2024化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）

化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2維生素B1注射液未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書瑪伐凱泰膠囊未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書瑪伐凱泰膠囊未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書瑪伐凱泰膠囊未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書瑪伐凱泰膠囊未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書醋酸鈉林格葡萄糖注射液(I)才未進(jìn)口原研藥品日本上市復(fù)方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑薄荷醇3%、水楊酸甲酯未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書復(fù)方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑薄荷醇3%、水楊酸甲酯未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2右美托咪定舌下膜未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書右美托咪定舌下膜未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書富馬酸伏諾拉生口崩片Disintegrating武田菜品工業(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市富馬酸伏諾拉?？诒榔涮锊似饭I(yè)株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市伊潘立酮片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書伊潘立酮片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書伊潘立酮片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書伊潘立酮片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書伊潘立酮片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書伊潘立酮片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書伊潘立酮片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書注射用伊沙匹隆未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書注射用伊沙匹隆未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2漿株式會(huì)社才一ファン八シ了ィック未進(jìn)口原研藥品日本上市重酒石酸氫可酮緩釋片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書重酒石酸氫可酮緩釋片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書重酒石酸氫可酮緩釋片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書重酒石酸氫可酮緩釋片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書重酒石酸氫可酮緩釋片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書重酒石酸氫可酮緩釋片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2重酒石酸氫可酮緩釋片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書利多卡因透皮貼片18mg/貼30.5mm×日東電工株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市恩格列凈利格列汀二甲雙胍緩釋每片含恩格列凈5mg,利格列汀2.5mg、鹽酸二甲雙胍1000mg未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書恩格列凈利格列每片含恩格列凈10mg、利格列汀5mg、鹽酸二單雙胍1000mg未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書恩格列凈利格列汀二甲雙胍緩釋每片含恩格列凈12.5mg、利格列汀2.5mg、鹽酸二甲雙胍未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2恩格列凈利格列汀二甲雙胍緩釋片(IV)每片含恩格列凈25mg、利格列汀5mg、鹽酸二甲雙胍1000mg未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書ノ一ベ兒了了一マ株式未進(jìn)口原研藥品日本上市未進(jìn)口原研藥品日本上市貼片貼劑美國(guó)橙皮書貼片貼劑美國(guó)橙皮書吲哚美辛口服混懸液未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書他汀鈣片(I)與阿托伐他汀鈣10mg(以阿托伐他汀計(jì))國(guó)內(nèi)上市的原藥品原研進(jìn)口他汀鈣片(Ⅱ)與阿托伐他汀鈣20mg(以阿托伐他汀計(jì))國(guó)內(nèi)上市的原藥品原研進(jìn)口咀嚼片維福瑞0.5g(按Fe計(jì))國(guó)內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2咀嚼片0.5g(按Fe計(jì))未進(jìn)口原研藥品歐盟上市羅替高汀貼片4.5mg/10cm2(釋藥量未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書羅替高汀貼片9mg/20cm2(釋藥量未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書羅替高汀貼片量6mg/24h未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書羅替高汀貼片18mg/40cm2(釋藥量未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書巴瑞替尼片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書維奈克拉片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書維奈克拉片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書維奈克拉片未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書硝苯地平緩釋片Tablets/-美國(guó)橙皮書硝苯地平緩釋片Tablets/-國(guó)際公認(rèn)的同種藥品美國(guó)橙皮書葡萄糖酸鈣注射液未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮書甲磺酸多沙唑嗪片2mg(以C23H25N505未進(jìn)口原研藥品歐盟上市序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2甲磺酸多沙唑嗪片4mg(以C23H25N5O5未進(jìn)口原研藥品歐盟上市醋酸去氨加壓素片未進(jìn)口原研藥品瑞士上市阿達(dá)帕林凝膠未進(jìn)口原研藥品歐盟上市來(lái)特莫韋片未進(jìn)口原研藥品歐盟上市來(lái)特莫韋片未進(jìn)口原研藥品歐盟上市厄貝沙坦氨氯地平片厄貝沙坦150mg/氨氯地未進(jìn)口原研藥品歐盟上市鹽酸倍他司汀片MylanProductsLtd未進(jìn)口原研藥品歐盟上市鹽酸索他洛爾片K.K./サン下フ了一マ株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品日本上市阿奇霉素滴眼液1%(以阿奇霉素計(jì))包裝規(guī)格2.5ml未進(jìn)口原研藥品日本上市氫氯噻嗪片未進(jìn)口原研藥品歐盟上市，不限定上市國(guó)序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2羧甲司坦糖漿歐盟上市增加變更后上市LABO-硫酸沙丁胺醇糖漿未進(jìn)口原研藥品增加變上市許可持有人Glaxo注射用賴氨匹林500mg/5ml(以乙酰水楊酸計(jì))未進(jìn)口原研藥品增加上市許可持西格列汀二甲雙胍緩釋片以西格列汀/鹽酸二甲雙未進(jìn)口原研藥品增加變更后上市西格列汀二甲雙胍緩釋片以西格列汀/鹽酸二甲雙未進(jìn)口原研藥品美國(guó)橙皮增加變更后上市許可持序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2西格列汀二甲雙胍緩釋片以西格列汀/鹽酸二甲雙胍計(jì)100mg/1000mg未進(jìn)口原研藥品增加變更后上市他汀鈣片MSD株式會(huì)社/オル力ノン株式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品增加變更后上市許可持有人才兒ガノン株式會(huì)社アスペンジャパン株式式會(huì)社未進(jìn)口原研藥品增加變更后上市許可持有人サンドファーマ株式鹽酸米安色林片日本橙皮書增加變更后上市許可持有人才兒ガノン株式會(huì)社丙酸氟替卡松軟膏Inc/PadagisIsrael國(guó)際公認(rèn)的同種藥品增加變更后上市許可持有人硫糖鋁片美國(guó)橙皮書增加變變更后上市許可持有人鹽酸去氧腎上腺素滴眼液AkornOperatingCo未進(jìn)口原研藥品增加變變更后上市許可持有人序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2鹽酸去氧腎上腺素滴眼液AkornOperatingCo未進(jìn)口原研藥品增加變變更后上市許可持有人鹽酸左米那普侖緩釋膠囊20mg(以左米那普侖未進(jìn)口原研藥品增加變更后的上市許可持有人鹽酸左米那普侖緩釋膠囊未進(jìn)口原研藥品增加變更后的上市許可持有人鹽酸左米那普侖緩釋膠囊80mg(以左米那普侖未進(jìn)口原研藥品增加變更后的上市許可持有人AbbvieInc鹽酸左米那普侖緩釋膠囊120mg(以左米那普侖未進(jìn)口原研藥品增加變更后的上市許可持有人藥用炭混懸顆粒歐盟上市增加變更后上市許可持有人鹽酸溴己新口服溶液未進(jìn)口原研藥品序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2左甲狀腺素鈉片X50μg(以左甲狀腺素鈉未進(jìn)口原研藥品增加上市許可持有人Merck他汀鈣片5mg/20mg(以氨氯地未進(jìn)口原研藥品市許可持有人ANDUPJOHN鹽酸索他洛爾片歐盟上市不限定上市國(guó)及產(chǎn)地，增商品名鹽酸索他洛爾片式會(huì)社日本橙皮書增加上市許可持有人/サンドファ一又株式會(huì)社坎地氫噻片每片含坎地沙坦酯16mg,氫氯噻嗪未進(jìn)口原研產(chǎn)品不限定歐盟上市國(guó)片4mg(按加蘭他敏計(jì))未進(jìn)口原研藥品修訂商品名為片8mg(按加蘭他敏計(jì))未進(jìn)口原研藥品修訂商品名為序號(hào)藥品通用名稱英文名規(guī)格上市許可持有人備注1備注2片12mg(按加蘭他敏計(jì))未進(jìn)口原研藥品修訂商品名為復(fù)方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)500mL:37.925g(總氨基酸)廣州綠十字制藥有限公司/廣州綠十字制藥股份有限公司經(jīng)審核確定的國(guó)外原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品增加變更后上市許可持有人廣州綠十字制藥股份有限公司溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和馬來(lái)酸噻嗎洛爾25.0mg(以噻嗎洛爾計(jì)國(guó)內(nèi)上市的原研藥品增加變更后上市許可持有人卡左雙多巴緩釋片(息寧)卡比多巴50mg,左旋多國(guó)內(nèi)上市的原研藥品增加變更后上市許可持有人枸櫞酸莫沙必利片O7計(jì)算)原研進(jìn)口Ltd.”厄貝沙坦氫氯噻嗪片eL每片含厄貝沙坦0.15g,原研進(jìn)口市許可持有人阿法骨化醇滴劑2μg/ml(10ml/瓶20ml/瓶)國(guó)內(nèi)上市的原研藥品市許可持有人序號(hào)藥品通用名稱英文名上市許可持有人備注1備注1.目錄中所列尚未在國(guó)內(nèi)上市品種的通用