GB 37823-2019 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB37823—2019制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)Emissionstandardofairpollutantsforpharmaceuticalindustry2019-05-24發(fā)布2019-07-01實施生態(tài)環(huán)境部國家市場監(jiān)督管理總局 1 1 2 5 7 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測定硫HJ/T28固定污染源排氣中氰化氫的測定異煙酸-HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測定苯HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷HJ/T42固定污染源排氣中氮氧化物的測定HJ/T43固定污染源排氣中氮氧化物的測定鹽酸萘HJ/T55大氣污染物無組織HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測定納氏試劑2HJ584環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳解吸HJ604環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直接進(jìn)樣-HJ644環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定吸附管采樣-熱脫附/氣相色HJ683環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測定高效HJ759環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定罐采樣/氣相色HJ944排污單位環(huán)境管理臺賬及排污許可證執(zhí)行報告技術(shù)規(guī)范總化學(xué)藥品原料藥制造productionof化學(xué)藥品制劑制造production以藥用植物和藥用動物為主要原料，根據(jù)國家藥典生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)獸用藥品制造productionofveterina生物藥品制品制造biopharmaceuticalmanuf利用生物技術(shù)制造生物化學(xué)藥品、基因工程藥物3衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造product藥用輔料及包裝材料制造productionofmedicinal藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)pharmaceuticalresearchanddev揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccom總揮發(fā)性有機(jī)物totalvolatileorganic非甲烷總烴non-methaneh污染物質(zhì)不與環(huán)境空氣接觸，或通過密封材料、密封設(shè)備與環(huán)境空氣4VOCs物料VOCs-containingm有機(jī)液體工作（儲存）溫度下的飽和蒸氣壓（絕對壓力或者有機(jī)機(jī)械式鞋形密封mechanicals氣相平衡系統(tǒng)vaporbalanci開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)openrecirculatingcoolingw5企業(yè)邊界enterprisebo企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的法定邊界。若難以確定法定邊界，則指企業(yè)1—2NMHC3—4——51——6——7苯4——85——95——————5氨—a對于特殊藥品生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣，應(yīng)采用高效空氣過濾器進(jìn)行凈化處理或采取其他等效措施。性藥品、b-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。c苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙61 2NMHC3 4 51 6 7苯4 85 95 5氨 a對于特殊藥品生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣，應(yīng)采用高效空氣過濾器進(jìn)行凈化處理或采取其他等效措施。性藥品、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強毒微生物及芽孢菌c苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙4.3車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣中NMHC初始排放速4.4廢氣收集處理系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運行。廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時，對應(yīng)的生12NOx34.6進(jìn)入VOCs燃燒（焚燒、氧化）裝置的廢氣需要補充空氣進(jìn)行燃燒、氧化反應(yīng)的，排氣筒中實測大氣污染物排放濃度，應(yīng)按式（1）換算為基準(zhǔn)含氧量為3%的大氣污染物基準(zhǔn)排放濃度。利用鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐焚燒處理有機(jī)廢氣的，煙氣基準(zhǔn)含氧7實p基=--基×p實（1）實式中：p基——大氣污染物基準(zhǔn)排放質(zhì)量濃度，mg/m3；基——干煙氣基準(zhǔn)含氧量，%；4.7排放光氣、氰化氫和氯氣的排氣筒高度不低于25m，其他排氣筒高度不低于15m（因安全考慮或有特殊工藝要求的除外具體高度以及與周圍建筑物的相對高度關(guān)系應(yīng)根據(jù)環(huán)境影響4.8當(dāng)執(zhí)行不同排放控制要求的廢氣合并排氣筒排放時，應(yīng)在廢氣混合前進(jìn)行監(jiān)測，并執(zhí)行相應(yīng)的排5.1.2重點地區(qū)的企業(yè)執(zhí)行無組織排放特別控制要求，執(zhí)行的地域范圍和時間由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管5.2.2.1儲存真實蒸氣壓≥76.6kPa的揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐，應(yīng)采用低壓罐、壓力罐或其他等效措施。a）采用浮頂罐。對于內(nèi)浮頂罐，浮頂與罐壁之間應(yīng)采用浸液式密封、機(jī)械式鞋形密封等高效密封5.2.3.1儲存真實蒸氣壓≥76.6kPa的揮發(fā)性有機(jī)液體儲罐，應(yīng)采用低壓罐、壓力罐或其他等效措施。8a）采用浮頂罐。對于內(nèi)浮頂罐，浮頂與罐壁之間應(yīng)采用浸液式密封、機(jī)械式鞋形密封等高效密封a）浮頂罐罐體應(yīng)保持完好，不應(yīng)有孔洞、縫隙。浮頂邊c）支柱、導(dǎo)向裝置等儲罐附件穿過浮頂時，f）邊緣呼吸閥在浮頂處于漂浮狀態(tài)時應(yīng)密封良好，并定期檢查定使用。如延遲修復(fù)或排空儲罐，應(yīng)將相關(guān)方案報5.3VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送無組織排放控制要求制藥企業(yè)VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送無組織排放5.4.1.1VOCs物料的投加和卸放、化學(xué)反應(yīng)、萃取/提取、蒸餾/精餾、結(jié)晶、離心、過濾、干燥以及無法密閉的，應(yīng)采取局部氣體收集措施，廢氣應(yīng)排5.4.1.2真空系統(tǒng)應(yīng)采用干式真空泵，真空排氣應(yīng)排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。若使用液環(huán)（水環(huán)）5.4.1.4動物房、污水厭氧處理設(shè)施及固體廢物（如菌渣、藥渣、污泥、廢活性炭等）處理或存放設(shè)9槽（罐）進(jìn)料時置換的廢氣應(yīng)排至VOCs廢氣收集處b）涉VOCs物料的離心、過濾單元操作應(yīng)采用密閉式離心機(jī)、過濾機(jī)5.6.1.1化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)排放的廢水，應(yīng)采用密閉管道5.6.1.2化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的廢水儲存、處理設(shè)施，在曝5.6.2.1化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研出口應(yīng)采取與環(huán)境空氣隔離的措施。其他制藥企業(yè)的廢水5.6.2.2化學(xué)藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研制藥企業(yè)VOCs無組織排放廢氣收集處12345苯6方案，對污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開展自行監(jiān)測，保存原始監(jiān)測記錄，并公布監(jiān)測7.1.2新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備的要求，按有關(guān)法律和《污染源自動監(jiān)控管7.1.3企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)計、建設(shè)、維護(hù)永久性采樣口、采樣測試7.1.4大氣污染物監(jiān)測應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測。根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品等，確定需要儲罐呼吸排氣等排放強度周期性波動的污染源，污染物排放監(jiān)測時段應(yīng)涵蓋其7.2.4本標(biāo)準(zhǔn)實施后國家發(fā)布的污染物監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)，如適用性滿足要求，同樣適用于本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)污12環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定直接環(huán)境空氣和廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴便攜式3苯環(huán)境空氣苯系物的測定固體吸附/熱環(huán)境空氣苯系物的測定活性炭吸附/二硫化碳環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定吸附管采樣-熱脫附/環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測定罐采樣/456789氨8.1本標(biāo)準(zhǔn)由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。8.2企業(yè)是實施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必8.3對于有組織排放，采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測時，按照監(jiān)測規(guī)范要求測得的任意1h平均濃度值超8.4對于企業(yè)邊界及周邊地區(qū)，采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測時，按照監(jiān)測規(guī)范要求測得的任意1h平均1234567897β-氨基-7u-甲氧基-3-[（1-甲基-1H-四唑-5-7-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸VC顆粒123顆粒物、氯化氫、二氯甲烷、甲醛、乙酸丁4素56劑7顆粒物、氯