驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第2部分角膜接觸鏡

1服務(wù)規(guī)范、驗(yàn)光服務(wù)、定配服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量要求、售后服務(wù)及驗(yàn)配流程。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于從事軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液的驗(yàn)配服務(wù)企業(yè)，不適用于框架眼鏡及硬性角膜接觸鏡的驗(yàn)配業(yè)務(wù)。3術(shù)語與定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。23.1驗(yàn)光optometry使用驗(yàn)光設(shè)備等計(jì)量檢測(cè)儀器對(duì)眼睛的屈光狀態(tài)進(jìn)行測(cè)量、定性定量分析并出具驗(yàn)光處方單的活動(dòng)，在醫(yī)學(xué)上稱為屈光檢測(cè)（refractiontest）。注：“屈光狀態(tài)”包括屈光不正（近視、遠(yuǎn)視和散光）、弱視和眼位情況等狀態(tài)。3.2客觀驗(yàn)光objectiveoptometry利用電腦驗(yàn)光儀或檢影鏡等驗(yàn)光設(shè)備對(duì)被測(cè)眼的屈光狀態(tài)進(jìn)行電腦驗(yàn)光或靜態(tài)視網(wǎng)膜檢影驗(yàn)光的方式為客觀驗(yàn)光。3.3主觀驗(yàn)光subjectiveoptometry應(yīng)用綜合驗(yàn)光儀進(jìn)行綜合驗(yàn)光或應(yīng)用試鏡架和試鏡片進(jìn)行插片驗(yàn)光的方法為主觀驗(yàn)光。3.4檢影驗(yàn)光retinnoscopyoptometry利用視網(wǎng)膜檢影鏡觀察視網(wǎng)膜反射光的特點(diǎn)，借助檢影鏡，將光線射入被檢眼內(nèi)，根據(jù)擺動(dòng)檢影鏡來觀察光影在眼內(nèi)移動(dòng)情況，對(duì)被測(cè)眼的屈光狀態(tài)進(jìn)行定性定量分析的檢測(cè)方法。3.5綜合驗(yàn)光儀integratedoptometryinstrument基本部分（含驗(yàn)光頭、視力表和升降工作臺(tái)）和電腦驗(yàn)光儀利用裂隙燈顯微鏡或數(shù)碼裂隙燈顯微鏡進(jìn)行屈光單元、角膜、房水、結(jié)膜、晶狀體、鞏膜、虹膜、玻璃體等對(duì)屈光矯正有影響的眼前節(jié)病變進(jìn)行檢查。眼底照相機(jī)檢查ophthalmicfundus使用眼底照相機(jī)對(duì)視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、黃斑及視網(wǎng)膜中央動(dòng)靜脈進(jìn)行對(duì)屈光矯正效果有影響的病變進(jìn)行檢3.8角膜地形圖檢測(cè)pentacam使用角膜地形圖儀對(duì)角膜進(jìn)行形態(tài)、角膜前后表面的地形圖判斷被檢測(cè)者角膜的曲率、散光的類型、發(fā)現(xiàn)影響屈光不正矯正效果的亂散光或圓錐角膜。3.9眼壓計(jì)檢測(cè)togglenavigation使用眼壓計(jì)檢測(cè)被測(cè)者的眼壓狀況是否正常，判定是否因眼壓過高引起的視神經(jīng)損害、視野缺損等原因造成的被檢測(cè)者視力下降因素。3.10驗(yàn)光處方optometryprescriptions3專業(yè)人員（驗(yàn)光員）為配鏡者開具的、具備驗(yàn)光和矯正視力處3.11屈光不正refractiveerror眼調(diào)節(jié)靜止時(shí)，來自遠(yuǎn)處的平行光經(jīng)過眼睛角膜和晶狀體折射后，不能準(zhǔn)確聚焦在眼底視網(wǎng)膜黃斑中心凹上（形成焦點(diǎn)稱為屈光不正。包括近視，遠(yuǎn)視，散光。注：屈光：是指當(dāng)光從一種介質(zhì)進(jìn)入另一種不同折射率的介質(zhì)時(shí)，光線將在界面發(fā)生偏折現(xiàn)象，該現(xiàn)象在視光學(xué)中稱為屈光。在驗(yàn)光中，用屈光度、棱鏡度來表示眼球的屈光狀態(tài)。3.12瞳距interpupillarydistance兩眼平視正前方無窮遠(yuǎn)處的目標(biāo)時(shí)，兩瞳孔幾何中心的距離。3.13遠(yuǎn)視力distantvision看5m處所能達(dá)到的視力。3.14近視力nearvision看30cm處所能達(dá)到的視力。3.15亮度luminance表示發(fā)光面發(fā)光強(qiáng)弱的物理量，單位為cd/m2{坎[德拉]每平方米}。3.16霧視scieropia3.17結(jié)點(diǎn)nodalpoint眼球屈光系統(tǒng)的光心，在眼球光軸上角膜頂點(diǎn)后約7mm,光線通過結(jié)點(diǎn)時(shí)方向不變。3.18投影偏角projectionangle投影儀的投影方向與屏幕平面所成的垂直角度和水平角度的疊加。3.19軟性角膜接觸鏡Softcontactlens根據(jù)人眼角膜的形態(tài)制成的，直接附著在角膜表面的淚液層上，并能與人眼生理相容，從而達(dá)到矯正視力、美容、治療目的的鏡片。也稱為隱形眼鏡（CL）4.基本要求4.1資質(zhì)要求開展軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配業(yè)務(wù)的企業(yè)，除取得企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照外，應(yīng)同時(shí)取得市場(chǎng)監(jiān)管部門核準(zhǔn)頒發(fā)的4《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核發(fā)的《衛(wèi)生許可證》方可開展驗(yàn)光配鏡工作。4.2人員要求4.2.1開展軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)至少配備1名具有中級(jí)驗(yàn)光員以上（含中級(jí)）職稱的技師。從事驗(yàn)光工作的人員一般應(yīng)具備大?；蛞陨涎垡暪鈱I(yè)學(xué)歷畢業(yè)證書，或掌握相應(yīng)的視光學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)和符合工作崗位要求的專業(yè)技能，熟悉國(guó)家和行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；且經(jīng)相關(guān)職業(yè)技能部門或經(jīng)自治區(qū)級(jí)眼鏡行業(yè)協(xié)會(huì)（以下統(tǒng)稱為本行業(yè)）培訓(xùn)合格，經(jīng)本行業(yè)考核注冊(cè)認(rèn)證取得驗(yàn)光處方權(quán)后的驗(yàn)光員資質(zhì)證書，具備獨(dú)立操作驗(yàn)光儀技能，方可開展驗(yàn)光檢查工作。4.2.2驗(yàn)光員的資質(zhì)證書應(yīng)明示于店內(nèi)，以便于顧客易于確認(rèn)其資格能力。4.3環(huán)境設(shè)施4.3.1驗(yàn)配區(qū)（室）4.3.1.1驗(yàn)配場(chǎng)地應(yīng)建立相對(duì)獨(dú)立區(qū)域且面積不得小于6m2，空間應(yīng)滿足長(zhǎng)度3m，寬度2m;驗(yàn)光視距之間不擺設(shè)與驗(yàn)光無關(guān)的其他設(shè)施設(shè)備。并設(shè)有接待室、檢查室、驗(yàn)光室和配戴室等，有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件。4.3.1.2應(yīng)建有進(jìn)行檢影驗(yàn)光和裂隙燈檢查功能的單獨(dú)暗室或相對(duì)獨(dú)立暗室。4.3.1.3驗(yàn)光區(qū)應(yīng)配有流動(dòng)水洗手設(shè)備。4.3.2視距（視力表放置距離）使用符合GB11533要求的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表，視力表的位置要求如下：4.3.2.1.遠(yuǎn)視力表應(yīng)置于被檢眼（結(jié)點(diǎn)）前方5m（即遠(yuǎn)視力表標(biāo)準(zhǔn)距離）處；或2.5m處，需在該距離加裝一面垂直的反光鏡，以確保經(jīng)反射后的總距離為5m。4.3.2.2.近視力表應(yīng)置于被檢眼（結(jié)點(diǎn)）前方30cm（即近視力表標(biāo)準(zhǔn)距離）處。4.3.2.3.使用投影儀視力表驗(yàn)光，被檢者的視距應(yīng)與投影距離一致。4.3.3視高（視力表放置高度）4.3.3.1驗(yàn)光時(shí)，被檢眼的高度應(yīng)與遠(yuǎn)視力表中5.0行視標(biāo)等高，或與投影視力表的中間行視標(biāo)等高。4.3.3.2近視力表的視標(biāo)平面應(yīng)與被檢眼視線相垂直。4.3.4驗(yàn)光區(qū)的光環(huán)境4.3.4.1驗(yàn)光區(qū)宜使用平面光源，白光，視力表的表面照度或亮度應(yīng)均勻柔和、恒定無閃爍、無反光、不眩目，光強(qiáng)適中，避免陽光、光線昏暗或強(qiáng)光直射。4.3.4.2視力表照明應(yīng)采用人工照明，如用直接照明法，照度應(yīng)為200lx～400lx；如用后照明法（視力表燈箱或屏幕顯示5則視力表白底的亮度應(yīng)不低于200cd/m2。4.3.4.3使用投影儀時(shí)，投影屏幕處的平均照度應(yīng)在（200～700）lx之間。4.3.4.4使用檢影驗(yàn)光的驗(yàn)光區(qū)應(yīng)具有暗室功能，檢影時(shí)的光照度不大于10lx。注1：為保證驗(yàn)光區(qū)的照度均勻性，平均照度以60lx為宜，照度應(yīng)在雙眼視平面上測(cè)得。注2：驗(yàn)光區(qū)內(nèi)最大照度應(yīng)不大于視力表表面照度的50%。4.4驗(yàn)配設(shè)備4.4.1開展軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配業(yè)務(wù)應(yīng)至少配備（但不限于）下列設(shè)備。表1驗(yàn)配設(shè)備一覽表1JJG10972JJG8923456789注：1、如電腦驗(yàn)光儀含有角膜曲率半徑測(cè)量功能，可不配2、除上述設(shè)備外還應(yīng)有紫外殺菌燈、隱形眼鏡表面檢測(cè)顯微鏡、醫(yī)用托盤托等并結(jié)合熒光素檢測(cè)、淚液分4.4.2設(shè)備要求上述列舉的驗(yàn)光檢查設(shè)備等計(jì)量檢測(cè)儀器應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)計(jì)量檢定規(guī)程、國(guó)家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，驗(yàn)光設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度等級(jí)和數(shù)量配備應(yīng)滿足相對(duì)應(yīng)級(jí)別眼鏡店的驗(yàn)光工作需求，并經(jīng)計(jì)量檢定合格后使用，并建立設(shè)備合格證、說明書、年度檢測(cè)報(bào)告檔案管理。64.5產(chǎn)品及護(hù)理產(chǎn)品4.5.1軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品應(yīng)符合GB11417.3規(guī)定并具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械4.5.2軟性角膜接觸鏡護(hù)理液應(yīng)符合GB19192的規(guī)定。軟性角膜接觸鏡其他護(hù)理產(chǎn)品應(yīng)符合YY0719.2的規(guī)定。5.驗(yàn)配流程5.1問診與眼部檢查5.1.1問診5.1.1．1佩戴者基本信息詳細(xì)了解并準(zhǔn)確記錄佩戴者的姓名、性別、年齡、職業(yè)、工作環(huán)境、聯(lián)系方式等基本信息5.1.1.2佩戴者的健康狀況詢問了解佩戴者是否患過眼病，有無出現(xiàn)過眼疼、流淚、怕光、眼癢等現(xiàn)象，是否有過敏、全身性慢性疾病，初步排查不適合配戴軟性角膜接觸鏡的配鏡者。不適合配戴接觸鏡的情況有：眼病患者、全身性疾病、環(huán)境因素、個(gè)人因素等。5.1.1.3了解配鏡者的配鏡目的（用途）不同的配鏡目的，選戴的鏡片會(huì)有所不同。適合配戴接觸鏡的情況，包括矯正視力（用于矯正遠(yuǎn)視、近視、散光等屈光不正及老視美容方面，職業(yè)方面。5.1.1.4了解戴鏡史了解配鏡者以前是否戴過框架眼鏡、隱形眼鏡，還是從未戴過任何眼鏡。5.1.1.5了解配鏡者工作、生活環(huán)境及灰塵大小、有無酸堿物質(zhì)的化學(xué)蒸汽等。5.1.2眼部檢查5.1.2.1.眼前段健康檢查5.1.2.1.1眼部常規(guī)檢查，包括眼瞼檢查，觀察眼瞼的松緊度，瞼緣是否正常，有無內(nèi)翻、倒睫及畸5.1.2.1.2淚器的一般檢查，觀察上下淚瞼的位置是否正常，擠壓淚囊區(qū)有無分泌物溢出，排除慢性淚囊炎及淚道阻塞。5.1.2.1.3眼表檢查，包括結(jié)膜和角膜的一般檢查。球結(jié)膜周邊、角膜綠部是否有充血及炎癥表現(xiàn)，有無瞼裂斑及翼狀胬肉等判定是否適合配戴角膜接觸鏡。5.1.2.1.4角膜的一般檢查可采用裂隙燈顯微鏡檢查角膜是否透明、血管等組織，正常角膜應(yīng)呈球面、表面光滑平坦。5.1.2.1.5前方檢查：前方深度用集合光線由正前方觀察，一般為2.5—3.0mm,用裂隙燈觀察房水有無混濁。75.1.2.1.6虹膜檢查：觀察虹膜的色澤、紋理，若有虹膜紋理不清。顏色變應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，不宜配戴隱形眼鏡。5.1.2.1.7瞳孔檢查：觀察瞳孔的大小、形狀、位置，并進(jìn)行雙眼對(duì)照及光反射等檢查。5.1.2.1.8晶狀體檢查：晶狀體的位置、透明度。5.1.2.2.眼后段健康檢查5.1.2.2.1玻璃體檢查，檢查玻璃體有無渾濁或情況如何。5.1.2.2.2眼底檢查，主要觀察視乳頭的大小、顏色、杯盤比值，觀察視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈、靜脈及其分支的行程、大小比例等。觀察黃斑區(qū)有無水腫、滲出物、出血或色素改變等。觀察視網(wǎng)膜有無脫離，有無滲出及出血、變性。5.1.2.2.3眼壓檢查，眼壓不正常配戴角膜接觸鏡易引起角膜損傷。5.1.2.2.4淚液檢查，判定有無干眼癥狀。5.2.軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配5.2.1常規(guī)驗(yàn)光通過電腦驗(yàn)光或檢影驗(yàn)光，并結(jié)合主觀驗(yàn)光試鏡，確認(rèn)屈光狀態(tài)，經(jīng)計(jì)算得出軟性角膜接觸鏡光度。方法如下：5.2.1.1屈光狀態(tài)是單純球鏡，可直接通過驗(yàn)光時(shí)測(cè)出的眼睛光度換算得出軟性角膜接觸鏡光度，軟性角膜接觸鏡光度換算可參考附錄A。示例：驗(yàn)光時(shí)得眼睛的度數(shù)為-4.00D，參考附錄A.1，得出軟性角膜接觸鏡光度為-3.75D。5.2.1.2屈光狀態(tài)除球鏡外同時(shí)具有散光，則散光應(yīng)根據(jù)驗(yàn)光和角膜曲率計(jì)的結(jié)果分析得出。a）總散光=角膜性散光+眼內(nèi)散光；b）角膜性散光：通過角膜曲率計(jì)測(cè)出；大多為順規(guī)散光。c）眼內(nèi)散光：通過驗(yàn)光的結(jié)果得出。由晶狀體等因素導(dǎo)致的散光，大多為逆規(guī)散光。注：當(dāng)散光主要為角膜性散光，并且近視度數(shù)：散光度數(shù)≥3：1，順規(guī)散光≤-1.50D，逆規(guī)散光≤-0.75D時(shí)，可配球面軟鏡。5.2.2眼部參數(shù)測(cè)量角膜接觸鏡配戴前的眼部參數(shù)測(cè)量主要目的是為了選擇合適的試戴片提供參考。主要包括以下。5.2.2.1角膜曲率檢查用角膜曲率儀測(cè)出角膜前表面中間3mm平子午線和陡子午線的曲率值，作為選擇隱形眼鏡基弧的參考。通過電腦驗(yàn)光儀的曲率檢查結(jié)果，確認(rèn)角膜曲率，選擇適合的鏡片曲率。方法如下：角膜接觸鏡的基弧應(yīng)比配鏡者角膜曲率平均值稍平坦5%~10%。5.2.2.2角膜地形圖使用角膜地形圖對(duì)角膜整體形態(tài)進(jìn)行精密分析，判定角膜屈光力有無異常陡峭、低平以及不規(guī)則改變。a）角膜直徑測(cè)量8角膜直徑測(cè)量為選擇軟性角膜接觸鏡的鏡片直徑提供參考，包括對(duì)水平和垂直子午線的測(cè)量。b）瞳孔直徑測(cè)量瞳孔直徑測(cè)量為選擇軟性角膜接觸鏡后表面光學(xué)區(qū)直徑提供參考。5.2.3診斷性試戴將選擇好的軟性角膜接觸鏡進(jìn)行試戴，包括：5.2.3.1戴鏡評(píng)估戴鏡評(píng)估效果應(yīng)符合以下要求：a)輕壓下瞼做上推，鏡片可上移；b)瞬目后鏡片能迅速回到中心位置；c)鏡片應(yīng)隨眼球上下或水平轉(zhuǎn)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng)，滯后范圍為0.1～0.5mm；d)配鏡者無疲勞或其它不適癥狀。注：未能達(dá)到戴鏡評(píng)估要求，則應(yīng)更換其它品牌產(chǎn)品并重新評(píng)估，若由于患者自身未能達(dá)到戴鏡評(píng)估要求，應(yīng)征詢患者意見。評(píng)估完成后應(yīng)為配鏡者填寫“軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配資料”記錄驗(yàn)配信息。5.2.3.2其他指導(dǎo)應(yīng)為配鏡者提供以下相關(guān)指導(dǎo)和服務(wù)：a)注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、個(gè)人衛(wèi)生要求、鏡片配戴操作；b)軟性角膜接觸鏡護(hù)理液和其他護(hù)理產(chǎn)品的使用說明；c)出現(xiàn)副作用和緊急情況的處理。6.復(fù)查6.1復(fù)查問診根據(jù)“軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配資料”，應(yīng)進(jìn)行以下復(fù)查問診項(xiàng)目并記錄：a)戴鏡時(shí)間與習(xí)慣；b)戴鏡時(shí)是否有不適感；c)鏡片和雙聯(lián)盒清潔情況。注：戴鏡時(shí)間指配鏡者每天或每周的戴鏡時(shí)間。6.2復(fù)查檢查項(xiàng)目復(fù)查檢查項(xiàng)目應(yīng)包括：視力、鏡片移動(dòng)度、鏡片中心定位、舒適度、眼表健康。6.3復(fù)查頻率隨訪復(fù)查的頻率應(yīng)為驗(yàn)配后前6個(gè)月以內(nèi)至少4次（戴鏡后一天，一周，一個(gè)月，三個(gè)月6個(gè)月之后定期復(fù)查。7其他條件要求7.1服務(wù)環(huán)境97.1.1店內(nèi)整體設(shè)計(jì)合理，在適當(dāng)位置設(shè)置服務(wù)臺(tái)并標(biāo)志明顯。提供咨詢服務(wù)。7.1.2店內(nèi)醒目位置公示服務(wù)項(xiàng)目、內(nèi)容及相關(guān)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和人員資質(zhì)及設(shè)備檢定證書等。7.1.3保持店容店貌整潔，店堂燈光明亮，商品陳列分類擺放有序，便于顧客挑選。7.1.4店面廣告牌、店招牌等裝置懸掛位置符合有關(guān)要求，商品廣告內(nèi)容真實(shí)、健康，符合《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)要求。7.1.5營(yíng)業(yè)環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，“門前三包”責(zé)任區(qū)有專人負(fù)責(zé)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持衛(wèi)生清潔，店內(nèi)安全通道不得堆放貨物、雜物，保持暢通。7.1.6營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度、濕度、通風(fēng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；環(huán)境空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB3095中環(huán)境空氣功能區(qū)二類標(biāo)準(zhǔn)要求；環(huán)境噪聲應(yīng)符合GB3096中二類聲環(huán)境功能區(qū)環(huán)境噪聲限值要求。7.1.7有條件的應(yīng)為顧客提供休息椅、飲水機(jī)、洗手干手等服務(wù)設(shè)施。店內(nèi)不兼營(yíng)其它與驗(yàn)配眼鏡無關(guān)的業(yè)務(wù)。7.2商品管理7.2.1店堂柜臺(tái)內(nèi)陳列商品應(yīng)有商品的標(biāo)志、標(biāo)識(shí)及商品條形碼，銷售的商品明碼標(biāo)價(jià)。a)產(chǎn)品名稱、型號(hào)；b)批號(hào)或生產(chǎn)日期；c)失效期或生產(chǎn)日期；d）制造商名稱、地址、及產(chǎn)地；e）標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、注冊(cè)證號(hào)；7.2.2商品標(biāo)識(shí)使用符合《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。7.2.3使用的計(jì)量器具由具有國(guó)家計(jì)量行政部門制造、修理許可證單位生產(chǎn)的產(chǎn)品，并定期進(jìn)行檢定。7.2.4存放軟性角膜接觸鏡的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔，防止潮濕，并配有消防安全設(shè)施。7.3服務(wù)管理7.3.1眼鏡店負(fù)責(zé)人應(yīng)采取多種形式對(duì)員工進(jìn)行職業(yè)道德、服務(wù)質(zhì)量規(guī)范、崗位服務(wù)技能等有關(guān)的定向培訓(xùn)。7.3.2營(yíng)業(yè)人員應(yīng)掌握與驗(yàn)配眼鏡及視光學(xué)有關(guān)的基本知識(shí)，上崗前均應(yīng)接受崗前專業(yè)培訓(xùn)；熟悉業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)、程序和規(guī)范，熟知所經(jīng)營(yíng)商品的品種、性能、價(jià)格、使用方法等，據(jù)實(shí)、正確地向顧客介紹商品。7.3.3營(yíng)業(yè)人員應(yīng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)和眼鏡行業(yè)自律公約，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。7.3.4營(yíng)業(yè)人員應(yīng)著裝整潔，儀表端莊，熱情主動(dòng)，禮貌待人；應(yīng)能使用普通話，表達(dá)準(zhǔn)確流暢，語言文明，言辭簡(jiǎn)潔、清晰，通俗易懂。7.3.5營(yíng)業(yè)人員熟練、正確使用本崗位的設(shè)備和相應(yīng)的設(shè)施。8.質(zhì)量管理經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡的企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，作為驗(yàn)光、配鏡和售后服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)和保證。所建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)與所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目及其規(guī)模相適應(yīng)，鼓勵(lì)在滿足以下要求條款的基礎(chǔ)上采用更高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證模式。8.1質(zhì)量管理體系執(zhí)行GB/T19001-2008/XG1-2011《質(zhì)量管理體系要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單，并建立適合本經(jīng)營(yíng)范圍開展驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)的質(zhì)量管理體系。8.1.1質(zhì)量體系文件應(yīng)建立健全與本經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程）等質(zhì)量體系管理文件。8.1.2質(zhì)量體系要素質(zhì)量體系應(yīng)包括質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源供應(yīng)、技術(shù)文件管理、采購(gòu)質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理與文明安全服務(wù)等內(nèi)容。8.2質(zhì)量管理制度經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立建全以下（但不限于）規(guī)章制度。8.2.1應(yīng)執(zhí)行眼鏡質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制度；8.2.2產(chǎn)品質(zhì)量保障及不合格品的處理制度；8.2.3儀器設(shè)備管理及計(jì)量保證制度；8.2.4成品、護(hù)理液的采購(gòu)驗(yàn)收制度；8.2.5環(huán)境條件保證制度；8.2.6消費(fèi)者檔案管理制度；8.2.7服務(wù)承諾制度；8.2.8對(duì)管理制度落實(shí)執(zhí)行情況的檢查制度；8.2.9人員培訓(xùn)制度；8.2.10顧客申訴或投訴記錄及處理；8.3質(zhì)量管理職責(zé)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立建全以下（但不限于）各級(jí)人員崗位責(zé)任制。8.3.1企業(yè)法人崗位責(zé)任制8.2.2眼鏡店經(jīng)理（店長(zhǎng)）崗位責(zé)任制8.2.3各類人員（驗(yàn)光員、配鏡員、銷售員）崗位責(zé)任制。9.售后服務(wù)及申訴、投訴處理眼鏡店應(yīng)承諾對(duì)本店所銷售商品實(shí)行“三包”服務(wù)，建立驗(yàn)光、配鏡售后服務(wù)跟蹤回訪、顧客滿意與處理申訴或投訴的用戶登記制度，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)眼鏡行業(yè)協(xié)會(huì)文明服務(wù)公約》等法律法規(guī)要求，自覺履行行業(yè)服務(wù)公約，接受顧客和社會(huì)監(jiān)督，維護(hù)行業(yè)形象和信譽(yù)，促進(jìn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進(jìn)與技術(shù)服務(wù)水平提高。9.1售后服務(wù)軟性角膜接觸鏡售后服務(wù)應(yīng)遵照本規(guī)范“6復(fù)查”相關(guān)條款和內(nèi)容，主動(dòng)與配鏡者通過多種方式（如電話了解溝通、到店現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查等）了解其佩戴基本情況。9.2顧客申訴或投訴