實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)與能力評估管理程序

CQKM-MP03?01Edition1.0ManagementprocedurepagePAGE6/10人員培訓(xùn)與能力評估管理程序（末次修訂生效日期2011-01-01）《文件已閱聲明表》《Procedurecirculationform》文件名稱:人員培訓(xùn)與能力評估管理程序表號:CQKM-MP已閱聲明：本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容，今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行，不隨意對外傳閱此文件，如有因與文件不相符的操作，責(zé)任由本人承擔(dān)。（Ihaveunderstoodtherelevantcontentofthedocument。Iwillkeepthedocumentsecretandberesponsibletoproperlyperformprocedure）閱讀人簽名表姓名（NAME）職務(wù)（POSITION）簽名（SIGNATURE）簽名日期（DATE）

《文件修改記錄頁》《Procedureamendmentform》表號:CQKM-MP序號No.頁碼(Page)內(nèi)容更改說明(DescriptionofModifiedcontents)審批人(Approvedby)批準(zhǔn)生效日期(Approveddate)目的操作，并對質(zhì)控結(jié)果能進(jìn)行正確分析與處理，每個(gè)項(xiàng)目的培訓(xùn)與考評情況記錄在《培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表》上。理論考核：新員工在轉(zhuǎn)為正式員工前需有一次理論考核過程，考核的目標(biāo)是讓員工掌握相應(yīng)的理論知識。相應(yīng)科室應(yīng)建立一個(gè)供考核使用的題庫，題庫的題量應(yīng)不少于五套試題，每套試題的題量應(yīng)覆蓋考核內(nèi)容的70％以上。每次考核的試題可以從題庫中成套選取，題庫應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充和更新。培訓(xùn)與考評情況應(yīng)有記錄，生物安全知識及文件體系構(gòu)架與內(nèi)容的培訓(xùn)在相應(yīng)文件上簽名確認(rèn)，其他培訓(xùn)與考評均需在《培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表》上記錄。6．2輪崗員工員工輪崗至新的科室，其個(gè)人培訓(xùn)與考評記錄也隨之移至新的科室。培訓(xùn)人員根據(jù)輪崗員工過去的培訓(xùn)與考評情況，安排新的培訓(xùn)與考評內(nèi)容，如新崗位的生物安全，新崗位的儀器操作與維護(hù)，新崗位檢測項(xiàng)目的操作等，培訓(xùn)與考評目標(biāo)與新員工相同。輪崗員工需進(jìn)行一次理論知識考評，目的是讓員工掌握相應(yīng)的理論知識。考評達(dá)到70分（總分100分）后方可獨(dú)立進(jìn)行臨床標(biāo)本檢測的操作。6．3外來員工（實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員等）外來員工按其所在單位的培訓(xùn)與考評要求進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和考評。生物安全知識：所有外來員工均需接受生物安全知識培訓(xùn)與考評，確保他們的生物安全。要求能正確識別本實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、腐蝕性、揮發(fā)性氣體等物質(zhì)，能采取正確的生物安全預(yù)防和處理措施。學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室生物安全所有文件，并在《培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表》詳細(xì)記錄每個(gè)生物安全文件的培訓(xùn)與考評情況。生物安全知識培訓(xùn)與考評在外來員工進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的頭一個(gè)月內(nèi)完成。外來員工輪崗時(shí)，《培訓(xùn)記錄表》也隨之移至新的科室，由新崗位培訓(xùn)人員繼續(xù)其生物安全培訓(xùn)與考評，直至完成所有生物安全文件的培訓(xùn)與考評。完成后的《培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表》交實(shí)驗(yàn)室助理存檔。6．4授權(quán)簽字人完成新員工所有的培訓(xùn)內(nèi)容。問題解決能力：在授權(quán)簽字人指導(dǎo)下學(xué)會正確處理工作中的異常情況，目標(biāo)是使其能解決工作中所遇到的難題。批準(zhǔn)報(bào)告單：掌握所授權(quán)領(lǐng)域項(xiàng)目結(jié)果的解釋，能結(jié)合臨床知識對結(jié)果進(jìn)行正確判斷與處理。在授權(quán)簽字人指導(dǎo)下進(jìn)行半個(gè)月以上的批準(zhǔn)報(bào)告單培訓(xùn)，直至最后一周內(nèi)批準(zhǔn)的報(bào)告單全部合格，以確保其批準(zhǔn)的報(bào)告單滿足客戶的要求。綜合理論知識考核：進(jìn)行綜合理論知識考核，目標(biāo)是使其掌握本崗位檢測領(lǐng)域及項(xiàng)目相關(guān)理論知識。質(zhì)量體系考核與理論知識考核成績均達(dá)到70分（總分100分），各個(gè)科室需準(zhǔn)備相應(yīng)的專業(yè)知識考核與質(zhì)量體系考核的題庫。以上培訓(xùn)與考評情況記錄在《培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表》上。6．5助理完成授權(quán)簽字人所有的培訓(xùn)內(nèi)容。綜合事務(wù)處理能力：在原有主任助理或?qū)W科主任指導(dǎo)下進(jìn)行至少一個(gè)月的綜合事務(wù)處理能力鍛煉，目標(biāo)是使其全面掌握本科室各種事務(wù)的處理，能協(xié)調(diào)內(nèi)外關(guān)系，培訓(xùn)與考評情況記錄在《培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表》上。7．培訓(xùn)計(jì)劃（Trainingplans）當(dāng)員工輪換到新科室、新員工入職、外來員工進(jìn)入科室時(shí)，主任助理或其指定的人員需制定此類員工的培訓(xùn)計(jì)劃，參見《培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表》。各科室可根據(jù)此程序制定本室詳細(xì)的培訓(xùn)與考評作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范本室員工培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容。8．一般原則(Generalprinciple)員工考評后，被考評人和考評人均應(yīng)雙方簽字確認(rèn)，表明雙方均同意考評結(jié)果。若任何一方不同意時(shí)，由上一級負(fù)責(zé)人仲裁決定。員工的培訓(xùn)與考評記錄應(yīng)定期放入員工個(gè)人檔案里。集中式的培訓(xùn)與考評記錄則由相應(yīng)科室建立公共的培訓(xùn)與考評檔案歸檔。一般由上一級員工對下一級員工進(jìn)行培訓(xùn)和能力考評，員工在接受相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)之后一定要進(jìn)行能力考評，并且以后每年至少進(jìn)行一次。培訓(xùn)或考評人決定最合適的培訓(xùn)與考評方式。培訓(xùn)與考評的內(nèi)容并不限于以上列出的內(nèi)容，各科室可根據(jù)實(shí)際需要添加。從事微生物檢測的員工必須沒有色盲癥，在職員工每年進(jìn)行一次專業(yè)的色盲評估。評估記錄應(yīng)定期歸入員工個(gè)人檔案中。本文件對各個(gè)崗位制定了一般的培訓(xùn)原則與要求，但每個(gè)科室各個(gè)崗位工作內(nèi)容與要求不盡相同，各科室可針對每個(gè)崗位設(shè)定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃與培訓(xùn)內(nèi)容。其他崗位如質(zhì)量監(jiān)督員、生物安全員等的培訓(xùn)內(nèi)容由相應(yīng)負(fù)責(zé)人另外確定。9．記錄與表格（Documentandform）9．1培訓(xùn)記錄表9．2員工培訓(xùn)計(jì)劃表9．3員工工作能力評估表9．參考文獻(xiàn)（References）9．1LaboratoryAccreditationManualofCAP.9．2檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005）。9．3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求（ISO15189）9．4TrainingVerificationforLaboratoryPersonnel，NCCLS-GP21-A。員工工作能力評估表(Jobcompetencyassessmentrecordfortechnicalstaff)員工姓名(Name)：表號：CQKM-MP03?01?02考評項(xiàng)目(Assessmentitems)單項(xiàng)評分(Grade)考評方法（Methodofassessment）考評過程描述（Description）能否正確操作LIR系統(tǒng)能否正確掌握樣本采樣要求并對異常樣本狀態(tài)進(jìn)行恰當(dāng)處理能否正確進(jìn)行樣本檢測并且檢測質(zhì)量達(dá)到要求能否正確解釋結(jié)果并能解答客戶咨詢是否了解實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)知識并能采取正確的預(yù)防和處理措施能否正確操作崗位相關(guān)的儀器設(shè)備并恰當(dāng)維護(hù)能否正確處理室間質(zhì)評樣品并能對回報(bào)結(jié)果進(jìn)行恰當(dāng)?shù)脑u判與處理能否正確評判室內(nèi)質(zhì)控并能對失控情況采取恰當(dāng)?shù)募m正活動(dòng)日常工作中能否在對科室建設(shè)、新項(xiàng)目開發(fā)、質(zhì)量改進(jìn)和成本節(jié)約等方面提出的建議或者措施。對ISO15189：2007知識體系的掌握程度對本公司質(zhì)量體系的正確理解與掌握程度工作態(tài)度，效率，責(zé)任心，專業(yè)知識，團(tuán)隊(duì)精神，學(xué)習(xí)力等綜合素質(zhì)判斷PT測試成績其他總評分（=各單項(xiàng)分總和×10/考評項(xiàng)數(shù)）注：1．單項(xiàng)評分(Grade)：10（極優(yōu)秀）/8（良好）/6合格/4不合格/2（極不合格）。2．考評方法（Methodofassessment）：A-評估試驗(yàn)操作；B-理論考核；C-直接觀察病人標(biāo)本操作；D-評估解決問題的能力；E-回顧關(guān)鍵要素的記錄；F-直接觀察儀器維護(hù)與功能檢查情況；G-監(jiān)測試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告與記錄。3．總評分：100-85分（優(yōu)秀）；84.9-60分（合格）；<59.9分（不合格）。4．總評分或單項(xiàng)評分低于合格分，則需對員工進(jìn)行再培訓(xùn)。其他評語：評估者簽名：被評估者簽名：評估日期：簽名日期：培訓(xùn)計(jì)劃與記錄表(Planandrecordsoftrainingandevaluationforstaff)表號：CQKM-MP03?01?01崗位（Position）：員工姓名(Name)：培訓(xùn)性質(zhì)（Post）：□新員工□輪崗培訓(xùn)□再培訓(xùn)□其他（）計(jì)劃時(shí)間段(Trainingperiod)試驗(yàn)/培訓(xùn)內(nèi)容（Trainingitems）培訓(xùn)目標(biāo)(Trainingobjective）培訓(xùn)方法(Method)培訓(xùn)人(Trainer)完成時(shí)間（completiondate）培訓(xùn)效果評估(Results)評估方法(Evaluationmethod)評估日期(Evaluationdate)評估人簽字(Assessor’ssignature)被評估人簽字(Staff’ssignature)綜合考評意見（Comment）：簽名（Signature）：日期（Date）：培訓(xùn)方法：A-閱讀相關(guān)文件；B-由合格人員進(jìn)行示范或演示；C-在合格的帶教人員監(jiān)督下執(zhí)行操作；D-其他：包括自學(xué)、討論、上課等。培訓(xùn)效果評估：N/A；好；滿意；臨界；不合格。評估方法：A-評試試驗(yàn)操作；B-理論考核；C