執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題451

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題451B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問題關(guān)系最密（江南博哥）切的答案。A.注銷注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.再次注冊(cè)D.變更注冊(cè)

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定1.

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿3個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理______。正確答案：C

2.

執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)應(yīng)辦理______。正確答案：D

3.

已注冊(cè)，執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以______。正確答案：A

4.

在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)辦理______。正確答案：D

A.關(guān)鍵工序B.自律性規(guī)范C.基本準(zhǔn)則D.全過程

依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》5.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的______。正確答案：C

6.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的______。正確答案：D

7.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的______。正確答案：A[解析]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

A.虛假廣告罪B.銷售劣藥罪C.銷售假藥罪D.非法經(jīng)營罪8.

利用廣告對(duì)藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成______。正確答案：A

9.

買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成______。正確答案：D

10.

銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成______。正確答案：C[解析]虛假廣告罪，是指廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為；非法經(jīng)營罪，是指未經(jīng)許可經(jīng)營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品，買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件，以及從事其他非法經(jīng)營活動(dòng)，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的行為；生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。故本組題選擇ADC。

C型選擇題以下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干道考題，請(qǐng)根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案。

隨著新修訂的《藥品管理法》的實(shí)施和藥品分類管理制度的逐步推行，執(zhí)業(yè)藥師將在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。因此，這兩年來報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)大幅上升。到2020年，我國執(zhí)業(yè)藥師估計(jì)有28萬人，但是根本無法滿足公眾迫切而巨大的需要，中國人民要再等待50年才能普遍享受到執(zhí)業(yè)藥師提供的高水平、高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)和藥學(xué)保健關(guān)懷。1.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為______。A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C[解析]《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十六條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。

2.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為______。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)的人事(職改)部門D.國家人力資源和社會(huì)保障部正確答案：B[解析]國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任。

3.

要求執(zhí)業(yè)藥師不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力的是______。A.救死扶傷，不辱使命B.尊重同仁，密切協(xié)作C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：D[解析]執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則中的進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

4.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出如下處理，除了______。A.罰款B.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》C.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》D.取消執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案：A[解析]《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定：對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊(cè)。并對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任。

藥品監(jiān)督管理部門在藥品評(píng)價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。5.

以上行為不受《藥品管理法》約束的是______。A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為C.藥劑科的調(diào)劑行為D.A醫(yī)生的自用行為正確答案：D[解析]《藥品管理法》第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。A醫(yī)生的自用行為純屬個(gè)人行為，《藥品管理法》沒有規(guī)定。

6.

根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)是______。A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器正確答案：D[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

7.

關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是______。A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)D.每次配料必須2人以上復(fù)核無誤正確答案：A[解析]毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定。

8.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是______。A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：D[解析]《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》第五條規(guī)定：國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

某食品藥品監(jiān)管局在日常監(jiān)督檢查中，在B藥品批發(fā)企業(yè)冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)購進(jìn)A藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“人血白蛋白”99瓶，每瓶?jī)?nèi)包裝標(biāo)簽載明：“批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S1097008，規(guī)格：20%·5g”。每瓶?jī)?nèi)裝“人血白蛋白使用說明書”一份，載明：“批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S1097009，規(guī)格：蛋白濃度20%，裝量為10g/瓶”，明顯與包裝標(biāo)簽不符。9.

根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是______。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書正確答案：B[解析]《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》第十二條規(guī)定：處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

10.

關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是______。A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對(duì)濕度應(yīng)保存在35%～75%C.企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志正確答案：C[解析]企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

11.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是______。A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱正確答案：D[解析]注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。

12.

標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是______。A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑正確答案：B[解析]《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明產(chǎn)地。

13.

確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是______。A.衛(wèi)生部B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)C.人力資源和社會(huì)保障部D.國家藥物基本工作委員會(huì)正確答案：D[解析]國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、解決、制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。委員會(huì)由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。

《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西君碧莎制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，其廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥廣審(文)第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗塞等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。14.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是______。A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級(jí)以上工商行政管理部門C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級(jí)主管部門正確答案：B[解析]《藥品廣告審查辦法》第四條規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作?？h級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

15.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是______。A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語正確答案：C[解析]《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十二條規(guī)定：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；(二)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；(三)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；(四)含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；(五)含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。

16.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是______。A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查正確答案：B[解析]《藥品廣告審查辦法》第七條規(guī)定：申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。第十二條規(guī)定：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡(jiǎn)稱異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。第二條規(guī)定：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需審查。

17.

依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是______。A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意B.依照法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容C.按國家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度D.發(fā)布虛假廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任正確答案：D[解析]《中華人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任；廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。廣告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來。

記者在某網(wǎng)上檢索到一款“癌癥治療組合套餐”，售價(jià)達(dá)到2700元。網(wǎng)頁上顯示“××牛皮癬網(wǎng)”“××皮膚病研究所”“××部隊(duì)疑難病研究中心”……醒目的大字標(biāo)題，逼真的經(jīng)典案例分析和圖文并茂的名醫(yī)專家介紹。賣家王某自稱是“汕頭康安國際公司浙江銷售部負(fù)責(zé)人”，所謂的“套餐”中的藥物都是從美國、日本、瑞典等國家進(jìn)口的。但是，當(dāng)記者詢問藥品是否經(jīng)過監(jiān)管部門注冊(cè)時(shí)，王某卻用“通過海關(guān)檢查”等含糊說法來混淆概念。18.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》制定的依據(jù)是______。A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》C.《中華人民共和國質(zhì)量管理法》D.《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》正確答案：D[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第一條規(guī)定：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，制定本辦法。

19.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)屬于______。A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)正確答案：C[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第三條規(guī)定：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。因此，通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)屬于經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

20.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是______。A.戒毒藥品信息B.藥品信息C.藥品廣告D.醫(yī)療器械信息正確答案：A[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第九條規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

X型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。每題的備選答案中有兩個(gè)或者兩個(gè)以上正確答案。1.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用開展調(diào)查的異常情況包括______。A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物正確答案：ABCD[解析]《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

2.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定，制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人______。A.應(yīng)具有大專以上或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.應(yīng)具有中專以上或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D.有對(duì)工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力正確答案：ACD[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定：制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

3.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括______。A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備D.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備正確答案：BCD[解析]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十一條規(guī)定：倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；(三)有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；(四)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；(五)驗(yàn)收專用場(chǎng)所；(六)不合格藥品專用存放場(chǎng)所；(七)經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。

4.

國家二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種______。A.必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購B.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵C.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵D.采獵時(shí)，必須持有采藥證正確答案：ABCD[解析]國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的采獵管理規(guī)定：對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理：采獵、收購二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。采獵者必須持有采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證。不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，并不得使用禁用工具進(jìn)行采獵。二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于國家計(jì)劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理，其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計(jì)劃收購。

5.

所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品時(shí)______。A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金，不入賬B.假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)物C.按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品D.以報(bào)銷各種費(fèi)用方式，給付對(duì)方中間人傭金，并如實(shí)入賬正確答案：AB[解析]《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第二條規(guī)定：本規(guī)定所稱商業(yè)賄賂，是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。前款所稱財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物。第二款所稱其他手段，是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)物以外的其他利益的手段。第五條規(guī)定：在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。第六條規(guī)定：經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對(duì)方折扣。經(jīng)營者給予對(duì)方折扣的，必須如實(shí)入賬；經(jīng)營者或者其他單位接受折扣的，必須如實(shí)入賬。

6.

我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有______。A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品臨床研究許可C.藥品經(jīng)營許可D.藥品上市許可正確答案：ABCD[解析]我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品