保管在公司操縱下或公司使用的顧客財產(chǎn).公司應(yīng)對供其使用或納入產(chǎn)品的所有顧客財產(chǎn)進(jìn)行永久性的標(biāo)識﹑驗證﹑愛護(hù)和愛護(hù).當(dāng)顧客的任何財產(chǎn)發(fā)生丟失﹑損壞或發(fā)覺不適用的情形時應(yīng)予以記錄及向顧客報告.客戶擁有的工裝和制造﹑試驗﹑檢驗工具以及設(shè)備應(yīng)作永久性標(biāo)識,以使每一工裝設(shè)備的所屬關(guān)系清晰可見,并能夠確定.上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.5(3)<客戶財產(chǎn)治理>程序文件產(chǎn)品的防護(hù)在內(nèi)部加工和交付到預(yù)期的目的地過程中,公司須對其提供防護(hù)﹐以保持符合要求,適用時﹐這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識﹑搬運(yùn)﹑包裝﹑貯存和愛護(hù).須規(guī)定處理和儲存有害物質(zhì)﹐包括接收和發(fā)放記錄﹐以及顯示有害物質(zhì)隔離和分開管控的記錄.防護(hù)應(yīng)用于產(chǎn)品的組成部分.應(yīng)按適當(dāng)打算的時刻間隔來檢查庫存品狀況,以便及時探測變質(zhì)情形.公司應(yīng)使用庫存治理系統(tǒng)以優(yōu)先化庫存的周轉(zhuǎn)期,確儲存貨循環(huán),如先進(jìn)先出(FIFO),廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對待不合格產(chǎn)品的類似方法進(jìn)行操縱.上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.5(4)<產(chǎn)品的防護(hù)>程序文件監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱公司應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,以證明產(chǎn)品符合確定要求(包括HSF方面的要求)提供證據(jù).應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視和測量活動有能力及事實上行狀態(tài)與監(jiān)視和測量要求相一致,并確保監(jiān)視與測量能夠按照HSF監(jiān)視與測量要求執(zhí)行.為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):對比能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),在使用前的指定時期進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)驗證.如不存在上述標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)予以記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù);調(diào)整或再調(diào)整;能夠識別﹐以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;在搬運(yùn)﹑愛護(hù)和儲存過程中愛護(hù)以防止損壞和變壞.當(dāng)發(fā)覺設(shè)備超出要求,公司評估和記錄往常測量結(jié)果的有效性.公司對設(shè)備和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施.校準(zhǔn)及驗證的結(jié)果應(yīng)予以記錄.確定運(yùn)算器軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置治理(技術(shù)狀態(tài)治理).上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.6(1)<量具操縱>程序文件測量系統(tǒng)分析為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中出現(xiàn)的變異,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究.此應(yīng)應(yīng)用于在操縱打算中所提出的測量系統(tǒng).所采納的分析方法及同意準(zhǔn)則,應(yīng)與客戶關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致,如果得到客戶的批準(zhǔn),其它分析方法和同意準(zhǔn)則也能夠應(yīng)用.校準(zhǔn)/驗證記錄用以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求證明的所有量具﹑測量和試驗設(shè)備,包括職員和客戶擁有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗證活動的記錄應(yīng)包括:設(shè)備標(biāo)識,包括校準(zhǔn)該設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn).按照工程更換進(jìn)行的修訂.校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù).對偏離規(guī)范情形的阻礙評估.校準(zhǔn)/驗證后,有關(guān)符合規(guī)范的聲明.如可疑產(chǎn)品或物料已被發(fā)運(yùn),需及時通知客戶.實驗室要求對公司的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定范疇,包括有能力進(jìn)行的檢驗﹑試驗或校準(zhǔn)服務(wù).且包括在質(zhì)量體系文件中﹐并符合以下的技術(shù)要求:實驗室程序的充分性.實驗人員的資格.產(chǎn)品的試驗.按照有關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn),正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力.對所產(chǎn)生的記錄進(jìn)行評審.關(guān)于外部實驗室,須具備以下條件:有能力進(jìn)行檢驗﹑試驗或校準(zhǔn)服務(wù).必須通過ISO/IEC17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可.必須有證據(jù)證明外部實驗室能夠被客戶同意.當(dāng)所用的設(shè)計﹑校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實驗室進(jìn)行時﹐能夠由原始設(shè)備制造商執(zhí)行﹐但需滿足內(nèi)部實驗室之要求.以上行動細(xì)則﹐請參閱:有關(guān)作業(yè)指示性文件測量﹑分析與改善總則公司策劃及推行監(jiān)視﹑測量﹑分析和連續(xù)改善過程以:證明產(chǎn)品要求的符合性;保證質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系的符合性;達(dá)到質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系有效性的改善.統(tǒng)計工具的確定在先期質(zhì)量策劃中應(yīng)確定每個過程的適用的統(tǒng)計工具,并包括在操縱打算中.差不多統(tǒng)計概念的知識整個公司應(yīng)了解和使用差不多的統(tǒng)計概念,如變差﹑操縱(穩(wěn)固性)﹑過程能力的過度調(diào)整.上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.1(1)<統(tǒng)計技術(shù)使用>程序文件監(jiān)視和測量顧客中意公司應(yīng)從監(jiān)視客戶認(rèn)為公司是否能滿足顧客要求的信息中,以測量質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系的表現(xiàn).并確定獵取和利用這種信息的方法,可來自客戶關(guān)于交付產(chǎn)品的質(zhì)量/有害物質(zhì)方面數(shù)據(jù)﹑用戶意見調(diào)查﹑流失業(yè)務(wù)分析﹑客戶頌揚(yáng)﹑索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入.公司通過對實現(xiàn)過程績效的連續(xù)評判來監(jiān)視客戶中意,績效指標(biāo)應(yīng)基于,但不限于下列客觀數(shù)據(jù):已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效.對客戶造成的干擾,包括使用現(xiàn)場的退貨.交付時刻安排的績效,包括超額運(yùn)費(fèi)的情形.與質(zhì)量或交付咨詢題有關(guān)的客戶通知公司應(yīng)監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)﹐以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求.上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.2(1)<客戶中意度調(diào)查>程序文件內(nèi)部審核公司定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系的適用性﹑有效性及充分性:符合打算的安排﹑ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司所建立的質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系;得到有效實施和保持(包括客戶規(guī)格和產(chǎn)品特性的要求).部門活動的狀況及重要性和上次審核的結(jié)果,決定策劃審核方案,并規(guī)定審核準(zhǔn)則﹑范疇﹑頻次和方法.審核員不能審核本身的工作﹐并應(yīng)確保實施審核過程的客觀性和公平性,且須具有相應(yīng)體系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012)審核資格的內(nèi)部審核員.應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定審核的策劃﹑實施﹑形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求,并保持審核及其結(jié)果的記錄.負(fù)責(zé)被審核活動的治理者應(yīng)確保必要的糾正和糾正措施能實時實施,以排除發(fā)覺的不合格及其緣故.跟蹤活動應(yīng)包括措施的驗證并報告驗正的結(jié)果.公司應(yīng)以規(guī)定的頻率,在生產(chǎn)及交付的適當(dāng)時期對產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求,如產(chǎn)品尺寸﹑功能﹑包裝和標(biāo)簽等.內(nèi)部審核應(yīng)涵蓋所有與質(zhì)量治理有關(guān)的過程﹑活動及生產(chǎn)班次,且應(yīng)按年度打算進(jìn)行安排,當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部要緊不符合或顯現(xiàn)嚴(yán)峻客戶投訴/埋怨時,審核頻率應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾?上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.2(2)<內(nèi)部體系審核>程序文件過程監(jiān)視和測量公司采取方法監(jiān)視和測量質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系過程,用以證明過程有達(dá)成打算結(jié)果的能力﹐當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時﹐必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施﹐以確保產(chǎn)品的符合性.公司須對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究﹐以驗證過程能力并為過程操縱提供補(bǔ)充輸入﹐過程研究的結(jié)果必須形成文件﹐并附有生產(chǎn)﹑測量和試驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及愛護(hù)講明﹐這些文件必須包括過程能力﹑可靠性﹑可愛護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則.保持顧客規(guī)定的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的過程能力或性能﹐確保有效實施操縱打算和過程流程圖﹐包括但不局限于如下規(guī)定:測量技術(shù)抽樣打算接收準(zhǔn)則不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)打算關(guān)于重要的過程活動,如更換工具﹑修理機(jī)器等須保持記錄.對己在操縱打算中標(biāo)識為不穩(wěn)固和能力不足的特性制定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)打算.反應(yīng)打算必須包括適當(dāng)?shù)夭倏v過程輸出和100%檢驗.為確保過程變得穩(wěn)固和有能力,公司必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施.且保持過程更換生效日期的記錄.上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.5(2)<生產(chǎn)過程操縱>程序文件產(chǎn)品監(jiān)視和測量公司對產(chǎn)品的特性(包括HS要求)進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品已達(dá)到要求.符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以及交付給顧客的人員.除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到客戶的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,均不能向客戶放行產(chǎn)品和交付服務(wù).應(yīng)按操縱打算中的規(guī)定,關(guān)于客戶要求的所有尺寸進(jìn)行全尺寸檢驗和功能驗證﹐其結(jié)果應(yīng)供客戶評審.若公司制造的零件被客戶指定為“外觀項目”,則應(yīng)提供:適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評判用的照明.有適當(dāng)?shù)念伾p紋理﹑光澤﹑金屬亮度﹑織物結(jié)構(gòu)﹑映像清晰(DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣件.外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評判設(shè)備的愛護(hù)和操縱.驗證執(zhí)行外觀評判的人員有從事該工作的能力和資格.上述行動細(xì)則,請參閱:COP7.5(2)<生產(chǎn)過程操縱>﹑COP7.4(3)<產(chǎn)品的監(jiān)控>程序文件及有關(guān)作業(yè)指示性文件不合格品操縱公司應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和操縱,以防止其非預(yù)期的使用或交付,應(yīng)編制形成文件程序,以規(guī)定不合格品操縱以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限.適用時,公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品采取措施以排除已發(fā)覺的不合格;授權(quán)人或客戶讓步下,準(zhǔn)許使用﹑放行﹑同意不合格品;采取措施以防止其原先預(yù)定的使用或應(yīng)用.當(dāng)交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時,公司應(yīng)采取與不合格的阻礙或潛在阻礙的程度相習(xí)慣的措施.在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證,以證實符合要求.應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄.不合格品操縱－補(bǔ)充處于未經(jīng)標(biāo)識的可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品應(yīng)歸類為不合格品.返工產(chǎn)品的操縱包含了重新檢驗要求的返工指導(dǎo)書,應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用.客戶通知當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時,客戶應(yīng)趕忙得到該事件的通知.客戶棄權(quán)不管何時,當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時﹐在連續(xù)作業(yè)之前得到顧客的讓步或偏離許可.應(yīng)儲存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄,當(dāng)授權(quán)期滿時,還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范要求.被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時﹐必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識.此要求也應(yīng)用于我司所采購的產(chǎn)品﹐在提交給客戶之前﹐必須就供方的任何棄權(quán)的要求﹐與顧客達(dá)成一致的見解.上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.3(1)<不合格品操縱>程序文件數(shù)據(jù)分析公司決定﹑收集并分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系的適宜性和有效性,并評估可作連續(xù)改善的地點(diǎn).數(shù)據(jù)分析包括,但不限于:顧客中意度;與產(chǎn)品要求的符合性(產(chǎn)品質(zhì)量和有害物質(zhì)要求);過程和產(chǎn)品的特性和趨勢,包括預(yù)防措施及供貨商績效;供方.數(shù)據(jù)的分析和使用質(zhì)量和運(yùn)行績效的趨勢應(yīng)與朝向目標(biāo)的進(jìn)展來進(jìn)行比較,并形成措施以支持:開發(fā)為迅速解決客戶有關(guān)咨詢題的優(yōu)先級.為了狀況評審﹑決策和長期,確定與客戶有關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系.及時報告從使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng).上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.4(1)<數(shù)據(jù)分析>程序文件連續(xù)改善連續(xù)改善公司通過使用質(zhì)量方針﹑HSF方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑審核結(jié)果﹑數(shù)據(jù)分析﹑糾正和預(yù)防措施和治理評審,促進(jìn)質(zhì)量/有害物質(zhì)治理體系有效性的連續(xù)改善.公司應(yīng)定義連續(xù)改進(jìn)的過程.制造過程改進(jìn)應(yīng)連續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差的操縱和減少.上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.5(1)<連續(xù)改善>程序文件糾正措施公司采取糾正措施,以排除不合格緣故,防止不合格的再發(fā)生.糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的阻礙程度相習(xí)慣.應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:審核不合格(包括顧客投訴﹑有害物質(zhì)超標(biāo)等)確定不合格的緣故評判所需措施,以確保不合格不再發(fā)生確定并實施所需的措施記錄采取措施的成效評審所采取的糾正措施的有效性向治理評審報告所有HSF糾正措施的狀態(tài)公司應(yīng)具有一個明確的咨詢題解決過程,來引導(dǎo)全然緣故的識別和排除.若存在客戶規(guī)定的咨詢題解決格式,則公司應(yīng)采納這種規(guī)定的格式.公司應(yīng)在其糾正措施過程中使用防錯方法公司應(yīng)把糾正措施及事實上施的操縱應(yīng)用在其它類似的過程和產(chǎn)品上<以排除不合格的緣故.公司應(yīng)對客戶的工廠﹑工程部門及其代表商所退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析.公司應(yīng)使該過程的周期減少到最小,并采取措施以預(yù)防再次發(fā)生.這些分析應(yīng)儲存相應(yīng)的記錄,以備在需要時可隨時獵取.產(chǎn)品分析周期應(yīng)當(dāng)與確定全然緣故﹑糾正措施和監(jiān)視實施的有效性互相一致.上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.5(2)<糾正措施>程序文件預(yù)防措施公司確定預(yù)防措施,以排除潛在不合格的緣故,以防止其發(fā)生.采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在咨詢題的阻礙程度相習(xí)慣.并應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:確定潛在不合格及其緣故;評估預(yù)防不合格品顯現(xiàn)的需要;確定并實施所需的實施的措施;記錄所采取的措施的結(jié)果;評審所采取的預(yù)防措施的有效性.上述行動細(xì)則,請參閱:COP8.5(3)<預(yù)防措施>程序文件

AnnexA附錄AProceduresindex程序索引ISO9001/ISO/TS16949/QC080000條文程序文件要緊作業(yè)指示性文件(部