土工合成材料項(xiàng)目質(zhì)量管理手冊(cè)

土工合成材料項(xiàng)目

質(zhì)量管理手冊(cè)

目錄

一、公司基本情況...................................................3

二、質(zhì)量監(jiān)督的概念.................................................5

三、質(zhì)量監(jiān)督的特征.................................................8

四、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)..............................................15

五、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例........................................23

六、產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能............................................26

七、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理............................................27

八、設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審..............................................30

九、設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容..........................................35

十、質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新..................................................40

十一、卓越績(jī)效模式................................................42

十二、標(biāo)準(zhǔn)化工作..................................................46

十三、質(zhì)量責(zé)任制..................................................53

十四、質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語(yǔ)............................................56

十五、質(zhì)量管理之理論觀............................................63

十六、項(xiàng)目簡(jiǎn)介....................................................74

十七、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析................................................79

十八、行業(yè)壁壘....................................................82

十九、必要性分析..................................................84

二十、進(jìn)度規(guī)劃方案................................................85

項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表............................................85

二十一、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益..............................................87

營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表................................87

綜合總成本費(fèi)用估算表...............................................89

利潤(rùn)及利澗分配表...................................................91

項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表.................................................93

借款還本付息計(jì)劃表.................................................95

一、公司基本情況

（一）公司簡(jiǎn)介

公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t,

加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)智慧集群建設(shè)，帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)

新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)

業(yè)集群對(duì)外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。

通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)

境。

公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立

了工會(huì)組織，并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制

度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)

一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、

業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，

持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)

展的良性互動(dòng)。

（二）核心人員介紹

1、毛XX,中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)

歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事

長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年

11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。

2、毛xx,中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)

歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司

董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。

2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。

3、孫xx,中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)

歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司

兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程

師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。

4、潘xx,中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至

2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至

2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至

2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至

今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。

5、孫xx,中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研

究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任

公司獨(dú)立董事。

二、質(zhì)量監(jiān)督的概念

1、質(zhì)量監(jiān)督的含義

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的定義是：“為了保證滿足規(guī)

定的要求，對(duì)實(shí)體狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。”

(1)質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是“實(shí)體”。在實(shí)際工作中可以單獨(dú)進(jìn)行描

述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象，包括產(chǎn)品、活動(dòng)、過程、

組織、體系、人或者他們的有機(jī)組合。

(2)質(zhì)量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對(duì)象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)

定的要求，可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)

定的實(shí)施，通過質(zhì)量監(jiān)督來(lái)保證。因此，質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國(guó)

家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)

存領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行有效的監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制，保

護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益，維護(hù)國(guó)家的利益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

(3)質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行檢查、分析，

其方式可以是連續(xù)的，也可以是定期的；可以是即時(shí)的，也可以是延

時(shí)的。

(4)質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是

指顧客授權(quán)的代表(如第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))或代表顧客利益的人或組織

(如國(guó)家機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì))等。一般是國(guó)家通過立法授權(quán)的特定國(guó)

家機(jī)關(guān)或社會(huì)團(tuán)體，如消費(fèi)者協(xié)會(huì)等。

2、質(zhì)量監(jiān)督的類型

質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督，

企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國(guó)家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督三種

類型。

(1)企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求，由

管理者授權(quán)的相關(guān)人員對(duì)程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進(jìn)行

隨機(jī)檢查，對(duì)照規(guī)定的質(zhì)量要求，發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄，并督促責(zé)任

部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決。所以，也稱企業(yè)

內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。

企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個(gè)職能部門所管轄的全部工作和活動(dòng)。

例如，質(zhì)量檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對(duì)外購(gòu)、外

協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗(yàn)證；工藝部門和工藝人員負(fù)責(zé)工藝

系統(tǒng)對(duì)執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀(jì)律的監(jiān)督；計(jì)量部門及其人員負(fù)責(zé)

計(jì)量值傳遞，法定計(jì)量單位貫徹和測(cè)試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)

的精密度與準(zhǔn)確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗(yàn)部門

和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來(lái)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。

(2)國(guó)家監(jiān)督。國(guó)家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國(guó)家通過立法

授權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)，利用國(guó)家的權(quán)力和權(quán)威來(lái)行使的，其監(jiān)督具有法律

效力。這種執(zhí)法是從國(guó)家的整體利益出發(fā)，以法律為依據(jù)，不受部門、

行業(yè)利益的局限，具有法律的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。只受行政訴訟法的約

束，不受其他單位的影響和干擾。

我國(guó)的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理、組織

協(xié)調(diào)各級(jí)政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對(duì)可

能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)

產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。

質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國(guó)家的法律、法規(guī)及政府

批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)

定，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。

(3)行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對(duì)所管轄的行業(yè)、

企業(yè)貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督。其主要任

務(wù)是根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代計(jì)劃,

指導(dǎo)企業(yè)按市場(chǎng)需求，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步,

生產(chǎn)適銷對(duì)路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，創(chuàng)建名牌產(chǎn)品，提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)中

的競(jìng)爭(zhēng)能力。

行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國(guó)家監(jiān)督等同，無(wú)權(quán)使用國(guó)家法律、法規(guī)對(duì)

所管轄的行業(yè)、企業(yè)實(shí)行行政處罰。

(4)社會(huì)監(jiān)督，社會(huì)監(jiān)督是指消費(fèi)者(顧客)或消費(fèi)委員會(huì)等社

會(huì)組織，協(xié)助國(guó)家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作，保護(hù)

用戶或消費(fèi)者的合法權(quán)益，協(xié)助顧客或消費(fèi)者對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品的揭露

和投訴，進(jìn)行一般質(zhì)量爭(zhēng)議的協(xié)調(diào)等工作。

社會(huì)監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺(tái)、報(bào)刊等的輿論監(jiān)督。奧論及

新聞媒體的社會(huì)監(jiān)督作用越來(lái)越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢

頭事件”就是新聞媒體的社會(huì)監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。

鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施者的類型，本章主要闡述政府行使的宏

觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)和監(jiān)管體系。因此，質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府

職能部門依據(jù)國(guó)家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法

性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)

量的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、驗(yàn)證，并對(duì)檢查、檢驗(yàn)、驗(yàn)證的

記錄進(jìn)行分析的活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性、政策性和法律性很強(qiáng)

的工作。

三、質(zhì)量監(jiān)督的特征

1、質(zhì)量監(jiān)督的作用

汽車作為現(xiàn)代重要的交通運(yùn)輸工具，應(yīng)當(dāng)具有載重量、排氣量、

安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性

能，以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求，既要先進(jìn)，又

要合理：既要考慮用戶的需求，又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一

個(gè)科學(xué)、合理、公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量，一輛汽車由成千上萬(wàn)個(gè)零部件組

裝而成，不可能都由一個(gè)企業(yè)加工制造，這種社會(huì)化的大生產(chǎn)，又要

求制定一些標(biāo)準(zhǔn)，把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來(lái)，使

一輛汽車，從原材料選用、零件加工、外購(gòu)件采購(gòu)，直到部件、整機(jī)

組裝，能夠協(xié)調(diào)配套，最終達(dá)到設(shè)計(jì)要求。那么，怎么衡量汽車的質(zhì)

量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求呢？這就必須進(jìn)行測(cè)試檢驗(yàn)，用數(shù)據(jù)說(shuō)話。要測(cè)

試檢驗(yàn)，就要有可靠的計(jì)量器具和正確的測(cè)試檢驗(yàn)方法，因此，要保

證量值傳遞的統(tǒng)一和計(jì)量器具的準(zhǔn)確。這里，還有一個(gè)問題，那就是

汽車質(zhì)量誰(shuí)來(lái)檢驗(yàn)的問題。日常生產(chǎn)檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，當(dāng)然由汽車生

產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，但是，像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是涉及人體健

康、人身財(cái)產(chǎn)安全的性能，政府需要進(jìn)行監(jiān)督檢查，以維護(hù)國(guó)家和消

費(fèi)者的利益。當(dāng)供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議的時(shí)候，也需要第三方的公正

的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并以此檢驗(yàn)結(jié)果作為判定的依據(jù)。

食品是人類生存的第一需要。隨著社會(huì)的進(jìn)步，物質(zhì)的豐富，人

們對(duì)食品的要求越來(lái)越高。不僅要求食品含有一定的營(yíng)養(yǎng)成分，而且

要求嚴(yán)格的衛(wèi)生指標(biāo)，還要求有明確的標(biāo)簽事項(xiàng)，定量包裝的食品不

能缺秤短量。因此，需要制定各類食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽

標(biāo)準(zhǔn)，作為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣，也需要用準(zhǔn)確可靠的計(jì)量器具來(lái)

測(cè)試檢驗(yàn)，政府也需要進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果標(biāo)識(shí)不符，消費(fèi)者可以投

訴，可以不買。這樣，就可以提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)，對(duì)不合格

也能夠依法予以查處。

賓館、飯店已經(jīng)是我國(guó)重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件，

選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個(gè)檔次的賓館應(yīng)該有公認(rèn)的硬件、軟件功能。

這樣，就需要制定一個(gè)賓館的星級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以便消費(fèi)者選擇和監(jiān)督。賓

館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求,

以及用于貿(mào)易結(jié)算的計(jì)量器具，也要政府進(jìn)行監(jiān)督檢查，以維護(hù)顧客

的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實(shí)的情況，可以與賓館交涉，

也可以投訴，得到合理的解決。

因此，政府行使質(zhì)量監(jiān)督的職能是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的

條件進(jìn)行宏觀控制，對(duì)保護(hù)消費(fèi)者、生產(chǎn)者和國(guó)家利益不受到損害是

十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)管理的一項(xiàng)重要制度，是政府宏

觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控的重要手段、維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證，是保障廣大

人民群眾根本利益的重要措施。

(1)質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制

下，遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的重要條件

之一。在完善的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)解、仲裁人們?cè)谏a(chǎn)、流通、分配、消費(fèi)中質(zhì)量爭(zhēng)議和維

護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場(chǎng)運(yùn)

行和維護(hù)平等競(jìng)爭(zhēng)，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)和銷售，規(guī)范市場(chǎng)行

為，培育市場(chǎng)體系，從而為企業(yè)的生產(chǎn)，銷售活動(dòng)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造一

個(gè)良好的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境。

(2)質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)

濟(jì)生活中往往有些企業(yè)和個(gè)人違背誠(chéng)信道德，忽視質(zhì)量，粗制濫造，

以次充好，甚至弄虛作假欺騙用戶，非法牟取利益，損害消費(fèi)者和國(guó)

家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，

并給予堅(jiān)決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、

公開的前提下，開展企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)，使企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)

的運(yùn)行規(guī)則。

實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督，是對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗(yàn)，

發(fā)現(xiàn)問題，要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進(jìn)行處理，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。以促進(jìn)和幫助企

業(yè)健全質(zhì)量體系，加強(qiáng)生產(chǎn)檢驗(yàn)工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。

(3)質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護(hù)消費(fèi)者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)消費(fèi)者

利益、保障人民權(quán)益的需要。各級(jí)政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門，一般都

設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱，接待和處理消費(fèi)者和用戶的質(zhì)

量投訴及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時(shí)處理消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，幫助

解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并依據(jù)法規(guī)對(duì)劣質(zhì)商品的責(zé)任者進(jìn)行查處，從而

增強(qiáng)了人民群眾同政府之間的聯(lián)系，密切了政府和人民群眾的關(guān)系。

(4)質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)察措施。國(guó)家頒布

的有關(guān)質(zhì)量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行，如《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》、

《食品衛(wèi)生法》、《藥品管理法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)

量責(zé)任條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》等，需要質(zhì)量監(jiān)督予以維

護(hù)和監(jiān)督執(zhí)行。國(guó)家頒布的強(qiáng)制性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī)，也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進(jìn)行

督導(dǎo)和監(jiān)察，以促進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。

(5)質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會(huì)重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門

對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學(xué)地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況，向國(guó)家提

供產(chǎn)品質(zhì)量信息，作為國(guó)家完善經(jīng)濟(jì)計(jì)劃，分析質(zhì)量形勢(shì)，制定相應(yīng)

的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供的產(chǎn)品抽樣檢查中，公

布的質(zhì)量信息，可指導(dǎo)消費(fèi)者和用戶選購(gòu)好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還

能發(fā)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷和不足，為修訂標(biāo)準(zhǔn)和制定新標(biāo)準(zhǔn)及改進(jìn)

標(biāo)準(zhǔn)化工作提供依據(jù)。

2、質(zhì)量監(jiān)督的基本特征

隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)、科學(xué)技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的領(lǐng)域越

來(lái)越廣，內(nèi)容越來(lái)越多，方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)

容、方式在不斷發(fā)展和變化，但它具有以下的基本特征。

(1)以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)

品質(zhì)量，既是滿足市場(chǎng)需求、擴(kuò)大出口、提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量和效益的

關(guān)鍵，也是實(shí)現(xiàn)跨世紀(jì)宏偉目標(biāo)、增強(qiáng)綜合國(guó)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必然

要求。在我國(guó)面臨經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期，質(zhì)量工作正是主攻方向。

沒有質(zhì)量就沒有效益。

這里所說(shuō)的質(zhì)量，包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開

放以來(lái)，特別是近年來(lái)，我國(guó)質(zhì)量的總體水平有了較大提高，部分產(chǎn)

品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平。但是，目前我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量狀況

與經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求和國(guó)際先進(jìn)水平相比，仍有比較大的差距，許多產(chǎn)品

檔次低、質(zhì)量差，抽查合格率較低，假冒偽劣商品屢禁不止，優(yōu)難勝、

劣不汰現(xiàn)象相當(dāng)普遍，重大質(zhì)量事故時(shí)有發(fā)生，影響經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和

人民生活質(zhì)量的提高。因此，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作，

把提高質(zhì)量，為國(guó)家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù)，作

為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。

(2)以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞，不是僅用手摸眼看就能辨別出

來(lái)的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大量的技術(shù)內(nèi)容，凝聚了大量科研成果。

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托，用科學(xué)的數(shù)據(jù)說(shuō)話。

①標(biāo)準(zhǔn)。它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗(yàn)檢測(cè)方

法、包裝標(biāo)志要求等，都是在經(jīng)過大量調(diào)查分析、試驗(yàn)研究、專家討

論、取得科學(xué)的數(shù)據(jù)、總結(jié)國(guó)內(nèi)外實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定的。標(biāo)準(zhǔn)的

內(nèi)容要做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠。②計(jì)量。為了保證量值

傳遞的統(tǒng)一，要研究建立長(zhǎng)度、熱工、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、放射性等

各種準(zhǔn)確度很高的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，要對(duì)各種工作計(jì)量器具定期進(jìn)行檢定,

要對(duì)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)等的計(jì)量器具實(shí)

施強(qiáng)制鑒定、在建立的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了

大量的科研成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。③對(duì)質(zhì)量的檢驗(yàn)，特別是對(duì)內(nèi)在

質(zhì)量的檢驗(yàn)，要研究科學(xué)適用的檢測(cè)方法，要選用、研制準(zhǔn)確可靠的

測(cè)試儀器設(shè)備，才能提供可信的檢驗(yàn)結(jié)果。

(3)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

由于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督涉及各個(gè)領(lǐng)域，而各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域之間又需要統(tǒng)一協(xié)

調(diào)；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不是一個(gè)行業(yè)主管部門，不涉及本行業(yè)的利害

關(guān)系，因此，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的“三定”方案,

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

①綜合管理就是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量和質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)一管理。統(tǒng)一管理,

著重在政策指導(dǎo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，組織協(xié)調(diào)，監(jiān)督服務(wù)。

②行政執(zhí)法就是依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定，查處生產(chǎn)、流通領(lǐng)域中

產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)違法行為和流通領(lǐng)域中的計(jì)量違法行為；組織協(xié)調(diào)依

法查處生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒商品活動(dòng)中的質(zhì)量違法行為。

(4)監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作，不僅要搞好管理和

監(jiān)督，而且要做好服務(wù)。服務(wù)的對(duì)象主要是企業(yè)和廣大消費(fèi)者。服務(wù)

的內(nèi)容主要是幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和計(jì)量檢測(cè)

體系，提高管理水平；幫助企業(yè)實(shí)施名牌戰(zhàn)略，獲得質(zhì)量認(rèn)證，形成

一批名優(yōu)產(chǎn)品；為企業(yè)和消費(fèi)者提供質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量的信息，引

導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代；開展對(duì)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和消費(fèi)者的

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量鑒別知識(shí)的教育

培訓(xùn)；幫助消費(fèi)者處理質(zhì)量糾紛。

四、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)

有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《進(jìn)出

口商品檢驗(yàn)法》，也有適用于專門產(chǎn)品的《食品安全法》、《藥品管

理法》等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的《計(jì)量法》等。本節(jié)主要介紹常用

的《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》和《藥品管理法》。

1、產(chǎn)品質(zhì)量法

1993年2月22日第七屆人大常委會(huì)第30次會(huì)議通過了我國(guó)質(zhì)量

領(lǐng)域第一部法律一《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》(以下簡(jiǎn)稱《產(chǎn)品

質(zhì)量法》)，并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人

大第16次會(huì)議通過了《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的決

定》，當(dāng)日中華人民共和國(guó)主席令予以公布，該決定于2000年9月1

日起施行。

(1)《產(chǎn)品質(zhì)量法》頒布的意義。

①產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，提高我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量

的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法，根據(jù)產(chǎn)品

質(zhì)量實(shí)施獎(jiǎng)懲措施，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提

高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，提高我國(guó)總體的產(chǎn)品質(zhì)量。

②產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷，造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害，將

追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。

③產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)在公開、公

平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社

會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的

處罰措施及法律責(zé)任，對(duì)不法企業(yè)起到了震懾作用。

(2)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的主要內(nèi)容?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》共分六章七十

四條。

第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對(duì)象；明確產(chǎn)品質(zhì)

量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù)；原則規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品監(jiān)督管理的體

制及有關(guān)部門的職責(zé)。

第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國(guó)家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采

取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施，提出了兩項(xiàng)管理制度：一項(xiàng)是

企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證；另一項(xiàng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。

同時(shí)還規(guī)定了消費(fèi)者、國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義

務(wù)。

第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)

者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)

品的質(zhì)量。

第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存

在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。

第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任，當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)

定時(shí)，對(duì)責(zé)任人員，包括生產(chǎn)者、銷售者、儲(chǔ)運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢

驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者，追究相應(yīng)的行政

責(zé)任或刑事責(zé)任。

第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門

另行制定辦法，以及本法正式開始實(shí)施日期。

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考閱讀資料《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》。

2、食品安全法

民以食為天，在2009年前，我國(guó)關(guān)于食品的主要法律是《食品衛(wèi)

生法》，隨著我國(guó)發(fā)生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事

件”、“阜陽(yáng)大頭娃娃事件”等，《食品衛(wèi)生法》已經(jīng)不能滿足社會(huì)

發(fā)展的需要，食品安全越來(lái)越受到國(guó)家和人民的重視。于是中華人民

共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2

月28日通過了《食品安全法》，并于2009年6月1日開始實(shí)施。并

同時(shí)廢除了《食品衛(wèi)生法》。

(1)《食品安全法》頒布的意義。

①(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，這是食品安全

監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變，第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制的

建立，使得對(duì)食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。

②《食品安全法》統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)的食品安

全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整，既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，又有農(nóng)業(yè)

部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)，還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對(duì)企業(yè)難以監(jiān)

管。

③《食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人，強(qiáng)調(diào)事

先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制，以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生

產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ)，保障食品安全，必須對(duì)食品生產(chǎn)過程實(shí)施全過

程控制，同時(shí)詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。

④《食品安全法》強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé)，完

善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與

配合。關(guān)于食品安全由國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)組織，質(zhì)量監(jiān)

督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)

定的職責(zé)，分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

(2)《食品安全法》的主要內(nèi)容?！妒称钒踩ā房傆?jì)十章一百

零四條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如下。

第一章總則。說(shuō)明立法的宗旨是為了保證食品安全，這既包括食

品的衛(wèi)生要求，也包含食品的營(yíng)養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國(guó)食品安全管

理的組織機(jī)構(gòu)。

第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。主要規(guī)定國(guó)家建立食品安全風(fēng)

險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制訂、實(shí)施國(guó)

家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、

食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。這是基于

世界上食品加工合成方法越來(lái)越復(fù)雜，添加劑的種類也越來(lái)越多，因

此要建立這樣的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。

第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除

食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政

部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布

為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)定了國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度,

并對(duì)企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方

面作出了具體規(guī)定。同時(shí)，該章還提出了食品召回制度。對(duì)原來(lái)的

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定有較大改動(dòng)。

第五章食品檢驗(yàn)。提出了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求，重點(diǎn)是廢除了原來(lái)

的免檢制度，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品不得實(shí)施免檢。

第六章說(shuō)明了對(duì)進(jìn)出口食品的管理。

第七章規(guī)定了對(duì)食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。

第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行

政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門

制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，并按照年度計(jì)劃組織

開展工作，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品

監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。

因此對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》。

第九章明確了各方的法律責(zé)任。

第十章附則(略)

3、藥品管理法

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人

民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過，

并于2001年12月1日起施行。該法對(duì)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、

使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人都做了明確的法律規(guī)定。

(1)《藥品管理法》頒布的意義。

①藥品管理立法能強(qiáng)化對(duì)藥品的監(jiān)督管理。對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理,

需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段，而法律的手段更具

有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn)，是更為重要和有效的手段。

②藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民

身體健康。藥品管理法自1985年施行以來(lái)，有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管

理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定，加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管

理，加大了對(duì)藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度，依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣

藥的行為，使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。

③藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中

明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保

障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任；執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對(duì)藥

品價(jià)格的監(jiān)督管理，建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制，使藥品價(jià)格保持

在合理水平；依法規(guī)范藥品廣告，防止對(duì)用藥者造成誤導(dǎo)；依法嚴(yán)厲

懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等，都是為了保護(hù)藥品直接使用者的

合法權(quán)益。

(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容?！端幤饭芾矸ā房傆?jì)十章一百

零六條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如下。

第一章總則?？倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對(duì)象和藥品

管理的執(zhí)法部門。

第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生

產(chǎn)管理制度要求。

第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可要求及經(jīng)

營(yíng)管理制度要求。

第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要

求及采購(gòu)、調(diào)配、儲(chǔ)藏要求。

第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)要求及藥品

的進(jìn)口要求。

第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容

器的要求。

第七章藥品價(jià)格和廣告的管理。規(guī)定了對(duì)藥品價(jià)格的管理要求和

對(duì)藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。

第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)

規(guī)定。

第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)

構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。

第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語(yǔ)及不適用本法的

豁免對(duì)象。

五、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例

為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工

業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前，

國(guó)務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例，1984年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生

產(chǎn)許可證試行條例》，并成立了全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，發(fā)

布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》，開始對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生

產(chǎn)許可制度。

1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)

《工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》共分七章二十條，詳細(xì)描述了條例

所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請(qǐng)程序、受理和決定、對(duì)許

可證書和標(biāo)志的管理要求，監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。

(1)強(qiáng)制性特點(diǎn)，由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)

系公共安全、人體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，因此，我國(guó)由國(guó)務(wù)院

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國(guó)家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。

(2)四個(gè)統(tǒng)一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標(biāo)志,

統(tǒng)一監(jiān)督管理。

(3)評(píng)價(jià)性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度，不僅具有強(qiáng)制性，而

且是一項(xiàng)專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。

(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，遵循科學(xué)公正、公開透明、程序

合法、便民高效的原則。

2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍

生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號(hào)國(guó)家質(zhì)量

監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的

公告，目前共有66類。

3、實(shí)施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的意義

2005年7月9日，國(guó)務(wù)院第440號(hào)令公布了《中華人民共和國(guó)工

業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，于2005年9月1日開始實(shí)施。實(shí)施該

條例的主要意義如下。

(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國(guó)家采取行政手段，加強(qiáng)對(duì)重要工

業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理，確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段。建立許可制

度，能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)，保證直接關(guān)系公共安全、人

體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

(2)能夠貫徹國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月，根據(jù)《國(guó)務(wù)院

辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目

投資若干意見的通知》(國(guó)辦發(fā)[2003]103號(hào))，國(guó)家質(zhì)檢部門針對(duì)當(dāng)

時(shí)鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快，有些偷工

減料，忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題，發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場(chǎng)

準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用，通過采取對(duì)鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政

策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模，不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方

式平衡社會(huì)需求，防止盲目投資。

(3)促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制

度作為一項(xiàng)典型的行政審批制度，從生產(chǎn)和流通兩個(gè)領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造

的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個(gè)重要保

障，為實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個(gè)堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。在這個(gè)平臺(tái)上,

除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外，沒有數(shù)量限制，只要求符合條件，能保證質(zhì)

量安全，就準(zhǔn)予許可。

(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，通過實(shí)施生產(chǎn)許可制度,

按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)，的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)

品檢驗(yàn)，使申請(qǐng)取證企業(yè)滿足國(guó)家規(guī)定的取證條件，企業(yè)通過申請(qǐng)辦

理生產(chǎn)許可證，完善生產(chǎn)技術(shù)裝備，健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體

系，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長(zhǎng)。

六、產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能

客戶在營(yíng)銷工作過程中占有非常重要的地位，客戶宛如企業(yè)的免

費(fèi)廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費(fèi)宣傳者，使企業(yè)可以達(dá)到長(zhǎng)期經(jīng)

營(yíng)的目標(biāo)，就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品

的消費(fèi)對(duì)象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的

生存與發(fā)展。

根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的活動(dòng)內(nèi)容，其質(zhì)量職能可歸納如下。

(1)確定國(guó)內(nèi)外目標(biāo)市場(chǎng)并制定具體的營(yíng)銷策略，開發(fā)和建立營(yíng)

銷渠道、銷售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

(2)開展市場(chǎng)研究，確定用戶和市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望，向設(shè)

計(jì)開發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范，向企業(yè)有關(guān)職能部門提供用戶和市

場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息，并促進(jìn)其提高滿足營(yíng)銷要求的能

力。

(3)確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略，策劃并提供產(chǎn)品介紹，

開展宣傳，提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場(chǎng)上的信譽(yù)。

(4)制訂、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計(jì)劃，確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市

場(chǎng)營(yíng)銷目標(biāo)。

(5)組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付

及安裝和服務(wù)。

(6)建立營(yíng)銷職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)

品的需求和期望，獲得用戶對(duì)產(chǎn)品滿意與不滿意的信息，掌握產(chǎn)品在

整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。

(7)策劃并制訂營(yíng)銷人員的培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案。

(8)做好營(yíng)銷職能范圍所需的質(zhì)量記錄，并實(shí)施全過程的控制。

七、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

1、顧客服務(wù)過程的質(zhì)量職能

服務(wù)用戶是質(zhì)量活動(dòng)的外延，它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。它的

質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。

(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件，如包裝、運(yùn)輸及入庫(kù)

保管等工作。

(2)收集和管理現(xiàn)場(chǎng)工作質(zhì)量的信息，反饋給企業(yè)有關(guān)部門。

(3)向用戶介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知

識(shí)。

(4)及時(shí)向用戶提供備品、配件，并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及維修。

2、產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理，是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過

程向市場(chǎng)、用戶及流通領(lǐng)域和使用過程的延伸。產(chǎn)品銷售過程中應(yīng)從

事的客戶服務(wù)活動(dòng)，包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售

中的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，現(xiàn)場(chǎng)使用

質(zhì)量信息的收集和管理。

(1)產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前，從

保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā)，要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬

運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括：幫

助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶的有關(guān)咨詢等。

(2)產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)

活動(dòng)內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品交付、向用戶提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)

品質(zhì)量責(zé)任和開展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。

產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉(cāng)庫(kù)，直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并

由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)均應(yīng)采取俁護(hù)

產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施，并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)品

搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外，就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言，產(chǎn)品

的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括：交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶簽

字。

安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)

容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶進(jìn)行安

裝和調(diào)試，同時(shí)為用戶傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能，企業(yè)應(yīng)制定并提

供用戶正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)文件，明確安裝調(diào)試方法、具體要

求與注意事項(xiàng)，對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低

作出規(guī)定，以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。

為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技

術(shù)，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班，幫助用戶培訓(xùn)技術(shù)骨干。

(3)產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)

量管理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益，是現(xiàn)代

產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、

持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會(huì)效益，有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽顧客的

意見，了解顧客的需要。

產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)的主要內(nèi)容包括：組織產(chǎn)品維修配件的生

產(chǎn)與供應(yīng)、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶、征詢意見和做好質(zhì)

量信息的收集和管理工作。

顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一

切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、

最確切、最及時(shí)的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析

和傳遞工作，是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此，要注意

信息的內(nèi)容和收集方法，做好顧客意見的分析和處理：要考慮價(jià)格、

時(shí)間、壽命和用戶的知識(shí)水平。通過對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù)，與客戶之間

進(jìn)行廣泛的溝通、交流，對(duì)客戶的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感

觀信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)

品的研發(fā)方面的改進(jìn)，跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理，且總結(jié)所遺留的

問題與有關(guān)部門溝通后確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶回訪很重

要。它是增加企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取機(jī)會(huì)的手段，也可以認(rèn)為是感情

投入，和客戶進(jìn)行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽(yù)度，結(jié)果就會(huì)增加競(jìng)

爭(zhēng)力。

八、設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審

一個(gè)優(yōu)秀的設(shè)計(jì)必須使設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品，在性能、成本、安全性、

可靠性、生產(chǎn)性、對(duì)環(huán)境的影響、維修性、服務(wù)性、使用費(fèi)用、人機(jī)

工效、外觀及符合法規(guī)等各方面，充分滿足顧客的要求。這需要設(shè)計(jì)

部門的技術(shù)能力具有相當(dāng)高的水平，不僅要有完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)

手冊(cè)，而且還要有具備全面知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)人員。但實(shí)際上一

般的設(shè)計(jì)人員很難完全滿足上述條件，可能在不同的方面有一定的差

距，因此設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品多少存在一些這樣那樣的問題。為了彌補(bǔ)這

一客觀存在的問題，對(duì)于設(shè)計(jì)部門的產(chǎn)品一一圖紙、規(guī)范和要求等進(jìn)

行評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)出的產(chǎn)品能在各方面盡量滿足顧客的要求。

設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審是指為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別問

題（若有問題還要提出解決辦法），對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)所作的綜合的、系

統(tǒng)的并形成文件的檢查。設(shè)計(jì)評(píng)審是重要的早期報(bào)警措施，也是產(chǎn)品

設(shè)計(jì)階段最重要的質(zhì)量保證活動(dòng)。因此，設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)以滿足顧

客要求為前提，以貫徹適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為制約，站在組織

和顧客共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維

修性和安全性、壽命周期、成本等內(nèi)容，同時(shí)，還必須注重工藝試驗(yàn),

提高工藝技術(shù)水平和生產(chǎn)能力，并對(duì)特定階段的監(jiān)視和測(cè)量加以評(píng)審

和規(guī)定。

1、設(shè)計(jì)評(píng)審的要求

設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)以滿足用戶的要求為前提，以貫徹有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法令、

條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用

性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內(nèi)容。在評(píng)審生產(chǎn)制造的

可行性的同時(shí)，必須注重工藝試驗(yàn)，提高工藝能力和水平。

設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性質(zhì)、復(fù)雜程度、技術(shù)難度和生產(chǎn)性

質(zhì)等特點(diǎn)，關(guān)注影響設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵決策點(diǎn)，包括對(duì)與用

戶需要和滿意有關(guān)的項(xiàng)目、與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目、與工藝規(guī)范有關(guān)

的項(xiàng)目等方面的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審（如：設(shè)計(jì)的工藝性；設(shè)計(jì)的可檢驗(yàn)性

和可試驗(yàn)性；材料、零件、部件規(guī)范；包裝、搬運(yùn)和防護(hù)）。

從產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)的全過程來(lái)看，通常應(yīng)將初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、

工作圖設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)及小批試制階段的工藝方案列為評(píng)審點(diǎn)組織評(píng)

審。

2、設(shè)計(jì)評(píng)審的種類和實(shí)施時(shí)期

設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過程的任何階段進(jìn)行。在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，

應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評(píng)審，并形成文件。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的

參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要

時(shí)也應(yīng)包括其他專家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。

企業(yè)對(duì)于不同的產(chǎn)品，評(píng)審的次數(shù)不一樣，一般復(fù)雜的、要求高

的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，完全更新型的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，有的企業(yè)產(chǎn)品評(píng)

審次數(shù)多達(dá)7—8次。而較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品、部分更新的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)就要

少一些，有的只有1?2次。在這方面沒有統(tǒng)一的次數(shù)要求，而是從實(shí)

際需要出發(fā)。總的原則是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地

進(jìn)行評(píng)審；而不需要多次評(píng)審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時(shí)

考慮經(jīng)濟(jì)性。

構(gòu)思設(shè)計(jì)評(píng)審也叫初期評(píng)審，這一階段要求對(duì)方案作概略的分析

和論證，其內(nèi)容偏重于對(duì)技術(shù)理論、設(shè)計(jì)原理及技術(shù)經(jīng)濟(jì)效果等方面

的論證和評(píng)審。中間設(shè)計(jì)評(píng)審是指從設(shè)計(jì)開始至設(shè)計(jì)定型之前的評(píng)審

工作，其目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的正確性，包括：理論驗(yàn)證，模型驗(yàn)證,

樣機(jī)驗(yàn)證。最終設(shè)計(jì)評(píng)審重點(diǎn)是全面審查新產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)與生產(chǎn)

成本是否符合原定的各項(xiàng)要求，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備。終期評(píng)審的主

要形式是設(shè)計(jì)定型鑒定和生產(chǎn)定型鑒定，必要時(shí)，還應(yīng)包括對(duì)初始試

驗(yàn)所用的樣機(jī)或樣品的說(shuō)明及在鑒定試驗(yàn)中為糾正不足所進(jìn)行的修改

的說(shuō)明，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備，防止出現(xiàn)其他問題。

構(gòu)思評(píng)審的目的在于評(píng)審產(chǎn)品樣式（構(gòu)思圖）與目標(biāo)是否一致；

試制工序評(píng)審的目的在于評(píng)審圖紙樣式（試制圖）與工序計(jì)劃是否一

致；工序評(píng)審的目的在于為了最后確定工序，進(jìn)一步評(píng)審圖紙樣式

（生產(chǎn)圖）與工序計(jì)劃是否一致；生產(chǎn)前評(píng)審的目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)

產(chǎn)品質(zhì)量的達(dá)成情況，以及生產(chǎn)準(zhǔn)備的進(jìn)展情況；生產(chǎn)前的綜合判定

評(píng)審設(shè)計(jì)目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、經(jīng)濟(jì)性、生產(chǎn)體制,

綜合評(píng)價(jià)后，宣布批量生產(chǎn)開始。

企業(yè)的設(shè)計(jì)評(píng)審(DR),主要是確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中構(gòu)思圖、計(jì)

劃圖、試制圖、批量生產(chǎn)圖是否在性能、可靠性、可生產(chǎn)性、成本等

方面達(dá)到預(yù)定目標(biāo)(顧客的要求)，并找出其中的差錯(cuò)。有的企業(yè)在

此基礎(chǔ)上，在新產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，以工廠的生產(chǎn)部門為中心，還

要進(jìn)行可生產(chǎn)性的審查。重點(diǎn)是確認(rèn)在實(shí)際生產(chǎn)中，目標(biāo)成本是否能

達(dá)到目標(biāo)質(zhì)量，如何能實(shí)現(xiàn)高的生產(chǎn)效率，進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)準(zhǔn)備項(xiàng)目

等。為使設(shè)計(jì)的更改得以有效控制，必須制定設(shè)計(jì)更改程序，這些程

序應(yīng)對(duì)各種必要的批準(zhǔn)手續(xù)、執(zhí)行更改的指定地點(diǎn)和時(shí)間、從工作現(xiàn)

場(chǎng)收回作廢的圖樣和規(guī)范及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證等方

面作出規(guī)定，程序中還應(yīng)包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產(chǎn)

和交付。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超過一定的限度時(shí),

應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試驗(yàn)。

3、設(shè)計(jì)評(píng)審的組織

設(shè)計(jì)評(píng)審是有組織、有計(jì)劃進(jìn)行的，對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審工作，

因?yàn)椴煌A段的設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容側(cè)重不同，任命的評(píng)審組組長(zhǎng)也各不相

同。

設(shè)計(jì)評(píng)審組組長(zhǎng)的責(zé)任與權(quán)限有明確的規(guī)定，主要有三條：①負(fù)

責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審的組織；②指揮評(píng)審中提出問題的改進(jìn)處理工作；③向企

業(yè)負(fù)責(zé)開發(fā)工作的領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、請(qǐng)示工作。

評(píng)審員都是各有關(guān)領(lǐng)域的專家，具有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該有

兩部分人參加，即直接參與設(shè)計(jì)的各方面人員和不直接參與設(shè)計(jì)的有

關(guān)專家與使用部門的代表，例如，產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量保證部

門的可靠性工程師和質(zhì)量控制工程師、制造工程部門的工藝工程師及

生產(chǎn)管理、采購(gòu)、工具制造、材料、檢驗(yàn)、包裝、維修、銷售等部門

代表和用戶代表。他們擁有各方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，可以從不同的角度

對(duì)設(shè)計(jì)工作進(jìn)行評(píng)審。

各部門參加評(píng)審的人員一般是部門負(fù)責(zé)人，不隨意更換，負(fù)責(zé)開

發(fā)的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)原則上要出席每次評(píng)審會(huì)，在第五次評(píng)審時(shí)，因?yàn)橐獩Q

定是否開始批量生產(chǎn)，企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)（開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)、成

本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業(yè)經(jīng)營(yíng)會(huì)議報(bào)告。

九、設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容

設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量是企業(yè)質(zhì)量管理的起點(diǎn)，它“先天”地決定著產(chǎn)品

質(zhì)量，也是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的依據(jù)和目標(biāo)。按其質(zhì)量形成過程

分為市場(chǎng)調(diào)查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制階段。

以上各階段反映了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的基本模式和內(nèi)在規(guī)律性。當(dāng)然,

不同類型的產(chǎn)品，其開發(fā)程序有差異，而本質(zhì)是相同的。因此，產(chǎn)品

設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本任務(wù)，包括以下四個(gè)方面。

1、市場(chǎng)調(diào)查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃

產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足用戶要求，只能由用戶來(lái)鑒別。因此，企業(yè)必

須通過市場(chǎng)調(diào)查與研究，了解用戶對(duì)質(zhì)量的要求，并把市場(chǎng)質(zhì)量信息,

作為產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)。可見，市場(chǎng)調(diào)查是質(zhì)量活

動(dòng)的起點(diǎn)，是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場(chǎng)調(diào)

查與研究的基本任務(wù)可以概括為：收集市場(chǎng)信息、分析市場(chǎng)形勢(shì)和確

認(rèn)顧客需求。

（1）收集市場(chǎng)信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上取勝,

企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前，必須進(jìn)行市場(chǎng)研究，收集大量的信息，并進(jìn)

行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場(chǎng)信息可以通過向顧客

征集意見、開展市場(chǎng)調(diào)查、查閱文獻(xiàn)資料來(lái)獲取。市場(chǎng)研究要獲得的

信息大致可以分為以下幾類。

一是社會(huì)動(dòng)向和市場(chǎng)信息。國(guó)內(nèi)外的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、市場(chǎng)規(guī)模的變化

和預(yù)測(cè)、各廠家在市場(chǎng)上的占有率（排出順序）、市場(chǎng)評(píng)價(jià)、安全及

環(huán)境等法規(guī)、新技術(shù)的動(dòng)向等。

二是競(jìng)爭(zhēng)廠家的信息。競(jìng)爭(zhēng)廠家的商品開發(fā)情況，今后的戰(zhàn)略、

課題、競(jìng)爭(zhēng)商品的性能和特征（長(zhǎng)處、短處），與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相比自己

產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。

三是顧客的信息。顧客的滿意度，顧客對(duì)各廠家產(chǎn)品的評(píng)價(jià)，顧

客對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)要求，對(duì)價(jià)格的希望和承受能力，顧客的使用環(huán)境和

使用方法。

四是收集政府部門頒布的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策、法令和規(guī)定，尤其是質(zhì)

量方面的政策、法令、規(guī)定，為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量方針目標(biāo)提供依據(jù)。

（2）分析市場(chǎng)形勢(shì)。市場(chǎng)形勢(shì)是指商品市場(chǎng)諸多要素的狀態(tài)、動(dòng)

態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，市場(chǎng)形勢(shì)決定企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，

因此，必須認(rèn)真分析國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)的形勢(shì)。

國(guó)際市場(chǎng)形勢(shì)分析主要包括：對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)所在國(guó)家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)周

期的分析（指對(duì)處于蕭條、危機(jī)、復(fù)蘇等經(jīng)濟(jì)周期循環(huán)發(fā)展的不同階

段的市場(chǎng)形勢(shì)分析）、重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的分析，以及對(duì)擬出口產(chǎn)品的主

要進(jìn)口國(guó)的分析。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形勢(shì)分析的主要環(huán)節(jié)是分析目標(biāo)市場(chǎng)所在地區(qū)的經(jīng)濟(jì)形

勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)因素和環(huán)境等。

（3）確認(rèn)顧客需求。顧客需求是指顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需要、要

求、愿望和期望的總和，通常反映為對(duì)產(chǎn)品性能、功能、安全性、價(jià)

格、交貨期、服務(wù)和信譽(yù)等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求,

還要調(diào)查顧客的潛在需求（顧客的現(xiàn)在需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而

不同）。

通過市場(chǎng)研究，把握顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需求，并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)

品構(gòu)思，形成產(chǎn)品的概念質(zhì)量，也即將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確

定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。

2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制

經(jīng)過開發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后，接著就是進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及

試制工作。設(shè)計(jì)與試制可分為初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、樣品試制及小批

試制等階段。

初步設(shè)計(jì)中的職能是設(shè)計(jì)計(jì)算、模擬試驗(yàn)、系統(tǒng)原理圖設(shè)計(jì)及設(shè)

計(jì)審查等；在詳細(xì)設(shè)計(jì)(包括技術(shù)設(shè)計(jì)和工作兩個(gè)步驟)中的質(zhì)量職

能有編制產(chǎn)品技術(shù)條件及其說(shuō)明書，在工作圖上注明質(zhì)量特性的重要

性級(jí)別、設(shè)計(jì)審查、進(jìn)行可靠性及安全性分析等項(xiàng)內(nèi)容；在樣品試制

試驗(yàn)中的質(zhì)量職能有進(jìn)行部件合格試驗(yàn)、樣品的功能試驗(yàn)、可靠性試

驗(yàn)及安全性試驗(yàn)等項(xiàng)內(nèi)容，以驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否達(dá)到用戶的要求；小批試

制的質(zhì)量職能有試驗(yàn)生產(chǎn)工藝與裝備是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量，擬訂質(zhì)量

檢驗(yàn)計(jì)劃，等等；試制鑒定方面的質(zhì)量職能就是要參與上述工作，協(xié)

助與監(jiān)督其達(dá)到用戶要求。

(1)樣品試制的計(jì)劃及準(zhǔn)備。樣品試制前，技術(shù)開發(fā)部對(duì)樣品試

制專用件、首次使用的通用件及訂購(gòu)件、工裝模件進(jìn)行確認(rèn)；生產(chǎn)管

理部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進(jìn)度計(jì)劃”，編制“新產(chǎn)

品技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃”。

(2)樣品試制的實(shí)施。樣品試制的實(shí)施由生產(chǎn)管理部協(xié)助技術(shù)開

發(fā)部組織樣品的試制、試驗(yàn)，做好記錄和技術(shù)服務(wù)；樣品試制后技術(shù)

開發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)試制情況進(jìn)行小結(jié)，提出整改措施，并應(yīng)于

小批試制前對(duì)整改措施的完成情況進(jìn)行檢查。

(3)樣品的檢測(cè)與鑒定。樣品的檢測(cè)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，并提出

檢測(cè)報(bào)告。樣品檢測(cè)完畢后，由技術(shù)開發(fā)部按《新產(chǎn)品試制鑒定管理》

標(biāo)準(zhǔn)處理。當(dāng)樣品鑒定不能通過時(shí)，由技術(shù)開發(fā)部組織查明原因并提

出改進(jìn)意見。

(4)小批試制。小批試制的任務(wù)是驗(yàn)證工藝和工裝，同時(shí)也對(duì)樣

品試制問題點(diǎn)整改完成及效果進(jìn)行驗(yàn)證。小批試制完成后，生產(chǎn)管理

部應(yīng)及時(shí)組織小結(jié)，對(duì)存在的問題確定對(duì)策措施，制訂整改計(jì)劃，并

應(yīng)于批量生產(chǎn)前對(duì)問題點(diǎn)整改的情況進(jìn)行檢查。

通過產(chǎn)品樣機(jī)和小批試制，以及顧客對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)

品的設(shè)計(jì)定型。

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)設(shè)計(jì)階段，要策劃設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)機(jī)，特別是新

產(chǎn)品與開發(fā)在設(shè)計(jì)完成后的設(shè)計(jì)評(píng)審工作，設(shè)計(jì)評(píng)審由相關(guān)部門組織，

以會(huì)議形式舉行，并將審查意見形成文件。

十、質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新

創(chuàng)新即是通過知識(shí)媒介和知識(shí)更新表現(xiàn)出的一種理念上的東西,

更是一種社會(huì)實(shí)踐。我國(guó)著名的質(zhì)量管理專家劉源張?jiān)菏恐赋觯骸皩?duì)

于知識(shí)經(jīng)濟(jì)，首先是創(chuàng)新，甚至可以說(shuō)，沒有創(chuàng)新，就沒有所謂的知

識(shí)經(jīng)濟(jì)?！彼裕R(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代或面向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量必須最大

限度地突出創(chuàng)新，以培育創(chuàng)新意識(shí)、發(fā)展創(chuàng)新能力為質(zhì)量戰(zhàn)略的基本

出發(fā)點(diǎn)，把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程中。從知識(shí)

經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新的角度看，知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的知識(shí)已經(jīng)成為生產(chǎn)力要

素中最具活力、最富能量的要素，成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎(chǔ)，質(zhì)

量競(jìng)爭(zhēng)體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識(shí)的競(jìng)爭(zhēng)，而競(jìng)爭(zhēng)力正是創(chuàng)新能力的

直接表現(xiàn)。

質(zhì)量技術(shù)泛指組織為有效地實(shí)施質(zhì)量管理和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量提升，由組

織或個(gè)人所創(chuàng)造的或成功應(yīng)用的質(zhì)量管理的原則、理論、模式、技術(shù)、

方法、工具，以及最佳實(shí)踐等。質(zhì)量技術(shù)包括：質(zhì)量策劃與控制技術(shù)、

質(zhì)量分析與改進(jìn)技術(shù)、可靠性技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化與計(jì)量檢測(cè)技術(shù)、其他質(zhì)

量管理技術(shù)與工具，以及質(zhì)量管理原理、理論、模式的創(chuàng)新或成功應(yīng)

用的技術(shù)路徑等。質(zhì)量提升的對(duì)象可以是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，也可以是

管理體系和過程質(zhì)量，還可以是由各項(xiàng)績(jī)效指標(biāo)反映的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

質(zhì)量技術(shù)是質(zhì)量理論在實(shí)踐中的應(yīng)用和發(fā)展，是質(zhì)量進(jìn)步的基礎(chǔ)，也

是質(zhì)量創(chuàng)新的工具和平臺(tái)。質(zhì)量技術(shù)不是一成不變的，是不斷發(fā)展和

創(chuàng)新的，其創(chuàng)新的動(dòng)力在于實(shí)踐活動(dòng)，在于對(duì)生產(chǎn)、生活中的勞動(dòng)創(chuàng)

造進(jìn)行歸納、提煉和總結(jié)，在于對(duì)質(zhì)量技術(shù)發(fā)展的深入思考。因此，

質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新僅僅在產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、開辟新市場(chǎng)、利用和開發(fā)

新的資源及組織體制和管理的創(chuàng)新是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，在創(chuàng)新因素中，必

將注入最具活力的創(chuàng)新知識(shí)，與之相適應(yīng)的是質(zhì)量觀念及質(zhì)量管理理

念將發(fā)生深刻的變化。大質(zhì)量觀念將以知識(shí)豐富其內(nèi)涵。大質(zhì)量的概

念不只是針對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，更是著重企業(yè)的質(zhì)量，又強(qiáng)調(diào)提高企業(yè)質(zhì)

量來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、保證產(chǎn)品交貨期和加強(qiáng)產(chǎn)品服務(wù)。

從而質(zhì)量管理的理念也將進(jìn)一步提升，六西格瑪管理、零缺陷的“一

開始就把任何一件事做好”、精益管理、質(zhì)量功能展開和可靠性管理

的理念被人們廣泛接受并積極推行，而各國(guó)的質(zhì)量管理的新的理念和

方法無(wú)不閃爍著知識(shí)、信息及創(chuàng)新精神的光輝。

創(chuàng)新是一個(gè)民族的靈魂。一個(gè)組織、一個(gè)企業(yè)，如果沒有創(chuàng)新的

意識(shí)，沒有創(chuàng)新的精神，沒有創(chuàng)新的機(jī)制，沒有創(chuàng)新的制度，就不可

能追求卓越，就不可能持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用須有助于提

高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，改進(jìn)研發(fā)、制造和服務(wù)流程，降低不良質(zhì)量成

本，增強(qiáng)顧客滿意度，提升技術(shù)水平和經(jīng)營(yíng)績(jī)效，并有助于節(jié)能、降

耗、減排。它對(duì)于提高我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量和效益，提高我國(guó)的國(guó)際

競(jìng)爭(zhēng)力具有決定性的意義。對(duì)于一個(gè)企業(yè)的生存與發(fā)展同樣具有決定

性的意義。有了質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新，企業(yè)才能有生生不息的活力，才能

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中激流勇進(jìn)。

十一、卓越績(jī)效模式

20世紀(jì)50年代以來(lái)，日本組織實(shí)施了全面質(zhì)量管理，德國(guó)嚴(yán)格推

行了以標(biāo)準(zhǔn)化為主題的質(zhì)量管理，美國(guó)推廣卓越績(jī)效模式，引導(dǎo)企業(yè)

追求卓越，從而使它們成為名副其實(shí)的質(zhì)量強(qiáng)國(guó)和品牌大國(guó)。并建立

質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。各國(guó)的國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)比較著名的獎(jiǎng)項(xiàng)有日本的戴明獎(jiǎng)、

美國(guó)的波多里奇獎(jiǎng)、歐洲的質(zhì)量獎(jiǎng)，以指導(dǎo)各類組織的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)。實(shí)

踐證明，質(zhì)量管理理論和方法能夠有效地指導(dǎo)各類組織的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)，

為實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的改進(jìn)、績(jī)效的提升及核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成提供有效方法和

路徑，這是不爭(zhēng)的事實(shí)。國(guó)內(nèi)外不少質(zhì)量專家認(rèn)為：全球的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)

正經(jīng)歷一次新的演變；傳統(tǒng)的觀點(diǎn)正在和可持續(xù)發(fā)展的質(zhì)量集成在一

起，從而追求組織的卓越以提升競(jìng)爭(zhēng)力。

1987年美國(guó)國(guó)會(huì)立法設(shè)立了波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)和其獲獎(jiǎng)單位是

美國(guó)質(zhì)量改進(jìn)可以看得見的榜樣，并且圍繞著波多里奇獎(jiǎng)和其標(biāo)準(zhǔn)，

形成了非常廣泛的全國(guó)范圍內(nèi)的質(zhì)量活動(dòng)。”比起其他的任何項(xiàng)目，

美國(guó)波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)更加注重于把質(zhì)量作為國(guó)家和民族的最高優(yōu)

先級(jí)，在全國(guó)范圍內(nèi)推廣質(zhì)量改進(jìn)及績(jī)效卓越的典范，傳播他們的做

法”。波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)的目的是通過強(qiáng)化組織的顧客意識(shí)和創(chuàng)

造性活動(dòng)，通過評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目推廣質(zhì)量意識(shí)，表彰質(zhì)量杰出卓著的美國(guó)組

織，提供一個(gè)共享成功戰(zhàn)略的載體來(lái)提升美國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)力。波多里奇國(guó)

家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)聚焦于結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)，這些評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)

設(shè)計(jì)、實(shí)施、評(píng)估管理整體業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)流程的框架結(jié)構(gòu)。

波多里奇獎(jiǎng)的1000分考核總分評(píng)價(jià)的核心價(jià)值觀包括：有遠(yuǎn)見的、

著眼于未來(lái)的領(lǐng)導(dǎo)人、顧客驅(qū)動(dòng)的卓越績(jī)效模式、全面的視野與管理

創(chuàng)新、企業(yè)和員工的學(xué)習(xí)、注重雇員和合作伙伴、注重成果和創(chuàng)造價(jià)

值、對(duì)市場(chǎng)的敏捷反應(yīng)和社會(huì)責(zé)任。波多里奇獎(jiǎng)是一個(gè)標(biāo)桿，沙里淘

金，每年只有3?5個(gè)企業(yè)獲獎(jiǎng)。波多里奇獎(jiǎng)能夠引導(dǎo)企業(yè)通過連續(xù)的

質(zhì)量改進(jìn)和設(shè)定業(yè)績(jī)的卓越標(biāo)準(zhǔn)而獲得顧客滿意?！百|(zhì)量”在波多里

奇獎(jiǎng)中有了更廣泛的含義，由于波多里奇獎(jiǎng)是針對(duì)“管理質(zhì)量”和

“經(jīng)營(yíng)質(zhì)量”而被稱為“卓越績(jī)效模式”。波多里奇獎(jiǎng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)在全

美形成了全美國(guó)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理活動(dòng)，一項(xiàng)《建設(shè)波多里奇：21世

紀(jì)的美國(guó)質(zhì)量和私人企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力》的調(diào)查報(bào)告指出，與其他獎(jiǎng)項(xiàng)相

比，波多里奇獎(jiǎng)對(duì)于提升全美質(zhì)量意識(shí)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)踐都有更重

要的作用。

波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)在運(yùn)行了23年后，決定更名為“波多里奇卓

越績(jī)效獎(jiǎng)”，“卓越績(jī)效”強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量的范疇已經(jīng)從關(guān)注產(chǎn)品、服務(wù)

和顧客質(zhì)量，擴(kuò)展到對(duì)組織整體質(zhì)量這一更廣義概念的戰(zhàn)略性關(guān)注。

波多里奇獎(jiǎng)項(xiàng)主任哈里.赫茲說(shuō)：“如今，將“卓越績(jī)效”作為這一

項(xiàng)目名稱的核心部分，我們非常高興。在馬爾科姆.波多里奇國(guó)家質(zhì)

量獎(jiǎng)設(shè)立以來(lái)的20多年里，與被一些人稱為“大質(zhì)量”的組織整體卓

越這一概念相一致，波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的準(zhǔn)則一直在不斷演進(jìn)，以

確保始終站在被證明有效的管理實(shí)踐和需求的最前沿，因此新的項(xiàng)目

名稱強(qiáng)調(diào)卓越的概念也是恰當(dāng)?shù)摹薄?/p>

卓越績(jī)效模式是一種綜合的組織績(jī)效管理方式，它能為指導(dǎo)組織

的計(jì)劃工作提供一種框。架，它還能使組織認(rèn)清現(xiàn)狀、發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)處、找

出不足，并做到知己知彼。卓越績(jī)效模式是一套管理成熟度的標(biāo)準(zhǔn)。

所謂績(jī)效亦即產(chǎn)品、服務(wù)、過程或組織的輸出結(jié)果。績(jī)效可以表現(xiàn)為

多個(gè)維度，如質(zhì)量、成本、生產(chǎn)率、速度、顧客滿意、社會(huì)責(zé)任等。

卓越績(jī)效所追求的不僅僅是質(zhì)量的提高，而是主張通過建立一個(gè)系統(tǒng)

并加以持續(xù)地改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)全面的績(jī)效的提升，也就是要同時(shí)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)

量、低成本、高的生產(chǎn)率、快的速度、良好的社會(huì)責(zé)任等。

我國(guó)的《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》和《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則實(shí)施指南》

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理從指導(dǎo)思想到技術(shù)方法的變革與發(fā)展,

是當(dāng)今我國(guó)質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的最新總結(jié)，是我國(guó)質(zhì)量管理工作發(fā)展

到一個(gè)新階段的標(biāo)志。實(shí)施《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是落實(shí)

科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)和和諧企業(yè)的一條重要途徑。我國(guó)正處在

一個(gè)重要的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期，機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存，雖然我國(guó)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)取得

了舉世矚目的成就，但同時(shí)也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。日益嚴(yán)重的能

源短缺和環(huán)境惡化決定了這不是一種可持續(xù)性的生產(chǎn)體系；我國(guó)的出

口主要集中在低端產(chǎn)品，附加值低，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；我國(guó)的對(duì)外

開放的方式仍然是以初級(jí)產(chǎn)品的直接出口為主要方式，這種方式的增

長(zhǎng)是有極限的。面對(duì)這些問題，必須采取新的思路才能突破進(jìn)一步的

經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和發(fā)展的瓶頸，才能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，才能順利實(shí)現(xiàn)

全面建設(shè)小康社會(huì)的目標(biāo)。卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的

精髓，充分理解、把握和應(yīng)用卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、

應(yīng)對(duì)當(dāng)前挑戰(zhàn)和解決我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展問題的最有效途

徑之一。實(shí)施《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可以引導(dǎo)企業(yè)堅(jiān)持以

人為本，樹立全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展的觀念，它為組織實(shí)現(xiàn)卓越績(jī)效,

對(duì)組織系統(tǒng)進(jìn)行綜合、全面和持續(xù)改進(jìn)提供了一套方法論。

卓越績(jī)效模式的標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)企業(yè)治理的文化。這里所說(shuō)的企

業(yè)文化，在企業(yè)內(nèi)部表現(xiàn)在全體員工的素質(zhì)和據(jù)此他們?yōu)榱诉_(dá)到企業(yè)

目標(biāo)所做各種工作的互動(dòng)上；在企業(yè)外部表現(xiàn)在全體員工的素質(zhì)和據(jù)

此完成對(duì)社會(huì)、對(duì)環(huán)境、對(duì)資源所負(fù)責(zé)任的程度上。績(jī)效正是這一企

業(yè)文化的結(jié)果，卓越績(jī)效需要卓越的企業(yè)文化。企業(yè)文化是演進(jìn)的,

卓越是無(wú)止境的。

十二、標(biāo)準(zhǔn)化工作

標(biāo)準(zhǔn)是一種特殊文件，是現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)成果和生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相

結(jié)合的產(chǎn)物，它來(lái)自生產(chǎn)實(shí)踐反過來(lái)又為發(fā)展生產(chǎn)服務(wù)，標(biāo)準(zhǔn)隨著科

學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展不斷完善提高。而標(biāo)準(zhǔn)化是一種活動(dòng)，主要是指

制定標(biāo)準(zhǔn)、宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督管理、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)

施情況修訂標(biāo)準(zhǔn)的過程。這個(gè)過程不是一次性的，而是一個(gè)不斷循環(huán)、

不斷提高、不斷發(fā)展的運(yùn)動(dòng)過程。

1、標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的含義

標(biāo)準(zhǔn)是指為取得全面的最佳效果，依據(jù)科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜

合成果，在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上，對(duì)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理等活動(dòng)中具有多

樣性、相關(guān)性特征的重復(fù)事物和概念，以特定的程序和形式頒發(fā)的統(tǒng)

一規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)化則是在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)中，

對(duì)重復(fù)性事物或概念，通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，獲得最佳秩序和

效益的活動(dòng)過程。

USO/IEC指南2標(biāo)準(zhǔn)化與相關(guān)活動(dòng)的基本術(shù)語(yǔ)及其定義》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)

與標(biāo)準(zhǔn)化分別給予了科學(xué)的定義?！睒?biāo)準(zhǔn)是由一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和

批準(zhǔn)的文件。它對(duì)活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、準(zhǔn)則或特征值，供

共同和反復(fù)使用，以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)的最佳秩序和效益?！薄皹?biāo)準(zhǔn)

化是對(duì)實(shí)際與潛在的問題作出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和反復(fù)使用，以在預(yù)

定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動(dòng)?！?/p>

由上述定義可見，標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)化的活動(dòng)

貫穿于質(zhì)量管理的始終，質(zhì)量管理是貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的保證。標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)

量在循環(huán)過程中互相推動(dòng)，共同提高。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、

過程和服務(wù)的適用性，它要求一切具有多樣性、相關(guān)性特征的重復(fù)事

物都要制定標(biāo)準(zhǔn)，并且實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作，對(duì)于

加強(qiáng)質(zhì)量管理，高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，管

理水平的提高，標(biāo)準(zhǔn)化工作在質(zhì)量管理中的地位日益重要。每個(gè)企業(yè),

要推行和加強(qiáng)質(zhì)量管理，都必須認(rèn)真做好這項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

2、標(biāo)準(zhǔn)