【中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)】醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)-中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)供應(yīng)鏈發(fā)展報(bào)告（2024）重點(diǎn)內(nèi)容解讀

中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展報(bào)告(2024)重點(diǎn)內(nèi)容解讀2024年7月醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)2024中國(guó)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策環(huán)境解讀·2023中國(guó)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)內(nèi)容·2023中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)政策分析·2023中國(guó)醫(yī)保領(lǐng)域相關(guān)政策發(fā)布情況中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)·三醫(yī)聯(lián)動(dòng)是指衛(wèi)生體制改革、醫(yī)保體制改革與醫(yī)藥流通體系改革聯(lián)動(dòng)，即醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保改革聯(lián)動(dòng)(“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”);·2024年，政府報(bào)告對(duì)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)工作做出規(guī)劃，繼續(xù)促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保協(xié)同發(fā)展與治理。“高質(zhì)鼻發(fā)展”重點(diǎn)任務(wù)主要政策·深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好滿(mǎn)足人民群眾健康需求。一、促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，加快構(gòu)建有序的就醫(yī)診療新格局；二、深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展；三、發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍，把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村和社區(qū)?！ね晟贫鄬哟吾t(yī)療保障體系，減輕群眾自付費(fèi)用負(fù)擔(dān)，健全多層次醫(yī)保體系改革，是重點(diǎn)任務(wù)主要政策·深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好滿(mǎn)足人民群眾健康需求。一、促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，加快構(gòu)建有序的就醫(yī)診療新格局；二、深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展；三、發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍，把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村和社區(qū)?！ね晟贫鄬哟吾t(yī)療保障體系，減輕群眾自付費(fèi)用負(fù)擔(dān)，健全多層次醫(yī)保體系改革，是下一步改革重點(diǎn)研究的問(wèn)題。醫(yī)保方面還要做好多元復(fù)合式支付方式改革、深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革、以及常態(tài)化、制度化開(kāi)展耗材等醫(yī)療器械集采工作。動(dòng)計(jì)劃的通知》聯(lián)動(dòng)體建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》·《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》·《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見(jiàn)》醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)發(fā)展現(xiàn)狀挑戰(zhàn)趨勢(shì)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心&區(qū)域醫(yī)療中心雙向轉(zhuǎn)診&醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體”基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)&·伴隨分級(jí)診療體系的不斷完善，上下聯(lián)動(dòng)、資源·政府將繼續(xù)加大對(duì)雙向轉(zhuǎn)診和醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體建設(shè)的支持力度。通過(guò)制定更加優(yōu)惠的政策措施，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間1·臨床路徑管理通過(guò)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的診療過(guò)程，提.一方面，通過(guò)電子病歷、預(yù)約掛號(hào)、在線(xiàn)支付等信·另一方面、通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)的人文關(guān)懷、改善就我國(guó)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升的應(yīng)我國(guó)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升的應(yīng)用效果·醫(yī)院通過(guò)應(yīng)用智能導(dǎo)診系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)患者就醫(yī)流程的醫(yī)院在就診區(qū)域設(shè)置休息區(qū)和兒童游樂(lè)區(qū)，讓患者04和家屬在等待就醫(yī)的過(guò)程中能夠感受到家的溫馨等?！ぶ腔坩t(yī)院建設(shè)已成為推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展和醫(yī)療需求的日益增長(zhǎng)，智慧醫(yī)院建設(shè)旨在通過(guò)整合信息資源、優(yōu)化服務(wù)流程、提升醫(yī)療質(zhì)量，為患者提供更加便捷、高效的醫(yī)療服務(wù)。我國(guó)智慧醫(yī)院建設(shè)的落地情況信息技術(shù)的深度應(yīng)用·電子病歷的應(yīng)用方便醫(yī)生查閱患者病史、檢查結(jié)果及用藥記錄等，但也存在數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)穩(wěn)定性等問(wèn)題；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者家庭建立緊密合作關(guān)·人工智能技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用，提高了醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量，緩解了醫(yī)生壓力，提升患者就醫(yī)體驗(yàn)。數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)建立完善的數(shù)據(jù)安全管理制度和流程，明確各部門(mén)職責(zé)；利用數(shù)據(jù)加密、匿名化等技術(shù)手段，保障醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全傳輸和存儲(chǔ)；·公立醫(yī)院需加強(qiáng)與其他機(jī)構(gòu)間的合作與信息共享，共同推進(jìn)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)工晶與區(qū)域衛(wèi)生信息化融合者提供便捷高效的醫(yī)療服務(wù)；鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極收集、整合、分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，為醫(yī)院管理決策提供科學(xué)依據(jù)；·智慧醫(yī)院與公共衛(wèi)生、醫(yī)保、藥品供應(yīng)等系統(tǒng)對(duì)接已取得初步成效，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療費(fèi)用的直接結(jié)算和報(bào)銷(xiāo)，方便患者就醫(yī)等。權(quán)重分配及量化評(píng)分方法等環(huán)節(jié)仍然存在問(wèn)題。部分醫(yī)院重視財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)指改進(jìn)機(jī)制不夠完善?？?jī)效考核的最終目權(quán)重分配及量化評(píng)分方法等環(huán)節(jié)仍然存在問(wèn)題。部分醫(yī)院重視財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)指績(jī)效考核的重要性、必要性認(rèn)識(shí)不足，參與度較低。績(jī)效考核的重要性、必要性認(rèn)識(shí)不足，參與度較低。工作有效落地。多數(shù)醫(yī)院績(jī)效考核結(jié)果主要用于科室的獎(jiǎng)金發(fā)放，導(dǎo)致員工對(duì)·績(jī)效考核信息化程度不高，部門(mén)間配我國(guó)公立醫(yī)工作有效落地。多數(shù)醫(yī)院績(jī)效考核結(jié)果主要用于科室的獎(jiǎng)金發(fā)放，導(dǎo)致員工對(duì)·績(jī)效考核信息化程度不高，部門(mén)間配合度欠缺，多數(shù)醫(yī)院績(jī)效考核仍依賴(lài)手工作業(yè)，數(shù)據(jù)來(lái)源不統(tǒng)一，考核效無(wú)關(guān)考核指標(biāo)的工作內(nèi)容缺乏關(guān)注度。果不及預(yù)期。無(wú)關(guān)考核指標(biāo)的工作內(nèi)容缺乏關(guān)注度。醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)·在國(guó)家政策的引導(dǎo)下，近年我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展迅速，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，M20醫(yī)療器械。2023年，我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量數(shù)量實(shí)現(xiàn)雙豐收，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個(gè)，相較2022年增加11%,批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高?！?023年6月國(guó)家藥監(jiān)局《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)外>加快創(chuàng)新急需產(chǎn)品上市審評(píng)審批。加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批，充分·2022年3月國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委·2018年國(guó)家藥監(jiān)局>鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣與應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器91中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)·為適應(yīng)上位法、行業(yè)新政策、新業(yè)態(tài)的變化，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，2023年12月7日，國(guó)家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,新版《規(guī)范》自2024年7月1日起施行，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號(hào))同時(shí)廢止。全新業(yè)態(tài)及管理模式修訂重點(diǎn)新增第二章【質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)】章節(jié)新增第二章【質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)】章節(jié)直調(diào)運(yùn)營(yíng)在庫(kù)貯存事件、臨床緊急救治等特殊情況，或者經(jīng)營(yíng)醫(yī)用磁共振、醫(yī)用CT等大型醫(yī)用設(shè)備以及其他記錄。醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)2.3醫(yī)療器械第三方物流首個(gè)國(guó)家層面專(zhuān)項(xiàng)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)·為強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范和指導(dǎo)專(zhuān)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》,2023年5月，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》?！ぁべY質(zhì)審核；采購(gòu)、銷(xiāo)售；售后服務(wù)；中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)·2023年2月，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》,按照風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管需要，確定部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類(lèi)醫(yī)療器械作為第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施品種，并自2024年6月1日起正式實(shí)施?！じ鶕?jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2024年4月3日，我國(guó)登記入庫(kù)的醫(yī)療器械種類(lèi)共3599108種。其中，醫(yī)療器械類(lèi)3468405種，占比96.37%;體外診斷試劑類(lèi)130703種，占比3.63%。u口lu口l實(shí)施品種范圍醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼政策推進(jìn)情況截至2024年4月3日國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)■器械類(lèi)■體外診斷試劑類(lèi)第三批實(shí)施期第一批實(shí)施2019.7.12020.10.12021.1.12022.6.12024.6.12019.7.12020.10.12021.1.12022.6.13.12023年醫(yī)保基金監(jiān)管政策發(fā)布情況醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)No.政策名稱(chēng)頒布時(shí)間頒布單位內(nèi)容摘要1會(huì)影響的；(五)其他需要開(kāi)展飛行檢查的等情形，醫(yī)療保障行政部2《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用2023年5月國(guó)務(wù)院辦公廳(四)推進(jìn)智能監(jiān)控常態(tài)化；(五)推進(jìn)社會(huì)32023年7月42024年4月醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)工作目標(biāo)建立完善四個(gè)工作機(jī)制(三)打基礎(chǔ)加強(qiáng)四項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同改革(一)抓擴(kuò)面實(shí)現(xiàn)四個(gè)全面覆蓋工作任務(wù)·2022-2024,全面完成DRG/DIP付費(fèi)方式改革任務(wù)，推動(dòng)醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展；到2024年底，全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開(kāi)展DRG/工作目標(biāo)建立完善四個(gè)工作機(jī)制(三)打基礎(chǔ)加強(qiáng)四項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同改革(一)抓擴(kuò)面實(shí)現(xiàn)四個(gè)全面覆蓋工作任務(wù)√抓統(tǒng)籌地區(qū)全面覆蓋√抓醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面覆蓋√抓病種全面覆蓋(原則上達(dá)到90%)√抓醫(yī)?；鹑娓采w(原則上達(dá)到70%)精細(xì)化發(fā)展√完善核心要素管理與調(diào)整機(jī)制√健全績(jī)效管理與運(yùn)行監(jiān)測(cè)機(jī)制√形成多方參與的評(píng)價(jià)與爭(zhēng)議處理機(jī)制√建立相關(guān)改革的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制·確保支付方式改革行穩(wěn)致遠(yuǎn)√加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)·推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同改革√編碼管理到位√信息傳輸?shù)轿弧滩“纲|(zhì)控到位√醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)營(yíng)管理機(jī)制轉(zhuǎn)變到位3.32023年醫(yī)療器械集采重點(diǎn)政策發(fā)布情況醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)No.政策名稱(chēng)12023年3月國(guó)家醫(yī)保局22023年11月國(guó)家醫(yī)保局32023年11月2023年11月采覆蓋產(chǎn)品廣泛，眼科晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)骨科主要產(chǎn)42024年1月2024年1月國(guó)家醫(yī)保局辦公室道等。52024年5月2024年5月織高值醫(yī)用耗材集采；開(kāi)展人工關(guān)節(jié)全國(guó)統(tǒng)一接續(xù)采2024中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，但增速放緩中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)··據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)√2019年到2023年，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2023年市場(chǎng)規(guī)模約11800億元，同比增長(zhǎng)10.04%,增速放緩；√其中，四大細(xì)分領(lǐng)域占比情況，醫(yī)療設(shè)備占比58.23%,高值耗材占比16.32%,低值耗材占比14.49%,體外診斷占比10.96%?！ど鐣?huì)恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行，疊加新醫(yī)改政策持續(xù)推進(jìn)、帶量集采深化落實(shí)、行業(yè)合規(guī)建設(shè)等因素影響，市場(chǎng)進(jìn)入調(diào)整期。2019-2023年中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速(億元)2023年中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域占比情況■醫(yī)療設(shè)備■高值耗材■醫(yī)療設(shè)備■高值耗材■低值耗材■體外診斷02022年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量下降，可生產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量下降明顯醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)··2023年，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出現(xiàn)下滑。截至2023年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32313家，同比下降0.98%。其中，可生為1020個(gè)。社會(huì)恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行、新醫(yī)改政策深化落實(shí)、行業(yè)合規(guī)建設(shè)持續(xù)推進(jìn)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，部分企業(yè)被收購(gòu)兼并或退出市場(chǎng)。生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)——增速■可生產(chǎn)一類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量■可生產(chǎn)二類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)——增速206402021年2022年2023年2019年2021年2022年2023年2019年中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)2021-2023年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速(個(gè))2019-2023年中國(guó)醫(yī)療器械各類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速(個(gè))3777000中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)2019-2023年中國(guó)高值耗材市場(chǎng)規(guī)模(億元)與增速2019-2023年中國(guó)低值耗材市場(chǎng)規(guī)模(億元)與增速0026.70%-2019年2020年2021年2022年2023年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上升，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模下降中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)··據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為6870.92億元，同比增長(zhǎng)19.76%。2019到2023年，五年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.90%;·據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為1293.28億元，同比下降17.96%。2019到2023年，五年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.56%;·2023年，社會(huì)恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行，新冠核酸檢測(cè)市場(chǎng)需求大幅下降，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模增速下滑。但與疫情前相比，常規(guī)體外診斷檢測(cè)需求呈穩(wěn)步上升態(tài)勢(shì)。2019-2023年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模(億元)與增速2019-2023年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模(億元)與增速0002019年2020年2021年2022年2023年2019年2020年2021年2022年2023年中國(guó)醫(yī)療器械流通市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.37萬(wàn)億，經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量保持增長(zhǎng)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)··據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)醫(yī)療器械流通市場(chǎng)規(guī)模達(dá)13704億元，同比增長(zhǎng)6.49%,增速放緩，整體保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。·據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年底，全國(guó)經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)的總數(shù)量為137.6萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)13.7%。其中，僅經(jīng)營(yíng)二類(lèi)2019-2023年中國(guó)醫(yī)療器械流通市場(chǎng)規(guī)模及增速(億元)2019-2023年中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量分布(萬(wàn)家)0廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量持續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)，彰顯重要行業(yè)地位中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)··據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年底，從地域分布情況來(lái)看，廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量以19.6萬(wàn)家持續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)，這足以突顯廣東省在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的規(guī)模和實(shí)力，以及在全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域占據(jù)的重要地位，山東省則以11.5萬(wàn)家位居第二，河南省以9.4萬(wàn)家位居第三。截至2023年底我國(guó)各省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量分布情況(家)■經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)總數(shù)數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，社會(huì)恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行后，診療需求提升中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)··據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年底，我國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)107.1萬(wàn)家。其中，醫(yī)院共3.9萬(wàn)家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)101.6萬(wàn)家，專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.2萬(wàn)家。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量始終保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量占比穩(wěn)定在95%左右?！ぴ\療人次方面，2023年我國(guó)總診療人次為95.6億人次，相較2022年84.0億人次，上升11.6億人次。伴隨社會(huì)恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行，看病就診需求得到釋放，診療人次大幅上升。2019-2023中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量(萬(wàn)家)2019-2023中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次及增速(億人次)我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，數(shù)量穩(wěn)步提升中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)··近年來(lái)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(ICL)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2017年至2022年，國(guó)內(nèi)ICL市場(chǎng)規(guī)模從147億元增長(zhǎng)到504億元，2023年社會(huì)恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行，檢測(cè)需求大幅下降，市場(chǎng)規(guī)模降至403.2億元?！?jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量為1880家。國(guó)家政府相繼出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展，在政策與市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)在不斷發(fā)展壯大。中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模(億元)中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量(家)002017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年2017年2018年2019年2020年2021年2022年中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)17.29%;高值耗材物流費(fèi)用為35.33億元，同比2021-2023年中國(guó)醫(yī)療器械物流市場(chǎng)規(guī)模及增速(億元)2021-2023年我國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域物流市場(chǎng)規(guī)模(億元)總費(fèi)用——增速■2021年■2022年■2023年2021年2.07%-2022年2023年0中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)·聚焦倉(cāng)庫(kù)各溫區(qū)面積情況，我國(guó)醫(yī)療器械常溫庫(kù)占比最高，為62.47%;其次是溫控庫(kù)，占比28.51%;冷藏庫(kù)占比8.15%;冷凍庫(kù)占比最小為0.86%。2019-2023年中國(guó)醫(yī)療器械物流倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模(萬(wàn)平方米)中國(guó)醫(yī)療器械物流運(yùn)力逐步增強(qiáng)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)·據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2023年底，我國(guó)醫(yī)療器械物流行業(yè)自有運(yùn)輸車(chē)輛總數(shù)為39為4901輛，占比自有運(yùn)輸車(chē)輛總數(shù)12.32%,同比增長(zhǎng)2.3%。2019-2023年中國(guó)醫(yī)療器械物流運(yùn)輸自有車(chē)輛數(shù)量(輛)2019-2023年中國(guó)醫(yī)療器械物流運(yùn)輸自有冷藏車(chē)數(shù)量(輛)2019年2022年2020年2021年2022年2023年2020年2021年2019年2023年2019年2022年2020年2021年2022年2023年2020年2021年2019年醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)·根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)，2023年我國(guó)專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)·根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)，2023年我國(guó)專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)(即醫(yī)療器械第三方物流企業(yè))共900家。相較2020年2115家，數(shù)量減少60%,我國(guó)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量逐年遞減?！ひ环矫?，伴隨法規(guī)監(jiān)管體系趨嚴(yán)，各地對(duì)醫(yī)療器械第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)忍岢龈咭?，大中型企業(yè)傾向通過(guò)兼并、收購(gòu)等方式完善網(wǎng)2020-2023年中國(guó)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量變化(家)2020年2021年2022年2023年數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)整理醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)2024中國(guó)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實(shí)踐·2023中國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療器械SPD市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀·2023中國(guó)醫(yī)療設(shè)備全周期管理服務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀·2023中國(guó)第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心發(fā)展現(xiàn)狀·根據(jù)分會(huì)收集到的醫(yī)療器械SPD項(xiàng)目數(shù)據(jù)顯示，√從公立醫(yī)院滲透率來(lái)看，截至2023年三季度，中國(guó)開(kāi)展醫(yī)療器械SPD項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)約1800家，公立醫(yī)院的整體滲透率高達(dá)15%;√從醫(yī)院等級(jí)分布來(lái)看，三級(jí)醫(yī)院占比75%,其中三甲醫(yī)院所占比例高達(dá)60%;三級(jí)以下醫(yī)院占比達(dá)25%,市場(chǎng)占比同樣可觀(guān)；截至2023年前三季度不同等級(jí)醫(yī)院SPD項(xiàng)目分布情況截至2023年前三季度不同等級(jí)醫(yī)院SPD項(xiàng)目分布情況醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)·據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)2022年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模10723.65億元，以醫(yī)療器械平均使用周期為7年推算，截至2022年底，中國(guó)在用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模(含醫(yī)學(xué)裝備、高值耗材、低值耗材、體外診斷)為48619億元。其中，耗材類(lèi)醫(yī)療器械占比41%,非耗材類(lèi)醫(yī)療器械占比59%,即醫(yī)學(xué)裝備全生命周期管理服務(wù)的在用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為28685億元。在28685億元的市場(chǎng)中，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備占30%,為8606億元?；谝陨蠑?shù)據(jù)，據(jù)分會(huì)推算2022年醫(yī)學(xué)設(shè)備全周期管理服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為1000億元。2022年中國(guó)在用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模(億元)2022年中國(guó)在用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模(億元)2022年中國(guó)在用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模(億元)2022年中國(guó)在用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模(億元)耗材類(lèi)醫(yī)療器械28685億48619億28685億醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)·根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在用醫(yī)療器械可以由三類(lèi)機(jī)構(gòu)提供維護(hù)維修：醫(yī)療器械使用單位可以按照合同約定，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修，或自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修三種主流維修服務(wù)模式醫(yī)院自修原廠(chǎng)維修第三方服務(wù)商維修優(yōu)優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)·品牌優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、··品牌優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、·技術(shù)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、完備、規(guī)范·備品齊全、供應(yīng)及時(shí)、品質(zhì)保障·維修便捷、節(jié)約成本··維修便捷、節(jié)約成本·設(shè)備科人力不足、技術(shù)薄弱·設(shè)備科人力不足、技術(shù)薄弱·設(shè)備安全質(zhì)量檢測(cè)不徹底·無(wú)法享受“規(guī)模化”價(jià)格優(yōu)惠·服務(wù)成本、維修費(fèi)用高·維修產(chǎn)品單一·技術(shù)實(shí)力參差不齊·缺乏統(tǒng)一監(jiān)督機(jī)制·高值備件庫(kù)存缺乏中國(guó)第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心發(fā)展現(xiàn)狀··根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，從2013年至2023年，我國(guó)第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心數(shù)量增長(zhǎng)顯著,反映我國(guó)第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心在醫(yī)療服務(wù)體系中日趨重要的行業(yè)地位。2013年以來(lái)，國(guó)家出臺(tái)相關(guān)政策推動(dòng)第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心發(fā)展，經(jīng)歷了試水探索期、標(biāo)準(zhǔn)建立期、規(guī)范發(fā)展期等三個(gè)階段，如今已深化“放管服”,大力支持第三方醫(yī)療服務(wù)蓬勃發(fā)展。時(shí)間2013年9月明確鼓勵(lì)發(fā)展第三方健康醫(yī)療服務(wù)2015年6月2015年9月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議2016年12月·首次公布消毒供應(yīng)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，明確公2017年8月·新增消毒供應(yīng)中心等獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別2018年5月2019年1月醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)2024中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)√√國(guó)內(nèi)市場(chǎng)醫(yī)療器械企業(yè)承壓，開(kāi)拓海外市場(chǎng)成為破局的重要選擇。√2023年，多項(xiàng)法規(guī)陸續(xù)發(fā)布，監(jiān)管體系強(qiáng)化，行業(yè)有序發(fā)展。供應(yīng)鏈創(chuàng)新提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)√國(guó)際化、本土化背景下，高效穩(wěn)定的供應(yīng)鏈創(chuàng)新提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)√國(guó)際化、本土化背景下，高效穩(wěn)定的供應(yīng)鏈為企業(yè)提供有力保障。醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)醫(yī)用器械向家用場(chǎng)景邁進(jìn)√國(guó)民健康管理意識(shí)提高，數(shù)字技術(shù)發(fā)醫(yī)用器械向家用場(chǎng)景邁進(jìn)