中國(guó)藥用玻璃行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析

-1-中國(guó)藥用玻璃行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析一、藥用玻璃產(chǎn)業(yè)概述1、藥用玻璃的定義及分類藥品是一種特殊的商品，必須選用適宜的包裝材料。藥用玻璃是最重要的藥用包裝材料之一，相對(duì)于其他醫(yī)藥包裝材料，藥用玻璃具有透明性、光潔性、阻隔性、化學(xué)穩(wěn)定性、耐溫性、相容性、再生性等諸多優(yōu)良特征，是某些醫(yī)藥產(chǎn)品和生物制劑不可替代的包裝容器，目前主要應(yīng)用于凍干劑瓶、粉針劑瓶、水針劑瓶、口服液瓶及輸液瓶等方面。按工藝及用途劃分，藥用玻璃可分為模制瓶和管制瓶。根據(jù)材料藥用玻璃可以分為高硼硅、中硼硅、低硼硅和鈉鈣玻璃，區(qū)別在于B2O3(三氧化二硼)的含量不同，中硼硅玻璃成分中三氧化二硼含量在8%~12%。2、藥用玻璃制作工藝中硼硅玻管制作工藝分為拉管和制瓶?jī)刹剑苤破啃枰褂没鹧鏌峒庸こ尚驮O(shè)備將拉成的玻璃管制成醫(yī)藥包裝瓶，中硼硅藥玻管熔點(diǎn)高，液態(tài)時(shí)粘度高，此前國(guó)內(nèi)多數(shù)中硼硅藥瓶企業(yè)是通過(guò)從外企手里購(gòu)買已成型的玻璃管進(jìn)行二次制瓶加工。二、藥用玻璃行業(yè)發(fā)展背景1、政策近年來(lái)，國(guó)家相關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策來(lái)支持、規(guī)范藥包材行業(yè)發(fā)展。2019年12月1日，我國(guó)實(shí)施修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，進(jìn)一步明確規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)，對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書一并核準(zhǔn)。2、居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016-2022年居民人均年醫(yī)療保健消費(fèi)支出自1307元上升至2120元，CAGR為7.2%，隨著人口老齡化以及人均醫(yī)保支出增加，預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)需求有望保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，藥用玻璃作為醫(yī)藥包材行業(yè)也迎來(lái)了發(fā)展提速的契機(jī)。三、藥用玻璃行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈1、藥用玻璃產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D從藥用玻璃的產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，藥用玻璃行業(yè)上游主要為原料以及能源行業(yè)是能源與化工行業(yè)，原材料包括純堿、硼砂、石英砂、硼酸等，能源主要是煤炭、電力、天然氣等。硼砂、石英砂等原材料屬于大宗工業(yè)原料，藥玻行業(yè)向上議價(jià)能力較強(qiáng)。下游主要為制藥企業(yè)，多為大型制藥企業(yè)，隨著人口老齡化和居民衛(wèi)生支出增加，制藥業(yè)空間正在放大。2、醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模醫(yī)藥包裝行業(yè)的需求集中于制藥行業(yè)，其發(fā)展情況和制藥行業(yè)的發(fā)展速度、市場(chǎng)容量密切相關(guān)。2021年我國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1358.6億元，同比增長(zhǎng)16%，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1490.3億元。四、藥用玻璃行業(yè)現(xiàn)狀分析1、藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模受益醫(yī)藥市場(chǎng)需求的整體擴(kuò)容，根據(jù)中國(guó)玻璃網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016-2020年我國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從223億增長(zhǎng)至234億元。2021年我國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約224億元。2、藥用玻璃市場(chǎng)占比在增長(zhǎng)的藥品需求帶動(dòng)下，我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展速度加快，對(duì)高品質(zhì)醫(yī)藥包裝的需求日趨旺盛，2021年我國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1358.6億元，同比增長(zhǎng)16%。2021年我國(guó)醫(yī)用玻璃包裝市場(chǎng)規(guī)模為224.2億元，占醫(yī)藥包裝市場(chǎng)整體規(guī)模的16.5%。3、藥用玻璃需求結(jié)構(gòu)改革開(kāi)放初期，我國(guó)藥用包裝材料產(chǎn)品較為簡(jiǎn)單，以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板紙盒、直頸安瓿為主；改革開(kāi)放以來(lái)，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了快速發(fā)展。根據(jù)制藥網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國(guó)藥玻產(chǎn)品年需求約800億支，其中模制瓶150億支、管制瓶150億支、安瓿瓶400億支以及其他藥玻種類100億支。4、一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展目前我國(guó)批準(zhǔn)上市藥品中約95%為仿制藥，為保證仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，我國(guó)從2015年起推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。當(dāng)前，一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入常態(tài)化階段，據(jù)統(tǒng)計(jì)，按藥品品種分類，截至23年4月底，仿制藥一致性評(píng)價(jià)累計(jì)過(guò)評(píng)966種，其中注射劑312種，占比32%，處于申報(bào)階段的注射劑共131種。目前國(guó)家集采已進(jìn)行到第八批，共有333個(gè)藥品品種納入集采，其中注射劑和已過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑分別為116個(gè)（部分生物制劑如胰島素不需過(guò)一致性評(píng)價(jià)），仍有已過(guò)一致性評(píng)價(jià)未過(guò)集采注射劑品種218個(gè)，占過(guò)評(píng)注射劑總量的近70%。五、藥用玻璃行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了較大的進(jìn)步，行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)格局上呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量眾多、大型企業(yè)與中小型企業(yè)并存、經(jīng)營(yíng)分散、競(jìng)爭(zhēng)充分等特點(diǎn)。目前我國(guó)各類藥包材生產(chǎn)企業(yè)逾千家，其中藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)200多家，國(guó)內(nèi)包括山東藥玻、肖特、格雷斯海姆、力諾特玻、正川股份和四星玻璃等在內(nèi)的大型生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額，頭部企業(yè)的龍頭效應(yīng)較為明顯。六、藥用玻璃行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、中硼硅藥用玻璃管國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)已非常明顯在中硼硅藥用玻璃巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)下，國(guó)內(nèi)藥用玻璃企業(yè)紛紛布局、擴(kuò)產(chǎn)。同時(shí)國(guó)內(nèi)包括力諾特玻、旗濱集團(tuán)、山東藥玻、正川股份、滄州四星、凱盛君恒等國(guó)內(nèi)企業(yè)在中硼硅藥用玻璃管方面均進(jìn)行了嘗試或擴(kuò)產(chǎn)。未來(lái)，中硼硅藥用玻璃管國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)已非常明顯，中硼硅管制瓶成本有望進(jìn)一步降低。在關(guān)聯(lián)審批政策下，藥用玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)與制藥企業(yè)的合作緊密度提升，制藥企業(yè)更換供應(yīng)商的成本較高，因此對(duì)于布局早且擁有客戶優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)而言，其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步得到釋放。2、規(guī)范化、規(guī)?；⒓谢切袠I(yè)未來(lái)必然