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醫(yī)療設(shè)備處理管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的處理管理,確保醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全,有效利用醫(yī)療設(shè)備資源,提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量,訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》《醫(yī)療器械質(zhì)量管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)訂立。第二條適用范圍本制度適用于本院全部醫(yī)療設(shè)備的處理管理,包含采購、驗收、調(diào)配、維護和修理、報廢等各個環(huán)節(jié)。第三條定義醫(yī)療設(shè)備:指在臨床醫(yī)療中使用的用于診斷、治療、監(jiān)測、病愈等醫(yī)療用途的器械、用具、設(shè)備、儀器等。處理:指醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備進行各種處理,包含采購、驗收、調(diào)配、維護和修理、報廢等環(huán)節(jié)。報廢:指醫(yī)療設(shè)備由于質(zhì)量問題、技術(shù)陳舊等原因不再具備使用價值,不得再用于臨床醫(yī)療,需要進行廢棄處理。第二章采購與驗收第四條采購管理醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)遵從公開招標(biāo)或委托招標(biāo)等程序,確保采購程序公正、透亮和合法。采購應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備需求和財務(wù)情形進行合理規(guī)劃,采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)評估和經(jīng)濟分析。采購合同應(yīng)明確醫(yī)療設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求、交付期限等事項,并注明售后服務(wù)和質(zhì)量保證期限。第五條驗收管理醫(yī)療設(shè)備到貨后,應(yīng)組織驗收團隊進行驗收。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗。驗收應(yīng)依照設(shè)備質(zhì)量要求進行,包含外觀檢查、功能檢測、性能評估等方面的內(nèi)容。驗收合格的設(shè)備,應(yīng)及時進行備案登記,并調(diào)配設(shè)備管理編碼。驗收不合格的設(shè)備,應(yīng)依照合同要求進行退換貨,或者商討維護和修理處理。第三章調(diào)配與維護和修理第六條調(diào)配管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)各科室的需求和設(shè)備使用情況,編制設(shè)備調(diào)配計劃。設(shè)備調(diào)配應(yīng)嚴格依照計劃進行,確保設(shè)備及時到位,避開設(shè)備閑置或重復(fù)購置的情況發(fā)生。第七條維護和修理管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立健全設(shè)備維護和修理保養(yǎng)制度,明確相應(yīng)的維護和修理職責(zé)和流程。設(shè)備維護和修理應(yīng)及時響應(yīng),快速布置維護和修理人員進行維護。維護和修理過程中,應(yīng)保證技術(shù)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和培訓(xùn)經(jīng)過,確保維護和修理質(zhì)量。維護和修理后的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過測試、調(diào)試等程序,實現(xiàn)使用要求后方可再次投入使用。第四章報廢與處理第八條報廢管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療設(shè)備進行檢測和評估,確定報廢標(biāo)準并記錄。設(shè)備實現(xiàn)報廢標(biāo)準的,應(yīng)及時停止使用,并進行標(biāo)識和管理,以防止錯誤再用。對于需要報廢的設(shè)備,應(yīng)編制報廢處理計劃,并依照規(guī)定程序進行廢棄處理。第九條廢棄處理廢棄處理應(yīng)依照國家和地方有關(guān)規(guī)定進行,包含有害物質(zhì)、環(huán)保等方面要求。廢棄處理包含設(shè)備的拆解、清潔、消毒、拆除防腐處理等環(huán)節(jié),確保廢棄設(shè)備不會對環(huán)境和人員造成危害。廢棄處理后的設(shè)備,應(yīng)依法辦理相關(guān)手續(xù),確保設(shè)備報廢記錄和流程的合規(guī)性。第五章監(jiān)督與檢查第十條監(jiān)督管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療設(shè)備處理進行監(jiān)督和檢查,確保各項管理制度的有效執(zhí)行。被監(jiān)督部門應(yīng)樂觀搭配,供應(yīng)相關(guān)資料和信息,并及時整改存在的問題。第十一條違規(guī)處理對于違反本制度的行為,醫(yī)院設(shè)備管理部門有權(quán)采取相應(yīng)的整改措施和追究責(zé)任,包含警告、罰款、暫時停止使用權(quán)等。對于嚴重違規(guī)行為,涉及法律法規(guī)等情況的,醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)及時報告有關(guān)部門,并搭配做好相關(guān)工作。第六章附則第十二條其他制度本制度未涉及的事項,可參照相關(guān)管理制度進行管理。第十三條解釋權(quán)對于本制度的解釋和
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