藥事管理與法規(guī)分類模擬題141

藥事管理與法規(guī)分類模擬題141最佳選擇題1.

以下中藥材專業(yè)市場經(jīng)營行為合法的是A.個體戶甲經(jīng)所在地中藥材專業(yè)市場管理機構(gòu)審查批準(zhǔn)后，在中藥材專業(yè)（江南博哥）市場固定專門從事非自產(chǎn)中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品批發(fā)企業(yè)乙在中藥材專業(yè)市場內(nèi)自主策劃以展銷會形式經(jīng)營中藥飲片C.個體戶丙在中藥材專業(yè)市場內(nèi)將中藥材由大包裝改為小包裝D.藥品批發(fā)企業(yè)丁從農(nóng)戶手中采購中藥飲片正確答案：C[解析]考查中藥材專業(yè)市場管理條件及措施。其一，要區(qū)分“固定專門從事中藥材批發(fā)企業(yè)”和“租用攤位經(jīng)營自產(chǎn)中藥材”的經(jīng)營品種和審批機構(gòu)不同，選項A的行為錯在混淆了審批機構(gòu)，應(yīng)該為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。其二，中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片，選項B的行為是“自主策劃”，也即“未經(jīng)批準(zhǔn)”，“任何名義或方式”包含了展銷會。其三，中藥材專業(yè)市場內(nèi)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝，而選項C中的行為對象是“中藥材”，沒有違反此項規(guī)定，是合法的。其四，嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片，選項D的行為顯然違反了這項規(guī)定。由上述分析，可以看出案例題最重要的是還原為規(guī)定，還原的關(guān)鍵是抓“關(guān)鍵詞”。

2.

關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動正確答案：D[解析]考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為管理。這道題命題的方式很有意思，把嚴(yán)禁事項進行正面闡述作為選項，如果對知識點掌握不好，很容易出錯。另外，要特別注意中藥材、中藥飲片一些管理規(guī)定的區(qū)別。

3.

醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑罌粟殼的行為合法的是A.調(diào)劑的罌粟殼處方簽名醫(yī)生為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B.調(diào)劑的罌粟殼處方采用麻醉藥品處方開具C.調(diào)劑的罌粟殼處方用量為7日用量D.連續(xù)調(diào)劑該罌粟殼處方8天正確答案：B[解析]考查醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理(罌粟殼)。罌粟殼本身就是麻醉藥品，顯然B正確。

4.

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為，違法的是A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)生產(chǎn)B.附子采用全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管正確答案：A[解析]考查毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理。其一，毒性中藥飲片采用以省為單位、全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)兩種形式，其中朱砂、雄黃、附子是后者，因此A違法，B合法。其二，毒性中藥飲片采購渠道要合法，由于采購和銷售行為是同時發(fā)生的，同理被采購單位的銷售資格也要合法，C是合法行為。其三，毒性中藥飲片儲存管理比較嚴(yán)格，這個內(nèi)容可以出多項選擇題。

5.

國家三級野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：C[解析]考查國家野生藥材物種分級。此題由2007年考試真題改編，命題點主要是一、二和三級的界定，其關(guān)鍵點依次為：①“滅絕狀態(tài)”“衰竭狀態(tài)”和“區(qū)域縮小”；②“稀有珍貴”“重要”和“主要常用”。故答案為C。

6.

符合申請中藥二級保護品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防特殊疾病的D.已申請專利的中藥品種正確答案：B[解析]考查中藥品種保護分級。此題由2007年考試真題改編，命題點主要是一、二級的界定，其關(guān)鍵點依次為：①“特殊療效”“顯著療效”；②“特殊疾病”“特殊制劑”；③申請專利的歸專利法管理。還要注意選項C是將“預(yù)防和治療特殊疾病的”拆分為“預(yù)防特殊疾病的”和“治療特殊疾病的”。故答案為B。

7.

中藥飲片包裝必須印有或貼有A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容正確答案：A[解析]考查中藥飲片標(biāo)簽管理。

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A.必須沒收B.必須銷毀C.限制銷售D.不得銷售正確答案：D[解析]考查中藥飲片經(jīng)營管理。

9.

根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是A.國家一級保護野生藥材物種B.己申請專利的中藥品種C.對某一疾病在治療效果上取得重大突破性進展D.對特定疾病有顯著療效的正確答案：C[解析]考查中藥品種保護等級劃分。其一，中藥一級保護有一種情況是“相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”，選項A是截取了部分內(nèi)容，屬于偷換概念。其二，《中藥品種保護條例》不適用于申請專利的中藥品種，選項B錯誤。其三，選項C是對“對特定疾病有特殊療效”的解釋，為答案；選項D屬于中藥二級保護品種。

10.

關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是A.GAP的核心是真實、優(yōu)質(zhì)、可控、穩(wěn)定B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程C.GAP實行認(rèn)證管理D.GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則正確答案：C[解析]考查GAP。GAP已經(jīng)從認(rèn)證管理改為備案管理。故答案為C。

11.

下列敘述不符合我國中藥管理規(guī)定的是A.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國家基本藥物目錄品種B.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進D.中藥飲片在發(fā)運過程中必須要有包裝正確答案：B[解析]考查中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場藥品交易管理、藥品采購渠道管理、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的規(guī)定。其一，國家基本藥物目錄有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，選項A符合規(guī)定。其二，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、非處方藥。但是，根據(jù)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的規(guī)定，選項B中的中藥飲片是處方藥，中成藥則是處方藥和非處方藥均有可能。選項B不符合規(guī)定。其三，藥品一般要從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購，沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外，也就是說實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材也必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購，選項C符合規(guī)定。其四，中藥飲片發(fā)運必須有包裝，選項D符合規(guī)定。故答案為B。

12.

根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D[解析]考查國家保護野生藥材物種管理。

13.

中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A.品名B.產(chǎn)地C.批號D.有效期正確答案：D[解析]考查中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容。

14.

執(zhí)業(yè)藥師劉某作為法定代表人所經(jīng)營的中藥店銷售地道藥材，這種藥材是A.傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材B.藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材C.供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材D.根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物正確答案：A[解析]考查中藥的分類。

15.

有關(guān)中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法，錯誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材B.嚴(yán)禁使用高毒、劇毒農(nóng)藥，嚴(yán)禁濫用農(nóng)藥，抗生素、化肥，特別是動物激素類物質(zhì)、植物生長調(diào)節(jié)劑和除草劑C.禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材D.草食動物應(yīng)盡可能通過多食用干飼料補充養(yǎng)分正確答案：D[解析]考查中藥材種植、養(yǎng)殖管理。草食動物應(yīng)盡可能通過多食用青綠多汁的飼料補充水分。選項D將“青綠多汁”偷換概念為“干”，“水分”偷換概念為“養(yǎng)分”。

16.

有關(guān)中藥材產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是A.產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對地產(chǎn)中藥材進行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理B.嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸等方法，二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國家規(guī)定C.采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則D.為了中藥現(xiàn)代化，道地藥材按現(xiàn)代化方法進行加工正確答案：D[解析]考查中藥材產(chǎn)地初加工管理。道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工。如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。選項D將“傳統(tǒng)方法”偷換概念為“現(xiàn)代化方法”。

17.

自種自采自用中草藥管理的人員需要具備的條件不包括A.這些人員只限于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員B.熟悉中草藥知識和栽培技術(shù)、具有中草藥辨識能力C.熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能D.熟練掌握自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項正確答案：A[解析]考查中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定?！蛾P(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》適用于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員、鄉(xiāng)村民族醫(yī)藥技術(shù)人員。選項A將適用對象縮小了。

18.

《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》關(guān)于中藥材保護和發(fā)展的原則不包括A.堅持以發(fā)展促保護、以保護謀發(fā)展B.努力實現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)安全、供應(yīng)充足、價格最低C.推動生產(chǎn)流通現(xiàn)代化和信息化D.依靠科技支撐，科學(xué)發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖正確答案：B[解析]考查中藥材創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)。選項B將“價格平穩(wěn)”偷換概念為“價格最低”。

19.

《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》提出的2020年發(fā)展目標(biāo)不包括A.基本建立中醫(yī)藥健康服務(wù)體系B.成為我國健康服務(wù)業(yè)的重要力量和國際競爭力的重要體現(xiàn)C.成為推動經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要力量D.中藥材資源保護與監(jiān)測體系基本完善正確答案：D[解析]考查中藥材創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)。選項D是更為具體的中藥材資源保護，屬于《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》的發(fā)展目標(biāo)。此題提醒我們從文件功能角度理解發(fā)展目標(biāo)。

20.

進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材者應(yīng)具備的條件不包括A.具有專業(yè)人員B.必須遵紀(jì)守法、明碼標(biāo)價、照章納稅C.固定門店從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)者一定《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》齊全D.可以租用攤位經(jīng)營所有中藥材正確答案：D[解析]考查中藥材專業(yè)市場管理。一定要注意租用攤位只能經(jīng)營自產(chǎn)中藥材，選項D將“自產(chǎn)”偷換概念為“所有”。

21.

以下有關(guān)中藥材專業(yè)市場管理的措施，不合法的是A.新的中藥材專業(yè)市場由國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門以及國家工商行政管理部門審核批準(zhǔn)B.中藥材專業(yè)市場的管理原則是“誰開辦，誰管理”C.中藥材專業(yè)市場將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式D.中藥材市場將建設(shè)中藥材電子交易平臺和市場信息平臺正確答案：A[解析]考查中藥材專業(yè)市場管理的措施。除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場。選項A顯然錯誤，但是這種命題方式要注意，很容易把考生的注意力吸引到審批事項上去。

22.

以下有關(guān)進口藥材的規(guī)定，合法的是A.進口藥材申請人可以是個體工商戶B.省級藥品監(jiān)督管理部門對進口藥材的申報資料進行形式審查C.進口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)和無法定標(biāo)準(zhǔn)兩種申請D.《進口藥材批件》格式與藥品批準(zhǔn)文號格式是不一樣的正確答案：D[解析]考查進口藥材的規(guī)定。其一，進口藥材申請人，應(yīng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，不包括個體工商戶，選項A不合法。其二，進口藥材形式審查和批準(zhǔn)、核發(fā)批件是由國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)，首次進口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗是由中國食品藥品檢定研究院負責(zé)，選項B不合法。其三，“進口藥材申請分類”不要和“首次進口藥材申請分類”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)、無法定標(biāo)準(zhǔn)，選項C產(chǎn)生了這種混淆。其四，進口藥材批件編號格式為“國藥材進字+4位年號+4位順序號”。與藥品批準(zhǔn)文號相比，“準(zhǔn)”換為了“材進”，然后“字”后面沒有“Z”。

23.

以下有關(guān)野生藥材資源保護的說法，正確的是A.國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，但不允許開展人工種養(yǎng)B.按縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的采獵、收購計劃采獵、收購一級野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種藥用部分實行限量出口D.違反保護野生藥材物種出口管理的，由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款正確答案：D[解析]考查國家重點保護野生藥材采獵管理、出口管理。其一，野生藥材物種實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。選項A后半句話說法錯誤。其二，二級和三級野生藥材物種是按計劃采獵和收購。選項B將一級和二、三級的采獵管理混淆了。其三，一級保護野生藥材物種是不得進口，二級和三級保護野生藥材物種是限量出口。選項C存在混淆。

24.

國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.五味子B.蔓荊子C.訶子D.厚樸正確答案：D[解析]考查國家重點保護野生藥材名錄。此題除了選項D是二級保護品種外，其余選項均為“子”類三級保護野生藥材物種。

25.

以下工作年限要求與負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員要求相同的是A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量負責(zé)人B.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的負責(zé)人C.藥品零售企業(yè)零售中藥飲片的質(zhì)量負責(zé)人D.藥品零售企業(yè)審核中藥飲片處方的執(zhí)業(yè)藥師正確答案：A[解析]考查醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理、GSP人員資質(zhì)要求、藥品經(jīng)營許可證管理、零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人資質(zhì)要求。選項A與題干工作年限要求均為3年，選項C工作年限要求為1年。

26.

以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、保管的說法，錯誤的是A.采購過程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益B.驗收過程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關(guān)措施D.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄正確答案：C[解析]考查醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理。選項C的原規(guī)定是“養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相關(guān)措施”，這個選項將“本單位領(lǐng)導(dǎo)”偷換概念為“當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門”。另外，養(yǎng)護中的問題經(jīng)常發(fā)生，是機構(gòu)應(yīng)該自律的行為，由監(jiān)管機構(gòu)介入，管理成本太高。

27.

不屬于《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》所規(guī)定的重點任務(wù)的是A.扎實推進中醫(yī)藥繼承B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新C.全面提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展正確答案：C[解析]考查中藥材創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)、中藥分類。選項C將“中藥產(chǎn)業(yè)”偷換概念為“中藥材產(chǎn)業(yè)”，縮小了范圍，中藥包括中藥材、中藥飲片以及中成藥。

28.

以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片調(diào)配的說法，錯誤的是A.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作C.復(fù)核率應(yīng)該達到100%D.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)正確答案：B[解析]考查醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理。選項B是將原規(guī)定中的“主管中藥師”偷換概念為“副主任中藥師”。

29.

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法，錯誤的是A.對市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志C.毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理制度只包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉儲管理D.建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)統(tǒng)計報告制度正確答案：C[解析]考查毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理。選項C遺漏了“營銷管理”。

30.

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法，錯誤的是A.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位B.具有經(jīng)營毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購C.具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購D.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷往醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D[解析]考查醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理。選項D的原規(guī)定是“定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片直銷到醫(yī)療單位”，沒有中間環(huán)節(jié)，所以選項D說法錯誤。防止這個選項逆向命題為“醫(yī)療機構(gòu)可以從具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購”“醫(yī)療機構(gòu)可以從持有毒性中藥材飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購”，第一種說法錯誤，第二種說法正確。

31.

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括A.促進了中藥質(zhì)量和信譽的提升，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制C.促進了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?；鸵?guī)范化生產(chǎn)D.促進了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進步正確答案：B[解析]考查中藥品種保護的意義、適用范圍。解題方法一，選項B所針對的是中藥材，而《中藥品種保護條例》的適用范圍是中成藥、天然藥物及制劑的提取物和中藥人工制成品。解題方法二，原規(guī)定是“使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制”。建議考生在備考中要培養(yǎng)第一種解題思路，這是掌握藥事管理與法規(guī)的根本。

32.

根據(jù)《中藥品種保護條例》，關(guān)于中藥品種保護的說法，錯誤的是A.國家對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度B.國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作C.受保護的中藥品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D.中藥一級保護品種保護的對象是處方組成、工藝制法正確答案：B[解析]考查中藥品種保護的目的和意義、適用范圍、中藥保護品種的范圍、中藥保護品種的保護措施。中藥品種保護針對的是中成藥，這屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的權(quán)限，國家中醫(yī)藥管理局是協(xié)助管理。

33.

以下關(guān)于中藥保護品種等級劃分的說法，錯誤的是A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一個概念B.國家一級保護物種藥物的人工制成品屬于中藥一級保護品種C.國家二級保護物種其資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品屬于中藥一級保護品種D.國家三級保護物種的人工制成品屬于中藥二級保護品種正確答案：D[解析]考查中藥保護品種的等級劃分。其一，“特定疾病”是普通疾病，“特殊疾病”主要指影響比較大或罕見的疾病，不是一個概念。其二，國家三級保護物種的人工制成品既不可能是中藥一級保護品種，也不可能是中藥二級保護品種。

34.

以下不屬于中藥一級保護品種的是A.梅花鹿鹿茸的人工制成品B.瀕危狀態(tài)的甘草的人工制成品