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HARACMT/HARACM0005—2024健康用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范TechnicalCodeforproductionofhealthproducts2024-2-20發(fā)布2024-3-20實(shí)施河南省中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)發(fā)布I II 1 1 14技術(shù)要求 2 4 5 58健康功能 5 6 6 6 6 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定新研究有限公司、河南兆諾標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)有限公司、諾正(河南)產(chǎn)品質(zhì)量檢124.2感官項(xiàng)目形態(tài)(如貼劑、膏體、液體、粉體、圓柱形、固體、軟膏等)色澤(黑褐色、黃褐色或與原料色澤相符;色澤一致;內(nèi)容物為青黃色或金黃色,且色澤均勻,無(wú)霉變)(如具有中藥材的混合氣味;中草藥氣味等)雜質(zhì)無(wú)明顯可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)(液體久置后允許有少量沉淀)細(xì)度(目篩)明確的篩目34.3.2貼敷類(lèi)健康用品理化指標(biāo)持粘性,mm4.3.3液體劑類(lèi)健康用品理化指標(biāo)5.0-8.54.3.4艾制品類(lèi)健康用品理化指標(biāo)5.0-8.54.3.5粉劑類(lèi)健康用品理化指標(biāo)4.3.6膏劑類(lèi)健康用品理化指標(biāo)4.5-6.5-5℃--10℃保持24h,恢復(fù)室溫后與4菌落總數(shù),CFU/g(ml)耐熱大腸菌群,/g(ml)不得檢出金黃色葡萄球菌,/g(ml)不得檢出銅綠假單胞菌,/g(ml)不得檢出霉菌和酵母菌總數(shù),CFU/g(ml)4.6凈含量及允許短缺量5.1感官56.1組批6.2抽樣611評(píng)審12標(biāo)簽包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存和保質(zhì)期12.1標(biāo)簽7-----------------------------------------------84)
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