醫(yī)院接待來(lái)院醫(yī)藥代表商務(wù)人員管理規(guī)定

醫(yī)院接待來(lái)院醫(yī)藥代表商務(wù)人員管理規(guī)定按照國(guó)家衛(wèi)生健康委等十四部門印發(fā)的《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》以及全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作安排，為全面加強(qiáng)“清廉醫(yī)院”建設(shè)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、源頭治理、系統(tǒng)施策、綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷行為，強(qiáng)化底線思維和紅線意識(shí)，營(yíng)造風(fēng)清氣正的醫(yī)療環(huán)境，確保全院醫(yī)務(wù)人員和行政管理人員廉潔從業(yè)、廉潔行政，根據(jù)《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2024年)》《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》等相關(guān)文件精神，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，制定本規(guī)定。一、醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)的范圍藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備、基本建設(shè)、各類行政后勤器材物資、廣告制作等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位從事藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用儀器設(shè)備、信息化建設(shè)、后勤物資、廣告制作、基本建設(shè)等宣傳、推廣、銷售的人員統(tǒng)稱“醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)”，其他來(lái)院開展宣傳、推廣、銷售活動(dòng)的人員均參照本規(guī)定執(zhí)行。二、接待管理部門由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)到醫(yī)院開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的預(yù)約登記及組織接待相關(guān)事宜。三、登記備案醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品宣傳、學(xué)術(shù)推廣、商業(yè)推銷等活動(dòng)，應(yīng)先在紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行登記備案，登記信息包括企業(yè)信息、涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品信息、設(shè)備物資品規(guī)、基建項(xiàng)目?jī)?nèi)容、醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)個(gè)人信息等。醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)變更，嚴(yán)禁未經(jīng)事先登記備案的醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)進(jìn)入醫(yī)院行政樓、門(急)診、住院部、檢驗(yàn)科、設(shè)備科、藥劑科、總務(wù)股、綜治辦、采購(gòu)辦、動(dòng)力保障股、信息科等醫(yī)院工作區(qū)域開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。未經(jīng)事先登記備案的，醫(yī)院任何部門和工作人員不得接洽上述醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)，不得采購(gòu)該醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)所屬企業(yè)(或經(jīng)銷商)的醫(yī)藥產(chǎn)品、設(shè)備物資、信息軟件、不得承建醫(yī)院基建項(xiàng)目。四、登記備案應(yīng)提交的資料1.醫(yī)藥企業(yè)(或其他企業(yè))法人授權(quán)委托書。2.醫(yī)藥代表（商務(wù)人員）個(gè)人身份證明。3.遵守行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。4.藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用器械說(shuō)明書及彩頁(yè)宣傳資料。5.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。6.其它的相關(guān)產(chǎn)品、設(shè)備物資、基建項(xiàng)目等詳細(xì)資料。五、接待原則醫(yī)院接待來(lái)院的醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)，按照“三定四有”(定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員、有預(yù)約、有記錄、有流程、有承諾)原則進(jìn)行。由紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)組織實(shí)施，與接待有關(guān)的設(shè)備科、藥劑科、檢驗(yàn)科、綜治辦、采購(gòu)辦、動(dòng)力保障股、總務(wù)股、辦公室、醫(yī)務(wù)部、信息科等部門共同落實(shí)。(一)三定1.定時(shí)間。每月的第一周、第三周的周四為醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)接待日，接待的具體時(shí)間為15:00-17:30。2.定地點(diǎn)。接待地點(diǎn)為門診綜合樓9樓小會(huì)議室，全程開啟視頻監(jiān)控。(遇特殊情況需更改時(shí)間、地點(diǎn)則另行通知)。3.定人員。實(shí)行集體接待，由與接待內(nèi)容相關(guān)的院領(lǐng)導(dǎo)、辦公室、設(shè)備科、藥劑科、總務(wù)股、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、信息科、綜治辦、采購(gòu)辦、動(dòng)力保障股等相關(guān)科室，以及相關(guān)臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)專業(yè)人員參加，根據(jù)業(yè)務(wù)洽談情況，可邀請(qǐng)藥事管理委員會(huì)和醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)成員參加，紀(jì)檢監(jiān)察室、審計(jì)科全程參與。(二)四有1.有預(yù)約。醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來(lái)訪，需在接待日前5天進(jìn)行預(yù)約登記，填寫《醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來(lái)院預(yù)約登記表》(附件1)，可在醫(yī)院微信公眾號(hào)下載或到紀(jì)檢監(jiān)察室現(xiàn)場(chǎng)填寫，網(wǎng)上預(yù)約登記表發(fā)送至電子郵箱，紀(jì)檢監(jiān)察室咨詢電話略。接到醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)預(yù)約，紀(jì)檢監(jiān)察室在征求設(shè)備科、藥劑科、總務(wù)股、采購(gòu)辦、醫(yī)務(wù)科等相關(guān)部門意見基礎(chǔ)上，3個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)是否接待，明確接待的時(shí)間、地點(diǎn)、接待部門及人員。對(duì)推介新設(shè)備產(chǎn)品、敏感藥品耗材和政府采購(gòu)產(chǎn)品(服務(wù))項(xiàng)目洽談、舉辦協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)活動(dòng)，在征求相關(guān)部門意見的同時(shí)，必須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核同意。2.有記錄。紀(jì)檢監(jiān)察室對(duì)每次接待醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來(lái)訪的情況須如實(shí)做好記錄，重點(diǎn)記錄來(lái)訪人員基本情況、來(lái)訪時(shí)間和地點(diǎn)、是否通過(guò)預(yù)約開展業(yè)務(wù)活動(dòng)情況、參加接待人員有無(wú)違反規(guī)定行為等。接待工作完成后，參加接待的人員要確認(rèn)簽字并按手印，相關(guān)資料由紀(jì)檢監(jiān)察室存檔保存。3.有流程。醫(yī)院依據(jù)有關(guān)規(guī)定制定統(tǒng)一的接待流程，并嚴(yán)格按照相關(guān)流程進(jìn)行接待工作。接待流程為：來(lái)院人員填寫《醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來(lái)院預(yù)約登記表》→紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行預(yù)約登記→相關(guān)部門、相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)審核→告知審核結(jié)果→紀(jì)檢監(jiān)察室做好接待安排→醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)持身份證、攜帶相關(guān)資料及《醫(yī)院接待來(lái)院醫(yī)藥代表意見反饋單(交醫(yī)院接待人員備查)》參加業(yè)務(wù)活動(dòng)。4.有承諾。接待雙方簽署廉潔自律承諾書(附件2)。六、接待方式紀(jì)檢監(jiān)察室要做好預(yù)約安排等有關(guān)服務(wù)工作，規(guī)范接待程序。接待原則上須有2名及以上人員在場(chǎng)。參與接待人員要收集藥品、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位代表提供的資料并對(duì)資料的合法合規(guī)性進(jìn)行審定，虛心聽取醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)關(guān)于新(特)藥、耗材、儀器、設(shè)備、物資、項(xiàng)目建設(shè)等信息介紹，做好交流和溝通工作，客觀反饋使用藥品耗材臨床效果，商洽解決藥品、設(shè)備使用中存在的問(wèn)題，根據(jù)臨床需求合規(guī)安排學(xué)術(shù)講座等。七、接待要求1.嚴(yán)禁任何科室和個(gè)人私自接待醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)，不得參與未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)同意的學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，不得違規(guī)接受社會(huì)捐贈(zèng)資助，不得向醫(yī)藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫(yī)生個(gè)人開具的醫(yī)藥產(chǎn)品處方數(shù)量和用藥、器械信息，不得違規(guī)私自采購(gòu)使用醫(yī)藥產(chǎn)品、私自出包基建項(xiàng)目、維修工程。2.醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)未經(jīng)備案預(yù)約不得在醫(yī)院診療區(qū)域、辦公區(qū)域進(jìn)行產(chǎn)品推介和促銷活動(dòng)，如確有需要到醫(yī)院有關(guān)科室交流的，必須經(jīng)紀(jì)檢監(jiān)察室同意并在相關(guān)部門人員的陪同下方可進(jìn)行。被接待醫(yī)藥代表與事先備案人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說(shuō)明理由，否則取消接待。3.醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得有違法違規(guī)行為，不得以任何名義、形式向醫(yī)院工作人員(含其近親屬和其他特定關(guān)系人)給予回扣、禮金禮品，不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì)本公司產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)使用量，不得向醫(yī)院工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。4.醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)提供的相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合法律要求。5.醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計(jì)學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估的臨床研究總結(jié)報(bào)告為基礎(chǔ)。6.醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。八、監(jiān)督管理1.建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄檔案，藥劑科、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科等科室每年定期對(duì)與我院有購(gòu)銷關(guān)系或業(yè)務(wù)往來(lái)的藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的征信情況進(jìn)行一次梳理排查，排查結(jié)果報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室存檔備查。2.醫(yī)院保安、職能部門人員、各科室每天定期巡查，對(duì)在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，應(yīng)立即阻止并保留證據(jù)。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員被醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)糾纏的，應(yīng)堅(jiān)決予以驅(qū)離。必要時(shí)應(yīng)向紀(jì)檢監(jiān)察室備案，說(shuō)明有關(guān)情況。3.醫(yī)院工作人員出現(xiàn)私自接待醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)等違反本制度規(guī)定行為的，一經(jīng)查實(shí)，第一次由院紀(jì)檢約談提醒涉事工作人員、涉事科室負(fù)責(zé)人;第二次扣當(dāng)事人績(jī)效分5分，由院紀(jì)檢給予涉事人員通報(bào)批評(píng)、誡勉談話，如屬醫(yī)師的停止醫(yī)師處方權(quán)3-6個(gè)月，給予涉事科室負(fù)責(zé)人通報(bào)批評(píng);對(duì)屢教不改或?qū)︶t(yī)院造成不良影響的，對(duì)當(dāng)事人調(diào)離原崗位并扣績(jī)效分10分，由醫(yī)院或報(bào)上級(jí)主管部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以行政處分，扣當(dāng)事人所在科室負(fù)責(zé)人績(jī)效分2分，給予涉事人員所在科室負(fù)責(zé)人通報(bào)批評(píng)、調(diào)整職務(wù)等;存在違規(guī)違紀(jì)行為的，移送上級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門處理，報(bào)上級(jí)主管部門依法給予暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰;涉嫌犯罪的，移送司法部門處理。4.發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)擅自進(jìn)入醫(yī)院開展宣傳、推廣等違規(guī)行為，第一次約談涉事醫(yī)藥代表，3個(gè)月內(nèi)不得采購(gòu)該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品;第二次6個(gè)月—12個(gè)月內(nèi)不得采購(gòu)該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品，終止其與醫(yī)院已訂立的合同，未付款項(xiàng)延后;情節(jié)嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不得采購(gòu)該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品，或?qū)⒃撫t(yī)藥代表所屬企業(yè)(經(jīng)銷商)列入醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷“黑名單”，終止與其合作關(guān)系。5.醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門通過(guò)調(diào)查走訪、查閱監(jiān)控、接受舉報(bào)等方式，加強(qiáng)對(duì)各科室及其工作人員貫徹執(zhí)行本制度的監(jiān)督檢查，對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為嚴(yán)肅查處