(高清版)GBT 41839-2022 腰部矯形器 彈力圍腰

CCSC35腰部矯形器彈力圍腰2022-10-12發(fā)布前言 I 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4結構 5號型和規(guī)格 6要求 7試驗方法 8檢驗規(guī)則 9產(chǎn)品使用說明書 7 I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中華人民共和國民政部提出。本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。本文件起草單位：國家康復輔具研究中心、國家康復輔具研究中心康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心、泰安市諾泰電子科技有限公司、英特檢測認證有限公司、河北佳禾醫(yī)療器械有限公司、金華德仁康復輔具有限公司、湖南省假肢矯形康復中心(湖南省康復輔具技術指導中心)、山東省產(chǎn)品質量檢驗研究院、北京市津威康達醫(yī)療器械有限公司、溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、濟寧市質量計量檢驗檢測研究院、創(chuàng)標(北京)檢測技術服務有限公司、青島大學。1腰部矯形器彈力圍腰1范圍本文件規(guī)定了腰部矯形器彈力圍腰的結構、號型和規(guī)格、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、產(chǎn)品使用說明本文件適用于以紡織材料為主體彈性材料所制作的腰部矯形器彈力圍腰的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和測試。本文件不適用于其他材質圍腰及定制產(chǎn)品。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2912.1紡織品甲醛的測定第1部分：游離和水解的甲醛(水萃取法)GB/T3920紡織品色牢度試驗耐摩擦色牢度GB/T3921—2008紡織品色牢度試驗耐皂洗色牢度GB/T3922紡織品色牢度試驗耐汗?jié)n色牢度GB/T5713紡織品色牢度試驗耐水色牢度GB/T7573紡織品水萃取液pH值的測定GB/T17592紡織品禁用偶氮染料的測定GB18401國家紡織產(chǎn)品基本安全技術規(guī)范GB/T23315粘扣帶GB/T23344紡織品4-氨基偶氮苯的測定FZ/T60021—2021織帶產(chǎn)品物理機械性能試驗方法FZ/T70006—2004針織物拉伸彈性回復率試驗方法3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。彈力圍腰waistfixedelasticbelt主體材質采用具有彈性的紡織材料，可用金屬、高分子材料等材料做支撐部件，其橫向方向上具有拉伸及回復性能，通過限制腰部及腰椎的活動，對腰部起支撐、固定和保護作用，并具有舒適度的產(chǎn)品。彈力圍腰尺寸系列的標志。24結構彈力圍腰由束緊部分、固定部分、支撐部分(如有)、加強部分(如有)組成，結構示意圖見圖1。標引序號說明：1——束緊部分；2——固定部分；3——支撐部分；4——加強部分。圖1彈力圍腰結構示意圖5號型和規(guī)格5.1號型表1彈力圍腰型號對應適用人體腰圍尺寸單位為毫米號型SML適用人體腰圍尺寸801～900901～1000彈力圍腰應注明產(chǎn)品的尺寸規(guī)格，用全長尺寸和全寬尺寸標明，表示為“規(guī)格：全長尺寸×全寬尺6.1外觀材質部件應光滑、潔凈，無毛刺、尖角或銳利的刃邊及腐蝕痕跡，連接固定部位應牢固。36.2尺寸要求彈力圍腰應標明產(chǎn)品的全長尺寸和全寬尺寸，全長尺寸和全寬尺寸應符合標稱值，全長偏差：士8%,全寬偏差：±6%。6.3束緊部分性能要求束緊部分的主體紡織材料的性能要求應符合表2的規(guī)定。表2束緊部分的主體紡織材料的性能要求要求甲醛含量/(mg/kg)≤異味無可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg)禁用色牢度/級≥耐水(變色、沾色)耐汗?jié)n(變色、沾色)耐摩擦干摩濕摩3耐皂洗(變色、沾色)橫向拉伸彈性伸長率/%≥橫向拉伸彈性回復率/%≥6.4固定部分性能要求6.4.1粘扣帶剪切強度剪切強度按7.4.1測定應不小于11.0N/cm2。6.4.2粘扣帶剝離強度剝離強度按7.4.2測定應不小于2.0N/cm。6.4.3固定部分靜態(tài)加載按7.4.3給出的方法測定，彈力圍腰固定部分靜態(tài)加載5kg的靜態(tài)載荷而不被拉斷。6.5支撐部分性能要求6.5.1支撐條彎曲性能支撐條應具有彈性，經(jīng)彎曲試驗后不應產(chǎn)生裂紋、斷裂或大于5mm的永久變形。6.5.2支撐條加載性能支撐條在施加100N的壓力時，位移變形量不應超過20mm,支撐條不應產(chǎn)生裂紋、斷裂。46.6加強部分性能要求6.6.1彈性織帶伸長率伸長率應不小于80%。6.6.2彈性織帶拉伸彈性回復率拉伸彈性回復率應不小于80%。7試驗方法7.1外觀采用目視檢驗，在室內利用自然光，光源射入方向為北向左(或右)上角，不能使陽光直射產(chǎn)品。檢驗時應將產(chǎn)品平放在檢驗臺上，臺面干凈整潔，檢驗人員的視線應正視平攤產(chǎn)品的表面。7.2尺寸試驗7.2.1全長尺寸：試樣的原長的全長，從最長部位測量。7.2.2全寬尺寸：試樣的原寬的全寬，從試樣的對稱中心部位測量。7.2.3用鋼直尺或卷尺測量，分度值1mm。圍腰的內表面平鋪于桌面，樣品處于松弛沒有拉力的狀態(tài)下進行測量，測量結果修約至整數(shù)位。7.3束緊部分性能試驗按GB/T2912.1執(zhí)行。按GB18401執(zhí)行。7.3.4可分解致癌芳香胺染料試驗按GB/T17592和GB/T23344執(zhí)行。一般先按GB/T17592檢測，當檢出苯胺和(或)1,4-苯二胺7.3.5耐水色牢度試驗7.3.6耐汗?jié)n色牢度試驗按GB/T3922執(zhí)行。7.3.7耐摩擦色牢度試驗57.3.8耐皂洗色牢度試驗7.3.9橫向拉伸彈性伸長率試驗按FZ/T70006—2004中“定力伸長率的測定”規(guī)定執(zhí)行。其中速率采用300mm/min,定力為50N,預加張力1N,試樣的取樣部位為成品橫向，有效尺寸為100mm×50mm,試樣可包含車縫縫跡，車縫縫跡應位于試樣長度方向的正中間，且車縫縫跡應垂直于試樣的長度方向。7.3.10橫向拉伸彈性回復率試驗按FZ/T70006—2004中“定力值一次拉伸彈性回復率和塑性變形率的測定”規(guī)定執(zhí)行。其中速率采用300mm/min,定力為50N,預加張力1N,試樣的取樣部位為成品橫向，有效尺寸為100mm×50mm,試樣可包含車縫縫跡，車縫縫跡應位于試樣長度方向的正中間，且車縫縫跡應垂直于試樣的長度方向。7.4固定部分性能試驗7.4.1粘扣帶剪切強度試驗7.4.2粘扣帶剝離強度試驗按GB/T23315執(zhí)行。7.4.3固定部分靜態(tài)加載試驗將彈力圍腰粘扣部位固定，重合部位長度為50mm,形成環(huán)狀，將5kg砝碼放置于圍腰內部，使重合部位位于高度中間部位，后將圍腰從地面緩緩拉起，20s內粘扣應不出現(xiàn)滑脫、斷開現(xiàn)象。7.5支撐部分性能試驗7.5.1支撐條彎曲性能試驗將支撐條取出，水平放置在平面上，測試支撐條的初始高度l?,精確到1mm,然后將支撐條彎成半徑為250mm的圓弧，停滯1s后放開，靜止1min后觀察不應產(chǎn)生裂紋、斷裂，并測試彎曲后的支撐條高度l?,兩者之差為支撐條永久變形高度△l,測量部位見圖2。標引序號說明：l?！螚l初始高度；l?——彎曲后支撐條高度；△l——支撐條永久變形高度。圖2支撐條彎曲性能試驗示意圖6GB/T41839—20227.5.2支撐條加載性能試驗將支撐條放置在三點彎曲夾具上，壓頭半徑5mm,支撐滾軸半徑2mm,跨距64mm,試驗機采用20mm/min的速度向下加載，加載到100N時停止加載，記錄位移變形量，并靜止1min后，觀察支撐條不應產(chǎn)生裂紋、斷裂。支撐條加載性能試驗示意圖見圖3。圖3支撐條加載性能試驗示意圖7.6加強部分性能試驗7.6.1彈性織帶伸長率試驗按FZ/T60021—2021中“定力伸長率的測定”的規(guī)定執(zhí)行，定力值為50N。7.6.2彈性織帶拉伸彈性回復率試驗按FZ/T60021—2021中“定力彈性回復率和塑性變形率的測定”的規(guī)定執(zhí)行，1次拉伸，預加張力1N,定力值為50N。8檢驗規(guī)則8.1出廠檢驗每件產(chǎn)品出廠前應進行出廠檢驗，檢驗項目應包括6.1～6.2要求內容，檢驗合格后，方可出廠。8.2型式檢驗8.2.1型式檢驗應按本文件規(guī)定的第6章的全部內容進行，有下列情況之一時，應進行型式檢驗：a)作為新產(chǎn)品注冊或老產(chǎn)品轉廠生產(chǎn)時；b)連續(xù)生產(chǎn)中的成批或大量的產(chǎn)品應進行定期抽試，每年不少于一次；c)停產(chǎn)后復產(chǎn)時；d)在設計、結構、工藝或材料有較大變更，可能影響產(chǎn)品性能時；e)合同規(guī)定時；f)國家質量監(jiān)督部門提出要求時。8.2.2型式檢驗抽樣計劃根據(jù)GB/T2828.1中規(guī)定的正常檢驗一次抽樣方案，采用正常檢驗，一次抽樣方案，一般檢驗水平Ⅱ,接收質量限(AQL)為1.0。8.2.3產(chǎn)品經(jīng)型式檢驗不合格的，應在原批抽取雙倍樣品進行復驗。對不合格項目進行復驗，復驗結9產(chǎn)品使用說明書產(chǎn)品使用說明書應包含以下內容：c)生產(chǎn)備案憑證編號，產(chǎn)品備案憑證編號；d)執(zhí)行標準號/產(chǎn)品技術要求編號；e)產(chǎn)品性能、主要結構組成、適用范圍/預期用途；f)