不良事件上報(bào)與管理制度

不良事件上報(bào)與管理制度1.制度目的本規(guī)章制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)不良事件的上報(bào)和管理流程，提高醫(yī)院安全質(zhì)量管理水平，保障患者的權(quán)益和安全。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部臨床科室、行政部門及相關(guān)人員。3.定義3.1不良事件：指醫(yī)療過程中顯現(xiàn)的不符合預(yù)期結(jié)果的事件，包含但不限于手術(shù)失誤、藥物錯誤、器械使用問題、血液傳播感染等。3.2不良事件上報(bào)：指醫(yī)院內(nèi)各級人員將發(fā)生的不良事件依照規(guī)定的流程和方式及時上報(bào)給相關(guān)部門。3.3不良事件管理：指醫(yī)院對上報(bào)的不良事件進(jìn)行及時調(diào)查、分析，采取相應(yīng)措施防備和改進(jìn)，確保仿佛事件的再次發(fā)生。4.不良事件上報(bào)流程4.1發(fā)現(xiàn)不良事件：任何人員在醫(yī)療工作中發(fā)現(xiàn)不良事件，應(yīng)第一時間停止操作并確保患者的安全。4.2上報(bào)責(zé)任：醫(yī)院內(nèi)各級人員，包含醫(yī)生、護(hù)士、管理人員等，對發(fā)現(xiàn)的不良事件有義務(wù)及時上報(bào)。4.3上報(bào)方式：—4.3.1口頭上報(bào)：發(fā)現(xiàn)不良事件后，應(yīng)立刻向所在部門的主管或負(fù)責(zé)人口頭上報(bào)，確保信息轉(zhuǎn)達(dá)及時；—4.3.2書面上報(bào)：主管或負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)書面上報(bào)醫(yī)院質(zhì)量管理部門，并填寫不良事件上報(bào)表，認(rèn)真描述事件的經(jīng)過、原因等。4.4信息接收與初步處理：醫(yī)院質(zhì)量管理部門接收到不良事件上報(bào)后，應(yīng)及時進(jìn)行初步處理，包含但不限于確認(rèn)上報(bào)人、核實(shí)事件信息、布置調(diào)查組等。5.不良事件管理流程5.1調(diào)查構(gòu)成立：醫(yī)院質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門的專業(yè)人員構(gòu)成調(diào)查組，對不良事件進(jìn)行調(diào)查。5.2調(diào)查過程：—5.2.1收集證據(jù)：調(diào)查組應(yīng)全面收集與事件相關(guān)的醫(yī)療記錄、檢測結(jié)果、臨床路徑、操作規(guī)范等證據(jù)料子；—5.2.2面談詢問：調(diào)查組可以面談參加事件的醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬等，了解事件的細(xì)節(jié)和原因；—5.2.3分析評估：調(diào)查組應(yīng)當(dāng)對收集到的證據(jù)和信息進(jìn)行分析評估，找失事件發(fā)生的原因、責(zé)任主體等；—5.2.4編制調(diào)查報(bào)告：調(diào)查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)調(diào)查結(jié)果編制認(rèn)真的調(diào)查報(bào)告，包含事件描述、分析結(jié)論、改進(jìn)措施等。5.3審核和決策：醫(yī)院質(zhì)量管理部門對調(diào)查報(bào)告進(jìn)行審核，并與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門進(jìn)行討論和決策，包含是否予以責(zé)任者相應(yīng)懲罰、是否進(jìn)行進(jìn)一步的培訓(xùn)和改進(jìn)等。5.4整改和跟蹤：依據(jù)決策看法，醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門對事件進(jìn)行整改和改進(jìn)，并定期跟蹤。6.信息保密和免責(zé)原則6.1信息保密：全部不良事件的信息均應(yīng)保密，未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)，不得向外界透露。6.2不良事件報(bào)告人的保護(hù)：對于供應(yīng)真實(shí)有效不良事件報(bào)告的人員，醫(yī)院應(yīng)予以保護(hù)，不得追究其責(zé)任。6.3合法合規(guī)原則：醫(yī)院質(zhì)量管理部門的處理過程應(yīng)遵從法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度的要求，確保處理過程的公正、合法和合規(guī)。7.信息統(tǒng)計(jì)與分析7.1醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)定期統(tǒng)計(jì)和分析不良事件的發(fā)生情況及相關(guān)數(shù)據(jù)，形成報(bào)告，并報(bào)送醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門，供其參考決策。7.2醫(yī)院應(yīng)建立不良事件數(shù)據(jù)庫，對不良事件進(jìn)行分類、歸檔，為醫(yī)院內(nèi)部學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)積累供應(yīng)依據(jù)。8.培訓(xùn)與宣傳8.1醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織相關(guān)培訓(xùn)，提升醫(yī)務(wù)人員的安全意識、風(fēng)險(xiǎn)防范本領(lǐng)和不良事件處理本領(lǐng)。8.2醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對患者及其家屬的宣傳，提高患者的安全意識和參加度，鼓舞他們樂觀參加不良事件的上報(bào)和管理。9.違規(guī)處理與監(jiān)管對有意隱瞞、竄改不良事件信息或攔阻不良事件上報(bào)的相關(guān)人員，醫(yī)院將依法依規(guī)進(jìn)行追責(zé)處理，并報(bào)送相關(guān)監(jiān)管部門。10.附則10.1本制度自頒布之日起施行，有效期為三年，期滿后須重新修訂、評估。10.2醫(yī)院質(zhì)量管理