乳腺癌射頻消融電外科設(shè)備獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

2/2乳腺癌射頻消融電外科設(shè)備獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

2023-05-0409:012023年4月27日，InnoblativeDesigns公司宣布，其SIRA射頻消融電外科設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

一、射頻消融治療乳腺癌

總部位于美國(guó)芝加哥的InnoblativeDesigns設(shè)計(jì)了SIRASystem，可用于接受腫塊切除術(shù)的乳腺癌患者。該公司計(jì)劃在本周公布支持其突破性設(shè)備的數(shù)據(jù)，此數(shù)據(jù)將在波士頓的美國(guó)乳腺外科醫(yī)生協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)表。

SIRASystem通過(guò)一個(gè)獨(dú)特的球形使用射頻消融（RFA），該形狀可以環(huán)向地傳遞射頻能量到患者的整個(gè)腔體，并產(chǎn)生可重復(fù)的消融深度。高頻電磁波導(dǎo)入體內(nèi)后，可與腫瘤組織相互作用，通過(guò)能量聚焦來(lái)摧毀癌細(xì)胞。該系統(tǒng)采用非接觸式技術(shù)，無(wú)需手術(shù)醫(yī)生直接接觸腫瘤組織，減少了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也可以在短時(shí)間內(nèi)完成腫瘤治療。該公司指出，射頻消融還可以減少乳腺癌治療中的手術(shù)和局部復(fù)發(fā)。

Innoblative首席執(zhí)行官RichardStark說(shuō)：“獲得突破性稱號(hào)是一項(xiàng)重大成就，我祝賀團(tuán)隊(duì)努力實(shí)現(xiàn)這一重要里程碑?！薄拔覀兿嘈臩IRA將成為乳腺癌腫塊切除術(shù)的游戲規(guī)則的改變者，我們期待將這項(xiàng)重要技術(shù)帶給癌癥患者?！?/p>

SIRA設(shè)備目前正在研究用于腫塊切除術(shù)中，并未在市場(chǎng)上銷售。

二、了解SIRASystem

SIRASystem擁有雙極能量，由集成開(kāi)關(guān)和定時(shí)器控制，允許將射頻能量受控地輸送到消融部位，其特點(diǎn)如下：

1、精準(zhǔn)：該系統(tǒng)可以精確定位和摧毀腫瘤組織，減少了對(duì)正常組織的損傷和切除。

2、快速：獨(dú)特設(shè)計(jì)的4厘米直徑球形電極可創(chuàng)建寬消融區(qū)，與目前可用的設(shè)備相比，每次消融覆蓋更大的表面積。該系統(tǒng)可以在幾分鐘內(nèi)完成治療，縮短了手術(shù)時(shí)間，減少了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也縮短了患者的恢復(fù)時(shí)間。

3、無(wú)創(chuàng)：該系統(tǒng)采用非接觸式技術(shù)，不需要手術(shù)醫(yī)生直接接觸腫瘤組織，減少了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

4、適用范圍廣：該系統(tǒng)適用于治療許多常見(jiàn)疾病，如乳腺癌、肝臟癌、結(jié)腸癌等。

5、易于操作：該系統(tǒng)的操作簡(jiǎn)單，且需要較少的培訓(xùn)。

值得一提的是，該系統(tǒng)集成了鹽水沖洗功能，并通過(guò)將電能從電極傳導(dǎo)到組織，從而與目標(biāo)組織建立最大接觸。鹽水還可以潤(rùn)滑電極以防止組織粘連，并冷卻組織溫度；此外，SIRASystem可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)治療過(guò)程中組織溫度的變化，以確