GB 21907-2008 生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

60中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB

21907—生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

standards

pollutants

for

industryBio-pharmaceutical

2008-06-25

發(fā)布 實(shí)施環(huán) 境 保 護(hù) 部國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布目次前言

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II

適用范圍

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規(guī)范性引用文件

......................................................................

術(shù)語和定義

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..................................................................

污染物監(jiān)測要求

......................................................................

實(shí)施與監(jiān)督

..........................................................................

……………

前 言

國務(wù)院關(guān)于落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀

II生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標(biāo)準(zhǔn)的本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及生物工程類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)等）制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機(jī)構(gòu)可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。利用相似本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的水污染物排放行為。新設(shè)立的生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國水污染防治法》和《中華人民共和企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門備案；城建設(shè)項(xiàng)目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設(shè)單位和城鎮(zhèn)污水處理廠

規(guī)范性引用文件

GB

7478—1987

水質(zhì)

74791987

74811987

5

GB

7490—1987

水質(zhì)揮發(fā)酚的測定

GB

水質(zhì) 總磷的測定

GB

水質(zhì)

總氮的測定

GB

水質(zhì) GB

水質(zhì) GB

水質(zhì)

懸浮物的測定

重量法GB

水質(zhì)

色度的測定GB

水質(zhì)

化學(xué)需氧量的測定

GB

水質(zhì)

總有機(jī)碳（TOC）的測定 GB

水質(zhì)

甲醛的測定

GB/T

15441—1995

水質(zhì)

GB/T

16488—1996

水質(zhì)

HJ/T

71—

2001

水質(zhì) 總有機(jī)碳的測定

HJ/T

水質(zhì)氨氮的測定

HJ/T

水質(zhì) 總氮的測定

HJ/T

347-

2007

水質(zhì) 糞大腸菌群的測定

術(shù)語和定義3.1

指利用微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)等）進(jìn)行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的過程，包3.2

現(xiàn)有企業(yè)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的生物工程類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生3.3

新建企業(yè)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴(kuò)建生物工程類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)3.4

排水量指生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種3.5

0.5

1.0

3.0

0.5

0.07

污染物排放控制要求4.1

排放限值

30

表1

表2

0.5

0.5

2.00.5

0.5

3.0

0.5

0.074.1.4

根據(jù)環(huán)境保護(hù)工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護(hù)措施的地區(qū)，應(yīng)嚴(yán)

執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門或省級人民政表3

0.5

0.07

4.2

4.2

基準(zhǔn)水量排放濃度換算表4

3

∑

?

若單位產(chǎn)品實(shí)際排水量超過單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，應(yīng)按污染物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量將實(shí)測水污染物濃度換算為水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，并以水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度作為判定排放是4.2.3

在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施同時生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應(yīng)執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最嚴(yán)

）；

3）；

）；

3/t）；C實(shí)

）；

∑

?

的比值小于

，則以水污染實(shí)測濃度為判定排是否達(dá)標(biāo)的依4.3

其他控制要求

污染物監(jiān)測要求5.1

對企業(yè)排放廢水采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢5.2

新建企業(yè)應(yīng)按照《污染源自動監(jiān)控管理辦法》的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備，并與環(huán)保部門監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，并保證設(shè)備正常運(yùn)行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備5.3

對企業(yè)污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關(guān)污染源監(jiān)測技術(shù)規(guī)5.4

5.5

所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。5.6

企業(yè)須按照有關(guān)法律和《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，對排污狀況進(jìn)行監(jiān)測，并保存原始表5

值的測定

GB

6920

GB

GB

GB

7488

GB

GB/T

GB

7490

GB

7478

GB

7479

GB

7481

HJ/T

195—2005

GB

HJ/T

199

GB

GB

13197

-1,4-GB

水質(zhì)

離氯和的測

二乙基苯二胺分光光GB

HJ/T

347-2007

GB

13193

GB/T

15441說明：測定暫無適用方法標(biāo)準(zhǔn)的污染物項(xiàng)目，使用附錄所列方法，待國家發(fā)布相應(yīng)的方法標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施后，停止使用。

實(shí)施與監(jiān)督6.1

6.2

在任何情況下，企業(yè)均應(yīng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設(shè)施正常運(yùn)行。各級環(huán)保部門在對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督性檢查時，可以現(xiàn)場即時采樣或監(jiān)測的結(jié)果，作為判定排污行為是否符合排放標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)施相關(guān)環(huán)境保護(hù)管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企附錄

（規(guī)范性附錄）乙腈的測定

吹脫捕集氣相色譜法（P&T-GC-FID）A.1

方法原理

Volatile

Compounds—VOCs）連續(xù)吹脫出來，通過氣流帶入并吸附于捕集管中，將水樣中的

VOCs

全部吹

A.2

干擾及消除

P&T-GC-FID

A.3

方法的適用范圍本方法用于江、河、湖等地表水中的揮發(fā)性有機(jī)物的測定，也適用于污水中揮發(fā)性有機(jī)物的測定，但樣品要做適當(dāng)?shù)南♂尅Ｒ译娴淖畹蜋z出限為

0.02μg/L。A.4

水樣采集與保存

留頂上空間和氣泡，然后將樣品置于

14d

內(nèi)分析。A.5

儀器1) 2) 3) 吹脫管，5ml，25mL。4)

5) 氣密性注射器，5mL，25mL。6)

7) A.6

試劑1)VOCs

種）和

VOCs2

混標(biāo)（54

2)

3)

4) A.7

步驟1)

m。：40℃/min