2-質(zhì)量管理體系升級的主要思路

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)換版研討主要內(nèi)容ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂動態(tài)質(zhì)量管理體系升級的主要思路CQC過程方法審核效勞質(zhì)量管理體系升級的主要思路對體系文件的考慮基于過程的質(zhì)量管理體系構(gòu)建多體系整合的問題體系文件的考慮ISO9001DIS稿對文件化信息要求的程度：程序、制度類：足以支持過程運行記錄：足以提供信心DIS稿中，目前尚未有明確的對制定“程序”的要求；目前涉及到的記錄及其他類型的文件主要有：質(zhì)量方針、目標(biāo)；監(jiān)視和測量資源的適宜性、校準(zhǔn)檢定等信息；人員能力方面的信息；產(chǎn)品和效勞要求的評審、變更信息；設(shè)計和開發(fā)的輸出、變更方面的信息；對外供方評價、績效監(jiān)視以及再評價方面的信息；可追溯性；產(chǎn)品和效勞的變更；產(chǎn)品和效勞的放行；不合格產(chǎn)品和效勞的措施；監(jiān)視和測量結(jié)果；內(nèi)部審核；管理評審；糾正措施；對體系文件的考慮“減負”的時機；文件化信息的作用：知識的沉淀與顯現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)實施的依據(jù)檢查的依據(jù)培訓(xùn)的教材數(shù)據(jù)分析的根底提供信心的證據(jù)質(zhì)量手冊〔管理手冊〕可以保存；格式、結(jié)構(gòu)、用語應(yīng)更加靈活、實用和反映行業(yè)特點；簡言之：有用的，保存和優(yōu)化質(zhì)量管理體系升級的主要思路對體系文件的考慮基于過程的質(zhì)量管理體系構(gòu)建多體系整合的問題4.4質(zhì)量管理體系及其過程組織應(yīng)按本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需的過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，應(yīng)確定：a)這些過程所要求的輸入和所期望的輸出；b)這些過程的順序和相互作用；c)為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)那么、方法，包括測量方法及相關(guān)的績效指標(biāo)；d)所需的資源并確保其可獲得性；e)這些過程的職責(zé)和權(quán)限的分配；f)按照6.1條款要求確定風(fēng)險和時機，并籌劃和實施適宜的措施以降低風(fēng)險；g)監(jiān)視，適宜時測量和評價過程的方法，必要時，對過程進行變更以確保其能夠?qū)崿F(xiàn)所預(yù)期的結(jié)果；h)過程以及質(zhì)量管理體系的改進時機。組織應(yīng)保持文件化信息到足以支持過程運行的程度并保存文件化信息到足以為過程已按籌劃得到實施提供信心的程度。基于過程的質(zhì)量管理體系構(gòu)建質(zhì)量管理體系由過程及其相互關(guān)聯(lián)構(gòu)成，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)理解活動、過程、體系〔系統(tǒng)〕過程中的活動過程中的活動直線職能的垂直管理業(yè)務(wù)流程〔過程〕的平行管理什么是“過程方法”假設(shè)每個部門表現(xiàn)都很好，那么，企業(yè)是否因此而更好？生產(chǎn)方案達成率采購本錢降低率思考體系升級與運行的主要步驟確定環(huán)境、利益相關(guān)方及其期望、QMS的范圍；確定整體方針、目標(biāo)；明確組織構(gòu)架與職能分配；流程〔過程〕梳理、確定；體系、過程風(fēng)險識別與評價；文件及要求的匹配設(shè)置與優(yōu)化；試運行與調(diào)整；內(nèi)審；管理評審與改進；持續(xù)監(jiān)視環(huán)境與利益相關(guān)方及其需求的變化；調(diào)整與改進；過程的梳理與確定明確組織構(gòu)架與管理板塊〔可選〕；明確部門、崗位職責(zé)；確定部門內(nèi)具體的工作〔業(yè)務(wù)活動〕；確定部門內(nèi)的過程；確定跨部門的過程；確定過程的責(zé)任人、績效指標(biāo)、目標(biāo)、風(fēng)險等管理要素；確定過程之間的關(guān)系；工作載體：《過程管理表》《過程管理表》格式例如管理板塊

過程名稱

主管部門

質(zhì)量目標(biāo)

所涉及E/O目標(biāo)（適用時）

涉及部門

輸入過程描述輸出EMS重要環(huán)境因素OHS不可承受風(fēng)險涉及條款（Q/E/O）

見流程圖

方法與準(zhǔn)則質(zhì)量/風(fēng)險風(fēng)險等級過程績效指標(biāo)（Q）績效指標(biāo)（E）績效指標(biāo)（O）見附頁

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