醫(yī)院接待來院醫(yī)藥代表商務(wù)人員管理規(guī)定

醫(yī)院接待來院醫(yī)藥代表商務(wù)人員管理規(guī)定按照國家衛(wèi)生健康委等十四部門印發(fā)的《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》以及全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作安排，為全面加強“清廉醫(yī)院”建設(shè)，堅持標本兼治、源頭治理、系統(tǒng)施策、綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)藥購銷行為，強化底線思維和紅線意識，營造風(fēng)清氣正的醫(yī)療環(huán)境，確保全院醫(yī)務(wù)人員和行政管理人員廉潔從業(yè)、廉潔行政，根據(jù)《全國醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃(2021-2024年)》《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》《關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》等相關(guān)文件精神，結(jié)合醫(yī)院實際，制定本規(guī)定。一、醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)的范圍藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備、基本建設(shè)、各類行政后勤器材物資、廣告制作等生產(chǎn)經(jīng)營單位從事藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用儀器設(shè)備、信息化建設(shè)、后勤物資、廣告制作、基本建設(shè)等宣傳、推廣、銷售的人員統(tǒng)稱“醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)”，其他來院開展宣傳、推廣、銷售活動的人員均參照本規(guī)定執(zhí)行。二、接待管理部門由醫(yī)院紀檢監(jiān)察室負責(zé)醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)到醫(yī)院開展業(yè)務(wù)活動的預(yù)約登記及組織接待相關(guān)事宜。三、登記備案醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品宣傳、學(xué)術(shù)推廣、商業(yè)推銷等活動，應(yīng)先在紀檢監(jiān)察室進行登記備案，登記信息包括企業(yè)信息、涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品信息、設(shè)備物資品規(guī)、基建項目內(nèi)容、醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)個人信息等。醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時申請變更，嚴禁未經(jīng)事先登記備案的醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)進入醫(yī)院行政樓、門(急)診、住院部、檢驗科、設(shè)備科、藥劑科、總務(wù)股、綜治辦、采購辦、動力保障股、信息科等醫(yī)院工作區(qū)域開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動。未經(jīng)事先登記備案的，醫(yī)院任何部門和工作人員不得接洽上述醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)，不得采購該醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)所屬企業(yè)(或經(jīng)銷商)的醫(yī)藥產(chǎn)品、設(shè)備物資、信息軟件、不得承建醫(yī)院基建項目。四、登記備案應(yīng)提交的資料1.醫(yī)藥企業(yè)(或其他企業(yè))法人授權(quán)委托書。2.醫(yī)藥代表（商務(wù)人員）個人身份證明。3.遵守行業(yè)規(guī)范，嚴禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。4.藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用器械說明書及彩頁宣傳資料。5.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。6.其它的相關(guān)產(chǎn)品、設(shè)備物資、基建項目等詳細資料。五、接待原則醫(yī)院接待來院的醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)，按照“三定四有”(定時間、定地點、定人員、有預(yù)約、有記錄、有流程、有承諾)原則進行。由紀檢監(jiān)察室負責(zé)組織實施，與接待有關(guān)的設(shè)備科、藥劑科、檢驗科、綜治辦、采購辦、動力保障股、總務(wù)股、辦公室、醫(yī)務(wù)部、信息科等部門共同落實。(一)三定1.定時間。每月的第一周、第三周的周四為醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)接待日，接待的具體時間為15:00-17:30。2.定地點。接待地點為門診綜合樓9樓小會議室，全程開啟視頻監(jiān)控。(遇特殊情況需更改時間、地點則另行通知)。3.定人員。實行集體接待，由與接待內(nèi)容相關(guān)的院領(lǐng)導(dǎo)、辦公室、設(shè)備科、藥劑科、總務(wù)股、醫(yī)務(wù)部、護理部、信息科、綜治辦、采購辦、動力保障股等相關(guān)科室，以及相關(guān)臨床、醫(yī)技科室負責(zé)人及相關(guān)專業(yè)人員參加，根據(jù)業(yè)務(wù)洽談情況，可邀請藥事管理委員會和醫(yī)學(xué)裝備管理委員會成員參加，紀檢監(jiān)察室、審計科全程參與。(二)四有1.有預(yù)約。醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來訪，需在接待日前5天進行預(yù)約登記，填寫《醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來院預(yù)約登記表》(附件1)，可在醫(yī)院微信公眾號下載或到紀檢監(jiān)察室現(xiàn)場填寫，網(wǎng)上預(yù)約登記表發(fā)送至電子郵箱，紀檢監(jiān)察室咨詢電話略。接到醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)預(yù)約，紀檢監(jiān)察室在征求設(shè)備科、藥劑科、總務(wù)股、采購辦、醫(yī)務(wù)科等相關(guān)部門意見基礎(chǔ)上，3個工作日內(nèi)回復(fù)是否接待，明確接待的時間、地點、接待部門及人員。對推介新設(shè)備產(chǎn)品、敏感藥品耗材和政府采購產(chǎn)品(服務(wù))項目洽談、舉辦協(xié)會學(xué)術(shù)活動，在征求相關(guān)部門意見的同時，必須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核同意。2.有記錄。紀檢監(jiān)察室對每次接待醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來訪的情況須如實做好記錄，重點記錄來訪人員基本情況、來訪時間和地點、是否通過預(yù)約開展業(yè)務(wù)活動情況、參加接待人員有無違反規(guī)定行為等。接待工作完成后，參加接待的人員要確認簽字并按手印，相關(guān)資料由紀檢監(jiān)察室存檔保存。3.有流程。醫(yī)院依據(jù)有關(guān)規(guī)定制定統(tǒng)一的接待流程，并嚴格按照相關(guān)流程進行接待工作。接待流程為：來院人員填寫《醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)來院預(yù)約登記表》→紀檢監(jiān)察室進行預(yù)約登記→相關(guān)部門、相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)審核→告知審核結(jié)果→紀檢監(jiān)察室做好接待安排→醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)持身份證、攜帶相關(guān)資料及《醫(yī)院接待來院醫(yī)藥代表意見反饋單(交醫(yī)院接待人員備查)》參加業(yè)務(wù)活動。4.有承諾。接待雙方簽署廉潔自律承諾書(附件2)。六、接待方式紀檢監(jiān)察室要做好預(yù)約安排等有關(guān)服務(wù)工作，規(guī)范接待程序。接待原則上須有2名及以上人員在場。參與接待人員要收集藥品、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營單位代表提供的資料并對資料的合法合規(guī)性進行審定，虛心聽取醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)關(guān)于新(特)藥、耗材、儀器、設(shè)備、物資、項目建設(shè)等信息介紹，做好交流和溝通工作，客觀反饋使用藥品耗材臨床效果，商洽解決藥品、設(shè)備使用中存在的問題，根據(jù)臨床需求合規(guī)安排學(xué)術(shù)講座等。七、接待要求1.嚴禁任何科室和個人私自接待醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)，不得參與未經(jīng)醫(yī)院批準同意的學(xué)術(shù)推廣等活動，不得違規(guī)接受社會捐贈資助，不得向醫(yī)藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的醫(yī)藥產(chǎn)品處方數(shù)量和用藥、器械信息，不得違規(guī)私自采購使用醫(yī)藥產(chǎn)品、私自出包基建項目、維修工程。2.醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)未經(jīng)備案預(yù)約不得在醫(yī)院診療區(qū)域、辦公區(qū)域進行產(chǎn)品推介和促銷活動，如確有需要到醫(yī)院有關(guān)科室交流的，必須經(jīng)紀檢監(jiān)察室同意并在相關(guān)部門人員的陪同下方可進行。被接待醫(yī)藥代表與事先備案人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說明理由，否則取消接待。3.醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)開展業(yè)務(wù)活動，不得有違法違規(guī)行為，不得以任何名義、形式向醫(yī)院工作人員(含其近親屬和其他特定關(guān)系人)給予回扣、禮金禮品，不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計本公司產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)使用量，不得向醫(yī)院工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。4.醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)提供的相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)準確、客觀、公正、完整，符合法律要求。5.醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計學(xué)及藥物安全標準進行評估的臨床研究總結(jié)報告為基礎(chǔ)。6.醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標準，尚無強制性國家標準的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。八、監(jiān)督管理1.建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄檔案，藥劑科、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科等科室每年定期對與我院有購銷關(guān)系或業(yè)務(wù)往來的藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的征信情況進行一次梳理排查，排查結(jié)果報紀檢監(jiān)察室存檔備查。2.醫(yī)院保安、職能部門人員、各科室每天定期巡查，對在規(guī)定時間、地點外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，應(yīng)立即阻止并保留證據(jù)。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員被醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)糾纏的，應(yīng)堅決予以驅(qū)離。必要時應(yīng)向紀檢監(jiān)察室備案，說明有關(guān)情況。3.醫(yī)院工作人員出現(xiàn)私自接待醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)等違反本制度規(guī)定行為的，一經(jīng)查實，第一次由院紀檢約談提醒涉事工作人員、涉事科室負責(zé)人;第二次扣當(dāng)事人績效分5分，由院紀檢給予涉事人員通報批評、誡勉談話，如屬醫(yī)師的停止醫(yī)師處方權(quán)3-6個月，給予涉事科室負責(zé)人通報批評;對屢教不改或?qū)︶t(yī)院造成不良影響的，對當(dāng)事人調(diào)離原崗位并扣績效分10分，由醫(yī)院或報上級主管部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以行政處分，扣當(dāng)事人所在科室負責(zé)人績效分2分，給予涉事人員所在科室負責(zé)人通報批評、調(diào)整職務(wù)等;存在違規(guī)違紀行為的，移送上級紀檢監(jiān)察部門處理，報上級主管部門依法給予暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰;涉嫌犯罪的，移送司法部門處理。4.發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表(商務(wù)人員)擅自進入醫(yī)院開展宣傳、推廣等違規(guī)行為，第一次約談涉事醫(yī)藥代表，3個月內(nèi)不得采購該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品;第二次6個月—12個月內(nèi)不得采購該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品，終止其與醫(yī)院已訂立的合同，未付款項延后;情節(jié)嚴重的，兩年內(nèi)不得采購該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品，或?qū)⒃撫t(yī)藥代表所屬企業(yè)(經(jīng)銷商)列入醫(yī)藥產(chǎn)品購銷“黑名單”，終止與其合作關(guān)系。5.醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門通過調(diào)查走訪、查閱監(jiān)控、接受舉報等方式，加強對各科室及其工作人員貫徹執(zhí)行本制度的監(jiān)督檢查，對違規(guī)違紀行為嚴肅查處