醫(yī)療器械采購與供應(yīng)制度

醫(yī)療器械采購與供應(yīng)制度1.前言為了保障醫(yī)院醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，并提高醫(yī)療服務(wù)的水平，訂立本規(guī)章制度。本制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械的采購和供應(yīng)流程，確保醫(yī)院能夠及時獲得符合要求的器械，并有效管理其使用和更新。2.采購流程2.1采購需求確實定全部科室對醫(yī)療器械采購需求進(jìn)行評估并提出申請。申請表明確包含器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用期限等基本信息。申請需經(jīng)科室主任審批，并報送至采購部門。2.2供應(yīng)商資質(zhì)審核采購部門負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)有效營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。供應(yīng)商應(yīng)提交的相關(guān)資質(zhì)文件包含：企業(yè)資質(zhì)證書、醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明、器械注冊證書等。審核通過的供應(yīng)商將被列入醫(yī)院的供應(yīng)商名錄，并依照輪流、競爭、招標(biāo)等方式供應(yīng)醫(yī)療器械。2.3采購方式采購部門依據(jù)采購需求和實際情況，選擇合適的采購方式，包含但不限于招投標(biāo)、競爭性談判、協(xié)議供貨等。采購部門負(fù)責(zé)訂立和公布采購公告，并依照法定程序嚴(yán)格執(zhí)行。2.4采購評審采購部門組織采購評審委員會對全部的供應(yīng)商進(jìn)行評審。評審委員會由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)專業(yè)人員構(gòu)成，保證公正、公平、公開的原則。評審內(nèi)容包含但不限于價格、質(zhì)量、供貨周期、服務(wù)等方面的考慮。2.5供應(yīng)合同簽訂采購部門負(fù)責(zé)與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂供貨合同，并明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包含器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期限、售后服務(wù)等。合同簽訂后需要及時備案，并及時通知使用部門。3.供應(yīng)管理3.1供應(yīng)驗收到貨的醫(yī)療器械由使用科室進(jìn)行驗收，驗收人員應(yīng)熟識器械的規(guī)格和使用要求。驗收內(nèi)容包含但不限于外觀、包裝完好、質(zhì)量合格、數(shù)量正確等方面的檢查。驗收不合格的器械應(yīng)及時通知采購部門，采購部門協(xié)調(diào)解決問題。3.2器械庫存管理使用科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的存放和管理。庫存管理應(yīng)科學(xué)合理，確保庫存數(shù)量充分，避開過多、過少的情況發(fā)生。庫存應(yīng)定期盤點，確保庫存信息準(zhǔn)確無誤。3.3器械更新與淘汰使用科室負(fù)責(zé)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和評估。器械的更新和淘汰應(yīng)依據(jù)實際情況和使用要求進(jìn)行。更新廢舊器械時，應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，確保環(huán)保和資源回收利用。4.質(zhì)量和風(fēng)險管理4.1醫(yī)療器械質(zhì)量掌控使用科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用過程中的質(zhì)量掌控和監(jiān)督。定期檢測和校準(zhǔn)醫(yī)療器械，確保其在使用過程中的準(zhǔn)確性和可靠性。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時報告采購部門和相關(guān)部門，保證及時處理。4.2風(fēng)險管理醫(yī)院應(yīng)建立和完善醫(yī)療器械風(fēng)險管理制度。進(jìn)行器械使用操作培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險意識和操作技能。定期開展醫(yī)療器械的風(fēng)險評估和風(fēng)險掌控措施。4.3不良事件報告醫(yī)院應(yīng)建立健全不良事件報告制度。醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)或收到患者就醫(yī)過程中的不良事件時，應(yīng)及時向相關(guān)部門報告。不良事件報告的內(nèi)容應(yīng)真實準(zhǔn)確，并依照相關(guān)規(guī)定及時處理。5.監(jiān)督與評估5.1監(jiān)督檢查醫(yī)院管理部門定期對醫(yī)療器械采購和供應(yīng)流程進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包含但不限于采購程序是否合規(guī)、供應(yīng)商合同履約情況、器械使用情況等。5.2評估和改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療器械采購與供應(yīng)的評估。依據(jù)評估結(jié)果，訂立相應(yīng)的改進(jìn)措施，并及時落實和完善。6.附則本制度于修訂后即時生效，醫(yī)院全體員