執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題284

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題284一、單項選擇題1.

對藥品養(yǎng)護(hù)時庫房溫濕度的記錄要求是A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上下午定時（江南博哥）各一次D.每天下午一次E.每天下午定時各兩次正確答案：C[解析]本題考查藥品儲存與養(yǎng)護(hù)制度。應(yīng)做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。故本題答案應(yīng)選C。

2.

對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序A.30元B.40元C.50元D.60元E.70元正確答案：C[解析]本題考查行政處罰的決定及其程序。簡易程序(當(dāng)場處罰程序)：當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當(dāng)場處罰。故本題答案應(yīng)選C。

3.

行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時，行政執(zhí)法人員A.不得少于兩人，并應(yīng)出示證件B.不得少于三人，并應(yīng)出示證件C.不得少于四人，并應(yīng)出示證件D.不得少于五人，并應(yīng)出示證件E.不得少于六人，并應(yīng)出示證件正確答案：A[解析]本題考查行政處罰的決定及其程序。一般程序包括：①立案。對于在兩年以內(nèi)未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為，不予立案追究。②調(diào)查。調(diào)查時，行政執(zhí)法人員不得少于兩人，并應(yīng)m示證件。③處理決定。根據(jù)不同情況，分別作出行政處罰、不予行政處罰、不得給予行政處罰和移送司法機(jī)關(guān)處理決定。④說明理由并告知權(quán)利。⑤當(dāng)事人的陳訴和申辯。⑥制作處罰決定書。⑦送達(dá)行政處罰決定書。故本題答案應(yīng)選A。

4.

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，但不得出售A.中藥材以外的藥品B.中成藥以外的藥品C.保健品以外的藥品D.中藥飲片以外的藥品E.醫(yī)療器械以外的藥品正確答案：A[解析]本題考查《藥品管理法》對中藥管理的規(guī)定。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，但不得出售中藥材以外的藥品。故本題答案應(yīng)選A。

5.

經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應(yīng)寫A.常用名B.地方名稱C.正名正字D.并開藥品E.別名正確答案：C[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定。經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應(yīng)寫正名正字。故本題答案應(yīng)選C。

6.

生產(chǎn)中藥飲片必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》B.《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》D.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》E.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GSP證書》正確答案：A[解析]本題考查加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管。生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地。故本題答案應(yīng)選A。

7.

下列屬于二級保護(hù)藥材的是A.川貝母B.伊貝母C.黃柏D.黃芩E.天冬正確答案：C[解析]本題考查國家重點保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱。二級保護(hù)藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黃連、黃柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚樸、杜仲、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽、人參、血竭。故本題答案應(yīng)選C。

8.

中藥一級保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開A.處方組成、劑型B.處方組成、保存方法C.處方組成、工藝制法D.工藝制法、劑型E.工藝制法、用法用量正確答案：C[解析]本題考查中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)措施：①該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負(fù)責(zé)保密，不得公開。負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度。②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。③因特殊情況需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。故本題答案應(yīng)選C。

9.

藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是A.先產(chǎn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨B.先進(jìn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨C.先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨D.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨E.雙人核對正確答案：D[解析]本題考查藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的準(zhǔn)則。故本題答案應(yīng)選D。

10.

下列屬于藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范的是A.彼此尊重，同護(hù)聲譽B.敬德修業(yè)，共同進(jìn)步C.規(guī)范采購，維護(hù)質(zhì)量D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精E.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)正確答案：D[解析]本題考查藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范。藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范：①仁愛救人，文明服務(wù)。②科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精。③濟(jì)世為懷，清廉正派。故本題答案應(yīng)選D。

11.

下列屬于藥品零售的道德要求的是A.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量B.保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟(jì)效益并重C.堅持公益原則，維護(hù)人類健康D.宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)保健職責(zé)E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)正確答案：E[解析]本題考查藥品經(jīng)營的職業(yè)道德要求。藥品零售的道德要求：①誠實守信，確保銷售質(zhì)量。②指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)。故本題答案應(yīng)選E。

12.

下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)E.維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益正確答案：D[解析]本題考查《藥品管理法》。立法宗旨：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。故本題答案應(yīng)選D。

13.

列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為A.藥品通用名稱B.藥品商用名稱C.藥品中文名稱D.藥品英文名稱E.藥品化學(xué)名稱正確答案：A[解析]本題考查藥品名稱規(guī)定。列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。故本題答案應(yīng)選A。

二、配伍選擇題A.H(Z、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號C.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號1.

國藥準(zhǔn)字的格式為正確答案：B

2.

《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為正確答案：E

3.

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為正確答案：D

4.

新藥證書號的格式為正確答案：C[解析]本組題考查藥品批準(zhǔn)文號的格式。藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號?！夺t(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格式為：國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號。故本組題答案應(yīng)選BEDC。

A.“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”B.藥品商品名稱C.忠告語D.藥品廣告批準(zhǔn)文號E.“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”5.

處方藥廣告的忠告語是正確答案：A

6.

非處方藥廣告的忠告語是正確答案：E

7.

以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布正確答案：B[解析]本組題考查藥品廣告內(nèi)容的要求。藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)。處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀?！狈翘幏剿帍V告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用?！惫时窘M題答案應(yīng)選AEB。

A.【不良反應(yīng)】B.【禁忌】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】E.【貯藏】

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》8.

列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況的內(nèi)容應(yīng)列在正確答案：B

9.

影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)應(yīng)列在正確答案：D

10.

如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)列在正確答案：D

11.

處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料應(yīng)列在正確答案：D[解析]本組題考查《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》。其中列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況的內(nèi)容應(yīng)列在【禁忌】；影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料均應(yīng)列在【注意事項】。故本組題答案應(yīng)選BDDD。

A.藥品名稱B.規(guī)格C.產(chǎn)品批號D.有效期E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)12.

藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)包含正確答案：E

13.

原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)包含正確答案：B

14.

藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)包含正確答案：E

15.

用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽的內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)包含正確答案：E[解析]本組題考查藥品的標(biāo)簽的內(nèi)容。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。故本組題答案應(yīng)選EBEE。

A.有效期至10月/2013年B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年11月1日E.有效期至2013年10月30日16.

生產(chǎn)日期為2011年10月31日的藥品有效期可表述為正確答案：E

17.

生產(chǎn)日期為2011年11月1日的藥品有效期可表述為正確答案：C

18.

生產(chǎn)日期為2011年12月15日的藥品有效期可表述為正確答案：B

19.

生產(chǎn)日期為2011年12月1日的藥品有效期可表述為正確答案：B[解析]本組題考查有效期表述形式。藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或右“有效期至××××年××月××日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。故本組題答案應(yīng)選ECBB。

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定20.

應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是正確答案：B

21.

應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實踐操作技能的是正確答案：D

22.

有特殊要求的應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的是正確答案：D

23.

具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力的是正確答案：B[解析]本組題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員與使用管理。制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)：應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)：應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。故本組題答案應(yīng)選BDDB。

A.按療程劑量配發(fā)B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥E.集中調(diào)配供應(yīng)24.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行正確答案：D

25.

住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑正確答案：C

26.

住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行正確答案：B

27.

腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行正確答案：E[解析]本組題考查藥品調(diào)劑管理的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。故本組題答案應(yīng)選DCBE。

三、多項選擇題1.

醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求有A.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)B.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)D.精益求精，確保質(zhì)量E.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量正確答案：BCDE[解析]本題考查醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求。醫(yī)院藥學(xué)工作者的職業(yè)道德要求包括：①合法采購，規(guī)范進(jìn)藥。②精心調(diào)劑，熱心服務(wù)。③精益求精，確保質(zhì)量。④維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量。故本題答案應(yīng)選BCDE。

2.

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：ABCE[解析]本題考查開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括：①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故本題答案應(yīng)選ABCE。

3.

以下情形屬于劣藥的有A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的正確答案：ABCDE[解析]本題考查劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形。有下列情形之一的，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。③超過有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

4.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄必須注明A.通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.購進(jìn)價格D.購貨日期E.劑型正確答案：ABCDE[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥記錄的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。故本題答案應(yīng)選ABCD