西藥執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)藥劑學(xué)部分分類真題(十三)

西藥執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)藥劑學(xué)部分分類真題(十三)一、最佳選擇題1.

關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.運(yùn)用化（江南博哥）學(xué)動(dòng)力學(xué)原理可以研究制劑中藥物的降解速度B.藥物直接穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)C.藥物制劑穩(wěn)定性主要研究藥物制劑的物理穩(wěn)定性D.加速試驗(yàn)是在(40±2)℃、相對(duì)濕度(75±5)%的條件下進(jìn)行的E.長(zhǎng)期試驗(yàn)是在(25±2)℃、相對(duì)濕度(60±10)%的條件下進(jìn)行的正確答案：C[解析]本題考查藥物制劑穩(wěn)定性的相關(guān)知識(shí)。藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括化學(xué)和物理兩個(gè)方面，藥物制劑的穩(wěn)定性主要研究化學(xué)穩(wěn)定性，而不是物理穩(wěn)定性。故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。

2.

影響因素試驗(yàn)包括A.高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)B.高溫試驗(yàn)、高酸度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)C.高溫試驗(yàn)、高堿度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)、高壓試驗(yàn)E.高溫試驗(yàn)、高堿度試驗(yàn)、崩解試驗(yàn)正確答案：A[解析]本題考查影響因素試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。故本題選A。

3.

關(guān)于藥品貯藏條件中的冷處保存，其溫度是指A.-20℃B.-10℃C.-2℃D.0℃E.2～10℃正確答案：E[解析]本題考查藥品貯藏條件的相關(guān)知識(shí)。藥品貯藏條件中的冷處保存，其溫度是指2～10℃。故本題選E。

4.

關(guān)于藥品穩(wěn)定性的正確敘述是A.鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受溫度影響，與pH值無(wú)關(guān)B.藥物的降解速度與離子強(qiáng)度無(wú)關(guān)C.固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性D.藥物的降解速度與溶劑無(wú)關(guān)E.零級(jí)反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無(wú)關(guān)正確答案：E[解析]本題考查藥物穩(wěn)定性的相關(guān)知識(shí)。藥物穩(wěn)定與否的根本原因在于自身的化學(xué)結(jié)構(gòu)，外界因素則是引起變化的條件。鹽酸普魯卡因在水溶液中易水解生成對(duì)氨基苯甲酸與二乙胺基乙醇即失去藥效。在堿性條件下水解加速，偏酸條件下較穩(wěn)定，在pH3.4～3.6時(shí)最穩(wěn)定。一般來(lái)說(shuō)，溫度升高，反應(yīng)速度加快。根據(jù)質(zhì)量作用定律，反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度之間關(guān)系如下：dc/dt=Ken，n為反應(yīng)級(jí)數(shù)，當(dāng)n=0時(shí)，即為零級(jí)反應(yīng)，即dc/dt=Ke0=K，所以零級(jí)反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物的濃度無(wú)關(guān)。故本題選E。

5.

加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月A.40℃RH75%B.50℃RH75%C.60℃RH60%D.40℃RH60%E.50℃RH60%正確答案：A[解析]本題考查加速試驗(yàn)的條件。加速試驗(yàn)要求在40℃RH75%下放置6個(gè)月。故本題選A。

6.

較易發(fā)生水解反應(yīng)而降解的藥物是A.腎上腺素B.鹽酸普魯卡因C.維生素CD.對(duì)氨基水楊酸鈉E.維生素A正確答案：B[解析]本題考查制劑中藥物化學(xué)降解的途徑。水解是藥物降解的主要途徑之一，屬于這類降解的藥物主要有酯類、酰胺類等。其中鹽酸普魯卡因和乙酰水楊酸的水解反應(yīng)是酯類藥物反應(yīng)的代表。故本題選B。

7.

影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括哪項(xiàng)A.pHB.溶劑C.離子強(qiáng)度D.溶劑E.光線正確答案：E

8.

下列藥物中由于易氧化而降解的是A.酯類B.六碳糖C.烯醇類D.酰胺類E.巴比妥類正確答案：C

9.

鹽酸普魯卡因降解的主要途徑是由于A.水解B.氧化C.聚合D.脫羧E.光學(xué)異構(gòu)化正確答案：A

10.

藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的主要理論依據(jù)是A.Stocks方程B.Arrhenius指數(shù)定律C.Noyes-Whitney方程D.Noyes方程E.Poiseuile公式正確答案：B

11.

某藥降解符合一級(jí)方程，其K=0.0096/d，其半衰期為A.11天B.22天C.31.3天D.72.2天E.96天正確答案：D

12.

下列輔料中，可生物降解的合成高分子囊材是A.CMC-NaB.HPMCC.ECD.PLAE.CAP正確答案：D[解析]本題考查囊材分類。常用囊材有以下幾種：①天然高分子囊材：明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、聚糖、蛋白質(zhì)類；②半合成高分子囊材：羧甲基纖維素鈉(CMC)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、乙基纖維素(EC)、甲基纖維素(MC)等；③合成高分子材料：非生物降解如聚酰胺、硅橡膠等；生物降解如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)等。故本題選D。

13.

微型膠囊的特點(diǎn)不包括A.可提高藥物的穩(wěn)定性B.可掩蓋藥物的不良臭味C.可使液態(tài)藥物固態(tài)化D.能使藥物迅速到達(dá)作用部位E.減少藥物的配伍變化正確答案：D[解析]本題考查微型膠囊的特點(diǎn)。微型膠囊的特點(diǎn)包括：①可提高藥物的穩(wěn)定性；②可掩蓋藥物的不良臭味；③可使液態(tài)藥物固態(tài)化；④減少藥物的配伍變化。故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。

14.

關(guān)于微囊技術(shù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.將對(duì)光、濕度和氧不穩(wěn)定的藥物制成微囊，可防止藥物降解B.利用緩釋材料將藥物微囊化后，可延緩藥物釋放C.油類藥物或揮發(fā)性藥物不適宜制成微囊D.PLA是可生物降解的高分子囊材E.將不同藥物分別包囊后，可減少藥物之間的配伍變化正確答案：C[解析]本題考查微囊技術(shù)的相關(guān)知識(shí)。油類藥物或揮發(fā)性藥物適宜制成微囊。故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。

15.

屬于天然高分子成囊材料的是A.羧甲基纖維素鈉B.乙基纖維素C.聚乳酸D.甲基纖維素E.海藻酸鹽正確答案：E[解析]本題考查天然高分子囊材。天然高分子囊材有：①明膠；②阿拉伯膠；③海藻酸鹽；④聚糖；⑤蛋白質(zhì)類。故本題選E。

16.

下列哪種囊材用于合成高分子材料A.明膠B.聚乳酸C.聚維酮D.甲基纖維素E.乙基纖維素正確答案：B

17.

下列制備囊材的方法中哪一個(gè)屬于相分離法A.液中干燥法B.噴霧干燥法C.空氣懸浮法D.噴霧冷凍法E.界面縮聚法正確答案：A

18.

關(guān)于單凝聚法敘述錯(cuò)誤的是A.適用于難溶性藥物B.pH和濃度是主要影響因素C.單凝聚法屬于相分離法D.如果囊材是明膠，可加入甲醛做固定劑E.可選擇明膠-阿拉伯膠為囊材正確答案：E

19.

下列包合材料起緩釋作用的是A.α-環(huán)糊精B.β-環(huán)糊精C.γ-環(huán)糊精D.羥丙基-β-環(huán)糊精E.乙基化-β-環(huán)糊精正確答案：E

20.

下列說(shuō)法不正確的是A.包合物能掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.包合物能使液態(tài)藥物微粉化C.包合物能防止藥物揮發(fā)D.包合物不能使藥物濃集于靶區(qū)E.包合物是一種藥物被包裹在高分子材料中形成的囊狀物正確答案：E

21.

目前國(guó)內(nèi)最常用的包合材料是A.明膠B.丙烯酸樹脂C.脂質(zhì)類D.β-CDE.聚維酮正確答案：D

22.

下列不能作為固體分散體載體材料的是A.PEG類B.微晶纖維素C.聚維酮D.甘露醇E.泊洛沙姆正確答案：B[解析]本題考查固體分散物常用的載體材料。固體分散物常用的載體材料分為：①水溶性載體材料：水溶性高分子聚合物(PEG類、PVP類)、表面活性劑類(多含有聚氧乙烯基，如泊洛沙姆)、有機(jī)酸類、糖類與醇類(甘露醇)；②難溶性載體材料：纖維素類(常用乙基纖維素)、含季胺基團(tuán)的聚丙烯酸樹脂類(E、RL、RS型)、脂質(zhì)類；③腸溶性載體材料：纖維素類(CAP、HPMCP)、聚丙烯酸樹脂類。微晶纖維素是粉末直接壓片的輔料。故本題選B。

23.

常用的水不溶性載體材料制備固體分散物是A.PEGB.ECC.PVPD.泊洛沙姆188E.右旋糖酐正確答案：B

二、配伍選擇題A.乳劑分層、混懸劑結(jié)晶生長(zhǎng)、片劑溶出速度改變B.藥物水解、結(jié)晶生長(zhǎng)、顆粒結(jié)塊C.藥物氧化、顆粒結(jié)塊、溶出速度改變D.藥物溶解、乳液分層、片劑崩解度改變E.藥物水解、藥物氧化、藥物異構(gòu)化1.

三種現(xiàn)象均屬于藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性變化的是正確答案：E

2.

三種現(xiàn)象均屬于藥物制劑物理穩(wěn)定性變化的是正確答案：A[解析]本組題考查藥物制劑穩(wěn)定性的相關(guān)知識(shí)。藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括化學(xué)和物理兩個(gè)方面。化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等因素發(fā)生化學(xué)降解，造成藥物含量下降、產(chǎn)生有毒或副作用的降解產(chǎn)物、色澤發(fā)生變化等；物理穩(wěn)定性是指制劑的物理性質(zhì)發(fā)生變化，如混懸劑的結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng)，乳劑的分層、破裂，片劑的崩解、溶出速度改變等。故本題組分別選E、A。

A.(30±2)℃，(75±5)%B.(30±2)℃，(60±5)%C.(25±2)℃，(60±10)%D.(35±2)℃，(75±10)%E.(45±2)℃，(60±10)%3.

加速試驗(yàn)的條件正確答案：B

4.

長(zhǎng)期試驗(yàn)的條件正確答案：C[解析]本組題考查藥物做穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)。藥物做穩(wěn)定性加速試驗(yàn)溫度和濕度要求是(30±2)℃，(60±5)%；對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)溫度和濕度要求是(25±2)℃，(60±10)%。故本題組分別選B、C。

A.供試品開口置適宜的潔凈容器中，60℃溫度下放置10天B.供試品開口置恒濕密閉容器中，在溫度25℃、相對(duì)濕度(90±5)%條件下放置10天C.供試品開口放置在光櫥或其他適宜的光照容器內(nèi)，在照度為(4500+500)lx條件下放置10天D.供試品按市售包裝，在溫度(40±2)℃、相對(duì)濕度(75±5)%條件下放置6個(gè)月E.供試品按市售包裝，在溫度(25±2)℃、相對(duì)濕度(60±10)%條件下放置12個(gè)月，并繼續(xù)放置至36個(gè)月5.

藥物穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)的條件是正確答案：E

6.

藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)的條件是正確答案：D[解析]本組題考查藥物穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的條件。藥物穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)的條件是供試品按市售包裝，在溫度(25±2)℃、相對(duì)濕度(60±10)%條件放置12個(gè)月，并繼續(xù)放置至36個(gè)月；藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)的條件是供試品按市售包裝，在溫度(40±2)℃、相對(duì)濕度(75±5)%條件下放置6個(gè)月。故本題組分別選E、D。

A.高溫實(shí)驗(yàn)B.高濕度實(shí)驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)E.強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn)7.

供試品開口置于恒濕密閉容器中，在相對(duì)濕度75%±5%及90%±5%的條件下放置10天正確答案：B

8.

供試品開口置于適宜的潔凈容器中，在溫度60℃的條件下放置10天正確答案：A

9.

在溫度為25℃±2℃下，為制定藥物的有效期提供依據(jù)的試驗(yàn)正確答案：C

10.

三批供試品，市售包裝，在溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%條件下放置6天正確答案：D

A.單凝聚法B.復(fù)凝聚法C.改變溫度法D.液中干燥法E.溶劑-非溶劑法11.

向一種高分子囊材溶液中加入凝聚劑制備微囊的方法為正確答案：A

12.

從乳濁液中除去揮發(fā)性溶劑制備微囊的方法為正確答案：D[解析]本組題考查微囊化的物理化學(xué)法。微囊化的物理化學(xué)法有：①單凝聚法；②復(fù)凝聚法；③溶劑-非溶劑法；④改變溫度法；⑤液中干燥法。單凝聚法是在一種高分子囊材溶液中加入凝聚劑以降低囊材溶解度而凝聚成囊的方法；復(fù)凝聚法系使用兩種在溶液中帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材，在一定條件下，兩種囊材相互交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法；溶劑-非溶劑法將囊材溶于一種溶劑中，藥物混懸或乳化于囊材溶液中，然后加入一種對(duì)囊材不溶的溶劑，使囊材溶解度降低，引起相分離，而將藥物包裹成囊的方法；改變溫度法不需加入凝聚劑，而是通過(guò)控制溫度成囊；液中干燥法是從乳濁液中除去分散相揮發(fā)性溶劑以制備微囊的方法。故本組題分別選A、D。

A.界面縮聚法B.輻射交聯(lián)法C.噴霧干燥法D.液中干燥法E.單凝聚法13.

在一種高分子囊材溶液中加入凝聚劑以降低囊材溶解度而凝聚成微囊的方法是正確答案：E

14.

從乳濁液中除去分散相揮發(fā)性溶劑以制備微囊的方法是正確答案：D

15.

通過(guò)在分散相與連續(xù)相的界面上發(fā)生單體的縮聚反應(yīng)，生成微囊囊膜以制備微囊的方法是正確答案：A[解析]本組題考查微囊化方法。單凝聚法是相分離法中較常用的方法，它是在一種高分子囊材溶液中加入凝聚劑以降低囊材溶解度而凝聚成囊的方法；液中干燥法指從乳濁液中除去分散相揮發(fā)性溶劑以制備微囊的方法，亦稱乳化-溶劑揮發(fā)法；界面縮聚法，亦稱界面聚合法，系將兩種以上不相溶的單體分別溶解在分散相和連續(xù)相中，通過(guò)在分散相與連續(xù)相的界面上發(fā)生單體的縮聚反應(yīng)，生成微囊囊膜包裹藥物形成微囊。故本題組分別選E、D、A。

A.擠出滾圓法B.壓制法C.復(fù)凝聚法D.液中析晶法E.熔融法16.

軟膠囊常用的制備方法是正確答案：B[解析]本組題考查藥物的常用制備方法。軟膠囊常用的制備方法是滴制法和壓制法；小丸的制備方法較多，目前主要采用沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等方法制備小丸；制備微囊根據(jù)形成新相方法不同，相分離法又分為單凝聚法、復(fù)凝聚法、溶劑-非溶劑法、改變溫度法和液中干燥法。故本題組分別選B、A、C。

17.

小丸常用的制備方法是正確答案：A

18.

微囊常用的制備方法是正確答案：C

A.明膠B.10%醋酸C.60%硫酸鈉溶液D.甲醛E.稀釋液19.

在單凝聚法制備微囊的過(guò)程中，起固化劑作用的物質(zhì)是正確答案：D[解析]本組題考查微囊化方法。在單凝聚法制備微囊的過(guò)程中，起固化劑作用的物質(zhì)是甲醛；起凝聚劑作用的是60%硫酸鈉溶液。故本題組分別選D、C。

20.

在單凝聚法制備微囊的過(guò)程中，起凝聚劑作用的物質(zhì)是正確答案：C

A.PVPB.ECC.HPMCPD.MCCE.EudragitRL，RS21.

水溶性固體分散物載體材料正確答案：A

22.

腸溶性固體分散物載體材料正確答案：C[解析]本組題考查固體分散物載體材料。固體分散物載體材料包括：常用的水溶性載體材料有聚乙二醇(PEG)類、聚維酮(PVP)類、表面活性劑類、有機(jī)酸類、糖類與醇類；常用難溶性載體材料有纖維素類、聚丙烯酸樹脂(EudragitE、RL、RS型)類、脂質(zhì)類；腸溶性載體材料包括纖維素類(如CAP、HPMCP、CMEC)、聚丙烯酸樹脂(國(guó)產(chǎn)的Ⅱ號(hào)和Ⅲ號(hào)，EudragitL、S型)類。故本題組分別選A、C。

A.PVPB.ECC.HPMCD.PEE.EudragitL23.

固體分散物水溶性載體材料正確答案：A

24.

固體分散物難溶性載體材料正確答案：B

25.

固體分散物腸溶性載體材料正確答案：E

三、多項(xiàng)選擇題1.

影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有A.pH值B.抗氧劑C.溫度D.金屬離子絡(luò)合劑E.光線正確答案：AB[解析]本題考查影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素。影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有：①pH值的影響；②廣義酸堿化；③溶劑的影響；④離子強(qiáng)度的影響(如加入電解質(zhì)調(diào)解等滲，加入抗氧劑防止氧化，加入緩沖劑調(diào)解pH值)；⑤表面活性劑的影響；⑥處方中輔料的影響。故本題選AB。

2.

提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法有A.制備穩(wěn)定衍生物B.制備難溶性鹽類C.制備固體劑型D.制備微囊E.制備包合物正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥物制劑穩(wěn)定性的方法。藥物制劑穩(wěn)定性的方法包括：①改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝：a．制成固體劑型；b．制成微囊或包合物；c．采用直接壓片或包衣工藝。②制成穩(wěn)定衍生物，如制成難溶性鹽、酯類、酰胺類或高熔點(diǎn)衍生物，可以提高其穩(wěn)定性。③加入干燥劑及改善包