《青少年視力防控體系》

T/WEA000？-2023

青少年視力防控體系

第1部分：微電腦近視防治儀

1范圍

本文件規(guī)定了微電腦近視防治儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品組成和型號、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)

志、包裝、運(yùn)輸和貯存等。

本文件適用于微電腦近視防治儀（以下簡稱防治儀）。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅

該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB4828工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備射頻騷擾特性限值和測量方法

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB17625.1電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2電磁兼容限值對額定電流≤16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓

變化、電壓波動和閃爍的限制

GB/T17626（所有部分）電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)

YY/T0466.1醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求

YY9706.102醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試

驗(yàn)

YY9706.210醫(yī)用電氣設(shè)備第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4產(chǎn)品型號、組成及其劃分

11111111111

1

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4.1型號

WJY-□

設(shè)計序號“Ⅰ”為AA電池供電方式；“Ⅱ”為鋰電池供電方式

“微”、“近”、“儀”漢語拼音字頭

4.2組成

WJY-Ⅰ型、WJY-Ⅱ型防治儀由主機(jī)和鏡架電極兩部分組成。

4.3軟件名稱及發(fā)布版本

WJY-Ⅰ型軟件名稱：低中頻電治療儀程序

WJY-Ⅰ型軟件發(fā)布版本：V1.0。

WJY-Ⅱ型軟件名稱：低中頻電治療儀程序。

WJY-Ⅱ型軟件發(fā)布版本：V1.1。

4.3.1軟件版本命名規(guī)則

首次發(fā)布版本號為V*.*（首次發(fā)布版本號統(tǒng)一為V1.0），完整版本號為三位數(shù)字V*.*.*。

4.3.2版本號修改規(guī)則

a）當(dāng)功能模塊有重大變動，比如增加多個模塊或整體結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時，如程序升級時，版本號第一位數(shù)

增加，即變成V2.0、V3.0以此類推。

b）當(dāng)功能有一定的增加或變化，比如增加了對權(quán)限控制、增加自定義視圖等功能時，此版本號修改第2

位，即變成V1.1、V1.2以此類推。

c）當(dāng)一般是Bug修復(fù)或是一些小的變動，不影響產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)功能時，版本號第3位數(shù)變化，例修訂版本

號變成V1.0.1、V1.0.2以此類推。

5技術(shù)要求

5.1工作條件

a)環(huán)境溫度為5℃～40℃。

b)相對濕度≤83%。

c)大氣壓力860hpa～1060hpa。

d)電源電壓。

5%

WJY-Ⅰ型電源電壓DC4.5（1）V；WJY-Ⅱ型電源電壓DC3.7V。

-10%

5.2電氣性能

5.2.1防治儀波形和工作頻率

防治儀波形為低頻調(diào)制中頻方波，工作頻率5×（1±10%）kHz。

2

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5.2.2調(diào)制波頻率范圍不窄于4Hz～150Hz（±10％）。

5.2.3輸出波形調(diào)幅度100%，誤差≤5%。

5.2.4防治儀最大輸出電壓35Vp-p﹙±5V﹚，標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載變化偏差±10％時（500Ω±50Ω負(fù)載下）儀器輸出脈

沖頻率和幅度偏差≤30%。

5.2.5防治儀輸出幅度值從最小到最大值均勻可調(diào)，每一增量≤1V，最小輸出設(shè)定值必須不超過最大設(shè)定值

2%。

5.2.6防治儀在最大輸出時，電極開路運(yùn)行10min后再短路運(yùn)行5min，防治儀應(yīng)能正常工作。

5.2.7輸出閉鎖

WJY-Ⅰ型：任何情況下，當(dāng)電源中斷后再恢復(fù)時，除非輸出幅度預(yù)置在最小位置，否則防治儀不得有輸

出。

WJY-Ⅱ型：任何情況下，除非輸出幅度預(yù)置在最小位置，否則防治儀不得有輸出。

5.2.8防治儀具有兩種自動定時功能，其定時精度要求：

a）10min±1min；

b)15min±1min。

5.2.9輸出電流

防治儀最大輸出電流12×（1±10%）mA（有效值）。

5.2.10連續(xù)工作時間

WJY-Ⅰ型防治儀應(yīng)能連續(xù)工作4h；

WJY-Ⅱ型防治儀應(yīng)能連續(xù)工作2h。

5.2.11輸出指示

WJY-Ⅱ型：防治儀具有正常狀態(tài)下和單一故障狀態(tài)下存在輸出的指示。

5.2.12單個脈沖能量

WJY-Ⅱ型：在500Ω負(fù)載下，脈沖寬度小于0.1s,每一脈沖的能量不超過300mJ。

5.2.13開路峰值電壓

WJY-Ⅱ型：在負(fù)載開路條件下測量，輸出峰值電壓不超過100V。

5.3防治儀外觀

外觀應(yīng)光亮整潔，無明顯劃痕、破損及變形；文字和標(biāo)志應(yīng)清晰可見；電源開關(guān)及調(diào)節(jié)按鈕應(yīng)靈活可靠。

5.4安全性能

見附錄A。

5.5環(huán)境試驗(yàn)

見附錄B。

5.6電磁兼容

應(yīng)符合YY9706.102和YY9706.210的要求。

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6試驗(yàn)方法

6.1試驗(yàn)條件

a)環(huán)境溫度為15℃～35℃：

b)相對濕度≤85%；

c)電源電壓的適用范圍：

5%

1）WJY-Ⅰ型電源電壓DC4.5（1）V；

-10%

2）WJY-Ⅱ型電源電壓DC3.7V。

6.2外觀

以感官檢查，應(yīng)符合2.3的要求。

6.3電氣性能檢驗(yàn)

6.3.1測試框圖如圖1所示（負(fù)載阻抗為500×（1±5%）Ω）

6.3.2工作頻率

將負(fù)載阻抗接入治療儀輸出端，并在負(fù)載阻抗上接入示波器。測量工作頻率，應(yīng)符合5.2.1的要求。

防輸

治出500Ω

示波器

儀

圖1

6.3.3調(diào)制頻率

將負(fù)載阻抗接入防治儀輸出端，并在負(fù)載阻抗上接入示波器，測量調(diào)制波頻率，應(yīng)符合5.2.2要求。

6.3.4調(diào)幅度

將負(fù)載阻抗接入防治儀輸出端，并在負(fù)載阻抗上接入示波器。將防治儀調(diào)至工作狀態(tài)，接以下步驟測量

調(diào)幅度，應(yīng)符合5.2.3的要求。

a）用示波器測量并記錄最大幅度值UA最小幅度值UB；

(UA-UB)

b）計算調(diào)幅度M

(UAUB)

6.3.5輸出電壓和負(fù)載變化的影響

6.3.5.1最大輸出電壓：將負(fù)載接入防治儀輸出端，并在負(fù)載阻抗上接入示波器。調(diào)節(jié)輸出電壓至最大值，

測量最大輸出電壓，防治儀最大輸出電壓35Vp-p﹙±5V﹚,標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載變化偏差±10％時（500Ω±50Ω負(fù)載下）

儀器輸出脈沖頻率和幅度值偏差必須不大于30%，應(yīng)符合5.2.4的要求。

6.3.5.2將負(fù)載接入防治儀輸出端，并在負(fù)載阻抗上接入示波器。調(diào)節(jié)輸出幅度值從最小到最大值，測量最

大輸出電壓和每一增量的電壓變化應(yīng)符合5.2.5的要求。

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6.3.6開路短路性能

WJY-Ⅰ型

將防治儀的輸出調(diào)至最大，經(jīng)電極開路10min再短路5min后，防治儀應(yīng)能正常工作。

WJY-Ⅱ型

將防治儀的輸出調(diào)至最大，經(jīng)電極開路10min再短路5min后，防治儀應(yīng)能符合6.2.1、5.2.2、5.2.3、

5.2.4、5.2.5的要求。

6.3.7輸出閉鎖

6.3.7.1WJY-Ⅰ型：將防治儀分別置于除最小輸出位置之外的任意位置，在斷電后恢復(fù)通電時，儀器應(yīng)符合

2.2.7的要求。

6.3.7.2WJY-Ⅱ型：開啟電源開關(guān)時，除非輸出幅度控制至最小位置，否則治療儀不得有能量輸出；供電電

源突然中斷，重新接通電源時，檢查輸出幅度應(yīng)符合2.2.7的要求。

6.3.8將防治儀分別置于10min、15min定時工作狀態(tài)，用秒表分別測量兩種定時時間應(yīng)符合2.2.8的要求。

6.3.9將示波器接入防治儀，置防治儀處于開機(jī)狀態(tài)，將防治儀輸出調(diào)至最大，測量防治儀的輸出電壓（有

效值）應(yīng)符合2.2.9的要求。

6.3.10接通防治儀電源，置防治儀處于開機(jī)狀態(tài)，此時開始倒計時，應(yīng)符合2.2.10的要求。

6.3.11輸出指示：通過檢查和功能試驗(yàn)予以驗(yàn)證，儀器應(yīng)符合2.2.11的要求。

6.3.12每一脈沖的能量：將負(fù)載阻抗接入防治儀輸出端，將防治儀調(diào)至工作狀態(tài)，輸出調(diào)至最大檔位，連接

示波器測定輸出電壓U，脈沖寬度t，計算脈沖最大輸出能量Q=tU2/R，應(yīng)符合2.2.12的要求。

6.3.13負(fù)載開路峰值電壓：將負(fù)載開路，測量輸出峰值電壓符合2.2.13的要求。

6.4安全性能

見附錄A。

6.5環(huán)境試驗(yàn)

見附錄B。

6.6電磁兼容

按照YY9706.102的方法進(jìn)行。

應(yīng)符合YY9706.210的要求。

7檢驗(yàn)規(guī)則

7.1檢驗(yàn)類別

產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)分出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

7.2出廠檢驗(yàn)

7.2.1治療儀出廠由制造商質(zhì)量檢驗(yàn)部門逐臺進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠。檢驗(yàn)項(xiàng)目見表1。

7.2.2治療儀出廠檢驗(yàn)判定：檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格判定出廠檢驗(yàn)合格，否則，判定出廠檢驗(yàn)不合格。

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表1出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目

出廠檢驗(yàn)本標(biāo)準(zhǔn)中的5.2、5.3條，安全性能至少檢驗(yàn)GB9706.1中的保護(hù)接地、功能接地和電位均衡；連續(xù)漏電流和

患者輔助電流；電介質(zhì)強(qiáng)度

型式檢驗(yàn)全項(xiàng)目

7.3型式檢驗(yàn)

7.3.1在下列情況之一時應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：

a)產(chǎn)品注冊前（包括老產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)）；

b)連續(xù)生產(chǎn)一定周期（一般不多于2年）；

c)間隔一年以上再生產(chǎn)時；

d)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、工藝或關(guān)鍵元器件有重大改變時；

e)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與出廠與設(shè)計要求有較大差異時；

f)質(zhì)量監(jiān)督部門提出要求時。

7.3.2型式檢驗(yàn)判定；型式檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格判定型式檢驗(yàn)合格。否則，判定型式檢驗(yàn)為不合格。

8標(biāo)志、使用說明書

8.1標(biāo)志

8.1.1名牌標(biāo)志

在治療儀的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)有銘牌，銘牌上至少應(yīng)有下列標(biāo)識：

a)制造商名稱或商標(biāo)；

b)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號；

c)電源電壓、頻率、輸入功率；

d)生產(chǎn)日期及編號；

e)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、注冊號。

8.1.2外包裝上標(biāo)志

當(dāng)產(chǎn)品有外包裝上，應(yīng)至少有下列標(biāo)識：

a)制造商名稱及地址；

b)產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號；

c)出廠日期及標(biāo)號；

d)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、注冊號；

e)體積（長x寬x高）；

f)凈重和毛重；

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g)“易碎物品”“向上”“怕雨”等字樣或標(biāo)志，標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。

8.1.3產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證上的標(biāo)志

產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證上至少有下列標(biāo)志：

a)制造商名稱；

b)產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號；

c)檢驗(yàn)合格標(biāo)記及檢驗(yàn)員代號；

d)檢驗(yàn)日期。

8.1.4標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號

應(yīng)符合YY0466的要求。

8.2使用說明書

使用說明書上至少應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)制造商名稱，商標(biāo)和地址；

b)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號；

c)產(chǎn)品特點(diǎn)、用途、適用范圍和主要性能及主要技術(shù)參數(shù)；

d)安裝方法、操作使用、保養(yǎng)維修、安全注意事項(xiàng)等詳細(xì)說明。

9包裝、運(yùn)輸和貯存

9.1包裝

9.1.1產(chǎn)品應(yīng)單臺包裝，外包裝應(yīng)能保證產(chǎn)品不受自然損壞，包裝材料按訂貨合同規(guī)定。

9.1.2產(chǎn)品在箱內(nèi)應(yīng)有防雨、防潮及軟性襯墊等措施。

9.1.3產(chǎn)品在箱內(nèi)應(yīng)牢固固定，以防運(yùn)輸時松動和擦傷。

9.1.4產(chǎn)品應(yīng)有下列隨機(jī)文件：

a)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證；

b)產(chǎn)品使用說明書；

c)裝箱清單；

d)產(chǎn)品服務(wù)卡。

9.2運(yùn)輸

運(yùn)輸要求按訂貨合同進(jìn)行。

9.3貯存

產(chǎn)品應(yīng)貯存在常溫下，相對濕度不超過90%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

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附錄A

（規(guī)范性）

安全

A.1要求和試驗(yàn)方法

A.1.1外部標(biāo)記

A.1.1.1要求至少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記：

a)名稱：微電腦近視防治儀；

b)企業(yè)名稱：河北賽宇隆辰科技有限公司；

5%

c)電源：WJY-Ⅰ型電源電壓DC4.5（1）V，AA型電池；

-10%

WJY-Ⅱ型電源電壓DC3.7V，鋰電池。

d)安全分類：內(nèi)部電源類、BF型應(yīng)用部分。

e)電極輸出插座附近標(biāo)記。

試驗(yàn)方法按GB9706.1規(guī)定進(jìn)行。

A.1.2內(nèi)部標(biāo)記：應(yīng)有“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”電池安裝極性標(biāo)志。

試驗(yàn)方法按照GB9706.1的規(guī)定進(jìn)行。

A.1.3控制器件及儀表標(biāo)記應(yīng)符合GB9706.13的要求。

試驗(yàn)方法通過檢查，予以驗(yàn)證。

A.1.4符號

上述A.1.1—A.1.3的標(biāo)記應(yīng)符合GB9706.1和YY9706.210的要求。

試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。

A.1.5導(dǎo)線絕緣顏色不適用。

A.1.6氣體識別不適用。

A.1.7氣體連接點(diǎn)識別不適用。

A.1.8指示燈顏色

WJY-Ⅰ型用黃色指示燈指示防治儀脈沖輸出。WJY-Ⅱ型不適用。

試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。

A.1.9不帶燈按鈕顏色

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。

A.1.10隨機(jī)文件齊全性

使用說明書應(yīng)符合GB9706.1的規(guī)定。

試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。

A.1.11使用說明書

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應(yīng)包含GB9706.1和YY9706.210規(guī)定的內(nèi)容。

試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。

A.1.12技術(shù)說明書

技術(shù)說明書與使用說明書合并。

試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。

A.1.13輸入功率

防治儀的額定工作功率≤500mVA。

A.1.13.1試驗(yàn)方法

按YY9706.210要求輸出端接基準(zhǔn)負(fù)載500Ω，在輸出強(qiáng)度調(diào)節(jié)到最大時，用直流安培表測量，讀出穩(wěn)

態(tài)電流值，計算出輸入功率。

A.1.14環(huán)境試驗(yàn)

A.1.14.1運(yùn)輸和貯存

a)環(huán)境溫度范圍：-20℃～+55℃；

b)相對濕度范圍：≤95%；

c)大氣壓力范圍：860hPa～1060hPa。

A.1.14.2當(dāng)儀器在下列條件最不利的組合環(huán)境下正常運(yùn)行時，應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求：

a)環(huán)境溫度范圍：5℃～40℃；

b)相對濕度范圍：≤85%；

c)大氣壓力范圍：700hPa～1060hPa；

A.1.15安全類型

治療儀為內(nèi)部電源類設(shè)備，具有1個BF型應(yīng)用部分。

試驗(yàn)方法：通過檢查和有關(guān)試驗(yàn)予以驗(yàn)證。

A.1.16剩余電壓不適用。

A.1.17剩余能量不適用。

A.1.18外殼的封閉性應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：按GB9706.1的方法進(jìn)行。用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、試驗(yàn)鉤進(jìn)行試驗(yàn)。

A.1.19不用工具就可能打開的罩、門的安全性不適用。

A.1.20燈泡安全性不適用。

A.1.21頂蓋安全性不適用。

A.1.22控制器件的保護(hù)阻抗不適用。

A.1.23帶電部件防護(hù)與標(biāo)記不適用。

A.1.24整機(jī)外殼安全性：防止與帶電部件接觸的外殼必須僅用工具才能移開。

試驗(yàn)方法：操作觀查。

A.1.25調(diào)節(jié)孔安全性不適用。

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A.1.26隔離

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：用檢查A.1.34和A.1.36試驗(yàn)予以驗(yàn)證。

A.1.27應(yīng)用部分的隔離不適用。

A.1.28軟軸的隔離不適用。

A.1.29可觸及部件隔離

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：通過檢查A.1.34和A.1.36試驗(yàn)予以驗(yàn)證。

A.1.30電位均衡導(dǎo)線連接裝置不適用。

A.1.31保護(hù)接地阻抗不適用。

A.1.32功能接地端子不適用。

A.1.33功能接地線的標(biāo)記不適用。

A.1.34正常工作溫度下的連續(xù)漏電流

應(yīng)不超過表A.1所列的容許值。

試驗(yàn)方法：按照GB9706.1的方法進(jìn)行。使用醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù)參數(shù)測試儀進(jìn)行試驗(yàn)。

表A.1連續(xù)漏電流和患者輔助電流單位為毫安

電流正常狀態(tài)單一故障狀態(tài)

外殼漏電流0.1-

d.c0.01

患者漏電流-

a.c0．1

患者漏電流

-5.0

應(yīng)用部分加壓242V

A.1.35正常工作溫度下的患者輔助漏電流不適用。

A.1.36正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度

A.1.36.1要求

電氣絕緣圖（WJY-Ⅱ型）：

a)儀器的電源端和機(jī)殼之間（A-a2）應(yīng)能承受500V直流試驗(yàn)電壓1min,無擊穿和閃絡(luò)。

b)儀器的電源端和應(yīng)用部分之間（B-a）應(yīng)能承受500V直流試驗(yàn)電壓1min,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。

c)儀器的應(yīng)用部分和機(jī)殼之間（B-e）應(yīng)能承受50Hz、4000V正弦試驗(yàn)電壓1min,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。

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A.1.36.2試驗(yàn)方法

按GB9706.1的方法進(jìn)行。使用醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù)參數(shù)測試儀進(jìn)行試驗(yàn)。

A.1.37潮濕預(yù)處理后的連續(xù)漏電流

應(yīng)不超過表A.1所列的容許值。

試驗(yàn)方法：潮濕預(yù)處理按GB9706.1進(jìn)行。潮濕預(yù)處理后連續(xù)漏電流試驗(yàn)，按GB9706.1的方法進(jìn)行。使用

醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù)參數(shù)測試儀進(jìn)行試驗(yàn)。

A.1.38潮濕預(yù)處理后的患者輔助電流不適用。

A.1.39潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度

同A.1.36.1。

試驗(yàn)方法:潮濕預(yù)處理按GB9706.1的方法進(jìn)行。潮濕預(yù)處理后電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)，按GB9706.1的方法進(jìn)行。

使用醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù)參數(shù)測試進(jìn)行試驗(yàn)。

A.1.40外殼及零部件剛度

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：按GB9706.1的方法進(jìn)行。用加力計量裝置試驗(yàn)。

A.1.41外殼及零部件強(qiáng)度

應(yīng)符合GB9706的要求。

A.1.41.1試驗(yàn)方法：按GB9706.1的方法進(jìn)行。用加力計量裝置試驗(yàn)。

A.1.42提拎裝置承載能力不適用。

A.1.43支撐件承載能力不適用。

A.1.44抗墜落性

防治儀應(yīng)能承受GB9706.1規(guī)定的墜落試驗(yàn)。

A.1.44.1試驗(yàn)方法

按GB9706.1的方法進(jìn)行。

A.1.45搬運(yùn)應(yīng)力不適用。

A.1.46運(yùn)動部件的安全性不適用。

A.1.47傳動部件的安全性不適用。

A.1.48運(yùn)動部件的安全性不適用。

A.1.49易磨損部件的安全性不適用。

A.1.50電控機(jī)械運(yùn)動安全性不適用。

A.1.51緊急裝置可靠性不適用。

A.1.52面、角、邊的安全性

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：通過檢查來檢驗(yàn)是否符合要求。

A.1.53設(shè)備的穩(wěn)定性不適用。

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A.1.54可搬運(yùn)性不適用。

A.1.55防飛濺物能力不適用。

A.1.56顯象管抗內(nèi)爆和沖擊能力不適用。

A.1.57有安全裝置的懸掛系統(tǒng)不適用。

A.1.58無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)不適用。

A.1.59離子輻射不適用。

A.1.60AP和APG型設(shè)備位置要求不適用。

A.1.61APG和AP型設(shè)備標(biāo)記不適用。

A.1.62AP和APG型設(shè)備隨機(jī)文件不適用。

A.1.63電氣連接不適用。

A.1.64外殼結(jié)構(gòu)不適用。

A.1.65靜電預(yù)防不適用。

A.1.66電暈不適用。

A.1.67AP型設(shè)備性能要求不適用。

A.1.68APG型設(shè)備性能要求不適用。

A.1.69超溫運(yùn)行的防止

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法按GB9706.1的規(guī)定進(jìn)行。

A.1.70溢流不適用。

A.1.71液體潑灑不適用。

A.1.72泄漏不適用。

A.1.73受潮

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法與A.1.37～A.1.39試驗(yàn)同時進(jìn)行。

A.1.74進(jìn)液

儀器外殼防護(hù)等級為IPXO

1.75清洗、消毒和滅菌及生物相容性

1.75.1清洗、消毒和滅菌與使用者接觸的表面應(yīng)定期清洗。

試驗(yàn)方法采用使用說明書規(guī)定的清洗、消毒和滅菌方法。

A.1.76壓力容器的水壓試驗(yàn)不適用。

A.1.77受壓部件應(yīng)承受的最大壓力不適用。

A.1.78壓力釋放裝置不適用。

A.1.79自動復(fù)位裝置的選擇不適用。

A.1.80電源中斷后的復(fù)位

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應(yīng)符合YY0607的要求。

試驗(yàn)方法；通過檢查驗(yàn)證。

A.1.81電源中斷后解除機(jī)械壓力不適用。

A.1.82危險輸出的防止

A.1.82.1要求

a)應(yīng)符合YY0607-2007的要求；

b)防治儀在500Ω負(fù)載下，輸出電壓不超過35VvP-P；

c)在負(fù)載開路條件下測量，輸出峰值電壓不超過100V。

A.1.82.2試驗(yàn)方法：通過測量予以驗(yàn)證。

A.1.83應(yīng)考慮的安全方面的危險應(yīng)符合YY9706.210的要求。

試驗(yàn)方法按YY9706.210的規(guī)定進(jìn)行。

A.1.84單一故障狀態(tài)的要求不適用。

A.1.85元器件的標(biāo)記

元器件的額定值與其在儀器中的使用條件不得相違。

試驗(yàn)方法：檢查元器件的額定值，查閱有關(guān)資料弄清這些額定值與元器件在設(shè)備中的使用條件，對比是

否違背。

A.1.86元器件的固定

應(yīng)符合GB9706.1)的要求。

試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。

A.1.87電線的固定不適用。

A.1.88連接器的構(gòu)造

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。

A.1.89部件之間的連接不適用。

A.1.90電容器的連接不適用。

A.1.91保護(hù)裝置不適用。

A.1.92溫度和過載控制裝置不適用。

A.1.93電池

不正確的連接、更換電池不應(yīng)引起安全方面的危險。

試驗(yàn)方法：實(shí)際操作檢查。

A.1.94指示燈

WJY-I型應(yīng)安裝有指示設(shè)備已通電的指示燈和黃色輸出指示燈,只要有脈沖輸出黃燈就亮。WJY-Ⅱ型不適

用。

試驗(yàn)方法：實(shí)際操作檢查。

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A.1.95控制器的操作部件不適用。

A.1.96有電線連接的手持和腳踏式控制裝置不適用。

1.97與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/p>

WJY-I型不適用。WJY-Ⅱ應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：通過目測、測量和檢查隨機(jī)文件予以驗(yàn)證。

A.1.98輔助網(wǎng)電源輸出插座不適用。

A.1.99電源軟電線的要求不適用。

A.1.100電源軟電線的連接不適用。

A.1.101網(wǎng)電源接線端子和布線要求不適用。

A.1.102網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器的要求不適用。

A.1.103網(wǎng)電源部分的布線不適用。

A.1.104電源變壓器不適用。

A.1.105爬電距離和電氣間隙

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：按GB9706.1規(guī)定的要求測量。

A.1.107內(nèi)部布線

應(yīng)符合GB9706.1的要求。

試驗(yàn)方法：目力檢查、手工試驗(yàn)。

A.1.108絕緣

設(shè)備的塑料外殼應(yīng)符合GB9706.1要求的球壓試驗(yàn)。試驗(yàn)后壓痕直徑不大于2mm。

試驗(yàn)方法：按GB9706.1的規(guī)定進(jìn)行。

A.1.109過電流和過電壓保護(hù)應(yīng)符合GB9706.1－2007中59.3A的要求。

A.1.110油箱要求不適用。

附錄B

（規(guī)范性）

環(huán)境試驗(yàn)要求

環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710中氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組的要求，見表B1。

表B1

試驗(yàn)要求試驗(yàn)要求檢測項(xiàng)目電源電壓

檢測項(xiàng)目試驗(yàn)條件持續(xù)時間恢復(fù)時間負(fù)載初始檢測中間或最

V

試驗(yàn)項(xiàng)目（h）（h）狀態(tài)后檢測

WJY-I型：4.05

額定工作低溫試驗(yàn)5℃±2℃1-通電全性能2.2.1

WJY-Ⅱ型：3.7

低溫貯存試驗(yàn)-40℃±2℃48-2.2.1-

WJY-I型：4.7

額定工作高溫試驗(yàn)40℃±2℃5-通電2.2.1

WJY-Ⅱ型：4.2

高溫貯存試驗(yàn)55℃±2℃48-2.2.1-

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40℃±2℃WJY-I型：4.5

額定工作濕熱試驗(yàn)4-通電2.2.1

80%±3%RHWJY-Ⅱ型：4.2

40℃±2℃

濕熱貯存試驗(yàn)4824-2.2.1-

93%±3%RH

振動試驗(yàn)按GB/T14710機(jī)械Ⅱ組條件2.2.1-

碰撞試驗(yàn)按GB/T14710機(jī)械Ⅱ組條件2.2.1-

運(yùn)輸試驗(yàn)按GB/T14710的規(guī)定進(jìn)行全性能-

附錄C

（規(guī)范性）

電磁兼容

C.1發(fā)射

輻射發(fā)射、傳導(dǎo)發(fā)射符合GB4824分組分類要求的1組B類。

適用GB17625.1、GB17625.2標(biāo)準(zhǔn)。

諧波失真符合GB17625.1分類要求的A類。

C.2抗擾度

抗擾度試驗(yàn)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)符合電平

靜電放電（ESD）GB/T17626.2±8kV空氣放電

3V/m80%AM@1kHz

射頻輻射GB/T17626.3

10V/m80%AM@1kHz

電源線：±2kV

電快速瞬變脈沖群GB/T17626.4

重復(fù)頻率：5kHz

浪涌GB/T17626.5線對線：±1kV

射頻傳導(dǎo)GB/T17626.63V80%AM@1kHz

＜5%0.5周期

電源輸入線上電壓暫降GB/T17626.1140%5周期

70%25周期

短時中斷GB/T17626.11＜5%5s

工頻磁場GB/T17626.83A/m，50Hz

C.3基本性能

防治儀正常工作時，波形為低頻調(diào)制中頻方波，工作頻率5×(1±10%)kHz。

防治儀充電時，充電指示正常。

C.4符合性準(zhǔn)則

應(yīng)符合YY9706.102、YY9706.210的要求。

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ICSXX.XXX.XX

J31

CCS

WEA

中國工程智慧研究會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

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青少年視力防控體系

第1部分：微電腦近視防治儀

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上

2023--發(fā)布2023--實(shí)施