版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題294一、單項選擇題1.
從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應______A.經(jīng)專業(yè)技術培訓,具有基礎理論知識和實際(江南博哥)操作技能B.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責C.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理D.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)中專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的實踐經(jīng)驗,有能力對藥品質(zhì)量負責E.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)中專以上學歷,經(jīng)專業(yè)技術培訓,取得上崗證正確答案:A
2.
一般使用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的是______A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案:C
3.
100級潔凈室每立方米空氣中的塵粒(≥5μm)最大允許數(shù)為______A.3500B.2000C.100D.5E.0正確答案:E
4.
根據(jù)中共中央、國務院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》規(guī)定,我國要加快建立藥品供應保障體系,保障人民群眾安全用藥.藥品供應保障體系的基礎是______A.新藥創(chuàng)新體系B.藥品集中招標采購制度C.中西藥并重D.國家基本藥物制度E.藥品分類管理正確答案:D
5.
醫(yī)療用毒性藥品系指______A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性,能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品正確答案:B
6.
醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案:C
7.
下列關于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是______A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳正確答案:B
8.
制售假藥,足以嚴重危害人體健康的______A.處二年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十至二倍罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處銷售金額百分之五十至二倍罰金C.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十至二倍罰金,或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處銷售金額百分之五十至二倍罰金,或者沒收財產(chǎn)E.處十年以上有期徒刑或無期徒刑,并處銷售金額百分之五十至二倍罰金,或者沒收財產(chǎn)正確答案:C
9.
負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是______A.衛(wèi)生部B.國務院勞動保障部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案:D
10.
依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為______A.國家人事部B.省及地市級(食品)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)正確答案:C
11.
根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應報告和監(jiān)測是指______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程E.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程正確答案:E
12.
《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,廣告監(jiān)督管理機關是______A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門D.廣告發(fā)布者上級主管部門E.廣告經(jīng)營者上級主管部門正確答案:B
13.
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當將上年度《醫(yī)療機構制劑許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)、繳銷、補辦等辦理情況,在什么時間匯總報國家食品藥品監(jiān)督管理局______A.每年1月底前B.每年2月底前C.每年3月底前D.每年4月底前E.每年6月底前正確答案:C
14.
依照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,以下新藥證書的格式錯誤的是______A.國藥準字H20060066B.國藥準字Z2006066C.國藥準字S20060066D.國藥準字F20060066E.國藥準字J20060066正確答案:B
15.
對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、確認和處理的部門是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心E.衛(wèi)生部正確答案:A
16.
藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時,驗收人員應按送貨憑證對照實物,進行______A.品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對B.供貨單位、品名、規(guī)格及購進數(shù)量的核對C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格的核對D.供貨單位、品名、廠名、購進數(shù)量、購進日期的核對E.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期的核對正確答案:A
17.
國務院《關于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知》規(guī)定現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下管理方式為______A.垂直管理B.地方政府分級管理C.平行管理D.雙向管理E.循環(huán)管理正確答案:B
18.
依照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,以下新藥證書的格式錯誤的是______A.國藥準字H20060066B.國藥準字Z2006066C.國藥準字S20060066D.國藥準字F20060066E.國藥準字J20060066正確答案:D
19.
根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,下列敘述錯誤的是______A.國家基本藥物工作委員會辦公室設在衛(wèi)生部B.國家發(fā)展改革委員會制定國家基本藥物的具體零售價格C.政府舉辦的基層醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物D.國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次E.國家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物正確答案:B
20.
門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的______A.應當由副高以上醫(yī)生接診,建立相應的病歷B.首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》C.首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷D.首診醫(yī)師應當親自診查患者,為其開具處方E.按照一般患者接診正確答案:B
21.
關于中藥飲片炮制規(guī)范,下列說法錯誤的是______A.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國的藥品標準C.國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標準E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案:D
22.
依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店______A.對陳列的藥品應按季進行檢查B.銷售藥品時,不得采用附贈藥品的銷售方式C.可以開架銷售藥品D.購進藥品,應索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書E.銷售處方藥應憑醫(yī)務人員處方正確答案:B
23.
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標準分別是年藥品銷售額______A.2000萬元以上、300萬—2000萬元、300萬元以下B.500萬元以上、75萬—500萬元、75萬元以下C.800萬元以上、100萬—800萬元、100萬元以下D.1000萬元以上、500萬—1000萬元、500萬元以下E.20000萬元以上、5000萬—20000萬元、5000萬元以下正確答案:E
24.
藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的,由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門視情節(jié)嚴重程度______A.給予通報批評B.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,按照有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰C.責成其所在單位或上級單位給予行政處罰D.給予通報批評,并責成其所在單位或上級單位給予行政處分E.予以責令改正、通報批評或警告,并可處1千元以上5千元以下罰款正確答案:B
25.
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄______A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定正確答案:E
26.
辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是______A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門E.國務院衛(wèi)生行政部門正確答案:B
27.
《藥品經(jīng)營許可證》有效期為______A.3年,有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》B.4年,有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》C.5年,有效期屆滿前3個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》D.5年,有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》E.3年,有效期屆滿前3個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正確答案:D
28.
屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是______A.哌替啶B.哌甲酯C.苯巴比妥D.曲馬多E.丁丙諾啡正確答案:A
29.
“醫(yī)藥行業(yè)需要道德覺悟和專業(yè)才能的辯證統(tǒng)一,方能做好本職工作.專業(yè)才能是搞好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和藥學服務的基礎,道德覺悟則是搞好藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥服務的動力”,體現(xiàn)藥學職業(yè)道德的作用之一為______A.激勵B.促進C.調(diào)節(jié)D.約束E.督促和啟迪正確答案:E
30.
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是______A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構,藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構,食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構,藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構,食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門C.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構,藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構D.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構,食品藥品監(jiān)管管理部門和其他有關主管部門E.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構,藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構藥品監(jiān)督管理行政和技術監(jiān)督部門正確答案:A
31.
下列關于廣告的說法錯誤的是______A.廣告應當真實、合法符合社會主義精神文明建設的要求B.廣告不得含有虛假的內(nèi)容,不得欺騙和誤導消費者C.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者從事廣告活動,應當遵循公平、誠實信用的原則D.電視臺、廣播電臺不得在19:00—22:00發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的廣告E.禁止使用未授予專利權的專利申請和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利做廣告正確答案:D
32.
藥學職業(yè)道德的作用不包括______A.激勵B.促進C.啟迪D.懲罰E.督促正確答案:D
33.
下列關于疫苗的說法,錯誤的是______A.第一類疫苗不得向個人供應B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構出具的生物制品每批檢驗合格證明復印件,并加蓋企業(yè)印章C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的,應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業(yè)印章D.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應索取證明文件,并保存至超過疫苗有效期3年備查E.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構,不得直接向接種單位供應第二類疫苗正確答案:D
34.
不屬于新藥申請范圍的是______A.增加新的適應癥的申請B.提高藥品價格的申請C.已上市藥品改變劑型的申請D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請E.改變給藥途徑的申請正確答案:B
35.
中國人民解放軍的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法制定具體實施辦法的依據(jù)是______A.《藥品管理法》B.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》C.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》D.《藥品不良反應/事件報告表》E.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》正確答案:C
36.
下列說法錯誤的是______A.《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器,以及生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機構,符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則D.銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地;城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證》的藥品E.特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預防性生物制品正確答案:E
37.
《處方管理辦法》規(guī)定,第二類精神藥品處方印制用紙應為______A.紅色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案:B
38.
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是______A.新生物制劑B.未實施批準文號管理的中藥材C.實施批準文號管理的中藥飲片D.麻醉藥品E.仿制藥正確答案:B
39.
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品應建立購進記錄,內(nèi)容包括______A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B.供貨單位、購進數(shù)量和復核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D.供貨單位、品名、廠名、購進數(shù)量、購進日期和復核人E.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期正確答案:E
40.
《處方管理辦法》規(guī)定,保存期滿的處方銷毀須經(jīng)______A.醫(yī)療機構藥學部門主任批準、登記備案B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.縣以上監(jiān)察管理部門批準、登記備案E.醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案正確答案:E
41.
GAP適用于______A.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程B.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程C.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)藥品提取的全過程D.道地中藥材(含植物、動物藥)生產(chǎn)的全過程E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的關鍵工序正確答案:A
42.
藥品的標簽、使用說明書必須與哪個部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致______A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政主管部門C.企業(yè)生產(chǎn)管理部門D.企業(yè)質(zhì)量管理部門E.企業(yè)宣傳部門正確答案:A
43.
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是______A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的正確答案:B
44.
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,為保護公眾健康,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期,監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或進口,監(jiān)測期的時限是______A.不超過1年B.不超過2年C.不超過3年D.不超過5年E.不超過10年正確答案:D
45.
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是______A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 部編初中歷史八下第12課民族大團結教案
- 年產(chǎn)50萬套中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)線技術改造項目可行性研究報告模板-立項拿地
- 中藥烏藥課件
- 2025-2030全球數(shù)字道路行業(yè)調(diào)研及趨勢分析報告
- 2025-2030全球SCR 尿素系統(tǒng)行業(yè)調(diào)研及趨勢分析報告
- 2025年全球及中國鉺鐿共摻光纖行業(yè)頭部企業(yè)市場占有率及排名調(diào)研報告
- 2025年全球及中國魚塘凈水器行業(yè)頭部企業(yè)市場占有率及排名調(diào)研報告
- 2025-2030全球汽車出風口空氣清新劑行業(yè)調(diào)研及趨勢分析報告
- 2025年全球及中國IG100氣體滅火系統(tǒng)行業(yè)頭部企業(yè)市場占有率及排名調(diào)研報告
- 2025年全球及中國電子學習開發(fā)服務行業(yè)頭部企業(yè)市場占有率及排名調(diào)研報告
- 2024年云南省中考英語題庫【歷年真題+章節(jié)題庫+模擬試題】
- 麻醉藥品、精神藥品月檢查記錄表
- 演示文稿國庫集中支付總流程圖
- 浙江省寧波市海曙區(qū)2022學年第一學期九年級期末測試科學試題卷(含答案和答題卡)
- 為了自由呼吸的教育
- 高考英語詞匯3500電子版
- 建院新聞社成立策劃書
- GB/T 19675.2-2005管法蘭用金屬沖齒板柔性石墨復合墊片技術條件
- 運動技能學習與控制課件第十三章動作技能的保持和遷移
- 2023年春節(jié)后建筑施工復工復產(chǎn)專項方案
- 電梯設備維護保養(yǎng)合同模板范本
評論
0/150
提交評論