醫(yī)療器械購(gòu)置與淘汰管理制度

醫(yī)療器械購(gòu)置與淘汰管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械購(gòu)置和淘汰管理工作，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用和合理配置，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)各部門和科室對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)置和淘汰管理工作，包含采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維護(hù)和修理和淘汰等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條醫(yī)院管理層應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械購(gòu)置和淘汰工作的合法合規(guī)。第二章購(gòu)置管理第四條醫(yī)院各科室在購(gòu)置醫(yī)療器械前，應(yīng)編制器械需求計(jì)劃，并提出相應(yīng)申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院管理層審核通過后才可進(jìn)行采購(gòu)。第五條醫(yī)院購(gòu)置醫(yī)療器械應(yīng)遵從公開、公平、公正的原則，采用集中采購(gòu)、招標(biāo)投標(biāo)等方式進(jìn)行。第六條醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械的供應(yīng)商，須具備相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證書，并符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。第七條醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包含醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、性能和質(zhì)量等方面的檢查。第八條醫(yī)院購(gòu)置的醫(yī)療器械，應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定建立檔案，包含采購(gòu)合同、發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等相關(guān)文件，以備日后查詢。第九條醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)已購(gòu)置的醫(yī)療器械進(jìn)行清查和盤點(diǎn)，確保其數(shù)量和狀態(tài)的準(zhǔn)確記錄。第十條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度和檔案管理制度，做到分類管理、安全存放。第三章使用管理第十一條醫(yī)院內(nèi)使用醫(yī)療器械的科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用登記制度，登記包含器械的名稱、型號(hào)、數(shù)量、使用科室和使用人員等信息。第十二條醫(yī)療器械的使用人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并持有合法有效的證書。第十三條醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械使用人員應(yīng)依照醫(yī)療器械的操作規(guī)范進(jìn)行操作，確保醫(yī)療器械的安全使用和有效發(fā)揮。第十四條醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)和修理，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和可靠性。第十五條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)情況，包含保養(yǎng)記錄、維護(hù)和修理記錄等。第十六條對(duì)于發(fā)現(xiàn)有安全隱患和故障的醫(yī)療器械，醫(yī)院應(yīng)立刻停止使用，并進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。第四章淘汰管理第十七條醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械在使用壽命到期、技術(shù)更新或損壞無法維護(hù)和修理時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行淘汰處理。第十八條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械淘汰管理制度，依照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類淘汰和報(bào)廢處理。第十九條醫(yī)療器械淘汰處理的方式包含：報(bào)廢處理、捐贈(zèng)或轉(zhuǎn)讓、退還供應(yīng)商、銷毀處理等。第二十條醫(yī)院淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)手續(xù)，確保其不會(huì)對(duì)環(huán)境和人體健康造成任何危害。第二十一條醫(yī)院內(nèi)淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格依照發(fā)票、質(zhì)量證書、淘汰記錄等相關(guān)文件進(jìn)行登記和備案。第五章監(jiān)督與管理第二十二條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械購(gòu)置與淘汰管理的監(jiān)督與評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)該制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估和督導(dǎo)。第二十三條醫(yī)院管理層應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)置與淘汰管理工作進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行矯正并追究相關(guān)責(zé)任。第二十四條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械購(gòu)置與淘汰管理工作的檔案，保管相關(guān)文件和數(shù)據(jù)，以備稅務(wù)、審計(jì)等部門的查閱和審計(jì)。第二十五條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的科學(xué)管理和技術(shù)培訓(xùn)，提高使用人員的操作技能和管理水平，確保醫(yī)療器械的安全和有效使用。第六章附則第二十六條對(duì)于醫(yī)療器械購(gòu)置與淘汰管理制度