醫(yī)療器械研發(fā)流程管理

醫(yī)療器械研發(fā)流程管理合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（甲方全稱）乙方：（乙方全稱）鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，乙方為一家具備醫(yī)療器械研發(fā)能力的團(tuán)隊(duì)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)流程管理的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、合同范圍1.1本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械研發(fā)流程管理包括但不限于：研發(fā)計(jì)劃制定、研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)過程監(jiān)控、研發(fā)質(zhì)量控制、研發(fā)進(jìn)度報(bào)告、研發(fā)成果驗(yàn)收等。1.2乙方根據(jù)甲方的要求，提供專業(yè)、高效、高質(zhì)量的醫(yī)療器械研發(fā)流程管理服務(wù)，確保甲方醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。二、合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。除非一方提前終止本合同，否則本合同將自動(dòng)續(xù)約____年。三、合同費(fèi)用3.1甲方應(yīng)支付乙方合同費(fèi)用，費(fèi)用總額為人民幣_(tái)___元（大寫：_________________________元整）。3.2甲方支付合同費(fèi)用的方式為：____期支付，每期支付金額為人民幣_(tái)___元（大寫：_________________________元整）。3.3乙方提供發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付合同費(fèi)用。四、雙方權(quán)利和義務(wù)4.1甲方權(quán)利和義務(wù)：（1）甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)資料，包括但不限于：研發(fā)計(jì)劃、研發(fā)要求、研發(fā)目標(biāo)等。（2）甲方應(yīng)按照約定時(shí)間支付合同費(fèi)用。（3）甲方應(yīng)對(duì)乙方在合同執(zhí)行過程中提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)乙方同意，不得向第三方披露。4.2乙方權(quán)利和義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供專業(yè)、高效、高質(zhì)量的醫(yī)療器械研發(fā)流程管理服務(wù)。（2）乙方應(yīng)確保研發(fā)過程的順利進(jìn)行，按期完成研發(fā)任務(wù)，并達(dá)到甲方要求的標(biāo)準(zhǔn)。（3）乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為合同總價(jià)款的____%。5.2乙方未按期完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金，違約金為合同總價(jià)款的____%。六、爭(zhēng)議解決本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。如雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方：（甲方蓋章）乙方：（乙方蓋章）甲方代表：（甲方代表簽字）乙方代表：（乙方代表簽字）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料2.研發(fā)計(jì)劃和研發(fā)要求文檔3.研發(fā)目標(biāo)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文檔4.技術(shù)秘密和商業(yè)秘密資料5.醫(yī)療器械研發(fā)流程管理報(bào)告6.研發(fā)進(jìn)度報(bào)告和成果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告7.合同履行過程中的其他相關(guān)文件和資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付合同費(fèi)用，屬于違約行為。2.甲方未向乙方提供完整、準(zhǔn)確的醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料，屬于違約行為。3.乙方未按期完成研發(fā)任務(wù)，或未達(dá)到甲方要求的標(biāo)準(zhǔn)，屬于違約行為。4.乙方未對(duì)甲方提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，屬于違約行為。5.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.研發(fā)流程管理：指對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的整個(gè)流程進(jìn)行計(jì)劃、組織、監(jiān)控和控制的活動(dòng)。3.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的商業(yè)信息。5.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度延誤：及時(shí)溝通，調(diào)整研發(fā)計(jì)劃，必要時(shí)協(xié)商延長(zhǎng)合同期限。2.研發(fā)質(zhì)量問題：加強(qiáng)質(zhì)量控制，暫停研發(fā)活動(dòng)，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，重新驗(yàn)收。3.技術(shù)秘密和商業(yè)秘密泄露：立即采取補(bǔ)救措施，加強(qiáng)保密管理，依法追究違約方責(zé)任。4.合同爭(zhēng)議：友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.其他問題：根據(jù)實(shí)際情況，參照合同約定和相關(guān)法律法規(guī)，協(xié)商解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需委托乙方進(jìn)行研發(fā)流程管理。2.乙方為醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)，接受甲方委托進(jìn)行研