實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定

有限公司7/7文件名稱提案獎(jiǎng)勵(lì)管理辦法文件編碼生效日期2016-9-29版次1.1管理文件，嚴(yán)禁翻印Controldocument，Can’tbecopy2/7三階文件文件名稱實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范文件編號(hào)制定部門品質(zhì)部版本/版次受控印章/文件密級(jí)：無(wú)生效日期修改程度：￡較大，需要培訓(xùn)■一般，需要通讀□較小，口頭通知會(huì)簽部門■總經(jīng)辦■人力資源部■財(cái)務(wù)部■采購(gòu)部■項(xiàng)目部■研發(fā)中心■倉(cāng)儲(chǔ)部■產(chǎn)品中心■制造中心會(huì)簽欄發(fā)放范圍■總經(jīng)辦■人力資源部■財(cái)務(wù)部■采購(gòu)部■項(xiàng)目部■研發(fā)中心■倉(cāng)儲(chǔ)部■產(chǎn)品中心■制造中心修訂履歷版本/版次修訂內(nèi)容制定/日期審核/日期核準(zhǔn)/日期A0首次制訂有限公司文件名稱實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定文件編碼制訂日期版次A0 1.目的為了營(yíng)造一個(gè)安全有效、秩序良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，特制訂本實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定。2.適用范圍本規(guī)定適用于深圳冀豫恒科技有限公司實(shí)驗(yàn)室。3.職責(zé)3.1IQC：檢驗(yàn)量產(chǎn)前需要可靠性功能測(cè)試的：煙油、五金件、電芯，填寫《實(shí)驗(yàn)室測(cè)試申請(qǐng)表》交接實(shí)物給測(cè)試技術(shù)員。3.2品質(zhì)主管：安排IPQC每批次領(lǐng)取量產(chǎn)首件送實(shí)驗(yàn)室做例行可靠性測(cè)試，填寫《實(shí)驗(yàn)室測(cè)試申請(qǐng)表》。3.3生產(chǎn)工程：負(fù)責(zé)已量產(chǎn)產(chǎn)品首次外協(xié)生產(chǎn)指導(dǎo)。3.4研發(fā)部：負(fù)責(zé)首次量產(chǎn)產(chǎn)品外協(xié)生產(chǎn)指導(dǎo)并提供工裝夾具。3.5駐廠品質(zhì)人員：負(fù)責(zé)跟進(jìn)外協(xié)廠生產(chǎn)進(jìn)度、品質(zhì)過(guò)程管控以及對(duì)內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)，確保外協(xié)工廠每日生產(chǎn)品質(zhì)可控及生產(chǎn)進(jìn)度按計(jì)劃進(jìn)行。名詞定義負(fù)責(zé)公司新項(xiàng)目、新產(chǎn)品EVT和DVT階段，量產(chǎn)首件可靠性的所有測(cè)試和驗(yàn)證工作，并且還擔(dān)負(fù)著外協(xié)首件和研發(fā)物料承認(rèn)階段的的相關(guān)檢測(cè)和測(cè)試工作。內(nèi)容4.1實(shí)驗(yàn)室管理員：4.1.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理和工作，制定和落實(shí)測(cè)試方案和標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)室和測(cè)試計(jì)劃的正常運(yùn)作；4.1.2對(duì)產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量把關(guān)，參與項(xiàng)目需求及評(píng)審會(huì)議，預(yù)估項(xiàng)目測(cè)試風(fēng)險(xiǎn)，拉通部門內(nèi)部測(cè)試資源共享；4.1.3完善優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目和測(cè)試方法，綜合評(píng)估引進(jìn)實(shí)用的儀器設(shè)備。4.1.4主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，完善實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作體系，提升實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性和權(quán)威性。4.2可靠度工程師：4.2.1.主動(dòng)銜接EVT/DVT階段測(cè)試計(jì)劃，推動(dòng)前后標(biāo)準(zhǔn)一致性，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成可靠性批量驗(yàn)證；4.2.2試制、試產(chǎn)樣品可靠性測(cè)試異常驗(yàn)證及跟進(jìn)，主導(dǎo)督促工程及研發(fā)對(duì)可靠性異常點(diǎn)改善跟進(jìn)的回歸驗(yàn)證，確保量產(chǎn)前關(guān)閉結(jié)構(gòu)等設(shè)計(jì)問(wèn)題，系統(tǒng)性的輸出可靠性測(cè)試報(bào)告；4.2.3協(xié)助實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員，提升人員技能和測(cè)試完成及時(shí)率；4.2.4負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室開展固定資產(chǎn)和輔料的盤點(diǎn)，每個(gè)季度至少盤點(diǎn)一次。4.3助理可靠度工程師：4.3.1負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)測(cè)試工作，參照《電子煙可靠性此時(shí)標(biāo)準(zhǔn)》（如新產(chǎn)品及常規(guī)產(chǎn)品有關(guān)口感、吸阻、壽命、口味、口數(shù)、氣道順暢，環(huán)境可靠性測(cè)試等）及時(shí)反饋并參與異常分析；4.3.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、測(cè)試工具、實(shí)驗(yàn)室耗材定期點(diǎn)檢、維護(hù)保養(yǎng)；4.3.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文檔、文件的管理分類，總結(jié)與統(tǒng)計(jì)分析測(cè)試結(jié)果，定期輸出周報(bào)及月報(bào)；4.3.4負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室作業(yè)流程優(yōu)化和日常運(yùn)作。 5.管理規(guī)范：5.1實(shí)驗(yàn)室日常管理制度：5.1.1所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度。5.1.2實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境要求：溫度23℃士5℃,濕度35%~75%RH,實(shí)驗(yàn)室測(cè)試員每天檢查并在《溫濕度記錄表》上記錄。5.1.3所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)服從實(shí)驗(yàn)室管理人員安排，采取必要安全措施，保證人身及儀器設(shè)備的安全。5.1.4實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)、使用和移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室中的任何設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租借需按程序向?qū)嶒?yàn)室管理人員申請(qǐng)。5.15不得將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)人員帶入實(shí)驗(yàn)室，為確保產(chǎn)品技術(shù)保密性，進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室要隨手關(guān)門。5.16由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞，要追究使用人的責(zé)任，并酌情考慮是否需要承擔(dān)相應(yīng)的維修或賠償費(fèi)用。5.2實(shí)驗(yàn)室安全管理制度5.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)則及實(shí)驗(yàn)室安全制度。根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室情況制定嚴(yán)格的操作規(guī)程及防火、防盜管理制度，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度。5.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人身的安全。負(fù)責(zé)本室的安全技術(shù)監(jiān)督、檢查工作；對(duì)于貴重精密儀器設(shè)備、危險(xiǎn)物品，應(yīng)由具有專業(yè)能力的專人負(fù)責(zé)操作。5.2.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員需穿上無(wú)塵鞋套，必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)或經(jīng)過(guò)上機(jī)操作培訓(xùn)與考核。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿著專業(yè)實(shí)驗(yàn)服、不佩戴有損儀器儀表的掛件。與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外單位來(lái)訪人員如需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。5.2.4不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、娛樂(lè)，使用化妝品，實(shí)驗(yàn)室操作用儀器儀表不能用來(lái)盛載食物和飲料。5.2.5實(shí)驗(yàn)室及走廊禁止吸煙，嚴(yán)禁煙火。5.2.6實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門、窗和電、氣路，并確保關(guān)好。清掃易燃的紙屑等雜物，消滅隱患。5.2.7若儀器設(shè)備在運(yùn)行中，實(shí)驗(yàn)人員不得離開現(xiàn)場(chǎng)。若需要長(zhǎng)時(shí)間（超過(guò)20分鐘）離開現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，關(guān)閉儀器儀表設(shè)備。5.2.8嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室鑰匙的管理，鑰匙的配發(fā)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)員統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配置鑰匙。5.2.9操作臺(tái)誰(shuí)操作誰(shuí)負(fù)責(zé)使用后的清潔，人離開后保證試驗(yàn)臺(tái)清潔，以方便下一個(gè)使用者。“方便別人就是方便自己?！?.2.10實(shí)驗(yàn)室輔料和工治具均屬于實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁任何人員私自占為己用帶出實(shí)驗(yàn)室；如有盜竊事件發(fā)生，必須按規(guī)定上報(bào)，不準(zhǔn)隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)，重大安全事故需立即搶救，保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)?！咀ⅰ浚菏褂猛陜x器儀表后，沒(méi)有按時(shí)關(guān)閉電源，檢查四周5S情況的，首次違規(guī)當(dāng)事人參與實(shí)驗(yàn)室本周的大掃除工作；二次違規(guī)給予當(dāng)事人警告處分；第三次違規(guī)者，實(shí)驗(yàn)室將該人員列入黑名單，該人員不在享受實(shí)驗(yàn)室資源的使用權(quán)限。5.3儀器安全管理制度5.3.1儀器設(shè)備的管理：5.3.1.1儀器設(shè)備購(gòu)入、驗(yàn)收合格后，由管理員辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，并建立《儀器設(shè)備臺(tái)帳》，建立儀器、設(shè)備技術(shù)檔案，并填入《儀器設(shè)備一覽表》。5.3.1.2儀器設(shè)備列入《儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)測(cè)試周期表》。有檢定規(guī)程，有授權(quán)檢定機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備，應(yīng)送授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn)；沒(méi)有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，由實(shí)驗(yàn)室按自?；蚧バ７椒ㄟM(jìn)行自校或互校。5.3.1.3經(jīng)驗(yàn)收合格，并具有計(jì)量器具許可證、樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告、出廠合格證或檢測(cè)報(bào)告（鑒定證書）的測(cè)量?jī)x器，應(yīng)在儀器上加貼合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，方可批準(zhǔn)啟用。5.3.1.4管理員對(duì)儀器設(shè)備及監(jiān)測(cè)/檢測(cè)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立技術(shù)檔案。5.3.1.5管理員至少每年兩次對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查，按《儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)測(cè)試周期表》對(duì)即將到期的儀器設(shè)備申請(qǐng)安排送檢。5.3.1.6復(fù)檢（校）后的檢定（校準(zhǔn)、檢測(cè)）證書或報(bào)告原件存入儀器設(shè)備檔案，向使用者提供復(fù)印件。5.3.1.7精密的儀器儀表不能與機(jī)械工具放置在一起，以免損壞儀器儀表。5.3.2儀器設(shè)備的使用與操作5.3.2.1儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)人保管。5.3.2.2操作者必須掌握所用儀器設(shè)備工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等技能。每臺(tái)儀器設(shè)備都必須按照校準(zhǔn)規(guī)范操作。5.3.2.3凡經(jīng)過(guò)載或錯(cuò)誤、或顯示的結(jié)果有疑問(wèn)、或通過(guò)檢定等方法證明儀器設(shè)備有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)其加以明確停用標(biāo)識(shí)，如可能將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢定證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。5.3.3儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室物品的周轉(zhuǎn)5.3.3.1實(shí)驗(yàn)室儀器儀表或者物品借出或移出實(shí)驗(yàn)室使用，必須按《實(shí)驗(yàn)室物品借用登記表》辦理一切手續(xù)，而儀器設(shè)備返回實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)確認(rèn)恢復(fù)到準(zhǔn)用水平，方可使用。若沒(méi)有按時(shí)填寫《實(shí)驗(yàn)室物品借用登記表》，私自將實(shí)驗(yàn)設(shè)備帶出實(shí)驗(yàn)室的，以盜竊責(zé)任論處。【注】：若歸還儀器時(shí)儀器損壞，查明損壞原因，若使用者操作不當(dāng)或人為故意損壞，應(yīng)照價(jià)賠償。5.3.3.2其他公司借用本公司儀器設(shè)備，須經(jīng)使用實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，報(bào)公司工程院院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可借出。5.3.3.3因工作需要借用外公司儀器設(shè)備，應(yīng)由公司工程院院長(zhǎng)與借出單位協(xié)商同意后，經(jīng)公司院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由擬使用者辦理借入交接手續(xù)。5.3.4儀器設(shè)備的維護(hù)與維修：5.3.4.1實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正常維護(hù)，儀器設(shè)備應(yīng)由專門人員按使用說(shuō)明書和維護(hù)程序的要求給予維護(hù)。5.3.4.2送檢的監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備取回驗(yàn)收后，應(yīng)給予維護(hù)和檢查。5.3.4.3儀器設(shè)備應(yīng)建立使用維修檔案，記錄設(shè)備投入使用以來(lái)運(yùn)行狀況、包括交接、檢定、校準(zhǔn)、使用情況、故障、維修等所有信息。5.3.4.4儀器、設(shè)備需要維修時(shí)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，及時(shí)送生產(chǎn)廠家或具有相關(guān)資質(zhì)的單位維修。5.3.4.5長(zhǎng)期不用的儀器設(shè)備每周開機(jī)通電半小時(shí)，以達(dá)到除濕的目的，或以其它方式定期維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備的良好工況。5.4個(gè)人物品管理制度5.4.1個(gè)人物品如有需要存放在實(shí)驗(yàn)室的，需提前通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并在貼上物品所屬人名字、物品名稱、物品用途及存放時(shí)間等基本信息，便于實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行歸類管理。5.4.2當(dāng)個(gè)人物品被相關(guān)負(fù)責(zé)人取走時(shí)，需及時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員。若該物品丟失，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人無(wú)需承擔(dān)責(zé)任。若取走物品后沒(méi)有及時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，以后禁止該人員放置物品到實(shí)驗(yàn)室。5.4.3個(gè)人貴重物品及與工作無(wú)關(guān)的私人用品禁止在實(shí)驗(yàn)室過(guò)夜或長(zhǎng)時(shí)間逗留。若物品丟失，實(shí)驗(yàn)室概不負(fù)責(zé)。5.4.4個(gè)人物品需物品負(fù)責(zé)人自己定期去點(diǎn)檢，以免自己物品缺少或丟失。實(shí)驗(yàn)室只提供個(gè)人物品的存放場(chǎng)所（原則上優(yōu)先實(shí)驗(yàn)室物品儲(chǔ)放），不負(fù)責(zé)個(gè)人物品的看管。5.5衛(wèi)生工作制度5.5.1實(shí)驗(yàn)室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)；室內(nèi)保持整潔有序，不準(zhǔn)喧嘩、打鬧、抽傳統(tǒng)香煙。5.5.2嚴(yán)格衛(wèi)生責(zé)任制，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理工作，室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實(shí)驗(yàn)室干凈、地面無(wú)贓物雜物、儀器擺放整齊、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面一塵不染。每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)及地面。每日下班前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人將按時(shí)檢查實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)臺(tái)上有多余物品，未標(biāo)注物品所屬使用人員或產(chǎn)品用途且未告知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的情況下，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有權(quán)清理。5.5.3實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的廢物垃圾統(tǒng)一放入垃圾桶內(nèi)，并按時(shí)清理。5.5.4實(shí)驗(yàn)用過(guò)的儀器應(yīng)及時(shí)清潔干凈，放回指定位置：使用完儀器儀表后，沒(méi)有整理的，前兩次提出提醒或警告，屢教不改者不再享有實(shí)驗(yàn)室資源的使用權(quán)利。5.5.5實(shí)驗(yàn)室、門口及走廊不準(zhǔn)堆放雜物，要求整潔通暢。保證實(shí)驗(yàn)室恒溫（20～25℃）、恒濕（相對(duì)濕度35～75％）無(wú)塵、無(wú)震動(dòng)、通風(fēng)良好。5.6樣品接收與管理制度5.6.1各申請(qǐng)部門，按需求提交（實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單）和測(cè)試樣品并注明相關(guān)資料信息(注油類產(chǎn)品需注油）；所有測(cè)試申請(qǐng)必須經(jīng)申請(qǐng)部門主管級(jí)以上人員審批。5.6.2樣品由申請(qǐng)部門送至實(shí)驗(yàn)室后，由實(shí)驗(yàn)室測(cè)試人員核對(duì)并填寫成品測(cè)試樣品標(biāo)示卡上的相關(guān)信息，（如送樣人、送樣日期、測(cè)試編號(hào)、樣品編號(hào)、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品追溯碼、測(cè)試原因、測(cè)試類別、測(cè)試條件等），并把樣品與標(biāo)示卡一同拍照確認(rèn)后方可進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試完成后，照片需附在測(cè)試報(bào)告中。測(cè)試前需對(duì)新產(chǎn)品樣品進(jìn)行留樣登記。5.6.3送測(cè)樣品為原材料的需備注樣品提供的供應(yīng)商或代碼、用途、測(cè)試目的等相關(guān)信息。5.6.4所有測(cè)試樣品都應(yīng)做好標(biāo)識(shí)（樣品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、送樣日期等，分類放置，方便查找）。5.6.5各部門送來(lái)的測(cè)試樣品，做好測(cè)試后，實(shí)驗(yàn)室編寫測(cè)試報(bào)告經(jīng)審核完成后將報(bào)告電子檔發(fā)給申請(qǐng)部門，原件實(shí)驗(yàn)室存檔，按照《電子煙可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》方法測(cè)試，然后把測(cè)試完成后的樣品退回到申請(qǐng)部門，或找送樣人確認(rèn)選擇報(bào)廢等其他處理方式。5