省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案樣本_第1頁
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案樣本_第2頁
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案樣本_第3頁
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案樣本_第4頁
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案樣本_第5頁
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文檔簡介

采購實(shí)施方案(征求意見稿)依據(jù)《國務(wù)院辦公廳相關(guān)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔〕7號)及國家衛(wèi)生計(jì)生委《相關(guān)落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔〕70號)和《甘肅省政府辦公廳相關(guān)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí)施意見》(甘政辦發(fā)〔〕158號)、《開展醫(yī)藥采購和醫(yī)保聯(lián)動工作實(shí)施意見》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔〕9號)、《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔〕12號)和《甘肅省藥品集中采購動態(tài)調(diào)整管理措施(試行)》(甘衛(wèi)發(fā)〔〕104號)等文件精神,為做好甘肅省公立醫(yī)院藥品集中采購工作,制訂本方案。第一部分總則一、總體目標(biāo)堅(jiān)持藥品集中采購方向,深入規(guī)范藥品采購行為,實(shí)現(xiàn)全品種、全步驟網(wǎng)上采購;發(fā)揮部門協(xié)同、聯(lián)動作用,控制藥品虛高價格,促進(jìn)合理用藥;規(guī)范流通秩序、壓縮中間步驟,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;加強(qiáng)藥品供給保障體系建設(shè),尤其是短缺藥品供給。為人民群眾提供安全有效、價格合理藥品。二、工作標(biāo)準(zhǔn)(一)質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、科學(xué)評價、動態(tài)調(diào)整;(二)公開、公平、公正、誠信;(三)分級負(fù)責(zé)、分類采購、部門聯(lián)合、政策聯(lián)動;(四)立足實(shí)際、推行兩票、規(guī)范流通、保障供給。三、相關(guān)職責(zé)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”)負(fù)責(zé)此次藥品分類采購工作組織協(xié)調(diào)。甘肅省公共資源交易局(以下簡稱“省交易局”)負(fù)責(zé)此次分類采購工作組織實(shí)施。各市(州)、縣(區(qū))衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)依據(jù)需要組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體開展議價和陽光采購工作。各市州公共資源交易中心負(fù)責(zé)本市州網(wǎng)上議價場地和保障工作。領(lǐng)導(dǎo)小組各組員單位根據(jù)各自職責(zé),分工協(xié)作、親密配合,做好藥品集中采購相關(guān)工作。省食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核認(rèn)可,兩票制監(jiān)督檢驗(yàn);發(fā)改部門負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)測、市場調(diào)查;人社部門負(fù)責(zé)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銜接政策,參與藥品競價議價談判;工信部門負(fù)責(zé)短缺藥品貯備保障及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn);工商部門負(fù)責(zé)經(jīng)營資質(zhì)相關(guān)問題和不正當(dāng)競爭行為調(diào)查處理;檢察機(jī)關(guān)提供投標(biāo)主體行賄犯罪檔案查詢。四、采購主體全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))所屬非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),政府舉行和負(fù)擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購。激勵非政府舉行其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中采購。政策聯(lián)動(一)三醫(yī)聯(lián)動經(jīng)過藥品支付標(biāo)正確定和藥品集中采購政策協(xié)同和價格聯(lián)動,構(gòu)建“超支合理分擔(dān),結(jié)余獎勵留用”政策,激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)在控費(fèi)動力,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療、合理用藥。(二)不一樣分類采購方法聯(lián)動經(jīng)過部門公開招標(biāo)(采購金額前80%)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主陽光采購(采購金額后20%),直接掛網(wǎng)采購(搶救短缺不易采購藥品保障供給)和立案采購(急需或臨時采購)不一樣采購方法間聯(lián)動,深入完善本省藥品分類采購制度,實(shí)現(xiàn)藥品全品種、全步驟、全過程規(guī)范、陽光、透明。(三)集中采購和動態(tài)調(diào)整聯(lián)動經(jīng)過集中采購和動態(tài)調(diào)整政策聯(lián)動,理順招標(biāo)、采購和使用間關(guān)系,提升藥品供給保障水平。對中標(biāo)后因采購數(shù)量小、采購金額低、供給不足、配送率低、質(zhì)量不合格、和因市場發(fā)生改變再按原中標(biāo)或掛網(wǎng)價格供給顯失公平或出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性供給短缺,經(jīng)過對品種(公開招標(biāo)中標(biāo)藥品、陽光采購掛網(wǎng)藥品、直接掛網(wǎng)藥品、立案采購藥品之間調(diào)整)、質(zhì)量(對質(zhì)量不合格暫停交易、質(zhì)量隱患消除后恢復(fù)掛網(wǎng))、價格(符合目錄管理要求及尊重市場實(shí)際可升可降)動態(tài)調(diào)整。集中采購和實(shí)施“兩票制”聯(lián)動經(jīng)過藥品集中采購和流通步驟實(shí)施“兩票制”聯(lián)動,深入規(guī)范流通秩序,壓縮中間步驟,降低虛高價格。(五)集中采購和短缺藥品供給保障聯(lián)動經(jīng)過藥品集中采購和強(qiáng)化短缺藥品供給保障聯(lián)動,動態(tài)調(diào)整甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄(短缺藥品清單),保障群眾基礎(chǔ)用藥、安全用藥,維護(hù)人民健康權(quán)益。第二部分

采購目錄及采購方法依據(jù)甘肅省藥品集中采購整體工作計(jì)劃及咨詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見,除《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標(biāo)采購》和《甘肅省公立醫(yī)院中成藥集中采購》繼續(xù)實(shí)施原中標(biāo)結(jié)果外,以上目錄外化學(xué)藥品(基礎(chǔ)藥品、非基礎(chǔ)藥品)、中成藥(基礎(chǔ)藥品)全部納入此次采購范圍。一、采購目錄按分類采購政策要求,分公開招標(biāo)目錄(含競價議價采購)和陽光采購目錄兩大類。(一)公開招標(biāo)目錄臨床用量大、采購金額占比前80%且3家以上企業(yè)生產(chǎn)非專利藥品進(jìn)行公開招標(biāo);對臨床用量大、采購金額占比前80%但同一競價組有效競標(biāo)企業(yè)不足3家藥品,采取議價方法采購。采購金額依據(jù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)1月1日~5月31日在省藥品集中采購平臺網(wǎng)上采購金額計(jì)算,不一樣企業(yè)同規(guī)格合并統(tǒng)計(jì)。(二)陽光采購目錄采購金額排名后20%藥品、采購金額前80%但屬婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、短缺藥品、常見低價藥品和臨床用量小藥品,全部納入陽光采購目錄范圍。其中婦兒??扑幤窞閲沂痉赌夸泝?nèi)藥品;急(搶)救藥品、短缺藥品為國家短缺藥品清單及甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品;常見低價藥品為國家發(fā)改委和甘肅省發(fā)改委公布低價藥品清單內(nèi)藥品品種,以實(shí)際零售價格為依據(jù),其日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)(西藥不超出3元,中藥不超出5元)。不能實(shí)施常見低價藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),不享受低價藥品相關(guān)政策。目錄遴選編撰標(biāo)準(zhǔn)1.堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)除國家短缺藥品清單、甘肅省分類管理目錄(搶救、短缺、直接掛網(wǎng))藥品和兒童藥品外,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用藥品,標(biāo)準(zhǔn)上均應(yīng)按“一品三劑型兩規(guī)格”標(biāo)準(zhǔn)遴選:即每種藥品劑型標(biāo)準(zhǔn)上不超出3種、每種劑型對應(yīng)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)上不超出2種。省級藥品采購機(jī)構(gòu)在搜集、匯總、整理、遴選公開招標(biāo)目錄和陽光采購目錄時應(yīng)堅(jiān)持規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)。對可替換劑型、規(guī)格進(jìn)行必需吸收合并,盡可能選擇覆蓋面廣、生產(chǎn)企業(yè)多、含有代表性劑型規(guī)格,嚴(yán)控可被替換獨(dú)家劑型、獨(dú)家規(guī)格入圍百分比。采購目錄應(yīng)同時兼顧成人和兒童用藥需求、兼顧不一樣人群用藥需要。探索建立集中采購平臺和陽光采購平臺間同品種相近劑型規(guī)格間聯(lián)動預(yù)警、使用監(jiān)測。對集中采購已公開招標(biāo)品種,在陽光采購準(zhǔn)入和醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購使用同品種相近劑型規(guī)格時,應(yīng)進(jìn)行分析評定及監(jiān)測預(yù)警。2.堅(jiān)持“以用定采”采購標(biāo)準(zhǔn)陽光采購目錄嚴(yán)格按“以用定采”標(biāo)正確定入圍目錄。除國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品、國家關(guān)鍵新產(chǎn)品、使用期內(nèi)一類新藥、改變用藥路徑藥品、獨(dú)家品種、甘肅省城鎮(zhèn)職員、城鎮(zhèn)居民基礎(chǔ)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品、婦女兒童老年等特殊人群專用劑型規(guī)格藥品可許可企業(yè)申報(bào)外,其它藥品均須二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已立案采購且符合陽光掛網(wǎng)要求,由省級平臺按規(guī)則準(zhǔn)入。3.堅(jiān)持“基礎(chǔ)藥品優(yōu)先”標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《國家基礎(chǔ)藥品目錄()和《甘肅省基礎(chǔ)藥品調(diào)整目錄》()確定基礎(chǔ)藥品目錄部分,即仍沿用《甘肅省基礎(chǔ)藥品品種集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》(甘藥采發(fā)〔〕5號)目錄一。基礎(chǔ)藥品使用堅(jiān)持“全方面配置,優(yōu)先使用”標(biāo)準(zhǔn)。基礎(chǔ)藥品未納入劑型、規(guī)格,嚴(yán)格按“以用定采”標(biāo)正確定陽光采購目錄。4.特殊管理藥品除外標(biāo)準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品仍按國家相關(guān)要求實(shí)施,暫不納入網(wǎng)上采購。采購方法(一)公開招標(biāo)公開招標(biāo)采取“雙信封”評審措施。全省統(tǒng)一方案、統(tǒng)一規(guī)則、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。由省級藥品采購機(jī)構(gòu)組織經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審并確定目錄內(nèi)品種銷售限價;省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體組成若干個評審單元,在省級公共資源交易局或市州公共資源交易中心完成商務(wù)標(biāo)評審。(二)陽光采購陽光采購采取省級統(tǒng)一資格準(zhǔn)入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)過陽光采購平臺自主完成采購。即省級藥品采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)陽光采購藥品資質(zhì)準(zhǔn)入及確定目錄內(nèi)品種銷售限價,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體經(jīng)過藥品陽光采購平臺,依據(jù)陽光交易規(guī)則,參考平臺提供價格數(shù)據(jù)、結(jié)合市場情況,自主開展帶量議價采購?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購藥品能夠縣為單位組織議價或選擇跟標(biāo)采購。(三)短缺藥品供給保障及立案采購1.公開招標(biāo)或陽光采購無企業(yè)響應(yīng)或無中標(biāo)藥品且屬搶救、短缺、不易采購、臨床必需不可替換,可經(jīng)教授論證調(diào)整為甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄,并依據(jù)需要布署省級貯備、協(xié)調(diào)定點(diǎn)生產(chǎn)、應(yīng)急磋商等多項(xiàng)方法保障供給。2.對公開招標(biāo)、陽光采購、直接掛網(wǎng)目錄未納入但醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急性或臨時性需要,可經(jīng)過立案方法進(jìn)行臨時采購。立案采購應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)甘肅省藥品立案采購相關(guān)要求實(shí)施并全部經(jīng)過網(wǎng)上完成。第三部分

醫(yī)保聯(lián)動及藥款支付一、醫(yī)保聯(lián)動為充足發(fā)揮藥品支付標(biāo)準(zhǔn)杠桿作用,依據(jù)省醫(yī)改辦等7部門《開展醫(yī)藥采購和醫(yī)保聯(lián)動工作實(shí)施意見》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔〕9號),藥品集中采購和甘肅省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施聯(lián)動。(一)為提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動控制藥品價格和藥品費(fèi)用主動性,充足發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購和使用中主體地位,結(jié)合現(xiàn)階段本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按中標(biāo)價格采購使用藥品、醫(yī)?;鸢粗袠?biāo)價核實(shí)醫(yī)保支付百分比實(shí)際,在國家或省上未正式出臺統(tǒng)一藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策前,暫按省級確定銷售限價作為全省統(tǒng)一藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。(二)國家短缺藥品清單、常見低價藥品、搶救短缺藥品和甘肅省分類管理目錄藥品,按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價格支付。國家醫(yī)保談判藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、市場撮合藥品以國家談判價格作為藥品支付標(biāo)準(zhǔn)或按要求支付百分比支付。(三)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品由醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理部門和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品支付標(biāo)準(zhǔn)及百分比結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體經(jīng)過帶量議價采購深入降低藥品價格差額部分,作為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)專題獎勵基金用于醫(yī)院考評獎勵。結(jié)余資金依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥款集中支付明細(xì)核實(shí)。(四)非醫(yī)保目錄內(nèi)藥品參考醫(yī)保目錄內(nèi)藥品由患者根據(jù)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。根據(jù)藥品零差率銷售標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體經(jīng)過帶量議價采購深入降低藥品價格差額部分應(yīng)該按百分比回饋給患者。藥品零差率是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購配送價格等于實(shí)際銷售價。(五)國家或省上相關(guān)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策出臺后,按國家或本省相關(guān)政策調(diào)整實(shí)施。二、藥款網(wǎng)上集中支付全省二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部使用藥品,包含醫(yī)保藥品和非醫(yī)保藥品(毒麻精放特殊管理藥品及中藥飲片、醫(yī)院制劑除外),均應(yīng)在試點(diǎn)基礎(chǔ)上分批納入網(wǎng)上藥款集中支付改革。首批確定省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)改試點(diǎn)城市開展三醫(yī)聯(lián)動改革試點(diǎn),主動激勵其它城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與聯(lián)動改革,努力爭取盡早在全省全方面推開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)過省級統(tǒng)一藥款集中支付賬戶進(jìn)行藥款在線集中支付。依靠省級藥品集中采購平臺設(shè)置藥品集中支付監(jiān)管賬戶,引入第三方銀行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供周轉(zhuǎn)金服務(wù)方法探索藥款30天支付試點(diǎn)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有和藥款網(wǎng)上集中支付結(jié)算系統(tǒng)對接才能保障藥品激勵政策有效落實(shí)。第四部分銷售限價確實(shí)定按招標(biāo)方法及藥品類別,對不一樣藥品按生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置不一樣銷售限價。(一)銷售限價組成1.省級中標(biāo)掛網(wǎng)價:公開招標(biāo)和議價采購藥品(采購金額占比前80%藥品):取全國最低9省均值作為省級中標(biāo)掛網(wǎng)銷售限價。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價:從省級藥品集中采購平臺1月1日以后采購數(shù)據(jù)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格信息公開模塊采集,取全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價最低值。(二)銷售限價數(shù)據(jù)起源1.省級中標(biāo)掛網(wǎng)價投標(biāo)企業(yè)需如實(shí)提供本企業(yè)29個省份(除甘肅、西藏)現(xiàn)在正在實(shí)施最新掛網(wǎng)采購價或中標(biāo)價。價格信息由投標(biāo)企業(yè)自行維護(hù),已經(jīng)完成動態(tài)調(diào)整企業(yè)及品種完善信息維護(hù)后,經(jīng)公告確定作為銷售限價統(tǒng)計(jì)數(shù)值。對企業(yè)提交省級中標(biāo)掛網(wǎng)價,同國家綜合信息管理平臺數(shù)據(jù)比對和接收企業(yè)質(zhì)疑投訴等方法核查。公告期結(jié)束后,凡未填報(bào)省級中標(biāo)掛網(wǎng)價或填報(bào)不實(shí),影響價格采集和銷售限價確定,經(jīng)查實(shí),根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理措施》等給違約處理。2.現(xiàn)行采購價從省級藥品集中采購平臺或醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格信息公開模塊采集,經(jīng)公告后作為銷售限價統(tǒng)計(jì)數(shù)值。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其價格公開信息正確性負(fù)責(zé)。(三)銷售限價使用標(biāo)準(zhǔn)1.公開招標(biāo)藥品取“省級中標(biāo)掛網(wǎng)價、現(xiàn)行采購價”低值作為銷售限價,按從低標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,就低不就高。無以上數(shù)據(jù)起源,由教授組依據(jù)其它廠家同品種相近劑型規(guī)格價格數(shù)據(jù),綜合評定設(shè)置銷售限價。銷售限價應(yīng)公告,接收企業(yè)和社會各界監(jiān)督。如企業(yè)有異議,可申請復(fù)核,必需時提請教授組評定。國家短缺藥品清單、常見低價藥品、搶救短缺藥品和甘肅省分類管理目錄藥品等陽光采購藥品不設(shè)定限價。其它陽光采購藥品標(biāo)準(zhǔn)上均不得高于銷售限價。高于評審教授組須集體評議,出具合理說明供備查并進(jìn)行價格公告,接收各方監(jiān)督。4.對陽光采購藥品,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體要將銷售限價和經(jīng)公開招標(biāo)已中標(biāo)同廠家或不一樣廠家、同品種不一樣劑型和規(guī)格藥品價格作為關(guān)鍵參考,確保擬成交價同已中標(biāo)藥品價格保持合理水平。5.對中標(biāo)或成交價格高于銷售限價公開招標(biāo)品規(guī),省、市衛(wèi)生行政部門、公共資源交易局(中心)要將這類藥品納入價格異常波動品種,實(shí)施價格預(yù)警、檢測和價格關(guān)鍵監(jiān)控,同時報(bào)省、市價格主管部門監(jiān)測。第五部分質(zhì)量類型及競價分組公開招標(biāo)藥品按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審和商務(wù)標(biāo)評審兩個階段完成,全省上下聯(lián)動、分級負(fù)責(zé)。一、質(zhì)量類型公開招標(biāo)藥品按質(zhì)量屬性劃分為三個質(zhì)量類型。每一質(zhì)量類型單獨(dú)設(shè)定競價分組,同時滿足兩個以上質(zhì)量類型藥品,按高質(zhì)量類型劃分。質(zhì)量類型一:保護(hù)期內(nèi)單體專利;取得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎以上藥品;保護(hù)期內(nèi)國家保密處方中成藥;保護(hù)期內(nèi)國家一類新藥;保護(hù)期內(nèi)中藥一級保護(hù)品種;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品;國家關(guān)鍵新產(chǎn)品。質(zhì)量類型二:過保護(hù)期提取單體專利,取得FDA/歐盟等國際制劑認(rèn)證藥品;過保護(hù)期國家保密處方中成藥;過保護(hù)期國家一類新藥;過保護(hù)期中藥一級保護(hù)品種;進(jìn)口藥品;保護(hù)期中藥二級保護(hù)品種;經(jīng)過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;甘肅省名牌產(chǎn)品;省政府質(zhì)量獎。質(zhì)量類型三:GMP藥品。二、競價分組依據(jù)藥品通用名、劑型、規(guī)格等藥品屬性及質(zhì)量類型,將藥品分為不一樣競價組進(jìn)行單獨(dú)評審。(一)化學(xué)藥品及生物制品1.酸根鹽基采購目錄中酸根鹽基未標(biāo)明,包含全部酸根、鹽基及酯類藥品,為同一競價組;目錄中酸根鹽基分別標(biāo)示,假如不一樣酸根、鹽基使用方法用量、吸收代謝顯著不一樣或不良反應(yīng)顯著減輕,為不一樣競價組。2.藥用輔料(1)滴鼻劑、滴眼劑中含玻璃酸鈉和不含玻璃酸鈉為不一樣競價組。(2)主藥中添加精氨酸、維生素C、硫代硫酸鈉、EDTA等藥用輔料,不設(shè)置單獨(dú)競價組。(3)利福平滴眼液和滴眼用利福平中利福平主藥(片、滴丸或顆粒)和緩沖液兩部分組成為同一競價組。3.規(guī)格和裝量(1)主藥含量相同,容量不一樣,小容量(50ml及以下)注射劑分為同一競價組,大容量注射劑(50ml以上)分為同一競價組。(2)主藥含量相同,溶媒不一樣,或含配液、附配液、附帶溶媒,分為同一競價組。如:奧硝唑葡萄糖和奧硝唑氯化鈉注射液,注射用奧美拉唑40mg和注射用奧美拉唑40mg(附帶溶媒)為同一競價組。(3)未標(biāo)示規(guī)格視為全部規(guī)格。未標(biāo)示規(guī)格和規(guī)格中標(biāo)示為“復(fù)方”為同一競價組,主藥組成及含量有顯著差異,分為不一樣競價組。(4)低分子肝素鈣鹽和鈉鹽分為不一樣競價組;4000單位包含4100單位和4250單位兩種規(guī)格為同一競價組;2500單位包含2050、3000、3200單位4種規(guī)格為同一競價組;5000單位包含5000至7500單位全部規(guī)格,其中6000單位和6400單位為同一競價組,其它不一樣單位為不一樣竟價組。(5)胰島素及胰島素類似物名稱相同為同一競價組。動物源和重組人胰島素(含生物合成人胰島素)為不一樣競價組;短效、中效、長久有效和預(yù)混分為不一樣競價組;筆芯和特充足為不一樣競價組;依據(jù)不一樣通用名、不一樣預(yù)混百分比、不一樣氨基酸替換鏈、不一樣制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及綜合考慮臨床使用安全性、不一樣人群使用習(xí)慣及患者依從性等分為不一樣競價組。(6)腹膜透析液:考慮臨床使用及患者依從性問題,腹膜透析液系統(tǒng)產(chǎn)品捆綁參與投標(biāo),代表品中標(biāo)全系列產(chǎn)品均可中標(biāo),但價格同包裝規(guī)格價格應(yīng)統(tǒng)一。低鈣和高鈣、不一樣糖濃度按不一樣競價組申報(bào),不一樣組方(低鈣、高鈣、不一樣糖濃度)間價格差異較大,均按低價調(diào)平。(7)人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅷa為不一樣競價組。(8)脂肪乳、氨基酸、造影劑不一樣肽鏈、不一樣組方、不一樣濃度臨床用途、作用人群不一樣,分為不一樣競價組。4.劑型(1)片劑中素片、多層片、糖衣片、浸膏片、薄膜衣片、異型片為同一競價組;含片、舌下片為同一競價組;(2)注射用無菌粉末包含一般粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針,為同一競價組;(3)劑型中(如顆粒劑、口服液)含糖型和無糖型(脫糖工藝處理)分為不一樣競價組,僅未添加蔗糖或矯味劑,不區(qū)分不一樣競價組且價格不得差異超出10%,超出,按低價調(diào)平。(4)軟膏劑和乳膏劑為同一競價組。(5)對相同規(guī)格增加不一樣適應(yīng)癥分為不一樣競價組。(二)中成藥藥品按通用名、劑型和規(guī)格及質(zhì)量層次分為不用競價組進(jìn)行單獨(dú)評審。1.品種按中成藥不含劑型漢字通用名劃分,其中同名不一樣方分為不一樣競價組(組方不一樣或含量不一樣),同方不一樣名列入同一競價組(組方及含量均相同)。2.劑型中藥劑型按《中國藥典》制劑通則分為不一樣競價組。丸劑、散劑、煎膏劑、片劑、丹劑、顆粒劑、錠劑、膠劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑、酒劑、酊劑、露劑、注射劑、氣霧劑、噴霧劑、膏劑、栓劑、膜劑分為不一樣競價組。其中:(1)片劑中糖衣、素片、薄膜衣為同一競價組;(2)口服液和合劑為同一競價組;(3)丸劑中水丸、水蜜丸為同一競價組。蜜丸、糊丸、濃縮丸、微丸、蠟丸、滴丸為不一樣競價組;(4)注射液和注射用無菌粉末為不一樣競價分組;粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針為同一競價組;(5)顆粒劑中可溶性、混懸性、泡騰性,有糖型和無糖型為不一樣競價組;(6)膠囊劑中硬膠囊、軟膠囊為不一樣競價組;(7)全部劑型中內(nèi)服和外用分為不一樣競價組。(8)其它未列劑型按《中國藥典》制劑通則劑型分類分為不一樣競價組。3.規(guī)格(1)中藥規(guī)格不一樣,標(biāo)準(zhǔn)上分為不一樣競價組。劑型、使用方法用量相同但規(guī)格標(biāo)示相近或無法區(qū)分其含量、成份,分為同一競價組。(2)規(guī)格中關(guān)鍵成份含牛黃或麝香品種,按天然和人工分為不一樣競價組,其中天然牛黃中‘天然、體外培植、體內(nèi)培育’分為不一樣競價組。須有生產(chǎn)批件或說明書明確標(biāo)示。(三)包裝材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)上競價分組時不考慮區(qū)分包裝材質(zhì)。同企業(yè)同一規(guī)格注射劑中有多個不一樣包裝材質(zhì)(如玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶、軟袋、預(yù)充式)不另分競價組,中標(biāo)后按差比價規(guī)則確定其它包裝材料價格。以玻璃安瓿或玻璃瓶包裝中標(biāo)價為基礎(chǔ),最小零售包裝價20元以下,塑料瓶包裝最高加0.5元,一般軟袋最高加1元,在不通空氣情況下完成輸液軟袋和預(yù)充式包裝最高加2元;最小零售包裝價20元以上,塑料瓶包裝最高加1元;一般軟袋最高加2元,在不通空氣情況下完成輸液軟袋和預(yù)充式包裝最高加4元。

第六部分投標(biāo)人及投標(biāo)材料申報(bào)審核(見附件1)根據(jù)“放、管、服”改革總標(biāo)準(zhǔn),為深入降低市場主體交易成本,提升市場主體活力和創(chuàng)新能力,實(shí)施投標(biāo)企業(yè)、產(chǎn)品資格自查、互查和資格復(fù)核制,建立全國資格審查互認(rèn)機(jī)制。對已完成動態(tài)調(diào)整、和以來全國其它省份已中標(biāo)或掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品,其關(guān)鍵資質(zhì)均在使用期內(nèi),不再反復(fù)審核,但保留復(fù)核權(quán)利;新申報(bào)企業(yè)或新申報(bào)產(chǎn)品按一定百分比抽查,抽查企業(yè)及產(chǎn)品均須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管局資質(zhì)審核合格。在資料申報(bào)中關(guān)鍵資質(zhì)過期、所提供資質(zhì)文檔不清楚、所申報(bào)內(nèi)容和提供材料不相符、關(guān)鍵資質(zhì)文件涉嫌造假、資質(zhì)復(fù)核結(jié)果公告期間被質(zhì)疑和省級藥品采購機(jī)構(gòu)認(rèn)為有必需復(fù)核,一律提請省級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行資格復(fù)核。凡擬中標(biāo)或掛網(wǎng)復(fù)核不合格者,取消其擬中標(biāo)資格;對違規(guī)企業(yè)根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理措施》(甘衛(wèi)發(fā)[]180號)要求處理。根據(jù)《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)》(甘醫(yī)改辦〔〕12號)文件要求,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在此次投標(biāo)時要在標(biāo)書中作出實(shí)施“兩票制”承諾方為有效投標(biāo)。第七部分報(bào)價和解密一、投標(biāo)報(bào)價(一)投標(biāo)人應(yīng)在要求時間內(nèi),經(jīng)過甘肅省藥品集中采購平臺報(bào)價系統(tǒng)對投標(biāo)品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價。投標(biāo)報(bào)價是指投標(biāo)人供給到各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)到貨價。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)結(jié)合市場價格、運(yùn)輸成本等原因綜合考慮確定不一樣評審單元實(shí)際采購價;投標(biāo)價應(yīng)包含配送費(fèi)用,應(yīng)能保障生產(chǎn)供給。(二)投標(biāo)報(bào)價必需依據(jù)招標(biāo)采購目錄對應(yīng)藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)、轉(zhuǎn)換系數(shù)等藥品信息進(jìn)行報(bào)價。報(bào)價為零品規(guī)為無效報(bào)價,不得進(jìn)入下一評審程序。(三)投標(biāo)報(bào)價必需符合《藥品差比價規(guī)則》,除國家和省價格主管部門另有要求外,同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間,不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間價格倒掛,如有倒掛將作調(diào)平處理。企業(yè)不接收,視為放棄。(四)報(bào)價使用貨幣為人民幣,單位為元。報(bào)價按轉(zhuǎn)換系數(shù)對應(yīng)零售包裝單位進(jìn)行報(bào)價,保留小數(shù)點(diǎn)后2位(即0.01),報(bào)價系統(tǒng)自動換算成最小制劑單位價格(報(bào)價除以對應(yīng)轉(zhuǎn)換系數(shù))保留到小數(shù)點(diǎn)后4位(即0.0001,四舍五入)。按最小制劑單位價格進(jìn)行價格評審。(五)投標(biāo)報(bào)價為一次性報(bào)價。投標(biāo)人不得虛高報(bào)價,不得以低于藥品生產(chǎn)成本價報(bào)價,不得進(jìn)行串通報(bào)價、惡意競爭。(六)報(bào)價時間以甘肅省公共資源交易網(wǎng)、甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布時間為準(zhǔn)。二、報(bào)價解密和公告(一)投標(biāo)人在要求時間內(nèi),對報(bào)價數(shù)據(jù)進(jìn)行解密,逾期不解密按棄標(biāo)處理。(二)網(wǎng)上報(bào)價解密時,相關(guān)部門將進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督,確保報(bào)價解密過程公開、公平、公正。(三)報(bào)價解密后,省公共資源交易網(wǎng)、省藥品和醫(yī)用耗材采購網(wǎng)對解密結(jié)果進(jìn)行公告,接收社會監(jiān)督。(四)報(bào)價錯誤(不包含報(bào)價為零),需在報(bào)價公告截止時間前向省公共資源交易局提出廢標(biāo)申請。(五)進(jìn)入評審程序后,不接收企業(yè)廢標(biāo)申請。第八部分

教授抽取、通知和評審一、此次公開招標(biāo)議價采購藥品時,在省、市衛(wèi)生計(jì)生委和省、市公共資源交易局(中心)共同監(jiān)督下,從省級藥品和醫(yī)用耗材綜合評審教授庫和各市(州)藥品和醫(yī)用耗材評審教授庫中各隨機(jī)抽取15人以上單數(shù)組成省級和市級評審教授組(教授組由藥學(xué)教授、臨床教授、醫(yī)保管理教授組成,其中藥學(xué)教授占50%、臨床教授占30%、醫(yī)保管理教授占20%,臨床教授按藥品臨床使用類別抽?。J〖?、市級評審教授按評審單元在省、市衛(wèi)生計(jì)生部門組織協(xié)調(diào)下組成教授評審委員會,在一段時間內(nèi)各自獨(dú)立或聯(lián)合完成公開招標(biāo)議價藥品商務(wù)標(biāo)評審。從抽取教授并通知到開始評審,時間通常不超出二十四小時,并嚴(yán)格保密。二、評審教授應(yīng)根據(jù)招標(biāo)文件商務(wù)標(biāo)評審要求,客觀公正地提出評審意見,負(fù)擔(dān)對應(yīng)責(zé)任,不得參與和本人有利害關(guān)系投標(biāo)企業(yè)藥品評審。商務(wù)標(biāo)完成后,評標(biāo)委員會應(yīng)該提交評標(biāo)系統(tǒng)自動生成評標(biāo)匯報(bào)和中標(biāo)候選企業(yè)名單。評標(biāo)匯報(bào)應(yīng)該由全體評審教授簽字。對評標(biāo)結(jié)果有不一樣意見,評標(biāo)委員會組員應(yīng)該以書面形式說明其不一樣意見和理由,評標(biāo)匯報(bào)應(yīng)該注明該不一樣意見。三、省、市藥品分類采購行業(yè)主管部門和省、市公共資源交易局(中心)工作人員不參與評標(biāo)或評審。第九部分

評審措施一、雙信封評審對公開招標(biāo)且投標(biāo)企業(yè)數(shù)大于3家且采購金額占比80%以上藥品,采取“雙信封”評標(biāo)措施。(一)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采取綜合評審法:依據(jù)投標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽(yù)、電子監(jiān)管能力、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)等指標(biāo)由計(jì)算機(jī)量化考評。采取定量評價方法進(jìn)行評審,指標(biāo)分100分。1、產(chǎn)品綜合得分:60分(1)藥品質(zhì)量屬性(40分)1)取得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎以上藥品;40分。2)含有中國知識產(chǎn)權(quán)局授予專利保護(hù)期內(nèi)化合物實(shí)體發(fā)明專利證書藥品;保護(hù)期內(nèi)中成藥提取單體專利;保護(hù)期內(nèi)國家保密處方中成藥;保護(hù)期或監(jiān)測期內(nèi)一類新藥、保護(hù)期中藥一級保護(hù)品種;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品;國家關(guān)鍵新產(chǎn)品;中成藥所用中藥材經(jīng)過GAP認(rèn)證藥品;36分。3)經(jīng)過質(zhì)量一致性評價仿制藥;取得FDA/歐盟等國際制劑認(rèn)證藥品;專利保護(hù)期內(nèi)中藥提取物專利藥品;保護(hù)期內(nèi)中藥保護(hù)二級品種;過保護(hù)期或監(jiān)測期一類藥品;過保護(hù)期中藥一級保護(hù)品種;經(jīng)過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;進(jìn)口藥品;甘肅省名牌產(chǎn)品;省政府質(zhì)量獎;已過專利保護(hù)期化合物實(shí)體專利;32分。4)特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品;使用期內(nèi)工藝專利、化學(xué)組合物專利、中藥組合物專利;已過專利保護(hù)期天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利藥品;使用期內(nèi)中藥組合物專利藥品;過專利保護(hù)期中藥提取物專利藥品;過保護(hù)期中藥保護(hù)二級品種;28分。5)GMP藥品;26分。(2)藥品產(chǎn)量排名得分(6分)以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)()》公布化學(xué)藥品和中成藥產(chǎn)量排序。化學(xué)藥品產(chǎn)量排序:1~20位,得6分;21~50位,得4分;51~100位,得3分;101位以后有排名,得2分;產(chǎn)量無排名企業(yè),得1分。中成藥產(chǎn)量排序:1~5位,得6分;6~10位,得4分;11~20位,得3分;21位以后有排名,得2分;產(chǎn)量無排名企業(yè),得1分。藥品產(chǎn)量排名中如有生產(chǎn)企業(yè)未被納入,申請企業(yè)提供其藥品產(chǎn)量排名證實(shí)材料,降低一檔賦分。(3)產(chǎn)品儲存條件或使用期(4分)以國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書為依據(jù),同品規(guī)儲存條件或使用期優(yōu)于,分別得2分。使用期以最低值為基準(zhǔn),優(yōu)于品規(guī)進(jìn)行統(tǒng)一加分,不再區(qū)分使用期差異;但使用期小于等于24個月,不享受加分。此項(xiàng)須申請企業(yè)提供對照證實(shí)材料,不然不予認(rèn)定。(4)劑型特點(diǎn)(2分)注射用無菌粉末中,溶媒結(jié)晶或凍干粉針得2分,一般粉針不得分,以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書為依據(jù)。(5)原料起源(8分)化學(xué)藥品關(guān)鍵原料起源為本廠自產(chǎn)原料(本廠原料藥GMP證書及批件)得4分;本集團(tuán)內(nèi)廠家原料(相關(guān)原料藥GMP證書及批件)得2分。集團(tuán)企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):僅限工信部化學(xué)制藥分冊主營業(yè)務(wù)收入集團(tuán)企業(yè)名單和絕對控股者(第一大股東);本廠包含全資子企業(yè),其它不予認(rèn)定。中成藥使用自產(chǎn)GAP認(rèn)證藥材,按藥品說明書處方排序前8種,1種藥材賦2分,最高8分。自產(chǎn)包含本廠自產(chǎn)和本集團(tuán)自產(chǎn)。集團(tuán)企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):僅限工信部中成藥制藥分冊主營業(yè)務(wù)收入集團(tuán)企業(yè)名單和絕對控股者(第一大股東);本廠包含全資子企業(yè),其它不予認(rèn)定。2、企業(yè)綜合評價得分(40分)(1)企業(yè)銷售額及社會責(zé)任(10分)投標(biāo)企業(yè)以企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù),年銷售額≥15億元,得10分;10億≤年銷售額<15億,得9分;5億≤年銷售額<10億,得8分;1億≤年銷售額<5億,得7分;1億元以下,得6分。獲甘肅省省級扶貧龍頭企業(yè)等稱號企業(yè),加3分。(2)企業(yè)行業(yè)排名(10)以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)()》公布企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評價。1~20位,得10分;21~50位,得9分;51~100位,得8分;101~200位,得7分;中成藥200位以后及無排名企業(yè),得6分。進(jìn)口藥品由經(jīng)營企業(yè)投標(biāo),賦7分。(3)供給保障能力(10分)以企業(yè)全部中標(biāo)品規(guī)在本省中標(biāo)配送信譽(yù)和服務(wù)能力作為評審指標(biāo),以甘肅省藥品集中采購平臺網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為準(zhǔn),按基礎(chǔ)藥品和非基礎(chǔ)藥品合并統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)時段為1月1日至12月31日。企業(yè)平均配送率100%得分10分,90%≤配送率<100%得9分,80%≤配送率<90%得8分,70%≤配送率<80%得6分,60%≤配送率<70%得5分,40%≤配送率<50%得3分,<40%得1分。首次參與本省藥品集中招標(biāo)采購企業(yè)按6分賦分。(4)藥品集中采購誠信檔案(10)以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布《相關(guān)對甘肅省藥品網(wǎng)上集中采購交易三方積分及誠信檔案處理意見通知》為依據(jù),投標(biāo)企業(yè)誠信等級為A級,得10分;誠信等級為B級得8分;誠信等級為C級,得6分;誠信等級為D級,得4分。首次參與本省藥品集中招標(biāo)采購企業(yè)按6分賦分。(5)獎懲項(xiàng)(10分)1)獎勵項(xiàng)A、凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置GAP供給基地,1個GAP基地認(rèn)證得2分,3個以上得6分。B、1月1日以來采購甘肅省境內(nèi)生產(chǎn)道地藥材或飲片,每100噸得1分,可累計(jì)得6分。C、為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢,激勵企業(yè)在當(dāng)?shù)赝顿Y建廠,凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線得6分。以上3項(xiàng)累計(jì)獎勵加分不超出10分。對企業(yè)在甘肅省慈善事業(yè)、殘疾人公益事業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)做出貢獻(xiàn)且市場信譽(yù)好、服務(wù)供給好,擬中標(biāo)時可給合適照料。2)處罰項(xiàng)(5分)以1月1日以來甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給處罰通知書內(nèi)容為準(zhǔn)(截止至6月31日)。依據(jù)處罰通知書,每通報(bào)批評1次扣0.5分,警告1次扣1分,記不良統(tǒng)計(jì)1次扣2分,累計(jì)扣分不超出5分。企業(yè)評審指標(biāo),對企業(yè)全部投標(biāo)品種全部有效;藥品評審指標(biāo),僅對該投標(biāo)藥品有效。凡階梯得分項(xiàng),除非尤其說明,均按最高分值賦分,不反復(fù)計(jì)分。教授評審可依據(jù)評審需要開展,最高按不超出客觀分15%標(biāo)準(zhǔn)帶入經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審,也可直接使用客觀得分。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評分標(biāo)準(zhǔn)評審要素評價指標(biāo)分值分項(xiàng)指標(biāo)指標(biāo)權(quán)重評審依據(jù)評審方法指標(biāo)(100分)質(zhì)量類型●40取得國家科學(xué)技術(shù)獎二等獎以上藥品40行業(yè)主管部門公布文件或?qū)徍苏J(rèn)定證實(shí)材料※保護(hù)期內(nèi)中成藥提取單體專利;保護(hù)期內(nèi)國家保密處方中成藥;保護(hù)期或監(jiān)測期內(nèi)一類新藥、保護(hù)期中藥一級保護(hù)品種;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品;國家關(guān)鍵新產(chǎn)品.36專利保護(hù)期內(nèi)中藥提取物專利藥品;保護(hù)期內(nèi)中藥保護(hù)二級品種;過保護(hù)期或監(jiān)測期一類藥品;過保護(hù)期中藥一級保護(hù)品種;原優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品;取得FDA/歐盟等國際制劑認(rèn)證藥品;經(jīng)過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;進(jìn)口藥品;省政府質(zhì)量獎;甘肅省名牌產(chǎn)品32使用期內(nèi)中藥組合物專利藥品;過專利保護(hù)期中藥提取物專利藥品;過保護(hù)期中藥保護(hù)二級品種28新版GMP認(rèn)證26投標(biāo)藥品產(chǎn)量排名●61~20位(化)、1~5位(中)6產(chǎn)量無排名,按1分給予賦分。藥品產(chǎn)量排名中如有生產(chǎn)企業(yè)未被納入,申請企業(yè)提供其藥品產(chǎn)量排名證實(shí)材料,降低一檔賦分※21~50位(化)、6~10位(中)451~100位(化)、11~20位(中)3101位(化)、21位(中)以后2產(chǎn)品儲存條件或使用期●4儲存條件優(yōu)于同類藥品2分;相同0分2以國家食品藥品監(jiān)督管理局審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說明書為比較依據(jù)。需申請企業(yè)提供證實(shí)材料,未提供證實(shí)材料不予認(rèn)定?!褂闷诟哂谕愃幤?分;相同0分2※劑型特點(diǎn)●2僅指溶媒結(jié)晶或凍干粉針,以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書為依據(jù),溶媒結(jié)晶或凍干粉針2以國家食品藥品監(jiān)督管理局審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說明書為比較依據(jù)。需申請企業(yè)提供證實(shí)材料,未提供證實(shí)材料不予認(rèn)定?!掀鹪础?使用自產(chǎn)GAP認(rèn)證藥材,按藥品說明書處方排序前8種,1種藥材賦2分,最高8分。8※銷售金額及社會責(zé)任★10年銷售額≥15億元10以企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)賦分。取得甘肅省級扶貧龍頭企業(yè)等稱號加3分;投標(biāo)藥品生產(chǎn)線在甘肅省境內(nèi)企業(yè)得6分;1月1日以來采購甘肅省境內(nèi)生產(chǎn)道地藥材或飲片,每100噸得1分,可累計(jì)得6分;在甘肅省境內(nèi)設(shè)置GAP基地,且已經(jīng)過認(rèn)證,1個GAP基地認(rèn)證得2分,3個以上得6分;以上3項(xiàng)累計(jì)獎勵加分不超出10分?!?0億≤年銷售額<15億95億≤年銷售額<10億81≤億年銷售額<5億71億元以下6行業(yè)排名★101~20位10以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)()》公布企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評價?!?1~50位951~100位8101~200位7無排名企業(yè)6以往供給保障能力得分★10企業(yè)平均配送率≥100%得分10分,90%≤配送率<100%得9分,80%≤配送率<90%得8分,70%≤配送率<80%得6分,60%≤配送率<70%得5分,40%≤配送率<50%得3分,<40%得1分10以甘肅省藥品集中采購平臺藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),統(tǒng)計(jì)時段為1月1日至12月31日。首次參與本省集中采購企業(yè)統(tǒng)一按6分賦值?!状螀⑴c本省集中采購企業(yè)根據(jù)6分賦值。5企業(yè)誠信檔案★10誠信等級A級得10分;誠信等級B級得8分;誠信等級C級,得6分;誠信等級為D級,得4分。以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布《相關(guān)對甘肅省藥品網(wǎng)上集中采購交易三方積分及誠信檔案處理意見通知》為依據(jù)。首次參與本省集中采購企業(yè)根據(jù)6分賦值。首次參與本省集中采購企業(yè)根據(jù)6分賦值。獎勵方法★(企業(yè)獎勵項(xiàng))10A、1個GAP基地認(rèn)證得2分,3個以上得6分。B、每100噸得1分,可累計(jì)得6分。C、凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線得6分。以上3項(xiàng)累計(jì)獎勵加分不超出10分。10凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置GAP供給基地,且已經(jīng)過國家GAP認(rèn)證加分;1月1日以來采購甘肅省境內(nèi)生產(chǎn)道地藥材或飲片以每100噸為單位加分;為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢,激勵企業(yè)在當(dāng)?shù)赝顿Y建廠,凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線加分獎勵。※處罰方法★(企業(yè)扣分項(xiàng))-5依據(jù)處罰通知書,每通報(bào)批評1次扣0.5分,警告1次扣1分,記不良統(tǒng)計(jì)1次扣2分,累計(jì)扣分不超出5分。-5以1月1日以來甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給處罰通知書內(nèi)容為準(zhǔn)(截止至6月30日)1.標(biāo)有●,是藥品評價項(xiàng)目,僅限該投標(biāo)藥品賦分;標(biāo)有★,是生產(chǎn)企業(yè)評價項(xiàng)目,對企業(yè)全部投標(biāo)藥品均賦相同分?jǐn)?shù)。2.質(zhì)量類型評分中,如產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo),根據(jù)最高得分項(xiàng)評分,不反復(fù)計(jì)分。凡企業(yè)或產(chǎn)品階梯得分項(xiàng),除非尤其說明,均根據(jù)最高分值賦分,不反復(fù)計(jì)分。4、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則公開招標(biāo)藥品同品規(guī)同劑型經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審入圍見附表。附表:公開招標(biāo)類藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則參與企業(yè)數(shù)準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)≤4個3個或全部5~6個4個7~9個5個10~14個7個15~19個10個20~2913個≥3015個(二)商務(wù)標(biāo)評審1.入圍商務(wù)標(biāo)品規(guī),按入圍企業(yè)價格從低到高依次排序,其中,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)7家以下,標(biāo)準(zhǔn)上取排名前2中標(biāo),排名第3者備選中標(biāo)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)7家以上,標(biāo)準(zhǔn)上取排名前3者中標(biāo),可依次選擇4或5備選中標(biāo)。2.排名最終一名價格相同,可并列中標(biāo)。3.報(bào)價顯著異常無法保障供給或顯著低于成本價格,評審教授組超出三分之二同意,可直接否決其中標(biāo)。4、擬中標(biāo)結(jié)果經(jīng)公告、申投訴處理、資質(zhì)復(fù)核無誤后中標(biāo)。二、議價(談判)議價藥品實(shí)施需求動態(tài)議價。議價由各評審單元在甘肅省藥品集中采購平臺進(jìn)行,依據(jù)需求選擇品種帶量網(wǎng)上議定價格。評審單元議價前需制訂議價工作方案,報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委和省公共資源交易局立案,并經(jīng)過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)向社會公布。國家和省際談判、磋商藥品其結(jié)果全省統(tǒng)一實(shí)施,不再進(jìn)行議價。三、陽光采購符合本省陽光采購政策藥品,由企業(yè)申請及醫(yī)療機(jī)構(gòu)立案采購提交經(jīng)省級藥品采購機(jī)構(gòu)審核合格公告后,直接納入甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購平臺,并確定銷售限價及價格參考數(shù)據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體或市州、縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生部門依據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委、省公共資源交易局《相關(guān)啟用甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購平臺通知》(甘衛(wèi)

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