綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查課件

綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況一、是否持有有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》依據《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條違反條例二十四條未取得醫(yī)療機構許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)處以1萬元以下的罰款。二、醫(yī)療機構名稱與登記的名稱是否相符依據《醫(yī)療機構管理條例》第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項第一項：名稱、地址、主要負責人；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況三、執(zhí)業(yè)地點與登記地點是否相符

衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第584號湖南省衛(wèi)生廳：你廳《關于對擅自變更執(zhí)業(yè)地址的醫(yī)療機構適用處罰的請示》收悉。經研究，現答復如下：根據《醫(yī)療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)規(guī)定，醫(yī)療機構應當在登記注冊的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據具體情況，依照《條例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。此復。一九九九年十一月二十九日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況四、登記的法人代表及負責人與實際是否相符

依據《醫(yī)療機構管理條例》第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項第一項名稱、地址、主要負責人；五、是否在有效期內（及時進行校驗）

依據《醫(yī)療機構管理條例》第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。依據《醫(yī)療機構管理條例》第四十五條逾期不效驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況六、病房實際床位是否與批準設置的床位相符

依據《醫(yī)療機構管理條例》第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項第三項：診療科目、床位；七、是否存在違規(guī)會診，義診是否審批綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查二、《執(zhí)業(yè)許可證》、《收費目錄》是否懸掛在醒目位置?！夺t(yī)療機構管理條例》第二十六條醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處以便于衛(wèi)生監(jiān)督人員在監(jiān)督檢查工作時查驗。便于患者和社會各界監(jiān)督。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查三、廣告宣傳是否規(guī)范1、在新聞媒體上、自己印發(fā)的宣傳單上所做的宣傳是否符合要求。2、在街道、建筑物上所做的宣傳是否符合要求。3、在醫(yī)療單位門邊、門匾張貼的字、畫和說明是否符合要求。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)第六條

醫(yī)療廣告內容僅限于以下項目：

（一）醫(yī)療機構第一名稱；

（二）醫(yī)療機構地址；

（三）所有制形式；

（四）醫(yī)療機構類別；

（五）診療科目；

（六）床位數；

（七）接診時間；

（八）聯系電話。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)第七條

醫(yī)療廣告的表現形式不得含有以下情形：

（一）涉及醫(yī)療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；

（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

（四）淫穢、迷信、荒誕的；（五）貶低他人的；（六）利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；（七）使用解放軍和武警部隊名義的；（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)第二十條醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應責令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)第二十二條工商行政管理機關對違反本辦法規(guī)定的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者依據《廣告法》、《反不正當競爭法》予以處罰，對情節(jié)嚴重，造成嚴重后果的，可以并處一至六個月暫停發(fā)布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經營者、廣告發(fā)布者的醫(yī)療廣告經營和發(fā)布資格的處罰。法律法規(guī)沒有規(guī)定的，工商行政管理機關應當對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者給予警告或者處以一萬元以上三萬元以下的罰款；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查四、醫(yī)護技人員執(zhí)業(yè)情況1、個人是否取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書并已經注冊。第十四條醫(yī)師經注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經醫(yī)師注冊取得職業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問屬的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號上海市衛(wèi)生局：你局《關于取得醫(yī)師資格但未經執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動應當如何處理的請示》(滬衛(wèi)法〔2004〕5號)收悉。經研究，現批復如下：綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)一、根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！倍?、對于醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)三、對于取得醫(yī)師資格但未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學醫(yī)院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下進行臨床工作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)四、取得醫(yī)師資格但未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生行政部門對于取得醫(yī)師資格申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的人員，應當按照(中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的程序和時限及時進行審批。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查四、醫(yī)護技人員執(zhí)業(yè)情況2、個人執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)地點與實際是否相符（是否走穴）衛(wèi)生部關子醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊地點問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕490號北京市衛(wèi)生局：你局《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊地點問題的請示》(京衛(wèi)醫(yī)字〔2006〕183號)收悉。經研究，現批復如下：醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊，應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》(衛(wèi)生部令第5號)的有關規(guī)定執(zhí)行。此復。二OO六年十二月十八日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》第二條第二款規(guī)定醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點是指醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預防、保健機構及其登記注冊的地址。第十六條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項應當到注冊主管部門辦理變更注冊手續(xù)……綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查四、醫(yī)護技人員執(zhí)業(yè)情況3、護士：是否取得護士執(zhí)業(yè)證書，是否按期（5年）進行校驗，護士是否存在異地執(zhí)業(yè)《護士管理條例》第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動：（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員；（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士；（三）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關工作。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查四、醫(yī)護技人員執(zhí)業(yè)情況4、醫(yī)務人員上崗是否佩戴胸卡，內容與執(zhí)業(yè)證書是否一致《醫(yī)療機構管理條例》第三十條醫(yī)療機構工作人員上崗必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查四、醫(yī)護技人員執(zhí)業(yè)情況5、醫(yī)技人員：衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號上海市衛(wèi)生局：你局《關于請求明確有關醫(yī)技人員是否可以出具相關檢查診斷報告的請示》(滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號)收悉。經研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中也可以由經執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。二、相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。此復。二OO四年五月二十四日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查五、是否存在出租承包科室醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所出租或者將醫(yī)療科室承包給個人或者其他組織經營。醫(yī)療機構的在職專業(yè)技術人員除技術交流和醫(yī)療實習外，不得同時受聘于其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰：(一)使用通過買賣、轉讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；(二)使用偽造、變造的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；(三)在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經營機構開展診療活動的；(四)醫(yī)療機構未經批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；(五)非本醫(yī)療機構人員或者其他機構承包、承租醫(yī)療機構科室或房屋并以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條：

違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)處以1萬元以下的罰款。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查關于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構分類管理的實施意見企事業(yè)單位設立的為本單位職工服務的醫(yī)療機構一般定為非營利性醫(yī)療機構；對社會開放的，由其自愿選擇并經當地衛(wèi)生行政等部門核定為非營利性醫(yī)療機構或轉為營利性醫(yī)療機構。政府舉辦的非營利性醫(yī)療機構不得投資與其他組織合資合作設立非獨立法人資格的營利性的“科室”、“病區(qū)”、“項目”。已投資與其他組織合資合作舉辦營利性的“科室”、“病區(qū)”、“項目”的，應停辦或經衛(wèi)生行政和財政等部門批準轉為獨立法人單位。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

關于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構分類管理若干問題的意見非營利性醫(yī)療機構與境內外社會組織或個人合資合作設立的非獨立法人營利性的“科室”、“病區(qū)”和“項目”等部分，原則上應分立為獨立法人的營利性醫(yī)療機構，也可根據實際情況采取其他方式處理。此項工作應于2002年底前完成。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)不宜分立為獨立法人醫(yī)療機構的，可按以下方式處理：1．按雙方合資合作協議在2002年底以前到期的可如期終止。合資合作協議存續(xù)期間，應嚴格執(zhí)行國家有關價格管理規(guī)定，所得收益按醫(yī)療機構財會制度規(guī)定，統(tǒng)一納入醫(yī)療機構財務管理，科室、個人不得自行分配。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)2．提前終止合資合作?？蓪⒑腺Y合作方投入的資金轉為借貸，醫(yī)療機構的借款可參照商業(yè)銀行的同期貸款利率逐年還本付息，也可以用醫(yī)療機構自有資金歸還合資合作方。合資合作方投入的設備，可由醫(yī)療機構用自有資金按扣除折舊后的價格一次性買斷；也可轉為租賃，由醫(yī)療機構根據與合資合作方參照市場價格簽訂的租賃協議，定期支付租金。醫(yī)療機構用自有資金一次性買斷或歸還合資合作方確有困難的，可以通過銀行貸款。同級財政專項補助貼息等辦法解決。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)加強對非營利性醫(yī)療機構財務監(jiān)管的目的是保證其按照非營利性的性質運行，包括成本核算、收入分配、國有資產管理等方面，主要內容是：醫(yī)療機構的資產使用是否背離非營利性目標；醫(yī)療機構的結余是否按國家規(guī)定使用，有無變相回報給出資者；醫(yī)療機構的分配是否執(zhí)行國家有關政策和規(guī)定；有無亂攤成本掩蓋真實結余；醫(yī)療機構的收費是否嚴格執(zhí)行政府價格政策；醫(yī)療機構資產處置是否符合有關規(guī)定并經過國家有關部門批準等。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員1、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構單獨執(zhí)業(yè)衛(wèi)生部關于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關問題的批復衛(wèi)政法發(fā)[2005]135號四川省衛(wèi)生廳：你廳《關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關問題的請示》(川衛(wèi)〔2005〕25號)收悉。經研究，現答復如下：剖腹探查手術面臨的情況復雜多變，不應視為“一般執(zhí)業(yè)活動”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術指征，現場沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時到達情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機構中實施剖腹探查手術。此復。二00五年四月七日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號天津市衛(wèi)生局：你局(關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關處理問題的請示》(津衛(wèi)報〔2006〕81號)收悉。經研究，現批復如下：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法)第三十條第一款的規(guī)定，獨立從事臨床活動，衛(wèi)生行政部門應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進行處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定進行處理。此復。二OO六年十二月二十六日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員2、實習生、見習期畢業(yè)生是否單獨執(zhí)業(yè)(包括開具檢查單)衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號河南省衛(wèi)生廳：你廳《關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的函》(豫衛(wèi)函監(jiān)督〔2005〕5號)收悉。經研究，現答復如下：醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)

醫(yī)療機構違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。此復。二OO五年九月五日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員3、有無無處方權（精神藥物、麻醉藥物）醫(yī)生開具處方（1）衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師麻醉藥品處方權資格認定及相關問題的批復衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕348號湖南省衛(wèi)生廳：你廳《關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師麻醉藥品處方權資格認定及相關問題的請示》(湘衛(wèi)報〔2000〕25號)收悉。經研究，現批復如下：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關規(guī)定，醫(yī)師處方權(包括麻醉、精神藥品等特殊藥品)的資格認定及考核培訓工作由衛(wèi)生行政部門負責。此復。二OOO年十月十三日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員（2）《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條違反本條例規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴重后果由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員4、醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理?！秾嵤┘殑t81條》《實施細則》第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員5、取得醫(yī)師資格但未經注冊人員《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)生法》第十四條醫(yī)師經注冊后，可以再醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問屬的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號上海市衛(wèi)生局：

你局《關于取得醫(yī)師資格但未經執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動應當如何處理的請示》(滬衛(wèi)法〔2004〕5號)收悉。經研究，現批復如下：一、根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！倍τ卺t(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)三、對于取得醫(yī)師資格但未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學醫(yī)院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下進行臨床工作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。四、取得醫(yī)師資格但未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。衛(wèi)生行政部門對于取得醫(yī)師資格申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的人員，應當按照(中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的程序和時限及時進行審批。二00四年六月三日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員6、未獲得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的外國醫(yī)師衛(wèi)生部關于修改《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》第十八條的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕331號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：為落實《內地與香港關于建立更緊密經貿關系的安排》和《內地與澳門關于建立更緊密經貿關系的安排》，經研究，決定對《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》(1992年衛(wèi)生部令第24號)第十八條進行修改。第十八條修改為：“香港、澳門、臺灣的醫(yī)師或醫(yī)療團體參照本辦法執(zhí)行。具有香港或澳門合法行醫(yī)權的香港或澳門永久性居民在內地短期行醫(yī)注冊的有效期不超過3年。注冊期滿需要延期的，可以重新辦理短期行醫(yī)注冊手續(xù)?！倍﨩O三年十一月二十八日綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員7、未經注冊的護士衛(wèi)生部關于加強護士執(zhí)業(yè)注冊工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2004〕198號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)(藥)管理局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：加強護士準人的依法管理，保證護士隊伍素質是衛(wèi)生行政部門的一項重要職責。為此，衛(wèi)生部于1993年頒布《護土管理辦法》，建立了護士執(zhí)業(yè)許可制度?！缎姓S可法》實施后，根據《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)，護士執(zhí)業(yè)許可項目予以保留。為切實做好護士執(zhí)業(yè)注冊工作，現就有關要求通知如下：綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)三、受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構從事護理專業(yè)技術工作者必須按照《護士管理辦法》的規(guī)定，取得《護士執(zhí)業(yè)證書》并進行執(zhí)業(yè)注冊。四、各級衛(wèi)生行政部門要加強對流動護士的管理工作。護士變更執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)地點，應當向準予注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更注冊手續(xù)。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術人員8、沒有取得《放射工作人員證》的同位素、放射線機操作人員

《放射診療管理規(guī)定》第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查七、是否存在無護士開展輸液活動醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預防和減少醫(yī)療中的感染。無消毒設備和護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查八、醫(yī)院消毒管理1、醫(yī)療衛(wèi)生機構是否建立消毒管理制度《消毒管理辦法》第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果監(jiān)測工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構購進消毒產品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢氣的污水、污物應當按照國家有關規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應當及時報告當地衛(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。依據《消毒管理辦法》第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查菜刀剖腹產案（非法醫(yī)療機構，且無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證）發(fā)生地：河南汝陽縣，產婦：侯月梅（第二次生育）接生人：張巧品：曾在縣里的衛(wèi)校學過兩年中醫(yī)，回來后就在村里當起了"醫(yī)生"，只有1996年頒發(fā)的《家庭接生員技術合格證》，這個證書到2002年12月31日正式全部作廢了。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

接生過程中，張巧品給侯月梅大量使用縮宮素，前后一共20個單位的計量，遠遠超過了宮縮素一般的臨床用量（5個），造成產婦子宮破裂，最終導致羊水栓塞，產婦昏迷。張巧品給產婦做了胸外按摩和人工呼吸，沒有作用。于是，張巧品自作主張讓侯月梅的丈夫拿來了家中正在使用的菜刀。

接下來的一幕讓人心驚肉跳，"接生醫(yī)生"張巧品就在大木床上，為不省人事的產婦侯月梅做了剖腹產手術，使用的工具則是把銹跡斑斑的菜刀。學中醫(yī)的張巧品只在衛(wèi)生院實習時見習過剖腹產手術，自己并沒有系統(tǒng)地學過，更沒有親自操作過，這是她第一次主刀，情急之下她根本沒做過多的考慮。菜刀又銹又重，不像手術刀那么鋒利，情急之中的張巧品來回鋸了好幾次，才剖開了侯月梅的小腹，捧出了一名女嬰。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查床上的菜刀、藥瓶綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查菜刀下幸存下來的孩子綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查沒有消毒，我根本就沒有想到綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查2004年3月22日汝陽縣人民法院一審裁定：判處張巧品有期徒刑10年；罰款2000元；賠償受害損失28000元。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況使用后的一次性醫(yī)療用品是否按規(guī)定進行毀行、消毒、焚燒或深埋等無害化處理，并進行登記記錄。

依據《醫(yī)療廢物管理條例》第二十一條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其生產的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合下列基本要求：（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理；(二）能夠焚燒的，應當及時焚燒；（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款：（三）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》

第四十五條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況使用后的一次性醫(yī)療用品是否按規(guī)定進行分類存放。依據《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第十條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：（一）根據醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內；（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其他缺陷；（三）感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明；（四）廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)（五）化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構處置；（六）批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應當交由專門機構處置；（七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的具有傳染性的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；（十）放入包裝物或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況盛放醫(yī)療廢物的容器(形狀、顏色、質量)是否符合要求，是否有明顯標識。依據《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器中。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規(guī)定，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：（二）未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況運送醫(yī)療廢物的車輛是否按規(guī)定進行消毒處理，是否專車專用。依據《醫(yī)療廢物管理條例》第二十六條醫(yī)療廢物集中處置單位運送醫(yī)療廢物，應當遵守國家有關危險貨物運輸管理的規(guī)定，使用有明顯醫(yī)療廢物標識的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應當達到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。運送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后，應當在醫(yī)療廢物集中處置場所內及時進行消毒和清潔。運送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運送其他物品。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款：（五）未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：（三）使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況醫(yī)療垃圾是否與生活垃圾混放未進行分類收集（與生活垃圾混放）（《醫(yī)療廢物管理條例》14條）、

第十四條禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況醫(yī)療廢物儲存；（《醫(yī)療廢物管理條例》16條）第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。

醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況醫(yī)療廢物流失（《醫(yī)療廢物管理條例》13條）。

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位應當采取減少危害的緊急處理措施，對致病人員提供醫(yī)療救護和現場救援；同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告，并向可能受到危害的單位和居民通報。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查1、醫(yī)療廢物處置一般性監(jiān)管

（醫(yī)療衛(wèi)生機構和集中處理機構）

——制度其法定代表人為第一責任人；制定處置的詳細制度及應急預案；

——人員

有專職或兼職人員；進行培訓（相關法律、專業(yè)知識、安全防護、緊急處理等）；續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

——場地建有醫(yī)療廢物暫時貯存設施；

——設備個人防護設備；垃圾盛放容器（垃圾袋、銳器盒等）；續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

——醫(yī)療廢物管理

要進行詳細登記，登記資料保存三年；禁止轉讓和買賣醫(yī)療廢物；禁止郵寄醫(yī)療廢物，禁止通過鐵路、公路運輸醫(yī)療廢物；續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查2、醫(yī)療廢物分類收集監(jiān)管根據醫(yī)療廢物分類分別放入不同顏色垃圾袋生活垃圾：黑色塑料袋；醫(yī)療垃圾：黃色塑料袋；放射垃圾：紅色塑料袋；盛裝醫(yī)療廢物包裝物、容器標示

中文標簽：產生單位、產生日期、類別及需要的特別說明

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物專用警示標志

MEDICALWASTE醫(yī)療廢物綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查使用合格的醫(yī)療廢物包裝物或者容器；垃圾袋：黃色、耐滲透、中文標識、警示標志

利器盒：黃色、耐穿透、堅固性、可燃性、不可逆性、警示標志廢物收集的單流向：只能放，不能?。横t(yī)療廢物包裝物或者容器盛裝量不能大于3／4；外表污染時，要進行消毒處理或者增加一層包裝。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查高危險廢物

培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物要先消毒再收集；血液及污染物？

隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的具有傳染性的排泄物，應嚴格消毒，達標排放污水處理系統(tǒng)；

隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

特殊醫(yī)療廢物廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其關的廢物，依照有關法律、法規(guī)執(zhí)行；化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構處置；批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時應當交由專門機構處置；續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查3、醫(yī)療廢物貯存監(jiān)管相對獨立；貯存設施密閉；有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；貯存地有明顯標示；時間不能過久；（2天）能夠定期清潔和消毒；特殊廢棄物需要特殊處理（銳器、特殊傳染?。?/p>

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物暫時貯存場所標牌

綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

4、醫(yī)療廢物轉運監(jiān)管

轉運過程應密閉；轉運工具要及時清洗消毒；轉運車輛有明顯標志，專車專用；執(zhí)行危險物轉移聯單管理制度：詳細填寫《危險廢物轉移聯單》及《醫(yī)療廢物運送登記卡》續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查5、醫(yī)療廢物處理其他要求不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫(yī)療廢物。應符合下列基本要求：

使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理；能夠焚燒的，應當及時焚燒；不能焚燒的，消毒后集中填埋。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查未實行集中處理的地區(qū)，要重點檢查一次性物品用后的消毒毀型工作，檢查醫(yī)院焚燒爐的運行情況。對無焚燒爐的醫(yī)療機構，絕大部分醫(yī)院都講拉到某某醫(yī)院處理，但實際上都未執(zhí)行。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物暫時貯存場所標牌

綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物專用警示標志

MEDICALWASTE醫(yī)療廢物綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十、一次性醫(yī)療用品、消毒產品情況1、消毒產品是否合格、是否按要求索證違反《消毒管理辦法》第三十三條消毒產品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。消毒產品的標簽（含說明書）和宣傳內容必須真實，不得出現或暗示對疾病的治療效果。

第三十四條禁止生產經營下列消毒產品：（一）無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；（二）產品衛(wèi)生質量不符合要求的。依據《消毒管理辦法》第四十七條消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元一下啊罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。

綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查（一）一次性醫(yī)療用品的產品監(jiān)督：

1989版《消毒管理辦法》至2002年版的《消毒管理辦法》，一次性醫(yī)療用品的監(jiān)督管理都由衛(wèi)生行政部門負責，要求企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證，要求送產品辦理衛(wèi)生許可批件。2003年十一月，衛(wèi)生部發(fā)布了一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理辦法》管理的公告。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查公告內容：一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理辦法》管理，自公告發(fā)布之日起，取消衛(wèi)生行政部門對一次性使用醫(yī)療用品的備案制度和對一次性使用醫(yī)療用品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可制度。一次性醫(yī)療用品的監(jiān)督管理完全納入了醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查一次性醫(yī)療用品使用中存在的問題1、采購一次性醫(yī)療用品面把關不嚴，索證不規(guī)范、購進和使用無中文標識產品、三無產品、標識不全產品2、存放和使用過期的一次性醫(yī)療用品3、部分醫(yī)療機構存在重復使用一次性醫(yī)療用品的現象,注射時未做到一人一針一管；給病人加藥時重復使用一次性注射器；續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查消毒劑、消毒器械實行分類為管理

消毒劑分為9類1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構診療用）3、用于餐飲具消毒的消毒劑4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑5、用于水消毒的消毒劑6、用于環(huán)境消毒的消毒劑7、用于物體表面消毒的消毒劑8、用于空氣消毒的消毒劑9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查消毒器械分為5類1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐飲具消毒的消毒器械4、用于空氣消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物體表面消毒的消毒器械續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標簽應當標注內容：產品名稱；產品衛(wèi)生許可批件號；生產企業(yè)（名稱、地址）；生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產品除外）；原產國或地區(qū)名稱（國產產品除外）；生產日期和有效期/生產批號和限期使用日期

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查消毒產品標簽說明書管理規(guī)范應采用中文標識，如有外文標識的，其展示內容必須符合國家有關法規(guī)和標準的規(guī)定。消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內容；禁止標注無檢驗依據的使用范圍、劑量及方法，無檢驗依據的殺滅微生物類別和有效期；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內容。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

衛(wèi)生部已經取消對下列消毒產品的衛(wèi)生許可：（一）紫外線殺菌燈（二）食具消毒柜（三）壓力蒸汽滅菌器（四）７５％單方乙醇消毒液上述產品生產企業(yè)要在取得生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎上，按照相關法規(guī)、標準和規(guī)范生產，并在產品上市后２個月內向生產企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查消毒產品使用中常見問題1、采購不規(guī)范無證消毒劑消毒器械一證多用標識不全產品假冒產品標識不正確：延長有效期，擴大使用范圍續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查【產品名稱】雅特牌84消毒液【產品類別】消毒產品、消毒產品、國產【生產企業(yè)】北京雅斯特工貿有限公司【地址】北京市朝陽區(qū)半壁店南1號【批準文號】衛(wèi)消字(2004)第0065號【批準日期】2004年2月19日【批件有效期】截止

2008年2月18日【主送單位】北京雅斯特工貿有限公司【產品說明】

本品主要成分為次氯酸鈉，有效氯含量為5.5%～6.5%?？蓺缒c道致病菌、化膿性球菌和致病性酵母菌，并能滅活病毒?！臼褂梅秶?/p>

適用于飯店、賓館、醫(yī)院、家庭中被一般細菌所污染物品及肝炎病毒污染物品的消毒，以及瓜果蔬菜、餐飲具的消毒?！臼褂梅椒ā?/p>

1、用于一般細菌污染物品消毒：將本品按1：100倍稀釋（有效氯含量為500mg/L），浸泡、擦拭作用3－5分鐘。

2、用于瓜果蔬菜、餐飲具的消毒：將本品按1：100倍稀釋（有效氯含量為500mg/L），浸泡作用30分鐘。

3、用于肝炎病毒污染物品的消毒：將本品按1：25倍稀釋（有效氯含量為2000mg/L），浸泡、擦拭作用30分鐘。【注意事項】

1、本品為外用消毒劑，不可內服。

2、本品對金屬制品有腐蝕作用，對棉織物有漂白脫色作用。

3、密閉，避光、避熱，置于陰涼處保存。

4、有效期為3個月。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查使用低效消毒劑浸泡需達到滅菌的醫(yī)療器械醫(yī)院沒有按照《消毒技術規(guī)范》的要求,仍采用75%酒精浸泡醫(yī)用縫合線門診手術室、婦科門診手術室使用75%酒精浸泡節(jié)育環(huán)，達不到滅菌效果。醫(yī)院使用新潔爾滅浸泡需滅菌的縫合線、醫(yī)療器械，門診針灸室使用酒精浸泡三棱針。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查消毒時間短醫(yī)院胃鏡室、口腔科使用2%戊二醛浸泡胃鏡和口腔器械，胃鏡消毒時間多為5分鐘（規(guī)定10分鐘），口腔器材滅菌時間僅為30分鐘（規(guī)定10小時）。不符合消毒標準。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查消毒劑濃度偏低使用后的一次性醫(yī)療用品初消液規(guī)定有效氯含量應在500mg/L以上。此次共抽查初消液77份，濃度低不合格的有36份，占46.75％其中濃度為0的3份，低于200ppm的有11份，占不合格初消液的20.37%，200-500ppm的有22份，另有一份含氯消毒劑濃度達到19870ppm,為常規(guī)使用濃度的40倍左右。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查消毒方法不正確醫(yī)院胃鏡消毒僅用消毒劑進行擦拭;醫(yī)院急診外科、周圍血管科,一家醫(yī)院病房換藥室使用戊二醛浸泡縫合線，易造成手術切口的長期不愈合。醫(yī)院口腔科使用一般木柜采用已經明令禁止的自然熏蒸法對口腔器械進行消毒。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

內容：物體表面、手、空氣、內鏡、醫(yī)療器械（關鍵器材、半關鍵器材、非關鍵器材）、傳染病人污染物品、醫(yī)院污水、醫(yī)療廢物。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查1、壓力蒸汽滅菌效果質量的監(jiān)測物理監(jiān)測法化學監(jiān)測法生物監(jiān)測法

B-D試驗續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查連續(xù)監(jiān)測每次滅菌時的：溫度壓力時間物理監(jiān)測法綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查化學監(jiān)測法包外滅菌化學指示物監(jiān)測：每一滅菌包包外均應貼有包外化學指示膠帶或包外指示卡包內滅菌化學指示物監(jiān)測：高危險性物品包包內應放置包內滅菌化學指示物批量化學指示物監(jiān)測：代替包內卡，指示每鍋物品的滅菌效果綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查生物監(jiān)測法每月一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質量進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測包放在排氣口的上方，并設陰性和陽性對照。滅菌植入型器械、嚴重污染物時必須每鍋進行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時也應進行生物監(jiān)測。新安裝的設備和大修后設備應該進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應符合GB18278-2000的有關要求。生物監(jiān)測不合格時，應立即連續(xù)重做兩遍試驗，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品，重新滅菌。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查B-D試驗預真空壓力蒸汽滅菌器應每日開始滅菌運行前進行B-D測試，B-D測試合格后方可使用。B-D測試失敗，應及時查找原因進行改進。新安裝和大修后的設備應該進行B-D試驗并重復3次，合格后方可使用。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

2、環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測每個滅菌物品的外包裝應粘貼包外化學指示膠帶，作為滅菌過程的標志。包內放置化學指示卡，作為滅菌效果的參考。每月應做生物監(jiān)測，移植物必須等生物監(jiān)測結果為陰性時方可使用。儀器監(jiān)測法儀器檢測：按照GB18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制附錄C中C3.1的要求進行。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查3、紫外線消毒效果的監(jiān)測紫外線燈管輻照度值的測定

1）紫外線輻照計測定法

2）紫外線強度照射指示卡監(jiān)測法生物監(jiān)測法（1）空氣消毒效果監(jiān)測（2）表面消毒效果監(jiān)測續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查4、醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測無菌檢驗熱原檢查法（1）鱟試驗（2）動物試驗法續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查5、手和皮膚黏膜消毒效果監(jiān)測在消毒后立即采樣。手

Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域工作人員：細菌總數≤5cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單孢菌為消毒合格。

Ⅲ類區(qū)域工作人員：細菌總數≤10cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。

Ⅳ類區(qū)域工作人員：細菌總數≤15cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上，不得檢出沙門菌、大腸桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌為消毒合格。皮膚黏膜:參照手的衛(wèi)生學標準執(zhí)行。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查6、物品和環(huán)境表面消毒效果的監(jiān)測

Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域：細菌總數≤5cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。

Ⅲ類區(qū)域細菌：總數≤10cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。

Ⅳ類區(qū)域細菌：總數≤15cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。母嬰同室、早產兒室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門菌。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

7、空氣消毒效果的監(jiān)測

Ⅰ類區(qū)域：細菌總數≤10cfu/m3(或0.2cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格；

Ⅱ類區(qū)域：細菌總數≤200cfu/m3(或4cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格；

Ⅲ類區(qū)域：細菌總數≤500cfu/m3(或10cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查8、消毒液的監(jiān)測消毒液有效成分測定按消毒技術規(guī)范的方法進行。使用中消毒液染菌量測定消毒液染菌量≤100cfu/ml，并未檢出致病菌為合格。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查9、內鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測消毒劑：每日定時監(jiān)測濃度消毒內鏡：每季度監(jiān)測一次，細菌總數<20cfu/件，致病菌陰性；滅菌內鏡：每月監(jiān)測一次，無菌檢測合格。檢測方法：監(jiān)測采樣部位為內鏡的內腔面。用無菌注射器抽取10ml含相應中和劑的緩沖液，從待檢內鏡活檢口注入，用15ml無菌試管從活檢出口收集，及時送檢，2小時內檢測。致病菌檢測：0.2ml分別接種血平皿、中國蘭平皿和SS平皿，均勻涂布，培養(yǎng)后觀察結果。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查10、醫(yī)院污水監(jiān)測自身監(jiān)測要求余氯，連續(xù)式消毒，每日至少監(jiān)測二次；間歇式消毒，每次排放之前監(jiān)測。糞大腸菌群數，每月監(jiān)測不少于一次。致病菌：每件檢測不少于2次；主要檢測沙門氏菌和志賀氏菌，結核病醫(yī)院檢測結核桿菌。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查外部監(jiān)督監(jiān)測監(jiān)督監(jiān)測頻次：傳染病醫(yī)院≥6次；其他醫(yī)院≥4次；檢測項目：總余氯、糞大腸菌群、腸道致病菌；結核病醫(yī)院增測結核桿菌。（醫(yī)療機構排放要求GB18466－2001）續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查（一）內鏡診療有關要求1、《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》對硬件設備的基本要求內鏡的清洗消毒應當與內鏡的診療工作分開進行，分設單獨的清洗消毒室和內鏡診療室；不同部位內鏡的診療工作應當分室進行；上消化道、下消化道內鏡的診療工作不能分室進行的，應當分時間段進行；不同部位內鏡的清洗消毒工作的設備應當分開。內鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查滅菌內鏡的診療應當在達到手術標準的區(qū)域內進行，并按照手術區(qū)域的要求進行管理。配備相應內鏡及清洗消毒設備：內鏡及附件：其數量應當與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數相適應,以保證所用器械在使用前能達到相應的消毒、滅菌合格的要求，保障病人安全。基本清洗消毒設備：包括專用流動水清洗消毒槽（四槽或五槽）、負壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設備、清洗消毒劑：多酶洗液、適用于內鏡的消毒劑、75%乙醇。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查醫(yī)院內鏡的數量與診療量是否一致。（內鏡使用時間平均月10min，手工清洗消毒約35min，機器清洗約25min）續(xù)國內外消化內鏡中心介紹候診大廳走廊清消室綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查檢查室綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查內鏡庫房綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

2、內鏡消毒滅菌方法壓力蒸汽滅菌環(huán)氧乙烷

2％堿性戊二醛消毒或滅菌戊二醛消毒劑作用時間胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡10分鐘；支氣管鏡20分鐘；

TB、其他分枝桿菌等特殊感染患者45分鐘；內鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

滅菌的內鏡必須浸泡10小時。當日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等應當延長消毒時間至30分鐘。消毒后沖洗流動水20L/分，沖洗1分鐘；進入無菌組織滅菌內鏡僅能用無菌水徹底沖洗。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查3、合格標準消毒后的內鏡合格標準為：細菌總數<20cfu/件，不能檢出致病菌；滅菌后內鏡合格標準為：無菌檢測合格。

內鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查（二）口腔診療方面監(jiān)督檢查1、口腔消毒滅菌基本原則

進入病人口腔內的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者一人一用一滅菌”。凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、技牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌。內鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查接觸病人完整皮膚、粘膜的口腔診療器械，包括口鏡、牙科鑷子等口腔檢查器械，以及各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達到消毒。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查接觸病人體液、血液的修復、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。牙科綜合治療臺及配套設施應每日清潔、消毒，遇污染應及時清潔消毒。醫(yī)務人員進行口腔診療操作時，應當戴口罩、帽子，每治療一個病人要更換一副手套，可能出現病人血液、體液噴濺時，應當戴護目鏡。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應當分開，布局合理，能夠滿足診療工作和口腔器械清洗、消毒工作的基本需要。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查高速空氣渦輪機機頭停轉時，由于內部產生的負壓，可使患者口腔內各種污染物回吸到機頭，機頭消毒不徹底或更換時，往往可使上一個病人的口腔污染物排放給下一個病人。續(xù)在治療中不可避免的回吸現象高速轉動瞬間停止口腔內的病毒、細菌、唾液、血細胞及碎片口腔綜合治療臺回吸的物理現象1正常使用時，高速運行的水流手機手機管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現象2控制閥關斷時，水流在慣性作用下繼續(xù)前進，在管路后端形成負壓區(qū)白色區(qū)手機手機管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現象3由于手機前端是開放的，在負壓的作用下，前進的水流會返回，并吸入治療面的液體，從而污染管路并沖過控制閥，造成污染。手機手機管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)Clean?放大的牙鉆污染情況比較治療過程中使用高速手機等可產生水霧的器械,會造成治療區(qū)周邊1~2平方米的污染區(qū)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

2、如何進行口腔診療方面的監(jiān)督檢查檢查手機配備數量、消毒滅菌設施是否能滿足要求；檢查需要滅菌物品是否進行了滅菌，需要消毒物品是否進行了消毒。醫(yī)務人員戴手套操作時，每治療一個病人是否更換一付手套并洗手或者手消毒。

個人防護是否到位：應當戴口罩、帽子，可能出現病人血液、體液噴濺時，應當戴護目鏡。

醫(yī)療廢物處理是否規(guī)范。

續(xù)口腔器械專用清洗柜快速壓力蒸汽滅菌柜單一包裝滅菌手機綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查六、消毒感染常用法規(guī)介紹1、《醫(yī)院感染管理辦法》

第三十三條醫(yī)療機構違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分：

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查（一）未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；（二）未設立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負責醫(yī)院感染預防與控制工作；（三）違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范；（四）違反無菌操作技術規(guī)范和隔離技術；（五）未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核；（六）未對醫(yī)務人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查

第三十四條醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，未采取預防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和直接責任人員給予降級、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查第三十五條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職、開除的處分。

續(xù)綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十一、空間消毒情況1、是否建立了消毒管理工作制度2、空間消毒采用的設備、購買時間、安裝使用時間是否有記錄3、空間消毒的設備安裝位置是否合理4、設備的安裝是否符合要求，是否進行了空間消毒，并及時進行了登記記錄5、消毒的方法是否符合要求綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十二、醫(yī)療污水處理情況是否建立了污水處理工作制度、污水處理系統(tǒng)是否正常運轉(1)一般綜合醫(yī)院（二級及以上醫(yī)院）可按每張病床每日l噸污水量設計建造。(2)傳染病院和結核病醫(yī)院可按每張病床每日1.2噸污水量設計建造。(3)小型醫(yī)療機構如一級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務中心、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院等，一般可按每日5噸污水量設計建造。(4)污水處理站應設在醫(yī)院建筑群的下風側，并有綠化防護帶。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十二、醫(yī)療污水處理情況污水處理方法是否符合規(guī)范要求、是否按照要求進行檢測(1)醫(yī)療機構污水消毒處理的日常監(jiān)測由各醫(yī)療機構負責。(2)連續(xù)式消毒的余氯每日至少檢測2次，間歇式消毒的余氯每次排放前檢測。(3)糞大腸菌群每月檢測不得少于1次；腸道致病菌（主要檢測沙門氏菌和志賀氏菌）每年檢測不得少于2次。結核病醫(yī)院的致病菌監(jiān)測應檢測結核桿菌。(4)采用二級處理的污水處理站還應定時監(jiān)測BOD5、COD、溶解氧、懸浮物、氨氮等項目。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)(5)各級各類醫(yī)療機構必須開展余氯化學指標監(jiān)測。對無條件開展除余氯外其他化學指標和生物指標監(jiān)測的單位如一級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務中心、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院等，可委托當地疾病預防控制機構按規(guī)定頻次進行監(jiān)測。(6)醫(yī)療機構應接受轄區(qū)疾病預防控制機構對其污水消毒效果開展的監(jiān)測。監(jiān)測頻次為：綜合醫(yī)院每年不少于4次（每季度各一次），傳染病院、結核病醫(yī)院不少于6次。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十二、醫(yī)療污水處理情況是否有專人負責污水處理、醫(yī)療污水的排放是否符合要求醫(yī)療機構污水的排放質量應符合《醫(yī)療機構污水排放要求》（GB18466-2001），并參照《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）執(zhí)行。個人防護情況等綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督1.各級衛(wèi)生行政部門對傳染病報告工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門制定傳染病信息報告執(zhí)法檢查實施方案，指導各級衛(wèi)生行政部門對疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構、個體開業(yè)醫(yī)生開展傳染病信息報告的執(zhí)法監(jiān)督檢查。十三、疫情報告情況綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查各級衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權1.對傳染病報告管理措施進行監(jiān)督、檢查，對轄區(qū)內各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、采供血機構、個體開業(yè)醫(yī)生的傳染病登記報告和管理情況進行經常性的監(jiān)督、檢查，對違法行為依法進行調查處理。2.對傳染病信息報告存在問題的責任單位，責令其限期改進。3.依照有關法律法規(guī)，對違法行為給予行政處罰。十三、疫情報告情況綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查案例1接到報告后，沒履行傳染病防治監(jiān)管職責，導致學校麻疹暴發(fā)。（行政人員：傳染病防治失職罪）綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查案例2在明知學校有15名學生被診為甲肝，既未報告，又未采取有效的控制措施，導致甲肝暴發(fā)。（防保人員：傳染病防治失職罪）綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查案例3未對疑似患者進行跟蹤檢查和隔離治療，導致麻疹暴發(fā)。（醫(yī)生：傳染病防治失職罪）綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十三、疫情報告情況是否建立了疫情報告工作制度醫(yī)院是否建立疫情報告管理組織，是否確定專門的部門及人員承擔傳染病疫情報告工作，是否建立傳染病防治相關的管理制度；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十三、疫情報告情況建立日門診登記制度（少數無日門診登記本）；有傳染病報告卡及傳染病報告登記本（登記齊全）；否則根本無法查及傳染病漏報情況。特別是性病報告在個體診所和社會醫(yī)療機構存在著嚴重的傳染病瞞報、漏報、緩報的情況。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查續(xù)3、按傳染病管理的法律法規(guī)規(guī)定，發(fā)現甲類傳染病和乙類傳染病中SARS、肺炭疽、AIDS病人和疑似病人及病原攜帶者，城鎮(zhèn)在6小時、農村在12小時內，以最快的通訊方式報告當地疾控中心；其它乙類傳染病病人和疑似病人及病原攜帶者，城鎮(zhèn)在12小時、農村在24小時內向當地疾控中心報出《傳染病疫情卡》；監(jiān)測區(qū)（衢州市內柯城區(qū)和開化縣十個鄉(xiāng)為監(jiān)測區(qū)）內乙類傳染病病人，在24小時內向當地疾控中心報出《傳染病疫情卡》。（乙肝報告時注意，單純的三系陽性不要求報告，伴有GPT升高或體癥時報告）{另外，丙類傳染病中肺結核（各類）、麻風?。ê伤疲?、新生兒破傷風作乙類傳染病報告。所有丙類傳染病暴發(fā)均必須報告}。性病報告分紅卡和藍卡。紅卡上報梅毒、AIDS和淋病三種，上報時間按上述規(guī)定；藍卡加尖銳濕疣、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、生殖器皰疹和非淋菌性尿道（宮頸）炎，時間不要拖。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十三、疫情報告情況按傳染病防治法律法規(guī)規(guī)定，任何人都有義務報告?zhèn)魅静?，?zhí)行職務的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員是法律法規(guī)規(guī)定的責任報告人。綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十三、疫情報告情況疫情報告是否存在有漏報、瞞報、遲報現象傳染病疫情報告的及時性、完整性、準確性。有無隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的情況。

第六十九條醫(yī)療機構違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（二）未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十四、病歷、處方的管理處方的書寫是否符合《處方管理辦法》的要求第六條處方書寫應當符合下列規(guī)則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十四、病歷、處方的管理（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。

（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

綜合醫(yī)療機構監(jiān)督檢查十四、病歷、處方的管理處方的保存是否符合《辦法》的要求第五十條處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、