【中國物流與采購聯(lián)合會】醫(yī)療器械供應鏈分會-中國醫(yī)療器械行業(yè)供應鏈發(fā)展報告（2024）重點內容解讀

中國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展報告(2024)重點內容解讀2024年7月醫(yī)療器械供應鏈分會醫(yī)療器械供應鏈分會2024中國“三醫(yī)聯(lián)動”政策環(huán)境解讀·2023中國公立醫(yī)院高質量發(fā)展相關內容·2023中國醫(yī)療器械監(jiān)管相關政策分析·2023中國醫(yī)保領域相關政策發(fā)布情況中國物流與采購聯(lián)合會中國物流與采購聯(lián)合會·三醫(yī)聯(lián)動是指衛(wèi)生體制改革、醫(yī)保體制改革與醫(yī)藥流通體系改革聯(lián)動，即醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保改革聯(lián)動(“三醫(yī)聯(lián)動”);·2024年，政府報告對三醫(yī)聯(lián)動工作做出規(guī)劃，繼續(xù)促進醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保協(xié)同發(fā)展與治理?！案哔|鼻發(fā)展”重點任務主要政策·深化供給側結構性改革，更好滿足人民群眾健康需求。一、促進優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，加快構建有序的就醫(yī)診療新格局；二、深化以公益性為導向的公立醫(yī)院改革，推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展；三、發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊伍，把工作重點放在農村和社區(qū)?！ね晟贫鄬哟吾t(yī)療保障體系，減輕群眾自付費用負擔，健全多層次醫(yī)保體系改革，是重點任務主要政策·深化供給側結構性改革，更好滿足人民群眾健康需求。一、促進優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，加快構建有序的就醫(yī)診療新格局；二、深化以公益性為導向的公立醫(yī)院改革，推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展；三、發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊伍，把工作重點放在農村和社區(qū)。·完善多層次醫(yī)療保障體系，減輕群眾自付費用負擔，健全多層次醫(yī)保體系改革，是下一步改革重點研究的問題。醫(yī)保方面還要做好多元復合式支付方式改革、深化醫(yī)療服務價格改革、以及常態(tài)化、制度化開展耗材等醫(yī)療器械集采工作。動計劃的通知》聯(lián)動體建設的指導意見》·《關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體建設的指導意見》·《關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會發(fā)展現(xiàn)狀挑戰(zhàn)趨勢國家醫(yī)學中心&區(qū)域醫(yī)療中心雙向轉診&醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體”基層醫(yī)療機構&·伴隨分級診療體系的不斷完善，上下聯(lián)動、資源·政府將繼續(xù)加大對雙向轉診和醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體建設的支持力度。通過制定更加優(yōu)惠的政策措施，鼓勵醫(yī)療機構之間1·臨床路徑管理通過規(guī)范化、標準化的診療過程，提.一方面，通過電子病歷、預約掛號、在線支付等信·另一方面、通過加強醫(yī)療服務的人文關懷、改善就我國醫(yī)療服務質量提升的應我國醫(yī)療服務質量提升的應用效果·醫(yī)院通過應用智能導診系統(tǒng)，實現(xiàn)患者就醫(yī)流程的醫(yī)院在就診區(qū)域設置休息區(qū)和兒童游樂區(qū)，讓患者04和家屬在等待就醫(yī)的過程中能夠感受到家的溫馨等?！ぶ腔坩t(yī)院建設已成為推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。隨著信息技術的飛速發(fā)展和醫(yī)療需求的日益增長，智慧醫(yī)院建設旨在通過整合信息資源、優(yōu)化服務流程、提升醫(yī)療質量，為患者提供更加便捷、高效的醫(yī)療服務。我國智慧醫(yī)院建設的落地情況信息技術的深度應用·電子病歷的應用方便醫(yī)生查閱患者病史、檢查結果及用藥記錄等，但也存在數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)穩(wěn)定性等問題；基層醫(yī)療機構、患者家庭建立緊密合作關·人工智能技術的創(chuàng)新應用，提高了醫(yī)療服務的效率和質量，緩解了醫(yī)生壓力，提升患者就醫(yī)體驗。數(shù)據(jù)安全與隱私保護建立完善的數(shù)據(jù)安全管理制度和流程，明確各部門職責；利用數(shù)據(jù)加密、匿名化等技術手段，保障醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全傳輸和存儲；·公立醫(yī)院需加強與其他機構間的合作與信息共享，共同推進數(shù)據(jù)安全與隱私保護工晶與區(qū)域衛(wèi)生信息化融合者提供便捷高效的醫(yī)療服務；鼓勵醫(yī)療機構積極收集、整合、分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，為醫(yī)院管理決策提供科學依據(jù)；·智慧醫(yī)院與公共衛(wèi)生、醫(yī)保、藥品供應等系統(tǒng)對接已取得初步成效，實現(xiàn)了醫(yī)療費用的直接結算和報銷，方便患者就醫(yī)等。權重分配及量化評分方法等環(huán)節(jié)仍然存在問題。部分醫(yī)院重視財務業(yè)績指改進機制不夠完善?？冃Э己说淖罱K目權重分配及量化評分方法等環(huán)節(jié)仍然存在問題。部分醫(yī)院重視財務業(yè)績指績效考核的重要性、必要性認識不足，參與度較低?？冃Э己说闹匾浴⒈匾哉J識不足，參與度較低。工作有效落地。多數(shù)醫(yī)院績效考核結果主要用于科室的獎金發(fā)放，導致員工對·績效考核信息化程度不高，部門間配我國公立醫(yī)工作有效落地。多數(shù)醫(yī)院績效考核結果主要用于科室的獎金發(fā)放，導致員工對·績效考核信息化程度不高，部門間配合度欠缺，多數(shù)醫(yī)院績效考核仍依賴手工作業(yè)，數(shù)據(jù)來源不統(tǒng)一，考核效無關考核指標的工作內容缺乏關注度。果不及預期。無關考核指標的工作內容缺乏關注度。醫(yī)療器械供應鏈分會醫(yī)療器械供應鏈分會·在國家政策的引導下，近年我國創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展迅速，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，M20醫(yī)療器械。2023年，我國醫(yī)療器械質量數(shù)量實現(xiàn)雙豐收，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，相較2022年增加11%,批準數(shù)量再創(chuàng)新高?！?023年6月國家藥監(jiān)局《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強外>加快創(chuàng)新急需產(chǎn)品上市審評審批。加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批，充分·2022年3月國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委·2018年國家藥監(jiān)局>鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣與應用，推動醫(yī)療器91中國物流與采購聯(lián)合會中國物流與采購聯(lián)合會·為適應上位法、行業(yè)新政策、新業(yè)態(tài)的變化，持續(xù)加強醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質量監(jiān)管，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，2023年12月7日，國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》,新版《規(guī)范》自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。全新業(yè)態(tài)及管理模式修訂重點新增第二章【質量管理體系建立與改進】章節(jié)新增第二章【質量管理體系建立與改進】章節(jié)直調運營在庫貯存事件、臨床緊急救治等特殊情況，或者經(jīng)營醫(yī)用磁共振、醫(yī)用CT等大型醫(yī)用設備以及其他記錄。醫(yī)療器械供應鏈分會2.3醫(yī)療器械第三方物流首個國家層面專項醫(yī)療器械供應鏈分會·為強化醫(yī)療器械經(jīng)營質量監(jiān)督管理，規(guī)范和指導專范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》,2023年5月，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理現(xiàn)場檢查指導原則》?！ぁべY質審核；采購、銷售；售后服務；中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會·2023年2月，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》,按照風險程度和監(jiān)管需要，確定部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械作為第三批醫(yī)療器械唯一標識實施品種，并自2024年6月1日起正式實施?！じ鶕?jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫顯示，截至2024年4月3日，我國登記入庫的醫(yī)療器械種類共3599108種。其中，醫(yī)療器械類3468405種，占比96.37%;體外診斷試劑類130703種，占比3.63%。u口lu口l實施品種范圍醫(yī)療器械唯一標識碼政策推進情況截至2024年4月3日國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫■器械類■體外診斷試劑類第三批實施期第一批實施2019.7.12020.10.12021.1.12022.6.12024.6.12019.7.12020.10.12021.1.12022.6.13.12023年醫(yī)?；鸨O(jiān)管政策發(fā)布情況醫(yī)療器械供應鏈分會No.政策名稱頒布時間頒布單位內容摘要1會影響的；(五)其他需要開展飛行檢查的等情形，醫(yī)療保障行政部2《關于加強醫(yī)療保障基金使用2023年5月國務院辦公廳(四)推進智能監(jiān)控常態(tài)化；(五)推進社會32023年7月42024年4月醫(yī)療器械供應鏈分會工作目標建立完善四個工作機制(三)打基礎加強四項基礎建設推進醫(yī)療機構協(xié)同改革(一)抓擴面實現(xiàn)四個全面覆蓋工作任務·2022-2024,全面完成DRG/DIP付費方式改革任務，推動醫(yī)保高質量發(fā)展；到2024年底，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/工作目標建立完善四個工作機制(三)打基礎加強四項基礎建設推進醫(yī)療機構協(xié)同改革(一)抓擴面實現(xiàn)四個全面覆蓋工作任務√抓統(tǒng)籌地區(qū)全面覆蓋√抓醫(yī)療機構全面覆蓋√抓病種全面覆蓋(原則上達到90%)√抓醫(yī)保基金全面覆蓋(原則上達到70%)精細化發(fā)展√完善核心要素管理與調整機制√健全績效管理與運行監(jiān)測機制√形成多方參與的評價與爭議處理機制√建立相關改革的協(xié)同推進機制·確保支付方式改革行穩(wěn)致遠√加強標準規(guī)范建設·推進醫(yī)療機構協(xié)同改革√編碼管理到位√信息傳輸?shù)轿弧滩“纲|控到位√醫(yī)院內部運營管理機制轉變到位3.32023年醫(yī)療器械集采重點政策發(fā)布情況醫(yī)療器械供應鏈分會No.政策名稱12023年3月國家醫(yī)保局22023年11月國家醫(yī)保局32023年11月2023年11月采覆蓋產(chǎn)品廣泛，眼科晶體及運動醫(yī)學骨科主要產(chǎn)42024年1月2024年1月國家醫(yī)保局辦公室道等。52024年5月2024年5月織高值醫(yī)用耗材集采；開展人工關節(jié)全國統(tǒng)一接續(xù)采2024中國醫(yī)療器械供應鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析中國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長，但增速放緩中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會··據(jù)分會不完全統(tǒng)計√2019年到2023年，我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模保持增長態(tài)勢，2023年市場規(guī)模約11800億元，同比增長10.04%,增速放緩；√其中，四大細分領域占比情況，醫(yī)療設備占比58.23%,高值耗材占比16.32%,低值耗材占比14.49%,體外診斷占比10.96%?！ど鐣謴统B(tài)化運行，疊加新醫(yī)改政策持續(xù)推進、帶量集采深化落實、行業(yè)合規(guī)建設等因素影響，市場進入調整期。2019-2023年中國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模及增速(億元)2023年中國醫(yī)療器械工業(yè)市場細分領域占比情況■醫(yī)療設備■高值耗材■醫(yī)療設備■高值耗材■低值耗材■體外診斷02022年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量下降，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量下降明顯醫(yī)療器械供應鏈分會··2023年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出現(xiàn)下滑。截至2023年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32313家，同比下降0.98%。其中，可生為1020個。社會恢復常態(tài)化運行、新醫(yī)改政策深化落實、行業(yè)合規(guī)建設持續(xù)推進，行業(yè)競爭加劇，部分企業(yè)被收購兼并或退出市場。生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)——增速■可生產(chǎn)一類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量■可生產(chǎn)二類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)——增速206402021年2022年2023年2019年2021年2022年2023年2019年中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會2021-2023年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速(個)2019-2023年中國醫(yī)療器械各類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速(個)3777000中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會2019-2023年中國高值耗材市場規(guī)模(億元)與增速2019-2023年中國低值耗材市場規(guī)模(億元)與增速0026.70%-2019年2020年2021年2022年2023年中國醫(yī)療設備市場規(guī)模持續(xù)上升，體外診斷市場規(guī)模下降中國物流與采購聯(lián)合會··據(jù)分會不完全統(tǒng)計，2023年中國醫(yī)療設備市場規(guī)模為6870.92億元，同比增長19.76%。2019到2023年，五年復合增長率為14.90%;·據(jù)分會不完全統(tǒng)計，2023年中國體外診斷市場規(guī)模為1293.28億元，同比下降17.96%。2019到2023年，五年復合增長率為11.56%;·2023年，社會恢復常態(tài)化運行，新冠核酸檢測市場需求大幅下降，體外診斷市場規(guī)模增速下滑。但與疫情前相比，常規(guī)體外診斷檢測需求呈穩(wěn)步上升態(tài)勢。2019-2023年中國醫(yī)療設備市場規(guī)模(億元)與增速2019-2023年中國體外診斷市場規(guī)模(億元)與增速0002019年2020年2021年2022年2023年2019年2020年2021年2022年2023年中國醫(yī)療器械流通市場規(guī)模達1.37萬億，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量保持增長中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會··據(jù)分會不完全統(tǒng)計，2023年我國醫(yī)療器械流通市場規(guī)模達13704億元，同比增長6.49%,增速放緩，整體保持增長態(tài)勢。·據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截至2023年底，全國經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械企業(yè)的總數(shù)量為137.6萬家，同比增長13.7%。其中，僅經(jīng)營二類2019-2023年中國醫(yī)療器械流通市場規(guī)模及增速(億元)2019-2023年中國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分布(萬家)0廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量持續(xù)領跑全國，彰顯重要行業(yè)地位中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會··據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截至2023年底，從地域分布情況來看，廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量以19.6萬家持續(xù)領跑全國，這足以突顯廣東省在醫(yī)療器械經(jīng)營領域的規(guī)模和實力，以及在全國醫(yī)療器械經(jīng)營領域占據(jù)的重要地位，山東省則以11.5萬家位居第二，河南省以9.4萬家位居第三。截至2023年底我國各省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分布情況(家)■經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械企業(yè)總數(shù)數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量保持增長態(tài)勢，社會恢復常態(tài)化運行后，診療需求提升中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會··據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截至2023年底，我國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構107.1萬家。其中，醫(yī)院共3.9萬家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構101.6萬家，專業(yè)公共衛(wèi)生機構1.2萬家。我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量始終保持增長態(tài)勢，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量占比穩(wěn)定在95%左右?！ぴ\療人次方面，2023年我國總診療人次為95.6億人次，相較2022年84.0億人次，上升11.6億人次。伴隨社會恢復常態(tài)化運行，看病就診需求得到釋放，診療人次大幅上升。2019-2023中國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量(萬家)2019-2023中國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次及增速(億人次)我國第三方醫(yī)學檢驗實驗室市場規(guī)模穩(wěn)步增長，數(shù)量穩(wěn)步提升中國物流與采購聯(lián)合會··近年來，第三方醫(yī)學檢驗實驗室(ICL)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。據(jù)分會不完全統(tǒng)計，2017年至2022年，國內ICL市場規(guī)模從147億元增長到504億元，2023年社會恢復常態(tài)化運行，檢測需求大幅下降，市場規(guī)模降至403.2億元?！?jù)國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國醫(yī)學檢驗實驗室數(shù)量為1880家。國家政府相繼出臺多項政策鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室規(guī)?；藴驶?、專業(yè)化發(fā)展，在政策與市場的雙輪驅動下，國內第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)在不斷發(fā)展壯大。中國第三方醫(yī)學檢驗實驗室市場規(guī)模(億元)中國第三方醫(yī)學檢驗實驗室數(shù)量(家)002017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年2017年2018年2019年2020年2021年2022年中國物流與采購聯(lián)合會17.29%;高值耗材物流費用為35.33億元，同比2021-2023年中國醫(yī)療器械物流市場規(guī)模及增速(億元)2021-2023年我國醫(yī)療器械細分領域物流市場規(guī)模(億元)總費用——增速■2021年■2022年■2023年2021年2.07%-2022年2023年0中國物流與采購聯(lián)合會·聚焦倉庫各溫區(qū)面積情況，我國醫(yī)療器械常溫庫占比最高，為62.47%;其次是溫控庫，占比28.51%;冷藏庫占比8.15%;冷凍庫占比最小為0.86%。2019-2023年中國醫(yī)療器械物流倉儲規(guī)模(萬平方米)中國醫(yī)療器械物流運力逐步增強中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會·據(jù)分會不完全統(tǒng)計，截至2023年底，我國醫(yī)療器械物流行業(yè)自有運輸車輛總數(shù)為39為4901輛，占比自有運輸車輛總數(shù)12.32%,同比增長2.3%。2019-2023年中國醫(yī)療器械物流運輸自有車輛數(shù)量(輛)2019-2023年中國醫(yī)療器械物流運輸自有冷藏車數(shù)量(輛)2019年2022年2020年2021年2022年2023年2020年2021年2019年2023年2019年2022年2020年2021年2022年2023年2020年2021年2019年醫(yī)療器械供應鏈分會醫(yī)療器械供應鏈分會·根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)，2023年我國專門提供醫(yī)療器械運·根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)，2023年我國專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)(即醫(yī)療器械第三方物流企業(yè))共900家。相較2020年2115家，數(shù)量減少60%,我國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量逐年遞減?！ひ环矫妫殡S法規(guī)監(jiān)管體系趨嚴，各地對醫(yī)療器械第三方物流倉儲、運輸?shù)忍岢龈咭?，大中型企業(yè)傾向通過兼并、收購等方式完善網(wǎng)2020-2023年中國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量變化(家)2020年2021年2022年2023年數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會整理醫(yī)療器械供應鏈分會2024中國醫(yī)院高質量發(fā)展實踐·2023中國公立醫(yī)院醫(yī)療器械SPD市場發(fā)展現(xiàn)狀·2023中國醫(yī)療設備全周期管理服務發(fā)展現(xiàn)狀·2023中國第三方醫(yī)療消毒供應中心發(fā)展現(xiàn)狀·根據(jù)分會收集到的醫(yī)療器械SPD項目數(shù)據(jù)顯示，√從公立醫(yī)院滲透率來看，截至2023年三季度，中國開展醫(yī)療器械SPD項目的醫(yī)療機構約1800家，公立醫(yī)院的整體滲透率高達15%;√從醫(yī)院等級分布來看，三級醫(yī)院占比75%,其中三甲醫(yī)院所占比例高達60%;三級以下醫(yī)院占比達25%,市場占比同樣可觀；截至2023年前三季度不同等級醫(yī)院SPD項目分布情況截至2023年前三季度不同等級醫(yī)院SPD項目分布情況醫(yī)療器械供應鏈分會中國物流與采購聯(lián)合會中國物流與采購聯(lián)合會·據(jù)分會不完全統(tǒng)計，中國2022年醫(yī)療器械市場規(guī)模10723.65億元，以醫(yī)療器械平均使用周期為7年推算，截至2022年底，中國在用醫(yī)療器械市場規(guī)模(含醫(yī)學裝備、高值耗材、低值耗材、體外診斷)為48619億元。其中，耗材類醫(yī)療器械占比41%,非耗材類醫(yī)療器械占比59%,即醫(yī)學裝備全生命周期管理服務的在用醫(yī)療設備市場規(guī)模為28685億元。在28685億元的市場中，醫(yī)學影像設備占30%,為8606億元?；谝陨蠑?shù)據(jù)，據(jù)分會推算2022年醫(yī)學設備全周期管理服務市場規(guī)模為1000億元。2022年中國在用醫(yī)療設備市場規(guī)模(億元)2022年中國在用醫(yī)療器械市場規(guī)模(億元)2022年中國在用醫(yī)療設備市場規(guī)模(億元)2022年中國在用醫(yī)療器械市場規(guī)模(億元)耗材類醫(yī)療器械28685億48619億28685億醫(yī)療器械供應鏈分會醫(yī)療器械供應鏈分會·根據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在用醫(yī)療器械可以由三類機構提供維護維修：醫(yī)療器械使用單位可以按照合同約定，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護維修服務，也可以委托有條件和能力的維修服務機構進行醫(yī)療器械維護維修，或自行對在用醫(yī)療器械進行維護維修三種主流維修服務模式醫(yī)院自修原廠維修第三方服務商維修優(yōu)優(yōu)點缺點·品牌優(yōu)勢，專業(yè)性強、··品牌優(yōu)勢，專業(yè)性強、·技術團隊穩(wěn)定、完備、規(guī)范·備品齊全、供應及時、品質保障·維修便捷、節(jié)約成本··維修便捷、節(jié)約成本·設備科人力不足、技術薄弱·設備科人力不足、技術薄弱·設備安全質量檢測不徹底·無法享受“規(guī)?；眱r格優(yōu)惠·服務成本、維修費用高·維修產(chǎn)品單一·技術實力參差不齊·缺乏統(tǒng)一監(jiān)督機制·高值備件庫存缺乏中國第三方醫(yī)療消毒供應中心發(fā)展現(xiàn)狀··根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，從2013年至2023年，我國第三方醫(yī)療消毒供應中心數(shù)量增長顯著,反映我國第三方醫(yī)療消毒供應中心在醫(yī)療服務體系中日趨重要的行業(yè)地位。2013年以來，國家出臺相關政策推動第三方醫(yī)療消毒供應中心發(fā)展，經(jīng)歷了試水探索期、標準建立期、規(guī)范發(fā)展期等三個階段，如今已深化“放管服”,大力支持第三方醫(yī)療服務蓬勃發(fā)展。時間2013年9月明確鼓勵發(fā)展第三方健康醫(yī)療服務2015年6月2015年9月國務院常務會議2016年12月·首次公布消毒供應中心建設標準，明確公2017年8月·新增消毒供應中心等獨立設置的醫(yī)療機構類別2018年5月2019年1月醫(yī)療器械供應鏈分會2024中國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展趨勢醫(yī)療器械供應鏈分會醫(yī)療器械供應鏈分會√√國內市場醫(yī)療器械企業(yè)承壓，開拓海外市場成為破局的重要選擇。√2023年，多項法規(guī)陸續(xù)發(fā)布，監(jiān)管體系強化，行業(yè)有序發(fā)展。供應鏈創(chuàng)新提供堅實基礎√國際化、本土化背景下，高效穩(wěn)定的供應鏈創(chuàng)新提供堅實基礎√國際化、本土化背景下，高效穩(wěn)定的供應鏈為企業(yè)提供有力保障。醫(yī)療器械工業(yè)市場醫(yī)療器械工業(yè)市場醫(yī)用器械向家用場景邁進√國民健康管理意識提高，數(shù)字技術發(fā)醫(yī)用器械向家用場景邁進