基因芯片行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：林彥君2024-08-012024-2025基因芯片行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01基因芯片定義定義基因芯片，指通過與一組已知序列的核酸探針雜交進(jìn)行核酸序列測定的方法，即在一塊基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探針，當(dāng)帶標(biāo)記的核酸序列與基因芯片上對應(yīng)位置的核酸探針產(chǎn)生互補(bǔ)匹配時(shí)，通過確定探針位置，獲得一組序列完全互補(bǔ)的探針序列，重組出靶核酸序列的技術(shù)。根據(jù)載體上所添加DNA種類，基因芯片可分為寡核苷酸芯片和cDNA芯片。根據(jù)基片制作的材料，基因芯片可分為無機(jī)材料芯片和有機(jī)材料芯片。根據(jù)點(diǎn)樣方式，基因芯片分為原位合成芯片、微矩陣芯片、電定位芯片。目前，基因芯片技術(shù)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，包括醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域、生物制藥領(lǐng)域、科研領(lǐng)域、食品安全領(lǐng)域、環(huán)保領(lǐng)域和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域等。基因芯片定義02產(chǎn)業(yè)鏈芯片基片、樣本處理試劑、基因探針、芯片檢測儀上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國基因芯片行業(yè)的上游市場參與者主要為基因芯片制造過程中所需的芯片基片、樣本與探針的制備商以及芯片檢測儀器的生產(chǎn)商，中游環(huán)節(jié)主體為基因芯片企業(yè)，業(yè)務(wù)涉及基因芯片制造、檢測及數(shù)據(jù)分析，下游是基因芯片消費(fèi)市場，包括各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)與家庭消費(fèi)者芯片基片、樣本處理試劑、基因探針、芯片檢測儀基因芯片制造、基因芯片檢測、芯片數(shù)據(jù)分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、家庭消費(fèi)者基因芯片制造、基因芯片檢測、芯片數(shù)據(jù)分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、家庭消費(fèi)者下游03發(fā)展歷程初具萌芽期（1998-2000年）發(fā)展歷程在取得基因芯片診斷技術(shù)的一系列革新后，中國政府將行業(yè)發(fā)展重心放置于產(chǎn)業(yè)化，通過建立基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、建立多種疾病基因數(shù)據(jù)庫等措施加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、基因芯片生物企業(yè)等與基因芯片行業(yè)相關(guān)的主體之間的合作，推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和臨床應(yīng)用，促進(jìn)基因芯片產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，有助于行業(yè)蓬勃發(fā)展。中國基因芯片市場熱度上升，基因芯片企業(yè)數(shù)量快速增長，同時(shí)行業(yè)產(chǎn)品豐富化，高密度基因芯片產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)診斷檢測芯片產(chǎn)品和食品安全檢測芯片產(chǎn)品等細(xì)分領(lǐng)域的基因芯片診斷產(chǎn)品涌現(xiàn)，基因組診斷產(chǎn)品基因芯片行業(yè)發(fā)展重心由技術(shù)研究向推廣應(yīng)用轉(zhuǎn)變。這一階段，中國政府對基因芯片診斷技術(shù)的審核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和技師開展基因芯片診斷技術(shù)有了嚴(yán)格的管理要求，基因芯片診斷技術(shù)的臨床應(yīng)用規(guī)范化發(fā)展。中國政府持續(xù)加大對基因芯片研發(fā)機(jī)構(gòu)的投入，建立了上海國家芯片工程中心、顯微檢驗(yàn)工程中心、天津生物芯片公司等數(shù)個(gè)生物芯片研發(fā)基地，為基因芯片產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。在中國政府的支持下，基因芯片研發(fā)技術(shù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新升級，生物芯片的專利申請數(shù)量快速增加，國內(nèi)專利超過300項(xiàng)，國外專利超過50項(xiàng)，中國基因芯片研發(fā)實(shí)力進(jìn)步明顯。這一階段，在政策利好的環(huán)境下，伴隨百傲科技、博奧生物等公司的成立，中國本土基因芯片公司初步興起。1998年，中科院將基因芯片列為“九五”規(guī)劃特別支持項(xiàng)目，投入大筆資金、技術(shù)和人才支持中國基因芯片行業(yè)發(fā)展，成立生物芯片北京國家工程研究中心。2000年，中國自主研發(fā)的第一片應(yīng)用型基因芯片，宣告中國基因芯片時(shí)代的開啟。這一階段，國家政策的支持對基因芯片的研發(fā)技術(shù)突破起到主導(dǎo)作用。技術(shù)探索期（2001-2005年）快速發(fā)展期（2006-2010年）產(chǎn)業(yè)化探索期（2011年至今）04政治環(huán)境描述國家發(fā)改委:十三五年規(guī)劃綱要:提出要大力支持生物技術(shù)和精準(zhǔn)醫(yī)療等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加快基因組學(xué)等生物技術(shù)的大規(guī)模應(yīng)用，推動(dòng)個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展及基因庫的建立。國家發(fā)改委:《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:提出打造一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)品，推動(dòng)其進(jìn)入國際市場，提升生物技術(shù)藥占比，并“實(shí)現(xiàn)基因檢測能力（含孕前、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口50%以上”。國家發(fā)改委:《關(guān)于實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力重大工程包的通知》:提出要支持體外診斷行業(yè)的發(fā)展，重點(diǎn)推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)用于血細(xì)胞、生化、免疫、基因等分析的自動(dòng)化臨床檢測系統(tǒng)及配套試劑。政治環(huán)境1政治環(huán)境1國家發(fā)改委十三五年規(guī)劃綱要:提出要大力支持生物技術(shù)和精準(zhǔn)醫(yī)療等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加快基因組學(xué)等生物技術(shù)的大規(guī)模應(yīng)用，推動(dòng)個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展及基因庫的建立。國家發(fā)改委《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:提出打造一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)品，推動(dòng)其進(jìn)入國際市場，提升生物技術(shù)藥占比，并“實(shí)現(xiàn)基因檢測能力（含孕前、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口50%以上”。國家發(fā)改委《關(guān)于實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力重大工程包的通知》:提出要支持體外診斷行業(yè)的發(fā)展，重點(diǎn)推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)用于血細(xì)胞、生化、免疫、基因等分析的自動(dòng)化臨床檢測系統(tǒng)及配套試劑?！丁笆濉眹覒?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出要促進(jìn)體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品的發(fā)展，推動(dòng)生物芯片、高特異性分子診斷等新技術(shù)的開展，支持腫瘤、遺傳性疾病和罕見病的體外快速診斷篩查。國家對體外診斷行業(yè)的重視，推動(dòng)體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，使體外診斷產(chǎn)品種類更加豐富政治環(huán)境2《“十三五”國家信息化規(guī)劃》提出要推進(jìn)基因芯片和測序技術(shù)在遺傳性疾病診斷、癌癥早期診斷和疾病預(yù)防檢測中的應(yīng)用，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出要發(fā)展新一代基因測序技術(shù)，重視單分子技術(shù)的應(yīng)用和測序數(shù)據(jù)的分析解讀；發(fā)展基因擴(kuò)增和單細(xì)胞基因組分析技術(shù)；發(fā)展基因和蛋白質(zhì)精準(zhǔn)測量技術(shù)，推動(dòng)生物檢測技術(shù)向微量、痕量、單分子、高通量等方向發(fā)展。《2021基因行業(yè)藍(lán)皮書》指出，應(yīng)用發(fā)展的政策窗口期在2019-2020年打開，但恰逢人類遺傳資源管理、基因編輯及生物安全相關(guān)法規(guī)出臺(tái)，需要一定周期的規(guī)范化和市場教育。05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境2在中國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展的背景下，國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年-2018年中國居民人均可支配收入從20,161元上漲至28,220元，呈現(xiàn)逐步增長之勢，人均消費(fèi)支出從15,594元上升至19,85元。在可支配收入提高的影響下，居民消費(fèi)能力增強(qiáng)，持續(xù)增長的收入為居民接受基因芯片相關(guān)產(chǎn)品診斷服務(wù)提供了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素中國基因芯片行業(yè)的發(fā)展與國家的支持政策密切相關(guān)。為了加快培育生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，中國將基因芯片作為國家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。自2015年以來，中國政府陸續(xù)出臺(tái)了一系列扶持基因芯片行業(yè)發(fā)展的政策，為行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境行業(yè)政策支持基于中國新生兒缺陷病發(fā)生率高居不下、惡性腫瘤患病率和死亡率加速提高，基因芯片技術(shù)在產(chǎn)前篩查需求和腫瘤診斷發(fā)揮重要的作用，醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域存在巨大的潛在需求，為基因芯片市場創(chuàng)造發(fā)展空間。潛在需求驅(qū)動(dòng)伴隨中國居民可支配收入提高，對基因芯片診斷產(chǎn)品消費(fèi)能力增強(qiáng)；同時(shí)，健康意識(shí)的轉(zhuǎn)變促進(jìn)居民接受消費(fèi)級基因芯片產(chǎn)品的和服務(wù)的主動(dòng)性增強(qiáng)，推動(dòng)基因芯片行業(yè)擴(kuò)容。居民消費(fèi)能力提高，健康意識(shí)增強(qiáng)2016-2017年，中國發(fā)改委批復(fù)了35個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，為人類基因組研究所、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物科技公司和科學(xué)院等機(jī)構(gòu)提供了交流與合作的平臺(tái)，為加快基因芯片產(chǎn)業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。應(yīng)用示范中心建設(shè)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀伴隨中國芯片原材料生產(chǎn)技術(shù)水平不斷提高，本土生產(chǎn)的基因芯片原材料已能滿足大部分基因芯片制作的需求，相較于進(jìn)口的原材料具有價(jià)格優(yōu)勢，目前中國基因芯片行業(yè)上游的芯片原材料基本已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。基于中國基因芯片原料供應(yīng)商數(shù)量較多，中游基因芯片制造商具有較廣闊的選擇范圍，在這一領(lǐng)域，中游對上游的話語權(quán)較高。同時(shí)，少部分檢測精度要求較高的項(xiàng)目對基因芯片原材料關(guān)鍵技術(shù)有特殊要求，如HPV基因檢測等，該類項(xiàng)目使用的基因芯片原材料仍依賴進(jìn)口產(chǎn)品。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國基因芯片行業(yè)起步較晚，得益于國家相關(guān)政策支持和終端需求的不斷擴(kuò)大，現(xiàn)階段，基因芯片行業(yè)已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化探索階段，市場規(guī)模持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2014年至2018年，中國基因芯片行業(yè)市場規(guī)模從30億元人民幣增長至91億元人民幣，年復(fù)合增長率為24%。未來五年，中國基因芯片行業(yè)市場規(guī)模仍將保持28%的年復(fù)合增長率繼續(xù)增長，并于2023年達(dá)到341億元人民幣規(guī)模。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況中國基因芯片行業(yè)起步較晚，得益于國家相關(guān)政策支持和終端需求的不斷擴(kuò)大，現(xiàn)階段，基因芯片行業(yè)已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化探索階段，市場規(guī)模持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2014年至2021年，中國基因芯片行業(yè)市場規(guī)模從30億元人民幣增長至156億元人民幣，年復(fù)合增長率為24%。未來中國基因芯片行業(yè)市場規(guī)模仍將保持高速增長，并于2022年突破300億行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)學(xué)診斷需求創(chuàng)造市場空間隨著中國老年人口數(shù)量和占比逐年增加，中國腫瘤患病率和死亡率將加速提高。傳統(tǒng)化療的方法局限于發(fā)現(xiàn)腫瘤后，不僅不能根除腫瘤細(xì)胞，而且盲目掃除健康細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，腫瘤患者面臨較大的治療風(fēng)險(xiǎn)。得益于基因芯片技術(shù)在腫瘤診斷及治療領(lǐng)域的應(yīng)用不斷深化，對病人癌癥的發(fā)生、發(fā)展和未來的預(yù)測的準(zhǔn)確性提高，腫瘤診治由被動(dòng)的“發(fā)生后再治”轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)的“提前知曉，防范于未然”，因此腫瘤的發(fā)生率得以有效降低，痊愈率得以有效提高?；蛐酒夹g(shù)的優(yōu)越性令其相關(guān)產(chǎn)品受到患者的青睞，未來基因芯片市場將不斷擴(kuò)大。01居民消費(fèi)能力提高，健康意識(shí)增強(qiáng)可支配收入提高，消費(fèi)能力增強(qiáng)。目前基因芯片的產(chǎn)業(yè)化程度低，生產(chǎn)成本高，因此價(jià)格相對昂貴，基因芯片診斷產(chǎn)品和服務(wù)的收費(fèi)高昂，在一定程度上影響患者的消費(fèi)意愿，價(jià)格相對低的傳統(tǒng)檢測服務(wù)仍然是患者的第一選擇。中國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展的背景下，國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年-2019年中國居民人均可支配收入從20167元上漲至30733元，呈現(xiàn)逐步增長之勢，人均消費(fèi)支出從15591元上升至21559元。在可支配收入提高的影響下，居民消費(fèi)能力增強(qiáng)，持續(xù)增長的收入為居民接受基因芯片相關(guān)產(chǎn)品診斷服務(wù)提供了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。0213行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203基因芯片技術(shù)在中國發(fā)展的歷程較短，仍處于普及運(yùn)用階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生對于基因檢測及業(yè)務(wù)流程尚不了解或不熟悉，在這方面的知識(shí)技術(shù)儲(chǔ)備層次較淺，同時(shí)缺乏相關(guān)培訓(xùn)，在基因數(shù)據(jù)臨床解讀表型存在不確定的問題，影響基因芯片技術(shù)在臨床診斷的應(yīng)用效果。缺乏同時(shí)具備醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和計(jì)算機(jī)學(xué)技術(shù)的復(fù)合型人才支持，相關(guān)學(xué)科的建設(shè)尚未成型，基因芯片技術(shù)在應(yīng)用過程中受到限制，不利于基因芯片進(jìn)一步推廣和運(yùn)用。缺乏復(fù)合型人才基因芯片應(yīng)用成本高，直接影響下游使用端的消費(fèi)熱情，例如華大基因采用基因芯片檢測唐氏綜合征，其單次檢測費(fèi)用高達(dá)幾千元。高昂的使用費(fèi)用對于普通實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人來說都是較大的開支，下游使用端可承受該費(fèi)用的人群范圍小，將打擊使用基因芯片技術(shù)診斷的需求產(chǎn)生，因此制作和使用成本高成為制約基因芯片廣泛應(yīng)用的原因之一。隨著技術(shù)的進(jìn)步，基因芯片實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?，推廣應(yīng)用應(yīng)用成本高基因芯片技術(shù)研究應(yīng)用需要對基因數(shù)據(jù)樣本進(jìn)行染色體變異與疾病關(guān)聯(lián)性的數(shù)據(jù)分析，因此基因數(shù)據(jù)庫的樣本的數(shù)量和特性極為重要。目前，歐美發(fā)達(dá)國家具有成熟的基因組數(shù)據(jù)庫輔助基因芯片技術(shù)研究和應(yīng)用，如美國有TCGA，歐洲有EBI等。由于中國缺乏成熟的基因數(shù)據(jù)庫，同時(shí)缺乏數(shù)據(jù)共享意識(shí)和機(jī)制，基因數(shù)據(jù)碎片化和孤島化嚴(yán)重，因此中國研究者在利用基因芯片技術(shù)分析基因數(shù)據(jù)時(shí)大多數(shù)使用國際通用數(shù)據(jù)庫。該類數(shù)據(jù)庫的樣本主要來源為西方國家的人群，由于不同人種間存在特異性，遺傳背景有較大的差異性，突變位點(diǎn)在不同的人種中呈現(xiàn)的頻率存在較大差異，因此國際通用數(shù)據(jù)庫針對中國人群的基因頻率注釋缺乏特異性，準(zhǔn)確性低，不利于進(jìn)行基因芯片技術(shù)的應(yīng)用和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究，中國亟待建設(shè)中國人種針對性強(qiáng)的基因數(shù)據(jù)庫。缺乏數(shù)據(jù)庫14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述多種疾病基因數(shù)據(jù)庫建設(shè):近年來，伴隨精準(zhǔn)醫(yī)療的推進(jìn)，多個(gè)發(fā)達(dá)國家啟動(dòng)“國際千人基因組計(jì)劃”，建立大型的基因數(shù)據(jù)庫，用于存儲(chǔ)、分析和分享基因組數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)，基因數(shù)據(jù)庫的建立和完善為基因芯片技術(shù)的研究和應(yīng)用發(fā)揮積極作用。伴隨中國基因診斷需求不斷提高和實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)程加快，高通量測序和云計(jì)算技術(shù)不斷成熟，建立針對中國人群、多種疾病的基因數(shù)據(jù)庫正成為當(dāng)下和未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢。中低密度基因芯片熱度提高:高密度和中低密度的基因芯片各具特色，在不同的領(lǐng)域發(fā)揮的作用各有千秋。高密度基因芯片的探針數(shù)目在幾萬到上百萬不等，主要應(yīng)用于大規(guī)模的基因表達(dá)譜測定、藥物研發(fā)和分子學(xué)研究等領(lǐng)域。中低密度基因芯片的探針數(shù)目在幾十到幾千之間，主要用于醫(yī)療診斷和臨床科研等領(lǐng)域?；驕y序:基因芯片技術(shù)早期主要應(yīng)用寡核苷酸芯片來研究基因結(jié)構(gòu)。近年來，基因芯片技術(shù)改變傳統(tǒng)模式用于DNA的測序或已知基因序列的重測序。DNA的測序是將已知基因的序列在載體上設(shè)計(jì)、合成為眾多寡核苷酸探針后，與生物樣品的靶序列進(jìn)行分子雜交得到雜交圖譜，排列出靶DNA的序列；重測序是指人類基因組計(jì)劃中的基因測序完成后，個(gè)體基因組序列間存在差異，需對個(gè)別群體或個(gè)人進(jìn)行再測序，由于序列已知，基因芯片技術(shù)用于重測序?qū)⑻岣吆艽笮省；虮磉_(dá)分析:基因表達(dá)分析直接涉及基因的功能，是近來基因芯片技術(shù)應(yīng)用最多的一個(gè)方面，自動(dòng)化和快速是它的主要優(yōu)勢，其根據(jù)基因的DNA模板進(jìn)行mRNA和蛋白質(zhì)合成。自Stanford大學(xué)的SchenaM等將基因芯片技術(shù)用于DNA微陣列基因表達(dá)后，基因表達(dá)分析已逐漸成為近年來基因芯片技術(shù)研究的熱點(diǎn)。Maccaferri等和Chao等均報(bào)道應(yīng)用基因芯片技術(shù)的基因表達(dá)分析技術(shù)對六倍體小麥多態(tài)性進(jìn)行檢測。行業(yè)發(fā)展趨勢前景多種疾病基因數(shù)據(jù)庫建設(shè)近年來，伴隨精準(zhǔn)醫(yī)療的推進(jìn)，多個(gè)發(fā)達(dá)國家啟動(dòng)“國際千人基因組計(jì)劃”，建立大型的基因數(shù)據(jù)庫，用于存儲(chǔ)、分析和分享基因組數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)，基因數(shù)據(jù)庫的建立和完善為基因芯片技術(shù)的研究和應(yīng)用發(fā)揮積極作用。伴隨中國基因診斷需求不斷提高和實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)程加快，高通量測序和云計(jì)算技術(shù)不斷成熟，建立針對中國人群、多種疾病的基因數(shù)據(jù)庫正成為當(dāng)下和未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢。中低密度基因芯片熱度提高高密度和中低密度的基因芯片各具特色，在不同的領(lǐng)域發(fā)揮的作用各有千秋。高密度基因芯片的探針數(shù)目在幾萬到上百萬不等，主要應(yīng)用于大規(guī)模的基因表達(dá)譜測定、藥物研發(fā)和分子學(xué)研究等領(lǐng)域。中低密度基因芯片的探針數(shù)目在幾十到幾千之間，主要用于醫(yī)療診斷和臨床科研等領(lǐng)域。基因測序基因芯片技術(shù)早期主要應(yīng)用寡核苷酸芯片來研究基因結(jié)構(gòu)。近年來，基因芯片技術(shù)改變傳統(tǒng)模式用于DNA的測序或已知基因序列的重測序。DNA的測序是將已知基因的序列在載體上設(shè)計(jì)、合成為眾多寡核苷酸探針后，與生物樣品的靶序列進(jìn)行分子雜交得到雜交圖譜，排列出靶DNA的序列；重測序是指人類基因組計(jì)劃中的基因測序完成后，個(gè)體基因組序列間存在差異，需對個(gè)別群體或個(gè)人進(jìn)行再測序，由于序列已知，基因芯片技術(shù)用于重測序?qū)⑻岣吆艽笮省；虮磉_(dá)分析基因表達(dá)分析直接涉及基因的功能，是近來基因芯片技術(shù)應(yīng)用最多的一個(gè)方面，自動(dòng)化和快速是它的主要優(yōu)勢，其根據(jù)基因的DNA模板進(jìn)行mRNA和蛋白質(zhì)合成。自Stanford大學(xué)的SchenaM等將基因芯片技術(shù)用于DNA微陣列基因表達(dá)后，基因表達(dá)分析已逐漸成為近年來基因芯片技術(shù)研究的熱點(diǎn)。Maccaferri等和Chao等均報(bào)道應(yīng)用基因芯片技術(shù)的基因表達(dá)分析技術(shù)對六倍體小麥多態(tài)性進(jìn)行檢測。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局從事基因芯片生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量逐漸增加，部分具有一定規(guī)模的知名企業(yè)和擁有先進(jìn)技術(shù)的后起之秀在行業(yè)內(nèi)展開較為激烈的競爭?，F(xiàn)階段，中國基因芯片上市公司有10多家，包括哈高科、中新藥業(yè)、達(dá)安基因、安科生物等。哈高科控股哈爾濱基太生物芯片開發(fā)有限公司主要經(jīng)營生物芯片、基因芯片等產(chǎn)品，并從事基因芯片生物技術(shù)的咨詢工作。中新藥業(yè)參股天津生物芯片技術(shù)有限公司，該公司于2007年7月被教育部批準(zhǔn)成立分子微生物學(xué)與技術(shù)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并圍繞生物芯片、基因組學(xué)與功能基因組學(xué)開展研發(fā)工作。公司至今已獲得2項(xiàng)國際專利，88項(xiàng)國內(nèi)專利，登記計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)1項(xiàng)，另有6項(xiàng)國際專利和29項(xiàng)國內(nèi)專利正陸續(xù)進(jìn)入實(shí)審階段。達(dá)安基因于1996年在國內(nèi)率先開發(fā)出熒光定量PCR檢測技術(shù)，并與大量醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，奠定了基因診斷技術(shù)方面的領(lǐng)先地位。其他上市公司業(yè)務(wù)范圍主要包括基因芯片及測序技術(shù)服務(wù)、基因試劑盒和分子診斷等，并在各自領(lǐng)域取得一定成就。雖然中國基因芯片行業(yè)發(fā)展仍處于起步階段，但產(chǎn)品市場格局已經(jīng)初步顯現(xiàn)。由于基因芯片相關(guān)儀器的資質(zhì)批準(zhǔn)比較嚴(yán)格，市場競爭者少，因此，在CFDA批準(zhǔn)的基因相關(guān)產(chǎn)品中，基因芯片診斷試劑盒占比明顯高于基因芯片相關(guān)儀器占比。賽樂奇是專注于基因芯片精確診斷產(chǎn)品及配套設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及提供相關(guān)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，目前共有載脂蛋白E（ApoE）基因型檢測試劑盒等12種試劑盒上市。博奧生物以生物芯片為核心技術(shù)平臺(tái)，擁有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所服務(wù)為一體的大醫(yī)學(xué)完整產(chǎn)業(yè)鏈，目前共有十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒等5種試劑盒上市。百傲科技以基因檢測芯片試劑盒為核心產(chǎn)品，目前共有ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒等4種試劑盒上市。競爭格局從事基因芯片生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量逐漸增加，部分具有一定規(guī)模的知名企業(yè)和擁有先進(jìn)技術(shù)的后起之秀在行業(yè)內(nèi)展開較為激烈的競爭。現(xiàn)階段，中國基因芯片上市公司有10多家，包括哈高科、中新藥業(yè)、達(dá)安基因、安科生物等。哈高科控股哈爾濱基太生物芯片開發(fā)有限公司主要經(jīng)營生物芯片、基因芯片等產(chǎn)品，并從事基因芯片生物技術(shù)的咨詢工作。中新藥業(yè)參股天津生物芯片技術(shù)有限公司，該公司于2007年7月被教育部批準(zhǔn)成立分子微生物學(xué)與技術(shù)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并圍繞生物芯片、基因組學(xué)與功能基因組學(xué)開展研發(fā)工作。公司至今已獲得2項(xiàng)國際專利，88項(xiàng)國內(nèi)專利，登記計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)1項(xiàng)，另有6項(xiàng)國際專利和29項(xiàng)國內(nèi)專利正陸續(xù)進(jìn)入實(shí)審階段。達(dá)安基因于1996年在國內(nèi)率先開發(fā)出熒光定量PCR檢測技術(shù)，并與大量醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，奠定了基因診斷技術(shù)方面的領(lǐng)先地位。其他上市公司業(yè)務(wù)范圍主要包括基因芯片及測序技術(shù)服務(wù)、基因試劑盒和分子診斷等，并在各自領(lǐng)域取得一定成就。雖然中國基因芯片行業(yè)發(fā)展仍處于起步階段，但產(chǎn)品市場格局已經(jīng)初步顯現(xiàn)。由于基因芯片相關(guān)儀器的資質(zhì)批準(zhǔn)比較嚴(yán)格，市場競爭者少，因此，在CFDA批準(zhǔn)的基因相關(guān)產(chǎn)品中，基因芯片診斷試劑盒占比明顯高于基因芯片相關(guān)儀器占比。賽樂奇是專注于基因芯片精確診斷產(chǎn)品及配套設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及提供相關(guān)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，目前共有載脂蛋白E（ApoE）基因型檢測試劑盒等12種試劑盒上市。博奧生物以生物芯