特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)競爭分析報(bào)告2024年-2026年

2024年-2026年特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)競爭分析報(bào)告匯報(bào)人：李珮珊2024-08-01特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，簡稱特醫(yī)食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。此類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)使用或與其他食物配合使用?！短厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品通則》將特醫(yī)食品分為:全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品三類。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER主管部門及監(jiān)管體制:根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)為“C149其他食品制造”，按照中國證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)為“C14食品制造業(yè)”。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的主管部門包括國家食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、質(zhì)量監(jiān)督部門和工商行政部門等。國家層面相關(guān)政策:特醫(yī)食品作為特殊食品，因其無須進(jìn)行穿刺或插管的優(yōu)勢，大大減少了感染與術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，在縮短住院時(shí)間、降低治療費(fèi)用、提高生存質(zhì)量等方面起到了很好的作用。當(dāng)前，在中國慢性病高發(fā)及營養(yǎng)不均衡導(dǎo)致疾病發(fā)生的背景下，特醫(yī)食品深受國家及相關(guān)部門的重視，近年來，相繼頒布一系列政策、法律法規(guī)，為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展提供了良好的環(huán)境。如國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品和擬向中國出口特醫(yī)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，從申請條件、注冊程序、臨床試驗(yàn)、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出規(guī)定。地方層面相關(guān)政策:隨著國家政策不斷加強(qiáng)國民營養(yǎng)與健康有關(guān)產(chǎn)業(yè)的支持力度，利好特殊醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為了響應(yīng)國家號(hào)召，全國各省市也相繼出臺(tái)一系列政策，積極推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展。政治環(huán)境1政治環(huán)境主管部門及監(jiān)管體制根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)為“C149其他食品制造”，按照中國證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)為“C14食品制造業(yè)”。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的主管部門包括國家食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、質(zhì)量監(jiān)督部門和工商行政部門等。國家層面相關(guān)政策特醫(yī)食品作為特殊食品，因其無須進(jìn)行穿刺或插管的優(yōu)勢，大大減少了感染與術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，在縮短住院時(shí)間、降低治療費(fèi)用、提高生存質(zhì)量等方面起到了很好的作用。當(dāng)前，在中國慢性病高發(fā)及營養(yǎng)不均衡導(dǎo)致疾病發(fā)生的背景下，特醫(yī)食品深受國家及相關(guān)部門的重視，近年來，相繼頒布一系列政策、法律法規(guī)，為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展提供了良好的環(huán)境。如國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品和擬向中國出口特醫(yī)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，從申請條件、注冊程序、臨床試驗(yàn)、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出規(guī)定。地方層面相關(guān)政策05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘目前中國對特醫(yī)食品采取注冊制，政策監(jiān)管嚴(yán)格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨(dú)立的生產(chǎn)線，并且對特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Χ加休^高要求。另外，特醫(yī)食品從研發(fā)到生產(chǎn)線建設(shè)并通過相關(guān)生產(chǎn)線認(rèn)證，再到特醫(yī)食品注冊順利審批通過，期間所消耗的時(shí)間大約為2-3年，整個(gè)研發(fā)至上市周期不亞于仿制藥的研發(fā)，這就導(dǎo)致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀中國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚，但市場需求巨大，產(chǎn)業(yè)增長迅速。近年來，隨著人們對健康意識(shí)的提高，特醫(yī)食品市場需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，為行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的市場空間。2023年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模從2015年的20.1億元增長至85億元。13行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景在人們健康意識(shí)提高、老齡化社會(huì)加劇、營養(yǎng)不良等亞健康問題突出的背景下，中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品將迎來巨大發(fā)展空間。未來，應(yīng)進(jìn)一步加大研發(fā)力度，加大對國內(nèi)外特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)政策的學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確解讀國家政策導(dǎo)向和要求，提升創(chuàng)新能力，加大研發(fā)力度，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的健康發(fā)展。行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局外資企業(yè):由于起步早，美國與歐洲現(xiàn)已經(jīng)成為特醫(yī)食品成熟市場，對特醫(yī)食品的分類明確。布局特醫(yī)食品的外資企業(yè)多出身于成熟市場（美國、歐洲等），并且是有多年醫(yī)學(xué)健康經(jīng)驗(yàn)、特醫(yī)食品研制經(jīng)驗(yàn)的全球領(lǐng)先級特醫(yī)食品企業(yè)，如雀巢、紐迪希亞、雅培等，這些企業(yè)呈現(xiàn)產(chǎn)品線多元化的特點(diǎn)。其中，在中國獲批特醫(yī)食品的部分產(chǎn)品是其品牌已有醫(yī)用食品系列中的單品。國內(nèi)企業(yè):中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場規(guī)模增長迅速。市場的潛力引發(fā)眾多企業(yè)布局。據(jù)了解，大型食品企業(yè)是特醫(yī)食品行業(yè)的主要參與者，主要包括石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司、重慶華森制藥股份有限公司、費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司等。近年來，不少制藥企業(yè)通常通過設(shè)立子公司、與大型食品企業(yè)合資設(shè)立特醫(yī)食品公司的方式進(jìn)入特醫(yī)食品領(lǐng)域。例如，恒瑞醫(yī)藥設(shè)立恒瑞健康子公司布局特醫(yī)食品，除了恒瑞之外，四環(huán)藥業(yè)、海正藥業(yè)、華氏醫(yī)藥等企業(yè)通過類似方式進(jìn)入特醫(yī)食品領(lǐng)域。競爭格局由于起步早，美國與歐洲現(xiàn)已經(jīng)成為特醫(yī)食品成熟市場，對特醫(yī)食品的分類明確。布局特醫(yī)食品的外資企業(yè)多出身于成熟市場（美國、歐洲等），并且是有多年醫(yī)學(xué)健康經(jīng)驗(yàn)、特醫(yī)食品研制經(jīng)驗(yàn)的全球領(lǐng)先級特醫(yī)食品企業(yè)，如雀巢、紐迪希亞、雅培等，這些企業(yè)呈現(xiàn)產(chǎn)品線多元化的特點(diǎn)。其中，在中國獲批特醫(yī)食品的部分產(chǎn)品是其品牌已有醫(yī)用食品系列中的單品。中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場規(guī)模增長迅速。市場的潛力引發(fā)眾多企業(yè)布局。據(jù)